Гомеоплазмин
Homeoplasmine ®
Инструкция по применению, противопоказания, состав, цена, фото
Лекарственная форма
мазь
Регистрационное удостоверение
П-8-242 №009625 от 25.07.1997г.
Состав
100 г мази содержат:
- Calendula officinalis Q 0,10 г,
- Phytolacca decandra Q 0,30 г,
- Bryonia dioica Q 0,10 г,
- Benzoe Q 0,10 г,
- Борная кислота Q 4,00 г,
- Вазелин Q 95,4 г.
Показания к применению
При поверхностных ранах, ссадинах, трещинах кожи, легких ожогах, раздражении слизистой носа (насморк, хронические и аллергические риниты).
Противопоказания
Не рекомендуется принимать препарат лицам, имеющим аллергическую реакцию на настойку календулы и бензойной смолы, не наносить мазь на необработанные раны.
Побочное действие
Не выявлено.
Особые указания
Избегать продолжительного лечения и применения препарата при больших повреждениях кожи. В случае осложнений, сохранения симптомов в течение более 4 дней или при наличии местной кожной реакции необходимо обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
При насморке и ринитах вводить в каждую ноздрю утром и вечером мазь размером с горошину; для лечения поверхностных ран и легких ожогов наносить тонкий слой мази 1-3 раза в день на предварительно обработанную рану, в случае необходимости наложить повязку.
Форма выпуска
Тубы по 40 г и 18 г (с наконечником).
Срок годности
5 лет.
Производитель
Лаборатории Буарон (Laboratoires Boiron), Франция
Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.
Комментарии:
1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.
Белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений;
Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.
Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут приводить к усилению проникновения препарата через кожу.
Исследование по абсорбции мази с радиоактивно-меченным 3Н-мометазоном фуроатом через кожу проводилось на взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Базируясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой, после 8-часовой аппликации мази (без окклюзионной повязки) приблизительно 0,7% нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.
Местное лечение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза и атопического дерматита.
Элоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата. Так же как и другие глюкокортикоиды, Элоком противопоказан пациентам с вульгарными угрями, розацеа, периоральным дерматитом, перианальным и генитальным зудом, инфекциями кожи бактериальной, вирусной (герпес, ветряная ocпa, опоясывающий лишай) или грибковой этиологии, пациентам с туберкулезом, сифилисом, поствакцинным
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных препаратов в период беременности оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. При назначении Элокома беременной женщине возможно проникновение глюкокортикоидов через плаценту и влияние на плод.
Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов в следствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Элоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально. Использование кортикостероидов для местного применения у детей и у взрослых на лице не должно превышать 5 дней. Непрерывное применение препарата не должно превышать 2-3 недели.
После применения препарата Элоком были сообщения о следующих местных побочных реакциях: парестезии, зуд, признаки атрофии кожи, жжение, фолликулит, угревая реакция, папулы, пустулы и телеангиэктазии (частота — очень редко).
Следующие местные побочные реакции были зарегистрированы при применении других сильнодействующих глюкокортикоидов, они возможны при использовании препарата Элоком: раздражение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница (частота — редко).
Возможно возникновение системных побочных реакций (см. раздел «Особенности применения») при нанесении мази на большие поверхности кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионной повязки.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Применение в педиатрии»).
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.
Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.
Какие-либо побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.
При использовании препарата на большой поверхности тела или в высоких дозах рекомендуется проводить периодический контроль функции надпочечников. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на обширных поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата должны быть приняты меры предосторожности.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения препарата Элоком под окклюзионные повязки, в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо (не более 5 дней) и кожные складки (подмышечная и паховая области).
Следует избегать попадания препарата в глаза (включая область век), раны и на слизистые оболочки. Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Элоком содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы и синдром Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с более высокой абсорбцией препарата через большее соотношение площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.
Элоком не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, так как в этом случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Существуют ограниченные данные по поводу применения препарата для лечения детей младше 2 лет. Применение Элоком у детей старше 2 лет не должно продолжаться более 5 дней.
Элоком не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.
Тубы по 15 г № 1 в картонной коробке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Как убрать возрастные пигментные пятна
Почему к 55-60 годам на коже появляются пигментные пятна и какими они бывают? Опасны ли они, и как избавиться от возрастных пигментных пятен? Здесь подробный разбор ответов на эти вопросы и разбор основных средств для борьбы с пигментными пятнами.
При появлении пигментных пятен на коже, возникает масса вопросов и волнений, связанных не только с внешней непривлекательностью, но и опасения о возможности их перерождения в недоброкачественные образования. Бежать к врачу, к косметологу или есть средства, которые уберут пигментацию при самостоятельном применении? Ответы читайте ниже.
СОДЕРЖАНИЕ:
Возрастные пигментные пятна
После 55 – 60 лет на лице часто появляются непривлекательные пятна, которые у многих вызывают огорчения и опасения.
- Придают неухоженный вид
- Акцентируют возраст
- Вызывают онко-настороженность или боязнь развития рака
Пигментные пятна на руках — о причинах появления и как от них избавиться — читайте здесь.
Возрастная пигментация бывает 2-х видов: себорейный кератоз и старческое лентиго.
Старческое лентиго
Возникает в период гормональных возрастных изменений, причина – снижение вырабатываемых организмом половых гормонов.
Клиническая картина: плоские коричневые пятна с размытыми границами, что говорит о достаточной глубине их залегания. Размер пятен может быть разным и достигает до 1 см в диамерте.
Доступны бесплатные онлайн консультации ведущих косметологов Российского представительства DermaQuest / Circadia.
Себорейный кератоз
Образуется на участках с повышенным количеством сальных желез, т.е. на себорейных зонах.
Клиническая картина: пятна коричневого и темно-коричневого цвета, отличительные особенности — возвышаются над поверхностью кожи, сами пятна имеют жирную поверхность, покрыты роговыми чешуйками.
Высыпания имеют характерную локализацию — это себорейные участки кожи — спина, грудь и лицо (преимущественно Т-зона).
Пятна доброкачественные, но необходимо проявлять онко-настороженность, до 20% вероятности их озлокачествления.
Как убрать возрастные пигментные пятна на лице
Себорейный кератоз
Из-за существующей вероятности озлокачествления необходима консультация онколога или дерматолога-онколога о возможности удаления образований.
Способ коррекции – хирургическое удаление.
Старческое лентиго
Коррекция возможна путем назначения косметических препаратов – схема терапии соответствует классическому избавлению от пигментации и включает в себя 3 пункта:
- Отшелушивающие средства
- Осветляющие препараты
- Антиоксиданты
Профилактикой повторного появления лентиго является регулярное нанесение на кожу солнцезащитных средств с SPF и препаратов с антиоксидантами, т.к. присутствует несостоятельность собственной антиоксидантной системы защиты кожи.
ВАЖНО! Если в возрасте старше 55 лет на коже присутствуют пигментные пятна и образования, клиническая картина которых не соответствует вышеописанной, необходима очная консультация онколога. Назначение осветляющих процедур и препаратов без консультации данного специалиста нежелательно!
После консультации дерматолога назначаются осветляющие препараты и предпочтительными признаны ретиноиды.
Почему ретиноиды
Для эффективного осветления кожи от возрастных пигментных пятен необходимы все те же три группы средств: осветляющие субстанции – снижающие выработку меланина, антиоксиданты – снижают количество свободных радикалов, провоцирующих гиперпродукцию меланина и отшелушивающие – ускоряют клеточное обновление и удаляют окрашенные клетки с поверхности кожи. 
Ретиноиды справляются со всеми тремя задачами одновременно, что сокращает количество применяемых средств до одного.
ВАЖНО! Ретиноиды участвуют в активации генов, ответственных за подавление роста опухоли.
Поэтому некоторые ретиноиды применяются как местный вспомогательный препарат при терапии кожных проявлений онкозаболеваний. Таким образом, применение ретиноидов – это профилактика перерождения возрастных новообразований.
*О том как важны ретиноиды при коррекции пигментных пятен, остающихся на коже после прыщей – постакне читайте здесь.
Как работают ретиноиды
Ретиноиды – группа субстанций-производных витамина А, используемая дерматологами и косметологами по ряду показаний. Благодаря физиологическому воздействию на кожу, эффективно омолаживают, устраняют акне и осветляют кожу.
- Ингибируют тирозиназу
- Тормозят транспорт пигмента в коже — процесс передачи меланина внутрь пигментных клеток меланоцитов
- Нормализуют клеточное обновление и стимулируют своевременное отшелушивание с поверхности кожи пигментированных роговых чешуек.
- Активируют кератогенез – появление на поверхности кожи клеток с нормальным, генетически запрограммированным количеством пигмента, т.е. нормально окрашенных.
- Работают проводниками для других активных ингредиентов, обеспечивая их глубокое проникновение.
Зная принципы работы и правила применения, позволяют добиться истинной коррекции имеющихся проблем с кожей.
Правила применения ретиноидов
ВАЖНО! Грубая ошибка косметолога, если он избегает назначения ретиноидов из-за опасений побочных эффектов: покраснение, эритема, сухость и шелушения. Этих симптомов легко избежать, если соблюдать рекомендации:
-
Использовать косметические препараты с ретинолом профессиональных брендов
Есть соблазн приобрести в аптеке недорогое средство с ретиноидами? Важно знать отличия:
В аптечных формах используются синтетические аналоги ретинола, более агрессивные по работе на кожу, с большей долей вероятности провоцирующие ретиноевый дерматит;
Профессиональные косметические препараты содержат натуральные формы ретинола, мягкого по работе, при этом оказывающие все необходимые функции на кожу;
В состав профессиональной косметики с ретинолом вводятся ингредиенты осветляющего действия для усиления результативности, а также успокаивающего и восстанавливающего эффекта – для комфорта применения
-
Придерживаться рекомендуемым схемам применения
Каждый препарат имеет собственную схему использования, с которой необходимо ознакомиться до начала применения. Разница в в чатоте нанесения средства связана с процентным содержанием и формой ретинола.
Ряд сывороток и кремов с ретинолом используется ежедневно вечером (до 0,5%), а средства с 1-2% ретинола по нарастающей схеме, очень часто с первой недели от 1 раза в неделю, постепенно нарастая до кратности- вечером через день, к 4-5 неделе применения.
- Наносить локально на пигментные пятна
Если нет дополнительных показаний к применению ретинола, достаточно наносить средство только на область пигментных пятен.
- Использовать только на ночь
Ретиноиды наносятся на кожу только вечером- единое правило для всех средств с ретинолом! Однократного нанесения достаточно, важно не забыть утром нанести на кожу солнцезащитный крем с SPF, т.к повышается ретиноиды истончают роговый слой и повышают уязвимость кожи к воздействию ультрафиолета и прочих лучей.
Однако, регулярное применение минерального SPF сводит все угрозы со стороны солнца к нулю и делает применение ретинола совершенно безопасным!
- Терпение!
Работа ретиноидов физиологична, поэтому результат применения виден не моментально. Стойкий видимый эффект ожидайте примерно по второму месяцу от начала использования. Однако, спешим порадовать — результат благодаря постепенному физиологичному воздействию ретинола, стойкий и выраженный. Полностью избавиться от пигментных пятен возможно за 6 – 8 месяцев применения.
Осветляющая сыворотка «Брайтинг» DermaQuest
Разработана сециально для комплексной борьбы с пигентными пятнами — содержит 2% ретинола, обогащена Стволовыми клетками лилии белоснежной и Бакучиолом.
Преимущества сыворотки:
- Высокая рабочая концентрация ретинола 2% эффективно нормализует работу меланоцитов, одновременно эффективно восстанавливая повреждения и омолаживая кожу.
- Богатый комплекс отбеливающий ингредиентов разнонаправленного действия:
- Стволовые клетки Лилии белоснежной,
- Бакучиол (имитатор Витамина А), дополнительно повышает эффективность препарата,
- Гексилрезорцинол — безопасный аналог гидрохинона, превышает его активность в 4 раза
- Растительные экстракты осветляющего действия
- Содержит антиоксиданты – Витамин С в современной форме, Витамин Е, экстракт зеленого чая – восстановление защитных механизмов кожи;
БОНУС при использовании!
Сыворотка разработана для полноценного развернутого ухода за кожей с пигментными пятнами — кроме осветляющего действия она эффективно увлажняет за счет содержания гиалуроновой кислоты, омолаживает кожу благодаря Ретинолу и антиоксидантнам, а также смягчает и восстанавливает барьерную функцию — содержит масло Жожоба и экстракты Алоэ.
Безопасность – не содержит гидрохинон;
Осветляющая сыворотка «Брайтинг» работает против всех видов пигментации, в том числе глубокой, застойной и давно существующей.
Применение по специальной схеме:
В 1-ю неделю наносят – 1 раз, во 2-ю — 2 раза, в 3-ю — 3 раза в неделю, в 4-ю и последующие 4 раза в неделю.
Обновляющий крем с Ретинальдегидом DermaQuest
Уникальный крем с Ретинолом в особой современной форме — ретинальдегид, находка для обладателей тонкой, чувствительной кожи.
Преимущества крема:
- Содержит ретинол для чувствительной кожи – ретинальдегид, что позволило произвожителю вклюяить его в группу средств для деликатной кожи.
- Назначают при любой проблеме, когда необходим ретинол: фотостарение, возрастные изменения, акне и пигментация;
- Состав усилен имитатором Витамина А – Бакучиол – повышение эффективности ретинальдегида;
- Содержит антиоксиданты и увлажняющие комплексы – мощная профилактика воспаления и раздражения кожи, сохранность ее барьеров;
- Используется ежедневно, 1 раз в день вечером.
Обновляющий крем с ретинальдегидом DermaQuest — полноценный вечений крем, не требующий использования каких-либо дополнительных питательных кремов на ночь.
Отличие ретинальдегида от ретинола:
Ретинальдегид — активная форма ретиноида, переходная форма превращения ретинола в ретиноевую кислоту. Активнее самого ретинола в 10 раз, при этом не обладает раздражающим кожу действием и стабильна к окислению. Подходит для ежедневного применения, комфортна и подходит для всех типов кожи, в том числе чувствительной.
Обновляющий крем с Ретинальдегидом удобен для первого знакомства с ретиноидами, для комфортного старта терапии и адаптации кожи к ретиноидам, а также в случае чувствительной и раздраженной кожи.
Применение:
Крем наносить ежедневно вечером на чистую кожу, длительность применения не ограничена.
Мометазон: инструкция по применению
Дата публикации: 28.03.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияГайморитГормональные каплиГормональные мазиГормональные мази и кремыПри аллергии
Содержание статьи
- Мометазон: состав
- Мометазон: гормональный или нет?
- Мометазон: действующее вещество
- Мометазон: для чего?
- Мометазон или Назонекс что лучше?
- Мометазон или Дезринит: что лучше?
- Мометазон или Флутиказон
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) каждый пятый житель планеты страдает аллергическим заболеванием. В Российской Федерации статистика говорит о 30% аллергиков среди населения. Скорее всего, эта цифра занижена — не все пациенты обращаются к врачам, предпочитая самолечение.
Медики выделяют «большую тройку» аллергических заболеваний: аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит. Для лечения ринита и дерматитов часто назначают гормоны-глюкокортикостероиды (ГКС) местного действия. О том, почему пациентам не стоит бояться мифического «вреда» гормональной терапии, провизор рассказывает на примере препарата Мометазон. Узнаем его состав, действие, показания и сравним с аналогами Назонекс, Дезринит и Флутиказон.
Мометазон: состав
Препарат Мометазон выпускают несколько производителей в разных лекарственных формах:
- Мометазон раствор для наружного применения
- Мометазон крем для наружного применения
- Мометазон мазь для наружного применения
- Мометазон Сандоз спрей для носа
Во всех средствах действующим веществом является глюкокортикостероид мометазона фуроат. Препараты отличаются составом вспомогательных веществ.
Мометазон: гормональный или нет?
В аптеке часто спрашивают: «Мометазон — это гормон или нет?». На вопрос отвечает провизор: «Мометазона фуроат — синтетический гормон. Это аналог гормонов-кортикостероидов, которые в организме человека синтезируются корой надпочечников. Особенность мометазона в том, что он практически не всасывается при местном применении и попадает в кровь в минимальных количествах. Поэтому препараты с местными ГКС считаются безопасными и применяются в детской практике. Так, крем Мометазон используют для лечения детей с двух лет».
Мометазон: действующее вещество
Мометазон оказывает противовоспалительное и противозудное действие. Он также уменьшает возникающую при воспалении повышенную проницаемость сосудов и выход жидкости (экссудата) в ткани, то есть обладает антиэкссудативным эффектом. Противоаллергическое действие связано с подавлением синтеза медиаторов воспаления и простагландинов, которые играют ключевую роль в аллергической реакции.
Мометазон: для чего?
Показания к применению отличаются в зависимости от лекарственной формы. Препараты Мометазона для наружного использования (раствор, крем, мазь) показаны для терапии воспаления и зуда при дерматозах, поддающихся лечению ГКС. Например, Мометазон-Акрихин крем или Мометазон мазь для чего назначают? Они помогают лечить не только атопический дерматит, но и псориаз, и себорейный дерматит. Мометазон в растворе применяют для лечения волосистых участков кожи.
Мометазон спрей назальный назначают при следующих состояниях:
- аллергические риниты у взрослых и детей с 2 лет (сезонный и круглогодичный)
- синуситы у взрослых и детей с 12 лет (в комплексной терапии с антибиотиками)
- риносинуситы у взрослых и детей с 12 лет, неосложненные бактериальной инфекцией
- профилактика сезонного аллергического ринита с 12 лет за 2-4 недели до начала пыления
- полипоз носа с нарушением дыхания и обоняния с 18 лет
Встречаются назначения Мометазона при гайморите и при аденоидах у детей. И хотя аденоидит не указан в официальной инструкции к применению, имеются клинические исследования об эффективности мометазона в лечении гипертрофии аденоидов у детей.
Применение Мометазона при беременности: все лекарственные формы разрешены для применения только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает риск для плода. При этом использовать препараты нужно в минимальных дозах и короткое время. Младенцы, родившиеся после применения женщинами Мометазона, должны быть на контроле и под наблюдением у педиатров из-за возможной гипофункции надпочечников.
Далее сравниваем назальные спреи для лечения аллергических ринитов.
Мометазон или Назонекс что лучше?
Мометазон — действующее вещество в обоих спреях. Дозировка, показания, противопоказания, побочные эффекты у них одинаковые. Отличаются производителями и ценой. Назонекс — оригинальный препарат бельгийской компании Шеринг-Плау Лабо Н.В., Мометазон Сандоз — дженерик, выпускаемый в Словении. Цена оригинала выше в два раза. Препараты взаимозаменяемы. Мометазон или Назонекс — полные аналоги, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
Мометазон или Дезринит: что лучше?
Препараты — полные аналоги, содержат мометазон фуроат в одинаковой дозировке. Отличаются производителями самих лекарственных средств и субстанций. Мометазон Сандоз выпускают в Словении, Дезринит в Израиле. Субстанция Мометазона из Израиля и Индии, Дезринита — из Мексики.
Итак, у этих аналогов идентичны форма выпуска, дозировка (50 мкг в одной дозе и показания к применению и даже состав вспомогательных веществ. Они находятся в одной ценовой категории, их можно заменять друг на друга.
Мометазон или Флутиказон
Препарат с названием Флутиказон применяется для лечения болезней с обструкцией дыхательных путей: бронхиальной астмы, ХОБЛ, бронхита. Назальные спреи с действующим веществом флутиказон — Авамис и Фликсоназе. Они применяются только в терапии аллергических ринитов у взрослых и детей с 2 (Авамис) и 4 лет (Фликсоназе).
Флутиказон действует через 2-4 часа, а мометазон через 11 часов после первого применения. К тому же Флутиказон снимает глазные симптомы сезонного ринита. Какой препарат назначить пациенту — с мометазоном или флутиказоном — решает лечащий врач.
Краткое содержание
- Во всех препаратах Мометазон действующим веществом является глюкокортикостероид мометазона фуроат.
- Мометазона фуроат — синтетический гормон, аналог гормонов-кортикостероидов, которые в организме человека синтезируются корой надпочечников.
- Мометазон оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противозудное действие.
- Препараты Мометазона для наружного использования (раствор, крем, мазь) показаны для терапии воспаления и зуда при дерматозах, спрей — для лечения аллергических ринитов, синуситов и профилактики поллиноза.
- Мометазон или Назонекс — полные аналоги, пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
- Мометазон и Дезринит можно заменять друг на друга.
