МНН: Декстроза
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Углеводы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004660
Информация о регистрации в РК:
17.11.2017 — 17.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%, 10% 200 мл, 400 мл
Состав
1 л раствора содержит
|
активное вещество: |
декстрозы моногидрат (глюкозы, в пересчете на безводную декстрозу) – 50, 0 г или 100,0 г |
|
вспомогательные вещества: |
натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. |
Осмоляльность
От 266 до 326 мОсм/кг (для концентрации 5 %)
От 541 до 662 мОсм/кг (для концентрации 10 %)
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы для парентерального питания. Углеводы.
Код АТХ В05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма. Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, восстанавливает объем циркулирующей крови, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ, повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
— гипогликемии, недостаточность углеводного питания
— токсикоинфекции, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность)
— геморрагический диатез
— дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)
— коллапс, шок
— для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения
Способ применения и дозы
Изотонический раствор глюкозы (5 %) вводят внутривенно (капельно) с максимальной скоростью до 150 кап/мин, максимальная суточная доза 2000 мл.
Гипертонический раствор (10 %) вводят внутривенно до 60 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.
Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 % и 10 % растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для тела с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора — около 10 мл/мин — 200 капель/мин (20 капель = 1 мл).
В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 л изотонического раствора глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные действия
— гипергликемия, нарушение ионного баланса
— лихорадка
— гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
— при привышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
— в месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит
— истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гипергликемия
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— отек мозга
— отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная кома
С осторожностью
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
— сахарный диабет под контролем уровня сахара в крови
— хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
— гипонатриемия
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.
Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
— бевацизумаб
— бенфотиамин + пиридоксин
— кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
— пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
— тиоктовая кислота
Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.
При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.
Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с
0,9 % раствором натрия хлорида.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 5%, 10%.
По 200 мл и 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью соответственно 250 мл и 450 мл
укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
По 24, 28 бутылок по 200 мл или по 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в ящики из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
| 648217661477976982_ru.doc | 75 кб |
| 960562941477978146_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глюкозы раствор для инфузий 5%
Глюкозы раствор для инфузий 5% (Glucosa solution for infusions 5%)
💊 Состав препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
✅ Применение препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
(Glucosa solution for infusions 5%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Глюкозы раствор для инфузий 5% |
Р-р д/в/в введения 5%: бут. 20 мл, 200 мл или 400 мл. рег. №: 70/528/6 |
20 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)
Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)
Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
Глюкоза (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003917/01
Дата последнего изменения: 05.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- B99 Другие инфекционные болезни
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- E16.2 Гипогликемия неуточненная
- E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
- I95.1 Ортостатическая гипотензия
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
|
1000 мл |
5% раствор |
10% раствор |
|
Действующее вещество: |
||
|
Декстрозы |
— |
— |
|
(соответствует |
— |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Натрия |
— |
— |
|
Воды |
— |
— |
|
Физико-химические |
||
|
Теоретическая осмолярность: |
||
|
5% |
286 мОсм/л |
|
|
10% |
564 мОсм/л |
|
|
Энергетическая ценность: |
||
|
5% |
200 кКал/л |
|
|
10% |
400 кКал/л |
|
|
pH |
3,0–5,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза,
распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),
метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При
применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакодинамика
Глюкоза
усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает
антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда,
является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические
свойства 5%, 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основного
источника энергии клеточного метаболизма.
5%
раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью
286 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 5% раствора декстрозы
составляет 200 кКал/л.
10%
раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью
564 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 10% раствора декстрозы
составляет 400 кКал/л.
В
рамках парентерального питания 5%, 10% растворы декстрозы вводят в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости).
5%
и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без
одновременного введения ионов.
