Инструкция по применению
Немного фактов
Микроэлементы – одна из основных составляющих человеческого организма. Главную роль в большинстве физиологических процессов играет магний. Значительная доля этого вещества сосредоточена в нервных клетках, твердой ткани зубов, печени, почках и мышечно-костной системе. Многие люди сталкиваются с неприятным заболеванием – дефицитом магния, который может иметь первичное и вторичное происхождение. В первом случае недостаточное количество микроэлемента может развиваться на генетическом уровне, а во втором – проявиться как приобретенный недуг, возникновение которого было спровоцировано неправильным образом жизни человека, плохой экологией и нерациональное питание.
Кроме того, венгерские ученые в ходе эксперимента доказали, что дефицит магния является причиной развития инфаркта миокарда. Научные специалисты во время проведения опыта одной группе собак давали пищу насыщенную этим элементом, а другой – с низким процентом его содержания. У последней группы животных по окончанию эксперимента была диагностирована острая форма ишемической болезни сердца.
Чтобы улучшить жизнедеятельность организма необходимо принимать магнийсодержащие препараты. Они способствуют полноценному проведению обменных реакций, устранению непроизвольных мышечных сокращений и нормализации синаптической передачи.
Магнелис В6 – это современное медикаментозное средство отечественного производства, задача которого заключается в компенсации недостатка магния в организме.
Форма выпуска и состав
Медикамент для применения внутрь, который представлен в виде твердых таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму. Они покрыты глянцевой дражированной оболочкой, выполненной из сахарного раствора. Лекарство выпускают в блистерных контурно-ячейковых упаковках в расфасовке по 10 штук и полимерных медицинских банках с винтовой крышкой по 60 и 90 таблеток.
Одна таблетка лекарства включает в себя функционирующие вещества: магния лактат дигидрат и пиридоксина хлорид. Неактивные компоненты представлены каолином, стеаратом магния, сахарозой, тальком, камедью акации, кармеллозой натрия, коллидоном SR.
Фармакологические свойства
Магний является обязательной составляющей клеток и тканей человеческого организма. Его достаточное количество способствует нормальному функционированию систем и органов внутренней секреции. Кроме того, микроэлемент предрасположен к оказанию действия спазмолитического, антиагрегантного и антиаритмического характера.
В организм человека значительная доля магния поступает с пищей, соответственно его недостаток может наблюдаться при неправильном питании, нарушении рациона, диетах и голоданиях. Также дефицит полезного вещества может быть спровоцирован увеличением его потребности, что нередко связано с наступлением беременности, стрессовой ситуацией, высокими умственными и физическими нагрузками или приемом диуретиков.
Пиридоксин представляет собой витамин формы В6, принимающий непосредственное участие в регулировании обмена веществ в нервной системе и других структурах организма. Он способствует улучшению абсорбции магния из ЖКТ и распространение его в клетки. Метаболический процесс веществ осуществляется в печени. Выводится магний и пиридоксин с помощью мочевыводящей системы.
Показания к применению
Лекарство предназначено для устранения клинических симптомов, связанных со следующими недугами:
- недостаточностью магния;
- сильным сердцебиением;
- болями в мышцах;
- хронической усталостью;
- неврастенией;
- спазмом желудка.
Инструкция по применению
Таблетки магния назначают взрослым и детям от 6 лет. Их принимают ежедневно со строгим соблюдением дозировки. Пациентам старше 18 лет рекомендуется принимать по 6-8 таблеток в день, а детям, вес которых превышает 20 кг – не более 6 таблеток в сутки. Суточная доза медикамента должна быть разделена на 2-3 приема. Лекарство следует употреблять независимо от принятия пищи, запивая достаточным количеством воды.
Корректировка дозы и продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Чаще всего прекращают принимать таблетки при нормализации уровня магния в крови.
Противопоказания
Перед началом курса терапии о целесообразности и безопасности медикамента, компенсирующего недостаток магния, рекомендуется проконсультироваться с врачом и пройти медицинское обследование. Самостоятельный прием лекарства, а также незнание его состава и фармакологических свойств может привести к негативным последствиям. Так, Магнелис В6 запрещен к применению следующим категориям людей:
- детям младше 6 лет;
- кормящим грудью женщинам;
- пациентам с острой формой почечной недостаточности;
- больным с индивидуальной непереносимостью элементов медикамента.
