Дикло-Ф® (Diclo-F) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дикло-Ф®
💊 Состав препарата Дикло-Ф®
✅ Применение препарата Дикло-Ф®
📅 Условия хранения Дикло-Ф®
⏳ Срок годности Дикло-Ф®
Описание лекарственного препарата
Дикло-Ф®
(Diclo-F)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.12.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BC03
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Дикло-Ф® |
Капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. или фл. 5 мл 1 шт. в компл. с капельн. рег. №: П N014523/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дикло-Ф®
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — коробки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.
При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
Показания препарата
Дикло-Ф®
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).
Режим дозирования
Препарат предназначен для местного применения.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При остальных показаниях — по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко — жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема.
Прочие: тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- нарушение кроветворения неясного генеза;
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет данных по применению препарата Дикло-Ф® при беременности и в период лактации.
При применении НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.
Применение препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Дикло-Ф® только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата. После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Данных по применению Дикло-Ф® у детей нет. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Дикло-Ф® отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с дифлунизалом и другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах 3 г/сут и более), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом возможно развитие кровотечения из ЖКТ.
Применение одновременно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в т.ч. ГКС), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Условия хранения препарата Дикло-Ф®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Срок годности препарата Дикло-Ф®
Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Действующее вещество: диклофенака натрия – 1,0 мг/мл;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, борная кислота, калия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС: S01BC03.
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. При воспалительных процессах, возникающих после операций, облегчает боль, уменьшает воспалительный отек на месте раны.
Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; профилактика воспалительных процессов, связанных с хирургическим удалением катаракты или хирургическим вмешательством в области переднего отрезка глаза; уменьшение боли и фотофобии после кератэктомии в течение первых 24 часов после операции.
Взрослые:
Ингибирование миоза во время хирургии катаракты‘
До операции: закапывать до пяти раз в течение трех часов до операции.
Профилактика воспалительных явлений, связанных с хирургическим удалением катаракты или хирургическим вмешательством в области переднего отрезка глаза:
До операции: закапывать до пяти раз в течение трех часов до операции.
После операции: по 3 капли в конце вмешательства, затем от трех до пяти раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата в течение более 4 недель.
Уменьшение боли и фотофобии после кератэктомии в течение 24 часов после операции:
В течение одного часа до операции по 1 капле 1-2 раза, после операции по 1 капле 2 раза в течение часа, затем по 1 капле четыре раза в течение 24 часов после операции.
Дети:
Специальных исследований не проводилось.
Дозирование у лиц пожилого возраста:
Корректировка дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька, флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 минуты, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза.
Перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть.
Вымойте руки перед закапыванием.
Запрокиньте голову назад.
Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.
Переверните корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением, нажимая на корпус тюбик-капельницы, закапайте 1 каплю в пространство между веком и глазным яблоком.
Не прикасайтесь кончиком тюбик-капельницы к векам, ресницам и не трогайте его руками.
Закройте глаз и промокните его сухим ватным тампоном.
Не открывая глаз, слегка прижмите его внутренний угол на 2 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и снизить риск развития системных побочных реакций. Вымойте руки после применения.
После применения держите тюбик-капельницу плотно закрытой.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Инфекции и инвазии: неизвестно – ринит.
Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности.
Глазные заболевания: нечасто – жжение в глазу, затуманенность зрения после закапывания; редко – точечный кератит, истончение роговицы, язва роговицы; неизвестно – гиперемия конъюктивы, отек век.
Дыхательная система: редко – одышка, провоцирование приступа бронхиальной астмы; неизвестно – кашель.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: редко – эритема, зуд, светочувствительность реакций; неизвестно – крапивница, сыпь, контактный дерматит. Истончение роговицы или язвы роговицы были зарегистрированы в редких случаях, особенно у пациентов с повышенным риском развития, например, при использовании кортикостероидов у лиц с сопутствующим ревматоидным артритом. Большинство пациентов использовали препарат в течение длительного периода времени.
Постмаркетинговые данные показывают, что у пациентов с осложнениями после хирургических вмешательств на глазу, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаза (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом, повторными операциями на глазу в течение короткого промежутка времени может наблюдаться повышение риска развития побочных эффектов со стороны роговицы.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам, а также к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства, наличие в анамнезе аллергической реакции или бронхиальной астмы, вызванной приемом диклофенака, ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными средствами, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
О случаях передозировки информация отсутствует.
Не вводить парентерально, не глотать. Капли не следует использовать в качестве пери- или внутриглазной инъекции. Необходимо тщательно вымыть руки перед закапыванием глазных капель, следует избегать контакта флакона или тюбик-капельницы с глазом или веком, герметично закрыть флакон или тюбик-капельницу после использования. Применение глазных капель диклофенака натрия маскирует признаки бактериальной инфекции глаз, поэтому следует учитывать возможность внезапного развития бактериальной инфекции на фоне применения лекарственного средства. При длительном применении лекарственного средства необходимо регулярно проводить профилактический осмотр глаза, а также контроль внутриглазного давления.
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. В случае невозможности отказа от ношения контактных линз они должны быть удалены не менее чем за 5 минут перед закапыванием лекарственного средства и помещены обратно не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Если после применения препарата появились реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, приступ бронхиальной астмы или внезапный отек лица и шеи, лечение должно быть прекращено, необходима немедленная Нестероидные противовоспалительные средства, включая диклофенак, тормозят реэпителизацию роговицы даже при непродолжительном применении. Последствия замедления заживления роговицы и степень риска инфицирования не установлены. Применение НПВС повышает риск кровотечения из тканей глаза во время операции. Рекомендуется с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с повышенным риском кровотечения или получающим лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.
При применении НПВС в больших дозах в течение длительного времени возможно развитие кератита. У отдельных, особо восприимчивых, пациентов длительное использование лекарственного средства может привести к нарушению эпителиального барьера, истончению роговицы, инфильтрированию роговицы, развитию эрозии и язвы роговицы, перфорации роговицы. Данные осложнения могут оказать влияние на зрительную функцию.
Кортикостероиды, как известно, могут замедлить выздоровление. Одновременное применение НПВС и стероидов может увеличить риск нарушения регенерации.
После применения глазных капель возможны преходящие нарушения зрения, пациент должен воздержаться от управления автомобилем или работы с движущимися механизмами до возвращения нормального зрения.
Допускается совместное применение глазных капель диклофенака натрия с противовирусными и антибактериальными лекарственными средствами в виде глазных капель и мазей, глазными кортикостероидами. Перерыв между аппликациями должен быть не менее 15 минут, для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами.
При одновременном применении глазных капель Диклофенак с офтальмологическими кортикостероидными препаратами повышается риск повреждений роговицы. Поэтому данное назначение требует тщательного контроля за состоянием роговицы.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
По 1 мл в тюбик-капельницах. По 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По рецепту
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Дикло Ф – раствор капель глазных, нестероидное противовоспалительное средство. Применяется в офтальмологии при лечении кистозного отека макулы, неинфекционных конъюнктивитов, воспалительных процессов после хирургических вмешательств. Назначается для лечения и профилактики посттравматических воспалительных процессов при ранениях глаз.
Состав и форма выпуска
Дикло Ф – раствор капель глазных 0,1% светло-желтого цвета прозрачный, содержит:
- Основной компонент: диклофенак натрия – 1 мг;
- Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, борная к-та, динатрия эдетата, поликсол 35, трометамин, масло касторовое, вода.
Упаковка. Флаконы с носиком-дозатором темного стекла или пластиковые по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Раствор Дикло Ф, благодаря свойствам его основного действующего вещества обладает противовоспалительным, жаропонижающим, а также анальгетическим действием. Что обусловлено неизбирательным подавлением активности циклооксигеназы 1, циклооксигеназы 2 и приводит к блокированию синтеза простагландинов очага воспаления.
При применении раствора 0,1% глазных капель, диклофенак способствует уменьшению воспалительного процесса глаз, который возникает, как результат инфицирования, травмы либо хирургической операции. Кроме того, он подавляет миоз при операциях в хирургии катаракты, снижает во влаге передней камеры синтез простагландинов.
Раствор имеет небольшую системную абсорбцию.
Показания к применению
- Лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- Подавление миоза в хирургии катаракты;
- Лечение и профилактика послеоперационных процессов воспаления в офтальмологической хирургии;
- Предупреждение развития кистозного отека макулы в хирургии катаракты;
- Лечение в составе антибактериальной терапиии и профилактика воспалительных процессов после глазных травм (проникающих и непроникающих).
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения раствором Дикло Ф предусматривает конъюнктивальные закапывания 1 капли препарата 3-4 раза ежедневно. Для ингибирования операционного миоза раствор Дикло Ф вносят в глаз 4 раза перед операцией в течение 2-х часов, делая интервал в 30 минут.
Для предупреждения развития кистозного отека макулы раствор закапывают в течении 2-х недель после операции катаракты по 1 капле до 4-х раз в день.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Непереносимость ацетилсалициловой к-ты и прочих НПВП;
- Нарушения свертываемости крови.
- Эрозивно-язвенные процессы ЖКТ в острой фазе.
Раствор Дикло Ф назначают с осторожностью при эпителиальном герпетическом кератите (включая сведения о нем в анамнезе) и в пожилом возрасте. Применение его у беременных и кормящих пациенток, а также детей должно выполнятся под строгим медицинским контролем и только в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск побочных эффектов.
Побочные действия
- Нечеткость зрительного восприятия, жжение глаз (в момент закапывания).
- Возникновение бельма (помутнение роговицы, ирит.
- Аллергические реакции, сопровождающиеся зудом в глазах, гиперемией, ангионевротическим отеком лица, лихорадкой, ознобом, фотосенсибилизацией, кожной сыпью (преимущественно эритематозной, крапивницей).
- Тошнота, рвота.
- Мультиформная экссудативная эритема.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Раствор Дикло Ф, не рекомендуется применять одновременно с дифлунизалом во избежание возникновения желудочно-кишечных кровотечений, а также прочими НПВП, включая ацетилсалициловую к-ту в высоких дозах (Зг в день и более), метотрексатом, препаратами сульфонилмочевины.
Применение раствора Дикло Ф совместно с дигитоксином, препаратами лития непрямыми антикоагулянтами может приводить к усилению эффекта последних.
При необходимости, Дикло Ф можно одновременно применят с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероиды, делая перерыв между их инстилляциями не менее 5-ти минут, что предотвратит вымывание последующими дозами действующих веществ.
Особые указания
При назначении раствора Дикло Ф, пациентам, использующим мягкие контактные линзы, необходимо их снимать перед каждым закапыванием препарата. Надевать линзы разрешается не ранее чем спустя 15 минут после инстилляции.
После каждой процедуры закапывания флакон необходимо хорошо закрывать. Не прикасаться носиком-дозатором к глазу.
В период лечения раствором Дикло Ф, стоит воздерживаться от потенциально опасных занятий, требующих быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, включая вождение автотранспорта и работу с движущимися механизмами.
Хранят раствор Дикло Ф при комнатной температуре в затемненном месте. Берегут от детей.
Срок годности -2 года. Хранить вскрытый флакон белее месяца не рекомендуется.
Цена препарата Дикло Ф
Стоимость препарата «Дикло Ф» в аптеках Москвы начинается от 160 руб.
Аналоги Дикло Ф
Альбуцид |
Витабакт |
Дексаметазон |
Фармадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Диклофенак (капли глазные, 1 мг/мл)
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011045
Информация о регистрации в РК:
25.05.2017 — 25.05.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
147.36 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капли глазные, 1 мг/мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество – натрия диклофенак 0,10 г,
вспомогательные вещества: касторовое масло полиэтоксилат (кремофор EL), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М кислота хлороводородная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ S01ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.
Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.
Показания к применению
-
конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический), кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы
-
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии)
-
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
-
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
-
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
-
болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства
-
фотофобия после кератотомии
Способ применения и дозы
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится субконъюктивально или в переднюю камеру глаза.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции — по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При других поражениях глаз различной этиологии применяется по 1 капле 3-4 раз в день в зависимости от степени тяжести заболевания.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.
Если Вы забыли употребить одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации забытой.
При применении избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: «часто» — >10%, «иногда» — >1-10%, «редко» — >0.001-1%, «в отдельных случаях» — <0.001%.
Часто
-преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Редко
— зуд
— покраснение глаз
— затуманенность и снижение остроты зрения сразу же после закапывания
глазных капель
— точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания
— язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)
— головокружение
— диспное
— обострение астмы
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата
-
наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
-
детский возраст до 14 лет
-
беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства. Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Особые указания
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах
передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
Препарат по 5.075 г ± 10 % в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом которая обеспечивает герметичность.
На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А.
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А,
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126
| 793570381477977088_ru.doc | 49.5 кб |
| 526411711477978254_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Дикло-Ф® (капли глазные, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диклофенак натрия | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; борная кислота — 15 мг; трометамин — 6 мг; полиоксил-35-касторовое масло — 20 мг; повидон — 15 мг натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до рН 7,7; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и -2, что приводит к подавлению синтеза ПГ в очаге воспаления.
Диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникнуть в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез ПГ и их содержание во влаге передней камеры.
