Иммунофлазид инструкция для детей сироп инструкция

Лекарственная форма

Сироп. Прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом. Флакон 50 мл.

Состав

Действующие вещества: 100 мл сиропа содержат Протефлазид — жидкий экстракт (1:1), полученный из смеси травы Щучки дернистого (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вийника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в перерасчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Цитокины и иммуномодуляторы.

Фармакологическое действие

Флавоноиды, которые входят в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании синтеза вирусоспецифических ферментов – ДНК и РНК-полимераз, тимидинкиназы и обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.

Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин,slgA и лизоцим).

Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных α — и γ-интерферонов к физиологически активному уровню, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции.

Клинические исследования показали,что при условии ежедневного прийома препарата согласно с возрастными дозами и схемой применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетения синтеза α — и γ-интерферонов. Такое свойство сиропа Иммунофлазид способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность в случае необходимости применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндукуючих факторов, а именно, активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальных концентраций уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамике, период полувыведения из плазмы крови составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях вследствие освобождения от них клеток крови. Такая имеющаяся фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

Показания для применения

• профилактика и лечение ОРВИ;
• лечение и профилактика гриппа, в том числе пандемических штаммов;
• в составе комплексной терапии бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ.

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.

Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать за 20-30 минут до еды.

Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами, желательно задерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.

Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата.

Возраст пациента (годы)	Дозировка (мл) и кратность приема
с рождения до года	по 0,5 мл 2 раза в сутки
от 1 до 2 лет	по 1 мл 2 раза в сутки
от 2 до 4 лет	по 3 мл 2 раза в сутки
от 4 до 6 лет	по 4 мл 2 раза в сутки
от 6 до 9 лет	по 5 мл 2 раза в сутки
от 9 до 12 лет	по 6 мл 2 раза в сутки
старше 12 лет и взрослые	по 9 мл 2 раза в сутки

Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении заболевания) сироп

Применяют в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа следует начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.

Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применяют на протяжении от 1 до 4 недель в дозе, составляющей половину лечебной дозы.

Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.

В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп можно принимать в течение 4 недель и дольше.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Применение сиропа, как правило, не вызывает побочного действия. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 оС на 3-10-й день терапии препаратом.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).

В отдельных случаях могут иметь место реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, главным образом в виде эритематозных высыпаний.

В единичных случаях возможна головная боль.Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Иммунофлазид с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После первого открытия флакона хранить его закрытым в защищенном от света месте не более 30 суток.

Категория отпуска

Без рецепта.

Флавовир (прошлое название Иммунофлазид) сироп для детей 50мл

Описание фармакологического действия

Показания к применению

— профилактика и лечение ОРВИ;
— профилактика и лечение гриппа, в том числе пандемических штаммов;
— в составе комплексной терапии бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ;
— с целью нормализации показателей иммунной системы при острых и хронических вирусных инфекциях.

Форма выпуска

сироп фл. пластик. 50 мл, 125 мл;

Фармакодинамика

Механизм противовирусного действия заключается в ингибировании вирусоспецифических ферментов ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы.
Механизм прямого антигриппозного действия препарата заключается в ингибировании нейраминидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибиции синтеза РНК.
Препарат защищает слизистую оболочку верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета слизистой оболочки верхних дыхательных путей за счет повышения уровня лактоферрина и sIgA.
Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенного α- и γ-интерферонов к физиологически активному уровню, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что в условиях долгосрочного ежедневного применения препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетения активности α- и γ-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.
Однократное пероральное применение приводит к активному синтезу интерферона до 6 сут с пиком концентрации на 2-е сутки.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку препятствует накоплению продуктов ПОЛ, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым усиливая антиоксидантный статус клеток, снижает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндуцирующих веществ, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.

Побочные действия

Применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозной сыпи.
В редких случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.

Способ применения и дозы

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами

Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Иммунофлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания при приеме

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать! После вскрытия контейнер следует хранить закрытым в защищенном от света месте не более 30 сут при комнатной температуре.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Состав

1 мл сиропа содержит:

0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1: 1) Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции – этанол 96 %), что эквивалентно не менее 0,0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;

вспомогательные  вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. АТХ J05А X.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК- и РНК- вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующую активность препарата относительно вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании синтеза вирусоспецифических ферментов – ДНК- и РНК-полимераз, тимидинкиназы, обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.

Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин,  sIgA и лизоцим).

Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных a- и        g-интерферонов к физиологически активному уровню, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекций.

Клинические исследования показали, что в условиях ежедневного приема препарата согласно возрастных доз и схем применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза a- и g-интерферонов. Такое свойство сиропа Иммунофлазид^® способствует поддержке уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность, при необходимости, применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствуя накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндуцирующих факторов, а именно, активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Фармакокинетика.

Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальных концентраций уже через 20 минут после введения (исследования in vivo). За имеющейся динамикой, период полувыведения из плазмы крови составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80 %. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях вследствие освобождения от них клеток крови. Такая имеющаяся фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

Клинические характеристики

Показания.

• Этиотропное лечение и профилактика ОРВИ;

• этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванного вирусами пандемических штаммов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Иммунофлазид^® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через          1,5-2 часа после еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияния не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не выявил. Однако необходимо придерживаться правил назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск и проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или механизмами.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.

Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать перорально за     20-30 минут до еды.

Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами желательно удерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.

Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента:

Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата

Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении болезни) сироп применять в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от протекания заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.

Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применять на протяжении от 1 до 4 недель в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.

Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.

В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп может применяться в течение 4 недель и дольше.

Дети.

Иммунофлазид^® применять детям от рождения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности. Могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).

Общие расстройства: возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на   3-10-й день терапии препаратом, головная боль.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После первого вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток.

Упаковка

По 30 мл или 50 мл, или 60 мл во флаконах из темного стекла или пластика. В картонную пачку вкладывается дозирующая ёмкость.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Заявитель.

ООО «НПК «Экофарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, просп. Степана Бандеры, 9-В.

Конец текста официальной инструкции

Дополнительная информация