Индометацин мазь — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001072/01
Торговое наименование препарата
Индометацин
Международное непатентованное наименование
Индометацин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 граммах мази содержится:
активного вещества: индометацина 10 г;
вспомогательных веществ: полиэтиленоксида-1500 (макрогол) 40 г, полиэтиленоксида-400 (макрогол) 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) 0,1 г, вода очищенная 4 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
C01EB03
Фармакодинамика:
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания:
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов;
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью:
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.
Способ применения и дозы:
Наружно. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей с 12 лет — 7,5 см.
Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).
Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раза в день.
Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.
Предупреждение. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Побочные эффекты:
Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение.
Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек, приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.
В единичных случаях — обострение псориаза.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Однако при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Взаимодействие:
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания:
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или слизистые оболочки.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 10%.
Упаковка:
30 г в тубы алюминиевые или в тубы полимерные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Биосинтез»
Купить Индометацин мазь — Биосинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Индометацин (Indometacin)
💊 Состав препарата Индометацин
✅ Применение препарата Индометацин
Описание активных компонентов препарата
Индометацин
(Indometacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA23
(Индометацин)
Лекарственная форма
| Индометацин |
Мазь д/наружн. прим. 10%: 40 г тубы, 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г банки рег. №: ЛП-002242 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин
Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 45 г, макрогол 400 25 г, глицерол 10 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
15 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
20 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
25 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
30 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
40 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Индометацин
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.
Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.
Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
10% 100 мг/г |
|
суппозитории ректальные |
50 мг 100 мг |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
25 мг |
мазь для наружного применения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Индометацин (мазь для наружного применения, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004806/10
Дата последнего изменения: 29.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
100 г
препарата содержат:
Действующее вещество:
Индометацин
— 10,0 г;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид,
макрогол‑1500, макрогол‑400, глицерол.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом
диметилсульфоксида.
Фармакокинетика
Индометацин
проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих
тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении
клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный
кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном
количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Фармакологические свойства
Оказывает
противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным
ингибированием циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2
(ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению
болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению
утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Показания
Боли
в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника
(радикулит, люмбаго, ишиас).
Боли
в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
Боли
в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
Воспаление
и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических
заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей,
лучезапястный синдром).
Воспалительные
заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата
(в т. ч. диметилсульфоксиду); полное или неполное сочетание бронхиальной
астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (в том числе в анамнезе); нарушения целостности кожных покровов в
месте предполагаемого нанесения; беременность в сроке более 20 недель;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
Одновременное
применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные заболевания органов
желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь
желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); тяжелые
нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная
астма; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический
диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная
недостаточность или активное заболевание печени; состояние после проведения
аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; беременность
I–II триместр; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи
с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
До
20‑ой недели беременности, а также в период лактации (грудного
вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин
в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь
втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по
2–3 см мази (1–1,5 г) 2–3 раза в день.
Общее
количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см,
выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
В
случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочные действия
Местные реакции
Экзема,
фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте
аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции
Генерализованная
кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях —
обострение псориаза.
При
появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Эффект
индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и
производными пиразолона. Одновременное применение препарата с
глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может
усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Передозировка
Симптомы
передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут
наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом
необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают
симптоматическое лечение.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
При
продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину
крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь
следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в
глаза или на слизистые оболочки.
При
попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное
раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В
этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или
физиологическим раствором.
Не
применять в виде окклюзионных повязок!
Не
назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического
опыта!
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
При
наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность
управлять автомобилем или работать с техникой.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 10%.
По
15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из
полиэтилена низкого давления.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 15 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
51.00 |
|
|
|
51.00 |
|
|
|
Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
31.00 |
|
|
|
50.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
57.00 |
|
|
|
58.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
65.00 |
|
|
|
83.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
77.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
148.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
190.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
61.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
146.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
88.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
80.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
171.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
194.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Красинская ул, 95В, Шахты, Ростовская обл
Гагарина ул, 5Б, Волгодонск, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Ленина ул, 16, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 41, Волгодонск, Ростовская обл (Выдача заказов пн-пт)
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл