Репарил-гель Н
МНН: Диэтиламина салицилат, Эсцин
Производитель: Мадаус ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие производные салициловой кислоты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019718
Информация о регистрации в РК:
19.02.2013 — 19.02.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Репарил-гель Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружнего применения по 40 и 100 г
Состав
100 г гель содержит
активные вещества: эсцин – 1 г, диэтиламина салицилат — 5 г,
вспомогательные вещества: лавандовое масло, апельсина горького цветков масло (неролиевое масло), карбомеры, макрогол-6-глицеролкаприлкапрат, динатрия эдетат, трометамол, 2-пропанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом лаванды и 2-пропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препараты с производными салициловой кислоты.
Код АТХ M02AC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
С целью изучения чрезкожного всасывания, 3H эсцин накладывали на кожу. Поверх участка нанесения накладывали окклюзивную повязку. Концентрацию общей активности, действие нелетучих веществ и активность эсцина (после проведения тонкослойной хроматографии) определяли в различных тканях и органах в разные промежутки времени после нанесения. На протяжении всего исследования измеряли степень выведения с желчью и мочой. Степень всасывания (измеряемая посредством выведения через 1 — 2 суток) довольно низкая у всех видов животных; которая составляет < 2 % от нанесенной дозы. Довольно высокая концентрация эсцина, однако, была обнаружена под участком нанесения в более глубоколежащих мышечных тканях.
Пиковые уровни активности в дерме и подкожном слое достигаются через 6 часов после нанесения.
Репарил-гель Н оказывает местноохлаждающее действие, не раздражает кожу.
Фармакодинамика
Репарил-гель Н – комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения. Эсцин обладает капилляропротекторным эффектом, уменьшает местный отек, боль, напряжение тканей.
Диэтиламина салицилат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Репарил-гель Н снижает проницаемость капилляров, оказывает венотонизирующее, противоотечное, противовоспалительное, действие. Предупреждает активацию лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, снижает хрупкость и проницаемость вен и капилляров, улучшает микроциркуляцию, усиливает кровоток, устраняет венозный застой. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию.
Показания к применению
— травмы с ушибами, растяжения связок, гематомы, воспаление сухожилия
— болевые синдромы, связанные с патологией позвоночника (межпозвоночный диск, люмбаго и ишиас)
— поверхностное воспаление вен (в том числе после инъекций или инфузий), варикозное расширение вен.
Способ применения и дозы
Репарил-гель Н наносят один или несколько раз в сутки.
Препарат наносят на пораженные участки, равномерно распределяя гель на коже.
Побочные действия
В крайне редких случаях возможна кожная аллергическая реакция (гиперемия, зуд, кожная сыпь)
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— препарат не следует наносить на слизистые оболочки, поврежденную кожу (открытые раны) или участки, недавно подвергавшиеся облучению
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействий не известны
Особые указания
Беременность и период лактации.
Следует избегать длительного применения на обширных участках во время беременности, также гель не следует наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не оказывает влияние.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
Форма выпуска и упаковка
По 40 или 100 г в тубы алюминиевые или пластиковые с полиэтиленовыми закручивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
В алюминиевых тубах: 5 лет
В пластиковых тубах: 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия
Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Мадаус ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Московское представительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)
117321, Москва, ул. Островитянова, д. 14, офис 108
Тел/факс: (495) 937-85-04 / (495) 937-85-01
Е-mail: Yaroslava.chuprinova@rotta.ru
| 180166461477976942_ru.doc | 43.5 кб |
| 723191131477978105_kz.doc | 47 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прозрачный, бесцветный или желтоватый гель с запахом лаванды и изопропилового спирта.
1,0 г геля содержит:
Активные вещества: эсцин 0,01 г, диэтиламина салицилат 0,05 г;
Вспомогательные вещества: лавандовое масло, неролиевое масло, карбомеры, макрогол-6 глицерол каприлокапрат, динатрия эдетат, трометамол, изопропиловый спирт, вода очищенная.
Для местного применения. Для кратковременного применения.
Для симптоматического лечения легкой боли после острых травм вследствие тупого удара (т.е. ушибы, растяжения).
Если симптомы продолжаются более двух дней или наблюдается ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозы
Гель для нанесения на кожу.
Препарат следует наносить три раза в сутки. В зависимости от размера болевой зоны требуется количество размером крупной вишни или ореха, эквивалентное 2,5-6,0 г препарата (приблизительно 81-195 мг салицилата).
Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что эквивалентно приблизительно 650 мг салицилата.
Применение препарата у детей и подростков:
Нет доступных сведений об использовании препарата Репарил®-гель Н у детей. Таким образом, использование препарата у детей младше 12 лет не рекомендовано.
Применение у пожилых пациентов:
Нет необходимости в проведении специального регулирования дозировки. Ввиду потенциального профиля побочных эффектов, следует уделять особое внимание состоянию пожилых пациентов.
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек:
Не требуется снижения дозировки при лечении пациентов с нарушением функции почек.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени:
Не требуется снижения дозировки при лечении пациентов с нарушением функции печени.
