Химорал форте инструкция на русском языке - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Отхаркивающие средства, кроме комбинации с противокашлевыми средствами.
Код АТХ:R05С

Данный препарат облегчает отхождение мокроты при остром и хроническом бронхите, а также облегчает симптомы синусита. Действующие вещества капсулы ГелоМиртол® форте способствуют разжижению и уменьшению вязкости мокроты и носоглоточного секрета и улучшают их эвакуацию.
Если вы не чувствуете себя лучше, вам необходимо обратиться к врачу.

— если у вас есть воспалительное заболевание желудка, кишечника или желчевыводящих путей, или если у вас заболевание печени тяжелой степени,
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активный ингредиент или любые другие ингредиенты ГелоМиртол® форте (перечисленные в разделе Состав).
ГелоМиртол® форте не следует принимать детям младше 6 лет.

Перед началом приема ГелоМиртол® форте проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
— Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, или у вас развилась одышка или лихорадка, или если у вас появилась мокрота, содержащая кровь или гной, вам следует немедленно обратиться к врачу.
— Если вы страдаете бронхиальной астмой, коклюшем или иными респираторными заболеваниями, сопровождаемыми выраженной гиперчувствительностью дыхательной системы, вам следует принимать капсулы ГелоМиртол® форте после консультации со своим врачом.
Содержимое капсулы не должно использоваться для ингаляций для лечения детей.
ГелоМиртол® форте содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость к некоторым видам сахара, обратитесь к своему врачу прежде, чем принимать ГелоМиртол® форте.

Если препарат принимать, как рекомендовано, нет никаких известных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать данный лекарственный препарат.

Беременность:

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на плод в утробе. Исследования на животных, а также многие годы терапевтического опыта с капсулами ГелоМиртол® форте не показывают прямых или косвенных вредных влияний на плод в утробе. Поэтому капсулы можно применять во время беременности, если это клинически показано. Как и с любым лекарственным препаратом во время беременности, следует проконсультироваться с врачом перед применением капсул ГелоМиртол® форте в этот период.

Грудное вскармливание:

Благодаря жирорастворимым свойствам активной субстанции, можно предположить, что её компоненты также присутствуют в малых концентрациях в грудном молоке.
До сих пор нет доказательства каких-либо рисков при использовании ГелоМиртол® форте во время грудного вскармливания.
Как и с любым лекарственным препаратом во время грудного вскармливания, следует проконсультироваться с врачом перед применением капсул в этот период.

Фертильность:

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на фертильность.

Специальные меры предосторожности не требуются.

Всегда принимайте данный лекарственный препарат точно по указанию своего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
Если не предписано иное, применяйте следующие рекомендации по дозировке: Взрослые и дети старше 12 лет с острым воспалением принимают по 1 капсуле 3-4 раза в день. Для лечения хронического воспаления принимается 1 капсула 2-3 раза в день.
Для детей рекомендуются следующие дозы:

Возрастные группы	6-10 лет (масса тела 20-29 кг)	10-12 лет (масса тела 30-43 кг)
Острые заболевания	По 1 капсуле 2 раза в день	По 1 капсуле 2-3 раза в день
Хронические заболевания	По 1 капсуле 1-2 раза в день	По 1 капсуле 2 раза в день

Как и когда следует принимать?
Принимайте капсулы ГелоМиртол® форте за 30 минут до еды с большим количеством холодной жидкости. Последнюю дозу можно принять перед сном.
Как долго следует продолжать прием?
Продолжительность лечения ГелоМиртол® форте зависит от симптомов. Для хронических респираторных заболеваний возможно длительное лечение.
Если Вы приняли большее количество, чем нужно:
Проинформируйте своего врача. Он сможет принять решение о необходимости дальнейших действий. Могут возникнуть побочные эффекты, перечисленные ниже.
Если вы забыли принять препарат:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте применять ГелоМиртол® форте, как предписано вашим врачом или как указано в
Если у вас возникнут любые дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, ГелоМиртол® форте может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех пациентов.
Используются следующие категории при установлении частоты побочных эффектов:

Очень часто:	чаще, чем у 1 из 10 пациентов, прошедших лечение
Часто:	1-10 из 100 пациентов, прошедших лечение
Нечасто:	1-10 из 1,000 пациентов, прошедших лечение
Редко:	1-10 из 10,000 пациентов, прошедших лечение
Очень редко:	менее, чем у 1 из 10,000 пациентов, прошедших лечение
Неизвестно:	невозможно оценить частоту из имеющихся данных

