Описание препарата Иберогаст® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
29.09.2017
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (1:1,5–2,5; экстрагент этанол 50%) | 15 мл |
| дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (1:2–4; экстрагент этанол 30%) | 20 мл |
| тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 5 мл |
| чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) | 10 мл |
| содержание этанола: около 31% (в объемном отношении) |
Описание лекарственной формы
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, регулирующее тонус и моторику ЖКТ.
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию ЛТ, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного ПГЕ2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
функциональные расстройства ЖКТ (в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
калькулезный холецистит;
детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.
Длительность терапии — 4 нед. Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450). При этом, данные эффекты носили дозозависимый характер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взболтать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла с капельницами и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ. Хафельштрассе, 5, 64295, Дармштадт, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Иберогаст® (Iberogast®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Иберогаст®
💊 Состав препарата Иберогаст®
✅ Применение препарата Иберогаст®
📅 Условия хранения Иберогаст®
⏳ Срок годности Иберогаст®
Описание лекарственного препарата
Иберогаст®
(Iberogast®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A03AX
(Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств)
Лекарственная форма
| Иберогаст® |
Капли д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей рег. №: ЛП-000094 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иберогаст®
Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Вспомогательные вещества: этанол — около 31% (в объемном отношении).
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания препарата
Иберогаст®
- для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.
При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- калькулезный холецистит;
- детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.
Особые указания
Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст®.
Условия хранения препарата Иберогаст®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Иберогаст®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/приема внутрь: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл
Рег. №: 1622/96/01/06/11/14/17 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий) (1:1.5-2.5)* | 0.15 мл |
| экстракты жидкие: | |
| дягиля лекарственного корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| ромашки аптечной цветков сухих (1:2-4)** | 0.2 мл |
| тмина обыкновенного плодов сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| расторопши пятнистой плодов зрелых сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мелиссы лекарственной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мяты перечной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.05 мл |
| чистотела майского травы сухой (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| солодки голой корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
* Экстрагент: этанол 50% (о/о).
** Экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: этанол 30% (о/о).
Содержание этанола 31% (о/о).
20 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИБЕРОГАСТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.12.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат Иберогаст®, как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментальных исследований на животных демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в нестимулированных или слабо стимулированных отделах иберис горький (Iberis аmаrа) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения и метеоризм. В сильно стимулированных отделах ЖКТ другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами, входящие в состав препарата Иберогаст®, приводят к расслаблению.
Кроме того, in vivo Иберогаст® снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина. Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст® связываются со специфическими серотониновыми, мускариновыми и опиоидными рецепторами.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию повреждающих слизистую оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока обкладочными клетками и может противодействовать симптомам, связанным с повышенным содержанием кислоты, таким как изжога. Кроме того, Иберогаст® замедляет воспалительные процессы благодаря ингибированию 5-липооксигеназы, антиокислительному и антибактериальному действиям. Обладает ветрогонным действием.
Благодаря наличию многообразных и согласованных механизмов действия, Иберогаст® соответствует критериям препарата многоцелевого действия.
Фармакокинетика
Для ряда компонентов было доказано быстрое всасывание из ЖКТ. Токсикологические исследования, проведенные на фоне регулярного применения препарата в течение 6 мес, показали отсутствие кумуляции действующих веществ препарата Иберогаст®.
Показания к применению
— лечение функциональных и связанных с моторикой желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, которые проявляются в основном следующими симптомами: боль в желудке, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота, изжога;
— в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.
Реклама
Режим дозирования
Иберогаст® принимают 3 раза/сут, до или во время еды с небольшим количеством жидкости. Перед применением препарата флакон необходимо взболтать.
Взрослым и подросткам в возрасте 13 лет и старше назначают по 20 капель, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 15 капель, детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 10 капель.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Принципиальных ограничений по продолжительности применения препарата нет. Длительность терапии зависит от вида, тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.
При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации.
При беременности и в период лактации Иберогаст® следует применять только после консультации с врачом.
Особые указания
При возникновении боли в животе у детей в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Если при применении препарата в течение 1 недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время применения препарата Иберогаст® симптомы ухудшаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.
Иберогаст® содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6.2 мл пива или 2.6 мл вина. Это необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска (с заболеваниями печени и эпилепсией). Не рекомендуется для пациентов, страдающих алкоголизмом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат содержит этанол. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В ходе проверки на острую токсичность в экспериментальных исследованиях на различных видах животных, а также за время многолетнего практического применения препарата не отмечалось случаев интоксикации.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности — 8 недель.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
1 мл содержит 9 экстрактов трав:
иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий)
(экстрагент: 50% этанол (о/о)); (1 : 1,5 — 2,5) 0,15 мл
экстракт жидкий:
дягиля лекарственного корней сухих(1 : 2,5 — 3,5) 0,1 мл
ромашки аптечной цветков сухих(1: 2 — 4)0,2 мл
тмина обыкновенного плодов сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1 мл
расторопши пятнистой зрелых плодов сухих(1:2,5-3,5)0,1мл
мелиссы лекарственной листьев сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1мл
мяты перечной листьев сухих(1: 2,5 — 3,5)0,05 мл
чистотела майского травы сухой(1: 2,5 — 3,5)0,1 мл
солодки голой корней сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1мл
(экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: 30% этанол (о/о)). Содержание спирта 31% (о/о).
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТС: А03
Для лечения функциональных и связанных с мотильностью желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.
Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боль в желудке, вздутие, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота и изжога.
Если врач не назначил другой дозировки, Иберогаст принимают 3 раза в день до или во время
еды с небольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки с 13 лет по 20 капель;
дети от 6 до 12 лет по 15 капель;
дети от 3 до 5 лет по 10 капель.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек:
Назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Принципиально нет никаких ограничений относительно продолжительности применения. Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.
Перед применением взболтать!
Очень редко могут иметь место реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе и не описанных в данном листке-вкладыше.
Повышенная чувствительность к действующим веществам. Иберогаст не следует принимать детям младше 3-х лет в связи с недостатком данных о применении в данной возрастной группе.
Если пациент примет слишком большое количество препарата или забудет принять его, в следующий раз следует продолжить прием согласно предписаниям врача или инструкции по дозировке. До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
При боли в животе у детей до 6 лет нужно обязательно обратиться к врачу.
Если после приема данного препарата в течение одной недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время приема препарата Иберогаст симптомы ухудшатся или появятся новые симптомы, следует обратиться к врачу.
Иберогаст содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации. Тем не менее, в период беременности и кормления грудью Иберогаст следует принимать только после консультации с врачом.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
До сих пор не известно о каких-либо формах взаимодействия.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона: 8 недель.
Флаконы по 20 мл, 50 мл или 100 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафелынтрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Иберогаст®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества:
экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл
(1: 1.5 – 2.5) *
экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл
экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл
экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
* — экстрагент спирт этиловый 50 %
** — экстрагент спирт этиловый 30 %
Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.
Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Код ATХ А03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат Иберогаст® оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.
В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.
Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.
Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.
Показания к применению
— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)
— при синдроме раздраженного кишечника
— в составе комплексной терапии при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Способ применения и дозы
Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки по 20 капель,
детям от 6 до 12 лет по 10 капель,
Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.
Перед применением взболтать!
Побочные действия
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны
Особые указания
Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.
Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества
Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.
Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 6 лет не рекомендуется.
Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.
Применение у больных сахарным диабетом
Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.
Беременность и лактация
Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5
64295 Дармштадт / Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
факс: + 7 (727) 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com