Холекальциферол инструкция по применению для детей

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Колекальциферол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Колекальциферол

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Колекальциферол

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Колекальциферол

  • Список БАДов

Структурная формула

Структурная формула Колекальциферол

Русское название

Колекальциферол

Английское название

Colecalciferol

Латинское название

Colecalciferolum (род. Colecalciferoli)

Химическое название

(3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол

Брутто формула

C27H44O

Фармакологическая группа вещества Колекальциферол

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • E20 Гипопаратиреоз

  • E55 Недостаточность витамина D

  • E55.0 Рахит активный

  • E83.3.1* Гипофосфатемия

  • E83.5 Нарушения обмена кальция

  • E83.5.1* Гипокальциемия

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости

  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

  • K59.1 Функциональная диарея

  • K63.9 Болезнь кишечника неуточненная

  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

  • K74 Фиброз и цирроз печени

  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике

  • K90.1 Тропическая спру

  • K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках

  • M81.9 Остеопороз неуточненный

  • M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная

  • M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках

  • N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная

  • R17 Неуточненная желтуха

  • R29.0 Тетания

  • T42.3 Барбитуратами

  • T42.7 Противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными

Код CAS

67-97-0

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Характеристика

Витамин D3.

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Фармакология

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации. Всасывается в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Cmax в тканях создается через 4–5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Применение вещества Колекальциферол

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Побочные действия вещества Колекальциферол

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Взаимодействие

Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность — витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Меры предосторожности

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Торговые названия с действующим веществом Колекальциферол

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Аквадетрим

от 430.00 до 812.00

Вигантол®

от 139.00 до 158.00

Витамин D3

649.00

Витамин Д3

149.00

ДэТриФерол

от 240.00 до 240.00

Фортедетрим

от 993.00 до 1505.00

Юнивит® Аква Д3

от 325.00 до 325.00

Список БАДов

Формы выпуска и состав

Производством Холекальциферола занимаются многие отечественные и зарубежные фармацевтические компании. Они выпускают его в различных лекарственных формах:

  • таблетки;
  • жевательные таблетки;
  • масляные растворы для приема внутрь;
  • растворы для парентерального введения;
  • сиропы;
  • драже;
  • капли для приема внутрь;
  • капсулы.

Все лекарственные средства разнятся составом вспомогательных компонентов. Если у фармакологических препаратов он обычно стандартизирован, то биоактивные добавки могут содержать разнообразные дополнительные вещества. Производители обычно вводят в состав БАД другие водо- и жирорастворимые витамины, а также микро- и макроэлементы. Холекальциферол часто сочетают с кальцием, усвоению и распределению которого в органах и тканях он способствует. 

Фармакологические эффекты

Каждое из средств предназначено для лечения или профилактики гиповитаминоза D3. Этот витамин — важнейшее биологически активное вещество, принимающее участие во многих биохимических процессах, протекающих в организме, в том числе в роли катализатора. Под его воздействием ускоряется всасывание кальция, активизируется реабсорбция фосфора в почках. 

У детей нормально формируется скелет и зубы с сохранением правильной структуры костных тканей. Холекальциферол способствует повышению проницаемости эпителиальных клеточных мембран в кишечнике, облегчая транспортировку ионов кальция, активируя вторичное всасывание солей фосфора. Значительно улучшается и оссификация — формирование костной ткани.

Фармакокинетические параметры

Абсорбция жирорастворимого витамина происходит в тонком кишечнике, в роли катализатора выступают желчные кислоты. Из лимфатической системы и кровеносного русла с биотрансформацией в тканях печени он попадает в органы-депо. В максимальной концентрации витамин определяется в системном кровотоке приблизительно спустя пять часов после перорального приема. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Активные метаболиты или расходуются в ходе биохимических процессов, или выводятся с калом.

Цели использования

Основное показание к приему фармакологического препарата или биодобавки — устранение клинических проявлений образовавшегося в организме витамина D3. Врачи включают их в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:

  • рахитом, спазмофилией, остеопорозом, остеомаляцией;
  • нефрогенной остеопатией;
  • гипокальциемией;
  • гипофосфатемией;
  • хроническим алкоголизмом;
  • тяжелыми печеночными заболеваниями, в том числе циррозом и механической желтухой;
  • желудочно-кишечными патологиями, персистирующей диареей, глютеновой энтеропатией, тропической СПРУ, язвенными колитами, нарушениями всасывания и усвоения нутриентов;
  • послеоперационным, идиопатическим гипопаратиреозом, тетанией;
  • псевдогипопаратиреозом;
  • вынужденными принимать с лечебными целями барбитураты и минеральные масла;
  • вынужденными принимать с лечебными целями противосудорожные препараты, Примидон, Фенитоин.

С профилактическими целями средства с жирорастворимым витамином рекомендуется использовать при дефиците солнечных лучей, провоцирующим снижение выработки собственного холекальциферола в коже. Их прием показан людям, которые питаются несбалансированно и неполноценно, а также находятся на парентеральном питании.

Как правильно применять Холекальциферол

Определиться с оптимальными разовыми и суточными дозами врачу помогают данные биохимических исследований, направленных на выявление уровня витамина D3 в организме. Они зависят и от цели применения лекарственных средств (терапевтические, профилактические), причины образовавшегося дефицита холекальциферола, наличия сопутствующих патологий. Средняя суточная доза для взрослого 400-600 МЕ. Ее делят на два или три приема с приблизительно с одинаковыми перерывами. Раствор просто проглатывают, капсулы, драже и таблетки запивают достаточным количеством воды.

Пациентам со спазмофилией, рахитом и кальциевой недостаточностью препарат или БАД назначается в суточной дозе 200 000 МЕ каждую неделю совместно со средствами, которые содержат легкоусвояемые соли кальция.  Длительность терапии — две недели. Больные остеомаляцией и остеопорозом должны принимать 200 000 МЕ раз в две недели на протяжении трех месяцев.

Ограничения к лечению

Лекарственные средства не могут быть использованы при наличии у пациента гиперчувствительности к активному или вспомогательному компоненту. Врачи не назначают их пациентам с такими патологическими состояниями:

  • кальциевым нефроуролитиазом;
  • повышенным содержанием ионов кальция в кровеносном русле и (или) моче;
  • увеличением концентрации в кровеносном русле фосфора более 1,46 ммоль/л;
  • почечной остеодистрофией;
  • саркоидозом;
  • легочным туберкулезом в активной форме.

С осторожностью и в минимальных дозах проводится терапия или профилактика лежачих пациентов, больных тяжелыми почечными и печеночными патологиями. Как правило, Холекальциферол в виде биологически активной добавки противопоказан во время вынашивания беременности и грудного вскармливания, в детском и подростковом возрасте. Препарат в капсулах, таблетках, драже может быть назначен ребенку, если он умеет их проглотить без нарушения целостности оболочки. 

Побочные эффекты

Исключительно редко отмечается развитие побочных реакций при соблюдении рекомендованного режима дозирования. Обычно причиной негативной симптоматики становится прием препарата или биодобавки без предварительной консультации врача. Побочные реакции проявляются следующим образом:

  • головными болями, обострением легочного туберкулеза;
  • диареей, запором, диспепсическими расстройствами, включая приступы тошноты и рвоты, повышенное газообразование;
  • снижением функциональной активности почек, раздражением паренхимы;
  • нарушениями работы сердечно-сосудистого аппарата;
  • общим недомоганием;
  • раздражительностью.

Из местных побочных эффектов чаще отмечаются кожные высыпания, зуд, отек и покраснение. Обратиться к врачу следует в любом случае, так как для устранения симптомов может потребоваться прием антигистаминных средств. 

Передозировка

Патологическое состояние возникает при длительном использовании препарата или биологически активной добавки в больших дозах. Характеризуется оно выраженными расстройствами работы организма:

  • тошнотой, рвотой;
  • диареей или запорами;
  • нарушениями сердечного ритма;
  • головными болями;
  • общей слабостью, снижением массы тела;
  • психоэмоциональной нестабильностью;
  • жаждой, частыми позывами к опорожнению мочевого пузыря;
  • мочекаменной болезнью;
  • анорексией;
  • повышенным артериальным давлением.

Рекомендуется сразу обратиться за медицинской помощью. Терапия направлена на устранение симптомов и ускорение выведения из организма активного вещества.

Рекомендации

Если спустя неделю курсового приема самочувствие не улучшается, то нужно проконсультироваться с врачом. Он пополнит терапевтическую схему определенными лекарственными препаратами, изменит режим дозирования или заменит средство с холекальциферолом более эффективным аналогом.

Прием Холекальциферола не оказывает негативного воздействия на функции центральной нервной системы. Во время терапевтического или профилактического курса разрешается управление автотранспортными средствами, допускается выполнение сложных работ, требующих особой концентрации внимания, повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие

Фармакологические средства и биоактивные добавки обычно хорошо сочетаются с препаратами, используемыми совместно. Но следует учитывать, что под их воздействием может несколько ухудшаться абсорбция Колестирамина, Рифампицина, а также противосудорожных средств. Не рекомендуется одновременно принимать Холекальциферол и препараты из клинико-фармакологической группы тиазидных диуретиков, сердечные гликозиды. 

Аналоги

Холекальциферол не имеет аналогов. При индивидуальной непереносимости одного из вспомогательных компонентов препарата или биодобавки они заменяются врачом средствами с витамином D3, в которых этого ингредиента нет.

Срок годности, условия хранения

Срок годности варьируется в зависимости от производителя фармакологического средства или биологически активной добавки, а также от лекарственной формы. Капсулы, драже, таблетки обычно хранят при комнатной температуре в сухих, темных местах, масляные растворы — в холодильнике. Дети не должны иметь к ним доступа.

Отпуск из аптек

Купить Холекальциферол в Москве в интернет-аптеке Aptstore можно без врачебного рецепта.

Где купить Холекальциферол

Все наши постоянные клиенты никогда не задастся вопросом, где купить Холекальциферол. В сети Aptstore вы всегда дешево приобретете и фармакологические средства, и биологически активные добавки с этим жирорастворимым витамином. Цена в аптеке Холекальциферола бюджетна, как и стоимость любых балансированных витаминно-минеральных комплексов. У нас большой ассортимент лекарственных средств, прием которых поможет улучшить работу опорно-двигательного аппарата, центральной нервной сердечно-сосудистой системы, оптимизировать обмен веществ, защититься от воздействия негативных внешних и внутренних факторов. 

По акции вы сможете приобрести препарат или биологически активную добавку дешево, что особенно актуально при предстоящем длительном лечении. Вам не придется тратить время зря — в Aptstore стоит сразу купить Холекальциферол с другими медикаментами, которые назначил врачом, в том числе полезным диетическим питанием.

Как купить Холекальциферол в интернет-аптеке Aptstore

Стоимость Холекальциферола в интернет-аптеке Aptstore указана непосредственно на сайте рядом с изображением упаковок и инструкцией. Здесь можно сразу узнать и цены других интересующих вас лекарств, фармакологические свойства определенного препарата или биоактивной добавки, изучить их режимы дозирования. А поиск Холекальциферола и других средств для удовлетворения суточной потребности организма в важнейших нутриентах прост. Его можно найти так:

  • ввести в поисковую строку слово «Холекальциферол», чтобы просмотреть перечень средств на его основе;
  • если биодобавка или препарат с витамином D3 уже были куплены ранее у нас, то найти их в перечне приобретенных товаров и отправить в корзину для оформления заказа.  

В нашей интернет-аптеке сроки оформления заказа напрямую влияют на то, сколько стоит Холекальциферол. Приобрести БАД или препарат можно дешевле, если поместить их в корзину за 2- 3 дня до запланированной терапии или профилактики. Именно столько времени занимает доставка Холекальциферола в ближайшую от вашего места жительства аптеку Aptstore с одного из наших складов.

фото упаковки Витамин D3 (холекальциферол)

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Информация о товаре

Форма выпуска:

таблетки для рассасывания

Количество в упаковке:

90 шт.

Страна:

Эстония

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

История стоимости Витамин D3 (холекальциферол) 600 МЕ, 200 мг, таблетки для рассасывания, со вкусом клубники, 90 шт.

27.03-02.04
185  ₽ (-461  ₽)

03.04-09.04
Не было в наличии

10.04-16.04
Не было в наличии

17.04-23.04
Не было в наличии

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Популярные товары в Ютеке

Купить Витамин D3 (холекальциферол), 600 МЕ, 200 мг, таблетки для рассасывания, со вкусом клубники, 90 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Витамин D3 (холекальциферол), 600 МЕ, 200 мг, таблетки для рассасывания, со вкусом клубники, 90 шт. в Москве от 646 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Витамин D3 (холекальциферол), 600 МЕ, 200 мг, таблетки для рассасывания, со вкусом клубники, 90 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.

При нарушении функции T1/2 может увеличиваться.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Показания активного вещества
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ

Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочное действие

Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.

Противопоказания к применению

Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в высоких дозах при беременности.

При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Особые указания

Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.

С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.

Колекальциферол

Colecalciferol

Фармакологическое действие

Колекальциферол (холекальциферол) — препарат, восполняющий дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счёт повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек. Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желёз, участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста — к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорождённых — нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу. Для поддержания нормального содержания витамина D в сыворотке крови достаточно облучение солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребёнка по 2 часа в неделю, а УФ-облучение матери (1,5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) увеличивает содержание витамина D3 в её молоке в 10 раз.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в тканях — 4–5 часов, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.

Биотрансформация и выведение

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции. Период полувыведения (T½) колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Кумулирует.

Показания

  • Профилактика и лечение рахита;
  • профилактика дефицита витамина D3;
  • комплексная терапия остеопороза различного генеза;
  • нефрогенная остеопатия;
  • неполноценное и несбалансированное питание (в том числе парентеральное, вегетарианская диета;
  • гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение) при беременности (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность) и в период лактации;
  • новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции;
  • гипокальциемия;
  • гипофосфатемия;
  • алкоголизм;
  • печёночная недостаточность;
  • цирроз;
  • механическая желтуха;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона);
  • мальабсорбция;
  • приём барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в том числе фенитоин, примидон);
  • гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания);
  • псевдогипопаратиреоз;
  • лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения листа с отказом от приёма молока и молочных продуктов);
  • тетания;
  • замедленное образование костной мозоли (при переломах), потеря кальция в костях и зубах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D3;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • саркоидоз;
  • активная форма туберкулёза лёгких.

С осторожностью

  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • атеросклероз;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • нефроуролитиаз в анамнезе;
  • лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения колекальциферола при беременности не проведено.

Проникает через плацентарный барьер.

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения колекальциферола в период грудного вскармливания не проведено.

Выделяется с грудным молоком.

Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рождённые матерями с тёмной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребёнка).

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, возраста пациента, переносимости колекальциферола и лекарственной формы

Побочные действия

Со стороны обмена веществ и питания

Гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны нервной системы

Головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Повышение артериального давления, аритмии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Обострение туберкулёзного процесса в лёгких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции почек, полиурия.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащённое мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, лёгких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение

Отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с гиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

Длительное применение ангацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие — токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приёмом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(OH)2-колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D3 не взаимодействует с пищей.

Особые указания

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год).

Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При приёме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов приём даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Не следует принимать витамин D3 при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Чувствительность новорождённых к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рождённые матерями с тёмной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Классификация

  • АТХ

    A11CC05

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Колекальциферол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Колекальциферол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Размещение контракта в еис по 44 фз инструкция
  • Часы g shock casio multi band 6 инструкция
  • Диспетчерская система руководства перевозками что это
  • Руководстве чтением в библиотеке
  • Руководство по эксплуатации ford explorer 2002