Возможные побочные эффекты:
Часто: боли в желудке и животе.
Нечасто: аллергические реакции (такие как одышка, отечность лица, сыпь, крапивница, зуд); гастрит и гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея иди другие расстройства пищеварения; изменение вкуса; головные боли или головокружения.
Очень редко: приведение в движение имеющихся почечных и желчных камней. Неизвестно (частота не установлена): тяжелые анафилактические реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится к любым возможным побочным эффектам, не указанным в данной инструкции по применению.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после слов «Годен до». Истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Активный ингредиент: одна капсула содержит 300 мг дистиллята смеси очищенных эфирных масел эвкалипта, сладкого апельсина, мирта и лимона (66:32:1:1).
Другие ингредиенты:
Рапсовое масло, желатин, глицерин 85%, сорбитол, 13% раствор кислоты хлористоводородной, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурил сульфат, тальк, декстрин, глицирризинат аммония.

Мягкие продолговатые прозрачные желатиновые капсулы, бежевого цвета.
В упаковке 20 капсул кишечнорастворимых. По 10 капсул в блистере. 2 блистера и инструкция по применению в складной коробке.

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер штрассе 11
25551 Хохенлокштедт
Германия

Источник

Одна таблетка содержит

активные вещества:

индийского ладана камеди порошок 240 мг

Коммифоры гуггул камеди 200мг

Калгана большого корневище 70 мг

Солодки голой корней 70 мг

Якорцев стелющихся плодов экстракт 60мг

Тиноспоры сердцелистной стеблей 60мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный,

целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарат, натрия лаурилсульфат,

кросповидон, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный

От светло-коричневого до темно-коричневого капсуловидные гладкие таблетки

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Код АТХ М09АХ

Фармакокинетика

Вследствие того, что препарат Румалайя® форте представляет собой многокомпонетный растительный состав, фармакодинамические эффекты

продуцируются синергетическим действием различных составляющих.

Поэтому проводить фармакокинетические исследования не представляются

возможным.

Фармакодинамика

Румалайя форте является многокомпонентным растительным препаратом, который обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.

В корневищах Калгана большого присутствуют ценные эфирные масла, используемые как противовоспалительные агенты. Противовоспалительный эффект опосредован через путь циклооксигеназы, воспаление ингибируется путем подавления простагландинов.

Компоненты входящие в состав солодки, проявляют противовоспалительную активность путем подавления активности фосфолипазы А2 фермента необходимого для множества воспалительных процессов.

Глицирризиновая кислота ингибирует активность циклооксигеназы и выработку простагландинов (простагландина Е2) а также косвенно препятствует агрегации тромбоцитов, ингибируя все факторы воспалительного процесса.

Якорцы стелющиеся в состав которых входят активные компоненты сапонины, флавоноиды, алкалоиды и гликозиды проявляют иммуностимулирующую активность, они увеличивают неспецифическую иммунную реакцию и эффективно повышают видовой иммунитет.

Иммуномодулирующий эффект Тиноспоры сердцелистной определяется

способностью состава влиять на выработку цитокинов, митогенность,

стимуляцию и активацию иммунных эффекторных клеток.

Тиноспора сердцелистная широко используется в аюрведической медицине,

как противовоспалительное и противоподагрическое средство.

Мирранол, тритерпен, выделенный из коммифоры гуггул показал сильный противовоспалительный эффект.Гуггулстерон влияет на активацию NF-каппа В, которая тесно связана с воспалительными заболеваниями.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата

— ревматоидный артрит, остеоартроз

Взрослым и детям старше 12 лет по 2 таблетке 3 раза в сутки после еды в течение 4 недель. В случае появления диспепсических явлений доза препарата может быть снижена до 1 таблетке 3 раза в день. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Возможны

— аллергические реакции (кожный зуд, крапивница)

Возможные диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность, период лактации

— детский возраст до 12 лет

Препарат Румалайя форте, таблетки совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами.Терапевтическая эффективность Румалайя® форте усиливается при совместном применении крема Румалайя.

При прекращении приема препарата Румалайя форте возникновение синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжить прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

С осторожностью назначают больным с острым заболеванием желудка.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат при беременности, период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарат не поступало. Лечение в случае передозировки –симптоматическое.

По 60 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон высокой плотности

с берюзово-зеленой крышкой, снабженной уплотнителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности!

