1 г мази содержит:
активные вещества: гидрокортизона ацетат — 0,01 г, окситетрациклина гидрохлорид — 0,03 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин, Е218) — 0,0002 г, вазелин — до 1 г.
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.
Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.
Мазь желтого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий антибактериальным и местным противовоспалительным действием.
Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. К окситетрациклину, как и к другим тетрациклинам, как правило, устойчивы микроорганизмы рода Pseudomonas и Proteus.
Гидрокортизона ацетат принадлежит к группе глюкокортикостероидов, при местном применении обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках, абсорбируется через кожу, метаболизируется в печени и тканях.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся преимущественно с мочой.
Показания к медицинскому применению
Дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами, такие как: аллергические дерматозы, пруриго, экзема, контактный и себорейный дерматит, псориаз, осложненные бактериальной инфекцией, которая вызвана чувствительной к окситетрациклину микрофлорой.
Гиоксизон мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.
Не следует применять препарат под окклюзионные повязки.
Гиоксизон мазь больше подходит для использования на сухих, шелушащихся участках кожи.
Длительность лечения не должна превышать 7-14 дней. На коже лица не используется в течение более 7 дней. В течение одной недели можно применить не более одной тубы (10 г) мази.
Дети
Не использовать у детей.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Нежелательные реакции, характерные для гидрокортизона ацетата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, атрофические изменения кожи и подкожной клетчатки, гипертрихоз, депигментация или изменение цвета кожи, мацерация кожи, потница, образование стрий, периоральный дерматит, угреподобные поражения, фолликулит, замедленное заживление ран, телеангиэктазия, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе контактный дерматит.
Системные нежелательные реакции
В случае применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизона ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.
Риск развития системных эффектов увеличивается при нанесении под окклюзионные повязки, применении в области складок кожи, подмышечной или паховой области, а также у детей.
Нежелательные реакции, характерные для окситетрациклина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи, развитие вторичных инфекций, вызванных грибами или устойчивыми штаммами бактерий.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Противопоказания для медицинского применения
Гиоксизон мазь не следует применять:
в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата;
при туберкулезе кожи, первичных инфекционных поражениях кожи, вызванных бактериями, грибами (в т. ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами (герпес, ветряная оспа);
при обыкновенных и розовых угрях;
при дерматите кожи вокруг рта (dermatitis perioralis);
после профилактической вакцинации;
при новообразованиях кожи и предраковых состояниях;
на поврежденную кожу и раны;
у детей до 18 лет.
После длительного применения больших доз на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой или на поврежденной коже, могут наблюдаться системные побочные эффекты кортикостероидов и окситетрациклина. В случае передозировки применение препарата следует постепенно прекратить.
Препарат не рекомендуется наносить на участки атрофированной кожи.
Возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных) из-за наличия в составе метилпарагидроксибензоата.
При возникновении симптомов раздражения необходимо прекратить лечение.
При отсутствии улучшения через 7 дней после начала применения препарата следует прекратить лечение, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы распространения инфекции.
Лечение не следует проводить более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию бактериальной устойчивости и микотической суперинфекции. В случае интенсификации инфекции в месте применения мази необходимо дополнительное антибактериальное и антимикозное лечение.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не применять препарат в области вокруг глаз ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Принимая во внимание повышенное всасывание препарата при применении на коже лица, в области паха и подмышек, применять препарат следует только в случаях особой необходимости из-за высокой вероятности развития побочных эффектов.
Глюкокортикостероиды всасываются через кожу и проникают в системный кровоток, поэтому следует избегать длительного лечения, применения мази на обширных поверхностях и под окклюзионные повязки, поскольку возрастает риск развития системных побочных эффектов, таких как дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.
Поскольку мазь содержит кортикостероиды, особую осторожность следует проявлять при применении препарата у пациентов с псориазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Форма выпуска
Мазь для местного и наружного применения.
По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7,
тел.: (831) 278-80-88,
факс: (831) 430-72-28.
