Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
|
| Хондроитина сульфат |
Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-006521 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хондроитина сульфат
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, бензиловый спирт — 9 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Хондроитина сульфат
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Драстоп®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Рекомендуются более актуальные описания:
-
ИНЪЕКТРАН®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг 500 мг |
|
раствор для внутримышечного введения |
100 мг/мл |
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
100 мг |
|
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения |
100 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Хондроитина сульфат (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004356
Дата последнего изменения: 17.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 ампулу)
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия (в
пересчете на 100% сухое вещество хондроитина
сульфата натрия) — 100 мг.
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко
всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в
значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем
концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат
накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в
суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Хондроитин сульфат натрия —
основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми
волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет
активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует
выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в
хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в
хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного
вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и
анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную
жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги
синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и
простагландина Е2. Препарат способствует
восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу
соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к
улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая
структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать
образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном
микроциркуляторном русле.
Показания
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к препарату;
—
детский
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
кровотечения
и склонность к кровоточивости;
—
тромбофлебиты;
—
беременность,
период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее
время отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к
применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время
лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 100 мг через
день.
Перед применением содержимое
ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу
увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения 25–35 инъекций. При
необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли
курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный
зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек), кровотечения в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия
непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
Сведения о передозировке
отсутствуют.
Меры предосторожности
Особые указания
При совместном применении
препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками
требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических
реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить. Для предупреждения
обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами или другими механизмами
Препарат не оказывает влияния на
способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и
заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного введения 100 мг.
По 100 мг препарата в ампулы из
нейтрального стекла вместимостью 2 мл.
По 5 этикетированных ампул с
препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые
упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом
ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Для комплектации с растворителем:
5 ампул с препаратом в комплекте
с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных
ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или
скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих
насечку и точку для вскрытия или кольцо излома нож ампульный или скарификатор,
не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых
упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве
экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку
из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок
с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами
растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с
ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами
растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в
количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают
в коробку из картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в защищенном от света
месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Хондроитина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, |
||
|
611.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Chondroitin sulfate
Регистрационный номер
Торговое наименование
Хондроитина сульфат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия в пересчёте на сухое вещество — 100,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1,0 мг, бензиловый спирт — 9,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность поражённых суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч. Выводится почками.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Хондроитина сульфат во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Препарат Хондроитина сульфат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отёк), геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу НGА1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из плёнки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5, 10 или 25 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.