действующие вещества: paracetamol, caffeine, phenylpropanolamine hydrochloride, chlorpheniramine maleate;
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилпропаноламин гидрохлорида 25 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 219), магния стеарат, натрия крахмала, краситель Ponceau 4R lake (Е 124).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с распределительной насечкой на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B.
Действие препарата зависит от действия отдельных компонентов.
Фармакологические.
Парацетамол имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие за счет подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Уменьшает возбуждения центра терморегуляции в гипоталамусе.
Хлорфенамин — блокатор рецепторов, который подавляет биологические эффекты гистамина. Обладает противоаллергическим действием, способствует уменьшению проявлений местных экссудативных реакций слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Угнетает симптоматику ринита, ринорею, резь в глазах, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.
Фенилпропаноламина гидрохлорид — адреномиметик. Благодаря сосудосуживающее действие, а также вследствие непосредственной стимуляции α-адренорецепторов кровеносных сосудов слизистой оболочки носа уменьшает явления назальной гиперемии, отека, улучшает проходимость дыхательных путей.
Механизм действия кофеина обусловлен угнетением фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточного накопления цАМФ. Последний усиливает гликогенолиз, стимулирует метаболизм в органах и тканях, в том числе в ЦНС и мышцах. Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Нейрохимический механизм стимулирующего действия кофеина заключается в его способности блокировать специфические Р 1 «пуриновые» (или аденозиновые) рецепторы мозга, эндогенным лигандом которых является аденозин, который уменьшает процессы возбуждения в мозге. Кофеин стимулирует ЦНС, повышает умственную и физическую активность, уменьшает чувство усталости, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений.
Кофеин возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает тонус сосудов головного мозга, расширяет сосуды скелетных мышц, сердца, почек, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Колдфлю обеспечивает терапевтический эффект в течение 12:00 после приема.
Фармакокинетика.
Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Связывается с белками плазмы
крови на 25%. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуроновой, сульфатных и цистеиновых соединений. Незначительная часть парацетамола деацетилируется с образованием парааминофенола, который способствует образованию метгемоглобина, что приводит к токсичность препарата. Период полувыведения — около 2:00.
Кофеин хорошо всасывается из пищеварительной системы. Распределяется в организме равномерно. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм: деметилирования и окисления. Выводится с мочой в виде метаболитов, около 8% — в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3,9-5,3 часа, полностью выделяется через 24 часа.
Фенилпропаноламина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Не поддается пресистемном метаболизма, поэтому биодоступность составляет около 100%. Период полураспада 3-5 часов. Около 90-100% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов после приема.
Хлорфенамин хорошо абсорбируется из ЖКТ, действие его начинается через 30 минут после приема и продолжается в течение 3-6 часов. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Незначительное количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Большая часть выводится из организма в виде продуктов метаболизма.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, ринитов любой этиологии, в том числе аллергического, при головной боли, лихорадочных состояниях, связанных с воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов, опиоидов, антигистаминных, симпатомиметических аминов. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая аритмии, выраженный атеросклероз, тяжелую артериальную гипертензию, нестабильной стенокардией, острый период инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, нарушения сердечной проводимости, склонность к спазму сосудов; гиперплазия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря. Стенозирующем язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкция. Заболевания крови (в т.ч. выраженная анемия, лейкопения), гипертиреоз, сахарный диабет, бронхиальная астма, глаукома, повышенная возбудимость, нарушение сна, феохромоцитома, эпилепсия. Пожилой возраст. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ß-блокаторами. Пациенты с риском возникновения дыхательной недостаточности.
Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность и период кормления грудью, алкоголизм, острый панкреатит.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Домперидон повышает скорость всасывания парацетамола. При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий: может замедляться выведение антибиотиков из организма тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом; антациды и пища уменьшают абсорбцию парацетамола. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например варфарин). Барбитураты уменьшают жаропонижающее активность парацетамола. Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Применение фенилэфрина гидрохлорида с индометацином и бромкрептином может вызвать тяжелую артериальную гипертензию; с симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечных гликозидов — повышает риск аритмий и инфаркта миокарда. Может снижать эффективность ß-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.
α-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия.
Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, средств, угнетающих ЦНС (транквилизаторы, барбитураты), противопаркинсонических препаратов. Не применять одновременно с алкоголем. Хлорфенамин при одновременном применении с алкоголем потенцируют действие друг друга. Одновременное применение со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками усиливает действие хлорфенирамина малеата. Мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как Хлорфенирамин. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертонического криза, нервного возбуждения, гиперпирексии.
Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует действие производных ксантина, ɑ- и ß-адреномиметиков, психостимулирующими средств. Кофеин увеличивает вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в пищеварительном тракте, с тиреотропного средствами — повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Ототоксические и фотосенсибилизирующее препараты при одновременном применении могут усиливать побочные ефекти.Трициклични антидепрессанты усиливают симпатомиметическую действие. Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь повышает альфа-адреноблокаторов фенилэфрина. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями крови, гипертиреозом, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы с нарушением мочеиспускания. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами, алкоголем. Риск передозировки повышается при алкогольных заболеваниях печени. При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, сердцебиение.
3 осторожностью применять при компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, у которых существует риск возникновения судорожных припадков, пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, персистирующим или хроническим кашлем, который возникает в результате курения или эмфиземы легких, когда кашель сопровождается избыточной секрецией мокроты, пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или в случаях длительного приема препаратов, которые могут продолжать QT интервал.
Применение препарата может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект и пациентам с нарушениями функции почек и печени.
При длительном применении необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Не употреблять алкоголь.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.
Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Превышать указанных доз.
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Препарат противопоказан при беременности или в период кормления грудью.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Колдфлю назначать внутрь. Таблетку следует принимать, запивая большим количеством воды. Взрослым по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет — ½ таблетки 3-4 раза в сутки или по назначению врача. Интервал между приемами должен быть не менее 3-4 часов. Продолжительность лечения 5-7 дней.
Применение препарата противопоказано детям до 12 лет.
При передозировке парацетамола поражения печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия ) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Симптомы передозировки, обусловленные действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата : головная боль, гипергидроз, сонливость, бессонница, изменения поведения, беспокойство, раздражительность, тремор, судороги, гиперрефлексия, головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, аритмия, экстрасистолия.
При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать от угнетенного до возбужденного (беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, включая мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атонии кишечника, угнетение центральной нервной системы сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.
При передозировке кофеина отмечаются следующие симптомы: обезвоживание, гипертермия, звон в ушах, боль в эпигастральной области, увеличение частоты диуреза, экстрасистолия, тахикардия, учащенное дыхание, аритмия, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, психомоторное возбуждение, состояние аффекта, тревожность, тремор, рвота, судороги, конвульсии, ажитация, беспокойство, делирий, повышенная тактильная или болевая чувствительность).
Лечение передозировки: в случае подозрения на передозировку пациента следует доставить в больницу. В течение 24 часов после приема парацетамола применяют введение ацетилцистеина, максимальный эффект от применения получают в течение первых 8:00 после приема. В течение первых 8:00 после передозировки может быть применен метионин перорально.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные реакции встречаются редко.
Со стороны кожи и ее производных: кожные высыпания, зуд кожи лица, живота и конечностей, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперемия лица, туловища и шеи, высыпания на животе и нижних конечностях, очень редко — высыпания красного цвета по всему телу, сливные пятнистые гиперемированы высыпания в виде розеол, уртикарные высыпания, сливные папулезные высыпания, везикулы на лице, аллергический дерматит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперсенситивный некролизуючий ангииты, отек Квинке, отек лица, отек век, отек языка, отеки.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, затрудненное дыхание, ощущение покалывания и тяжести в конечностях , ощущение дискомфорта, шум в ушах, изменение поведения, тревога, галлюцинации, кома, судороги, дискинезия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, сухость глаз, повышение внутриглазного давления.