Источник

Therapeutic indications for Chymoral Forte

Chymoral Forte is a drug in form of a tablet. It contains enzymes that speed up the rate of chemical reactions in the body. The enzymes are Trypsin and Chymotrypsin. The enzymes have properties that include fibrinolytic, anti-edematous, anti-oxidative and anti-inflammatory.

It is used for the treatment and prevention of several conditions such as:

Swelling that is as a result of inflammation, the drug reduces edema quickly

Hematomas treatment (swelling of clotted blood found in tissues)

Treatment of necrotic tissue

Surgical trauma

Treatment of inflammatory diseases of the pelvic (PID)

Because it can lower the viscosity of mucus or phlegm facilitating its elimination, the drug is used to in the treatment of chronic respiratory diseases like bronchitis, sinus infections, lung diseases and asthma.

Treatment of joint and muscle injuries that present with swelling

For gynecological surgery patients after cesarean section and vasectomies

In treating of pain that radiates into the lower limbs and the buttocks and are accompanied by neuralgia due to sciatica (herniation of the intervertebral disk)

Used for patients who have their uterus removed (hysterectomy)

For patients with burn injuries, to lower liver damage and for facilitating wound repair.

In eye surgery when removing intracapsular cataracts. It is effective in lowering the damage to the eye

Episiotomies

Vein associated inflammation that is related to thrombus formation: thrombophlebitis

Tooth extraction, maxillofacial surgery and periapical abscess in dentistry

Nasal fractures and abscess of para pharyngeal in ENT

It is also used in the conjunction with other therapies for cancer patients with breast cancer, cancers of the colon and cervix, head and necks, lungs and ovaries

The most common test done before you take Chymoral Forte is the CBC blood test. This blood panel gives you the complete blood count of your parameters like RBC, hemoglobin, WBC and platelet.

Do I need a prescription?

Chymoral Forte can be bought from different pharmacies by patients but it requires a doctor’s prescription for getting it.

Dosage for Chymoral Forte

The dosage that is prescribed by the doctor depends on the severity of the condition being treated:

Severe cases- 2 tablets three times a day
Stabilized cases- 1tablet four times a day

Chemical composition of Chymoral Forte

Chymoral Forte contains trypsin and chymotrypsin as active ingredients, both of which are proteolytic enzymes that are extracted from the pancreas. Chymotrypsin is from the activation of chymotrypsinogen and trypsin from activation of trypsinogen. It contains 100,000 AU of the enzymes combined in the ratio of 6:1 of trypsin: chymotrypsin.

Mechanism of Action (MOA) of Chymoral Forte

The two enzymes trypsin and chymotrypsin have proteolytic properties, they work by cleaving proteins into amino acids that are smaller fragments or building blocks of proteins. The enzyme trypsin cleaves proteins at arginine residues and lysine residues while chymotrypsin cleaves amino acids that are hydrophobic. They can also form peptones during the proteolysis.

The drug uses fibrinolytic action. ‘PLASMIN’ an agent of the fibrinolytic action is facilitated resulting in the restoration of circulation that results in resolving problems with edema and blood clots in tissues or hematoma. This action also facilitates the removal of debris by phagocytosis.

The drug increases the levels of APR which is a modulator of vascular response reducing scarring and damage that is necrotic.

It also works by reduction of mediators that are pro-inflammatory, thus modulating inflammation. Early administration of enzymes clears microcirculation that is fibrin blocked, allowing inflammations to begin resolving early and commencement of healing early.

The drug also lead to increase in anti-oxidative levels, both enzymatic and non-enzymatic. This improves the efficacy of the drug anti-inflammatory and antioxidant effects. The drug also increases the efficiency of natural killer cells including macrophages to carry out phagocytosis.

It also reduces the occurrence of postoperative complications like shock as it causes a reduction in the loss of albumin and that of pre-albumin following surgical procedures.

Contraindications

The use of Chymoral Forte is not recommended for the following conditions:

Pregnancy: There is not enough information on its effect on the unborn child, thus notify the doctor if expecting or planning to be pregnant. If the benefit the drug has for the mother outweighs the risk to the unborn Chymoral Forte may be used

Lactating Mothers: It is not known if Chymoral Forte passes into breast milk and also no information on whether it harms the nursing baby. However, the doctor should be informed if you are lactating. To be on the safe side, lactating mothers can avoid breastfeeding while on the drug but resume after at least 48 hours from when the last dose was taken

Disorders of the liver

Problems with the kidney (renal)

Clotting of blood disorders

Anaphylaxis and hypersensitivity: Chymoral Forte should not be used for patients who have allergic reactions to any of its contents

It should not be taken concomitant with beverages that are alcoholic

The drug has been shown to have no effect on one’s ability to use machines or in driving. But in cases where one experiences drowsiness, is dizzy or a reduction in the blood pressure occurs, it is advised that the patient does not drive or operate machinery

Chymoral Forte can be prescribed to children when they have reached the age to feed themselves. For children of 5 years and above, a pediatrician should be consulted for the recommended dosage of the drug

Side effects

The use of the drug is usually associated with a number of side effects. Intake of Chymoral Forte is usually tolerated well with patients but in some it causes a number of side effects. Some side effects are serious but not common. In case of the following side effects, your doctor should be consulted, more so in cases where the effects don’t stop:

Inflammation of the eye
Uveitis
Corneal edema
Increased pressure in the eyes
Reactions due to hypersensitivity. The allergic reactions have the following symptoms: itching, rashes on the skin, redness, swelling that occurs on face, tongue, throat and breathing difficulty. These may complicate leading to anaphylactic shock.
Dizziness
Stomach pain
Fever and insomnia
Diarrhea or constipation
Mood swings
Loss of appetite
Loose stool
Tachycardia
Fluctuations that occur in levels of blood sugar
Nausea that may lead to vomiting
Hypotension
Fatigue
Changes that affect vision
Nose bleeding

In cases of severe side effects, discontinue use of the drug.

In the event that one takes an overdose of the drug, it is recommended that they rush to an emergency department of a hospital and report the case, along with the drug box for its quick identification. An overdose may result in poisoning that may lead to the occurrence of side effects.

Drug interactions

The effectiveness of Chymoral Forte is affected by other medications that are being taken by the patient or other products. Interaction occurs with the other medication or product increasing the chances of side effects occurring or may also prevent the drug from properly functioning. It’s recommended that a patient tells the doctor of any medications one is using.

Chymoral forte interacts with:

Chloramphenicol
Alcohol – it may increase occurrence of drowsiness and lower the effectiveness of the drug
Antiseptics, bases, and acids
Other antibiotics

What to Do If You Skip a Dose

The dose should be taken immediately you realize you have missed a dose. If you realize and it is very close to the time of taking the next dose, the skipped dose is missed and then the dosing schedule resumed. Do not compensate for the missed dose by taking double what is required.

To prevent regular missing of doses, setting a reminder to take the drugs is recommended or involving a family member that will remind you. While in the case that the number of missed doses are many, consult a doctor to see if changes may be applied to the dosing schedule.

Precautions

A number of precautions should be observed when taking Chymoral Forte. If the patient suffers from any of these conditions, taking the medication is not advised.

Patients with bleeding disorders may become worse if they take Chymoral Forte, therefore the doctor should be notified if one has it. This is necessary because the drug interferes with the blood clotting process.

For patients planning to undergo surgery, the dosage of the drug should be discontinued as early as two weeks before the scheduled date, for the same reason

Chymoral Forte should not be given to patients who have allergic reactions to any of the contents of the drug

Before taking the Chymoral Forte, warn the doctor of any medications you are on, including supplements or vitamins, if you have a disease that is chronic and disorders that are metabolic, kidney or liver disease. These conditions will affect the dosage that the doctor recommends.

The drug should be used as prescribed by the doctor or as per doctor’s instructions. In case of alterations of the dosage, it may result in severe side-effects.

Taking the drug increases body metabolism thus smoking is not advised as it may lead to a further increase in the metabolic rate.

It is advisable that the drug be taken on an empty stomach or an hour before taking a meal. The drug should be taken as a whole without sucking or chewing.

Different Brands and Manufacturing Companies of the drug

Chymoral Forte is manufactured by a leading pharmaceutical that is transnational, Elder Limited and by Torrent Pharmaceutical Ltd.

Other alternative brands include:

Chymocin – Medicaids Pakistan (PVT) Ltd
Chymomed – Multinational Buisness link
Chymotrip Forte – Sami Pharmaceuticals (PVT) Ltd
Enzylan – Star Laboratories (PVT) Ltd
Mactrypsin – Macter International (PVT) Ltd
Novotrypsin – KRKA-PAK Pharmaceuticals & Chemical Works

Substitutes for the drug

The list below is of substitute drugs for Chymoral Forte, the same in composition and strength:

Chymotech Tablet- Alpic Boitech Ltd
Chymutrip Tablet- Bombay Tablet Manufacturing Company Ltd
Chymtral Forte- Wockhardt Ltd
Chymoken Forte Tablet –Alkem Laboratories Ltd
Chymocip Tablet- Cilpa Ltd
Flotrip –Forte Tablet – Mankind Pharmaceuticals Ltd
K Trip Forte Tablet- FDC Ltd
Tripcy Tablet- Med Manor Organics(PVT) Ltd
Siatal Forte Tablet – BestoChem Formulations India Ltd
Chymopil Forte Tablet- Psychotropics Ltd
Chymodin Forte Tablet-Divine Life care (PVT) Ltd
Chymolek Tablet –J B Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.

