Инструкция
По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон® от 18.02.2022
Состав
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Действующее вещество:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] — 0,1575 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин — 49,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
Код ATX
[L03AX]
Иммунобиологические и фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами;
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- детский возраст до 3-х лет;
- аутоиммунные заболевания.
Период беременности и лактация
Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14-ти лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3-х до 14-ти лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочное действие
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Передозировка
Случаев передозировки Имудона не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
- При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
- больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности,
связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранят и транспортируют при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Не пригоден к применению
- При нарушении упаковки (блистера).
- При нечеткой маркировке.
- После окончания срока годности препарата.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211. тел./ факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, e-mail: info@pharmstd.ru
RUS2191088 (v1.1)
Имудон® (Imudon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Имудон®
💊 Состав препарата Имудон®
✅ Применение препарата Имудон®
📅 Условия хранения Имудон®
⏳ Срок годности Имудон®
Описание лекарственного препарата
Имудон®
(Imudon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.21
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Имудон® |
Таб. д/рассасывания: 24 или 40 шт. рег. №: П N014990/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Имудон®
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат — 0.53 мг, тиомерсал — не более 0.0125 мг, глицин — 49.3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1.12 мг, повидон — 10 мг, натрия гидрокарбонат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 23 мг, ароматизатор мятный — 8 мг, магния стеарат — 4.88 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Имудон®
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 14 лет при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат назначают в дозе 8 таб./сут. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таб./сут. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2 ч. Продолжительность курса лечения — 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы 3-4 раза в год.
Детям в возрасте от 3 до 14 лет при лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таб./сут. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях — 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боли в животе.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, кашель.
Дерматологические реакции: очень редко — узловатая эритема.
Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — геморрагический васкулит, тромбоцитопения.
Прочие: редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- аутоиммунные заболевания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация о применении препарата Имудон® при беременности недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.
Особые указания
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 ч после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таб. Имудона содержит 15 мг натрия.
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Имудон® не описано.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не отмечено. Имудон® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Имудон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Имудон®
Срок годности — 2 года.
Препарат не пригоден к применению при нарушении целостности упаковки (блистера), нечеткой маркировке, после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Имудон® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| Имудон® (смесь лизатов бактерий) | 2,7 мг |
| в пересчете на сухое вещество (L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S.aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nueleatum ss fusiforme + C. albicans) — 0,1575 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат — 0,53 мг; тиомерсал — не более 0,0125 мг; глицин — 49,3 мг; лактозы моногидрат — 350 мг; маннитол — 100 мг; натрия сахаринат — 1,12 мг; повидон — 10,0 мг; натрия гидрокарбонат — 30,0 мг; лимонная кислота безводная — 23,0 мг; ароматизатор мятный — 8,0 мг; магния стеарат — 4,88 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
— фарингит;
— хронический тонзиллит;
— предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
— поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
— эритематозный и язвенный гингивит;
— дисбактериоз полости рта;
— инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
— изъязвления, вызванные зубными протезами.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
аутоиммунные заболевания;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14 лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1–2 ч. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон® 3–4 раза в год.
Для детей от 3 до 14 лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1–2 ч.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.
Побочные действия
В редких случаях применение препарата может сопровождатъся аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем.
В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Взаимодействие
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Имудон® не описано.
Особые указания
Дети от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых.
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 табл. препарата Имудон® содержит 15 мг Na+.
Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 8 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
e-mail: info@pharmstd.ru
Комментарий
RUS2262362 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой, блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Действующее вещество:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) – 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):
[L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C.albicans] – 0,1575 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дезоксихолат – 0,53 мг; тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин – 49,3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1,12 мг, повидон – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 30,0 мг, лимонная кислота безводная – 23,0 мг, ароматизатор мятный – 8,0 мг, магния стеарат – 4,88 мг.
Код ATX: L03AX.
Фармакодинамика
Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.
Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.
Фармакокинетика
Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.
• профилактика рецидивирующих заболеваний глотки (фарингит, тонзиллит);
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
• лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, таких как:
• поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами.
При возникновении вопросов или сомнений по поводу применения препарата обсудите их с врачом.
Для взрослых и подростков старше 14 лет.
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3 до 14 лет.
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта, а также для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний – 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский возраст до 3-х лет;
• аутоиммунные заболевания.
Случаев передозировки Имудона не описано.
Особые указания
• Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
• Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
• При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
• Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
• При инфекции дыхательных путей или для профилактики пневмонии необходимо обратиться к врачу за альтернативной помощью;
Применение препарата для профилактики пневмонии (инфекции легких)
Не следует принимать препарат Имудон® для профилактики пневмонии в связи с недостаточностью данных по эффективности применения препарата по данному показанию.
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности или лактации.
Не отмечено. Препарат Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Не пригоден к применению
• При нарушении упаковки (блистера).
• При нечеткой маркировке.
• После окончания срока годности препарата.
Информация о производителе
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru.
Рекламации на препарат направлять в адрес
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс (3822) 40-28-56, e-mail: tomsk@pharmstd.ru
Имудон®
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010169
Информация о регистрации в РК:
13.12.2017 — 13.12.2022
Номер регистрации в РБ:
10422/15/16/21
Информация о регистрации в РБ:
17.05.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Имудон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит смесь лизатов бактерий:
активные вещества:
Lactobacillus acidophilus
Lactobacillus helveticus
Lactobacillus delbrueckii ss lactis
Lactobacillus fermentum
Streptococcus pyogenes groupe A
Enterococcus faecium
Enterococcus faecalis
Streptococcus sanguis groupe H
Staphylococcus aureus
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Fusobacterium nucleatum ss fusiforme
Candida albicans
в пересчете на сухое вещество – 2,70 мг,
вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной и аравийская камедь), натрия дезоксихолат, тиомерсал.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.
Код АТХ А01АВ11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.
Фармакодинамика
Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.
Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:
-
пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит
-
инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
-
язвенный гингивит
-
дисбактериоз полости рта
-
фарингит
-
хронический тонзиллит
-
травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами
-
инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов
-
предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой
полости, не разжевывая и не запивая водой.
Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.
От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.
Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.
Побочные действия
Данных клинических исследований не достаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении Имудоном. Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно.
-
реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема
-
тошнота, рвота, боли в животе, диарея
Очень редко:
-
необъяснимое повышение температуры тела выше 39 °С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель
-
узловатая эритема, тромбоцитопения
-
геморрагический васкулит
Противопоказания
-
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам
-
детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)
-
наличие аутоиммунных заболеваний
-
беременность и период лактации
-
лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лаппа-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Имудон® можно принимать с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.
Так как Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом.
Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39 °С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.
У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.
В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения Имудона®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Не выявлено
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из композиционного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (фирма Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия или Constantia Hueck Folien GmbH & Co. KG, Германия) и фольги алюминиевой печатной лакированной или производства Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона марки А или хром-эрзац.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан
Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел. +7 727 2447544, +7 727 2447644.
e-mail: pvqa.kz@abbott.com
| 486838831477977017_ru.doc | 66.5 кб |
| 002463621477978200_kz.doc | 77.5 кб |
| 10422_15_16_21_i.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