Способ применения
Только для местного применения! Не принимать внутрь!
Тонкий слой геля следует наносить на пораженные участки кожи и втирать легкими массирующими движениями.
Перед нанесением повязки дать препарату Репарил®-гель Н высохнуть на коже в течение нескольких минут. Не рекомендуется использовать давящую повязку.
Лечащий врач определяет продолжительность лечения. Как правило, достаточно применять препарат в течение 1-2 дней.
Препарат противопоказан:
• В случае известной гиперчувствительности к активным ингредиентам диэтиламина салицилату и/или эсцину, а также другим ингредиентам в составе препарата или другим обезболивающим и противоревматическим лекарственным средствам (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства);
• На открытых ранах, при воспалении или инфекционных заболеваниях кожи, экземах или на слизистых оболочках, а также на участках кожи, которые подверглись лучевой терапии.
Пациенты, страдающие астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистых оболочек носовой полости (т.н. назальные аденоиды) или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно в сочетании с симптомами сенной лихорадки), и пациенты с повышенной чувствительностью к любым обезболивающим средствам и противоревматическим средствам, подвергаются большему риску, чем другие пациенты, при приступах астмы (т.н. непереносимость обезболивающих средств и анальгетическая астма), локальном отеке кожных покровов или слизистых оболочек (т.н. отек Квинке) или крапивнице.
Эти пациенты могут применять Репарил®-гель Н только по рекомендации и под наблюдением врача. Вышеуказанные меры предосторожности применимы к пациентам, страдающим аллергическими реакциями, например, такими как кожные реакции, зуд или крапивница на другие вещества.
При острых состояниях с сопутствующим сильным покраснением, отеком или гипертермией суставов, или в случае ухудшения состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускать контакта препарата Репарил® -гель Н с глазами.
Дети и подростки: Следует принимать во внимание, что дети не должны дотрагиваться руками до участков кожи, на которые был нанесен препарат.
Не сообщалось о каком-либо взаимодействии препарата Репарил®-гель Н с другими веществами при надлежащем применении. Тем не менее, лечащий врач должен быть проинформирован о сопутствующих и/или недавно используемых лекарственных средствах.
Нет данных по использованию препарата Репарил®-гель Н в период беременности. Не проводилось экспериментальных исследований на животных надлежащего уровня по изучению репродуктивной токсичности ингредиентов препарата Репарил®-гель Н. Следовательно, не рекомендуется использование препарата Репарил®-гель Н в период беременности и, в частности, следует избегать нанесения препарата на обширные участки кожи.
Неизвестно, попадают ли ингредиенты препарата Репарил®-гель Н в грудное молоко человека. Экспериментальные исследования с использованием животных для изучения путей попадания ингредиентов в грудное молоко недоступны. Следовательно, использование препарата Репарил®-гель Н в период грудного вскармливания не рекомендуется. В частности, следует избегать нанесения препарата в области груди.
Препарат Репарил®-гель Н не имеет влияния или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Классификация побочных эффектов построена на следующих данных о частоте их возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100 — <1/10
Нечасто: ≥1/1 000 — <1/100
Редко: ≥1/10 000 — <1/1 000
Очень редко: <1/10 000
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: обезвоживание кожи, экзема, включая образование пустул или рубцов, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд, крапивница, образование корки.
Появление системных побочных эффектов, влияющих на конкретную систему органов (например, нарушения со стороны печени, почек или желудочно-кишечные нарушения) или даже на организм в целом (например, реакции гиперчувствительности, астма) невозможно исключить, поскольку подобное возможно после системного использования лекарственных средств с содержанием салицилатов вследствие применения препарата Репарил®-гель Н на обширных участках кожи и в течение длительного промежутка времени.
При нанесении препарата на кожу в дозировке, превышающей рекомендуемую, следует удалить гель и промыть кожу водой. Следует известить врача, если препарат Репарил®-гель Н применяется в значительно более высоком объеме или случайно попал внутрь.
Конкретного антидота не существует.
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Средства, содержащие производные салициловой кислоты.
Код ATX: М02АС
Фармакодинамические свойства
Салицилаты принадлежат к группе нестероидных противовоспалительных/анальгетических веществ, которые доказали свою эффективность в рамках стандартных экспериментальных моделей воспалительных процессов у животных. Их эффективность обусловлена ингибированием синтеза простагландинов. В клинической практике салицилаты оказывают обезболивающее действие при болевом синдроме воспалительного происхождения. Кроме того, салицилаты обратимо ингибируют АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном.
Эсцин составляет смесь приблизительно 30 сапонинов. Кроме всего прочего, сапонинам приписывают противовоспалительные свойства. Даже в малых количествах сапонины демонстрируют гемолитические свойства.
Гель для наружного применения по 40 г в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксифенольным защитным лаком и снаружи — лаком на основе полиэфирной смолы, запечатанные алюминиевой мембраной, с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. Одну тубу с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.
Хранить при температуре от 5 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Информация о производителе
Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия
Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safely@mylan. соm
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Описание
Крем для потрескавшихся пяток Cracked Heels Repair Cream «FOOTPRIM» Специально разработан для очень сухой и грубой кожи – Крем для потрескавшейся кожи пяток Footprim интенсивно восстанавливает пораженные участки.
