Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Таблица 1
Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек
|
Cl креатинина, мл/мин |
250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч |
| первая доза: 250 мг |
первая доза: 500 мг |
первая доза: 500 мг |
|
| 50–20 | затем: по 125 мг/24 ч |
затем: по 250 мг/24 ч |
затем: по 250 мг/12 ч |
| 19–10 | затем: по 125 мг/48 ч |
затем: по 125 мг/24 ч |
затем: по 125 мг/12 ч |
| <10 (включая гемодиализ и ПАПД) | затем: по 125 мг/48 ч |
затем: по 125 мг/24 ч |
затем: по 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого Cl креатинина.
Как и при применении других антибактериальных средств, лечение препаратом Глево рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для дозировки 250 мг:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН 101);
Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Для дозировки 500 мг:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 500 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pH 101);
Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
Таблетки 250 мг: кирпично-красного цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки 500 мг: светло-оранжевые с розовым оттенком цвета двояковыпуклые таблетки в форме «облонг», покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.
Противомикробное средство — фторхинолон
АТХ J01MA12 Левофлоксацин
Фармакодинамика
Глево (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
К препарату чувствительны:
— Аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase—negative метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus. pneumoniae пенициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci пенициллин-умеренно чувствительные/-резистентные.
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
— Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Micobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Micobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99%. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — 1-2 ч; при приеме 250 и 500 мг максимальная концентрация в крови (Сmах) составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Период полувыведения (Т1/2) — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч — 87%; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.
Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:
— острый синусит;
— обострение хронического бронхита;
— внебольничная пневмония;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
— хронический бактериальный простатит;
— инфекции кожных покровов и мягких тканей;
— септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
— инфекции брюшной полости;
— для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
Простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
Режим дозирования больных с нарушенной функцией почек:
| Клиренс креатинина | 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч |
| первая доза: | первая доза: | первая доза: | |
| 250 мг | 500 мг | 500 мг | |
| 50-20 мл/мин | затем: | затем: | затем: |
| по 125 мг/24 ч | по 250 мг/24 ч | по 250 мг/12 ч | |
| 19-10 мл/мин | затем: | затем: | затем: |
| по 125 мг/48 ч | по 125 мг/24 ч | по 125 мг/12 ч | |
| < 10 мл/мин (включая | затем: | затем: | затем: |
| гемодиализ и ПАПД) | по 125 мг/48 ч | по 125 мг/24 ч | по 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Данные из клинических исследований левофлоксацина
Нарушения со стороны сердца
Редкие: синусовая тахикардия.
Неизвестная частота: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).
Редкие: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).
Неизвестная частота: панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль, головокружение.
Нечастые: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).
Редкие: парестезия, судороги.
Неизвестная частота: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорномоторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущение запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.
Нарушение со стороны органов зрения
Очень редкие: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечастые: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов).
Редкие: звон в ушах.
Неизвестная частота: снижение слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: одышка.
Неизвестная частота: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея, рвота, тошнота.
Нечастые: боли в животе, диспепсия.
Неизвестная частота: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови.
Редкие: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: сыпь, зуд, крапивница.
Неизвестная частота: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечастые: артралгия, миалгия.
Редкие: поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).
Неизвестная частота: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечастые: анорексия.
Редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечастые: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны сосудов
Редкие: снижение артериального давления.
Общие расстройства
Нечастые: астения.
Редкие: пирексия (повышение температуры тела).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: ангионевротический отек.
Неизвестная частота: анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частые: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ)).
Нечастые: повышение концентрации билирубина в крови.
Неизвестная частота: тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.
Нарушения психики
Частые: бессонница.
Нечастые: чувство беспокойства, спутанность сознания.
Редкие: психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары.
Неизвестная частота: нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редкие: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ не эффективен.
Увеличивает Т1/2 циклоспорина.
Эффект препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение. Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.
Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — повышается риск развития гемолиза.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-алюминиевой фольги.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-002342/08
Дата регистрации
2008-04-02
Дата переоформления
2021-09-03
Владелец регистрационного удостоверения
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Индия
Производитель
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Индия
Представительство
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Индия
Состав
Таблетки Глево содержат 250 мг или 500 мг левофлоксацина, который представлен в виде гемигидрата.
Вспомогательными веществами выступают авицел pH 101, МКЦ, кросповидон, крахмал, магния стеарат, повидон.
Состав оболочки таблетки Глево 500 мг: макрогол, тальк, краситель оксид железа красный, гипромеллоза, титана диоксид, дибутилфталат.
Состав оболочки таблетки Глево 250 мг: макрогол, тальк, краситель оксид железа красный, желтый, гипромеллоза, титана диоксид, дибутилфталат.
Форма выпуска
Таблетки покрыты пленочной оболочкой красного (250 мг) или светло-оранжевого цвета (500 мг). Таблетки 250 мг имеют круглую двояковыпуклую форму, с одной стороны имеет полоса разлома, поверхность гладкая. Таблетки 500 мг овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны так же полоса разлома, имеют шероховатую поверхность.
Выпускаются по 5 шт. в блистере, в картонной упаковке находится 1 или 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Препарат Глево является бактерицидным средством широкого спектра, оказывает противомикробное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным веществом препарата является антибиотик левофлоксацин, принадлежащий к группе фторхинолинов. Он способствует угнетению ДНК-гиразы микробов и бактерий, нарушая синтез белка, в результате чего бактерии гибнут. Глево эффективен при лечении инфекционных заболеваний, которые вызваны как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами, включая бактерии, которые резистентны к цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам.
Имеет широкий спектр действия: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri et stuartii, Staphylococcus aureus, Enterobacter agglomerans, Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella oxytoca, Enterococcus faecalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus agalactiae, Bordetella –pertussis, Viridans group streptococci, Streptococcus pneumoniae, Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Mycoplasma pneumoniae, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Enterobacter sakazakii, Legionella pneumopnia, Haemophilus influenzae, Acinetobacter anitratus, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas fluorescens.
Спирохеты нечувствительны к действию левофлоксацина.
Всасывается при приеме внутрь быстро и практически полностью. На скорость и полноту всасывания прием пищи практически не влияет. Биодоступность составляет 99%. Максимальная концентрация наблюдается в крови через 1-2 часа.
Связывается с белками плазмы примерно на 30-40%. Высокий уровень проникновения в ткани и органы (слизистая оболочка бронхов, альвеолярные макрофаги, органы мочеполовой системы, легкие, полиморфноядерные лейкоциты, мокрота).
Небольшая часть вещества окисляется или дезацетилируется в печени.
От общего клиренса почечный клиренс занимает около 70%. Период полувыведения в среднем занимает 6-8 часов. Из организма выводится преимущественно при помощи почек. Выводится с мочой примерно 70% дозы в течение суток (в неизменном виде), 87% дозы – двое суток, меньше 4% выводится в течение трех суток с калом.
Показания к применению
Антибиотик Глево показан при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:
- заболевания нижних дыхательных путей (включая внебольничную пневмонию и обострения хронического бронхита);
- заболевания половых органов (включая простатит);
- заболевания ЛОР-органов (включая острый синусит);
- заболевания кожи и мягких тканей (фурункулезы, абсцесс, нагноившиеся атеромы);
- заболевания почек и мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит).
В комбинации с другими препаратами, которые действуют на анаэробную микрофлору, антибиотик применяется для лечения интраабдоминальных инфекций.
Противопоказания
Прием препарата Глево не рекомендован в следующих случаях:
- беременность;
- эпилепсия;
- возраст до 18 лет;
- поражение сухожилий (во время проводившегося ранее лечения хинолонами);
- грудное вскармливание;
- чувствительность к левофлоксацину.
С осторожностью лекарство назначается пациента в пожилом возрасте (так как увеличивается вероятность снижения функции почек) и при наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия
Во время терапии препаратом возможно развитие следующих нежелательных эффектов:
- грибковые инфекции;
- эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический или анафилактоидный шок), в некоторых случаях анафилактоидные и анафилактические реакции могут возникать после приема первой дозы;
- гипогликемия, гипогликемическая кома, анорексия, гипергликемия;
- депрессия, патологические сновидения, беспокойство, нервозность, бессонница, ночные кошмары, ажитация, психотические расстройства (включая паранойю и галлюцинации), спутанность сознания, тревожность, самодеструктивное поведение, включая суицидальное направление мыслей или действий;
- дискинезия, сонливость, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, дисгевзия, агевзия, паросмия, аносмия, судороги, экстрапирамидные расстройства, сенсорная или сенсорно-моторная периферическая нейропатия, нарушения координации движений;
- затуманенность, нарушения зрения, временная потеря зрения;
- шум в ушах, нарушения или потеря слуха, вертиго;
- сердцебиение, желудочковая аритмия, тахикардия, желудочковая тахикардия (может привести к остановке сердца);
- лейкоцитокластичный васкулит, артериальная гипотензия;
- одышка, аллергический пневмонит, бронхоспазм;
- рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, вздутие, геморагичная диарея, которая может свидетельствовать об энтероколите, боль в животе;
- гепатит, увеличение показателей печеночных энзимов, повышение билирубина крови, желтуха, поражения печени, в том числе случаи печеночной недостаточности;
- зуд, повышенная чувствительность к солнечным и ультрафиолетовым лучам, фоточувствительность, сыпь, токсичный эпидермальный некролиз, гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, кожно-слизистые реакции могут возникать после первого приема дозы;
- поражение сухожилий (воспаление), миалгия, артрит, артралгия, разрыв связок, мышц, сухожилий, мышечная слабость;
- повышение показателей креатина в крови, почечная недостаточность;
- повышение температуры, приступы порфирии, астения, боль в спине, конечностях, груди.
Глево, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально, запивая 1 стаканом воды, перед приемом таблетку не делят и не измельчают. Принимать следует независимо от приема пищи. Размер дозы и продолжительность приема препарата устанавливается специалистом. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня.
Инструкция по применению Глево 500 мг
Принимается при синусите, интраабдоминальных инфекциях и простатите по одной таблетке в сутки. При этом при терапии интраабдоминальных инфекций параллельно назначаются другие противомикробные препараты. Длительность приема обычно составляет 7-10 дней.
Пациентам с септицемией, инфекционными заболеваниями мягких тканей, кожи и мочевыводящих путей, и небольничной пневмонией назначаются по одной таблетке до 2 раз в день. Курс приема длится до двух недель.
Инструкция по применению Глево 250 мг
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется принимать 1 таблетку раз в сутки в течение 3 дней.
При обострении хронического бронхита назначают 1-2 таблетки в сутки. Длительность приема составляет от 7 до 10 дней.
Дополнительные дозы не требуются после ПАПД и гемодиализа.
Не требуется корректировка доз пациентам с нарушениями функции печения, так как вещество в печени метаболизируется в незначительной мере.
Режим дозирования для пожилых пациентов остается неизменным.
В случае если прием препарата был пропущен, то следует немедленно принять таблетку независимо от времени следующего приема. После этого продолжить приема препарата по установленной схеме.
Передозировка
При приеме высоких доз лекарственного средства возможно развитие тошноты, поражений ЖКТ, головокружения, нарушений сознания, судорожных припадков.
Антидота для препарата нет. Проводится симптоматическое лечение и мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой системы. Лечение проводится в условиях стационара, при этом необходимо контролировать ЭКГ. Гемодиализ в случае передозировки неэффективен. Если после приема высокой дозы прошло не более часа, то проводят промывание желудка, после чего назначается прием энтеросорбентов.
Взаимодействие
При одновременном приеме левофлоксацина и циклоспорина увеличивается период полувыведения последнего.
Эффективность препарата снижается при одновременном приеме с сукральфатом, средствами, угнетающими моторику кишечника, солей железа, алюминий- и магнийсодержащие препараты. Необходимо между приемами этих средств делать перерыв как минимум 2 часа.
Судорожная готовность может повыситься при параллельном применении левофлоксацина и теофиллина или НПВС.
Увеличивается возможность разрыва сухожилий при приеме Глево и ГКС.
Выведение левофлоксацина замедляется при его одновременном приеме с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, и цимедина.
Развитие гипер- и гипогликемии возможно при применении одновременно левофлоксацина и гипогликемических препаратов. Необходимо строго контролировать уровень глюкозы.
Условия продажи
Глево отпускается из аптек по рецепту.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С.
Срок годности
Срок годности препарата Глево – 24 месяца.
Особые указания
Несмотря на то, что растворимость левофлоксацина выше, чем у других хинолонов, пациентам рекомендовано проводить гидратацию организма.
Следует избегать прямого воздействия солнечных и УФ-лучей, чтобы избежать повреждений кожи.
Отменить лечение и немедленно провести терапию следует при обнаружении признаков тендинита.
Развитие судорожных припадков возможно у больных, перенесших инсульт или тяжелую травму головного мозга.
Необходимо соблюдать осторожность при вождении из-за риска возникновения побочных эффектов от приема лекарства.
Аналоги Глево
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата: Золев, Лебел, Левобакс, Левобакт, Левокилз, Левокса, Левоксимед, Леволет, Левомак, Левостад, Левотор, Левофлокс, Левофлоксацин, Токсоф, Тайгерон, Флексид, Флоксиум. Эти препараты имеют схожий состав и фармакологическое действие.
Отзывы о Глево
Средний рейтинг препарата 250 и 500 мг по оценкам пациентов, его принимавших – 3,5 балла. Отзывы о Глево потребителей можно разделить на две группы: часть довольны действием препарата, так как он помог справиться с болезнью при минимуме побочных эффектов, часть считаю препарат неэффективным, так как при приеме проявились побочные действия.
Отзывы врачей сводятся к тому, что Глево – сильный антибиотик, принимать который можно только после консультации со специалистом. Так же отмечается, что параллельно рекомендовано принимать пробиотики, чтобы не нарушить микрофлору кишечника при лечении.
Цена Глево
В Москве цена антибиотика Глево 250 мг оставляет около 170 рублей.
Цена Глево 500 мг по 5 таблеток – от 170-214 руб., 10 таблеток – 438-510 руб., 25 таблеток – 475-571 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Глево таблетки п/о плен. 500мг 5штГленмарк Фармасьютикалз ЛТД
-
Глево таблетки п/о плен. 500мг 10штГленмарк Фармасьютикалз ЛТД
-
Марал контроль углеводного обмена Алтайвитамины бальзам для приема внутрь 100гАлтайвитамины АО
Аптека Диалог
-
Глево (таб.п.пл/об.500мг №5)Glenmark Pharm
-
Глево (таб.п.пл/об.500мг №10)Glenmark Pharm
-
Глево (таб. п.пл.об. 500мг №10)Glenmark Pharm
-
Глево (таб.п.пл/об.500мг №5)Glenmark Pharm
-
Глево (таб.п.пл/об.500мг №25)Glenmark Pharm
показать еще
Описание препарата Глево (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 01.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A41.9 Септицемия неуточненная
- J01 Острый синусит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K65 Перитонит
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L08.0 Пиодермия
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41.0 Острый простатит
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| левофлоксацин (в виде гемигидрата) | 250 мг |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон (К30); кросповидон; магния стеарат; авицел рН 101 (МКЦ) | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый (таблетки, 500 мг) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 250 мг: кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.
Таблетки, 500 мг: светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, в форме облонг, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное, бактерицидное широкого спектра.
Фармакодинамика
Глево (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
К препарату чувствительны аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные и метициллино-умеренночувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/умеренночувствительные/резистентные, Streptococcus pyogenes и Viridans пенициллино-умеренночувствительные/резистентные; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99%. Tmax — 1–2 ч; при приеме 250 и 500 мг Cmax в крови составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30–40%.
Хорошо проникает в органы и ткани — легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. T1/2 — 6–8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч — 87%; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.
Показания
Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:
острый синусит;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит);
хронический бактериальный простатит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей;
септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
инфекции брюшной полости;
комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;
эпилепсия;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется нижеследующий режим дозирования препарата.
Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Таблица 1
Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек
| Cl креатинина, мл/мин | 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч |
| первая доза: 250 мг |
первая доза: 500 мг |
первая доза: 500 мг |
|
| 50–20 | затем: по 125 мг/24 ч |
затем: по 250 мг/24 ч |
затем: по 250 мг/12 ч |
| 19–10 | затем: по 125 мг/48 ч |
затем: по 125 мг/24 ч |
затем: по 125 мг/12 ч |
| <10 (включая гемодиализ и ПАПД) | затем: по 125 мг/48 ч |
затем: по 125 мг/24 ч |
затем: по 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибактериальных средств, лечение препаратом Глево, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Данные из клинических исследований левофлоксацина
Со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия; неизвестная частота — удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; неизвестная частота — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения — или собственного тела, или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота — снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; неизвестная частота — бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия; неизвестная частота — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ-излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); неизвестная частота — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двухсторонний характер.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны сосудов: редко — снижение АД.
Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела).
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; неизвестная частота — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов в крови (например АЛТ, АСТ); нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе), гепатит.
Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; неизвестная частота — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редко — приступы порфирии (очень редкая болезнь обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.
Взаимодействие
Увеличивает T1/2 циклоспорина.
Эффект препарата снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника: сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные ЛС и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность.
ГКС повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.
Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.
Особые указания
Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — повышается риск развития гемолиза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ-алюминиевой фольги, 5 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется нижеследующий режим дозирования препарата. Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней. Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней. Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня. Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней. Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней. Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней. Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору). Таблица 1 Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек Cl креатинина, мл/мин 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг 50–20 затем: по 125 мг/24 ч затем: по 250 мг/24 ч затем: по 250 мг/12 ч 19–10 затем: по 125 мг/48 ч затем: по 125 мг/24 ч затем: по 125 мг/12 ч <10 (включая гемодиализ и ПАПД) затем: по 125 мг/48 ч затем: по 125 мг/24 ч затем: по 125 мг/24 ч После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Как и при применении других антибактериальных средств, лечение препаратом Глево, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя. Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Фармакотерапевтическая группа
0020 Хинолоны/фторхинолоны
Показания
Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых: острый синусит; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; инфекции брюшной полости; комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам; эпилепсия; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Данные из клинических исследований левофлоксацина Со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия; неизвестная частота — удлинение интервала QT. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; неизвестная частота — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния. Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения — или собственного тела, или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота — снижение слуха. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; неизвестная частота — бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия; неизвестная частота — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ-излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией ( myasthenia gravis ); неизвестная частота — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двухсторонний характер. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит, нервозность, испарина, дрожь). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов. Со стороны сосудов: редко — снижение АД. Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела). Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; неизвестная частота — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов в крови (например АЛТ, АСТ); нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе), гепатит. Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; неизвестная частота — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки. Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам Очень редко — приступы порфирии (очень редкая болезнь обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет