Общая информация
Действующие вещества (МНН): Парацетамол, аскорбиновая кислота, фенирамин малеат.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для устранения симптомов ОРЗ.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Парацетамол — оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие, преимущественно через торможение синтеза простагландинов в центральной нервной системе и, в меньшей степени через блокирование образования болевых импульсов. Периферическое действие также может быть обусловлено торможением синтеза простагландинов, либо угнетением синтеза или действия других субстанций, ответственных за чувствительность болевых рецепторов к механическому или химическому стимулированию.
Аскорбиновая кислота — участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением периода полувыведения (Т1/2)). Повышает сопротивляемость организма.
Фенирамина малеат — оказывает антиаллергическое действие. Конкурируя с гистамином за Н1-рецепторы эффекторных клеток, предотвращает осуществляемое через них действие гистамина (отек тканей и увеличение проницаемости капилляров), но не устраняет его эффекты, если они уже развились. Обеспечивает дополнительное уменьшение заложенности носа, уменьшение насморка и чихания.
Фармакокинетика
Парацетамол — быстро и равномерно распределяется в основном в мягких тканях, Т1/2 равен от 1,25 до 3 часов. Метаболизируется в печени через микросомальную ферментную систему. Примерно 85% от принятой орально дозы парацетамола выводится с мочой (в виде свободного и конъюгированного парацетамола) в течение 24 часов.
Аскорбиновая кислота — хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (в тонкой кишке) и распределяется в тканях, особенно надпочечниковых железах. Метаболизируется преимущественно в печени, превращаясь дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, потом, грудным молоком.
Фенирамина малеат — после применения внутрь медленно, но полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками плазмы крови — высокое (72%). Биотрансформация в печени, а также в почках. Т1/2 — 14-25 часов, выводится из организма через почки, в виде метаболитов.
Показания к применению
ОРЗ, ОРВИ (симптоматическая терапия), аллергический ринит, ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности); артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.
Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане теплой воды. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. При почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч. Продолжительность приема без консультации врача не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость. При длительном применении в больших дозах -гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта , кровотечения из желудочно-кишечного тракта; нефротоксичность (папиллярный некроз).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамина малеату или любому другому компоненту препарата. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), почечная недостаточность, портальная гипертензия, алкоголизм, дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы, детский возраст (до 15 лет), беременность (1 и 3 триместр) и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Этанол усиливает седативное действие фенирамина малеата. Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические (производные фенотиазина) лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры). Совместные прием глюкокортикостероидов увеличивает риск развития глаукомы. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся на фоне лечения препаратом более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача. Прием препарата искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью принимают при врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Передозировка
Токсическое действие у взрослых возможно после приема в составе препарата свыше 10-15 г парацетамола.
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко: печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 ч после передозировки — промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, (внутривенно (в/в) введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь лимонный или малиновый с сахаром в пакетиках по 13,1 г.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
По 8 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Состав:
Активные вещества: парацетамол – 280 мг, кислота аскорбиновая – 100 мг, фенирамина малеат – 10 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза или сахар белый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сахарин растворимый (натрия сахаринат), ароматизатор (лимон/малина/ вишня/клубника/ванилин/молочный шоколад)
Описание: гранулированный порошок от белого до светло-бежевого цвета или светло-коричневого цвета (со вкусом лимона/малины/вишни/клубники/ванилина/молочного шоколада).
Состав:
активные вещества: парацетамол – 280 мг, кислота аскорбиновая – 100 мг, фенирамина малеат – 10 мг;
вспомогательные вещества: сахароза или сахар белый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сахарин растворимый (натрия сахаринат), ароматизатор (лимон/малина/ вишня/клубника/ванилин/молочный шоколад)
Форма выпуска
По 8 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Комбинированный препарат, который содержит парацетамол и фенирамина малеат. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и антигистаминным действием. Аскорбиновая кислота, входящая в состав ГриппоСтоп АТМ для детей, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
Фенирамина малеат и парацетамол хорошо (быстро и практически полностью) всасываются из ЖКТ. T1/2 составляет 2-2,5 часов. Cmax в плазме (парацетамол) достигается через 30-60 мин, слабо связываются с белками плазмы крови.
Парацетамол образует в организме эфиры с глюкуроновой и серной кислотами, лишь 4% инактивируется при участии глютатиона. Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5% введенной дозы) экскретируются почками.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, избыток ее выводится с мочой.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные — гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: сонливость.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
ГриппоСтоп АТМ для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 4,353 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (гипертермии продолжительностью более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней) требуется консультация врача.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Препарат применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения:
повышенной температуры;
умеренных болей и насморка;
простудных заболеваний;
ринита и ринофарингита инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
— индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек, при синдроме Жильбера, при сахарном диабете.
ГриппоСтоп АТМ для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов.
При применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
При применении ГриппоСтоп АТМ для детей, содержащего парацетамол, одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия; снижает эффективность урикозурических препаратов.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные — гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: сонливость.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) тёплой воды.
В зависимости от возраста ребёнка препарат применяется в следующих дозах:
детям от 6 до 10 лет: по 1 пакетику 2 раза в день;
детям от 10 до 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в день;
детям от 12 до 15 лет: по 1 пакетику 4 раза в день.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения не более 5 дней.
ГриппоСтоп АТМ для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов. При применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
При применении ГриппоСтоп АТМ для детей, содержащего парацетамол, одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия; снижает эффективность урикозурических препаратов.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина, прием метионина. Необходимо контролировать состояние пациента.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГРИППОСТОП® АТМ для детей
GRIPPOSTOPUM АТМ pro infantibus
Состав:
активные вещества: парацетамол – 280 мг, кислота аскорбиновая – 100 мг, фенирамина малеат – 10 мг;
вспомогательные вещества: сахароза или сахар белый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сахарин растворимый (натрия сахаринат), ароматизатор (лимон/малина/ вишня/клубника/ванилин/молочный шоколад)
Описание: гранулированный порошок от белого до светло-бежевого цвета или светло-коричневого цвета (со вкусом лимона/малины/вишни/клубники/ванилина/молочного шоколада).
Фармакотерапевтическая группа: Средства для устранения симптомов ОРЗ.
Код АТХ: N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, который содержит парацетамол и фенирамина малеат. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и антигистаминным действием. Аскорбиновая кислота, входящая в состав ГриппоСтоп АТМ для детей, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
Фармакокинетика
Фенирамина малеат и парацетамол хорошо (быстро и практически полностью) всасываются из ЖКТ. T1/2 составляет 2-2,5 часов. Cmax в плазме (парацетамол) достигается через 30-60 мин, слабо связываются с белками плазмы крови. Парацетамол образует в организме эфиры с глюкуроновой и серной кислотами, лишь 4% инактивируется при участии глютатиона. Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5% введенной дозы) экскретируются почками. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, избыток ее выводится с мочой.
Показания к применению
Препарат применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения:
- повышенной температуры;
- умеренных болей и насморка;
- простудных заболеваний;
- ринита и ринофарингита инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) тёплой воды.
В зависимости от возраста ребёнка препарат применяется в следующих дозах:
- детям от 6 до 10 лет: по 1 пакетику 2 раза в день;
- детям от 10 до 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в день;
- детям от 12 до 15 лет: по 1 пакетику 4 раза в день.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные — гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: сонливость.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания крови;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек, при синдроме Жильбера, при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
ГриппоСтоп АТМ для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов. При применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
При применении ГриппоСтоп АТМ для детей, содержащего парацетамол, одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия; снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
ГриппоСтоп АТМ для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 4,353 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (гипертермии продолжительностью более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней) требуется консультация врача.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина, прием метионина. Необходимо контролировать состояние пациента.
Форма выпуска
По 8 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель, наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства:
ООО «ATM PHARM»
Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100100, ул. Ш. Руставели, 45.
1 капсула содержит:
действующие вещества: аскорбиновая кислота 150,00 мг, кофеин 25,00 мг, парацетамол 200,00 мг, хлорфенамина малеат 2,50 мг; вспомогательные вещества: желатин, глицерилтристеарат, лактозы моногидрат.
Оболочка капсулы: корпус капсулы — желатин, вода, титана диоксид (Е 171); крышечка капсулы — желатин, хинолиновый жёлтый (Е 104), вода, краситель жёлтый «Солнечный закат» (Е 110), титана диоксид (Е 171).
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 1, крышечка — желтого цвета, корпус — белого цвета.
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код ATX: [N02BE51].
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний. Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах Bl, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает общетонизирующее действие.
Хлорфенамин — антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.
Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при острых респираторных вирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, отеком слизистой оболочки носах (ринит).
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет — по 2 капсулы на прием, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости, повторно следует принимать в такой же дозе через 4-6 ч 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капсул.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим антигистаминным средствам, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия.
Тяжелые нарушения сердечной проводимости, острый период инфаркта миокарда, тяжелый атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертиреоз, острая задержка мочи при гипертрофии предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, тромбоз, тромбофлебит, тяжелые формы сахарного диабета, беременность и период кормления грудью, возраст до 15 лет, эпилепсия, пациенты пожилого возраста.
Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО.
Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета- блокаторы.
Мочекаменная болезнь — при условии, что аскорбиновая кислота попадает в организм в дозе 1 г в сутки.
галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Нельзя превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат дольше 5 дней подряд.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
не улучшаются в течение 5 дней
сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней
включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызывать нарушение функции печени.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем применять Гриппостад® С у пациентов со следующими состояниями:
Гипертония
Сердечно-сосудистые заболевания
Диабет
Гипертиреоз
Повышение внутриглазного давления (то есть глаукома)
Феохромоцитома
Увеличение предстательной железы
Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
Эпилепсия
Бронхит
Бронхоэктазии
Бронхиальная астма
Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и хлорфенамин, повышающие риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, у которых были диагностированы печеночная или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу, прежде чем принимать Гриппостад® С.
Хлорфенамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать одновременного использования.
Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативный эффект, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать хлорфенамин одновременно с этими лекарственными средствами.
Гриппостад® С не должен применяться с другими антигистаминными средствами.
Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность). Если симптомы сохраняются необходимо обратиться к врачу.
Употребление алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект хлорфенамина, следовательно, следует избегать этих веществ во время лечения.
Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.
Риск преимущественно психической зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.
Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
Предостережение относительно кофеина
Рекомендуемая доза препарата содержит примерно столько же кофеина, сколько находится в чашке кофе.
Во время приема препарата следует ограничить применение препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда — тахикардию.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Гриппостад® С противопоказан в период беременности, поскольку в эпидемиологических исследованиях показано, что хлорфенамин увеличивает риск аномалий со стороны ЦНС или черепно-мозговых аномалий и опухолей в детском возрасте. Результаты одного из исследований также указывают на повышенный риск ретролентальной фиброплазии у недоношенных после применения антигистаминных препаратов в течение последних двух недель до родов.
Беременным женщинам следует ограничивать употребление кофеина.
Грудное вскармливание
При необходимости применения Гриппостада® С грудное вскармливание следует приостановить, поскольку не известно, выделяется ли хлорфенамин с грудным молоком.
Кофеин попадает в грудное молоко и может вызвать возбуждение и нарушение сна, поскольку из организма младенцев он удаляется медленно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств хлорфенамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
Дети
Детям до 15-ти лет Гриппостад® С противопоказан.
Дети более склонны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Держать вне поля зрения и досягаемости для детей.
Побочные эффекты
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 к < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Лабораторные и инструментальные данные
Не известно: Применение парацетамола могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме). После применения аскорбиновой кислоты в дозах более 1 г возможно повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче, что искажает результаты определения в крови и моче глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов. Также применение граммовых доз аскорбиновой кислоты может давать ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь. Хлорфенамин может занижать результаты кожных аллергических проб.
Нарушения со стороны сердца
Не известно: аритмия (например, тахикардия).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, метгеоглобинемия (при использовании больших доз).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: дискинезия.
Не известно: заторможенное состояние, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: повышение внутриглазного давления, размытое зрение.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: дыхательная гиперчувствительность, парацетамол может вызвать бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Очень редко: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, боли в животе, диарея, диспепсия)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: расстройства мочеиспускания. При длительном применении в больших дозах возможно повреждение почек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь, крапивница), могут сопровождаться повышением температуры тела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых.
Очень редко: сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: увеличение аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: для парацетамола описаны тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, артериальная гипотензия, анафилактический шок).
Не известно: кожные реакции гиперчувствительности, в том числе в отдельных случаях наблюдались синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Очень редко: дисфункция печени при длительном применении в больших дозах или в результате передозировки.
Нарушения психики
Очень редко: Психотические реакции (спутанность сознания, возбуждение, раздражительность, ночные кошмары).
Не известно: беспокойство, бессонница.
При рекомендуемом режиме дозирования в сочетании с диетическим потреблением кофеина в результате более высоких доз кофеина может возрасти потенциал для кофеин-связанных побочных эффектов, таких, как бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головные боли, желудочно-кишечные расстройства и учащённое сердцебиение.
Симптомы передозировки, вызванные парацетамолом:
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г й более парацетамоля. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет факторы риска, указанные ниже.
Факторы риска
Если пациент
а,находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени.
Или
б,регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств^
Или
в,истощён, например, муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голод.
Симптомы
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. Могут произойти нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.
Лечение
Незамедлительные мероприятия имеют важное значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены срочно в больницу к врачу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органа. Управление должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения.
Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была в течение 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа спустя после приема внутрь. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема препарата. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту N-ацетилцистеин должен быть введён внутривенно, в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы.
Симптомы передозировки, вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента
Передозировка хлорфенамином может привести к эффектам подобным, перечисленным при неблагоприятных реакциях. Дополнительные симптомы могут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность (в том числе аритмии), сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропин подобный «психоз».
Симптомы передозировки, связанные с кофеином:
Стимуляция ЦНС, нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, мышечные судороги, спутанность сознания, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.
Прочие: усиление диуреза, покраснение лица.
Лечение передозировки кофеина в основном симптоматическое и поддерживающее. Из-за повышенного диуреза должно рассматриваться поддержание водно-электролитного баланса, а симптомами со стороны ЦНС можно управлять с помощью внутривенного введения диазепама.
Парацетамол
Одновременное применение препаратов, замедляющих опорожнение желудка, например, пропантелина, может снижать скорость всасывания парацетамола и таким образом замедлять его действие.
Совместное использование препаратов, которые ускоряют опорожнение желудка, например, метоклопрамида, может ускорить абсорбцию и начало действия парацетамола.
Одновременное применение с зидовудином повышает риск развития нейтропении. Поэтому одновременное применение Гриппостада® С и зидовудина возможно только под наблюдением врача.
Применение пробенецида ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к снижению клиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом доза парацетамола в должна быть уменьшена. Салициламиды могут увеличивать период полувыведения парацетамола.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препаратов — индукторов микросомального окисления в печени, а также потенциально гепатотоксических веществ.
Повторные дозы парацетамола в течение нескольких недель усиливают эффект антикоагулянтов. Нерегулярное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Хлорфенамин
Одновременное применение хлорфенамина с антидепрессантами или алкоголем потенцирует седативный эффект.
Кофеин
Кофеин может ослаблять седативный эффект барбитуратов, антигистаминных препаратов. При одновременном применении с симпатомиметиками, тироксином возможно усиление тахикардии.
При одновременном применении с теофиллином выведение теофиллина может снижаться. Комбинация кофеина с препаратами широко спектра действия (например, бензодиазепинами) может вызвать различные непредсказуемые взаимодействия.
Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают метаболизм кофеина в печени; барбитураты и никотин ускоряют метаболизм кофеина.
Одновременный прием хинолоновых ингибиторов ДНК-гиразы может замедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина.
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Штада Арцнаймиттель АГ», Германия
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Фильбель, Германия
тел.: (+49) 6101-60 30
факс: (+49) 6101-60 32 59
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail:
Гриппостад® (Grippostad) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гриппостад®
💊 Состав препарата Гриппостад®
✅ Применение препарата Гриппостад®
📅 Условия хранения Гриппостад®
⏳ Срок годности Гриппостад®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Гриппостад®
(Grippostad)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2022.03.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
| Гриппостад® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг+50 мг/1 пак.: пак. 5 г 5 шт. рег. №: П N012930/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гриппостад®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь однородный, от белого до желтоватого цвета, с характерным запахом лимона.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), аспартам, лимонная кислота (лимонная кислота безводная), сахароза, ароматизатор лимонный.
5 г — пакетики из композитной пленки (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием. Ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу I и II типов, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание и распределение
При приеме препарата внутрь парацетамол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь.
Парацетамол быстро распределяется по всем тканям. Кровь, плазма и слюна имеют сопоставимые концентрации. Связь с белками плазмы низкая. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Парацетамол преимущественно выводится с мочой. 90% абсорбированного количества выводится через почки в течение 24 ч, главным образом в виде метаболитов: глюкурониды (60-80%) и сульфаты (20-30%). Менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 – 1-4 ч. T1/2 может удлиняться в случаях заболеваний печени и почек, при передозировке и у новорожденных. Максимальный эффект и средняя продолжительность действия (4-6 ч) приблизительно коррелирует с концентрацией в плазме.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Аскорбиновая кислота
Всасывание и распределение
Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения Cmax после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания препарата
Гриппостад®
- лихорадочный синдром на фоне простудных заболеваний;
- болевой синдром слабой и умеренной выраженности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея (болезненные менструации).
Режим дозирования
Доза парацетамола зависит от возраста и массы тела, в целом 10-15 мг/кг массы тела однократно, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела.
Однократная доза (1 пакетик) эквивалента 600 мг парацетамола.
Прием препарата можно повторять через 6-8 часов, т.е. 3-4 пакетика в сутки. Интервал между приемом каждой дозы должен составлять не менее 6 часов.
Нельзя превышать однократную дозу приема препарата.
Если одновременно пациент принимает другие парацетамолсодержащие препараты, не должна быть превышена максимальная допустимая суточная доза парацетамола (см. таблицу).
Пациенты с заболеванием печени или почек и синдромом Жильбера: дозировка должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью: в подобных случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты: не требуется специальной коррекции дозы.
Содержимое одного пакетика следует высыпать в стакан, залить необходимым количеством горячей воды, перемешать и сразу выпить полученный теплый напиток. Применение после еды может привести к отсрочке начала действия препарата.
Препарат не должен использоваться более 3 дней без рекомендации врача. Необходимо обратиться к врачу, в случае если симптомы сохраняются более 3 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое и нефротоксическое действие; нарушение кроветворения.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (повышенная чувствительность к компонентам препарата);
- кровотечение в ЖКТ;
- портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- фенилкетонурия;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
- детский возраст до 12 лет и пациенты с массой тела менее 40 кг.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, вирусный гепатит, алкоголизм (алкогольное поражение печени), пожилой возраст, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакетике препарата содержится почти 3.8 г сахарозы (приблизительно 0.38 хлебных единиц).
Прием препарата искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Одновременный прием с этанолом (в т.ч. этанолсодержащими напитками) не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на скорость психических и двигательных реакций, поэтому нет необходимости воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона – метионина – в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что определяет возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.
Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Метоклопрамид повышает всасываемость парацетамола. Прием препаратов, замедляющих опорожнение желудка (например, пропантелина бромид), способствует снижению всасываемости парацетамола.
Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Гриппостад®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Гриппостад®
Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код