Эффективная формула основана на комбинации 25%мочевины с аллантоином и глицерином. обеспечивающих быстрое восстановление и хорошее увлажнение кожи ног.
акже в состав этого эффективного болгарского крема присутствуют натуральные экстракты календулы и ромашки. Они успокаивают и питают кожу, а также препятствуют возникновению воспалительных явлений, так как обладают превосходными бактерицидными свойствами.
Как свидетельствуют многочисленные отзывы потребителей, «Cracked Heels Repair Cream» от бренда «Footprim» действует практически сразу после начала применения и результаты заметны уже через 1-2 недели.
Продукт подходит для ежедневного ухода. Он легко наносится, не создает ощущения липкости и не оставляет жирных следов на чулках или обуви.
Крем для потрескавшейся кожи пяток Footprim действует быстро и можно почувствовать результат после несколько раз применения.
Кожа становится гладкой и бархатистой.
Проблема: потрескавшаяся кожа пяток.
Причин для этого могут быть много, но чаще всего — это недостаток витаминов, плохое кровообращение, диабет или грибковые инфекции.
Сухие и потрескавшиеся пятки — это одна из наиболее встречающихся проблем из-за трудностей при достижении балансированного образа жизни.
Описание препарата Репарил®-гель H (гель для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 24.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
100 г геля содержат эсцина 1 г и диэтиламинсалицилата 5 г; в тубах по 40 г, в картонной коробке 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, венотонизирующее.
Предупреждает активацию лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, уменьшает хрупкость и проницаемость капилляров, усиливает кровоток, устраняет венозный застой.
Предупреждает активацию лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, уменьшает хрупкость и проницаемость капилляров, усиливает кровоток, устраняет венозный застой.
Фармакодинамика
Эсцин, проникая через кожу, предотвращает задержку воды в тканях и подавляет образование отеков, угнетает воспалительные процессы, устраняет локальные отеки. Диэтиламинсалицилат обладает противовоспалительными свойствами, которые усиливаются эсцином, и вызывает болеутоляющий эффект.
Показания
Травмы (ушибы, растяжение или разрыв связок, размозжение костей, гематома, воспаление сухожильного влагалища), болевые синдромы, связанные с патологией позвоночника (боль в затылке, люмбаго, ишиас), поверхностные воспаления вен (в т.ч. после инъекций или инфузий), варикозное расширение вен.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Наружно, наносят на пораженные участки, равномерно распределяя гель (возможно втирание), один или несколько раз в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожные).
Меры предосторожности
Не следует наносить на слизистые оболочки, поврежденную кожу или участки, сравнительно недавно подвергавшиеся облучению.
Условия хранения
При температуре 5–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Репарил-гель Н — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012372/01
Торговое наименование препарата
Репарил®-гель H
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г геля:
активные вещества: эсцин 1 г, диэтиламина салицилат 5 г;
вспомогательные вещества: лаванды масло, апельсина цветков масло, карбомеры, макрогола глицерилкаприлокапрат, динатрия эдетат, трометамол, изопропанол, вода.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета гель с запахом лаванды и изопропилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Эсцин ингибирует уменьшает проницаемость капилляров при воспалительных процессах, приводя к уменьшению воспалительного отека и болезненности. Эсцин приводит к нормализации нарушенной микроциркуляции.
Диэтиламина салицилат обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, хорошо проникает в ткани и потенцирует действие эсцина.
Показания:
Ушибы мягких тканей, гематомы, спортивные травмы с повреждением связок без нарушения целостности кожных покровов.
Болевой синдром, связанный с заболеваниями позвоночника (люмбаго, ишиалгия).
Поверхностные флебиты, варикозное расширение вен.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— выраженная хроническая почечная недостаточность;
— открытые раны, раздражение кожи;
— дети до 12 лет;
— беременность III триместр.
С осторожностью:
— Беременность I-II триместр;
— грудное вскармливание;
— указание в анамнезе на бронхиальную астму, спровоцированную приемом аспириновой кислоты или иного НПВП.
Способ применения и дозы:
Наружно. Необходимое количество геля (1-2 г, размер крупной вишни) наносят тонким слоем на кожу над пораженным участком. Гель быстро всасывается через кожу. Гель используют от 1 до 3 раз в день.
При применении препарата более 10 дней следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Препарат может приводить к усилению всасывания одновременно используемых препаратов для наружного применения.
В связи с наличием в препарате диэтиламина салицилата использование его больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический эффект гипогликемических средств.
Препарат не рекомендуется использовать одновременно с пероральными антикоагулянтами.
Особые указания:
Только для наружного применения.
Не применять с согревающими компрессами.
При появлении раздражения кожи прекратить применение.
Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Репарил®-гель Н не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения.
Упаковка:
По 40 г и 100 г в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксифенольным защитным лаком и снаружи — лаком на основе полиэфирной смолы, запечатанные алюминиевой мембраной, с завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
Одну тубу с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения:
При температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Мадаус ГмбХ, Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)