Иммуноглобулин человека противостафилококковый инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Характеристика

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20+2)°С. Во избежании образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000388

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека противостафилококковый

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 доза в 3 мл (100 ME) препарата содержит:

активное вещество: иммуноглобулин (по белку) 0,3 г ((10±0,5)%);

вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) 0,06 г (2%), вода для инъекций до 3 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — глобулин

Код АТХ

J06BB08

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания:

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

С осторожностью:

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, и помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME).

При более легких локальных формах — очаговых инфекциях — минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повышения температуры (гипертермии) до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок, в связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания:

Препарат применяют только по назначению врача.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.

Упаковка:

В ампулах по 3,0 мл 1 доза (100 ME).

По 10 ампул в пачку из картона коробочного.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» (ГУЗ «ИОСПК»), 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГУЗ «ИОСПК»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.

Форма выпуска

Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.

Фармакологическое действие

Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация антител в крови наблюдается через 24 часа после введения лекарства. Период полувыведения из организма равняется четырем-пяти неделям.

Показания к применению

Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.

Противопоказания

Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:

• при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые аллергические реакции после введения препаратов крови;
• при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть анафилактический шок при введении препаратов крови;
• при аллергических болезнях либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
• люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.

Побочные действия

В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.

У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций. Очень редко отмечается развитие анафилактического шока. Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.

Инструкция на антистафилококовый Иммуноглобулин (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.

Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция, то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.

Если у больного отмечается локализованная болезнь, следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.

На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.

Проведение укола регистрируется в специальной форме.

Передозировка

Нет данных о передозировке средства.

Взаимодействие

Препарат совместим с другими лекарствами, его можно принимать одновременно с антибиотиками, использовать в комплексной терапии.

Можно вводить Иммуноглобулин антистафилококковый не раньше, чем через три месяца после того, как пациенту была проведена иммунизация с использованием живых вирусных вакцин. На эффективность других вакцин лекарство не влияет.

После получения препарата у пациента могут измениться результаты серологических реакций. Результат в таком случае может являться ложноположительным.

Условия продажи

Иммуноглобулин антистафилококковый можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые указания

Люди, у которых отмечаются аллергические болезни, либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать антигистаминные лекарства. При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.

После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.

Детям

По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.

При беременности и лактации

Можно принимать в период беременности, а также при кормлении грудью только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.

Отзывы об антистафилококковом Иммуноглобулине человека

Отзывы тех людей, которые принимали стафилококковый Иммуноглобулин, свидетельствуют о разной реакции организма. Отмечается, что после приема препарата появлялся выраженный эффект. Однако встречаются также отзывы о том, что после приема средства не было заметного улучшения состояния здоровья.

Цена Иммуноглобулина антистафилококкового, где купить

Цена препарата составляет в среднем 9600 рублей за 10 ампул. Где купить стафилококковый Иммуноглобулин, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении.

Состав

активное вещество:

иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 ME (0,3 г);

вспомогательные вещества:

глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.
Не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Способ применения и дозы

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции

минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антистафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей младше 5 лет

разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локальных формах инфекции

минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышц или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Описание

МИБП — глобулин

Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Побочные действия

Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Взаимодействие

Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.