Хай-кром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N012036/02
Торговое наименование препарата
Хай-Кром
Международное непатентованное наименование
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Активное вещество: натрия кромогликат — 20 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.
Описание
Прозрачный, светло-соломеного цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ
S01GX01
Фармакодинамика:
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Препарат
наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель.
Фармакокинетика:
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность менее 0,03%. Т1/2 — 5-10 минут.
Показания:
Лечение и профилактика аллергических конъюнктивитов, включая сезонный.
Препарат Хай-Кром применяется для облегчения и снятия раздражения слизистой оболочки глаз, связанного с аллергическими реакциями на средства бытовой химии, на действие косметических средств и глазных форм других лекарственных средств, на растения и домашних животных; а также раздражения глаз, вызванные профессиональными вредностями, в т.ч. дымом, запыленностью, парами растворителей и других химических веществ.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Детский возраст до 4-х лет, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 4-х лет назначают по 1-2 капли в глаз до 4 раз в сутки с интервалом 4-6 часов.
При сезонных аллергических заболеваниях глаз препарат необходимо применять за 7- 10 дней до возможного воздействия аллергена. После исчезновения симптомов аллергии необходимо продолжать применение препарата как профилактического средства в течение недели.
Побочные эффекты:
После закапывания капель может появиться кратковременное чувство жжения в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомиит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта бензалкония хлорида). Возможно временное снижение зрения («пелена перед глазами») сразу после закапывания препарата.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Снижает потребность в применении офтальмологических лекарственных средств, содержащих глюкокортикоиды.
Особые указания:
Следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания консерванта. Жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 минут до закапывания препарата, контактные линзы вновь можно использовать через 15 минут после закапывания.
Не следует использовать препарат после 28 дней с момента вскрытия флакона, а также при возникновении помутнения раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не рекомендуется водить машину и работать с механизмами до тех пор, пока сохраняется снижение зрения, связанное с закапыванием препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 2%.
Упаковка:
По 10 мл и 13,5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с капельницей и завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Нортон Хелскэа Лтд, Aston Lane, North Whitehouse, Vale Industrial Estate, Preston, Cheshire WA7 3FS, United Kingdom, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Нортон Хелскэа Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Хай-Кром (капли глазные, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 16.03.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные 2 % | 1 мл |
| натрия кромогликат | 20 мг |
во флаконе с пипеткой 10 мл; в коробке 1 флакон или во флаконе полиэтиленовом 13,5 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Стабилизирует мембраны тучных клеток.
Стабилизирует мембраны тучных клеток.
Фармакодинамика
Предотвращает дегрануляцию сенсибилизированных тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергии и др. биологически активных веществ.
Показания
Аллергические конъюнктивиты (включая сезонный); раздражение слизистой оболочки глаз, связанное с аллергическими реакциями на загрязненную окружающую среду, средства бытовой химии, косметику, глазные формы лекарственных средств, профессиональные вредности (дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ), растения и домашних животных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности (особенно в I триместре) применяют только в случае крайней необходимости.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. Взрослым и детям — по 1–2 капли в каждый глаз до 4 раз в сутки.
Побочные действия
Временная расплывчатость зрения сразу после закапывания, кратковременное чувство жжения в глазах.
Меры предосторожности
В процессе ношения мягких контактных линз лечение препаратом не рекомендуется. При появлении временной расплывчатости зрения после закапывания раствора необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и др. механизмами до полного восстановления зрения.
Условия хранения
капли глазные 2% флакон (флакончик) с пипеткой —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
капли глазные 2% флакон-капельница полиэтиленовая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 1 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Хай-Кром (Hay-Crom)
💊 Состав препарата Хай-Кром
✅ Применение препарата Хай-Кром
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Хай-Кром
(Hay-Crom)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GX01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Хай-Кром |
Капли глазные 2%: фл. 10 мл или 13.5 мл с капельницей рег. №: П N012036/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хай-Кром
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-соломенного цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.
10 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
13.5 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0.03%. T1/2 составляет 5-10 мин. Связывание с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с мочой и через кишечник приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата
Хай-Кром
Профилактика и лечение: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При применении в офтальмологии дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаз, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Детский возраст до 4 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Хай-Кром – раствор капель для глаз на основе кромоглициевой кислоты с противоаллергическим действием. Применяется в офтальмологии, при аллергических конъюнктивитах глаз, вызванных любыми видами раздражителей.
