/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® детский
Регистрационный номер: ЛП-002179
Торговое название препарата: Граммидин® детский
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества:
- грамицидина С дигидрохлорид — 1,60 мг (в пересчете на грамицидин С — 1,50 мг);
- цетилпиридиния хлорида моногидрата — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, ароматизатор малиновый, сорбитол, магния стеарат.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. Препарат оказывает противомик-робное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
- детский возраст до 4 лет;
- период лактации.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Передозировка
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие в другими лекарственными средствами
Граммидин® детский усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Особые указания
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенци-ально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 1,5 мг + 1 мг.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинил-хлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (поли-амид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
Одна таблетка содержит
активные вещества: грамицидина С — 1,50 мг (в виде грамицидина С дигидрохлорида — 1,60 мг), цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата — 1,05 мг).
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк — 60,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 36,00 мг, аспартам — 12,00 мг, ароматизатор малиновый – 360 мг, сорбитол — 1055,75 мг, магния стеарат — 25,00 мг.
Антибиотик + антисептическое средство.
Код ATX [R02AA20]
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель.
Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— фенилкетонурия (препарат содержит аспартам)
— период лактации
— детский возраст до 6 лет
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года.
Не применять после истечения срока годности.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией поливинилхлоридной или поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, тел.: +7 (495) 933-48-62, факс: +7 (495) 933-48-63.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Граммидин® детский |
Таб. д/рассасывания 1.5 мг+1 мг: 12, 18 или 24 шт. рег. №: ЛП-002179 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин® детский
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с надписью на одной стороне GR и запахом малины; допускается незначительная мраморность.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) 5 мг, тальк 60 мг, лимонной кислоты моногидрат 36 мг, аспартам 12 мг, ароматизатор малиновый 3.6 мг, сорбитол (Neosorb) 1055.9 мг, магния стеарат 25 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Грамицидин С — противомикробное средство. Механизм действия связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Комбинированное лекарственное средство уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Активные вещества оказывают местное действие и почти не всасываются из ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин® детский
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания или обработки полости рта. Применяют 1-4 раза/сут, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Непосредственно после применения следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
Возможно: в отдельных случаях — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 4 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема необходимо прекратить.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применения следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Граммидин ® детский
МНН: Грамицидин, Цетилпиридиния хлорид
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антисептики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021407
Информация о регистрации в РК:
12.09.2020 — 12.08.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Граммидин® детский
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания 1,5 мг + 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: грамицидина С дигидрохлорид – 1,60 мг (в пересчете на грамицидин С – 1,50 мг), цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, ароматизатор малиновый, сорбитол, магния стеарат
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02АА20
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости:
-
фарингит
-
тонзиллит
-
пародонтит
-
гингивит
-
стоматит
Способ применения и дозы
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
фенилкетонурия (препарат содержит аспартам)
-
детский возраст до 4 лет
-
период лактации
Лекарственные взаимодействия
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Беременность и период лактации
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания 1,5 мг+1 мг.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлорид- ной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республике Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Валента Азия»
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-51
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
| 025904201477976487_ru.doc | 57 кб |
| 222829091477977650_kz.doc | 23.85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники