Описание препарата Холисал® (гель стоматологический) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель стоматологический | 1 г |
| активные вещества: | |
| холина салицилат | 87,1 мг |
| цеталкония хлорид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; глицерол — 50 мг; аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг; этанол 96% — 390 мг; вода — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, обезболивающее.
Фармакодинамика
При местном применении холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию ИЛ-1 и угнетает синтез ПГ. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке ДВ. Анальгезирующее действие наступает через 2–3 мин, при этом его продолжительность составляет 2–8 ч.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания
Лечение заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью (для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства):
стоматиты различной этиологии;
гингивиты;
пародонтиты;
повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
травмы слизистой оболочки полости рта;
боль при прорезывании зубов у детей;
хейлиты;
кандидоз слизистой оболочки полости рта;
небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
красный плоский лишай слизистой оболочки рта;
поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Местно. Холисал® применяют 2–3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта. При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы, применяется в виде компрессов или осторожно втирается в десны 1–2 раза в день.
Побочные действия
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Взаимодействие
При приеме препарата возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для местного применения. Холисал® не содержит сахара.
Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов. Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска
Гель стоматологический. По 10 или 15 г в алюминиевых тубах с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-DRM-ARG-PAN-07-2018-1234
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Холисал® (Cholisal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Холисал®
💊 Состав препарата Холисал®
✅ Применение препарата Холисал®
📅 Условия хранения Холисал®
⏳ Срок годности Холисал®
Описание лекарственного препарата
Холисал®
(Cholisal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Холисал® |
Гель стоматологический 87 мг+0.1 мг/1 г: тубы 10 г или 15 г рег. №: П N012118/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холисал®
Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, глицерол — 50 мг, масло семян аниса обыкновенного — 1.61 мг, этанол 96% — 390 мг, вода — до 1000 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания препарата
Холисал®
Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:
- стоматит различной этиологии;
- гингивит;
- пародонтит;
- повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
- травмы слизистой оболочки полости рта;
- боль при прорезывании зубов у детей;
- хейлит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
- красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Холисал® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять Холисал® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только местно.
Холисал® не содержит сахар.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Холисал® возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Условия хранения препарата Холисал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Холисал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция
Ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению стоматологического геля для взрослых и детей Холисал®
Холина салицилат + Цеталкония хлорид
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, глицерол — 50,0 мг, аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг, этанол 96 % — 390,0 мг, вода — до 1000 мг.
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:
- стоматиты различной этиологии
- гингивиты
- пародонтиты
- повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов
- травмы слизистой оболочки полости рта
- боль при прорезывании зубов у детей
- хейлиты
- кандидоз слизистой оболочки полости рта
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта
- красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
Местно. Холисал® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
При приеме препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.
Использовать препарат только для местного применения. Холисал® не содержит сахара.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Гель стоматологический
По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25o С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Фармзавод Ельфа A.O., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия. Тел./факс: +7 (495) 510-28-79
Товары из категории — Препараты для полости рта
Товары из категории — Средства для зубов и полости рта
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 428
Немного фактов
Препарат широкого спектра, обладающий выраженным антибактериальным и противовоспалительным эффектом. Оказывает кратковременное обезболивающее действие, благодаря группе холинов, включая холин салицилат. Холисал разрабатывался, как универсальное жаропонижающее средство. Широко используется в стоматологической практике.
Фармакологические свойства
Лекарство содержит оптимальную дозировку салицилатов холина, для нейтрализации очага воспаления. Активный компонент угнетают синтез и обменные процессы циклооксигеназы и тромбоксансинтетазы. Данные ферменты влияют на активацию простагландинов типа «Е» и «Р», образующихся в воспаленных тканях, стенках органов и ЖКТ.
Второе действующее вещество, хлорид цеталкония, усиливает обезболивающий эффект препарата, оказывает местное воздействие на проблемный участок кожа. Вместе и по отдельности, данные активные компоненты не влияет на общее состояние организма.
Действующие вещества
Холисал обладает следующими фармакокинетическими характеристиками.
Холин салицилат:
- скорость всасывания: на 2 порядка быстрее, по сравнению с ацетилсалициловой кислотой и ее производными;
- особенности усвоения, проникновения: вещество проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в жидкости, ткани, внутренние стенки сосудов и органов;
- полувыведение: от 2 до 4 часов;
- скорость выведения: медленная, за сутки выводится не более половины стандартной дозировки;
- соединения с белковыми структурами: органическое сродство с белками крови. Высокая степень связывания с альбуминами, в плазме крови — от 50 до 80%;
- метаболические процессы: салицилаты трансформируются в тканях печени;
- цепочка реакций: холин салицилат — салициловая кислота — салицил мочевая кислота — глюкурониды. Конечные продукты — ацеталь и гентизиновая кислота.
- способ выведения: до 75% метаболитов, включая салицил мочевую кислоту, выводятся с мочой. До 10% активных компонентов, их производных покидает организм в неизмененной форме.
Холин салицилат обезболивает и обеззараживает слизистые оболочки ротовой полости, за счет быстрого всасывания. Является противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим средством. Эффективность Холисала, в частности, салицилатов, сохраняется в щелочной и кислой среде. Нейтрализует грибковые инфекции.
