Глазные капли мидримакс инструкция по применению детям

Мидримакс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000966

Торговое наименование препарата

Мидримакс®

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Каждый 1 мл препарата содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг, тропикамид 8,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

офтальмологических заболеваний средство диагностики (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик)

Фармакодинамика:

Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β₁-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид — м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.

Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фармакокинетика:

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения — 240 нг/мл-10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 нг/мл.

Показания:

Применяется в качестве мидриатического средства:

1) при диагностических офтальмологических процедурах;

2) перед хирургическими и лазерными операциями.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому из компонентов;

— узкоугольная и закрытоугольная глаукома;

— возраст до 18 лет;

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);

— тиреотоксикоз;

— сахарный диабет 1 типа;

— одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

— беременность;

— период кормления грудью.

С осторожностью:

Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Способ применения и дозы:

Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.

Побочные эффекты:

Местное:

Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, аллергические реакции, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системное:

Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, брадикардия, тахикардия и аритмия, повышение артериального давления, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда — рвота и головокружение.

У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Передозировка:

Симптомы (в случае случайного приема препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота — физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии — холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина — α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

Взаимодействие:

— При назначении β-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.

— Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.

— Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

— Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами.

— Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз

Особые указания:

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции, во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Консерванты, содержащиеся в препарате, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После использования препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных, средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

1 месяц после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Промед Экспортс Пвт.Лтд, Vill-Khera Nihla, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, Himachal Pradesh, 174 101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Промед Экспортс Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Мидримакс – раствор глазных капель, мидриатик группы м-холинолитиков местного применения. В офтальмологии используется для обеспечения мидриаза (расширения зрачка) при проведении некоторых диагностических исследований. Назначается в терапии воспалительных процессов и спаек глаза.

Состав и форма выпуска

Мидримакс – раствор капель глазных прозрачный коричневато-желтого цвета, содержит:

• Основные компоненты: тропикамид – 8 мг, фенилэфедрина гидрохлорид – 50 мг;
• Дополнительные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия метабисульфат, гипромеллоза, натрия гидроксид, хлористовожородная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы с дозатором пластиковые по 5мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Действие раствора Мидримакс обусловлено свойствами включенных в его состав веществ: фенилэфедрина и тропикамида.

Фенилэфрин — альфа-адреномиметик неселективный. При внесении в глаз вызывает мидриаз (расширение зрачка), сужает сосуды конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной влаги. Фенилэфрин обладает стимулирующим действием в отношении постсинаптических α-адренорецепторов, имеет вазоконстрикторные свойства.

После инсталляции фенилэфрин дополняет действие тропикамида, так как механизмы их действия различны. Комбинация фенилэфрина и тропикамида снижает способность последнего повышать ВГД.

Тропикамид — м-холиноблокатор, действующий на м-холинорецепторы цилиарной мышцы и сфинктера зрачка, вызывая мидриаз и паралич аккомодации короткого действия. Способен незначительно повышать ВГД.

Действие раствора Мидримакс наступает примерно спустя 10 минут после закапывания, расширение зрачка сохраняется максимальным в течение часа, полностью исчезает через 6 часов. 

Показания к применению

• Офтальмологические диагностические исследования.
• Подготовка к лазерному лечению.
• Процессы воспаления и спайки глаза.

Способ применения и дозы

Перед проведением диагностических или оперативных мероприятий раствор Мидримакс закапывают конъюнктивально по 1 или 2 капли за 15-30 минут до проведения процедуры.

В лечебных целях, 1 или 2 капли раствора закапывают до 6-ти раз в день.

Противопоказания

• Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
• Глаукома (закрытоугольная, узкоугольная).
• Серьезные патологии сердца и сосудов (стенокардия, коронаросклероз, аритмия, гипертонический криз).
• Тиреотоксикоз.
• Сахарный диабет первого типа.
• Прием ингибиторов МАО (и три недели после их отмены).
• Беременность, лактация.
• Возраст до 18 лет.

Раствор Мидримакс должен назначаться с осторожностью пожилым пациентам, людям с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. 

Побочные действия

Кратковременное жжение, нечеткость зрения, поверхностный точечный кератит, фотофобия, парез аккомодации, повышение ВГД и приступ глаукомы, проявления аллергических реакций.

Сухость кожи, слизистых оболочек, сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, бледность, возбуждение, судороги, головная боль, паралич дыхания, кома.

У детей сообщалось о развитии поведенческих и психомоторных нарушений, а также возникновении вазомоторного и кардиореспираторного коллапса.

Передозировка

При случайном приеме раствора Мидримакс внутрь, может возникать тахикардия, мидриаз, сухость слизистых, ажитация, судороги, угнетение дыхания, кома.

В качестве лечения назначается промывание желудка, с приемом сорбентов; в качестве антидота, рекомендуется физостигмин (внутривенно медленно), бензодиазепины, фентоламин.

Лекарственные взаимодействия

Действие раствора Мидримакс усиливают симпатомиметики, а м-холиномиметики ослабляют. Трициклические антидепрессанты, амантадин, фенотиазины, хинидин, антигистаминные препараты, а также прочие средства с м-холинолитическим действием повышают риск возникновения системных побочных эффектов.

Особые указания

Для снижения риска развития системных побочных эффектов, в связи с абсорбцией раствора, после закапывания глазных капель, рекомендуется несколько минут надавливать на внутренний угол глаза.

В период лечения раствором Мидримакс необходимо отказаться от ношения контактных линз.

В течение 6 часов, после закапывания препарата недопустимо садиться за руль или работать с движущимися механизмами.

Хранят раствор Мидримакс при комнатной температуре вдали от света. Не дают детям.

Срок хранения – 2 года.

Цена препарата Мидримакс

Стоимость препарата «Мидримакс» в аптеках Москвы начинается от 315 руб.

Аналоги Мидримакса

Мидриацил

Тропикамид

Ирифрин

Атропин

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.