Описание препарата Гуттасил® (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 07.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
07.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 460 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6–7; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6–12 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).
Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость;
острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит);
острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация;
беременность (I триместр);
период лактации.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста, гипокалиемия, повышенное содержание магния в крови, пациенты с астенией, II–III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II–III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения препарата Гуттасил в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, на ночь (для того, чтобы стул был на следующее утро).
Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет — 13–27 капель (5–10 мг); детям от 4 до 10 лет — 7–13 капель (2,5–5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 250 мкг/кг (2 капли/3 кг). Детям препарат можно добавлять в еду. У детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.
Побочные действия
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения, перечисленные ниже.
Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.
Взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.
Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости как результата гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, назначение спазмолитиков).
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно длительное время. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.
Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 или 30 мл во флаконах ПЭ с дозаторами, укупоренных крышками с пломбами (контроль первого вскрытия) или во флаконах ПЭ, укупоренных пробками-капельницами и колпачками. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина): 121357, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, оф. 44.
Тел.: (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) | 5 мг |
| 7,5 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96,8/145,2 мг; крахмал кукурузный — 12/18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 3,6/5,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг |
Описание
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после расщепления бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, не оказывает влияние на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией, исключается энтерогепатическая циркуляция препарата.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 ч.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.
Гуттасил: Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у больных после операций, после родов и в грудного вскармливания);
запор, вызванный приемом ЛС;
регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно на ночь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 5–10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза — не более 15 мг.
Детям от 4 до 10 лет — 2,5–5 мг 1 раз в сутки.
Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.
Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако в виду отсутствия исследований применение препарата Гуттасил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Гуттасил: Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
тяжелая дегидратация;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокадиемия.
Гуттасил: Побочные действия
При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например спазмы в животе или напряжение при дефекации).
Передозировка
Симптомы: большие дозы препарата Гуттасил могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно или длительное время. Не принимать препарат без консультации врача более 10 дней. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальные клинические исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 бл. в пачке из картона.
Таблетки, 7,5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке из картона.
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: +7 (495) 269-08-14.
Основные сведения
Торговое название
Гуттасил
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат
Дозировка или размер
7.5 мг
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Состав
Состав 1 мл капель Гуттасил:
- 7,5 мг пикосульфата натрия в виде моногидрата (действующее вещество);
- 460 мг сорбитола;
- 2 мг метилпарагидроксибензоата натрия;
- небольшое количество раствора соляной кислоты – столько, сколько необходимо для достижения нужных значений кислотности (pH=6-7);
- до 1мл воды для инъекций.
Каждая таблетка содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.
Форма выпуска
Выпускают в двух фармакологических формах:
- Капли. Внешне это прозрачный бесцветный или желтоватый раствор. Разливают во флаконы с дозаторами и крышками-пломбами по 15 мл и 30 мл. Флаконы продают в картонных пачках.
- Таблетки по 7,5 мг. В блистер помещают 10 таблеток, в картонную пачку 3 блистера.
Фармакологическое действие
Оказывает слабительное действие, усиливает перистальтику кишечника.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Относится к триарилметановой группе средств, обладающих контактным механизмом действия. Влияние на организм начинается после того, как в толстом кишечнике действующее вещество будет активировано бактериальными сульфатазами.
Вещество, которое образуется при описанном выше взаимодействии, способно действовать на нервные окончания, расположенные в слизистой кишечника. Благодаря этому усиливается его моторика, но не настолько, чтобы наблюдались тенезмы или спазмы.
Если принимать Гуттасил в течение некоторого времени, усилится рост, активность и ускорятся метаболические процессы в популяциях нормальной микрофлоры.
Фармакокинетика
До того, как лекарство попадает в толстый кишечник, оно практически не абсорбируется.
Эффект начинает проявляться через 6-12 часов. Его выраженность далеко не всегда коррелирует с уровнем активной формы в плазме.
