Колдфри®
МНН: Кофеин, Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Медлей Фармасьютикалз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019921
Информация о регистрации в РК:
12.11.2018 — 12.11.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Колдфри®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна дневная таблетка содержит
активные вещества: парацетамола 500.0 мг
хлорфенирамина малеата 2.0 мг
фенилэфрина гидрохлорида 5.0 мг
кофеина (безводного) 15.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, желатин, магния стеарат, хинолиновый желтый Е104, железа оксид желтый Е172, бриллиантовый синий Е133, метилпарабен, пропилпарабен.
Одна ночная таблетка содержит
активные вещества: парацетамола 500.0 мг
хлорфенирамина малеата 4.0 мг
фенилэфрина гидрохлорида 10.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, желатин, магния стеарат, хинолиновый желтый Е104, железа оксид желтый Е172, бриллиантовый синий Е133, метилпарабен, пропилпарабен.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью светло-желтого (дневные) и светло-зеленого (ночные) цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «Medley» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации
с другими препаратами.
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в тонком кишечнике. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 10%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Кофеин метаболизируется в печени (97%) в 1- 7-метилксантин, 1,7-диметилметилксантин и 1,3-диметилмочевой кислоты, которые выводятся с мочой.
После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
Хлорфенирамин хорошо проникает в разные ткани и через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ).
Фармакодинамика
Колдфри® комбинированный препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противоаллергическим действиями, обусловленными активными веществами, входящими в состав препарата.
Парацетамол – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает жаропонижающее, анальгетическое и противовоспалительное действие.
Хлорфенирамина малеат – антигистаминное средство, антагонист Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоотечное действие.
Фенилэфрина гидрохлорид – селективный агонист ά1-адренорецепторов, оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.
Кофеина ангидрид – психостимулирующее средство, производное пурина, повышает умственную и физическую работоспособность, снижая усталость и сонливость. Уменьшает сонливость, вызванную хлорфенирамином.
Показания к применению
Для устранения заложенности носа, выделений из носа, чихания, головной боли, болей в теле и конечностях, высокой температуры при:
-
простудных заболеваниях
-
гриппе
-
остром рините, синусите
Способ применения и дозы
Взрослым: 1 светло-желтая таблетка (Колдфри® дневные таблетки) – утром и днем, 1 светло-зеленая таблетка (Колдфри® ночные таблетки) – на ночь.
Таблетки принимают в течении 3-х дней, запивая водой, фруктовым соком или молоком. Не рекомендуется превышать указанные дозы и принимать Колдфри® ночные таблетки в течение дня.
Побочные действия
— кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек
— головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость
— повышение артериального давления, тахикардия
— тошнота, рвота, эпигастральная боль, сухость во рту
— задержка мочи
— парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз
— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения
— гепатотоксическое действие
— нефротоксичность (папиллярный некроз)
— бронхообструкция.
— при длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие метгемоглобинемии, анемии, нефротоксического и гепатотоксического действия.
С осторожностью – выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов
— одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол
— артериальная гипертензия
— гипертиреоз
— гипертрофия предстательной железы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать эффекты ингибиторов МАО (моноаминооксидазы), трициклических антидепрессантов, седативных препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов.
Этанол стимулирует метаболизм парацетамола и повышает его гепатоксичность
При одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении.
При одновременном применении с хлорамфениколом парацетамол повышает его токсичность.
Препараты, стимулирующие активность микросомальных изоферментов, усиливают гепатотоксическое действие парацетамола.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 – 5 дней, обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, учащение пульса, аритмии, потливость, тошнота, рвота, боли в животе, повышенная активность (перевозбуждение), галлюцинации, острая печеночная и/или почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, внутривенное введение ацетилцистеина или метионина, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток (дневные) и 3 таблетки (ночные) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Название и адрес производителя
«Медлей Фармасьютикалз Лимитед», Индия
Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093
Владелец регистрационного удостоверения
«Медлей Фармасьютикалз Лимитед», Индия
Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
«Медлей Фармасьютикалз Лимитед» в РК в лице доверенного лица
Амита Шривастава
г. Алматы, ул. Курмангазы 48А
E.mail: registration1@kazeuropharm.com
Тел./факс: 261-51-41
| 688870731477976939_ru.doc | 58 кб |
| 032798401477978109_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Колдфри (Coldfri)
💊 Состав препарата Колдфри
✅ Применение препарата Колдфри
Описание активных компонентов препарата
Колдфри
(Coldfri)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
| Колдфри |
Набор таб.: 9 шт. рег. №: ЛСР-002094/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдфри
Набор таблеток.
Таблетки светло-желтые («дневные») (6 шт. в блистере).
Таблетки светло-зеленые («ночные») (3 шт. в блистере).
9 шт. — блистеры (1) (в блистере таблетки 2-х видов: светло-желтые («дневные») — 6 шт. и светло-зеленые («ночные») — 3 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием.
Хлорфенамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.
