Хофитол (Chophytol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Хофитол
💊 Состав препарата Хофитол
✅ Применение препарата Хофитол
📅 Условия хранения Хофитол
⏳ Срок годности Хофитол
Описание лекарственного препарата
Хофитол
(Chophytol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Код ATX:
A05AX
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие)
Лекарственные формы
| Хофитол |
Р-р д/приема внутрь 20 г/100 мл: фл. 120 мл рег. №: П N013320/02 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт. рег. №: П N013320/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хофитол
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния трисиликат — 12 мг, крахмал кукурузный — 22 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гуммилак — 1.152 мг, канифоль — 1.152 мг, тальк — 16.3 мг, желатин — 0.384 мг, сахароза — 86.146 мг, кальция карбонат — 2.2 мг, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)) — 2.58 мг, карнаубский воск — 0.082 мг, полисорбат 80 — 0.004 мг.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
60 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
180 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Вспомогательные вещества: этанол — 2.8 г, ароматизатор апельсиновый — 2.8 г, глицерол — 0.18 г, метилпарагидроксибензоат — 0.092 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.046 г, вода очищенная — до 100 мл.
120 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания препарата
Хофитол
В составе комплексной терапии:
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
- хронический некалькулезный холецистит;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- хронический нефрит;
- хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до еды. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут до еды. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых. Курс лечения — 2-3 недели.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Хофитола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
1 чайная ложка раствора содержит 0.13 г этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия хранения препарата Хофитол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Хофитол
Срок годности таблеток — 3 года; раствора для приема внутрь — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
|
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО 127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Хофитол (Раствор для приема внутрь)
МНН: Артишока листьев экстракт
Производитель: Лаборатории Роза-Фитофарма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015563
Информация о регистрации в РК:
26.05.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
лекарственного средства
Хофитол
Торговое название
Хофитол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 120 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
Описание
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, ми
нералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препара
— та вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
— хронический некалькулезный холецистит
— хронический гепатит
— хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым
По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипяченной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.
Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
— диарея
— боли в животе.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— механическая желтуха
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— алкоголизм.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин, нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы.
Особые указания
Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл в стеклянные флаконы из темного стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещается в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
Начальник Управления Кузденбаева Р.С.
фармакологической экспертизы
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Генеральный директор
Представительства ТОО «FIC MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ) в РК Алиев Ф.Р.
| 198440811477976522_ru.doc | 56.5 кб |
| 182074161477977693_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для приема внутрь |
|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
|
|
раствор для инъекций |
100 мг/5 мл |
раствор для приема внутрь
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Хофитол® (раствор для инъекций, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит очищенного экстракта сока свежих листьев артишока полевого (Cynara scolumus) 0,2 г; в тубе 60 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — 0,1 г; в упаковке 12 шт.
5 мл раствора для перорального применения — сухого экстракта сока свежих листьев артишока полевого — 1 г; во флаконах по 120 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
желчегонное, холеретическое.
Стимулирует образование желчи, снижает содержание холестерина и мочевины в крови, обладает гепатопротекторными и мочегонными свойствами.
Стимулирует образование желчи, снижает содержание холестерина и мочевины в крови, обладает гепатопротекторными и мочегонными свойствами.
Показания
Диспептические расстройства: тяжесть в эпигастрии, метеоризм, тошнота, отрыжка.
Противопоказания
Непроходимость желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Взрослым по 2–3 табл. или по 2,5–5 мл орального раствора (предварительно разводят водой) 3 раза в сутки в течение 10–20 дней ежемесячно, детям по 1–2 табл. (в зависимости от возраста) 3 раза в сутки или 1–2,5 мл раствора (разведенного водой). В/м или в/в (медленно, струйно) — только взрослым — 1–2 инъекции в сутки в течение 8–15 дней (в условиях стационара возможно увеличение дозы).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инъекций 100 мг/5 мл ампула —
2 года.
раствор для приема внутрь флакон темного стекла —
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Хофитол®, раствор для приема внутрь, |
||
|
406.00 |
|
|
|
446.00 |
|
|
|
461.00 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
835.00 |
|
|
|
957.00 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
409.00 |
|
|
|
929.00 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
376.00 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
399.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
100 мл раствора содержат:
действующие вещества: густой экстракт свежих листьев Артишока полевого (Сулага Scolymus L.) (соотношение лекарственное растительное сырье/густой экстракт: 15-30/1, экстрагент: вода очищенная) 20,0 г;
вспомогательные вещества: спирт этиловый (2,800 г), спиртовая настойка цедры апельсина (2,800 г), глицерол (Е422) (0,180 г), метилпарагидроксибензоат (Е218) (0,092 г), пропилпарагидроксибензоат (0,046 г), вода очищенная (q.s. до 100 мл).
Лекарственное средство содержит этиловый спирт 3,23 об. %.
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей. Код ATX: А05АХ.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Возможно применение препарата Хофитол при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Для приема внутрь.
Взрослые: по 2,5-5,0 мл раствора (1/2-1 чайная ложка) с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Курс лечения — 2-3 недели.
Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель), 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель), 6-12 лет 2-3 мл (1/2 чайной ложки), старше 12 лет — 1 чайная ложка 3 раза в сутки.
Необходимо избегать приема алкогольных напитков. Лекарственный препарат содержит 3,23 об. % этанола, то есть 130 мг на разовую дозу (5 мл), что равно 3,23 мл пива, 1,35 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта (0,13 г в чайной ложке):
лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства — цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);
лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Возможно усиление проявлений побочного действия. В случае развития симптомов передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
В связи с содержанием этилового спирта прием препарата может вызвать нарушение внимания и оказать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Произведено
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА, Франция
68, рю Жан-Жак Руссо,
75001 Париж, Франция.
Состав (на 1 таблетку)
Ядро таблетки:
Активный компонент:
Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г)
Вспомогательные вещества:
Магния трисиликат ………………………12,00 мг;
Крахмал кукурузный…………………….22,00мг;
Тальк……………………………………………. 3,00мг;
Магния стеарат …………………………….. 3,00 мг.
Оболочка таблетки:
Гуммилак…………………………………..1,1520 мг;
Канифоль…………………………………..1,1520 мг;
Тальк………………………………………… 16,300мг;
Желатин………………………………………0,384 мг;
Карбонат кальция ……………………….. 2,200 мг;
Сахароза. ………………………………….. 86,146мг;
Краситель дисперсный*. ………………2,580 мг;
Карнаубский воск. ………………………. 0,082 мг;
Полисорбат 80…………………………….. 0,004 мг.
*Состав красителя дисперсного: сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218) и этилпарагидроксибензоат (Е 214).