Состав и форма выпуска
Хай Кром – раствор капель глазных 2% прозрачный стерильный содержит в каждом миллилитре:
- Действующее вещество: натрия кромогликат – 20 мл.
Упаковка: флаконы полиэтиленовые с капельницей-дозатором или пипеткой по 10 и 13,5 мл в пачке из картона.
Фармакологические свойства
Кромоглициевая кислота в составе раствора Хай-Кром способствует стабилизации мембраны тучных клеток, торможению выхода ионов кальция, дегрануляции и высвобождению гистамина, брадикинина, лейкотриенов (включая медленно реагирующую субстанцию анафилаксии), а также простагландинов и прочих биологически активных веществ. Обладает способностью подавлять рецепторы медиаторов воспаления.
Применение препарата местно предупреждает возникновение аллергических реакций глаз.
Действие однократного закапывания длится до 5 часов.
Показания к применению
- Аллергический конъюнктивит (сезонный в том числе);
- Раздражение слизистой оболочки, обусловленное аллергическими реакциями на внешние раздражители (загрязненную окружающую среду, косметику, средства бытовой химии, офтальмологические средства, профессиональные вредности, растения, домашних животных).
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка раствора Хай -Кром, составляет 1-2 капли. Препарат закапывают в каждый глаз конъюнктивально, кратностью 2-4 раза в сутки.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность пациента к составляющим средства.
Беременные пациентки могут применять раствор Хай-Кром только в случае крайней необходимости, особенно на ранних сроках беременности.
Побочные действия
Кратковременная расплывчатость зрения, легкое жжение сразу после закапывания.
Передозировка
Маловероятна при соблюдении указанных доз.
Лекарственные взаимодействия
Применение раствора Хай-Кром одновременно с бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, антигистаминными средствами и теофиллином, способно потенцировать его эффект.
Особые указания
Следует учитывать, что капли Хай-Кром можно закапывать только при снятых контактных линзах и надевать их после процедуры не ранее, чем через 15 минут.
При возникновении временной расплывчатости зрения от применения препарата, не стоит садиться за руль и заниматься с потенциально опасными механизмами до полного его восстановления.
Хранят раствор Хай-Кром вдали от солнечных лучей при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок годности – 3 года.
Цена препарата Хай-Кром
Данные отсутствуют.
Аналоги Хай-Крома
Аллергодил |
Кром-Аллерг |
Кромогексал |
Кромоглин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Хай-кром инструкция по применению
Побочные действия Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название
Побочные действия Хай-кром
Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек. Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергогенный фактор. Отмену препарата необходимо проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 нед. Кашель, возникающий после ингаляции, можно купировать приемом стакана воды. Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их применяют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 мин до инстилляции. Следует учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не следует сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания).
Применение Хай-кром при беременности и кормлении
Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксол в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.
Побочные действия Хай-кром
При ингаляционном применении:
Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
Прочие: редко — сывороточная болезнь.
При приеме внутрь:
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.
При интраназальном введении:
Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.
Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.
Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.
Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.
Ограничения к применению
Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм)
Хай-кром противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).
Показания к применению Хай-кром
Ингаляционные формы: бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит; мастоцитоз.
Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз.
Глазные капли: острый и хронический аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, мембраностабилизирующее. Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. У пациентов с мастоцитозом через 2–6 нед от начала лечения наблюдается уменьшение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота) и кожи (гиперемия, крапивница, зуд), которое сохраняется 2–3 нед после его отмены. Редукция симптоматики при аллергических заболеваниях глаз проявляется в период от нескольких дней до нескольких недель. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 нед и достигает максимума спустя 1–4 нед.
Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество — с фекалиями. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток. При ингаляционном введении до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5–15% дозы (Cmax в крови создается через 15–20 мин), незначительная часть поступает в ЖКТ, остальное количество выдыхается. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета. Связывание с белками плазмы крови — 65–75%. Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. T1/2 составляет 1–1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.
Химическое название Хай-кром
5,5′-[(2-Гидрокси-1,3-пропандиил)бис(окси)]бис[4-оксо-4H-1-бензопиран- 2-карбоновая кислота (и в виде динатриевой соли)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.