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Показания
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
лечение неинфекционных конъюнктивитов;
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
нарушение кроветворения неясного генеза;
эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия), удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно.
Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 капле 3–4 раза в день в течение 2 нед после операции.
Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.
Побочные действия
В редких случаях — жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема, тошнота, рвота.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Меры предосторожности
Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому препарат следует применять у этой категории больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф® только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
208, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели-110016, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона – 1 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 мл препарата содержит:
активное вещество: диклофенак натрия 1,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, повидон, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.
Код АТХ S01BC03
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Фармакодинамика
Дикло-Ф обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании в виде 0,1% раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.
— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
— лечение неинфекционных конъюнктивитов
— лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии)
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 – 4 раза в день в течение 2 недель после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 – 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель под наблюдением врача-офтальмолога.
— жжение глаз
— нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)
— помутнение роговицы (бельмо)
— ирит
— зуд в глазах, гиперемия лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек лица
— тошнота, рвота
— гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к другим
вспомогательным ингредиентам
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП («аспириновая триада» — сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 8 лет
Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день).
Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат только через 5 мин после снятия линз и могут надеть их через 15 минут после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Перерыв между применением различных капель 5 минут.
С осторожностью
Эпителиальный герпетический кератит (в т. ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой и детский возраст.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после аппликации глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или другим оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Симптомы: усиление побочного действия.
Лечение: симптоматическое.
Капли глазные 0,1 % .
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.
По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
100 мл препарата содержит:
активное вещество – диклофенак натрия 0.10 г,
вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат (Коллифор® EL), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М кислота хлороводородная, вода очищенная.
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.
Код АТХ S01ВС03
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.
Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.
— конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический)
— контроль глазной боли и дискомфорта после случайных непроникающих травм
— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке,
— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (Диклофенак не обладает внутренними мидриатическими свойствами и не заменяет стандартные мидриатические агенты)
— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
— болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства
— фотофобия после кератотомии
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Для ингибирования интраоперационного миоза:
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции — по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.
Для профилактики кистозного отека макулы:
Препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут. в течение 2 недель после операции.
Контроль послеоперационной боли и дискомфорта вследствие фоторефракционной кератэктомии:
Предоперационно по 1 капле 2 раза за час до операции.
Послеоперационно по 1 капле 2 раза с интервалом в 5 минут сразу после операции, затем 1 капля каждые 2-5 ч., в течение не более 24 ч.
Контроль посттравматического воспаления и боли, связанных с дефектами эпителия роговицы, после случайных непроникающих травм:
По 1 капле 4 раза в день, в течение не более 2-х дней.
Улучшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита:
По 1 капле 4 раза в день, сколько необходимо.
Лечение послеоперационного воспаления и боли после радиальной кератотомии:
Предоперационно 1 капля до операции.
Послеоперационно 1 капля сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в день, в течение не более 2-х дней.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 5 минут между закапываниями.
Если вы пропустили одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
При применении избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.
Нежелательные реакции перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень часто
— боль в глазах
Часто
— преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Редко
— зуд
— покраснение глаз
— затуманенность снижение остроты зрения сразу после закапывания глазных капель
— точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания
— язва роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, при применении кортикостероидов длительное время или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит)
— головокружение
— диспное
— обострение астмы
— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата
— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— внутриглазное введение во время хирургических процедур
При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства.
Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными препаратами, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.
Макроголглицерол рицинолеат (Коллифор® EL), присутствующий в этой
формуле, может вызвать кожные реакции.
Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может маскировать появление и/или развитие глазных инфекций. В присутствии инфекции или если существует риск возникновения инфекции, следует принимать одновременно с препаратом Диклофенак соответствующее лечение (например, антибиотики).
Несмотря на то, что не было никаких сообщений о нежелательных явлениях, существует теоретическая возможность того, что пациенты получающие другие препараты, которые могут увеличить время кровотечения, или с известными дефектами гемостаза, могут испытывать обострение при применении препарата Диклофенак.
После закапывания глазных капель, носослезная окклюзия или мягкое закрытие век в течение трех минут может снизить системное поглощение. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и к увеличению местного действия.
Не влияет.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах
передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды.
По 5 мл препарата в непрозрачные флаконы из полиэтилена, оснащенные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
г. Отопень, ул. Ероилор, №1А, Румыния
тел. +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
г. Отопень, Румыния
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ROMPHARM COMPANY» С.Р.Л. («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru