Кальция хлорид (Calcium chloride)
💊 Состав препарата Кальция хлорид
✅ Применение препарата Кальция хлорид
Описание активных компонентов препарата
Кальция хлорид
(Calcium chloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA07
(Кальция хлорид)
Лекарственная форма
| Кальция хлорид |
Р-р д/в/в введения 1 г/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-000366 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция хлорид
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое действие. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
При взаимодействии раствора кальция хлорида с солями магния, щавелевой и фтористой кислотами образуются нерастворимые соединения, что позволяет применять раствор кальция хлорида в качестве антидота.
Фармакокинетика
В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником. 95% кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Показания активных веществ препарата
Кальция хлорид
Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), гипокальциемия (в т.ч. гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе), свинцовая колика, гиперкалиемия, передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в струйно или капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Дозу для детей устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение АД, аритмия (в т.ч. брадикардия), тошнота, обморок. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей. При быстром в/в введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.
Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кальция хлориду, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности. С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, заболеваниях почек.
Применение у детей
Кальция хлорид следует с осторожностью применять у детей.
Особые указания
Не вводить п/к и в/м. При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное раздражение с образованием очагов некроза.
При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию средства.
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.
При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и антигистаминных препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Кальция хлорид несовместим с солями свинца, серебра, одновалентной ртути вследствие образования нерастворимых хлоридов тяжелых металлов и с барбиталом натрия, т.к. при этом образуется малорастворимая кальциевая соль барбитала.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Кальция хлорид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Кальция хлорид
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Кальция хлорид
-
Способ применения и дозы
-
Особые указания
-
Торговые названия с действующим веществом Кальция хлорид
Структурная формула
Русское название
Кальция хлорид
Английское название
Calcium chloride
Латинское название
Calcii chloridum (род. Calcii chloridi)
Брутто формула
CaCl2
Фармакологическая группа вещества Кальция хлорид
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
-
E20 Гипопаратиреоз
-
E55.0 Рахит активный
-
E58 Алиментарная недостаточность кальция
-
E83.5 Нарушения обмена кальция
-
E83.5.1* Гипокальциемия
-
G83.8 Другие уточненные паралитические синдромы
-
I77.6 Артериит неуточненный
-
I78.8 Другие болезни капилляров
-
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
-
J45 Астма
-
K71 Токсическое поражение печени
-
K75.8 Другие уточненные воспалительные болезни печени
-
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
-
L29 Зуд
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L40 Псориаз
-
L50 Крапивница
-
M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
-
N05 Нефритический синдром неуточненный
-
N70 Сальпингит и оофорит
-
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
-
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
-
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
-
O15 Эклампсия
-
O25 Недостаточность питания при беременности
-
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности
-
R04.0 Носовое кровотечение
-
R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей
-
R09.1 Плеврит
-
R25.2 Судорога и спазм
-
R29.0 Тетания
-
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
-
R60.0 Локализованный отек
-
T56.0 Свинца и его соединений
-
T56.8 Других металлов
-
T65.8 Других уточненных веществ
-
T66 Неуточненные эффекты излучения
-
T78.3 Ангионевротический отек
-
T78.4 Аллергия неуточненная
-
T80.6 Другие сывороточные реакции
-
Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери
Код CAS
10043-52-4
Фармакологическое действие
—
гемостатическое, дезинтоксикационное, противоаллергическое, противовоспалительное, снижающее проницаемость капилляров.
Характеристика
Бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса. Кальция хлорид очень легко растворим в воде (4:1) с сильным охлаждением раствора, легко растворим в этаноле. Очень гигроскопичен, на воздухе расплывается. Содержит 27% кальция. Молекулярная масса 110,98.
Фармакология
Восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Кальций снижает проницаемость клеточных мембран и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и усиливает фагоцитоз. При в/в введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, увеличивает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Применение вещества Кальция хлорид
Гипокальциемия, повышенная потребность в кальции (беременность, кормление грудью, период усиленного роста организма), недостаточное поступление кальция с пищей, нарушение обмена кальция, в т.ч. в постменопаузном периоде, повышенное выведение кальция (хроническая диарея, вторичная гипокальциемия, в т.ч. на фоне длительного приема некоторых диуретиков, противосудорожных ЛС или глюкокортикоидов), кровотечения различной этиологии и локализации (легочные, желудочно-кишечные, носовые, маточные и др.), аллергические заболевания и реакции, в т.ч. сывороточная болезнь, крапивница, зуд, отек Квинке, бронхиальная астма, воспалительные и экссудативные процессы, в т.ч. пневмония, плеврит, аднексит, эндометрит, повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь), дистрофические алиментарные отеки, гипопаратиреоз, гипокальциемия, спазмофилия, свинцовые колики, тетания, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, туберкулез легких, рахит и остеомаляция, гепатит (паренхиматозный, токсический), нефрит, эклампсия, отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами, экзема, псориаз, слабость родовой деятельности.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.
Побочные действия вещества Кальция хлорид
При приеме внутрь — боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении — ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении — фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении — боль и гиперемия по ходу вены.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (по 6 капель/мин) — перед введением 5–10 мл 10% раствора, разбавляют в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Внутрь, после еды, в виде 5–10% раствора 2–3 раза в сутки: взрослым — 10–15 мл на прием, детям — 5–10 мл.
Особые указания
Нельзя вводить п/к и в/м — возможен некроз тканей (кальция хлорид, начиная с концентрации 5%, оказывает сильное раздражающее действие). При в/в введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу (этот эффект ранее использовали при определении скорости кровотока — регистрировали время между моментом введения в вену кальция хлорида и появлением ощущения жара).
Торговые названия с действующим веществом Кальция хлорид
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Кальция хлорид |
от 46.00 до 55.00 |
Кальция хлорид
МНН: Кальция хлорид
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium chloride
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022337
Информация о регистрации в РК:
08.09.2021 — 08.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальция хлорид
Международное непатентованное название
—
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Состав
Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат – 100 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ В05ХA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Фармакодинамика
Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Показания к применению
— случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе)
— в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике
— случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
— гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Способ применения и дозы
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым. Внутривенное струйное введение: 5 мл 10 % раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить со скоростью 6-8 капель/мин.
После завершения введения препарата пациенту 15-20 мин следует оставаться в положении «лежа».
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
При острой гипокальциемии: 7,5-15 мл 10 % раствора препарата в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
Детям.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Побочные действия
— со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное падение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз.
При чрезмерно быстром введении–фибрилляция желудочков сердца — психические нарушения: депрессия
— со стороны органов чувств: вкус мела во рту
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница
— метаболические нарушения: гиперкальциемия
— реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены.
При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия
— нефроуролитиаз (кальциевый)
— тяжелая почечная недостаточность
— атеросклероз
— саркоидоз
— гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию
— выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии
— фибрилляция желудочков
— асистолия и электромеханические диссоциации
— подкожное и внутримышечное введение
— прием препаратов наперстянки
— одновременное применение с цефтриаксоном
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфо-
наты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Препарат нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в область медикаментозного инфильтрата последовательно произвести инъекции сначала 5-10 мл раствора 0,9 % натрия хлорида, затем 10 мл 0,25 % новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции кальция хлорида) после чего наложить на эту область полуспиртовый компресс.
Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Раствор для инъекций детям не следует вводить в поверхностные вены головы.
Дети
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37.
6
| 402326481477976160_ru.doc | 63.5 кб |
| 177861671477977452_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В одной таблетке может содержаться 250 или 500 мг активного вещества.
Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, безводный диоксид кремния в коллоидной форме, стеарат кальция.
Концентрация активного вещества в 1 мл раствора — 95.5 мг. В 1 мл препарата суммарного кальция (Са2+) содержится 8.95 мг, что в пересчете на теоретическое содержание глюконата кальция составляет 100 мг/мл. В качестве вспомогательных компонентов в состав раствора входят сахарат кальция и вода д/и.
Форма выпуска
- таблетки по 10 шт. в безъячейковых контурных упаковках, по 1, 2 или 10 упаковок в картонной пачке;
- жевательные таблетки по 10 шт. в безъячейковых контурных упаковках, по 1, 2 или 10 упаковок в картонной пачке;
- раствор для в/в и в/м введения. Ампулы 1, 2, 3, 5 и 10 мл, упаковка №10.
Фармакологическое действие
Препарат способствует восстановлению дефицита кальция, оказывает противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, противовоспалительное действие.
Принимает участие в передаче нервных импульсов, свертывании крови, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры и ряде других физиологических процессов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Глюконат кальция — что это такое?
Глюконат кальция — это минеральная добавка, которая применяется для лечения состояний, спровоцированных дефицитом Са в организме. Содержание кальция в препарате — 9%. МНН (Calcium gluconate) активному веществу присвоено на основании данных Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.).
Ионы Ca участвуют в передаче нервных импульсов, без них не может нормально функционировать миокард, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, процессах свертывания крови; без них не может нормально формироваться костная ткань, а также не могут функционировать другие органы и системы.
Брутто-формула глюконата кальция — C12H22CaO14.
Фармакодинамика
При многих болезнях концентрация ионов Са в крови снижается; при этом выраженный дефицит кальция способствует развитию тетании. Препарат не только препятствует возникновению гипокальциемии, но также снижает проницаемость сосудистых стенок, купирует воспаление, оказывает противоаллергическое и гемостатическое действие, снижает экссудацию.
Ионы Са — это пластичный материал для зубов и скелета, с их участием протекают многие ферментативные процессы, они отвечают за регуляцию проницаемости мембран клеток и скорости передачи нервных импульсов.
Они нужны для процесса нервно-мышечной передачи и поддержания сократительной функции сердечной мышцы. Если сравнивать глюконат кальция с хлоридом кальция, то последний оказывает более выраженное местнораздражающее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь вещество частично всасывается, главным образом в тонкой кишке. TCmax — 1.2-1.3 часа. Т1/2 ионизированного Са из плазмы крови — от 6,8 до 7,2 часа. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Выводится из организма в основном почками, но также и с содержимым кишечника.
Показания к применению Кальция глюконата
Для чего Глюконат кальция в таблетках?
Таблетки рекомендованы при состояниях, сопровождающихся гипокальциемией, повышенной проницаемостью клеточных мембран, нарушениями проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Врачи на вопрос “для чего применяют глюконат кальция?” отвечают, что применение препарата целесообразно при:
- гипопаратиреозе (остеопороз, латентная тетания);
- нарушениях обмена витамина D (спазмофилия, рахит, остеомаляция);
- гиперфосфатемии у пациентов с ХПН;
- повышенной потребности в Са (беременность, грудное вскармливание, периоды интенсивного роста у детей/подростков);
- недостаточном содержании Са в рационе;
- переломах костей;
- нарушениях обмена Са в постменопаузальном периоде;
- состояниях, которые сопровождаются усиленным выведение Са (хроническая диарея, длительный постельный режим; длительное лечение диуретиками, ГКС или противоэпилептическими препаратами);
- отравлениях щавелевой кислотой, солями Mg, растворимыми солями фтористой кислоты (целесообразность использования средства в качестве антидота обусловлена тем, что, взаимодействуя с указанными веществами, глюконат Са образует нетоксичные оксалат и фторид Са).
В качестве дополнения к основному лечению таблетки глюконата кальция применяются в качестве средства от аллергии при зудящих дерматозах, лихорадочном синдроме, крапивнице, сывороточной болезни, ангионевротическом отеке; при кровотечениях различной природы происхождения, алиментарной дистрофии, бронхиальной астме, туберкулезе легких, паренхиматозном гепатите, эклампсии, нефрите, токсических поражениях печени.
Для чего уколы Глюконата кальция?
Глюконат кальция в ампулах назначают при отдельных патологиях паращитовидных желез, состояниях, которые сопровождаются усиленным выведением Са из организма, в качестве вспомогательного средства от аллергии, а также при аллергических осложнениях лечения другими препаратами, для снижения проницаемости сосудов при различного рода патологических процессах, при нефрите, эклампсии, интоксикации печени, гиперкалиемии, паренхиматозном гепатите, гиперкалиемической форме периодического паралича (пароксизмальной миоплегии), как кровоостанавливающее средство.
Показаниями (внутривенно/внутримышечно) для введения препарата являются также отравления растворимыми солями фтористой кислоты, щавелевой кислотой или солями Mg, при кожных заболеваниях (псориаз, зуд, экзема).
В отдельных случаях Кальция глюконат используется при проведении аутогемотерапии. Такой метод лечения хорошо зарекомендовал себя при кожных болезнях, фурункулезе, рецидивирующих простудах, диабете, ревматизме, аллергии, в период восстановления после серьезных заболеваний.
Больному в вену вводят 10 мл раствора кальция глюконата, а затем тут же отбирают кровь из вены и в виде подкожной инъекции или укола в ягодичную мышцу переносят ее обратно.
Что такое горячий укол?
Инъекции препарата известны также под названием “горячие уколы глюконата кальция”. На самом деле, раствор вводится подогретым всего лишь до температуры тела.
Горячим укол называют из-за возникающих у пациента субъективных ощущений: после инъекции обычно появляется ощущение растекающегося по телу тепла, а иногда и достаточно сильного жжения.
Глюконат кальция при аллергии
Медиками доказано, что одной из причин возникновения аллергии может быть выраженный дефицит Са в организме. Именно с дефицитом Са связано большинство аллергических реакций у детей: детский организм очень интенсивно растет, как результат — снижается содержание Са во всех его тканях.
Помимо этого, факторами, которые способствуют образованию дефицита Са, являются избыточное содержание в организме витамина D и прорезывание зубов.
По этой причине в качестве одного из способов профилактики и лечения аллергии у предрасположенных к этому состоянию пациентов нередко используется глюконат кальция.
При достаточном поступлении кальция в организм снижается проницаемость сосудистых стенок снижается, и затрудняется проникновение аллергенов в системный кровоток. Это значит, что повышение концентрации Са сопровождается снижением вероятности возникновения острой иммунной реакции.
Глюконат кальция применяется в комбинации с антигистаминным препаратами. Средство назначают в том числе для устранения побочных эффектов, причиной которых является прием других лекарств.
Проведенные исследования доказывают, что в качестве источника только Са для организма кальциевая соль глюконовой кислоты является наименее активной, однако для лечения и профилактики любых аллергических заболеваний глюконат кальция подходит лучше всего.
Таблетки принимают внутрь до еды. Доза зависит от особенностей заболевания и возраста больного.
Кроме того, в отдельных случаях пациенту может быть назначено внутривенное введение раствора. Глюконат кальция при аллергии внутримышечно или подкожно вводить не рекомендуется (в особенности детям).
Курс лечения от аллергии обычно составляет от 7 до 14 дней.
Глюконат кальция при аллергии (отзывы являются этому красноречивым подтверждением) — это проверенное временем и достаточно эффективное средство, которое, вдобавок ко всему, практически невозможно передозировать.
Максимальное всасывание кальция обеспечивается при участии витамина D, аминокислот (в частности, L-аргинин и лизин) и Са-связывающего белка.
Противопоказания
Противопоказания к применению раствора и таблеток:
- непереносимость компонентов препарата;
- выраженная гиперкальциурия;
- склонность к тромбообразованию;
- гиперкоагуляция;
- выраженный атеросклероз;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- повышенная свертываемость крови;
- саркоидоз;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- период лечения сердечными гликозидами (например, препаратами наперстянки).
Побочные действия
Препарат обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях возможны следующие нарушения:
- брадикардия;
- гиперкальциурия, гиперкальциемия;
- тошнота, рвота, нарушения стула (запоры/диарея), боль в эпигастрии;
- образование кальциевых камней в кишечнике (при длительном приеме высоких доз препарата);
- нарушения функции почек (отеки нижних конечностей, учащенное мочеиспускание);
- реакции гиперчувствительности.
При парентеральном введении иногда могут отмечаться тошнота, рвота, брадикардия, диарея, ощущение жара в ротовой полости, а затем и во всем теле, изменения со стороны кожи. Указанные реакции проходят довольно быстро и не требуют специального лечения.
При быстром введении раствора могут возникать тошнота, повышенная потливость, рвота, артериальная гипотензия, коллапс (в некоторых ситуациях — летальный). Результатом экстравазального попадания раствора может стать кальцификация мягких тканей.
В очень редких случаях фиксировались аллергические и анафилактические реакции.
При введении глюконата кальция внутримышечно возможно местное раздражение и некроз тканей.
Инструкция по применению Кальция глюконата
Таблетки Кальция глюконат, инструкция по применению
Таблетки принимают перед едой, предварительно измельчив или разжевав.
