Хлоргексидин биглюконат (концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015600/01
Дата последнего изменения: 16.04.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения.
Состав
Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконат 20 г.
Вспомогательные вещества:
Вода до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С m ах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.
Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Фармакодинамика
Антисептическое средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации б олее 0,01 % при температуре 22° С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — и при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие — проявляется при концентрации 0,01-1 %. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем — гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.
Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство.
Показания
В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 %, 0,1 %, 0,2 % водные растворы:
- Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
0,05 % и 0,2 % растворы:
- Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
- Профилактика инфекций в хирургии, урол огии, акушерстве и гинекологии;
- Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не по зднее 2 ч после полового акта);
- · Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
0,2 % раствор:
- Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно — диагностических процедур;
- Дезинфекция съемных протезов.
0,5 % раствор:
- Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек.
- Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.
1 % раствор:
- Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
- Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5 % концентрат:
- Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст (до 18 лет)
Способ применения и дозы
Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.
0,05 %, 0,02 % и 0,5 % водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):
- Для обработки операционного поля разводят 20 % раствор 70 % этиловым с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне и ли путем орошения).
- Спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5 % водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин.
- При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05 % и 0,1 %) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.
- Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения — 10 дней, процедуры назначают через день.
- Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02 % стерильный водный раствор.
- Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Разбавленный, 0,05 % раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Для дезинфекции:
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5 % раствор в течение 5 мин.
0,1 % водный раствор хлоргексидина можно использовать для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.
Рекомендуемое разбавление растворов
| Процедура | Разбавление препарата и вид растворителя | Концентрация р-ра, содержащего хлоргексидина биглюконат | Специальные требования |
| Дезинфекция рук и операционного поля | 1:40 в 70 % этиловом спирте | 0,5 % | Обработка раствором не менее 5 минут. |
| Антисептическая обработка ран и ожогов | 1:40 в воде | 0,5 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Антисептика в гинекологии и акушерстве | 1:400 | 0,05 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Цистоскопия, промывание мочевого пузыря | 1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия. | 0,02 % | Стерильный раствор. |
| Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры) | 1:1000 в воде | 0,02 % | Стерильный раствор |
| Антисептика при катетеризации уретры | 1:400 | 0,05 % | Соединять асептически со стерильным глицерином. |
Побочные действия
В редких случаях — аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при длительном применении для антисептики полости рта.
Взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 — выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.
Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.
В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Передозировка
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Не следует смешивать хлоргексидин с другими дезинфекционными и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.
Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения 20 % по 500 мл в бутылки из крашеного полипропилена с колпачком.
Для аптек — по 1 бутылке с инструкцией в картонную коробку.
Для стационаров — по 16 бутылок в ящик с инструкциями.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре от 1 °С до 25 °С. Защищать от света.
Хранить в недоступных для детей месте.
Срок годности
3 года.
Разбавленные растворы с ледует хранить не более недели.
Не использовать после ис течения срока годности.
Отзывы
или
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Бутылка 40 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон или бутылка 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.
Бутылка 400 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 200 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 400 мл.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины.
Код АТС: D08AC02.
Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуются одновременное применение с йодом.
Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.
Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурил сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 40 мл, 100 мл, 200 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
Бутылки по 40 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 200 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)
💊 Состав препарата Хлоргексидина биглюконат
✅ Применение препарата Хлоргексидина биглюконат
Описание активных компонентов препарата
Хлоргексидина биглюконат
(Chlorhexidine bigluconate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AC02
(Хлоргексидин)
Лекарственная форма
| Хлоргексидина биглюконат |
Р-р д/местн. и наружн. прим. 0.05%: фл. 70 мл или 100 мл, бутыл.полимер.1 л или 5 л рег. №: ЛП-002708 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоргексидина биглюконат
Раствор для местного и наружного применения 0.05% в виде бесцветной прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1000 мл.
3 л — канистры (для стационаров).
5 л — канистры (для стационаров).
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
80 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Хлоргексидина биглюконат
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Хлоргексидин
(КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Хлоргексидин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Хлоргексидин
(ЭКОЛАБ, Россия)
Хлоргексидин
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Хлоргексидин
(ЛЕКАРЬ, Россия)
Хлоргексидин
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Хлоргексидин
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Хлоргексидин
(Альянс, Россия)
Хлоргексидин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Хлоргексидин
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Хлоргексидина биглюконат
МНН: Хлоргексидина биглюконат
Производитель: Нурер ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chlorhexidine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023468
Информация о регистрации в РК:
15.01.2018 — 15.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хлоргексидина
биглюконат
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
для наружного применения 0,05%
Состав
100 мл
препарата содержат
активное
вещество— хлоргексидина
биглюконат 20% раствор 0.25 мл
(0.05 г)
вспомогательное
вещество-вода очищенная
Описание
Прозрачная
бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антсептические
и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины
Хлоргексидин.
Код
АТХ D08ÀС02
Фармакологические свойства
средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм
грамотрицательных и грамположительных бактерии, а также дрожжей,
дерматитов и липофильных вирусов. На споры бактерии действует только
при повышеной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая
повреждений.Показания
к применению
Применяется
местно, в качестве антисептического средства, которое является
эффективным против широкого спектра вегетативных форм
грамотрицательных и грамположительных бактерии:
—
для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея,
трихомоноз, хламидиоз, герпес)
—
в гинекологии и акушерстве.
Способ применения и дозы
Хлоргексидина
биглюконат как профилактическое средство нужно применять после
мочеиспускания и обработки гениталии теплой водой без мыла.
Содержимое флакона с помощью
шприца
без иголки ввести в
мочеиспускательный
канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) во влагалище (5-10 мл) на
2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей
бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение
2 ч.
Профилактическое
средство необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового
акта.
Побочные действия
Аллергические
реакции — сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук,
фотосенсибилизация.
Противопоказания
-повышенная
чувствителность к хлоргексидину
-дерматиты
-препарат
не применять одновременно с другими антисептическими растворами
С
осторожностью детский возраст, беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применяется
в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при
более рН 8 выпадает осадок. При одновременном применении с
препаратами йода возможна развитие дерматитов.
Фармацевтический
несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность
препарата. Не рекомендуется одновременное применение с
йодосодержащими средствами, при интравагинальном
применении.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония
хлорид, центримония бромид). Повышает чувствительность бактерии к
хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату,
цефолоспоринам.
Особые указания
Не
следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки
коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран,
ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует
быстро и тщательно промыть водой. Передозировка не выявлена.
Беременность
и период
лактации
Кормящим
матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из риска
развития аллергических реакции!
В
связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применять у
детей.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Симптомы:
данных
о передозировке препаратом нет.
Лечение:
при
случайном попадании внутрь не адсорбируется, в этом случае необходимо
сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо,желатин или
большое колмчество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток
активированного угля. При необходимости симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в
полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми
крышками. По 70 флаконов и 70 штук инструкции по применению на
государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
После
вскрытия использовать в
течение 4 недель
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
ТОО
«Нурер» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметова
д.3.
Тел.:
8(727)2712712, 71-11-86. эл. почта
nurer_7@mail.ru.
Владелец регистрационного удостоверения ТОО «Нурер»,
Республика Казахстан.
Наименование,
адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Нурер», г. Алматы, ул. Маметова д. 3 тел: 8(727)2712712
факс, 271-11-86, эл. почта nurer_7@mail.ru.
| Хлоргесидин_рус.docx | 0.03 кб |
| Хлоргексидин_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
ХЛОРГЕКСИДИН — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006068
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
|
Действующее вещество: |
0,02% |
0,05% |
0,2% |
0,5% |
|
Хлоргексидина биглюконат, раствор 20% |
1 мл, |
2,5 мл, |
10 мл, |
25 мл |
|
(эквивалентно хлоргексидина биглюконату) |
— 0,2 г, |
— 0,5 г, |
-2 г, |
— 5 г |
|
Вспомогательное вещество: |
||||
|
вода очищенная |
— до 1000 мл. |
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное — в концентрации 0,01% при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 0,05%, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 0,01 — 1%.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp., Neisseriagonorrhoeae, Ureaplasmaspp., Bacteroidesfragilis, Chlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,02%, 0,5% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины) и слизистых. Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
0,02% и 0,05% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи, и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность или в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5% водные растворы применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций — 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или обнаруживаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть глаз водой.
При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, возможно образование на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5%.
Упаковка:
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклянные.
По 500 мл во флаконы стеклянные.
По 500 мл, 1000 мл, 3000 мл, 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).
1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).
1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэтиленовый пакет (потребительская упаковка).
Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.
Упаковка для стационаров.
15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 15 флаконов по 500 мл, или 28 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл, с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гофрированного с «гнездами».
15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 25 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.
30 контейнеров полимерных по 500 мл, или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл, или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл, или 3 контейнера полимерных по 5000 мл, с инструкцией по медицинскому применению, помещают в ящики из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 год. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Акафарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)