Цеталкония хлорид:
- фармакологические свойства: устраняет бактериальные, грибковые заболевания, патологии вызванные вирусом;
- продолжительность эффекта: минимальное действие часа, максимальное — 8 часов. Конечная величина зависит от дозировки, общего состояния пациента.
- скорость обезболивания: происходит через 2-3 минуты после втирания лекарства;
Анти воспалительный и болеутоляющий эффект достигается, за счет, сочетания двух активных компонентов. Лекарство всасывается через внутренние слизистые оболочки и десна.
Состав и форма выпуска
Холисал выпускается в форме геля. Представляет собой густую массу с приятным анисовым запахом. Оригинальный продукт имеет однородную текстуру.
Активные компоненты: хлорид цеталкония, холин салицилат.
Дополнительные компоненты: пропилпарабен, метилпарабен, анисовое масло, этанол (96%), подготовленная вода.
Гель предназначен для обработки десен, пространства под языком, внутренней поверхности щек. Продается в медицинских тубах, вместе, с инструкцией по применению.
Показания к применению
Холисал актуален в стоматологической практике для лечения, профилактики таких заболеваний:
- пародонтиты, пародонтозы;
- эритема мультиформная этиологии с образованием экссудата;
- хронические гингивиты, стоматиты, кандидозы;
- возникновение онкологических новообразований, в ротовой полости, во время и после лучевой терапии;
- механические травмы десен.
Лекарство смягчает последствия эрозивных патологий, язвенных образование на деснах, внутренней стороне щеки.
Побочные эффекты
При одноразовом нанесении Холисала, возможен кратковременный зуд, жжение десен. Эффект проходит через 3-5 минут после обработки. Причина — гиперчувствительность к пропил и метилпарабен.
Данные вещества являются аллергенами.
Противопоказания
Гель усиливает чувствительность пациента к основным и вспомогательным компонентам. Лекарство назначается детям, только, после очной консультации стоматолога, аллерголога.
Применение при беременности
Салицилаты, их производные, опосредованно, влияют на материнский организм, на 1-2 триместре беременности. Препарат, полностью, противопоказан в III триместре. Активные компоненты и их метаболиты сохраняются в грудном молоке. В период лактации, рекомендуется полная отмена лекарства. Выраженных противопоказаний не зафиксировано. Клинических исследований по данному вопросу не проводилось.
Внимание! Производители, часто, используют формулировку «принимать с осторожностью». Это означает:
- полный или частичный запрет пациенткам на 1-3 триместре беременности;
- запрещено бесконтрольное использование в домашних условиях, без наблюдения врача;
- консультация лечащего врача, узкого специалиста обязательна.
Продолжительность лечения и дозировка оговаривается, строго, с врачом. Учитывается соотношение фактической пользы и планируемого риска.
Способ и особенности применения
Гель актуален для снятия воспаления в области десен, внутренней стороны щеки (стоматиты), под языком. Поврежденная зона обрабатывается препаратом, не реже 2-3 раз в сутки, за час, до приема пищи. В качестве профилактики, гель используют после еды или вечером, перед сном.
Дозировка определяется индивидуально:
- взрослые: не более 1 см геля (полоска);
- дети: до 0,5 см.
Во время комплексного лечения пародонтоза, небольшое количество геля вводят в десневой карман, натирают воспаленную ткань. В запущенных случаях, используют марлевые, ватные компрессы, 1-2 раза в сутки.
Особенности местного использования
Взрослым назначают гель в виде полосок, по 1 см за один раз. Лекарство втирают в проблемные участки до или после еды, отдельно, перед сном. Рекомендованы легкие, круговые движения по часовой стрелке.
После разового нанесения, возможно острое, но кратковременное жжение. Неприятное ощущение проходит через несколько минут после обработке. Зуд и раздражение возникают из-за аллергической реакции на активные и вспомогательные компоненты средства.
Лечение воспаления десен
На поврежденный участок накладываются аппликации на основе Холисала. Процедура актуальна после еды, например, завтрака. После приема пищи чистят зубы, очищают и дезинфицируют ротовую полость антибактериальными ополаскивателями (Хлоргекседин 0,05%).
Продолжительность терапии: 10 дней.
Количество раз в день: утром и вечером, прямо, перед сном.
Подготовка ротовой полости: десна и внутренние слизистые оболочки подсушиваются ватно марлевыми дисками.
Особенности нанесения: на сосочки, кожу, находящуюся у края зуба. Гелем покрывает переднюю часть зубного ряда и заднюю, язычную сторону.
Холисал стимулирует выделение слюны. Образовавшуюся массу не сплевывают, а глотают по мере накопления. Во время процедуры не рекомендуется задерживать воздух. Оптимальный вариант — плавное, но глубокое дыхание.
Прорезывание зуба мудрости
Данное средство используется в стоматологической практике, при условии, что вокруг десны и самого зуба нет гноя, включая «капюшон». Во время прорезывания, возможны отеки внутренней стороны щеки, десен. Пациент болезненно сглатывает слюну, трудно открыть рот. Возможно спонтанное повышение температуры.
При обнаружении вышеперечисленных симптомов проводится отмена лекарства, назначается вскрытия капюшона и удаление гноя хирургическим путем.
Стоматит
Препарат используют для лечения и профилактики афтозного и герпетического стоматита. Действующие вещества не воздействуют на вирусные инфекции. Согласно инструкции, препарат нейтрализует часть болезнетворных микроорганизмов.
Афтозные формы стоматита считаются проявлением аллергической реакции. В данном случае, лекарство используется как поддержка основной терапии, для уменьшения боли в области эрозий, воспаленных десен. Рекомендуется дополнительное назначение десенсибилизирующих средств.
Прорезывание зубов
Холисал не назначают младенцам. Анис и его производные вызывают обильное слюноотделение. После кратковременного нанесения геля, ребенок захлебывается собственной слюной. Начинается сильный кашель. Переизбыток слюны вызывает раздражение и покраснение кожи вокруг рта.
В других случаях, препарат можно использовать, предварительно, высушив проблемный участок марлей. Препарат медленно втирают в десну, поврежденные слизистые оболочки.
Взаимодействие с другими лекарствами
При длительной и кратковременной терапии, не допускается использование нескольких средств, содержащих антибактериальные и противовоспалительные компоненты. Выраженной несовместимости с другими препаратами не обнаружено.
Передозировка
Бесконтрольное использование геля не влияет на общее состояние организма. В экстренных случаях, вызывается искусственная рвота. Передозировка вызывает сильный шум в ушах, головные боли, головокружение, усиленное потоотделение. Возможна аллергическая реакция на лице, включая крапивницу и эритемы.
Для устранения нежелательных эффектов назначается симптоматическая терапия. Рекомендуется очная консультация стоматолога, аллерголога.
Аналоги
Безопасная альтернатива Холисала — Метрогил Дента. Гель можно использовать в период лактации, 1-3 триместре беременности. Препарат содержит небольшое количество метронидазола, что делает его полностью безопасным беременным пациенткам. В РФ, Метрогил Дента не рекомендуется на 1 триместре беременности, что противоречит международным стандартам FDA.
Условия хранения
Холисал хранят в темном, хорошо проветриваемом месте, подальше от детей. Оптимальная температура для хранения и транспортировки — до 25 градусов.
Цены на Холисал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 428 руб.
Сертификаты и лицензии
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси6ензоат, глицерин, анисовое масло, этанол 96 %, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Стоматологические препараты.
Код АТХ: А01АD
Комбинация действующих веществ оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.
Механизм противовоспалительного и обезболивающего действия холина салицилата главным образом связан с угнетением активности циклооксигеназы и подавлением синтеза простагландинов. При местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия.
Цеталкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, обладает антисептическими свойствами.
— воспалительные процессы слизистой оболочки ротовой полости
— эрозии и изъязвления слизистой оболочки ротовой полости
— гингивит
— болезни пародонта.
— повышенная чувствительность к салицилатам, цеталкония хлориду или другим компонентам препарата
— детский возраст до 3 лет
— III триместр беременности.
Наносить небольшое количество геля на патологически измененные участки, легко втирая на протяжении до 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки.
В течение примерно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
При правильном применении передозировка лекарственного средства маловероятна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.
При местном применении в соответствии с рекомендациями по дозированию нет риска наступления взаимодействий. Только в случае значительной передозировки и развития системных эффектов холина салицилата, следует рассматривать синергические эффекты с другими противовоспалительными, жаропонижающими и анальгетическими лекарственными средствами.
В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит.
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. Лекарственное средство содержит 96% этанол (спирт этиловый), в дозе 390 мг на 1 г геля. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.
Исследований эффективности и безопасности препарата у лиц с заболеваниями печени и почек не проводилось, однако так как при местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия, необходимость коррекции режима дозирования у данной группы пациентов отсутствует.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не применять детям до 3 лет.
Исследования в отношении времени и степени всасывания холина салицилата после местного применения Холисала на слизистую оболочку рта у беременных и кормящих не проводились.
Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности.
Салицилаты выделяются с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение Холисала в период кормления грудью.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
По 10 г в алюминиевую тубу с мембраной и колпачком из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Заявитель:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель:
Фармкомпания Ельфа A.O., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием для местного применения в стоматологии
Действующие вещества
— цеталкония хлорид (cetalkonium chloride)
— холина салицилат (choline salicylate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
| 1 г | |
| холина салицилат | 87.1 мг |
| цеталкония хлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, глицерол — 50 мг, масло семян аниса обыкновенного — 1.61 мг, этанол 96% — 390 мг, вода — до 1000 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания
Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:
- стоматит различной этиологии;
- гингивит;
- пародонтит;
- повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
- травмы слизистой оболочки полости рта;
- боль при прорезывании зубов у детей;
- хейлит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
- красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.
Дозировка
Холисал применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.
Побочные действия
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Холисал не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Холисал возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только местно.
Холисал не содержит сахар.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Беременность и лактация
Следует с осторожностью применять Холисал при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сертификаты
Описание препарата ХОЛИСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.