Гистан крем инструкция по применению цена отзывы косметический

ГИСТАН-Н КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 0,1% 15,0

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-008698/10

Международное непатентованное название: Мометазон

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:

Действующее вещество: мометазона фуроат.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый, пропиленгликоль, воск эмульсионный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода.

Описание:

Белый однородный крем

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства:

Мометазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортины, которые контролируют  биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путём торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счёт снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 недели.

Фармакокинетика:

Абсорбция крема Гистан-Н низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.

Показания к применению:

Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
• Розовые угри, периоральный дерматит.
• Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
• Туберкулёз, сифилис.
• Поствакцинальные реакции.
• Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
• Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
• Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).

Применение во время беременности и в период лактации:

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период лактации не изучена.

ГКС проникает через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Тонкий слой препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.

Продолжительность лечения: 7–28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия:

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.

Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Передозировка:

Симптомы: угнетение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).

Лечение: симптоматическое. При необходимости – коррекция электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не выявлено.

Особые указания:

При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии:

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучались.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Форма выпуска:

крем для наружного применения 0,1%.

По 15 г препарата в алюминиевой тубе.

По 1 тубе в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Состав

В 1 грамме белого крема содержится 1 мг основного действующего вещества – фуроата мометазона.

Дополнительными компонентами выступают:

• мягкий, белый парафин;
• эмульсионный воск;
• цитрат Na;
• жидкий парафин;
• вода;
• цетомакрогол;
• хлорокрезол;
• пропиленгликоль.

Форма выпуска

Гистан Н выпускается в виде белого крема однородной консистенции, упакованного в тубы из алюминия объёмом 5/15 граммов. В пачке из картона находится 1 туба с кремом и инструкция.

Фармакологическое действие

Активный компонент является синтетически произведённым глюкокортикостероидом. Препарат оказывает противозудное, противовоспалительное, антиэкссудативное действия. Глюкокортикостероид способен индуцировать выделение белка, который ингибирует липокортины и фермент фосфолипаза А2, участвующих в контроле биологического синтеза воспалительных медиаторов (лейкотриены, простагландины). Процесс осуществляется за счёт торможения высвобождения арахидоновой кислоты – предшественника воспалительных медиаторов.

Действующее вещество способно предупреждать скопление нейтрофилов по «краевому» типу, что позволяет уменьшить продукцию цитокинов и выработку воспалительного экссудата. Мометазон подавляет процессы грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов. Уменьшение выраженности воспалительного процесса достигается за счёт подавления выработки субстанции хемотаксиса («поздние» аллергические ответы) и торможения развития аллергической реакции по «немедленному» типу. Регулярные аппликации кремом позволяют бороться с аллергическими дерматитами в педиатрической практике в течение 3-х недель.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для Гистан Н характерна низкая абсорбционная способность. После нанесения медикамента на неповреждённые кожные покровы (без применения специальной окклюзионной повязки) в системном кровотоке удаётся обнаружить только 0.4% применённой дозировки. При нанесении на повреждённые кожные покровы и при выраженном воспалительном процессе показатель абсорбции возрастает.

Показания к применению Гистан Н

Глюкокортикостероид эффективно применяется в терапии дерматозов при выраженном воспалительном процессе и кожном зуде:

• атопический дерматит;
• псориаз;
• себорейный дерматит.

Противопоказания

• Сифилис;
• туберкулёз;
• периоральный дерматит;
• розовые угри;
• поствакционные реакции;
• грибковые инфекционные поражения кожных покровов;
• вирусная (ветряная оспа, Herpes simplex, Herpes zoster), бактериальная кожная инфекция;
• беременность (длительная терапия, обработка больших участков);
• ограничение по возрасту – 2 года;
• лактация (длительная терапия и/или большими дозами);
• индивидуальная гиперчувствительность.

Относительные противопоказания:

• обработка лицевой части;
• использование окклюзионных повязок;
• обработка интертригинозной поверхности.

Побочные действия

Системные проявления:

• синдром Иценко-Кушинга;
• надпочечниковая недостаточность.

Системные реакции могут проявиться при использовании специальных окклюзионных повязок, а также при длительном применении глюкокортикостероида, наносимого на большие площади (более ладони человека).

Местные проявления:

• парестезии;
• периоральный дерматит;
• угревая сыпь;
• фолликулит;
• зуд;
• стрии;
• потница;
• кожная атрофия;
• гипопигментация;
• гипертрихоз;
• присоединение вторичной инфекции;
• контактный аллергический дерматит;
• кожная мацерация.

Выраженность вышеописанных негативных реакции значительно усиливается при использовании специальных окклюзионных повязок.

Гистан Н, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Гистан Н применяется исключительно наружно. Один раз в день крем наносится на поражённые участки кожных покровов. Курс терапии рассчитан на 7-28 дней в зависимости от выраженности побочных эффектов, переносимости медикамента пациентом, эффективности лечения.

Передозировка

Основные проявления связаны с угнетением функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники (в том числе и вторичная недостаточность надпочечников). Терапия проводится посиндромная. Возможна корректировка электролитного дисбаланса при возникновении такой необходимости.

Взаимодействие

Значимые клинические взаимодействия производителем не выявлены и не описаны.

Условия продажи

Гистан Н отпускается при предъявлении рецептурного врачебного бланка с печатями учреждения.

Условия хранения

Тубы нельзя замораживать. Температура хранения туб с кремом ограничена производителем – до 25 градусов.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Рекомендуется уточнение диагноза, если в течение 2-ух недель терапии не наблюдается стойкий положительный эффект. Негативные системные реакции развиваются при использовании специальных окклюзионных повязок, при длительном лечении и обработке больших участков к ожи. Необходим контроль над показателями работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Недопустимо попадание медикамента в глаза. Возможно появление раздражения в области нанесения, что объясняется действием пропиленгликоля, входящего в состав препарата. В таких случаях рекомендуется приостановить терапию. Глюкокортикостероиды могут тормозить ранозаживление на кожных покровах. Препарат способен изменять течение симптомов и проявлений некоторых кожных заболеваний.

Возможно развитие синдрома рикошета при резкой отмене лекарственного средства после длительной терапии. Характерно жжение и выраженное покраснение, проявляется дерматит. После длительной терапии рекомендуется плавный переход на интермиттирующую схему лечения с последующим полным прекращением глюкокортикостероидной терапии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Элоком;
• Элоким;
• Элозон;
• Момекон;
• Унидерм;
• Твистхейлер;
• Ринокленил;
• Асманекс;
• Авекорт;
• Назонекс.

Детям

Дети подвержены большему риску развития синдрома Иценко-Кушинга и подавления функциональной активности системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, что объясняется повышенной величиной соотношения площади поверхности к массе тела. Длительная терапия препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может стать причиной формирования различных нарушений развития и роста ребёнка. Не рекомендуется применять в педиатрической практике больше 3-х недель (особенности более длительной терапии не изучались). Для детей необходимо подбирать минимальные дозировки, дающие ожидаемый терапевтический эффект.

Новорожденным

В педиатрической практике может применяться только с двухлетнего возраста.

При беременности (и лактации)

Исследования, доказывающие безопасность применения Мометазона у категории беременных и кормящих женщин, не проводились. Доказано, что глюкокортикостероид способен преодолевать плацентарный барьер. Из-за риска негативного влияния на развитие плода беременным женщинам рекомендуется воздержаться от длительного использования мази и обработки участков большой площади. Глюкокортикостероид способен выделяться вместе с грудным молоком. Вскармливание прекращают, если возникает необходимость в длительной терапии либо обработки участков кожи большой площади.

Отзывы о Гистан Н

Отзывы пациентов носят преимущественно положительный характер. Отмечается, что Гистан Н помогает быстро справиться с такими неприятными симптомами, как кожный зуд и аллергические высыпания при дерматите. Достаточно хорошо переносится. Встречаются и негативные отзывы, указывающие на полное отсутствие эффекта от лечения. Из побочных эффектов чаще всего встречаются ссылки на покраснение в области применения. Из плюсов можно отметить невысокую стоимость и удобство применения (небольшой тюбик всегда можно взять с собой).

Цена Гистан Н, где купить

Цена медикамента варьируется в диапазоне 135-200 рублей в зависимости от объёма алюминиевой тубы, региона продажи, аптечной сети.