Побочные эффекты
Несоблюдение инструкции по применению приводит к проявлению побочных эффектов:
- нарушению работы ЖКТ: тошноте, рвоте и болям в животе;
- запору или диарее;
- аллергии.
Передозировка
Опасной передозировка магнийсодержащим медикаментом может быть только для людей, страдающих от почечной недостаточности. Его токсичность часто проявляется такими клиническими симптомами, как снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательной недостаточностью, остановкой сердца и коматозным состоянием.
При превышении дозы пациентам, у которых наблюдается выраженное нарушение или прекращение функции почек проводят гемодиализ или искусственное очищение крови от токсических веществ.
Особые указания
Перед началом курса терапии рекомендуется ознакомиться со следующими нюансами:
- препарат запрещен детям младше 6 лет и женщинам в лактационный период;
- противопоказан людям с острой почечной недостаточностью;
- пациенты, имеющие сахарный диабет, должны с осторожностью употреблять магнийсодержащие таблетки, так как они содержат сахарозу;
- нельзя совмещать прием лекарства с алкогольными напитками;
- магний не оказывает эмбриотоксического эффекта на плод, поэтому может применяться во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами
Витамин В6, который входит в состав медикамента, оказывает угнетающее действие на активность леводопы. Не рекомендуется одновременно принимать Магнелис со средствами, которые содержат соли кальция фосфата, ведь это может привести к ухудшению абсорбирующего процесса в желудочно-кишечном тракте.
Активное вещество лекарства способствует снижению продуктивности тромболитических медикаментов и уменьшению всасывания железа. Чтобы предотвратить ухудшение усвоения тетрациклина следует принимать его и препарат магния с интервалом до 3 часов.
Аналоги
Магнелис В6 имеет множество структурных аналогов российского и импортного производства. Заменить его подобными лекарствами можно после консультации с врачом и при условии, если будет соблюдена инструкция назначения.
К наиболее популярным средствам для восполнения недостатка магния относятся:
- Магнерот.
- Аспаркам.
- Витрум Маг.
- Панангин.
- Магне В6.
- Супрадин Кидс Юниор.
- Магнелакт.
Условия и сроки хранения
Средство рекомендуется хранить в домашней аптечке при температурном режиме от +15 до +25 °C и относительной влажности не более 75%. Беречь в недоступности от детей и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
Срок хранения лекарства не должен превышать двух лет от даты изготовления, которая указана на картонной упаковке. Несоблюдение условий хранения может привести к потере фармакологических качеств магния и приобретению им опасных свойств.
Отзывы врачей и пациентов
По мнению медицинских специалистов, Магнелис является наиболее продуктивным и доступным лекарственным средством в отличие от других аналогичных препаратов. Он быстро компенсирует недостаток магния в крови, а также улучшает состояние при нервных и сердечно-сосудистых заболеваниях. Люди, принимающие таблетки в течение месяца, отмечают изменения, которые связаны с нормализацией сна, устранением мышечных судорог, нейтрализацией болей в мышцах.
Кроме того, препарат смог порадовать множество будущих мам, у которых во время плановой консультации и обследования был выявлен дефицит магния. Следует отметить, что женщины на ранних или поздних сроках беременности принимали Магнелис В6 и при этом не ощущали побочных эффектов.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6®
💊 Состав препарата Магне B6®
✅ Применение препарата Магне B6®
📅 Условия хранения Магне B6®
⏳ Срок годности Магне B6®
Описание лекарственного препарата
Магне B6®
(Magne B6®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® |
Таб., покр. оболочкой: 60, 100 или 180 шт. рег. №: П N013203/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (9) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6®
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.
Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магне B6®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203771-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Магния лактат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401
Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МАГНЕ B6®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг
состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.
Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.
Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.
Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.
Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.
Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:
— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость
— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства
— мышечный спазм (спазм голени), онемение
Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.
Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.
Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.
Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.
(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).
Причины дефицита магния могут быть:
• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния
• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
-
нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
-
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
-
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.
Побочные явления
Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).
Редко
— диарея
— абдоминальная боль
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
-
тошнота, рвота
-
угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
-
патологические изменения на ЭКГ
-
развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
-
анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 585170151477975736_ru.doc | 96.5 кб |
| 867283821477977447_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001300/10
Торговое наименование препарата
Магний плюс В6
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: магния лактата дигидрат — 0, 47 г (470 мг), пиридоксина гидрохлорид -0,005 г (5 мг).
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, коповидон (Коллидон ВА-64), магния стеарат.
оболочка: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные. На изломе белые.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует во многих реакциях обмена веществ. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях.
Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина B12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке:
— от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от принимаемой дозы.
Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) — 15-20 дней.
Показания:
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гипермагниемия.
С осторожностью:
При умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).
Беременность и лактация:
Период беременности
Магний плюс В6 можно применять в период беременности только по назначению врача.
Период лактации
Не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания (магний и производные пиридоксина проникают в грудное молоко).
Способ применения и дозы:
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
В среднем продолжительность лечения — 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Возможно развитие гипермагниемии. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость, при наличии почечной недостаточности — головокружение.
Передозировка:
При нормальной функции почек пероральный, прием магния не вызывает токсических. реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: снижение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) — кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Магний плюс В6 предпочтительно не назначать одновременно с препаратами фосфатов или натриевых соединений, так как может значительно снизиться всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, при одновременном приеме рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением препарата Магний плюс В6.
Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых и индандионовых производных), уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 снижает фармакологические эффекты левоподы.
Особые указания:
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 470 мг + 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Валента Фарм»
Купить Магний плюс В6 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (E414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е903), титана диоксид (Е171).
Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).
Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код АТХ: A12СС.
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),
— вторичным, из-за:
· неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
· нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
· излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.
Если Вы забыли принять MAГНE B6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ
Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
— Повышенная чувствительность действующему веществу из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)
— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту
— Одновременный прием леводопой раздел «Взаимодействие другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.
В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При применении пиридоксина в высоких дозах (˃ 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ
6 ЛЕТ.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Беременность
При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Период лактации
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.
Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувcтвительность, ангионевротический отек.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему.
* — нежелательные реакции, вызванные применением магния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения
«польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Пациенты могут сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка магнием
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
— аномалии ЭКГ
— угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурический синдром.
Лечение:форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Передозировка пиридоксином
Сенсорная аксональная нейропатия — основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).
Признаки и симптомы
В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).
Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.
— Леводопа
При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ В6 у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.
— Соли фосфора или кальция
Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
— Препарат МАГНЕ В6 можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.
— Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.
МАГНЕ В6 таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
24 месяца.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе (заявителе):
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес производства:
2112 Veresegyhaz, Levai u.5 HUNGARY (Венгрия)
Представитель держателя регистрационного удостоверения Претензии потребителей направлять по адресу:
в Республике Беларусь:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика 220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,
тел.: +375-17-203-33-11,
адрес электронной почты: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б, тел.: +7(727) 2445096,
Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации:
Medinfo.Kazakhstan@sanofi.com
в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия:
адрес электронной почты: Gxp.Сaucasian@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):
100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (99878)1470344/45, факс.: (99878)1470347,
Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Описание препарата Магний плюс (таблетки шипучие) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 24.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| магния лактат | 200 мг |
| магния карбонат | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 2 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 0,001 мг |
| фолиевая кислота | 0,2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат); лимонная кислота; натрия сахаринат; сорбитол; полиэтиленгликоль (макрогол); ароматическая добавка |
в пенале 10 или 12 шт.; в пачке картонной или в пачке-конверте с приспособлением для подвешивания 1 пенал.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенным краем таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с разделительной полоской с одной стороны, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Магний — жизненно важный элемент. Играет важную роль в деятельности нервной системы, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, в большинстве реакций обмена веществ, способствует производству и потреблению энергии, играет важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса.
Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических нарушений (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и деятельности ЖКТ (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника). Витамин В6 играет важную роль в обмене веществ, способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы и дополняет эффект магния.
Витамин В12 и фолиевая кислота участвуют во многих ферментативных реакциях.
Показания
Дефицит магния и связанные с ним состояния.
Противопоказания
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью — при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться в период беременности только по назначению врача.
Магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, в первой половине дня, предварительно растворив в стакане воды. Взрослым — по 1–2 табл.
Детям от 6 до 12 лет — 1/2 табл.
Побочные действия
Аллергические реакции, диспептические расстройства (диарея, боли в животе). При применении в повышенных дозах возможно развитие гипермагниемии.
Взаимодействие
Фосфаты и соли кальция уменьшают всасывание магния в ЖКТ. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина; рекомендуется делать интервал не менее 3 ч перед применением Магний плюс. Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Передозировка
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до дополнительного назначения приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает.
Производитель
Натур Продукт Европа Б.В. (Нидерланды).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
активное вещество — магния сульфата гептагидрата 25 г, 70 г
Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.
Слабительные. Осмотические слабительные. Магния сульфат.
Код АТХ А06АD04
Фармакокинетика
Магния сульфат как слабительное средство действует на всем протяжении кишечника, но главным образом в тонкой кишке. Эффект наступает через 4-6 часов после приема препарата. У детей младшего возраста возможно всасывание небольшого количества слабительных солей. При этом их почки медленно выводят соли, поэтому существует опасность их кумуляции.
Фармакодинамика
Магния сульфат повышает осмотическое давление в просвете кишечника, что задерживает всасывание воды (принятой с лекарством и содержащейся в кишечном секрете), увеличивает объем кишечного содержимого, который вызывает растяжение кишки и рефлекторно стимулирует перистальтику. К тому же при повышении осмотического давления в просвете тонкой кишки увеличивается секреция ее слизистой оболочкой холецистокинина, который не только усиливает перистальтику кишечника, но и увеличивает кровоток в желудочнокишечном тракте, повышает секрецию пищеварительного сока, расслабляет сфинктер Одди, усиливает сокращения желчного пузыря и повышает ток желчи в кишечник.
— отравление
— запор
— очищение кишечника
— холангит
— холецистит
— перед диагностическими манипуляциями.
Внутрь на ночь или натощак за 30 мин до еды взрослым по 10-30 г в 1/2 стакана воды. Детям старше 12 лет по 10 г 1 раз в сутки в 1/2 стакана воды, от 6 до 12 лет 5-10 г в 1/2 стакана воды. Детям до 6 лет только по назначению врача — из расчета 1 г на 1 год жизни. При хроническом запоре могут применяться клизмы (100 мл 20-30 % раствора).
Как желчегонное принимают внутрь по 1 столовой ложке 20-25 % (20 — 25 г в 100 мл воды) раствора 3 раза в день; проводят также дуоденальное зондирование с введением через зонд теплого раствора магния сульфата (50 мл 25 % или 100 мл 10 % раствора).
— тошнота, рвота, диарея
— обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта
— возможно угнетение дыхания
— гипотензия
— может вызвать седативный и снотворный эффект
— нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых
лекарственных средств.
— повышенная чувствительность к препарату
— выраженная брадикардия
— АV блокада
— нарушение функции почек
— заболевания органов дыхания
— острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
— состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция
— беременность, период лактации
— менструация
— дети до 8 лет
При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.
При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.
При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.
В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Симптомы: тошнота, рвота, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.
Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).
По 25 г препарата помещают в банки из стекломассы с винтовой горловиной, по 70 г препарата помещают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом или банки из медицинского стекла, крышка полиэтиленовая натягиваемая с уплотняющим элементом.
Флаконы или банки вместе в соответствующим количеством с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С
Беречь от детей
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда,
ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34
Химическое название
Хлорид магния
Химические свойства
Вещество – магниевая соль соляной кислоты.
Формула магния хлорида – МgCl2, в природе находится в виде минерала бишофита.
Соединение представляет собой гигроскопичные кристаллы прозрачные или белого цвета, без запаха.
