Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/наружного применения: 200 мл бутылки
Рег. №: 16/12/1007 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для наружного применения бесцветный, прозрачный.
| 1 бут. | |
| натрия хлорид | 20 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 200 мл.
200 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки (20) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (24) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки (40) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата НАТРИЯ ХЛОРИД р-р 10% создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5%) и тканевых жидкостях организма, он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Натрия хлорид поступает в организм с пищей. Обычно в сутки человек употребляет около 10 г (170 ммоль) натрия хлорида, который в значительной степени обеспечивает электролитный баланс в организме.
Дефицит натрия хлорида может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выведением его из организма. Усиленное выделение натрия хлорида происходит при сильном поносе (например, при холере, острой бактериальной дизентерии), многократной рвоте, обширных ожогах с сильной экссудацией, обильном потоотделении, гипофункции коры надпочечников, бесконтрольном применении петлевых диуретиков.
Гипонатриемия и гипохлоремия обычно всего возникают одновременно и сопровождают тяжелые изнуряющие заболевания (злокачественные опухоли, заболевания печени, хроническое голодание, постгравматические и послеоперационные состояния, инфекционные процессы, тяжелые ожоги). При дефиците натрия хлорида наблюдается сгущение крови в связи с переходом воды из сосудистого русла в ткани. При значительном дефиците натрия хлорида могут развиться спазмы гладкой мускулатуры, судорожное сокращение скелетных мышц, нарушение функции нервной системы и кровообращения.
Ионы натрия, также как и ионы хлора обладают слабо выраженной биологической активностью, поэтому фармакологические свойства натрия хлорида сводятся в основном к осмотическому действию его растворов. Механизм действия гипертонических растворов натрия хлорида обусловлен физическими процессами диффузии и осмоса. Этим свойствами объясняется их местное противомикробное и противовоспалительное действие: под влиянием гипертонических растворов микробы теряют воду, сморщиваются и их жизнедеятельность резко замедляется; при воспалительных процессах уменьшается гиперемия тканей, экссудация.
Фармакокинетика
В/в введение гипертонического раствора натрия хлорида сопровождается повышением концентрации соли во внеклеточной жидкости и клубочковом фильтрате, что приводит к повышению диуреза. Однако натриевые соли являются относительно слабыми неспецифическими мочегонными средствами, так как натрий может реабсорбироваться. Более того, при отеках, когда показано лечение диуретиками, в организме уже имеется избыток ионов натрия и дополнительное его введение только осложняет ситуацию.
Показания к применению
— хроническая дегидратация организма с потерей электролитов (хронический дефицит электролитов);
— легочные, желудочные, кишечные кровотечения, а также для усиления диуреза (в/в медленно 10-20 мл 10% раствора);
— лечение болезни Аддисона в дополнение к гормональным лекарственным средствам;
— лечение гнойных ран в виде компрессов и примочек (компрессы, смоченные гипертоническим раствором, в связи с его осмотическим действием, способствуют отделению гноя из раны; при местном применении препарат оказывает также и противомикробное действие).
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
Побочные действия
При чрезмерном введении гипертонического раствора натрия хлорида может возникнуть гипернатриемия, проявляющаяся повышением кровяного давления, гипертермией, мышечной слабостью, возбуждением ЦНС, которое при тяжелых отравлениях сменяется угнетением ее функции, потерей сознания.
Противопоказания к применению
— органические поражения почек с нарушением процесса фильтрации;
— тяжелая сердечная недостаточность с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
Особые указания
При применении Натрия хлорида, раствора для инфузий 10% врач должен контролировать артериальное давление, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Во избежание некроза тканей при внутривенном введении Натрия хлорид, раствора для инфузий 10% нельзя допускать попадания лекарственного средства под кожу.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.
Для розничной торговли. Применять по назначению врача.
Бесцветный прозрачный раствор.
Натрия хлорида 20 г
Воды для инъекций до 200 мл
Осмоляльность:
для концентрации 50 мг/мл от 1504 до 1597 мОсмоль/кг
для концентрации 60 мг/мл от 1834 до 1948 мОсмоль/кг
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов.
рН. От 5,0 до 7,5.
Код АТХ. B05XA03.
Фармакодинамика. Хлорид натрия является источником ионов натрия и хлора для поддержания осмотического давления внеклеточной жидкости и в тканях организма.
Натрий является наиболее распространенным положительным ионом внеклеточной жидкости, потому является главным фактором обеспечивающим ее осмоляльность. В свою очередь внутриклеточные жидкости находятся в осмотическом равновесии с внеклеточной жидкостью. Глюкоза и мочевина, наиболее распространенные из неионных веществ во внеклеточной жидкости, обычно обеспечивают лишь около 3 % от общего осмотического давления. В сущности, концентрацией ионов натрия во внеклеточной жидкости контролируется более 90 % от эффективного осмотического давления внеклеточной жидкости.
Внутривенное введение гипертонического раствора натрия хлорида характеризуется двухфазностью волемического эффекта: активно привлекая воду в сосудистое русло сразу после введения, через непродолжительное время натрия хлорид перераспределяется в ткани.
Раствор натрия хлорида 100 мг/мл является высокоосмолярным и обладает выраженным осмодиуретическим эффектом, поэтому перед внутривенной инфузией необходимо его разведение до концентраций не превышающих 50-60 мг/мл.
Фармакокинетика. Хлорид натрия в основном выводится почками, небольшое количество выделяется транскутанно.
Раствор натрия хлорида 100 мг/мл предназначен для разведения до концентрации не превышающей 50 мг/мл.
Внутривенная инфузия натрия хлорида 50 мг/мл используется при лечении острой гипонатриемии различного генеза.
Перед введением провести визуальный осмотр бутылки с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.
Только для введения путем инфузии.
Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического состояния больного, биохимических показателей и сопутствующей терапии.
Инфузию нужно делать в большую вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенки сосудов. Раствор нельзя вводить подкожно или внутримышечно в связи с сильным раздражающим действием.
Максимальная разовая доза 100 мл в течение 60 мин. Внутривенное введение гипертонического раствора натрия хлорида должно проводиться в отделениях интенсивной терапии с обязательным мониторингом уровня электролитов, водно-солевого баланса.
Пациенты пожилого возраста
При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать крайнюю осторожность, учитывая большую частоту печеночной, почечной или сердечной функции, сопутствующих болезней и применение сопутствующих лекарственных средств.
Это лекарственное средство в значительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек риск развития токсических реакций повышен. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще отмечается снижение печеночной функции, следует проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать функцию почек.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует.
Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат – обезвоживание внутренних органов, особенно мозга. Описаны случаи возникновения тромбозов и кровотечений после применения гипертонических растворов натрия хлорида.
Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов, с подкисляющим эффектом.
— Гипернатриемия;
— гиперхлоремия;
— ацидоз;
— задержка жидкости;
— гипергидратация.
Натрия хлорид, раствор для инфузий 100 мг/мл противопоказан при органических поражениях почек с нарушением процесса фильтрации, тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
С осторожностью: В течение первых 5-6 дней после тяжелой операции или травмы при сниженной выделительной функции почек.
Введение избыточного объема лекарственного средства может привести к:
— гипернатриемии, что может привести к центральному и/или периферическому отеку, сопровождающемуся проявлениями, такими как судороги, кома, отек мозга и смерть;
— гипокалиемии, что может вызвать нарушение сердечного ритма, остановка сердца, острое состояние спутанности сознания или смерть.
В случае передозировки необходимо прекратить введение лекарственного средства, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.
Гипертонический раствор натрия хлорида для внутривенного вливания не подходит для длительного использования. Даже в случае продолжительной тяжелой потери электролитов, при использовании гипертонического раствора натрия хлорида требуется повышенная осторожность.
Во время длительной назогастральной аспирации, рвоты, диареи или дренажа свищей желудочно-кишечного тракта могут развиться непредвиденные потери электролитов, которые требуют дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов.
Слишком быстрое введение гипертонического раствора может вызвать внезапную остановку сердца или перегрузку кровообращения. У пациентов с дефицитом калия, введение растворов натрия хлорида увеличивает потери калия.
Гипертонические солевые растворы не следует вводить быстро и в течение длительных периодов.
Необходимо минимизировать возможность очень быстрого введения гипертонического раствора.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин, и другим пациентам с задержкой соли.
С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, особенно пожилым людям или пациентам в послеоперационный период.
Чрезмерное введение гипертонических растворов натрия хлорида может увеличить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбоната с эффектом подкисления.
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, гипертензии, периферических отеках, отеке легких, токсикозах беременности гипертонические растворы натрия хлорида используются только в случае крайней необходимости.
Быстрая коррекция гипонатриемии является причиной осмотического отека белого вещества мозга, что приводит к развитию синдрома осмотического миелинолиза.
Не использовать непрозрачный раствор и раствор со взвесью или осадком.
Назначение раствора натрия хлорида 50 мг/мл беременным женщинам и в период кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости.
Гипертонический раствор натрия хлорида нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отеков и повышением артериального давления.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров.
Для розничной торговли. По рецепту.
Для потребителей: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению. Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки по 200 мл в упаковке № 20, № 40 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.
Натрия хлорид-СОЛОфарм (Sodium chloride-SOLOpharm)
💊 Состав препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
Описание активных компонентов препарата
Натрия хлорид-СОЛОфарм
(Sodium chloride-SOLOpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Лекарственная форма
| Натрия хлорид-СОЛОфарм |
Р-р д/инф. 0.9%: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл фл. рег. №: ЛП-002485 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полипропиленовые (30) — коробки картонные (для стационаров).
200 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
250 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
400 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полипропиленовые (10) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выводится почками (ионы калия — в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), небольшое количество выводится с потом.
Показания активных веществ препарата
Натрия хлорид-СОЛОфарм
Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.
Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена — дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.
Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.
Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.
При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.
При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.
Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.
Лекарственное взаимодействие
НПВС, андрогены, эстрогены, анаболические гормоны, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы приводят к усилению задержки Na+.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Натрия хлорид
(BAXTER, Испания)
Натрия хлорид
(МОСФАРМ, Россия)
Натрия хлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Натрия хлорид
(ЭПОХА, Россия)
Натрия хлорид
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Натрия хлорид
(БИОХИМИК, Россия)
Натрия хлорид
(НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Натрия хлорид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Натрия хлорид
(MAPICHEM, Швейцария)
Натрия хлорид
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Натрия хлорид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Натрия хлорид
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Побочные действия вещества Натрия хлорид
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Натрия хлорид
Структурная формула
Русское название
Натрия хлорид
Английское название
Sodium chloride
Латинское название
Natrii chloridum (род. Natrii chloridi)
Брутто формула
NaCl
Фармакологическая группа вещества Натрия хлорид
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A00.9 Холера неуточненная
-
E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
-
E87.1 Гипоосмолярность и гипонатриемия
-
K30 Диспепсия
-
K52.1 Токсический гастроэнтерит и колит
-
K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость
-
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
-
R11 Тошнота и рвота
-
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T57.8 Других уточненных неорганических веществ
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
-
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
7647-14-5
Фармакологическое действие
—
гидратирующее, дезинтоксикационное, нормализующее КЩС, плазмозамещающее.
Характеристика
Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок соленого вкуса, без запаха. Легко растворим в воде (1:3), мало растворим в этаноле.
Фармакология
Натрия хлорид поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость, при значительном дефиците возникают спазмы гладких мышц и судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушаются функции нервной и сердечно-сосудистой систем.
Раствор натрия хлорида 0,9% изотоничен плазме крови человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости. Гипертонические растворы (3–5–10%) применяются в/в и наружно. При наружной аппликации они способствуют выделению гноя, проявляют противомикробную активность, при в/в введении — усиливают диурез и восполняют дефицит ионов натрия и хлора.
Применение вещества Натрия хлорид
Раствор 0,9% — большие потери внеклеточной жидкости (в т.ч. токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, в качестве дезинтоксикационного средства; промывание ран, глаз, полости носа, для растворения и разведения различных лекарственных веществ и увлажнения перевязочного материала.
Гипертонический раствор — легочное, желудочное и кишечное кровотечение, в качестве вспомогательного осмотического диуретика при проведении форсированного диуреза, обезвоживание, отравление нитратом серебра, для обработки гнойных ран (местно), запор (ректально).
Противопоказания
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующая терапия ГК в больших дозах.
Ограничения к применению
Нарушение функции почек, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных (для больших объемов изотонического раствора).
Побочные действия вещества Натрия хлорид
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Способ применения и дозы
Изотонический раствор — в/в, п/к, в клизмах, местно. Перед введением раствор нагревают до 36–38 °C. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, в среднем составляет 1 л/сут; при дегидратации и интоксикациях — до 3 л/сут. Скорость введения — 540 мл/ч; при необходимости — больше. 0,9% раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала.
Гипертонические растворы: 10% раствор — в/в (до 20 мл); 2–5% раствор — для промывания желудка; 5% раствор — в клизмах (100 мл) для стимуляции дефекации при запорах (либо до 3 л/сут 0,9% раствора); местно — для обработки гнойных ран.
Торговые названия с действующим веществом Натрия хлорид
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Аква-Риносоль |
от 72.00 до 72.00 |
| АкваМастер® |
от 165.00 до 327.00 |
| ЛинАква беби Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых |
от 209.00 до 431.00 |
| ЛинАква норм Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых |
от 431.00 до 431.00 |
| ЛинАква софт Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых |
от 464.00 до 464.00 |
| ЛинАква форте Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых |
от 398.00 до 431.00 |
| ЛинАква форте Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых |
от 434.00 до 470.00 |
| Натрия хлорид |
от 43.10 до 394.90 |
| Натрия хлорид Браун |
от 495.40 до 495.40 |
| Натрия хлорид буфус |
от 71.80 до 144.00 |
| Натрия хлорид-СОЛОфарм |
от 57.00 до 1366.00 |
Натрия хлорид-СОЛОфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002485
Торговое наименование препарата
Натрия хлорид-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит:
действующее вещество: натрия хлорид — 9,0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05CB01
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика:
Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания:
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы:
Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.
В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl—, кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
2. Снять колпачок.
3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание
- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
- При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Побочные эффекты:
При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).
Особые указания:
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
Реакции гиперчувствительности
Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов
В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:
- гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отеку;
- клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и если упаковка не повреждена.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.
Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.
Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.
Допускается замораживание при транспортировании.
После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 0,9%.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.
Флаконы имеют 2 типа.
Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.
Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.
Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Натрия хлорид-СОЛОфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)