Иммуноглобулин человеческий противоаллергический инструкция по применению отзывы

Иммуноглобулин человека противоаллергический — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001280

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека противоаллергический

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит активный компонент — иммуноглобулин G, обладающий противоаллергической активностью (концентрация белка от 9,5 до 10,5%);

вспомогательное вещество: стабилизатор — глицин (аминоуксусная кислота) — (22,5±7,5) мг.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской.

В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-глобулин

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97% от общего белка.

Препарат не содержит поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антиген ВИЧ-1 р24. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Иммунобиологические свойства

Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.

Показания:

Комплексное лечение аллергических заболеваний (поллинозы, атопический дерматит, атопическая бронхиальная астма, дермореспираторный синдром) у взрослых и детей.

Противопоказания:

— Аллергические реакции (в анамнезе) на ведение иммуноглобулина или других препаратов из крови человека;

— грипп, острые респираторные заболевания;

— детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

При введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Детям старше 5 лет и взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, рецидивирующих формах крапивницы и отека Квинке, аллергодерматозах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы или в передненаружную область бедра. Курс лечения состоит из пяти инъекций с интервалом 4 сут.

Детям от 1 года до 5 лет, страдающим легкими формами атопического дерматита, дермореспираторного синдрома при давности заболевания не более 1 года, препарат вводят по 1 мл (1 доза) внутримышечно в передненаружную область бедра, 5 раз с интервалом 4 сут. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дермореспираторном синдроме средней тяжести и при давности заболевания более 1 года препарат вводят по 2 мл (2 дозы) по той же схеме.

Повторный курс лечения проводят через 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят 1 раз в год, за 1-2 месяца до сезонного обострения.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Учитывая повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены иммуноглобулин набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Побочные эффекты:

В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37 °С, что не является основанием для прекращения введения препарата.

При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают.

Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания).

Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Введение препарата может снижать эффективность живых вирусных вакцин (против кори, эпидемического паротита и краснухи), в связи с чем вакцинацию живыми вирусными вакцинами проводят не ранее, чем через 3 мес по окончанию курса лечения.

Особые указания:

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл (1 доза) или 2 мл (2 дозы) в стеклянные ампулы.

По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «НПО «Микроген»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав препарата Иммуноглобулин противоаллергический входит иммуноглобулин G в качестве действующего вещества. Активный ингредиент обеспечивает противоаллергическое влияние. В качестве дополнительного вещества – стабилизатора в состав препарата входит глицин.

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для введения внутримышечно. Раствор прозрачный или немного опалесцирующий, может быть бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Иногда при хранении может образоваться небольшой осадок, который после встряхивания исчезает.

Фармакологическое действие

Лекарство является концентрированным раствором очищенной фракции иммуноглобулинов, которые были выделены методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови. В препарате нет антибиотиков и консервантов, он не содержит антител к ВИЧ и вирусу гепатита С, антигена вируса гепатита В.

Иммуноглобулин G обеспечивает выраженный противоаллергический эффект при аллергических болезнях атопического (немедленного) типа.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольший уровень антител в крови наблюдается через 2-3 дня после того, как препарат был введен пациенту внутримышечно. Время полувыведения антител равно трем-четырем неделям.

Показания к применению

Применяется с целью комплексной терапии при болезнях аллергического характера:

• бронхиальная астма аллергического типа;
• атопический дерматит;
• дермореспираторный синдром;
• поллинозы.

Противопоказания

Нельзя применять средство в следующих случаях:

• наличие в анамнезе аллергических реакций при введении иммуноглобулина или других средств, которые производятся из крови человека;
• ОРВИ, грипп;
• возраст ребенка до 1 года.

Осторожно средство применяется для лечения больных с поливалентной сенсибилизацией.

Побочные действия

В ходе терапии некоторые пациенты отмечают, что у них происходит непродолжительное и незначительное обострение основной болезни. Редко в первые несколько суток поднимается температура тела до субфебрильных показателей, отмечается проявление местных реакций в тех местах, куда был введен препарат. Такие симптомы не являются предпосылкой для прекращения лечения препаратом.

Если у человека, который принимает Иммуноглобулин противоаллергический, отмечаются выраженные общие реакции в виде снижения давления, тошноты, головокружения, слабости, или наблюдается сильное обострение основного недуга, следует прекратить лечение этим средством.

Необходимо отменить курс терапии, если человек заболел гриппом, ОРВИ.

Перед началом лечения пациент должен получить информацию о том, что при ухудшении состояния он должен сразу же информировать об этом лечащего врача.

Инструкция на Иммуноглобулин противоаллергический (Способ и дозировка)

Детям, которым уже исполнилось 5 лет, а также взрослым пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями, практикуется введение по 2 мл препарата внутримышечно в ягодицы или в передненаружную область бедра. Курс терапии состоит из 5 инъекций, при этом интервал между уколами должен составлять 4 суток.

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет, должны получать по 1 мл средства внутримышечно в передненаружную область бедра. Всего на протяжении курса лечения больной ребенок получает 5 уколов, интервал между ними составляет 4 суток. Если речь идет о тяжелом течении заболевания или при давности недуга более 1 года доза может повышаться до 2 мл, при этом схема остается аналогичной.

Возможно проведение повторного курса терапии через 4-5 месяцев. Люди, которые страдают поллинозом, проходят лечение один раз в год, примерно за 1-2 месяца до предполагаемого сезонного обострения состояния.

Перед проведением инъекции нужно выдержать ампулу с препаратом около двух часов при температуре от 18 до 22 °С. При вскрытии емкости и введении лекарства нужно строго придерживаться всех правил асептики и антисептики. Желательно набирать раствор в шприц иглой, которая имеет широкий просвет. Нельзя вводить препарат, если ампула была повреждена или изменились физические свойства раствора.

Ввиду вероятности развития анафилактических реакций у людей с повышенной чувствительностью следует на протяжении 30-60 минут после введения препарата пребывать под присмотром специалиста.

Передозировка

О передозировке средства данные отсутствуют.

Взаимодействие

Допускается использование иммуноглобулина при одновременном приеме других препаратов, но только при условии введения его отдельной инъекцией.

Под влиянием средства может уменьшаться эффективность воздействия живых вирусных вакцин. Поэтому вводить такие вакцины моно не ранее, чем через три месяца после окончания курса приема иммуноглобулина.

Условия продажи

Купить Иммуноглобулин противоаллергический можно по рецепту.

Условия хранения

Следует выдерживать температуру от 2 до 8 °С при транспортировке и хранении средства. Нельзя замораживать раствор.

Срок годности

Срок хранения — 2 года. После его истечения вводить препарат нельзя.

Особые указания

Не оказывает воздействия на способность управлять транспортом и выполнять действия, которые связаны с необходимостью концентрировать внимание.

Детям

Не назначается детям, которым еще не исполнился 1 год. Детям после достижения 1 года препарат может назначаться при наличии показаний.

При беременности и лактации

Нет точных данных о безопасности применения этого средства в период беременности и грудного кормления.

Отзывы об Иммуноглобулине противоаллергическом

Отзывы пользователей об эффективности этого препарата свидетельствуют, что во многих случаях после курса лечения средством состояние больного заметно облегчается, у него исчезают выраженные признаки аллергии.

Цена Иммуноглобулина противоаллергического, где купить

Цена Иммуноглобулина противоаллергического (10 ампул) составляет от 4800 рублей.