Со стороны желудочно-кишечной системы: изжога, обострение язвенной болезни, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, першение во рту, осиплость голоса, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз), гепатотоксичность.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: анемия, в т.ч. гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), синяки или кровотечения сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце). При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении высоких доз нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, дизурия, интерстициальный нефрит, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, асептическая пиурия, почечная колика.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия, которая может прогрессировать вплоть до гипогликемической комы, заложенность носа, возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner; незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НИАА), ванилилмигдалевои кислоты (VМА) и катехоламинов в моче.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 4 таблетки в стрипе; по 1 стрипа в картонной конверте; по 50 конвертов в картонной коробке.
Состав
Парацетамол, кофеин, хлорфенирамина малеат, фенилпропаноламина гидрохлорид 25 мг, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, натрия крахмалгликолят, титана диоксид, натрия метилпарабен, вода очищенная, натрия пропилпарабен, краситель.
Форма выпуска
Таблетки в стрипах в конверте №4.
Фармакологическое действие
Жаропонижающее, обезболивающее, противоаллергическое, противовоспалительное, стимулирующее ЦНС.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата обусловлены фармакологическим действием активных компонентов препарата.
Парацетамол –относится к группе НПВС, является производным парааминофенола. В основе действия парацетамола лежит его способность угнетать циклооксигеназу, что вызывает нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и процесса синтеза простагландинов в тканях ЦНС, вследствие чего чувствительность рецепторов к раздражителям химического генеза резко снижается, а также уменьшается интенсивность болевого синдрома. Оказывая непосредственное действие на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе, парацетамол обладает антипиретическим действием.
Кофеин – относится к группе алкалоидов, оказывает стимулирующее действие на ЦНС, регулирует процессы возбуждения в структурах головного мозга, а также сосудодвигательного и дыхательного центров. Кофеин улучшает трудоспособность.
При приеме кофеина повышается частота и интенсивность сердечных сокращений, при этом, кофеин на нормальное артериальное давление существенного влияния не оказывает. Препарат усиливает функцию различных желез внутренней секреции. Препарат за счет сходства структуры молекулы кофеина и аденозина связывается с аденозиновыми рецепторами мозга. Поскольку аденозин снижает процессы возбуждения, то при замещение аденозина кофеином усиливается стимуляция нервной системы и при длительном применении кофеина может проявляется симптоматикой нервного истощения.
Фенилпропаноламина гидрохлорид — обладает адреномиметическим действием, стимулирует процесс высвобождения норадреналина, что вызывает сужение сосудов в слизистой носа. Препарат уменьшает слезотечение, гиперемию слизистой носа, снижает отечность и нормализует носовое дыхание.
Хлорфенирамина малеат – является конкурентным блокаторам гистаминовых рецепторов. Препарат обладает антигистаминным, седативным антихолинергическим и атропиноподобным действием. Эффективен для лечения и профилактики аллергических реакций немедленного типа, сопровождающихся высвобождением из тучных клеток значительного количества гистамина.
Препарат повышает проницаемость сосудов, способствует уменьшению зуда и купированию спазма гладкой мускулатуры, оказывает седативное действие.
Фармакокинетика
Колдфлю после перорального применения хорошо абсорбируются в ЖКТ. Терапевтическое действие наступает через 30 минут и продолжается 10 часов приема препарата. Сmax парацетамола в крови наступает через один час, фенилпропаноламина гидрохлорида – через 1-2 часа, хлорфенирамина малеата – 30 минут. Кофеин в тканях организма распределяется равномерно, проникает через ГЭБ, метаболизируется путем окисления и деметилирования. Парацетамол биотрансформируется в печени, с образованием сульфатных и цистеиновых образований. Фенилпропаноламин в организме не метаболизируется.
Фенилпропаноламин, парацетамол выводится из организма с мочой преимущественно в форме метаболитов. Период полного полувыведения всех активно действующих веществ около 4 часов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение терапии ОРЗ различной этиологии, в том числе заболеваний, сопровождающихся отеком слизистой носа, лихорадкой и ринитом.
Купирование болевого синдрома умеренной интенсивности (головная боль, заболевания ЛОР-органов с болевым синдромом).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, лицам до 12 лет. Принимать с осторожностью лицам с тяжелой печеночной/почечной недостаточностью, артериальной гипертонией, ХСН, сахарным диабетом, гипертиреозом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы. В период приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Побочные действия
Нарушение сна, повышенная возбудимость, диспепсические явления, сухость во рту, тошнота, отсутствие аппетита, дискомфорт в области желудка, реже — местные аллергические реакции, тромбоцитопения, анемия.
Колдфлю, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Средняя дозировка для взрослых составляет одну таблетку 3-4 раза в сутки. Длительность приема определяется индивидуально, в среднем — 7 суток. Детям после 12 лет по 1/2 таблетки 3-4 раза в день. Таблетку не измельчать и не разжевывать, запивать водой.
Передозировка
Отмечается усиление побочной симптоматики — головная боль, аритмия, сухость во рту, нарушение мочеиспускания, повышение АД.
Взаимодействие
При одновременном приеме парацетамол усиливает действие антикоагулянтов, производных кумарина, возрастает риск поражений печени при приеме с ЛС, обладающих гепатотоксическим эффектом. Совместный прием пептидина, атропина и других ЛС, со спазмолитическим действием, увеличивают время достижения концентрации парацетамола в крови.
Этиловый спирт, барбитураты, рифампицин при приеме с парацетамолом увеличивают риск токсического поражения печени.
Кофеин усиливает действие препаратов, стимулирующих ЦНС, снижает эффективность наркотических и снотворных лекарственных средств. Противосудорожные препараты, никотин, барбитураты усиливают метаболизм и ускоряют выведение кофеина. Пероральные контрацептивы, дисульфирам, циметидин, норфлоксацин, ципрофлоксацин концентрацию кофеина в крови повышают. При совместном применении препаратов лития с кофеином увеличивает скорость их выведения.
При совместном применении хлорфенирамина малеата с фуразолидоном и ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск развития гипертонического криза. При одномоментном приеме хлорфенирамина малеата с транквилизаторами, этиловым спиртом и другими ЛС, угнетающими ЦНС, седативный эффект хлорфенирамина возрастает. Резерпин снижает эффективность действия фенилпропаноламина.
Не следует одновременно принимать фенилпропаноламин с ЛС, стимулирующими ЦНС из-за возрастания риска появления тремора, повышенной возбудимости и артериальной гипертензии.
Запрещается прием препарата перед введением ингаляционного наркоза из-за высокого риска развития тяжелых аритмий.
Условия продажи
Безрецептурная продажа.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
48 месяцев.
Аналоги Колдфлю
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фармацитрон, Спазмолекс, Флюколд, Комбигрипп, Солпадеин, Грипго, Новалгин, Грипекс, Триган-Д, Комбигрипп Декс и другие.
Отзывы о Колдфлю
Отзывы о Колдфлю среди лиц, принимающих препарат в подавляющем числе благоприятные.
«… Мы с мужем достаточно часто болеем в осенне-зимний период, постоянные простуды при малейшем переохлаждении. Врач сказал, что у нас слабый иммунитет и порекомендовал средства для его укрепления. При появлении первых признаков простуды мы стараемся избегать приема сильнодействующих лекарств и антибиотиков, обычно мы покупает таблетки Колдфлю. Через 3-5 суток приема состояние значительно улучшается».
Применение Колдфлю имеет некоторые недостатки — заторможенность и незначительный снотворный эффект. Некоторые пациенты считают, что более эффективным препаратом является Колдфлю Плюс. Этот препарат имеет немного другой состав (Парацетамол, Эфедрина сульфат, Хлорфенирамина малеат, Бромгексина гидрохлорид и Фенилпропаноламина гидрохлорид). Применяется также для симптоматического лечения ОРЗ, гриппа. Этот препарат более эффективен при наличии у пациента кашля с мокротой при бронхитах, трахеитах. Но в целом оба препарата эффективно устраняют начальную симптоматику ОРЗ.
Цена Колдфлю, где купить
Цена таблеток Колдфлю №4 варьирует в пределах 58 — 62 рубля за упаковку. Приобрести препарат в большинстве аптек Москвы можно по предварительному заказу или вам предложат приобрести аналоги препарата.
Колдофф Флю — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008308
Торговое наименование:
КОЛДОФФ® ФЛЮ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом апельсина, со вкусом лесных ягод]
Состав
Состав на 1 пакет:
действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг, парацетамол – 325,0 мг.
вспомогательные вещества:
апельсин:
лимонная кислота безводная 200 мг, аспартам 40 мг, сахароза до 5000 мг, ароматизатор «Апельсин» 50 мг;
лесная ягода:
лимонная кислота безводная 200 мг, аспартам 40 мг, сахароза до 5000 мг, ароматизатор «Лесная ягода» 50 мг.
Описание
Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков. КОЛДОФФ® ФЛЮ (апельсин).
Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков. КОЛДОФФ® ФЛЮ (лесные ягоды).
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)
Код АТХ:
N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, слабым противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим, сосудосуживающим действием, устраняет симптомы простуды.
Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и глотки.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамина малеат
Фенирамин является противоаллергическим средством – блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время простуды и гриппа.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Распределение
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Выведение
Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенирамин
Абсорбция
Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина – 16-19 часов.
Выведение
70-83% принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрин
Абсорбция
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
Выведение
Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 25%.
Выведение
При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней.
КОЛДОФФ® ФЛЮ можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Не превышайте указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата КОЛДОФФ® ФЛЮ.
Пациенты с печеночной недостаточностью: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата КОЛДОФФ® ФЛЮ должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Неизвестно: лейкопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит.
Очень редко: реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и кожную сыпь.
Нарушения психики:
Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.
Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Редко: головокружение, головная боль.
Неизвестно: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седация.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Неизвестно: парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: повышение артериального давления.
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Неизвестно: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея.
Неизвестно: запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко: нарушение функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: затруднение мочеиспускания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: недомогание.
Неизвестно: сухость слизистой оболочки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, портальная гипертензия, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, феохромоцитома, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, одновременный или в течение 2 предшествующих недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациента о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления, особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением, и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развитии панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
Лечение
В случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство, даже при отсутствии симптомов передозировки.
Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 часов после передозировки.
Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы и признаки
Сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
Лечение
Специфический антидот отсутствует.
Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина), т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования альфа1-адренорецепторов.
При развитии судорог использовать диазепам.
Аскорбиновая кислота
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (>3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе.
Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.
Меры предосторожности
Относительные противопоказания: почечная и/или печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), вазоспастические заболевания (болезнь Рейно), у пациентов с истощением, обезвоживанием, пилородуоденальной обструкцией, стенозирующей язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии.
Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу.
Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминами.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с образованием уратных камней в почках, при одновременном приеме гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метизергид).
Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 5 дней подряд.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние парацетамола
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Влияние фенирамина
Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств).
Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфрина
Препарат КОЛДОФФ® ФЛЮ противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Особые указания
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течение 5 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; постоянной головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой. Это могут быть признаки более серьезных заболеваний.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом апельсина, со вкусом лесных ягод] 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124/2-1, 124/2-3; 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 18-3
Владелец/держатель регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Вита Лайн», Российская Федерация,
443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110
www.vitaexpress.ru.
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Вита Лайн», Российская Федерация, 443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Флюколд
- Состав препарата Флюколд
- Показания препарата Флюколд
- Условия хранения препарата Флюколд
- Срок годности препарата Флюколд
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 125 мг+2 мг/5 мл: бут. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: 13/09/2153 от 24.09.2013 — Истекло
Сироп темно-розового цвета, густой, вязкий, опалесцирующий, со специфическим запахом.
| 5 мл | |
| парацетамол | 125 мг |
| хлорфенамина малеат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, глицерол (глицерин), натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (Е420) (70% раствор), аспартам (Е951), метилпарабен натрия (Е219), пропилпарабен натрия (Е217), бензоат натрия (Е211), динатрия эдетат, лимонная кислота, краситель кармуазин (Е122), ароматизатор малиновый, ароматизатор розовый, вода очищенная.
100 мл — бутылки из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЛЮКОЛД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 25.11.2015 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и антигистаминное действие. Фармакологическая активность лекарственного средства обусловлена свойствами парацетамола и хлорфенамина малеата, входящих в его состав.
Парацетамол обладает анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на регулирующие центры гипоталамуса.
Хлорфенамина малеат относится к группе блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает умеренное седативное и М-холиноблокирующее действие.
Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает выраженность симптомов аллергического ринита, ринореи, раздражение в области глотки.
Показания к применению
— кратковременное симптоматическое лечение гриппа и «простудных» заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, ознобом, головной болью, насморком, чиханьем и болью в мышцах, у взрослых и детей старше 6 лет.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают по 10 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям и подросткам в возрасте 9-16 лет — по 10-20 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); подросткам старше 16 лет и взрослым — по 10 мл до 4-6 раз/сут.
Курс лечения у детей не должен превышать 3 дня.
Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемой мерной ложки.
Перед употреблением флакон необходимо хорошо взболтать.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Парацетамол
Частота реакций не определена, но обычно они возникают редко.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Хлорфенамина малеат
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, отек Квинке, анафилактические реакции.
Психические нарушения: частота неизвестна — спутанность сознания*, возбуждение*, раздражительность*, ночные кошмары*.
Со стороны нервной системы: очень часто — заторможенность, сонливость, нарушение внимания, нарушения координации, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — увеличение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия; частота неизвестна — анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — эксфолиативный дерматит, сыпь, фоточувствительность, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — подергивание мышц, слабость мышц.
Прочие: часто — усталость, чувство стеснения в груди.
* У детей и пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Противопоказания к применению
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— врожденная гипербилирубинемия;
— артериальная гипертензия;
— феохромоцитома;
— тиреотоксикоз;
— аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием;
— обструкция шейки мочевого пузыря;
— заболевания крови;
— пилородуоденальная обструкция;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— сахарный диабет;
— заболевания легких (включая бронхиальную астму);
— глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— эпилепсия;
— хронический алкоголизм;
— сопутствующее лечение ингибиторами МАО и период в течение 2 недель после прекращения их применения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного влияния на течение беременности или развитие эмбриона и плода.
Нет адекватных данных о применении хлорфенамина малеата у беременных женщин. Применение хлорфенамина малеата в III триместре беременности может привести к реакции у новорожденных или недоношенных новорожденных.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без консультации с врачом.
Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования безопасности применения парацетамола у человека не выявили риска при кормлении грудью.
Хлорфенамина малеат, как и другие антигистаминные препараты, может подавлять лактацию и выделяется с грудным молоком.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Применение у детей
У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять по назначению врача. Дети более подвержены развитию неврологических антихолинергических эффектов и парадоксального возбуждения (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 7 дней подряд. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
— не улучшаются в течение 7 дней;
— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Перед началом применения препарата Флюколд необходимо проконсультироваться с врачом пациентам со следующими состояниями:
— артериальная гипертензия;
— заболевания сердечно-сосудистой системы;
— сахарный диабет;
— гипертиреоз;
— повышение внутриглазного давления (глаукома);
— феохромоцитома;
— гиперплазия предстательной железы;
— облитерирующий эндартериит, феномен Рейно;
— эпилепсия;
— бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма;
— заболевания печени и почек.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.
Хлорфенамина малеат может усиливать действие этанола, поэтому следует избегать одновременного применения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в препарате Флюколд содержатся парацетамол и хлорфенамина малеат, повышающие риск парацетамол-связанных повреждений печени.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью необходимо обратиться к врачу, прежде чем начать принимать препарат Флюколд.
