Индапамид мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги

Индапамид (таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003095

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Таблетки, покрытые  пленочной  оболочкой, 2,5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: индапамид – 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422

(поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ С03ВА11

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность – высокая  (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов), связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60- 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник – 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение почками ионов натрия, хлора в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленые кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общеепериферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен  (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландин Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется  в течение 24 часов на фоне однократного приема.

— артериальная гипертензия

Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. Доза составляет 2,5 мг (1 таблетка) в сутки. Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком.

В случае,  когда лечение необходимо начинать с приёма двух препаратов, доза Индапамида остаётся равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко – панкреатит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко – ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала интервала Q-T), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия

Прочие: обострение системной красной волчанки, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, недомогание, снижение либидо, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, покалывание в конечностях, возможно возникновение печеночной недостаточности, одновременная потеря ионов хлора может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу (частота и степень данного эффекта – слабые).

— повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида

— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы

— выраженная почечная недостаточность (стадия анурии)

— гипокалиемия

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ или одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T,  сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция – гиперкальциемии, с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения почками), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» («torsades de pointes»).

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Комбинация с калийсберигающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность  развития  гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средства в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свёртывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у пациентов пожилого возраста показан контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема Индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния  плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с развившимися отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врождённым или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приёма Индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).

Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приёма диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приёма ингибиторов АПФ прекратить приём диуретиков (при необходимости приём диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индапамида).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно вначале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Каждая таблетка Индапамида Фармлэнд содержит активное вещество – индапамид, 2,5 мг, и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, фарматоза del15 (лактоза для прямого прессования), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый лак (Е 110). Относится к группе диуретиков – сульфонамидов.
Индапамид Фармлэнд применяется в следующих случаях
— лечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.

— повышенная чувствительность к индапамиду, производным сульфонамидов или к другим компонентам данного препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
— низкий уровень калия в крови;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
— беременность, период лактации;
— возраст до 18 лет;
— одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

При назначении Индапамида Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств.
Лекарственные средства, которые не следует принимать одновременно с индаламидом: 
Препараты лития. Возможны симптомы передозировки.
Лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (антиаритмические средства из группы Iа и класса IIIа: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические лекарственные препараты (производные фенотиазина: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин; бензамиды: амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд; бутирофеноны: дроперидол, галоперидол); прочие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин при внутривенном введении, галофантрин, пентамидин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин при внутривенном введении. Возможно удлинение интервала QT, снижение ЧСС и появление аритмии, особенно на фоне низкого уровня калия в крови.
Лекарственные средства, комбинация с которыми применяется с осторожностью:
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (при приеме внутрь), высокие дозы салицилатов (> 3 г/сутки). Возможно снижение гипотензивного эффекта индапамида, повышение риска развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Рекомендован контроль функции почек.
Другие лекарственные средства, вызывающие снижение уровня калия в крови: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (при приеме внутрь), тетракозактид, осмотические слабительные лекарственные препараты. Риск развития гипокалиемии. Необходимо проводить мониторинг концентрации калия в крови.
Баклофен. Усиление гипотензивного эффекта индапамида. Рекомендован контроль функции почек.
Гликозиды наперстянки. Гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности гликозидов наперстянки. Рекомендован контроль уровня калия, ЭКГ.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Риск внезапного падения АД и развития острой почечной недостаточности, если применение иАПФ начинается при дефиците натрия в крови. Рекомендован контроль функции почек.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). При совместном применении не исключается риск гипокалиемии, возможно развитие гиперкалиемии у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Метформин. Возможно развитие ацидоза. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. На фоне обезвоживания, вызванного диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности.
Комбинации, целесообразность назначения которых необходимо тщательно оценить
Трициклические антидепрессанты, нейролептики. Усиление гипотензивного действия и риск развития ортостатической гипотензии.
Соли кальция. Снижение выведения кальция почками и риск повышения уровня кальция в крови. Рекомендован контроль уровня кальция в крови.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в крови. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Кортикостероиды, тетракозактил (при приеме внутрь). Снижение гипотензивного эффекта индапамида.

Противопоказан. При необходимости приема кормящими женщинами, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Во время приема, особенно в начале лечения или замене гипотензивного лекарственного средства в составе комбинированной терапии, могут появиться симптомы, связанные с падением АД. В такой ситуации способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может нарушаться.

Таблетки принимают внутрь. При артериальной гипертензии назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель, целесообразно к терапии добавить гипотензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно: незначительное увеличение эффекта при росте побочных эффектов). Длительность приема определяется врачом.
Пожилые пациенты. При нормальной или незначительно сниженной функции почек, коррекции дозы не требуется.
Дети. Противопоказан.
Если вы приняли дозу Индапамида Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач:
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения водно-электролитного равновесия, которые проявляются тошнотой, рвотой, снижением АД, спазмами, головокружением, сонливостью, подавленностью, изменением количества мочи, вплоть до ее отсутствия, обезвоживанием. В качестве первой помощи вызвать рвоту, промыть желудок.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Индапамида Фармлэнд:
Примите таблетку, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!

Как и все лекарственные средства, Индапамид Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (1 на 10-100 случаев): пятнисто-папулезная сыпь, низкое содержание калия в крови.
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): рвота, пурпура, удлинение интервала QT на ЭКГ
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии, тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): уменьшение количества клеток крови, анемия, расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия, панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени, вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, высокий уровень кальция в крови.
Частота неизвестна: печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности, обострение системной красной волчанки, фотосенсибилизация, низкое содержание натрия в крови, дегидратацию, ортостатическую гипотензию, метаболический алкалоз, высокий уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии прием индапамида прекратить.
Водный и электролитный баланс
Уровень натрия в плазме. Прием диуретиков может привести к понижению содержания натрия с серьезными последствиями. Рекомендован контроль уровня натрия в крови перед началом лечения и систематический контроль в период лечения.
Уровень калия в плазме. Снижение содержания калия в крови является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Группами риска по развитию данной патологии являются: пожилые люди, пациенты с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, с отеками и асцитом на фоне цирроза печени, с заболеваниями коронарных сосудов и сердца, с увеличенным интервалом QT. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмий. Брадикардия на фоне гипокалиемии способствует развитию выраженной аритмии, в частности потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий. Рекомендован контроль уровня калия в плазме у этих групп перед началом лечения и систематический контроль в период лечения. При выявлении гипокалиемии, дефицит калия возмещается.
Уровень кальция в плазме. Тиазидные и тиазидоподобные диуретические лекарственные средства могут снижать выведение кальция с мочой, вызывая умеренное повышение уровня кальция в крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком нераспознанного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести обследование функции паращитовидных желез пациента.
Уровень сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом, особенно с сопутствующей гипокалиемией, необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Мочевая кислота. У пациентов с гиперурикемией существует тенденция к увеличению частоты приступов подагры. При повышении уровня мочевой кислоты необходима коррекция дозы.
Нарушения функции почек. Тиазиды и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты проявляют полную эффективность только в случае нормальной функции почек или ее нарушении в легкой степени (уровень креатинина ниже 25 мг/л, то есть 220 ммколь/л). Гиповолемия, связанная с потерей жидкости, которая может проявиться в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь вызывает повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, в то же время может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены. Лекарственный препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банке полимерной, уплотнительное средство – вата медицинская. Каждая банка, три или шесть контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

По рецепту.

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, 222603, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 — 3, тел./факс: 288-96-64.