Разовая доза для пациентов старше 14-ти лет — от 1 до 3 г (2-6 таб. на каждый прием). Пациентам 3-14 лет дают по 2-4 таб. 2-3 р./сут.
Лечение длится от 10 дней до 1 месяца. Продолжительность курса определяется лечащим врачом индивидуально в зависимости от состояния больного.
Допустимый верхний предел суточной дозы для пожилых пациентов — 4 таб. (2 г).
Ампулы Кальция глюконат, инструкция по применению
Вводится кальция глюконат внутривенно или внутримышечно.
Пациентам старше 14-ти лет инъекции делают 1 р./сут. Разовая доза — от 5 до 10 мл раствора. Уколы в зависимости от состояния больного допускается делать ежедневно, через день или один раз в два дня.
Для детей от рождения до 14-ти лет доза 10%-ого раствора кальция глюконата в/в варьируется в пределах от 0,1 до 5 мл.
Перед введением препарат следует нагреть до температуры тела. Вводить лекарство следует медленно — в течение 2-3 минут.
Для введения менее чем одного миллилитра раствора разовую дозу рекомендуется развести до нужного объема (объем шприца) 5%-ным раствором глюкозы или раствором NaCl 0,9%.
Передозировка
При длительном лечении высокими дозами глюконата кальция повышается риск развития гиперкальциемии с отложением солей Са в организме. Вероятность гиперкальциемии возрастает при одновременном употреблении высоких доз витамина D или его производных.
Гиперкальциемия проявляется:
- анорексией;
- запорами;
- тошнотой/рвотой;
- раздражительностью;
- повышенной утомляемостью;
- полиурией;
- абдоминальными болями;
- полидипсией;
- мышечной слабостью;
- артериальной гипертензией;
- артралгией;
- психическими расстройствами;
- почечнокаменной болезнью;
- нефрокальцинозом.
В тяжелых случаях возможны кома и сердечная аритмия.
Для устранения симптомов передозировки следует отменить препарат. В тяжелых случаях больному назначают внутривенное введение кальцитонина из расчета 5-10 МО/кг/сут. Средство разводят в 0,5 л 0,9% раствора NaCl и вводят капельно в течение шести часов. Также допускается медленное капельное введение антидота 2-4 р./сут.
Взаимодействие
Препарат:
- замедляет всасывание этидроната, эстрамустина, бифосфонатов, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов, препаратов фтора и железа для приема внутрь (между их приемами следует выдерживать интервал не менее 3 часов).
- снижает биодоступность фенитоина;
- усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов;
- у пациентов с гиперкальциемией снижает эффективность кальцитонина;
- снижает эффекты блокаторов кальциевых каналов;
- повышает токсичность хинидина.
В комбинации с хинидином провоцирует замедление внутрижелудочковой проводимости, в комбинации с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии. Витамин D и его производные способствуют повышению всасывания Са. Холестирамин снижает абсорбцию Са в ЖКТ.
Образует нерастворимые или слабо растворимые соли Са с салицилатами, карбонатами, сульфатами.
Отдельные продукты питания (например, ревень, отруби, шпинат, злаки) способны уменьшать всасывание Са из пищеварительного тракта.
С раствором не совместимы:
- карбонаты;
- сульфаты;
- салицилаты;
- этиловый спирт.
Условия продажи
Таблетки являются средством безрецептурного отпуска. Для приобретения ампул с раствором необходим рецепт.
Рецепт на латинском (образец): Rp.: Sol. Calcii gluconatis 10% 10 ml D.t.d. 6 ampull. S. Для внутримышечного или внутривенного введения (по 0,5-1 амп.).
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
Раствор — 2 года. Таблетки — 5 лет.
Особые указания
Детям до 14 лет глюконат кальция из-за возможности развития некроза следует вводить исключительно внутривенно.
Перед наполнением шприца следует исключить наличие в нем остатков спирта (может образовываться осадок).
Лечение пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе, сниженной клубочковой фильтрацией или незначительной гиперкальциурией должно проводиться под контролем уровня Ca2+ в моче. Чтобы снизить риск развития мочекаменной болезни рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
“Фараонова змея” из глюконата кальция
Таблетки глюконата кальция нередко используются химиками-энтузиастами для получения “фараоновой змеи” — пористого продукта, который образуется из небольшого количества реагирующих веществ.
Таблетку кладут на сухое горючее, а затем поджигают горючее. Из таблетки начинает выползать светло-серая “змейка” с пятнами белого цвета. При этом объем “фараоновой змеи” значительно превышает объем исходного вещества: так, в ходе некоторых опытов из 1 таблетки получались змейки длиной 10-15см.
В ходе разложения глюконата кальция образуются оксид Са, углекислый газ, углерод и вода. Характерный оттенок образующейся змее придает оксид Са. Единственным недостатком такой “фараоновой змеи” — ее хрупкость, она очень легко рассыпается.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Кальция глюконат-Виал, ЛекТ, Б. Браун; Аддитива кальций, Гидроксиапатит, Глицерофосфата гранулы, Кальция лактат, КальВив, Кальция пангамат, Кальций-Сандоз.
Глюконат кальция детям
От чего назначают Глюконат кальция детям?
В статьях доктор Комаровский отмечает, что наиболее частыми показаниями к применению средства в педиатрии являются состояния, обусловленные недостаточным поступлением кальция в организм с пищей, а также состояния, которые вызваны нарушением всасывания кальция в кишечнике.
Развитию гипокальциемии наряду со сниженным содержанием Са в продуктах питания способствует также гиповитаминоз D. Кроме того, причиной гипокальциемии могут стать и отдельные заболевания паращитовидных желез и щитовидной железы.
Помимо указанных заболеваний и рахита, показаниями к назначению препаратов Са для детей являются аллергические заболевания (острые или хронические), кожные болезни, патологии, проявляющиеся расстройствами свертывания крови, физиологические состояния, которые сопровождаются повышением потребности организма ребенка в Са (периоды активного роста).
Как принимать Глюконат кальция правильно?
Детям Комаровский рекомендует дозировать Глюконат кальция в зависимости от возраста. В первые 12 месяцев жизни ребенка стандарты суточного потребления Са составляют от 0.21 до 0.27 г. Детям до 3 лет требуется 0.5 г Са в сутки, детям 4-8 лет — 0.8 г, детям старше восьмилетнего возраста — 1-1.3 г.
Как правило, Са дети получают с молочными продуктами, зеленью, фруктами, овощами и орехами.
Таблетки детям до 12 месяцев дают по 3 в день (1.5 г), детям до 4 лет — по 6 в день (3 г), детям до 9 лет — в зависимости от выраженности дефицита Са и особенностей клинической ситуации — по 6-12 в день (3-6 г), детям до 14 лет — по 12-18 в день (6-9 г).
Суточную дозу делят на 2-4 приема.
В/в детям препарат обычно вводится в качестве средства срочной помощи: при кровотечениях, судорогах, острых аллергических реакциях.
Подкожно и внутримышечно раствор детям не вводят. В мышцу лекарство может вводиться только взрослым пациентам!
Кальция глюконат при беременности
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно с учетом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Точно сказать, можно ли беременным принимать Глюконат кальция в каждом конкретном случае, может только лечащий врач.
При приеме препаратов Са в период лактации возможно их проникновение в молоко.
Отзывы о Кальция глюконате
Наиболее частые отзывы о препарате Глюконат кальция — это отзывы при аллергии. Средство назначают и взрослым, и совсем маленьким детям. При этом большинство людей считают его достойной альтернативой более дорогим и разрекламированным лекарствам.
Для компенсации дефицита кальция обычно назначают таблетки, но в некоторых ситуациях препарат вводят внутривенно или в мышцу.
Отзывы об уколах Кальция глюконата внутримышечно позволяют сделать вывод, что процедура достаточно болезненна. Причем неприятные ощущения обычно возникают не во время инъекции, а после нее.
О Кальция глюконате внутримышечно отзывы свидетельствуют о том, что внутривенные инъекции переносятся несколько легче, чем уколы в мышцу. Однако следует помнить, что укол “горячий”, и после него не следует резко вставать.
Несмотря на болезненность инъекций, препарат хорошо помогает при аллергии, розовом лишае, обильных месячных, затяжной ангине, герпесе и при ряде других патологий. У беременных женщин после лечения глюконатом кальция существенно уменьшаются судороги в ногах, укрепляются ногти и зубы.
Не стоит, однако, забывать, что средство является медицинским препаратом, поэтому лечение им может рекомендовать только врач.
Цена Кальция глюконата
Цена Кальция глюконата в таблетках в российских аптеках — от 3.5 руб. за 10 штук. Стоимость упаковки №30 — 40-45 руб. В Украине купить 10 таблеток можно от 3.85 грн.
10-процентный раствор в украинских аптеках стоит от 17 грн (ампулы 5 мл, №10). Цена ампулы 5 мл (№1) — 1,8 грн. В России цена уколов Кальция глюконата — от 118 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кальция глюконат Квадрат-С таблетки 0,53г 10штКвадрат-С ООО
-
Кальция глюконат-Виал р-р в/в и в/м введ. 100мг/мл амп. 10мл №10Северная Китайская Фарм.Корпорация Лтд
-
Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор для в/в и в/м 100мг/мл (амп) 5мл 10 шт.ООО «Гротекс»
-
Кальция глюконат таблетки 500мг 40штАО ПФК Обновление
-
Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введ. 100мг/мл, 10 мл, 10штООО «Гротекс»
Аптека Диалог
-
Кальция глюконат (амп. 10% 10мл №10 (5х2))Эском
-
Кальция Глюконат таблетки 500мг №10Квадрат С
-
Кальция глюконат (таб. 500мг №40)Обновление ПФК ЗАО
-
Кальция глюконат (таб. 500мг №20)ФС.-Лексредства
-
Кальция глюконат (таб. 500мг №20)ТХФП АО
показать еще
Раствор для инъекций 10%, 5мл
5 мл раствора содержат
активное вещество — кальция хлорида гексагидрат 500 мг
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ B05ХА07
Фармакокинетика
В крови кальций находится в соединениях и в ионизованном состоянии (активный и ионизированный кальций). При внутривенном введении, кальция хлорид депонируется в костной ткани, где находится около 99 % всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично – почками.
Фармакодинамика
Препарат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для передачи нервных импульсов, сокращения скелетных мышц и мышцы сердца, для формирования костной ткани, свертывания крови и нормальной деятельности других органов и систем. Кальций снижает проницаемость клеточных мембран и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
— аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), укусы и ужаления насекомых
— случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалоз)
— в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике
— случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
— гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Внутривенно струйно или капельно со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».
При аллергических заболеваниях (крапивнице, ангионевротическом отеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), укусах и ужалениях насекомых, свинцовой колике, передозировке препаратами магния – 7,5-15 мл.
При острой гипокальциемии – 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
При гипокальциемической тетании – 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.
При гиперкалиемии (под контролем ЭКГ) – 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
Детям старше 1года:
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью менее 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 ч.
Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 мин, при необходимости повторяют через 6-8 ч или продолжают в виде инфузии до достижения терапевтического эффекта.
Максимальная разовая доза для детей – 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза – 10 мл.
Длительность курса лечения зависит от показаний и эффективности тера-пии.
Для внутривенного капельного введения раствор предварительно разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
— депрессия
— ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в т.ч. брадикардия), венозный тромбоз, обморок при быстром введении и могут возникнуть фибрилляция желудочков
— гиперкальциемия редко (при нарушении функции почек)
— местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей и возникновению струпа
— аллергические реакции, крапивница.
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, гиперкальциурия
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН)
— фибрилляция желудочков, асистолия и электромеханические диссоциации
— атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии, склонность к тромбозам — мочекаменная болезнь
— саркоидоз
— одновременный прием сердечных гликозидов
— одновременный прием с цефтриаксоном
— беременность и период лактации
— детский возраст до 1 года
— подкожное или внутримышечное введение.
Для лечения аллергических заболеваний рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
Кальция хлорид при одновременном применении ослабляет действие блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Соли кальция снижают абсорбцию таких лекарственных средств как бисфосфонаты, фтор, фторхинолоны, тетрациклины. Прием этих препаратов должен осуществляться не ранее чем через 3 часа после применения солей кальция.
Инфузия хлорида кальция снижает кардиотонический эффект добутамина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение Кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия и возможным развитием фатальных сердечных аритмий.
Тиазидовые диуретики снижают экскрецию кальция, поэтому требуется осторожность при применении с хлоридом кальция или другими кальций содержащими препаратами.
Противопоказано совместное применение кальций содержащих растворов с цефтриаксоном у детей 1 года жизни в связи с риском развития реакции преципитации цефтриаксон-кальций и фатальными осложнениями.
Одновременный прием с другими кальций или магний содержащими препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с ХПН.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтический несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.
Кальция хлорида нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия.
Для эффективного воздействия рекомендуется произвести инъекции в область медикаментозного инфильтрата последовательно сначала 5-10 мл раствора 0,9% натрия хлорида, затем 10 мл раствора 0,25% новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции 10% кальция хлорида), после чего предлагается наложить на эту область полуспиртовый компресс.
В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, а место инъекции обколоть 1 % раствором новокаина.
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда.
С осторожностью применяют препарат в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушении электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).
В связи со стимулирующим действием кальция на кислотообразующую функцию желудка прием хлорида кальция может вызвать симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, особенно при пероральном приеме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с опасными механизмами.
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введения 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят препараты калия и магния, проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцевого наполнения.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Действующее вещество calcium chloride;
1 мл раствора содержит кальция хлорида гексагидрата 100 мг (в пересчете на кальция хлорид 50,7 мг);
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А07.
Фармакодинамика
Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.
Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов.
Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза. Выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, улучшает сокращение мышц при дистрофии, миастении, оказывает противоаллергическое действие. Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина.
Фармакокинетика
Кальций всасывается из тонкой кишки. Этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать Са2+, но обычно составляет около 30 % от перорально введенного препарата. Абсорбция кальция увеличивается в периоды высокой физиологической потребности (например, во время беременности и кормления грудью). В крови кальций находится в связанном и в ионизированном состояниях. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе).
В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике.
Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния.
Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ, как нарушение сердечной функции.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.
Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки. Одновременное применение с цефтриаксоном.
Только для внутривенного введения!
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекции следует делать медленно через маленькую иглу в большую вену, чтобы минимизировать венозное раздражение и избежать нежелательных реакций.
Хлорид кальция, как правило, считается самым раздражающим из обычно используемых солей кальция.
Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном введении лекарственного средства появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Кальция хлорид-Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25 %, или 5-10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25 %. Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).
При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за тяжелого раздражение желудочно-кишечного тракта.
Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности лекарственного средства не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью, но кормление грудью на период лечения следует прекратить.
В 1 мл лекарственного средства содержится 18,3 мг кальция (0,46 ммоль или 0,91 мг-экв).
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно) со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. Ампулу с раствором перед введением необходимо нагреть до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл раствора лекарственного средства необходимо предварительно развести в 100-200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
При свинцовой колике, передозировке солями магния – 7,5-15 мл раствора (что соответствует 137,25-274,5 мг элементарного кальция).
При острой гипокальциемии: – 7,5-15 мл раствора (что соответствует 137,25-274,5 мг элементарного кальция) в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
При гипокальциемической тетании – 5-17,5 мл раствора (что соответствует 91,5-320,25 мг элементарного кальция). Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.
При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) – 2,45-15 мл раствора (что соответствует 44,835-274,5 мг элементарного кальция), при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.
Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.
Детям – по 0,3 мл/кг массы тела (что соответствует 5,49 мг элементарного кальция на кг массы тела ребенка), максимальная суточная доза – 15 мл раствора (что соответствует 274,5 мг элементарного кальция).
Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.
Со стороны психики: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении – фибрилляция желудочков сердца.
Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза риск» лекарственного средства.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможно резкое снижение артериального давления и артериальная гипертензия, миалгия, артралгия, кома.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) – введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков (тиазидные диуретики следует избегать, так как они могут увеличить почечную абсорбцию кальция). Если это окажется неэффективным парентерально вводят кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Также проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят препараты калия и магния; контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий. При необходимости проводят гемодиализ.
Нельзя применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие лекарственные средства всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций – или магнийсодержащими лекарственными средствами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Несовместимость
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты. Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном, так как возможно образование осадка.
В период лечения лекарственным средством противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы/Фасовщик (первичная упаковка)
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного средства на принятие претензий от потребителя
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Тел/факс.: + 38(044)207-73-27
vigilance@darnitsa.kiev.ua