Одновременное применение с препаратами, которые обладают седативным эффектом, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к усилению седативного эффекта, поэтому пациенту необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать хлорфенамина малеат одновременно с такими лекарственными средствами.
Препарат не следует применять одновременно с другими антигистаминными средствами.
У пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность). Если симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять по назначению врача. Дети более подвержены развитию неврологических антихолинергических эффектов и парадоксального возбуждения (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств хлорфенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или этанола может усиливаться сонливость.
Передозировка
Симптомы, вызванные передозировкой парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени; тошнота, рвота, боль в животе, которые могут появиться в течение 24-48 ч после передозировки; нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз; острая почечная недостаточность с некрозом канальцев; аритмия; панкреатит; сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия.
Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия хлорфенамина малеата: усиление побочных эффектов. Дополнительные симптомы — парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги; апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистая недостаточность (в т.ч. аритмии); сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия; язвы слизистой оболочки рта; нарушение зрения; головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения; артериальная гипертензия, брадикардия; атропиноподобный психоз.
Лечение: промывание желудка, в/в или пероральное применение N-ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля, солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (нельзя применять адреналин). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При развитии судорог назначают диазепам. При артериальной гипотензии можно применять альфа-адреноблокаторы или сосудосуживающие средства.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
При длительном регулярном ежедневном применении парацетамолсодержащих препаратов антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) может усиливаться, что повышает риск кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамолсодержащими препаратами.
При одновременном применении с препаратами, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), возможно увеличение абсорбции парацетамола.
Одновременное применение с препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики), может привести к снижению всасывания парацетамола.
Одновременное применение хлорамфеникола может приводить к повышению концентрации парацетамола.
При одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, или индукторами микросомальных ферментов печени возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
Одновременное применение пробенецида может повлиять на выведение парацетамола из организма, вследствие чего возможно изменение концентрации парацетамола в плазме крови.
При применении колестирамина за 1 ч до или через 1 ч после приема парацетамола возможно снижение всасывания последнего.
Лекарственное взаимодействие с парацетамолом обычно незначительно, но усиливается в комбинации с такими средствами, как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом.
Одновременное применение парацетамола с НПВП может повысить нефротоксичность последних.
Фармакодинамическое взаимодействие может возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Т1/2 хлорамфеникола увеличивается.
Пробенецид и колестирамин подавляют метаболизм парацетамола.
Рифампицин и изониазид усиливают гепатотоксичность парацетамола.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Хлорфенамина малеат
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергические эффекты хлорфенамина малеата.
Одновременное применение с хлорфенамина малеатом снотворных средств, анксиолитиков и этанола усиливает снотворный эффект.
Хлорфенамина малеат замедляет метаболизм фенитоина, что может привести к усилению токсичности фенитоина.
Хлорфенамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также этанола; подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками.
Применение пероральных контрацептивов может привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЭКЗОН ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
225612 Брестская обл.
г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Тел.: (375-1644) 3-07-29, 3-17-84
E-mail: bm@ekzon.by
http://www.ekzon.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ГРИППОСТАД® С (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ТРИАЛГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНЗАСИП® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
АнГриМакс Нео (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ЭКСТРА (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ХИТКОЛД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ПЛЮС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
РИНЗА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ТРАВОПАССИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВОПАССИТ- ЭКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВИСИЛ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РОЗАВИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПОДОРОЖНИК С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕВЯСИЛ С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАМЕД АО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Бак-Сет® Колд/Флю |
Капс. 4×109 КОЕ: 14 шт. рег. №: RU.77.99.11.003.R.000666.03.20 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Бак-Сет® Колд/Флю
Капсулы массой 200 мг.
* адекватный уровень суточного потребления.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, оболочка капсулы, загуститель), целлюлоза микрокристаллическая (E460, носитель), магния стеарат (E470, стабилизатор).
Не содержит искусственных красителей, ароматизаторов и генетически модифицированных организмов.
14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Свойства
Мультиштаммовый иммуно-пробиотик Бак-Сет® Колд/Флю – естественный активатор иммунитета, повышает сопротивляемость простудным и вирусным заболеваниям, не вторгаясь грубо в собственные защитные механизмы организма, поэтому его можно принимать часто болеющим детям, беременным и кормящим женщинам, пожилым людям. Бак-Сет Колд/Флю нужен тем, кто хочет реже болеть или не болеть вовсе в сезон простуд; тем, кто, заболев, хочет перенести ОРВИ легко и без осложнений; тем, кто контактирует с большим количеством людей по роду своей деятельности (врачи, фармацевты, педагоги, работники сферы услуг).
Исследованиями последних лет доказано, что 80% клеток иммунной системы находится в кишечнике, так как этот орган одним из первых сталкивается с попавшими извне патогенами, создавая барьер для проникновения бактерий и вирусов в кровь. Определенные виды пробиотических бактерий способствуют активизации местного иммунитета путем выработки секреторного иммуноглобулина А, усиливают выработку собственного интерферона гамма при вирусных инфекциях, влияют на количество лимфоцитов и клеток-киллеров.
В составе Бак-Сета Колд/Флю 17 видов (штаммов) бактерий, которые обладают способностью усиливать защитные свойства иммунной системы. Благодаря такой естественной активации собственного иммунитета уменьшается количество эпизодов ОРВИ в течение простудного сезона у часто болеющих детей и взрослых. Также прием пробиотиков с первых суток ОРВИ уменьшает воспаление, что, в свою очередь, приводит к существенному сокращению продолжительности и тяжести заболевания.
Благодаря усовершенствованной микрокапсулированной технологии производства полезные бактерии, входящие в состав комплекса, преодолевают кислую среду желудка и попадают в кишечник в неизменном виде, сохраняют свою жизнеспособность и активность в течение всего срока годности и при этом не требуют хранения в холодильнике.
Область применения
продукта Бак-Сет® Колд/Флю
В качестве биологически активной добавки — источника лактобактерий, бифидобактерий и молочнокислых микроорганизмов:
- при первых признаках простуды и гриппа;
- для укрепления иммунитета накануне и во время сезона простудных заболеваний;
- при контакте с заболевшим ОРВИ и гриппом;
- детям за две недели до начала посещения школы или детского сада.
Рекомендации по применению
Продукт принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
При применении комплекса у детей в возрасте до 5 лет следует высыпать содержимое капсулы в любой напиток и дать ребенку выпить во время приема пищи.
Накануне холодного времени года: детям в возрасте с 2 до 12 лет — по 1 капс./сут утром; детям старше 12 лет и взрослым — по 2 капс. 1 раз/сут утром. Продолжительность приема — 2 недели. Курс можно повторить через 2 недели.
В холодное время года: детям в возрасте с 2 до 12 лет — по 2 капс./сут утром; детям и подросткам в возрасте с 12 до 18 лет — по 3 капс. 1 раз/сут утром; взрослым — по 4 капс. 1 раз/сут утром. Продолжительность приема — 1 неделя. Курс можно повторить через 2 недели.
Накануне сезонного подъема заболеваемости простудными заболеваниями (ОРВИ) Бак-Сет® Колд/Флю рекомендуется принимать повторными курсами по 2 недели. Детям рекомендуется начать принимать Бак-Сет® Колд/Флю за 2 недели до начала посещения детского сада или школы.
В сезон простудных заболеваний, при контакте с заболевшим ОРВИ и гриппом или нахождении в эпидемическом очаге начать принимать Бак-Сет® Колд/Флю рекомендуется как можно раньше, повторными курсами по 1 неделе.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов комплекса.
Применение при беременности и в период лактации
Бак-Сет® Колд/Флю можно применять во время беременности и кормления грудью.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Бак-Сет® Колд/Флю не требует хранения в холодильнике.
Условия хранения продукта Бак-Сет® Колд/Флю
Продукт следует хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке. Избегать попадания прямых солнечных лучей.