Гиперталь инструкция по применению цена отзывы аналоги

Сублингвальные таблетки пролонгированного действия с системой межфазного высвобождения активных веществ представляют со6ол уникальный органический комплекс, направленный на активизацию структур продолговатого мозга, контролирующих сосудодвигательные центры и артериальное давление. В составе таблетки изотоническая матрица, которая способствует оптимальному поступлению и усвоению активного комплекса в кровяном русле и восстановлению бапанса внутриклеточного и внеклеточного состава. Мультифазная система высвобождения активных компонентов состава таблеток активизируется в полости рта в течение 5 минут, обладает минимальным периодом поступления в кровь биоактивных структур, воздействующих на центры регуляции тонуса артерии, оказывает регулирующее действие на тонус сосудов и реологию крови:
— при гипертоническом кризе;
— при повышенном артериальном давлении, вызванном нарушением функции эндокринной системы и почек;
— при нарушит метаболических процессов, ожирении и, как следствие, повышении артериального давления;
— при стрессовых факторах повышения артериального давления;
— при дефиците магния в организме и, как следствие, повышении артериального давления;
— при нарушении функций надпочечников;
— при отравлении тяжёлыми металлами;
— при метаболическом синдроме, повышенном содержании холестерина в крови;
— при тромбозах.
Пролонгированное поступление в кровь биогенных компонентов обеспечивает индивидуальное регулирующее действие на причины возникновения артериальной гипертензии, индивидуальные симптомы и сопутствующие нарушения со стороны органов иммунной, нервной, сердечно-сосудистой, эндокринной, пищеварительной систем. Комплексное высвобождение всех ингредиентов состава таблетки влияет на:
— устранение начальной симптоматики — головокружения, головных болей, приступов дурноты, слабости, шума в голове, снижения работоспособности и памяти, тошноты;
— устранение симптоматики переходящих стадий гипертонии
— нарушение речи, онемения рук;
— предотвращение последствий хронических стадий гипертонии
— инсульта и инфаркта.
Основной принцип действия основан на естественном механизме регуляции тонуса артерии, увеличении просвета артерии и предотвращении утолщения стенки и хронического спазма артерии. Активизированная формула способствует уменьшению нагрузки на сердечную мышцу и нормализации функций сердечно-сосудистой системы. Нативный комплекс таблеток оказывает действие при всех стадиях артериальной гипертензии, при наследственном, стрессовом факторе, при нарушении обменных процессов, сахарном диабете, при возрастном факторе нарушения тонуса сосудов и реологии крови для предупреждения гипертонического криза, хронических форм гипертонии и поражения органов-мишеней индивидуального характера.
Комплекс оказывает дополнительное регулирующее действие на функции и состояние органов-мишеней, изменяющихся при хронической гипертензии, способствует:
— нормализации мозгового кровообращения, предупреждению гипоксии мозга;
— нормализации сна;
— нормализации функций и состояния органов пищеварительной системы, предупреждению застойных процессов, улучшению моторики, т.к. нарушение тонуса сосудов напрямую влияет на тонус органов пищеварения;
— предупреждению возрастных нарушений памяти и речи, симптомов Альцгеймера и Паркинсона;
— улучшению процессов обучения и запоминания.
При высвобождении из таблетки определённой группы веществ устраняются симптомы гипертонии и сопутствующие нарушения со стороны эндокринной, сердечно-сосудистой, нервной, пищеварительной систем. Комплексное поступление в кровь всех групп веществ оказывает синергичное мультифакторное действие на тонус сосудов и дополнительное действие при вегетососудистой дистонии и нарушении кровоснабжения головного мозга, при приступах дурноты, слабости, также в период снижения гормонального фона (в климактерический период), является эффективной немедикаментозной помощью для предупреждения возрастных нарушений функций и состояния сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной систем.
Курсовое применение способствует восстановлению естественных механизмов регуляции артериального давления и отказу от лекарственных средств, повышению жизненного тонуса и качества жизни.
Изотонический состав в матрице таблетки обеспечивает моментальное поступление в кровь состава активатора и распространение по кровяному руслу, способствует восстановление баланса внутри- и внеклеточной жидкости и оптимальному действию состава капсулы на центры регуляции АД.
Сублингвальный комплекс не содержит искусственных, лекарственных, генно-модифицированных веществ, гормонов, транквилизаторов, токсинов, консервантов, не вызывает привыкания, не обладает снотворным, седативным, тератогенным действием, не влияет на внимание и моторику.

Изотонический сок корней лопуха, сок кокоса, эшшольции, концентрат омелы, оливки, амарантовый концентрат, сквален, нативные вытяжки в зольной форме раувольфии, Габа Алишань, черемши, чеснока, гинкго билоба, клевера, черники, побегов лещины, плодов боярышника, плодов шиповника, семян винограда, плодов облепихи, плодов каштана, чаги, рейши, шиитаке, огнёвки пчелиной, оротат магния, аспарагинат магния, аспарагинат калия, концентрат устриц, коэнзим Q10, концентрат печени акулы, перегородки грецкого ореха, концентрат манго, порошок бананов, концентратзолототысячника, окопника, мордовника, свёклы, концентрат хлореллы, спирулины, артемии, пажитника, коры берёзы, женьшень, концентрат липы, концентрат семян расторопши, концентрат полиненасыщенных жирных кислот на основе экстраординарных вытяжек зародышей пшеницы, семян кедра сибирского, семян опунции, лука индийского, трепанга, фукуса пузырчатого, малайского яблока, каменное масло, мускус бобра, перга пчелиная.
Пищевая ценность, г/100 г: белки — 3,3, жиры — 2,2, углеводы -1,1, органические кислоты — 3,8.
Энергетическая ценность: 59,2 ккал/100 г.

При хронических формах гипертонии: принимать по 1 таблетке под язык до полного растворения 2 раза в день (утром и вечером) на голодный желудок за 30 минут до еды. Курс-30 дней. Рекомендуется 4 курса в год.
При гипертоническом кризе рекомендуется приём таблетки совместно с экстренным купированием криза. При курсовом применении в течение года риск возникновения криза снижается до нуля.
возможен приём в детском возрасте с 7 лет при патологии сосудов и нарушении внутричерепного давления, беременным женщинам.
Способ применения
Детям 7-12 лет: по 1/4 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) за 30 минут до еды, запивая 100 мл воды. Курс-14 дней. Рекомендуется повторить через 10 дней.
Нативный комплекс содержит только природные компоненты.

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Хранить при температуре не выше 25°С.

2 года.

Изготовлено: ООО «Сашера-Мед»
Претензии по качеству принимаются:
ООО «Сашера-Мед», Россия, 659315, Алтайский край, г. Бийск, ул. Васильева, 74.
Тел. (3854) 555 309, (3854) 555 609
E-mail: sachera@yandex.ru, www.sachera-med.ru.

действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат – 949 мг, что соответствует 500 мг катиона адеметионина;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 118 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) – 22 мг, магния стеарат – 5,50 мг;
оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 32,63 мг, макрогол-6000 – 9,56 мг, полисорбат-80 – 0,52 мг, симетикон (эмульсия 30 %) – 0,40 мг, натрия гидроксид – 0,44 мг, тальк – 21,77 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – от белого до желтоватого цвета, овальной формы, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Аминокислоты и их производные.
Код ATX: А16АА02

Фармакодинамика
S-аденозил-L-метионин (адеметионин) является аминокислотой, присутствующей практически во всех тканях и жидкостях организма. Адеметионин, главным образом, участвует как кофермент и донор метальной группы в реакциях трансметилирования. Процесс переноса метильной группы также значим для формирования фосфолипидного двойного слоя мембран клеток, и способствует пластичности мембраны. Адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, и опосредованное адеметионином трансметилирование играет важнейшую роль в образовании нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, в том числе катехоламинов (дофамина, норадреналина, адреналина), серотонина, мелатонина и гистамина.
Адеметионин также является предшественником в процессе образования физиологически активных сульфатированных соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А, и т.п.) посредством транссульфурации. Глутатион, наиболее активный антиоксидант печени, играет важную роль в процессах детоксикации. Адеметионин повышает уровни глутатиона в печени у пациентов с ее заболеваниями алкогольной и неалкогольной этиологии. В метаболизме и восполнении запасов адеметионина важную роль играют такие вещества, как фолаты и витамин В12.
Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема является дозозависимой, с максимальными концентрациями в плазме крови, составлявшими 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема в дозах от 400 до 1000 мг. Концентраии в плазме крови снижались до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность препарата возрастает при приеме натощак.

Распределение

Объем распределения составил 0,41 и 0,44 л/кг при применении адеметионина в дозах 100 мг и 500 мг, соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет ≤ 5%.

Метаболизм

Реакции синтеза, утилизации и ресинтеза адеметионина получили название адеметионинового цикла. На первом этапе данного цикла адеметионин выступает в качестве субстрата для адеметионин-зависимых метилаз, образующих S-аденозил-гомоцистеин. S-аденозил-гомоцистеин под действием S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы гидролизуется до гомоцистеина и аденозина. Затем гомоцистеин вновь преобразуется в метионин с переносом метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин преобразуется обратно в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Экскреция у людей неметаболизированного адеметионина составила с мочой 15,5 ± 1,5% и экскреция с фекалиями — 23,5 ± 3,5%.
Приблизительно половина количества вводимого препарата выводится без изменений с мочой.
Пациенты с нарушениями функции печени: фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим заболеванием печени сравнимы.

Гептрал показан для лечения взрослых с:
— внутрипеченочным холестазом при прецирротических и цирротических состояниях;
— внутрипеченочным холестазом при беременности.

Препарат принимают внутрь.
Таблетки адеметионина следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Для лучшей абсорбции активного компонента и достижения максимального терапевтического эффекта адеметионин таблетки не следует принимать вместе с пищей.
Таблетки адеметионина следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат использовать не рекомендуется.
Внутрипеченочный холестаз
Начальная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сутки, суммарная суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия:
800-1600 мг/сут.
Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Применение у пациентов пожилого возраста
Выбор дозы для пациента пожилого возраста должен выполняться с осторожностью, рекомендовано начинать терапию с самой низкой дозы в терапевтическом диапазоне. Необходимо учитывать высокую частоту нарушения функций печени, почек и сердца, наличие сопутствующих заболеваний и прием других лекарственных средств.
Пациенты с нарушением функции почек
Имеются ограниченные клинические данные у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении адеметионина данной категории пациентов.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Сообщалось о случаях развития зависимости или лекарственной зависимости. Редко, в основном у особо чувствительных пациентов, адеметионин может вызывать нарушения ритма сон-бодрствование.
Учитывая величину кислотности pH, которая поддерживается в таблетках по причинам стабильности действующего вещества, у некоторых пациентов после перорального приема наблюдаются изжога и боли в эпигастрии.
Получены сообщения о случаях суицидальных мыслей/суицидального поведения у пациентов с депрессивным синдромом (см. раздел «Меры предосторожности»).
Во время клинических испытаний более 2100 пациентов подвергались воздействию адеметионина. Наиболее частыми нежелательными реакциями во время лечения адеметионином были головная боль, диарея и тошнота.
В таблице указаны нежелательные реакции с указанием частоты, обнаруженные как во время клинических испытаний адеметионина (n = 2115), так и по результатам постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена на основе имеющихся данных).

* нежелательные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных реакций с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество пациентов, участвовавших в клинических испытаниях).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения «польза — риск» лекарственного препарата, сообщать о любых подозреваемых нежелате через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Применение адеметионина противопоказано у пациентов с генетическими нарушениями, влияющими на цикл метионина и/или вызывающими гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12).
Применение адеметионина противопоказано у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

При пероральном приеме адеметионина следует контролировать концентрацию аммиака в плазме крови у пациентов с циррозом и прецирротическом состоянии с гипераммониемией.
Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содержания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. (см. раздел «Фармакологические свойства» — Метаболизм).
У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельности (см. раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами»).
Суицидальные мысли/суицидальное поведение (у пациентов с симптомами депрессии).
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и самоубийства. Этот риск сохраняется до стойкой ремиссии. Улучшение может произойти после нескольких недель лечения депрессии. Пациентов следует тщательно наблюдать до развития улучшения. Исходя из имеющегося клинического опыта, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях лечения.
Другие нарушения, при которых назначается адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, данная патология может быть связана с основным депрессивным расстройством. Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить, соблюдая меры предосторожности, принимаемые во время лечения пациентов с другими психическими заболеваниями.
Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или те, у которых наблюдаются суицидальные мысли до начала лечения, имеют больший риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения.
Мета-анализ клинических исследований по лечению психических расстройств показал, что применение антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрастной группе до 25 лет сопровождается повышенным риском суицидального поведения. При назначении антидепрессантов необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за пациентом) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и необходимости немедленного информирования лечащего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.
Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярным расстройством.
Получены сообщения о случаях развития у пациентов, при лечении адеметионином, перехода от депрессии к гипомании или мании.
Имеется одна литературная публикация о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.
Считается, что такое взаимодействие возможно, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Существует множество медикаментозных средств для лечения депрессии, и пациентам следует проконсультироваться со своим врачом для выбора оптимальной терапии. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости информировать своего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением психиатра для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии.
Сообщалось о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства у пациентов, получавших лечение адеметионином. В большинстве случаев прерывания терапии не требовалось. В некоторых случаях беспокойство проходило после снижения дозы препарата или прекращения терапии.
Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования адеметионина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения возможных отличий в действии препарата у пациентов данной возрастной группы и у пациентов более молодого возраста. Клинический опыт применения препарата не выявил различий в ответе на терапию между пациентами пожилого возраста и пациентами более молодого возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами.
В случае приема адеметионина может наблюдаться ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови, поскольку адеметионин влияет на результаты определения гомоцистеина методом иммунологического анализа. Таким образом, у пациентов, получающих лечение адеметионином, для определения уровня гомоцистеина в плазме крови рекомендуется использовать неиммунологические методы.

Передозировка адеметионина маловероятна. В случае передозировки врач должен связаться с местным токсикологическим центром. В целом, при передозировке рекомендуется наблюдение за пациентами и симптоматическая терапия.

Сообщалось о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметнонин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Меры предосторожности»).

Применение терапевтических доз адеметионина у женщин в последнем триместре беременности не приводило к развитию каких-либо неблагоприятных эффектов. Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается только в случае крайней необходимости.

Период грудного вскармливания

Применение адеметионина в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельностью (см. раздел «Меры предосторожности»).

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в блистер алюминий/алюминий. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения:
Эбботт Лабораториз ГмбХ,
Фройндаллее 9А,
30173 Ганновер, Германия.
Производитель:
АббВи С.р.Л.,
С.Р. 148 Понтина, км 52,
СНС — Камповерде ди Априлиа (лок. Априлиа) – 04011 Априлия (ЛТ) Италия.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: +375 17 256 7920, e-mail: pv.belarus@abbot.com.
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 Тел.: +7 (495) 258-42-80 Факс: +7 (495) 258-42-81 E-mail: abbott-russia@abbott.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код