Водородный показатель раствора Хлорида Магния – от 5 до7. Вещество плавится при 713 и кипит при 1412 градусах Цельсия, растворимо в воде.
В медицине средство используют в виде магния хлорида гексагидрата, формула — MgCl2х6H2O.
Минерал бишофит получают путем упаривания морских рассолов. Его сначала обезвоживают до MgCl2х2H2O и подвергают дегидратации с участием соляной к-ты при 100-200 градусах.
Хлорид магния реагирует с солями, имеющими в своем строение катион, который способен образовать нерастворимую соль с анионом хлора или же, если соль содержит анион, который образует растворимую соль с катионом магния. Более подробно химические свойства соединения можно изучить, посмотрев обычную таблицу растворимости солей.
Вещество используют во множестве отраслей промышленности (строительство, коммунальное хоз-во, животноводство, химической, текстильной и пищевой). В медицине же соединение применяют в качестве бактерицидного и анаболического средства. Хлорид магния входит в состав различных препаратов и используется для их производства.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, метаболическое, бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Магний – один из важнейших микроэлементов, принимающих участие в метаболических процессах в организме человека, находящийся практически во всех клетках. Вещество способствует передаче нервных импульсов, сокращении мышц. При использовании бишофита в виде аппликаций, средство способствует восстановлению позвоночника, суставов, сердечно-сосудистой и нервной систем.
Данное вещество усваивается организмом несколько хуже, чем органические соединения с магнием. Однако его активно используют и добавляют в состав различных препаратов. После попадания в организм, соединение быстро и практически полностью метаболизируется.
Показания к применению
Хлорид магния применяют:
- при хроническом остеохондрозе и остеоартрозе;
- для лечения гипомагниемии;
- при артрозе, артрите, радикулите;
- для профилактики и лечения катаракты;
- при различных заболеваниях периферической нервной системы;
- в дерматологии и гастроэнтерологии.
Соединение входит в состав заменителей плазмы, регуляторов водно-электролитного баланса, парентерального питания.
Противопоказания
При некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почек или ЖКТ использование соединения и препаратов на его основе крайне не рекомендуется.
При инъекционном использовании вещества следует прекратить грудное вскармливание. Производить уколы с хлоридом магния в составе нельзя беременным женщинам.
Аппликации и ванны с Бишофитом противопоказаны:
- при сердечно-сосудистой недостаточности, ишемической болезни;
- лицам со склерозом сердца, почек, сосудов головного мозга;
- при заболеваниях кожи и новообразованиях на коже.
Побочные действия
При использовании разных препаратов и лекарственных форм могут проявляться различные побочные реакции:
- бромизм, головокружение, сердцебиение, учащенное дыхание (аппликации и ванны, следует прекратить прием лекарства);
- боль в воспаление в месте введения, ощущение тепла, головокружение (для р-ов для инъекций).
Магния Хлорид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от препарата и его лекарственной формы существуют различные схемы лечения.
Передозировка
Во время приема ванн с Хлоридом магния может развиться бромизм, головокружение, головные боли. В таком случае следует прекратить лечение.
Нет сообщений о передозировке Хлоридом магния для инъекций.
Взаимодействие
Хлорид магния, как правило, хорошо сочетается с прочими веществами в составе различных препаратов. Следует внимательно изучить пункт лекарственное взаимодействие в инструкции к препарату.
Условия продажи
По рецепту.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Магния хлорид входит в состав следующих лекарственных средств: Реосорбилакт, Гемодез-8000, Неогемодез, Сорбилакт, раствор для инфузий Аминоплазмаль Б. Браун, раствор для перитонеального диализа Баланс, Р-р Аминосол-Нео Е, Волюлайт, Лактасол, Ацетат Рингера, Мафусол, Квинтасоль, Аминостерил, Инфезол, Тетраспан, капли для глаз Вита-Иодурол, Ригнера-Лактат с Магнием и прочие.
Отзывы о Магния Хлориде
Отзывы о препаратах, как правило, хорошие. Лекарства хорошо переносятся пациентами.
Цена, где купить
Указать актуальную стоимость лекарств, содержащих Хлорид Магния на данный момент невозможно.