Показания к применению
Гуттасил назначают в таких случаях:
- нарушения стула в виде запоров;
- болезни толстой кишки и заднего прохода, при которых необходимо облегчить процесс дефекации (геморрой, трещины, проктит);
- подготовительный этап перед инвазивными медицинскими мероприятиями (операция, инструментальное или рентгенологическое исследование).
Противопоказания
Запрещено назначать Гуттасил при:
- гиперчувствительности к активному веществу, его метаболитам, дополнительным ингредиентам, входящим в состав лекарства;
- непроходимости кишечника;
- остром воспалении в кишечнике или других органах, находящихся в брюшной полости, например, при остром аппендиците, неспецифическом язвенном колите, перитоните);
- острой боли в животе, особенно если она сопровождается тошнотой и рвотой;
- сильном обезвоживании;
- лактации;
- беременности (в первом триместре).
Очень осторожно следует применять лекарство таким категориям пациентов:
- люди преклонного возраста;
- пациенты с гипокалиемией или повышенным содержанием магния в крови;
- астеники;
- беременные на втором или третье триместре беременности.
Побочные действия
При кратковременном лечении практически ни у кого не наблюдалось каких-либо побочных эффектов. Но при увеличении продолжительности приёма лекарства возрастает риск нежелательных последствий.
Последствия побочного действия Гуттасила на органы и системы человеческого организма:
- Со стороны кожи: высыпание, зуд, крапивница.
- Нарушения обмена электролитов и водного баланса: обезвоживание, чрезмерное выведение натрия и калия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в области живота, спазмы, повышенное газообразование в кишечнике, повышение тонуса кишечника, боль в области ануса. Всё это обычно проходит при уменьшении дозы.
- Со стороны иммунитета: симптомы аллергии, развитие ангионевротического отёка.
- Нарушения деятельности центральной нервной системы: головные боли, высокая утомляемость, судорожная готовность, судороги, сонливость.
Гуттасил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Гуттасила советует принимать всю дозу за один раз, вечером перед сном. В таком случае высока вероятность того, что утром уже пройдёт запор и появится стул.
Дозировка:
- пациентам старше 10 лет – 5-10 мг или 13-27 капель, отмеренных дозатором на флаконе;
- детям 4–10 лет – 2,5-5 мг или 7-13 капель;
- детям младше 4 лет дозу рассчитывают соответственно весу – на 1 кг массы тела необходимо давать 2 капли или 250 мг лекарства.
В большинстве случаев детям назначают только однократный приём лекарства. Нежелательно назначать Гуттасил пациентам детского возраста на срок более 3 дней.
Передозировка
Признаки передозировки:
- диарея;
- колики (спазмы в кишечнике);
- нарушения водно-электролитного обмена, что может очень сильно сказываться на общем состоянии (например, мышечная слабость вследствие гипокалиемии);
- снижение кровоснабжения слизистых оболочек кишечника;
- при длительном приёме слишком больших доз поражаются почки (нефролитиаз) и развивается вторичный гиперальдостеронизм.
Лечение передозировки заключается в промывании желудка, приёме энтеросорбентов, например, активированного угля, и проведении симптоматического лечения (спазмолитики, растворы электролитов).
Взаимодействие
Гуттасил может взаимодействовать с другими лекарствами:
- если вследствие лечения развился электролитный дисбаланс, снижается толерантность к препаратам группы сердечных гликозидов;
- при одновременном приёме с диуретиками и глюкокортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии;
- приём антибиотиков может уменьшить слабительное действие Гуттасила.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В темном месте, при температуре от 15°C до 25°C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При назначении Гуттасила необходимо помнить об особенностях его действия у некоторых пациентов:
- нужна консультация врача и постоянный контроль состояния пациентов, которым препарат назначен на фоне приёма опиоидов (онкологические больные);
- ни в коем случае нельзя принимать лекарство каждый день на протяжении длительного периода времени;
- нежелательно принимать Гуттасил пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, так как в его составе присутствует сорбит.