Декстроза,
поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо‑6‑фосфат,
который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При
применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
5%, 10% раствор глюкозы:
—
в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости);
—
для регидратации
в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в
углеводах;
—
для разведения и
растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы:
—
используется для
профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный сахарный диабет и
несахарный диабет;
—
гиперосмолярная
кома;
—
гемодилюция и
внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;
—
гипергликемия и
гиперлактатемия: тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
генерализованные
отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;
—
прочие известные
формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);
—
гиперчувствительность
к компонентам препарата;
—
введение
раствора в течение первых 24 ч после травмы головы;
—
использование
той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и
тромбоза;
—
пациенты с
известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении
декстрозы из кукурузы);
—
противопоказания
к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
С осторожностью
Декомпенсированная
хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
(олиго‑анурия), сахарный диабет, гипонатриемия, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор
декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве
гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных
препаратов (в частности окситоцина).
Раствор
декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период
грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости
контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице
вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна
превышать 11 ммоль/л.
Кормление
во время инфузии стараются не прерывать.
Если
раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства
лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период
грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
По
возможности, при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо
назначать препараты декстрозы для приема внутрь.
Способ применения и дозы
По
возможности необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь,
особенно у детей.
Внутривенно
(капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация
и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического
состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять под регулярным
медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и
биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также
водно-солевой баланс.
5% раствор глюкозы
Рекомендуемая
доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального
питания при необходимости):
—
для
взрослых: 500–3000 мл
в сутки;
—
для
детей, включая новорожденных:
·
с массой тела
0–10 кг — 100 мл/кг в сутки;
·
с массой тела
10–20 кг — 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый
кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
·
с массой тела
больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на
каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен
определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у
данной категории пациентов.
Нельзя
превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии,
поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых
и 10–18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и
общей массы тела.
Рекомендуемая
доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально
лекарственных препаратов — обычно 50–250 мл на одну дозу вводимого
лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на
основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При
этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом
дозирования разводимого лекарственного препарата.
10% раствор глюкозы
Взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемые
дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с
массой тела около 70 кг.
Таблица 1. Рекомендации по дозированию у взрослых
(70 кг)*
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Скорость инфузии |
Рекомендуемая длительность применения |
|
В качестве источника углеводов |
500–3000 мл (7–40 мл/кг |
Максимальная рекомендуемая скорость |
Продолжительность лечения зависит от |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||
|
Регидратация в случае потери жидкости |
|||
|
Для разведения и растворения вводимых |
50–250 мл на одну дозу вводимого |
В зависимости от разводимого |
В зависимости от разводимого |
* Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.
Дети и подростки
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять
лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Рекомендуемые
дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и
подростков и зависят от массы тела и возраста.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и
подростков
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Начальная скорость инфузии* |
|||
|
Новорожденные и недоношенные дети |
Младенцы и дети раннего возраста (1–23 месяцев) |
Дети (2–11 лет) |
Подростки (от 12 до 16–18 лет) |
||
|
В качестве источника углеводов |
— 0–10 кг — — — |
6–11 мл/кг/ч (10–18 мг/кг/мин) |
5–11 мл/кг/ч (9–18 мг/кг/мин) |
4–8 мл/кг/ч (7–14 мг/кг/мин) |
от (7–8,5 мг/кг/мин) |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||||
|
Регидратация в случае потери жидкости |
|||||
|
Для разведения и растворения вводимых |
Начальная доза: Скорость инфузии: |
* Скорость,
объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела,
клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей
терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения
внутривенных препаратов у детей.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная
скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме
пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В
зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть
снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При
применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для
инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по
применению добавляемых лекарственных препаратов.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
—
очень часто
(≥1/10);
—
часто
(≥1/100 до <1/10);
—
нечасто
(≥1/1000 до <1/100);
—
редко
(≥1/10000 до <1/1000);
—
очень редко (<1/10000);
—
частота
неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и
гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна:
венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна:
озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции,
экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные
Частота неизвестна:
глюкозурия.
Нежелательные
реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору.
Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного
добавляемого лекарственного препарата.
При
возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Взаимодействие
Для
растворов 5% и 10%.
Совместное
применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9%
раствором натрия хлорида.
При
смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально
контролировать их на несовместимость.
Для
разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует
применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы
соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный
препарат.
При
отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими
лекарственными средствами.
Перед
добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор
следует вводить незамедлительно.
Лекарственные
средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При
введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для
гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Передозировка
Симптомы
Длительное
инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии,
гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может
создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при
превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может
вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и
неорганического фосфата в плазме крови.
При
применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других
лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и
симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых
лекарственных препаратов.
Лечение
При
появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора,
оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при
необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Особые указания
Для
растворов глюкозы 5% и 10%.
Поскольку
у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в
остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть
нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические
параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе
магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии
следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин
короткого действия (подкожно 4–5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого
действия на 4–5 г декстрозы).
Обычно
глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится),
поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В
случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо
контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить
калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При
эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации
глюкозы в крови.
Применение
растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не
рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как
гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и
препятствует выздоровлению.
Особо
тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения
препарата.
Для
регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с
растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса
(гипонатриемия, гипокалиемия). Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и
содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное
состояние организма.
Перед
применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без
видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить
непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор
следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил
асептики и антисептики.
Во
избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с
помощью раствора.
Добавляемые
вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода
(при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может
вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При
развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При
добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением
необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное
перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы,
содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение
запрещено.
При
введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность
полученной смеси до начала инфузии.
Полученную
смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер
в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость
дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их
добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).
Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом
входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на
изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или
кристаллов.
Следует
изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.
С
микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять
незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления
раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью
пользователя.
Дети
У
новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела,
повышен риск развития гипо‑ или гипергликемии, поэтому в период
внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль
концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и
повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым
кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными
заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом,
бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во
избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у
новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
При
использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого
насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его
отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует
регулярно контролировать.
Если
препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата
противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов
из кукурузы, т. к. возможны следующие проявления гиперчувствительности:
анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Допускается
замораживание при транспортировании.
Материал
флакона не содержит поливинилхлорид.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 5%, 10%.
По
100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 250 мл или 500 мл во флаконы
из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи
к полиэтилену для парентеральных препаратов.
Флаконы
имеют два типа.
Тип А
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на
боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов (для
250 мл и 500 мл).
Тип Б
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов (для
100 мл и 250 мл).
На
корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые
символы, сформованные в процессе изготовления флаконов.
На
флаконы наварены полиэтиленовые колпачки с двумя отдельными стерильными портами
в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по
отдельности опечатан фольгой. Колпачок флакона совместим с двухсторонней
канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». На колпачках может присутствовать
внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка.
20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).
1 флакон
по 250 мл или по 500 мл с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата в полимерном пакете (для препарата Глюкоза 5%).
20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл помещают в картонную коробку в комплекте с равным количеством
двухсторонних канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек
для инфузионных флаконов «Экопин», каждая в стерильной упаковке для
одноразового применения. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюль для
смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов
«Экопин» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000209/02
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
На 1 л:
активное вещество: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)) (в пересчете на декстрозу) 50 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М хлористоводородной кислоты раствор до pH 3,0-4,1, вода для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме декстрозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств (ЛС) для внутривенного введения (в/в).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Сахарный диабет, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации возможно по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно, 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.
В/в струйно — 10-50 мл 5% раствора.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов декстрозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора — около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1мл).
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации с другими ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 5%.
Упаковка:
По 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл в контейнеры поливинилхлоридные.
Каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты); или каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Для стационаров:
каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4, 5 контейнеров упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
каждый контейнер с препаратом по 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4 контейнера упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
или
контейнеры с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл по 1, 2, 3, 4, 5 штук упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
контейнеры с препаратом по 1000, 2000 мл по 1, 2, 3, 4 штуки упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению препарата:
— вкладывают в наружный пакет при упаковке контейнеров с препаратом в полиэтиленовые пакеты;
— наносят на пакет или этикетку пакета при упаковке контейнеров с препаратом в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги;
— вкладывают в транспортную тару — при упаковке контейнеров с препаратом в наружные пакеты из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, равном числу контейнеров с препаратом (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», 3522-488285, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)