Want to live a healthy lifestyle?

Subscribe to free FactDr newsletters.

REVAMP YOUR

LIFE

HEALTH

WELLNESS

If you’re enjoying our website, we promise you’ll absolutely love our new posts. Be the first one to get a copy!

Get factually correct, actionable tips delivered straight to your inbox once a week.

We hate spam too. We will never share your email address with anyone. If you change your mind later, you can unsubscribe with just one click

By clicking Subscribe, I agree to the FactDr Terms &
Conditions & Privacy Policy and understand that I may opt out of FactDr
subscriptions at any time.

Румалайя® форте

МНН: Индийского ладана камеди порошок, Калгана большого корневище, Каммифоры гуггулкамеди, Солодки голой корней, Тиноспоры сердцелистной стеблей, Якорцев стелющихся плодов экстракт

Производитель: Хималайя Драг Компании

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022691

Информация о регистрации в РК:
05.01.2022 — 05.01.2032

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Румалайя®
форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна
таблетка содержит

активные
вещества:

индийского
ладана камеди порошок 240 мг

Коммифоры
гуггул камеди
200мг

Калгана
большого корневище 70
мг

Солодки
голой корней
70 мг

Якорцев
стелющихся плодов экстракт 60мг

Тиноспоры
сердцелистной стеблей 60мг

вспомогательные
вещества:
кальция гидрофосфат безводный,

целлюлоза
микрокристаллическая, натрия стеарат, натрия лаурилсульфат,

кросповидон,
кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

От
светло-коричневого до темно-коричневого капсуловидные гладкие
таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Код
АТХ М09АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вследствие
того, что препарат Румалайя® форте представляет собой
многокомпонетный растительный состав, фармакодинамические эффекты

продуцируются
синергетическим действием различных составляющих.

Поэтому
проводить фармакокинетические исследования не представляются

возможным.

Фармакодинамика

Румалайя
форте является многокомпонентным растительным препаратом, который
обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.

В
корневищах Калгана большого присутствуют ценные эфирные масла,
используемые как противовоспалительные агенты. Противовоспалительный
эффект опосредован через путь циклооксигеназы, воспаление
ингибируется путем подавления простагландинов.

Компоненты
входящие в состав солодки, проявляют противовоспалительную активность
путем подавления активности фосфолипазы А2 фермента необходимого для
множества воспалительных процессов.

Глицирризиновая
кислота ингибирует активность циклооксигеназы и выработку
простагландинов (простагландина Е2) а также косвенно препятствует
агрегации тромбоцитов, ингибируя все факторы воспалительного
процесса.

Якорцы
стелющиеся в состав которых входят активные компоненты сапонины,
флавоноиды, алкалоиды и гликозиды проявляют иммуностимулирующую
активность, они увеличивают неспецифическую иммунную реакцию и
эффективно повышают видовой иммунитет.

Иммуномодулирующий
эффект Тиноспоры сердцелистной определяется

способностью
состава влиять на выработку цитокинов, митогенность,

стимуляцию
и активацию иммунных эффекторных клеток.

Тиноспора
сердцелистная широко используется в аюрведической медицине,

как
противовоспалительное и противоподагрическое средство.

Мирранол,
тритерпен, выделенный из коммифоры гуггул показал сильный
противовоспалительный эффект.Гуггулстерон влияет на активацию
NF-каппа
В, которая тесно связана с воспалительными заболеваниями.

Показания к применению

Воспалительные
и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата

—
ревматоидный артрит, остеоартроз

Способ применения и дозы

Взрослым
и детям старше 12 лет
по 2 таблетке 3
раза в сутки после еды в течение 4 недель. В случае появления
диспепсических явлений доза препарата может быть снижена до 1
таблетке 3 раза в день. Проведение повторных курсов лечения возможно
по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны

—
аллергические реакции (кожный зуд, крапивница)

Возможные
диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту),
транзиторное повышение активности «печеночных»
трансаминаз.

