Актовегин
Актовегин активирует обмен веществ, улучшает трофику и стимулирует регенерацию. В офтальмологии его применяют для лечения ожогов, язвенных дефектов роговицы, кератитов, а также для профилактики лучевых поражений роговичной оболочки глаза.
Состав и форма выпуска
В составе Актовегина имеется депротеинизированный гемодериват, который получают из телячьей крови. Выпускают препарат в нескольких лекарственных формах:
- Драже форте по 200 мг;
- Раствор для инъекции (40 мг в 1 мл);
- Раствор для инфузий с глюкозой (1 г в 250 мл);
- Раствор для инфузий с натрия хлоридом (1 или 2 г в 250 мл);
- Гель для глаз (200 мкг в 1 г);
- Гель (200 мг в 1 г);
- Крем (50 мг в 1 г);
- Мазь (50 мг в 1 г).
В офтальмологии используют глазной гель. Он имеет однородную структуру, бесцветный или желтоватый, прозрачный. По 5 мг препарата помещается в алюминиевую тубу.
В упаковке глазного геля содержится 8 мг сухой депротеинизированной массы, полученной из крови телят. Вспомогательные компоненты включают сорбитол, карбоксиметилцеллюлозу, тиомерсал, молочную кислоту.
Фармакологическое действие
Автовегин активирует обменные процессы в организме, улучшает питание тканей и стимулирует регенеративные процессы.
Активным веществом препарата является гемодериват из телячьей крови, который состоит из нуклеиновых кислот и низкомолекулярных пептидов. Актовегин увеличивает накопление и транспорт глюкозы, кислорода и других питательных веществ. Все это способствует повышению скорости метаболизма АТФ, в результате чего энергетический ресурс клетки увеличивается.
Вторичным эффектом Актовегина считается повышение кровоснабжения в области воздействия препарата. При парентеральном введении лекарство начинает действовать уже через полчаса, а при энтеральном введении – через три часа.
Показания
В офтальмологической практике Актовегин применяют при ожоге роговицы химическими препаратами (кислотой, известью, щелочью), язвах роговицы, кератите, включая воспаление после трансплантации роговичного лоскута, дефекте эпителиального покрова роговицы, возникшего в результате использования контактных линз. Также Актовегин применяют при подборе контактных линз для пациентов с атрофией или дистрофией клеток роговицы.
Кроме офтальмологии, препарат Актовегин используют и в других отраслях медицины с целью улучшения кровоснабжения и питания мозга, ускорения заживления раневой поверхности, лечения ишемии, гипоксии и т.д.
Способ применения
Актовегин можно использовать в различной дозе, которая определяется конкретной нозологией заболевания и тяжестью его течения.
Драже назначают по 1-2 трижды в сутки перед едой.
При внутримышечном введении начальная доза составляет 10-20 мл, которая затем уменьшается до 5 мл в сутки. При внутривенном введении Актовегина вводят капельно 250 мл раствора каждый день или несколько раз в неделю. Продолжительность курса составляет 10-20 дней.
Местные формы Актовегина (гель, крем, мазь) наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем. Частота нанесений составляет 2-3 раза в сутки. При использовании глазного геля 1-2 капли лекарства выдавливают на поверхность глаза непосредственно из тубы. Продолжительность лечения определяется врачом.
Противопоказания
Нельзя назначать Актовегин пациентам с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Данных об отрицательном влиянии на плод или мать Актовегина не получено, поэтому при потенциальной пользе может быть использован у этой категории пациенток. Не желательно применять Актовегин в период лактации.
Побочные действия
При использовании Актовегина могут развиться аллергические реакции в виде крапивницы, повышения температуры тела, ощущения прилива крови. К местным реакциям относят слезотечение, жжение, инъецированность склер, зуд.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействия
Нет данных.
Особые указания
Местные формы Актовегина можно сочетать с системными (внутривенный, внутримышечные, энтеральные).
Аналоги
Солкосерил.
Гель Актовегин – офтальмологическое средство, применяемое при поражении верхних слоев глазного яблока.
Способствует дополнительному увлажнению благодаря своему составу.
Имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов, поэтому врачи часто советуют его пациентам.
Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Цена
- 3 Состав
- 4 Инструкция к применению
- 4.1 Детям
- 5 Особые указания
- 6 Взаимодействие с другими лекарствами
- 7 Беременность и лактация
- 8 Побочные действия
- 9 Противопоказания
- 10 Передозировка
- 11 Аналоги
- 12 Отзывы врачей
- 13 Отзывы
- 14 Полезное видео
- 15 Срок годности и хранение
Показания к применению
Лекарственное средство показано при следующих состояниях и заболеваниях:
- ожоги глаз на стадии заживления, вызванные различными термическими химическими агентами;
- воспалительные состояния роговицы;
- эрозии и язвы слизистой оболочки;
- лучевые повреждения;
- жжение и раздражение глаз, которое появляется вследствие продолжительного ношения контактных линз.
Показания может определить только врач после осмотра пациента. Поэтому необходимо предварительно проконсультироваться со специалистом, чтобы подобрать наиболее подходящее средство.
Цена
Достоинством препарата является невысокая стоимость. Средняя цена составляет 200-250 руб. Возможна оптовая закупка на сайтах производителей.
Состав
Состав препарата многокомпонентный, поэтому его эффекты проявляются максимально. Лекарство включает следующие вещества:
- депротеинизированный гемодериват телячьей крови (8 мг на 100 г средства) – восстанавливает поврежденные ткани и сосуды, устраняет воспаление и раздражение;
- теомерсал;
- Е466;
- кислота молочная.
Мазь является гомогенной. Цвет — желтоватый. Не имеет запаха. При нанесении на глаза не вызывает неприятных ощущений.
Инструкция к применению
Лекарственное средство применяют по 1-2 капли в поврежденный глаз 1-3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяет врач после осмотра пациента.
Перед вскрытием флакона необходимо тщательно вымыть руки с бактерицидным мылом. Препарат наносится прямо из тюбика после отодвигания нижнего века. При этом нельзя задевать кончиком упаковки ткани глаз. Это вызовет проникновение патогенных микроорганизмов внутрь флакона.
Детям
Не было проведено достаточного количества исследований по применению препарата к детям. Поэтому лицам, не достигшим 18 летнего возраста, не рекомендуется его использование. Врач может назначить препарат для детей в случае, если вызываемое действие будет превышать возможные побочные эффекты.
Особые указания
Перед назначением препарата врач должен предупредить пациента об особых указаниях в отношении его применения:
- Если пациент использует контактные линзы, возможно совместное их ношение во время применения препарата. Сначала необходимо ввести вещество, выждать 20 минут, только после этого надевать оптические модели.
- Рекомендуется наносить препарат за 30-40 минут до вождения автотранспорта или работы на предприятии, требующей повышенного концентрации внимания. Это вызвано тем, что возможно помутнение зрения на небольшой промежуток времени после инстилляции препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат не взаимодействует с какими-либо лекарственными веществами. Это является его достоинством. Врач может назначать комплексную терапию. Рекомендуется после инстилляции Актовегина выждать 20 минут перед тем, как использовать остальные средства.
Беременность и лактация
Не проводилось достаточного количества исследований в области применения средства беременными и женщинами с лактацией. Поэтому рекомендуется использовать вещество только после консультации с врачом. Возможно его применение, если ожидаемый эффект будет выше возможных побочных реакций.
Побочные действия
Крайне редко встречаются случаи проявления аллергической реакции, которая выражается в виде зуда, жжения, воспаления, отека, покраснения.
Противопоказания
Единственным противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость на один из его компонентов.
Передозировка
Не выявлено случаев передозировки лекарственным средством. Если препарат был нанесен на глаза в излишней дозировке, рекомендуется промыть их проточной теплой водой.
Если препарат проглотили случайно или специально, необходимо обратиться к врачу. Он обследует пациента, может назначить симптоматическое лечение при появлении аллергических реакций.
Аналоги
Аналог назначают в случае, если возникли побочные эффекты, у пациента есть противопоказания или отсутствует должный эффект. У Актовегина заменителем является Солкосерил. Это офтальмологический препарат, который устраняет воспалительные реакции. Он защищает роговицу от повреждений. Устраняет чувство жжения, дискомфорт, ощущение инородного тела.
Отзывы врачей
Шишкова Марина, врач-офтальмолог: Часто ко мне обращаются пациенты, у которых произошел ожог слизистой оболочки. После проведения методов первой помощи наступает этап заживления. В это время я назначаю препарат Актовегин. Это офтальмологический гель, который способствует заживлению и устранению воспаления.
Александров Дмитрий, врач-офтальмолог: Если у моих пациентов наблюдается повреждение и воспаление роговицы, часто советую препарат Актовегин. Он устраняет неприятные симптомы. Поверхность слизистой оболочки глаз быстро восстанавливается. При этом он имеет минимум побочных эффектов, которые проявляются крайне редко.
Отзывы
Диана: Недавно у меня очень сильно заболели глаза. Обратилась к врачу, он сказал, что это эрозия слизистой оболочки. Назначил мне препарат Актовегин. На следующем осмотре врач сказал, что ткани быстро заживают.
Олег: Месяц назад я получил ожог глаз на работе. Обратился к врачу-офтальмологу. Мне обработали глаза, назначили глазной гель Актовегин. С помощью него все быстро прошло, глаза восстановились.
Полезное видео
Срок годности и хранение
С момента производства срок годности глазного геля составляет 3 года. Если флакон был вскрыт, он сокращается до 1 месяца. После этого необходимо выбросить упаковку. Препарат хранят в месте, удаленном от детей. При этом температура окружающей среды должна быть комнатной. Запрещается попадание прямых солнечных лучей на флакон.
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибалльной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.
Актовегин – гель глазной, способствующий активизации обмена веществ в тканях органа зрения, стимулирующий процессы заживления и регенерации. Применяется в офтальмологии при различных поражениях наружных структур глаза. Может быть назначен, как средство профилактики при подборе линз у пациентов с атрофическими и дистрофическими изменениями роговицы.
Состав и форма выпуска
Актовегин — глазной гель 20% бесцветный или желтоватого цвета, однородный, прозрачный, содержит:
- Основной компонент: депротеинизированный гемодериват телячьей крови — 8 мг;
- Вспомогательные вещества: теомерсил, сорбитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, молочная к-та.
Упаковка. Тубы алюминиевые по 5 гр. в пачке картонной с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Основное вещество геля Актвегин, депротеинизированный дериват телячьей крови, облает свойствами активизации процессов клеточного метаболизма посредством улучшения транспорта и накопления кислорода и глюкозы, усиления внутриклеточной утилизации, что создает благоприятные условия для повышения энергетических ресурсов клетки в условиях ишемии и гипоксии. Благодаря этому активируется обмен веществ тканей, улучшается трофика, происходит стимуляция процесса регенерации поверхностных тканей глазного яблока.
Действие данной лекарственной формы ограничено местом ее аппликации.
Показания к применению
- Ожоги роговицы (термические, щелочью, кислотами, известью);
- Кератиты различного происхождения;
- Язвы роговицы различного генеза;
- Лучевых поражений роговицы (в т.ч. в качестве профилактики);
- Дефекты эпителия роговицы при использовании контактных линз;
- Профилактика травм роговицы у пациентов с ее дистрофическими и атрофическими поражениями при подборе контактных линз.
Способ применения и дозы
Гель Актовегин выдавливают в глаз прямо из тубы, не используя аппликатор. Дозировка составляет 1-2 капли. Кратность применения — до 3 раз ежесуточно. Продолжительность терапии обусловлена клинической картиной заболевания. Препарат может использоваться длительно.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
Состояние беременности и лактация являются поводом для назначения препарата только в случае необходимости.
Побочные действия
Местные аллергические реакции, встречающиеся довольно редко.
Передозировка
Случаи неизвестны.
Лекарственные взаимодействия
Применение геля глазного может сочетаться с использованием лекарственных средств прочих фармакологических групп.
Особые указания
При лечении гелем глазным Актовегин стоит воздержаться от применения контактных линз.
Гель необходимо вносить прямо в глаз не используя аппликаторы и не касаясь носиком тубы поверхности глазного яблока.
Хранят тубы с гелем при комнатной температуре. Не дают детям.
Срок хранения — 3 года. После вскрытия тубы, гель годен не более месяца.
Цена препарата Актовегин
Стоимость глазного геля «Актовегин» в аптеках Москвы начинается от 140 руб.
Аналоги Актовегина
Аналогом глазного геля Актовегин по действующему веществу является препарат Солкосерил.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актовегин®
💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
📅 Условия хранения Актовегин®
⏳ Срок годности Актовегин®
Описание лекарственного препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Код ATX:
B06AB
(Крови препараты другие)
Лекарственные формы
| Актовегин® |
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
||
|
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Актовегин® – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 мин после его применения. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата.
Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Способ применения
Вводят в/а, в/в, в/м, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
- Расположить кончик ампулы точкой кверху.
- Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
- Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг/сут в/в капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза/сут до 10 недель.
Диабетическая полиневропатия
По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Актовегин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Актовегин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Актовегин® (раствор для инъекций, 40 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 14.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (2/5/10 мл) |
| действующее вещество: | |
| Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1 | 80,0/200,0/400,0 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2/5/10 мл |
1В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл)
Описание лекарственной формы
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регенерирующее.
Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 ч после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
Симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии) следующих заболеваний (состояний):
когнитивные нарушения, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
нарушения периферического кровообращения и их последствий;
диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
В/а, в/в, в/м. Препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10–20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения. В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5–7-го дня, по 2000 мг/сут в/в капельно — до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
Деменция. По 2000 мг/сут в/в капельно, до 4 нед.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия. По 800–2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 нед. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму — по 1–2 табл. 3 раза в день до 10 нед.
Диабетическая полинейропатия. По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 3 табл. 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность — от 4 до 5 мес.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: неизвестно — миалгия.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований, Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем после первого применения препарата Актовегин® все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 мин при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий, что следует иметь в виду при применении у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует иметь в виду при применении у пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста. В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у детей отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Производитель
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Упаковщик/выпускающий контроль качества. «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com/ru-ru, www.actovegin.ru
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.