E-mail:
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
1%+3% 10 мг+30 мг/г |
мазь для наружного применения
Гиоксизон (мазь для наружного применения, 10 мг+30 мг/г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000818
Дата последнего изменения: 21.11.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит:
Активные вещества:
Гидрокортизона ацетат — 10,0 мг, окситетрациклина гидрохлорид — 25800 ЕД (30,0 мг);
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, парафин жидкий — 48,0 мг, вазелин до 1 г.
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание гидрокортизона и окситетрациклина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит высвобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.
Окситетрациклин-антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp ., Treponema spp ., Chlamydia spp ., Mycoplasma spp .
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-тетрациклин.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами и осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами: дерматит (в том числе аллергический, контактный, себорейный, солнечный, атопический), экзема, многоформная экссудативная эритема, поверхностные ожоги и отморожения, укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, туберкулез кожи, опухоли кожи, предраковые заболевания кожи, дерматомикоз, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), розацеа и периоральный дерматит, сифилитические поражения кожи, поствакцинальные кожные реакции; беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем 0,5–1 г 1–3 раза в сутки на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом. Длительность лечения индивидуальна и зависит от степени поражения и локализации. Курс лечения не должен превышать двух недель.
При применении препарата на коже лица мазь наносится один раз в сутки тонким слоем или точечно на элементы, избегая нанесения на периорбитальную область. При этом курс лечения не должен превышать 7–10 дней.
У детей старше 2-х лет применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5–7 дней).
Побочные действия
Раздражение кожи, зуд, сыпь; суперинфекция, аллергические реакции. При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные побочные эффекты глюкокортикостероидов.
Взаимодействие
Передозировка
Симптомы: при длительном применении и/или в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное лечение окситетрациклином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной микрофлоры.
Лечение: отмена препарата. Соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Особые указания
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным эффектом глюкокортикостероидов.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности кожи и под окклюзионные повязки.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким, в связи с повышенным всасыванием и возможностью появления побочного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10 мг + 30 мг/г. По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гиоксизон, мазь для наружного применения, |
||
|
62.00 |
|
|
|
Гиоксизон, мазь для наружного применения, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Гиоксизон, мазь для местного и наружного применения, |
||
|
95.00 |
|
|
|
Гиоксизон, мазь для наружного применения, |
||
|
75.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гиоксизон
Мазь для наружного применения желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, парафин жидкий — 48 мг, вазелин — до 1 г.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата. Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Гидрокортизон — глюкокортикоид, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит высвобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.
Показания препарата
Гиоксизон
- заболевания кожи поддающиеся терапии ГКС и осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами;
- дерматит (в том числе аллергический, контактный, себорейный, солнечный, атопический);
- экзема;
- многоформная экссудативная эритема;
- поверхностные ожоги;
- укусы насекомых.
Режим дозирования
Наружно. Наносят тонким слоем 0.5-1 г 1-3 раза в сутки на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом. Длительность лечения индивидуальна и зависит от степени поражения и локализации Курс лечения не должен превышать двух недель.
При применении препарата на коже лица мазь необходимо наносить 1 раз в сутки тонким слоем или точечно на элементы, при этом курс лечения не должен превышать 7-10 дней.
Побочное действие
Раздражение кожи, зуд, сыпь, суперинфекция, аллергические реакции.
При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности: системные побочные эффекты глюкокортикостероидов.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- туберкулез кожи;
- опухоли кожи;
- предраковые состояния;
- микоз;
- вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа);
- беременность, период лактации (при применении на обширных очагах поражения);
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и лактации на ограниченном участке, например на лактирующей молочной железе, возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи с иммунодепрессивным эффектом глюкокортикостероидов.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким, в связи с повышенным всасыванием и возможностью появления побочного действия.
Передозировка
Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных.
Условия хранения препарата Гиоксизон
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гиоксизон
Условия реализации
По рецепту.
Гиоксизон
МНН: Гидрокортизон, Окситетрациклин
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011206
Информация о регистрации в РК:
24.07.2014 — 24.07.2019
Номер регистрации в РБ:
3570/97/02/07/10/12/17
Информация о регистрации в РБ:
03.05.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гиоксизон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь 10 г
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: гидрокортизона ацетат
(в пересчете на 100 % вещество) 0,01 г
окситетрациклина гидрохлорид
(в пересчете на 100 % вещество) 0,03 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин.
Описание
Мазь желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками
Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ D07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения препарата на кожу гидрокортизон накапливается в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Незначительная часть гидрокортизона метаболизируется в эпидермисе, большая часть абсорбируется через кожные покровы в системный кровоток и метаболизируется, главным образом, в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
При нанесении на неповрежденную кожу окситетрациклина гидрохлорид практически не всасывается.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата.
Гидрокортизон – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз; уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов путем угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает освобождение интерлейкинов и др. цитокинов, вызывающих воспалительный процесс; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.
Окситетрациклин – антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Показания к применению
-
дерматит новорожденного (пузырный и эксфолиативный), инфицированная опрелость, фолликулиты, фурункулез, карбункул, импетиго, рожистое воспаление
-
инфицированные экземы и раны, эрозии
-
крапивница новорожденного
-
простой и аллергический дерматит, себорея
-
«солнечные» эритематозные высыпания
-
мультиформная экссудативная эритема
-
укусы насекомых
-
аллергические и гнойные заболевания наружного слухового прохода
-
варикозные язвы голени
-
ожоги
-
отморожения
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
Мазь в количестве 0,5 — 1 г наносят тонким слоем 1 — 3 раза в день на пораженные участки кожи или под стерильную марлевую повязку. Длительность лечения индивидуальна. У детей препарат следует наносить на ограниченные участки кожи коротким курсом ( в течение 5-7 дней).
Побочные действия
-
аллергические реакции, раздражение кожи, зуд, сыпь
-
системные побочные эффекты ГКС (при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности)
-
телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта (при применении на коже лица)
Противопоказания
-
гиперчувствительность
-
туберкулез кожи
-
опухоли кожи, предраковые состояния
-
микоз
-
вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
-
беременность и период лактации (при применении на обширных очагах поражения)
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации (в связи с иммунодепрессивным эффектом ГКС).
У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности и под окклюзионные повязки.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за повышенного всасывания и возможности появления побочного действия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 675621791477976703_ru.doc | 49.5 кб |
| 383520591477977848_kz.doc | 60.5 кб |
| 3570_97_02_07_10_12_17_p.pdf | 0.33 кб |
| 3570_97_02_07_10_12_17_s.pdf | 0.35 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Гиоксизон, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Гиоксизон представляет собой комбинированное средство для местного применения. Содержит антибиотик и глюкокортикостероид. Оказывает противомикробное действие. Назначается преимущественно взрослым.
Производитель
Производителем препарата Гиоксизон является фармацевтическая компания «АКРИХИН». По всем вопросам, касающимся данного ЛС, обращаться по адресу: г. Москва, БЦ «СИТИДЕЛ», Земляной Вал, 9. Почта: info@akrikhin.ru; тел.: +7 (495) 721-36-97.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение на лекарство Гиоксизон выдано российской компании «АКРИХИН» в 2010 году.
Группа препаратов
Противомикробные средства синтетического происхождения. Местные противовоспалительные средства в комбинациях.
Действующее вещество
Эффект Гиоксизона обусловлен свойствами двух действующих веществ в его составе. Оказывают противомикробное (преимущественно антибактериальное) и противовоспалительное действие.
Гидрокортизон обладает противовоспалительной, противоаллергической, иммунодепрессивной, противозудной, антиэкссудативной, глюкокортикоидной активностью. Снижает степень гиперчувствительности, выраженность местной гиперемии и гипертермии. Подавляет экссудацию, альтерацию, пролиферацию, коллагенез. С увеличением дозы повышается гидрофильность тканей, торможение развития лимфоидной и соединительной ткани, синтеза гиалуронидазы, различных стадий иммуногенеза (без митостатического действия), уменьшается капиллярная проницаемость. Длительный курс негативно влияет на работу надпочечников и тиреотропного гормона гипофиза.
Окситетрациклин имеет антимикробное влияние, эффективен против широкого спектра возбудителей инфекций (не только бактерий, но и некоторых грибов, простейших, вирусов). Быстро всасывается, характеризуется высокой степенью проникновения во многие органы и ткани. Концентрация антибиотика в тканях держится на терапевтическом уровне в течение нескольких часов. Действует бактериостатически. Бактерицидное действие проявляется при количестве, в 30-50 раз большем бактериостатического.
Комбинация обладает дополняющими друг друга свойствами, влияет на скорость местных реакций, активизирует восстановительные процессы. Дает быстрое и существенное уменьшение интенсивности симптоматики. Является терапевтическим средством, применяется в качестве монолечения и в комплексе с другими лекарственными средствами.
Формы выпуска
Форма выпуска у Гиоксизона одна: в виде мази, предназначенной для наружного применения.
Упаковка
Мазь находится в алюминиевой тубе с аппликатором и пластиковым навинчивающимся колпачком. 1 туба объемом 10 г помещена в картонную пачку.
Состав
1 г мази содержит: активные компоненты — гидрокортизона ацетат (10 мг), окситетрациклина гидрохлорид (30 мг); вспомогательные составляющие — вазелин медицинский, метилпарагидроксибензоат, парафин жидкий.
Дозировка
Назначается взрослым, у детей применяется только в исключительных случаях.
Применять 1-3 раза в сутки. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи. Допускается нанесение под стерильную повязку (у взрослых).
Больше 4 раз в сутки применять не рекомендуется. Не рекомендуется применять более 2 недель у взрослых, более 1 недели у детей. По поводу повторов курса ограничений нет. При неблагоприятной реакции на ЛС терапия отменяется.
Показания к применению
Показаниями для назначения служат:
- поверхностная пиодермия;
- нагноившаяся атерома;
- бактериальный дерматит;
- гнойничковые дерматозы;
- инфицированная атерома;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией;
- остеофолликулит;
- пиодерматит;
- глубинная пиодермия;
- стафилодермия;
- стрептодермия;
- бактериальный дерматит;
- вторично инфицированный дерматоз;
- дерматит вторично инфицированный;
- сикоз стафилококковый;
- дерматит инфекционный;
- стрептостафилодермия;
- дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями;
- инфицированная экзема;
- гнойные аллергические дерматопатии;
- дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией;
- инфицированный дерматит;
- гнойничковые кожные поражения;
- инфицированный дерматоз;
- мигрирующая эритема;
- дерматиты при наличии бактериальной инфекции;
- микробные инфекции кожи;
- некролитическая мигрирующая эритема;
- экзема инфицированная;
- инфицированная и незаживающая рана;
- эритема мигрирующая;
- суперинфекционный дерматит;
- воспаление после операций;
- глубокие раны;
- воспаление после травм;
- вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек;
- гнойно-некротическая фаза раневого процесса;
- гнойно-септические заболевания;
- гнойные раны;
- реинфицирование гранулирующих ран;
- дезинфекция гнойных ран;
- инфицированные постоперационные раны;
- инфицированные ожоги;
- гранулирующие раны небольшого размера;
- инфицированные раны;
- нагноившиеся послеоперационные раны;
- обширный гнойно-некротический процесс в мягких тканях;
- периоперационная инфекция;
- послеоперационная и гнойно-септическая рана;
- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
- раневой ботулизм;
- раневые инфекции;
- плохо заживающая инфицированная рана;
- сепсис посттравматический.
В зависимости от показаний назначается как самостоятельное терапевтическое средство или в комплексе.
Передозировка
Использование чрезмерных количеств или сочетание с некоторыми ЛС может привести к длительно не заживающим поражениям кожи и к системным проявлениям (в том числе из-за склонности к кумуляции). При возникновении неблагоприятных последствий применяется симптоматическое лечение.
Обладают высоким процентом трансдермального проникновения, поэтому у некоторых групп пациентов симптомы передозировки может вызывать не только избыточное, но и терапевтическое количество ЛС.
Противопоказания
Гиоксизон имеет следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность;
- туберкулез кожи;
- беременность;
- кожные проявления сифилиса;
- опухоли кожи;
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- детский возраст (до года);
- бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
- нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны);
- вульгарные угри;
- поствакцинальный период.
С осторожностью: период лактации, дети (после 12 лет).
Побочные действия
Обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях может вызвать следующие побочные действия:
кожные аллергические реакции;
кандидоз (при длительном использовании);
раздражение, жжение, сухость кожи;
вторичные инфекционные поражения кожи (особенно при длительном лечении);
- дерматит;
- гиперемия, отечность, зуд;
- системные побочные эффекты (при продолжительной терапии или на больших участках);
- стероидные угри;
- пурпура;
- телеангиэктазии;
- гиперкортицизм;
- атрофические изменения;
- гипертрихоз;
- эритема.
При выраженности побочных явлений или возникновении не указанных в описании инструкции, необходимо посетить врача, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшей терапии.
Способ применения
Применяется наружно. Наносить тонким слоем, не втирать. Перед лечением следует провести проверку индивидуальной реакции на ЛС. Для взрослых может применяться под повязку (согревающая, фиксирующая, окклюзионная), детям данный способ не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение во время беременности возможно, но не рекомендуется. Относится к категории С действия на плод (по FDA).
Кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание. Не следует наносить мазь на молочные железы и иные участки контакта младенца с матерью. Необходимо исключить вероятность попадания ЛС на кожу младенца.
Фармакологическое действие
Эффект данного комбинированного средства обусловлен действием двух компонентов. Местное применение оказывает противомикробное и противовоспалительное действие. Также имеет место некоторая степень противоаллергического, противозудного, антиэкссудативного воздействия. Действует не только на бактерий, но и на некоторые грибы, простейших и вирусы.
Вызывает регрессию патологических процессов, улучшает состояние и микроциркуляцию в тканях не только в зоне нанесения, но и расположенных рядом.
Влияет на скорость местных реакций, активизирует восстановительные процессы. Дает быстрое и существенное уменьшение интенсивности симптоматики. Действие наступает почти сразу после нанесения, постепенно нарастая.
Всасываясь, дает некоторое системное влияние. Является терапевтическим средством, применяется в качестве монолечения и в комплексе с другими ЛС.
Синонимы
Гиоксизон в аптеке продается без рецепта. Если его нет в наличии, приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество, невозможно по причине отсутствия таковых. Существуют препараты, где присутствует одно из двух активных веществ Гиоксизона: Кортомицетин, Оксициклозоль, Пимафукорт, Оксикорт, Гидрокортизон-Рихтер, Гиоксизон-Акрихин, Фуцидин Г, Сибикорт.
Также можно купить лекарства со схожим действием (аналоги): Кандибиотик, Комбинил, Сульфодекортэм, СабаКомб, Фостер, Бетновейт-ГМ, Акридерм ГЕНТА, Бетадерм, Гаразон, Гентазон, Дипрогент, Кутерид Г, Целестодерм-В, Аллергоферон бета, Дайвобет, Ксамиол, Лотридерм, Клеоре, Супироцин-Б, Бетновейт-Н, Белосалик, Бетадерм А, Бетасал, Бетновейт-С, Дипросалик, Редерм, Декса-Гентамицин, Тетрадерм, Софрадекс, Макситрол, Дексона, ДексаТобропт, Тобрадекс, Тобразон, Травокорт, Дермозолон, Синалар К, Комфодерм, Момат-С, Элоком-С, Зенхейл, Скинлайт, Нефлуан, Флукорт Н, Флуцинар, Лоринден.
Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются, несмотря на то, что могут давать такой же результат терапии. К тому же самостоятельно выбирать их не рекомендуется, это должен делать медицинский специалист.
Фармакокинетика
Дает некоторое системное воздействие, особенно при продолжительном курсе и у детей. Степень системного действия зависит от индивидуальных особенностей организма и приема других препаратов.
При местном применении проникает в эпидермис и эпителий. Накапливается преимущественно в эпидермисе. Часть из нанесенного количества абсорбируется через кожу и оказывает системное действие. Метаболизируется сначала в эпидермисе, затем в печени. Метаболиты и часть активного вещества экскретируются через почки и кишечник.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное использование других лекарств может влиять на переносимость и эффективность, даже тогда, когда они применяются через некоторый промежуток времени.
Не применять совместно с другими лекарствами местного действия.
Ослабляет бактерицидное действие амоксициллина, бензатина бензилпенициллина,
Усиливает всасывание и интоксикацию дигоксином.
Рибофлавин уменьшает активность.
Несовместим с натрия лактатом и цефазолином.
Уменьшает эффект антикоагулянтов.
Эстрогенсодержащие контрацептивы могут снижать степень абсорбции.
М-холиноблокаторы могут вызывать повышение ВГД (особенно при предрасположенности).
При вакцинации живыми противовирусными вакцинами увеличивает риск активации вирусов.
Увеличивает выраженность и время мышечной блокады на фоне приема миорелаксантов.
Ингибиторы функции коры надпочечников снижают эффективность.
Иммунодепрессанты нейролептики увеличивают риск инфекций и лимфопролиферативных нарушений.
Андрогены и стероидные анаболики увеличивают риск отеков и угревой сыпи.
Глюкокортикостероиды влияют на процессы, от которых зависит состояние костей.
Гормоны щитовидной железы, макролиды, барбитураты влияют на всасывание.
Ослабляет эффект акарбозы, альфакальцидола.
Не применять одновременно с лекарствами, содержащими гепариноид.
Индометацин увеличивает риск развития побочных эффектов.
Кетоконазол влияет на степень абсорбции.
Ускоряет метаболизм мексилетина.
Метотрексат усиливает стероидный эффект.
Митотан усиливает эффективность.
Напроксен уменьшает эффективность.
Снижает эффект протирелина, соматропина, толбутамида
При длительной терапии необходимо повышать дозы фолиевой кислоты.
Совместим с цефуроксимом.
Эстрадиол усиливает противовоспалительное действие
Одновременный прием алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств существенно не влияет на эффективность или выраженность побочных явлений.
Лекарственная форма
Выпускается в одной лекарственной форме — в виде мази для наружного применения.
Мазь почти бесцветная или с легким светло-коричневым оттенком, полупрозрачная, однородная, густой консистенции.
Условия хранения
Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше 25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Не допускать перегревания или замораживания. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
Срок годности составляет 3 года. По истечении данного времени применять не рекомендуется. Срок хранения начатой тубы существенно уменьшается.
Особые условия
Необходим мониторинг признаков избыточного кортикостероидного действия гидрокортизона.
После аппликации на участки зон вокруг глаз временно теряется четкость зрения, поэтому не рекомендуется сразу после этого водить машину или работать со сложными механизмами.
При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня возможно системное действие (особенно у детей). После окончания терапии симптомы самостоятельно проходят.
При лечении в сочетании с другими ЛС, подавляющими клеточный или гуморальный иммунитет или синтез нейтрофилов, возможно обострение вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, имевших ранее латентный статус. Риск инфекции и тяжести ее течения увеличивается с повышением количества препарата и продолжительности курса.
При использовании других лекарств интервал времени между нанесением должен быть не менее 2-3 часов.
При наличии любой формы глаукомы терапия продолжительностью 2 недели вызывает негативные последствия. Необходим контроль внутриглазного давления.
У детей вероятность развития системных эффектов гораздо выше, чем у взрослых, поэтому препарат следует применять короткими курсами (5-7 дней).
Детям до 12 лет препарат назначается под врачебным контролем.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи мазь назначается в сочетании с противогрибковыми и другими антибактериальными средствами.
Избегать попадания мази в глаза.
При назначении детям старше 1 года необходимо уменьшение продолжительности курса и исключение условий, вызывающих усиление резорбции мази (наложение согревающих, фиксирующих и окклюзионных повязок).
Не рекомендуется применять для терапии лицевой зоны из-за высокого риска побочных явлений даже при короткой продолжительности курса (телеангиэктазии, дерматоз, атрофия).
В период лечения исключить вакцинацию из-за иммунодепрессивного эффекта одного из активных компонентов.
Перед лечением нужно провести пробу на переносимость, намазав небольшое количество ЛС на маленький участок. Индивидуальная реакция у разных людей варьируется.
При длительном лечении (особенно у детей и чувствительных пациентов) необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ-исследование.
Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые симптомы инфекционных процессов, поэтому возможно присоединение новых инфекций из-за понижения резистентности.
Во время терапии следует избегать воздействия солнечного света.
Только при выраженности побочных эффектов необходимо исключить деятельность, требующую концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.
Условия отпуска из аптек
Гиоксизон приобретается без рецепта в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.