Противопоказания

повышенная
чувствительность к компонентам препарата
беременность,
период лактации
детский
возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат
Румалайя форте, таблетки совместим с другими нестероидными
противовоспалительными средствами.Терапевтическая эффективность
Румалайя® форте усиливается при совместном применении крема
Румалайя.

Особые указания

При
прекращении приема препарата Румалайя форте возникновение синдрома
«отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске
одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если
пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного
средства, следует продолжить прием препарата по рекомендованной в
инструкции схеме, не удваивая дозы.

С
осторожностью назначают больным с острым заболеванием желудка.

Беременность
и период лактации

Не
рекомендуется применять препарат при беременности, период лактации.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.

Не
влияет

Передозировка

До
настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении
препарат не поступало. Лечение в случае передозировки
–симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По
60 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон высокой плотности

с
берюзово-зеленой крышкой, снабженной уплотнителем.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Хималайя
Драг Компани, Индия

Макали,
Бангалор 562162, Индия

www.himalayawellness.com

Владелец регистрационного удостоверения

Хималайя
Драг Компани,
Индия

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответсвенный за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственнго
средства

«ТОО
Трансатлантик Алматы»

г
Алматы ПФЦ
«Нурлы-Тау”

пр.
Аль-Фараби 19 офис 901

тел:
311-03-46-47

e-mail
reg@transatlantic.kz

403532601498795354_ru.doc	53 кб
060263391498795886_kz.doc	59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Описание препарата ГелоМиртол^® форте (капсулы кишечнорастворимые, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 27.08.2013

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Фотографии упаковок

27.08.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

ГелоМиртол^® форте

Капсулы кишечнорастворимые	1 капс.
активное вещество:
миртол стандартизированный	300 мг
на минимальное содержание:
лимонена	75 мг
цинеола	75 мг
?-пинена	20 мг
вспомогательные вещества: рапсовое масло
капсула: желатин; глицерол 85%; сорбитол; раствор кислоты хлористоводородной 13%
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилацетат; натрия лаурилсульфат; тальк; декстрин; аммония глицирризинат

ГелоМиртол^®

Капсулы кишечнорастворимые	1 капс.
активное вещество:
миртол стандартизированный	120 мг
на минимальное содержание:
лимонена	30 мг
цинеола	30 мг
?-пинена	8 мг
вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды
капсула: желатин; глицерол; сорбитол; хлористоводородная кислота 13%
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилацетат; натрия лаурилсульфат; тальк; декстрин; аммония глицирризинат

Описание лекарственной формы

ГелоМиртол^® форте. Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

ГелоМиртол^®. Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

—

противовоспалительное, антибактериальное, муколитическое.

Фармакодинамика

Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается в тонком кишечнике. C_max в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% — с калом, около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания

Комплексная терапия воспалительных заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит, синусит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

желчно-каменная болезнь;

мочекаменная болезнь;

бронхиальная астма;

I триместр беременности;

период лактации;

детский возраст до 6 лет (ГелоМиртол^®) и до 10 лет (ГелоМиртол^® форте).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II–III триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.

ГелоМиртол^® форте

Взрослым и детям старше 10 лет

Взрослым: при остром воспалении — по 1 капс. 3–4 раза в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. 2 раза в день; для облегчения отхождения мокроты утром — дополнительно 1 капс. перед сном.

Детям от 10 до 18 лет: при остром воспалении — по 1 капс. 2 раза в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. в день.

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.

ГелоМиртол^®

Взрослым и детям старше 6 лет

Взрослым: при остром воспалении — по 2 капс. 4–5 раз в день (8–10 капс. в сутки); при хроническом воспалении — по 2 капс. 3 раза в день; для облегчения отхождения мокроты утром — дополнительно 2 капс. перед сном (8 капс. в сутки).

Детям от 6 до 10 лет: при остром воспалении — по 1 капс. 3–4 раза в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. 2–3 раза в день.

Детям от 10 до 18 лет: при остром воспалении — по 1 капс. 4–5 раз в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. 2–3 раза в день.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.

При развитии после приема препарата каких-либо других побочных явлений следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Не описано.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности ССС.

Лечение: назначение вазелинового масла в дозе 3 мл/кг; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Форма выпуска

ГелоМиртол^® форте. Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капс. в блистере из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капс.) в картонной коробке.

ГелоМиртол^®. Капсулы кишечнорастворимые, 120 мг. По 10 капс. в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ. Килерштрассе, 11, 25551, Хоенлокштедт, ФРГ.

e-mail: info@pohl-boskamp.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник