Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества:
- экстракт свежих целых растений иберийки горькой15.0 мл
(1: 1.5 – 2.5) *
экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)**10.0 мл
экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)**10.0 мл
экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)**10.0 мл
экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)**10.0 мл
экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)**10.0 мл
экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)**20.0 мл
экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)**5.0 мл
экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)**10.0 мл
* — экстрагент спирт этиловый 50 %
** — экстрагент спирт этиловый 30 %
Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %
Фармакодинамика
Препарат Иберогаст® оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.
В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.
Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.
Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии
Фармакокинетика
Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Побочные действия
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.
Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества
Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.
Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 6 лет не рекомендуется.
Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.
Применение у больных сахарным диабетом
Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.
Беременность и лактация
Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Показания
Для лечения как функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, так и связанных с перистальтикой кишечника, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в качестве поддерживающей симптоматической терапии гастрита.
Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боли в животе, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, спазмы желудка или кишечника, тошнота и изжога.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственное взаимодействие
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств.
Код ATХ А03
Для лечения как функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, так и связанных с перистальтикой кишечника, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в качестве поддерживающей симптоматической терапии гастрита.
Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боли в животе, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, спазмы желудка или кишечника, тошнота и изжога.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Следует рекомендовать пациентам немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении симптомов поражения печени: желтуха, темная моча или обесцвеченный стул.
При боли в области живота у ребенка младше 6 лет необходимо обязательно обратиться к врачу.
Пациентам необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются и если ожидаемый положительный результат лечения не будет достигнут в течение 7 дней.
С осторожностью у детей и пациентов группы высокого риска, например, с заболеванием печени или эпилепсией.
Это лекарственное средство содержит этанол (спирт) 31%), т.е. одна доза содержит 240 мг, что эквивалентно 6,2 мл пива, 2,6 мл вина в одной дозе. Препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.
Данные о применении препарата Иберогаст у беременных женщин отсутствуют либо ограничены (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности.
Данных об экскреции препарата Иберогаст и его метаболитов в грудное молоко накоплено недостаточно. Нельзя исключить риск для грудного ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания или отмене от терапии препаратом Иберогаст следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для младенца и пользу лечения для матери.
В качестве меры предосторожности рекомендуется проконсультироваться с врачом во время беременности и лактации перед применением препарата Иберогаст.
Режим дозирования
Если врач не назначил другую дозировку, Иберогаст принимают внутрь 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки по 20 капель, детям от 6 до 12 лет по 10 капель.
Метод и путь введения
Внутрь. Перед применением взболтать!
Длительность лечения
Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.
До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, например, кожная сыпь, кожный зуд, одышка.
В единичных случаях (неизвестно)
— нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: поражения печени.
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел: +7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: pv.centralasia@bayer.com
100 мл препарата содержит
активные вещества:
экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл
(1:1.5 — 2.5) *
экстракт корней дягиля (1:2.5 — 3.5)** 10.0 мл
экстракт листьев мелиссы (1:2.5 — 3.5)** 10.0 мл
экстракт плодов тмина (1:2.5 — 3.5)** 10.0 мл
экстракт травы чистотела (1:2.5 — 3.5)** 10.0 мл
экстракт корня солодки (1:2.5 — 3.5)** 10.0 мл
экстракт цветков ромашки (1:2 — 4)** 20.0 мл
экстракт листьев мяты перечной (1:2.5 — 3.5)** 5.0 мл
экстракт плодов расторопши (1:2.5 — 3.5)** 10.0 мл
* — экстрагент спирт этиловый 50%
** — экстрагент спирт этиловый 30%
Примечание: Содержание спирта этилового около 31%.
Вспомогательные вещества — нет
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.
По 20 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
2 года
Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5,
64295 Дармштадт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, СН-4052 Базель, Петер Мериан-штрассе, 84, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
Иберогаст® (Iberogast®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Иберогаст®
💊 Состав препарата Иберогаст®
✅ Применение препарата Иберогаст®
📅 Условия хранения Иберогаст®
⏳ Срок годности Иберогаст®
Описание лекарственного препарата
Иберогаст®
(Iberogast®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A03AX
(Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств)
Лекарственная форма
| Иберогаст® |
Капли д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей рег. №: ЛП-000094 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иберогаст®
Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Вспомогательные вещества: этанол — около 31% (в объемном отношении).
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания препарата
Иберогаст®
- для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.
При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- калькулезный холецистит;
- детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.
Особые указания
Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст®.
Условия хранения препарата Иберогаст®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Иберогаст®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Иберогаст®
Торговое название
Иберогаст®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества:
экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15,0 мл
(1: 1.5 – 2.5) *
экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл экстракт листьев мелиссы (1: 2.5
– 3.5)** 10.0 мл
экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл
экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл
экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
* — экстрагент спирт этиловый 50 %
** — экстрагент спирт этиловый 30 %
Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %. Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат Иберогаст обладает разносторонним действием. Он оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике
в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать
симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.
В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.
Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.
Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.
Показания к применению
— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)
— при синдроме раздраженного кишечника
— при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
(в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы.
Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки по 20 капель,
детям от 6 до 12 лет по 15 капель,
детям от 3 до 6 лет по 10 капель
Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.
Перед применением взболтать!
Побочные эффекты
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны
Особые указания
Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.
Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества
Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.
Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим
женщинам и детям до 3 лет не рекомендуется.
Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.
Применение у больных сахарным диабетом
Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.
Беременность и лактация
Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/приема внутрь: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл
Рег. №: 1622/96/01/06/11/14/17 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий) (1:1.5-2.5)* | 0.15 мл |
| экстракты жидкие: | |
| дягиля лекарственного корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| ромашки аптечной цветков сухих (1:2-4)** | 0.2 мл |
| тмина обыкновенного плодов сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| расторопши пятнистой плодов зрелых сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мелиссы лекарственной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мяты перечной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.05 мл |
| чистотела майского травы сухой (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| солодки голой корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
* Экстрагент: этанол 50% (о/о).
** Экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: этанол 30% (о/о).
Содержание этанола 31% (о/о).
20 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИБЕРОГАСТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.12.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат Иберогаст®, как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментальных исследований на животных демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в нестимулированных или слабо стимулированных отделах иберис горький (Iberis аmаrа) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения и метеоризм. В сильно стимулированных отделах ЖКТ другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами, входящие в состав препарата Иберогаст®, приводят к расслаблению.
Кроме того, in vivo Иберогаст® снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина. Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст® связываются со специфическими серотониновыми, мускариновыми и опиоидными рецепторами.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию повреждающих слизистую оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока обкладочными клетками и может противодействовать симптомам, связанным с повышенным содержанием кислоты, таким как изжога. Кроме того, Иберогаст® замедляет воспалительные процессы благодаря ингибированию 5-липооксигеназы, антиокислительному и антибактериальному действиям. Обладает ветрогонным действием.
Благодаря наличию многообразных и согласованных механизмов действия, Иберогаст® соответствует критериям препарата многоцелевого действия.
Фармакокинетика
Для ряда компонентов было доказано быстрое всасывание из ЖКТ. Токсикологические исследования, проведенные на фоне регулярного применения препарата в течение 6 мес, показали отсутствие кумуляции действующих веществ препарата Иберогаст®.
Показания к применению
— лечение функциональных и связанных с моторикой желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, которые проявляются в основном следующими симптомами: боль в желудке, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота, изжога;
— в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.
Реклама
Режим дозирования
Иберогаст® принимают 3 раза/сут, до или во время еды с небольшим количеством жидкости. Перед применением препарата флакон необходимо взболтать.
Взрослым и подросткам в возрасте 13 лет и старше назначают по 20 капель, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 15 капель, детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 10 капель.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Принципиальных ограничений по продолжительности применения препарата нет. Длительность терапии зависит от вида, тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.
При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации.
При беременности и в период лактации Иберогаст® следует применять только после консультации с врачом.
Особые указания
При возникновении боли в животе у детей в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Если при применении препарата в течение 1 недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время применения препарата Иберогаст® симптомы ухудшаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.
Иберогаст® содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6.2 мл пива или 2.6 мл вина. Это необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска (с заболеваниями печени и эпилепсией). Не рекомендуется для пациентов, страдающих алкоголизмом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат содержит этанол. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В ходе проверки на острую токсичность в экспериментальных исследованиях на различных видах животных, а также за время многолетнего практического применения препарата не отмечалось случаев интоксикации.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности — 8 недель.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com