- Какой препарат назначить пациенту — с мометазоном или флутиказоном — решает лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Мометазон Сандоз:
Мегаптека,
Цены на Мометазон Сандоз в Санкт-Петербурге, Цены на Мометазон Сандоз в Новосибирске, Цены на Мометазон Сандоз в Екатеринбурге, Цены на Мометазон Сандоз в Казани, Цены на Мометазон Сандоз в Нижнем Новгороде, Цены на Мометазон Сандоз в Челябинске, Цены на Мометазон Сандоз в Самаре, Цены на Мометазон Сандоз в Уфе, Цены на Мометазон Сандоз в Ростове-на-Дону, Цены на Мометазон Сандоз в Омске, Цены на Мометазон Сандоз в Красноярске, Цены на Мометазон Сандоз в Воронеже, Цены на Мометазон Сандоз в Перми, Цены на Мометазон Сандоз в Волгограде, Цены на Мометазон Сандоз в Краснодаре, Цены на Мометазон Сандоз в Тюмени, Цены на Мометазон Сандоз в Саратове, Цены на Мометазон Сандоз в Тольятти, Цены на Мометазон Сандоз в Ижевске, Цены на Мометазон Сандоз в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Мазь для наружного применения
Одна туба содержит
активные вещества:
левоментол 4.5 г
камфора рацемическая 2.5 г
эвкалиптовое масло 2.5 г
гвоздичное масло 0.25 г
вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый, парафин мягкий белый.
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТХ M02AX10
Фармакокинетика
После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку всасывается в среднем со скоростью 0,2 — 2,8 мм/ч. Системная абсорбция составляет менее 0,1 %. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновых компонентов мази подвергается окислению системой цитохромов печени с образованием гидрокси-производных, которые затем конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой (41,1 — 47,7 %) и секретом слизистых желез. В неизмененном виде выделяется менее 0,014 % от всей дозы мази.
Фармакодинамика
Мазь Гэвкамен — комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местнораздражающее и «отвлекающее» действие, слабое противовоспалительное действие. Механизм действия Гэвкамена обусловлено содержанием эфирных масел и терпеновых производных (камфоры и ментола) входящих в состав мази. Основными действующими компонентами гвоздичного масла являются эвгенол (60-95%), его уксусный эфир (2-27%) кариофиллены (5-10%). Основными действующими компонентами эвкалиптового масла являются 1,8-цинеол (54-95%), пинен (2,6%), терпинеол (2,7%). Терпеновые производные стимулируют холодовые и болевые рецепторы в зоне контакта, оказывая раздражающее действие. Эвгенол в концентрациях 3,3-16,4 мкг/мл и компоненты эфирного масла эвкалипта в концентрации 5,8 мкг/мл угнетают активность циклооксигеназы I и II типов, а также липоксигеназы. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов, тромбоксана и лейкотриенов в очаге воспаления. Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающее действие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения лекарства.
В качестве отвлекающего и обезболивающего средства при невралгии, миалгии, артралгии.
Препарат предназначен для наружного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок в области сустава или мышцы 2 — 3 раза в день по 2 — 4 г (соответствует полоске мази длиной в 2 — 4 см), слегка массируют область нанесения мази. Длительность курса лечения составляет 3-5 дней, при необходимости курсы повторяют с интервалом в 2-3 дня, зависит от тяжести и течения заболевания и от характера сопутствующей терапии. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
— аллергические реакции: контактный дерматит, крапивница, раздражение кожи
— жжение, парестезии, ощущение холода на месте аппликации
— при нанесении мази на поврежденную кожу, возможно ее всасывание и развитие головной боли, атаксии, дезориентации – в тяжелых случаях нарушения сознания, слабости; сердцебиение, брадикардия, нарушения сердечного ритма.
— повышенная чувствительность к эфирным маслам мяты, гвоздичного дерева, эвкалипта, растениям семейства миртовых
— нарушения целостности кожных покровов
— детский возраст до 12 лет
В связи с низкой системной абсорбцией мази Гэвкамен риск развития лекарственных взаимодействий невысок.
Тем не менее, следует помнить, что входящие в состав препарата терпеновые компоненты являются индукторами микросомальных ферментов печени, метаболизирующих другие лекарственные средства. Поэтому существует вероятность ослабления эффекта других лекарственных средств, применяемых совместно с гэвкаменом. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для местного применения усиливает их эффект и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью гэвкамен усиливает системную абсорбцию входящих в его состав компонентов эфирных масел и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Не следует наносить мазь на поврежденную кожу. При сильном раздражении кожи втирания следует прекратить.
Беременность и лактация
Применение мази Гэвкамен в период беременности и лактации возможно после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода/ ребенка.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
При правильном применении препарата передозировка маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. При случайном проглатывании мази, симптомы: изжога, боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, брадикардия, снижение АД, дезориентация, спутанность сознания, мышечная слабость, миоз, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Беречь от детей !
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Мометазон (мазь для наружного применения, 0.1%)
Дата последней актуализации: 13.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
ВЕРТЕКС АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Синтетический ГКС с противовоспалительным действием для дерматологического применения.
Мометазон в виде фуроата — порошок от белого до почти белого цвета, практически нерастворимый в воде, легко растворимый в ацетоне и хлористом метилене, слабо растворимый в октаноле и умеренно растворимый в этиловом спирте и гептане; молекулярная масса составляет 521,4.
Фармакология
Механизм действия
Как и другие местные ГКС, мометазон обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Механизм противовоспалительного действия местных стероидов в целом неясен. Считается, что ГКС действуют путем индукции белков, ингибирующих фосфолипазу А2, известных под общим названием липокортины. Предполагается, что эти белки контролируют биосинтез сильных медиаторов воспаления, таких как ПГ и ЛТ, путем ингибирования высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембранных фосфолипидов фосфолипазой А2.
Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания местных ГКС определяется многими факторами, включая носитель и целостность эпидермального барьера. Окклюзионные повязки с гидрокортизоном, применяемые сроком до 24 ч, не увеличивали проникновение, однако окклюзия гидрокортизона в течение 96 ч заметно увеличивает его проникновение. Воспаление и/или другие болезненные процессы в коже могут увеличить чрескожное всасывание.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала мометазона в виде мази или лосьона не проводились. Такие исследования проводились при ингаляционом применении на крысах и мышах. В двухлетнем исследовании канцерогенности на крысах линии Sprague Dawley мометазон не продемонстрировал статистически значимого увеличения частоты случаев развития опухоли при ингаляции в дозах до 67 мкг/кг, которые примерно в 0,04 раза превышают МРДЧ мометазона в виде мази в пересчете на площадь поверхности тела. В ходе 19-месячного исследования канцерогенности на мышах линии Swiss CD-1 мометазон не демонстрировал статистически значимого увеличения частоты случаев развития опухоли при ингаляции в дозах до 160 мкг/кг (примерно в 0,05 раза выше МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела).
Мометазон увеличивал число хромосомных аберраций в in vitro тесте в клетках яичника китайского хомячка, но не увеличивал число хромосомных аберраций в in vitro тесте в клетках легких китайского хомячка. Мометазон не проявлял мутагенности в тесте Эймса или в клетках мышиной лимфомы и кластогенности в микроядерном тесте на мышах in vivo, при анализе хромосомных аберраций костного мозга крысы или мужских зародышевых клеток мыши. Мометазон также не индуцировал внеплановый синтез ДНК in vivo в гепатоцитах крысы.
В репродуктивных исследованиях у самцов или самок крыс не наблюдалось ухудшения фертильности при п/к дозах до 15 мкг/кг (примерно в 0,01 раза больше МРДЧ мометазона для местного применения в пересчете на площадь поверхности тела).
Клинические исследования
Исследования, проведенные с применением мометазона в виде мази, показывают, что она находится в среднем диапазоне по эффективности по сравнению с другими местными ГКС.
В исследовании по оценке влияния мази мометазона на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечник (ГГН), 15 г мази применяли 2 раза в день в течение 7 дней у 6 взрослых пациентов с псориазом или атопическим дерматитом. Мазь наносили без окклюзии не менее чем на 30% поверхности тела. Результаты показали, что мометазон вызывал небольшое снижение секреции ГКС надпочечниками.
В исследовании по оценке влияния мометазона в виде лосьона на ось ГГН 15 мл лосьона применяли без окклюзии 2 раза в день (30 мл в день) в течение 7 дней у 4 взрослых пациентов с псориазом кожи головы и тела. В конце лечения уровень кортизола в плазме у каждого из 4 пациентов оставался в пределах нормы и мало изменялся по сравнению с исходным.
В исследовании с участием 24 детей с атопическим дерматитом, из которых 19 пациентов были в возрасте от 2 до 12 лет, мометазон в виде 0,01% крема наносили 1 раз в день. Большинство пациентов вылечились в течение 3 нед.
63 пациента в возрасте от 6 до 23 мес с атопическим дерматитом были включены в открытое исследование безопасности по влиянию на ось HPA. Мометазон в виде мази и лосьона применяли 1 раз в день в течение примерно 3 нед на среднюю площадь поверхности тела 39% (диапазон 15–99%). Примерно у 27% пациентов, у которых до начала лечения наблюдалась нормальная функция надпочечников при определении с помощью теста Cortrosyn, в конце лечения отмечено подавление функции надпочечников. Критериями оценки были базальный уровень кортизола ≤5 мкг/дл, уровень 18 мкг/дл после 30-минутной стимуляции или повышение уровня <7 мкг/дл. Последующее тестирование через 2–4 нед после прекращения лечения с использованием тех же критериев, проведенное у 8 пациентов, продемонстрировало подавление оси ГГН у 3 (мазь) и 1 (лосьон) пациента.
Показания к применению
Купирование воспалительных и зудящих проявлений ГКС-зависимых дерматозов у пациентов в возрасте старше 2 лет (мазь) и старше 12 лет (лосьон).
Противопоказания
Гиперчувствительность; детский возраст до 2 лет (мазь) и до 12 лет (лосьон).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поэтому мометазон в виде мази следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза превышает возможный риск для плода.
Было показано, что ГКС обладают тератогенным действием у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Некоторые ГКС обладают тератогенным действием после дерматологического применения на лабораторных животных.
При введении беременным крысам, кроликам и мышам мометазон усиливал пороки развития плода. Дозы, вызывающие пороки развития, также снижали эмбриональное развитие, что определялось по более низкому весу плода и/или задержке образования костной ткани. При введении крысам в конце беременности мометазон также вызывал дистоцию и связанные с ней осложнения.
У мышей мометазон вызывал развитие волчьей пасти при п/к применении в дозах 60 мкг/кг и выше. Выживаемость плода снижалась при дозе 180 мкг/кг. При дозе 20 мкг/кг токсичности не наблюдалось. Дозы 20, 60 и 180 мкг/кг для мышей примерно в 0,01, 0,02 и 0,05 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.
У крыс мометазон вызывал развитие пупочной грыжи при местном применении в дозах 600 мкг/кг и выше. Доза 300 мкг/кг вызывала задержку образования костного вещества, но без признаков пороков развития. Дозы 300 и 600 мкг/кг для крыс примерно в 0,2 и 0,4 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.
У кроликов мометазон вызывал множественные пороки развития (например, согнутые передние лапы, агенезия желчного пузыря, пупочная грыжа, гидроцефалия) при местном применении в дозах 150 мкг/кг и выше (примерно в 0,2 раза больше МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела). При пероральном применении мометазон увеличивал резорбцию и вызывал развитие волчьей пасти и/или пороки развития головы (гидроцефалия и куполообразная голова) при дозе 700 мкг/кг. При дозе 2800 мкг/кг большинство приплода были выкидышами или рассосались. При дозе 140 мкг/кг токсичности не наблюдалось. Дозы 140, 700 и 2800 мкг/кг для кроликов примерно в 0,2, 0,9 и 3,6 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.
Когда крысы получали мометазон п/к на протяжении всего периода беременности или на поздних стадиях беременности, доза 15 мкг/кг вызывала длительные и тяжелые роды и снижала количество живорождений, массу тела при рождении и раннюю выживаемость потомства. Подобные эффекты не наблюдались при дозе 7,5 мкг/кг. Дозы 7,5 и 15 мкг/кг для крыс примерно в 0,005 и 0,01 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.
ГКС при системном применении обнаруживаются в материнском молоке и могут подавлять рост, препятствовать выработке эндогенных ГКС или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, приводит ли местное применение ГКС к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств ГКС в материнском молоке. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при местном применении мометазона у кормящих женщин.
Побочные действия
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях ЛС, не может напрямую сравниваться с частотой в других клинических исследованиях и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Мазь
В контролируемых клинических исследованиях с участием 812 пациентов частота побочных реакций, связанных с использованием мази мометазона, составила 4,8%. Побочные реакции, о которых сообщалось, включали жжение, зуд, атрофию кожи, покалывание/пощипывание и фурункулез. Сообщалось о случаях развития розацеа, связанных с использованием мази мометазона.
В клинических исследованиях с участием педиатрических пациентов в возрасте от 6 мес до 2 лет сообщалось о развитии следующих побочных реакций у 5% из 63 детей, которые могли быть или вероятно связаны с применением мази мометазона: снижение уровня ГКС в крови — 1 случай, неуточненное кожное заболевание — 1 случай и бактериальная кожная инфекция — 1 случай. Также наблюдались такие признаки атрофии кожи, как блеск — 4 случая, телеангиэктазия — 1 случай, потеря эластичности — 4 случая, потеря нормальной кожи — 4 случая и истончение кожи — 1 случай.
Лосьон
В клинических исследованиях с участием 209 пациентов частота побочных реакций, связанных с применением мометазона в виде лосьона, составила 3%. Отмечались акнеформная реакция — 2 случая, чувство жжения — 4 случая и зуд — 1 случай. В исследовании на выявление раздражения/сенсибилизации с участием 156 здоровых добровольцев частота развития фолликулита составила 3% (4 пациента).
В клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 6 мес до 2 лет, получавших мометазон в виде лосьона, побочные реакции, возможно или вероятно связанные с его применением, отмечались у 14% из 65 пациентов и включали снижение уровня ГКС — 4 случая, парестезия — 2 случая, сухость во рту — 1 случай, неуточненное эндокринное заболевание — 1 случай, кожный зуд — 1 случай и неуточненное кожное заболевание — 1 случай. Также наблюдались такие признаки атрофии кожи, как бледность — 4 случая, телеангиэктазия — 2 случая, потеря эластичности — 2 случая и потеря нормального рисунка кожи — 3 случая. Стрии, истончение кожи и гематомы в этом исследовании не отмечались.
Пострегистрационный опыт
Поскольку сообщения о побочных реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.
Пострегистрационые сообщения о местных побочных реакциях ГКС включают раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревую сыпь, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичную инфекцию, атрофию кожи, стрии и потницу. Эти побочные реакции могут возникать чаще при использовании окклюзионных повязок.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия наружных лекарственных форм мометазона с другими ЛС не проводилось.
Передозировка
При местном применении мазь мометазона может абсорбироваться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.
Способ применения и дозы
Наружно, тонкий слой мази или несколько капель лосьона наносят на пораженный участок кожи 1 раз в день.
Меры предосторожности
Общие
По достижении контроля применение мометазона следует прекратить. Если в течение 2 нед улучшения не наблюдается, может потребоваться повторная оценка диагноза.
Нельзя применять мометазон с окклюзионными повязками без указания врача. Нельзя наносить его на область подгузников, т.к. подгузники или пластиковые штаны представляют собой окклюзионную повязку. Избегать нанесения на лицо, пах или подмышечные впадины. Избегать попадания в глаза.
Мометазон в виде мази и лосьона предназначен только для наружного применения. Эти формы мометазона не предназначены для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.
Воздействие на эндокринную систему
Системная абсорбция местных ГКС может вызывать обратимое подавление оси ГГН с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности. Это может произойти во время лечения или после его отмены. Проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии также могут быть вызваны у некоторых пациентов системной абсорбцией местных ГКС во время лечения. Факторы, предрасполагающие к подавлению оси ГГН, включают использование высокоактивных ГКС, большую площадь обрабатываемой поверхности, длительное применение, использование окклюзионных повязок, нарушение защитной функции кожного барьера, печеночную недостаточность и молодой возраст.
Из-за возможности системной абсорбции использование местных ГКС может потребовать периодического обследования пациентов для выявления признаков подавления оси ГГН. Это можно сделать с помощью теста на стимуляцию АКТГ.
В исследовании по оценке влияния применения мометазона в виде мази на ось ГГН мазь в количестве 15 г наносили 2 раза в день в течение 7 дней 6 взрослым пациентам с псориазом или атопическим дерматитом. Результаты показали, что применение мометазона вызывало небольшое снижение секреции ГКС надпочечниками.
В исследовании по оценке влияния применения мометазона в виде лосьона на ось ГГН лосьон в количестве 15 мл применяли без окклюзии 2 раза в день (30 мл в день) в течение 7 дней у 4 взрослых пациентов с псориазом кожи головы и тела. В конце лечения уровень кортизола в плазме у каждого из 4 пациентов оставался в пределах нормы и мало изменялся по сравнению с исходным.
Если результатами обследования подтверждено подавление оси ГГН, следует попытаться постепенно отменить мометазон, уменьшить частоту применения или заменить его на менее активный ГКС. Восстановление функции оси ГГН обычно происходит незамедлительно после отмены местных ГКС. Нечасто могут возникать признаки и симптомы недостаточности ГКС, что требует дополнительныго применения системных ГКС. Дети могут быть более восприимчивыми к системным проявлениям действия местных ГКС при применении в аналогичных дозах из-за большего соотношения площади поверхности кожи и массы тела.
Офтальмологические побочные реакции
Применение местных ГКС может увеличить риск развития задней субкапсулярной катаракты и глаукомы. Катаракта и глаукома были зарегистрированы в пострегистрационном периоде при применении местных ГКС, включая мометазон (см. «Побочные реакции»). Следует избегать попадания мометазона в глаза. Пациент должен быть проинформирован о любых симптомах нарушения зрения, и при их появлении следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для обследования.
Аллергический контактный дерматит
При возникновении раздражения применение мометазона следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Аллергический контактный дерматит при применении ГКС обычно диагностируется при отсутствии заживления, а не при клиническом обострении. Такое диагноз должнен быть подтвержден соответствующими диагностическими тестами.
Сопутствующие кожные инфекции
При наличии или развитии сопутствующих кожных инфекций следует назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное ЛС. Если положительный ответ не наступает в короткий срок, местное применение мометазона следует прекратить до достижения надлежащего контроля инфекции.
Особые группы пациентов
Дети. Мометазон в виде мази может использоваться с осторожностью у детей в возрасте 2 года и старше, хотя безопасность и эффективность его применения более 3 нед не установлены. Поскольку безопасность и эффективность применение мометазона в виде мази у детей младше 2 лет не установлены, ее назначение для этой возрастной группы не рекомендуется.
Поскольку безопасность и эффективность мометазона в виде лосьона у детей младше 12 лет не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.
Мометазон в виде мази или лосьона вызывал подавление оси ГГН примерно у 27–29% пациентов в возрасте от 6 до 23 мес, у которых нормальная функция надпочечников подтверждалась с помощью теста Cortrosyn до начала лечения, и которые получали лечение в течение примерно 3 нед на средней площади поверхности тела 39% (диапазон 15–99%). Критерии подавления включали базальный уровень кортизола ≤5 мкг дл, уровень ≤18 мкг/дл после 30-минутной стимуляции или повышение <7 мкг/дл. Последующее тестирование через 2–4 нед после прекращения лечения, проведенное у 8 пациентов с использованием тех же критериев, продемонстрировало подавление оси ГГН у 3 пациентов, применявших мазь и у 1 пациента, применявшего лосьон. Долгосрочное применение местных ГКС в этой популяции не изучалось.
Из-за большего соотношения площади поверхности кожи и массы тела дети при лечении местными ГКС подвержены более высокому риску подавления оси ГГН и развития синдрома Кушинга, чем взрослые. Поэтому они также подвержены более высокому риску развития недостаточности ГКС во время и/или после отмены лечения. Педиатрические пациенты, больше, чем взрослые, могут быть более подвержены развитию атрофии кожи, включая появление стрий, при лечении местными ГКС. Более высокий риск подавления оси ГГН у детей наблюдается при применении местных ГКС на поверхности, превышающей более чем на 20% площадь тела.
У детей, получавших местные ГКС, сообщалось о подавлении оси ГГН, развитии синдрома Кушинга, задержке линейного роста, замедленном увеличении веса и развитии внутричерепной гипертензии. Проявления надпочечниковой недостаточности у детей включают низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва. Мометазон в виде мази и лосьона не следует применять при лечении пеленочного дерматита.
Пожилой возраст. В клинических исследованиях мометазона в виде мази участвовали 310 пациентов в возрасте 65 лет и старше и 57 пациентов в возрасте 75 лет и старше. В целом не наблюдалось различий в безопасности или эффективности между этими и более молодыми пациентами. Однако нельзя исключать повышенной чувствительности у некоторых пожилых людей.
Клинические исследования мометазона в виде лосьона не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения различий по сравнению с более молодыми людьми. В целом не наблюдалось различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. При выборе дозы для пожилого пациента следует соблюдать осторожность.
Момейд (Momaid)
💊 Состав препарата Момейд
✅ Применение препарата Момейд
Описание активных компонентов препарата
Момейд
(Momaid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Момейд |
Крем д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г или 15 г рег. №: ЛСР-005537/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момейд
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Момейд
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код