Детям
Нельзя назначать продолжительный курс лечения.
При беременности и лактации
Запрещено пить Гуттасил в течение первых 3 месяцев беременности и в период кормления грудью. Если без этого лекарства нельзя обойтись, на время лечения нужно перевести ребёнка на искусственное вскармливание.
Во время второго или третьего триместра беременности препарат может быть назначен, но только в крайних случаях, когда отказ от приёма Гуттасила опасен для здоровья женщины.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Гуттасила являются такие препараты:
- Гутталакс;
- Лаксигал;
- Натрия Пикосульфат;
- Пикосульфат-АКОС;
- Регулакс Пикосульфат;
- Слабикал;
- Слабилекс.
Отзывы о Гуттасиле
Отзывы о Гуттасиле показывают, что в большинстве случаев эффект очевиден, но действие мягкое и безопасное. Кроме того, лекарство стоит относительно недорого.
Но есть несколько негативных отзывов – у некоторых людей приём капель или таблеток не вызывает заметного слабительного эффекта.
Цена Гуттасила, где купить
Цена Гуттасила в аптеках России – от 176 рублей за таблетки и 135-240 рублей за флакон капель, в зависимости от его объёма. В украинских аптеках препарат стоит до 250 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Гуттасил (фл. 30мл, слаб. кап.)Фармак
-
Гуттасил (фл. 15мл, слаб.кап.)Фармак
показать еще
Гуттасил (Guttasil)
💊 Состав препарата Гуттасил
✅ Применение препарата Гуттасил
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Гуттасил
(Guttasil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Гуттасил |
Таб. 5 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-003355 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гуттасил
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96.8 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 — 3.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Гуттасил
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл препарата содержит натрия пикосульфата 7,5мг (20 капель);
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; вода для инъекций.
Слабительные средства контактного действия. Натрия пикосульфат. Код АТС А06АВ08.
Фармакодинамика
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.
Фармакокинетика
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку, при этом его абсорбция незначительна, что исключает циркуляцию вещества в кишечнике и печени. В результате бактериального расщепления в толстой кишке образуется активная форма – бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан.
Вследствие этого действие препарата начинается через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного вещества из препарата. После перорального приема лишь небольшая часть препарата поступает в системный кровоток.
Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного вещества в плазме крови отсутствует.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Препарат дозируется дозатором производителя.
Взрослым: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям с 4-х лет только по назначению врача: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для достижения желаемого эффекта доза может быть скорректирована в сторону увеличения до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную суточную дозу 27 капель для взрослых и 13 капель для детей старше 4-х лет.
Гуттасил необходимо принимать перорально, лучше всего на ночь. После применения Гуттасила опорожнение кишечника обычно наступает через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:
неизвестно: кожные реакции (ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд).
Со стороны иммунной системы:
неизвестно: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:
нечасто: головокружение;
неизвестно: обмороки.
Имеющаяся информация свидетельствует, что головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, связаны с вазовагальной реакцией (например, при боли в животе или дефекации) (см. раздел «Меры предосторожности»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто: диарея;
часто: колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе;
нечасто: рвота, тошнота.
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к мышечной слабости и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триалметанам или любому из вспомогательных веществ.
— Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
— Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).
— Острый воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
— Тяжелое обезвоживание.
— Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата (например, редкая наследственная непереносимость фруктозы).
— Детский возраст до 4-х лет.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функций почек), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Гуттасила. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гуттасила, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах.
Гуттасил, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, мышечной слабости, связанной с гипокалиемией.
Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.
Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боль в брюшной полости.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.
После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.
Дети. Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача.
Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. В доклинических исследованиях выявлена репродуктивная токсичность. Из соображения безопасности Гуттасил не следует принимать в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом Гуттасил можно применять в период кормления грудью.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.
Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Одновременное применение больших доз Гуттасила и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие Гуттасила.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Название и местонахождение производителя. ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.