Показания активных веществ препарата
Колдфри
Симптоматическое лечение ОРЗ, ОРВИ (в т.ч. гриппа), сопровождающихся лихорадкой, болевым синдромом, ринореей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 3-4 раза/сут. Длительность применения — не более 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатотоксическое действие.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: бронхообструкция.
Противопоказания к применению
Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия (тяжелое течение); сахарный диабет (тяжелое течение); одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность; период лактации; детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст (до 6 лет).
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения нельзя принимать снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы).
Не принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней, следует обратиться к врачу.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Колдфри — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002094/10
Торговое наименование препарата
Колдфри
Лекарственная форма
таблеток набор
Состав
Действующие вещества: (на одну таблетку)
|
Таблетки дневные: |
|
|
Парацетамол — |
500 мг, |
|
Хлорфенамина малеат — |
2 мг, |
|
Фенилэфрина гидрохлорид |
— 5 мг, |
|
Кофеин безводный — |
15 мг. |
|
Таблетки ночные: |
|
|
Парацетамол — |
500 мг, |
|
Хлорфенамина малеат — |
4 мг, |
|
Фенилэфрина гидрохлорид |
— 10 мг. |
Вспомогательные вещества:
Таблетки дневные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Таблетки ночные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Дневные таблетки — Плоские, круглые таблетки светло-желтого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MecLZey» на другой стороне таблетки. Допускается наличие «мраморности» и шероховатости поверхности.
Ночные таблетки — Плоские, круглые таблетки светло-зеленого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedZey» на другой стороне таблетки. Допускается незначительная «мраморность» и шероховатость поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Хлорфенамин оказывает антигистаминное действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности. В связи с этим Колдфри таблетки ночные не содержит кофеин для лучшего засыпания.
Показания:
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ: лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдфри; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия (тяжелое течение), сахарный диабет (тяжелое течение), беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Гипертиреоз, феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дуби на-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: одна светло-желтая таблетка (Колдфри для применения днем) — утром и днем, одна светло-зеленая таблетка (Колдфри для применения на ночь) — на ночь.
Таблетки принимают не более 3-х дней, запивая водой, фруктовым соком или молоком.
Не превышать рекомендованные дозы. Не принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), сонливость, головокружение, головная боль, нарушение засыпания, чувство тревоги, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тремор, уменьшение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.
Передозировка:
Обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявлется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетил цистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие:
Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров на фоне применения фенилэфрина.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Колдфри с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Особые указания:
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки [дневные и ночные].
Упаковка:
По 6 «дневных» таблеток и 3 «ночных» таблетки в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ. По 1 блистеру укладывают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Медлей Фармасьютикалз Лтд, ~, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медлей Фармасьютикалз Лтд
Купить Колдфри в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Колдфри (таблетки), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002094/10
Дата последнего изменения: 07.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
(дневные и ночные).
Состав
На
одну таблетку
Действующие вещества:
Таблетки
дневные:
Парацетамол
— 500 мг
Хлорфенамина
малеат — 2 мг
Фенилэфрина
гидрохлорид — 5 мг
Кофеин
безводный — 15 мг
Таблетки
ночные:
Парацетамол
— 500 мг
Хлорфенамина
малеат — 4 мг
Фенилэфрина
гидрохлорид — 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Таблетки дневные:
крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид
желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат.
Таблетки ночные:
крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый
голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат.
Описание лекарственной формы
Дневные таблетки
— плоские, круглые таблетки светло‑желтого цвета с фаской, с риской на
одной стороне и с эмблемой «MedΖey» на другой стороне таблетки.
Допускается наличие «мраморности» и шероховатости поверхности.
Ночные таблетки
— плоские, круглые таблетки светло‑зеленого цвета с фаской, с риской на
одной стороне и с эмблемой «MedZey» на другой стороне таблетки. Допускается
незначительная «мраморность» и шероховатость поверхности.
Фармакологические свойства
Комбинированный
препарат.
Парацетамол
оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром,
наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную
и суставную боль, снижает высокую температуру.
Хлорфенамин
оказывает антигистаминное действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность
и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух
носа, уменьшает экссудативные проявления.
Фенилэфрин
оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых
оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух, способствуя тем
самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.
Кофеин
обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к
уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.
В связи с этим Колдфри таблетки ночные не содержит кофеин для лучшего
засыпания.
Показания
Симптоматическое
лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ:
—
лихорадочный
синдром, болевой синдром, ринорея.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность
к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
—
одновременный
прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдфри;
—
одновременный
прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета‑адреноблокаторов;
—
выраженный
атеросклероз коронарных артерий;
—
артериальная
гипертензия (тяжелое течение);
—
сахарный диабет
(тяжелое течение);
—
беременность;
—
период лактации;
—
детский возраст
(до 12 лет).
С осторожностью
Гипертиреоз,
феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких,
дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, заболевания крови,
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина‑Джонсона и
Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома,
гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: одна светло‑желтая
таблетка (Колдфри для применения днем) — утром и днем, одна светло‑зеленая
таблетка (Колдфри для применения на ночь) — на ночь.
Таблетки
принимают не более 3‑х дней, запивая водой, фруктовым соком или молоком.
Не
превышать рекомендованные дозы.
Не
принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.
Побочные действия
Аллергические
реакции (в т. ч.
кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), сонливость,
головокружение, головная боль, нарушение засыпания, чувство тревоги, повышенная
возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тремор,
уменьшение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту;
задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия,
метгемоглобинемия, панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность
(папиллярный некроз); бронхообструкция.
Взаимодействие
Этанол
усиливает седативное действие хлорфенамина.
Антидепрессанты,
противопаркинсонические и антипсихотические средства, производные фенотиазина
повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров на фоне
применения фенилэфрина.
Индукторы
микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические
лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных
метаболитов парацетамола.
Глюкокортикостероиды
увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол
снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин
одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к
гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Ингибиторы
МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды
спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы
усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Трициклические
антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина,
одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин
снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает
альфа‑адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При
одновременном назначении Колдфри с барбитуратами, дифенином, карбамазепином,
рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается
риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Передозировка
Обусловленная,
как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10–15 г
последнего.
Симптомы
В
течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота,
рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический
ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч
после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с
прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с
тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия,
панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме
10 г и более.
Лечение
Введение
донаторов SH групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через
8–9 ч после передозировки и ацетил цистеина — через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий
(дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в
зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени,
прошедшего после его приема.
Особые указания
В
период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и
анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с
другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Следует соблюдать
осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания
и скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не
проходят в течение 3 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки
(дневные и ночные).
По
6 «дневных» таблеток и 3 «ночных» таблетки в блистер из фольги
алюминиевой и ПВХ.
По
1 блистеру укладывают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Список Б.
Срок годности
4 года.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Колдфри, таблетки, |
||
|
189.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Описание
Колдфри (coldfri) – болеутоляющее, противоаллергическое, снижающее температуру средство на основе трех действующих компонентов, применяется для лечения простудных и инфекционных заболеваний дыхательной системы.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарство выпущено в виде набора таблеток:
- дневные, желтые (6 шт. в упаковке) содержат активные компоненты – кофеин, парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина, малеат хлорфенамина;
- таблетки ночные зеленого цвета (3 шт.) – те же компоненты, но в других дозировках, за исключением парацетамола (0,5 г).
Всего в блистере 9 шт. в коробке из картона, в аптеках цена препарата Колдфри (9 табл.) – 90-120 руб.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, жаропонижающее, сосудосуживающее, подавляющее рецепторы гистамина.
Показания
Противопростудный препарат назначается при гриппе, простудах, включая инфекции, при прогрессирующем насморке и воспалениях околоносовых полостей.
Средство Колдфри можно купить в безрецептурном отделе, но для корректного применения требуется консультация доктора.
Противопоказания
Препарат Колдфри противопоказан, если у пациента:
- гипертрофия тканей простаты;
- тиреотоксикоз;
- наличие гипертонии;
- возраст больного младше 12 лет;
- гиперчувствительность.
Нельзя принимать средство в сочетании с Парацетамолом, и содержащими этот компонент ЛС.
Способ применения и дозы
Перорально принимают в день по три, четыре раза по 1 таблетке, не больше пяти дней подряд.
В Москве на сайтах интернет-магазинов лекарственный препарат Колдфри можно приобрести по цене от 80 руб. с инструкцией и доставкой до аптеки, находящейся по месту проживания.
Побочные действия
На фоне лечения таблетками Колдфри вероятно проявление аллергических сыпей и зуда, цефалгии, нарушения сна, тошноты/рвоты, повышения АД, задержки мочи.
Заменяющие Колдфри аналоги – Викс Актив Симптомакс, Максиколд Рино, Мигрениум, Терафлю.
Передозировка
Вызывать передозировку могут повышенные дозы (10-15 г.). Симптомы – рвота, бледность кожи, нарушение кислотно-щелочного баланса. При подозрении на интоксикацию применяют универсальный антидот – донаторы оксида азота, Ацетилцистеин и Метионин.
Лекарственное взаимодействие
Прием с блокаторами моноаминооксидазы, антидепрессантами трицикликами, Хлорамфениколом, Азидотимидином, стимуляторами микросомов печени, ЛС, включающими этиловый спирт противопоказан.
Особые указания
Применение лекарства не совместимо с употреблением алкоголя. Пациенту не рекомендованы опасные виды занятий во время лечения, включая вождение автомобиля.
Сроки и условия хранения
Медикамент пригоден к использованию в течение 4 лет, при хранении в темном месте с температурой не выше 26 градусов.
Препарат Колдфри имеет несколько отзывов в сети, его хвалят за быстродействие в отношении устранения неприятных симптомов инфекции и простуды, но отмечается, что безопасность применения оставляет желать большего, а у лекарства множество противопоказаний и побочных эффектов.
Цены на Колдфри в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены