Индометацин плюс мазь инструкция по применению

Действующие вещества: 1 г мази содержит индометацина 50 мг, диметилсульфоксида 50 мг, масла мяты перечной -1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500. 

Нестероидное противовоспалительное средство с выраженным болеутоляющим действием.

Фармакологические свойства. Механизм действия препарата связан с подавлением биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в развитии болей, воспаления и повышения температуры, а также с уменьшением проницаемости капилляров и стабилизацией лизосомальных мембран. При местном применении в виде мази оказывает непосредственное воздействие на очаг поражения, уменьшая боль и отек в месте нанесения препарата.

Индометацин имеет антиагрегационные свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид, проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, аналгетический и антисептический эффект.

Масло мяты перечной обладает слабым противовоспалительным и болеутоляющим действием. 

Индометацин Плюс применяют при:

— ревматических заболеваниях суставов (ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе);

— ревматических заболеваниях мягких тканей (радикулите, периартрите, локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, тромбофлебите, невралгии, миалгии);

— острых подагрических, инфекционных, псориатических артритах; бурсите, тендовагините;

-посттравматическом и постоперационном отечно-болевом синдроме, травматических артритах. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 14 лет. 

Только для взрослых и детей старше 14 лет! 

Мазь наносят на нижние конечности, больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. 

Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия). Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель. 

. В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! 

Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, жжение, сыпь.

При длительном применении препарата или нанесении его на большую поверхность кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно- геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение. 

Возможны системные побочные эффекты: диспепсия, эрозивно- геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, которые требуют снижения дозы или отмены препарата. Специфического антидота не существует, терапия симптоматическая.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении Индометацин Плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает токсичность метотрексата, увеличивает риск побочных эффектов минералокортикоидов (дезоксикортикостерон, фторгидрокортизон), глюкокортикостероидов (дексаметазон, преднизолон, полькортолон), эстрогенов (эстрадиол, синестрол, эстриол); повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов (фенилин, синкумар, аценокумарол), антиагрегантов (дипиридамол, тиклопидин), фибринолитиков (стрептокиназа, фибринолизин, урокиназа); потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид); уменьшает эффективность урикозурических средств (аллопуринол, сульфинпиразон), β-адреноблокаторов (анаприлин, атенолол, метокард) и мочегонных средств группы тиазида и фуросемида (гидрохлоротиазид, циклометиазид, клопамид, индапамид). 

При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. 

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом! 

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

Ограничение применения. Пожилым пациентам, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, при артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией препарат применяют только по назначению врача.

С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления автотранспортом или работе со сложными механизмами.

При необходимости лечения Индометацином Плюс в период лактации кормление грудью прекращают. 

По 40 г мази в тубах. По одной тубе в пачке из картона. 

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Индометацин плюс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Индометацин плюс мазь 40 г. Описание и применение Indometatsin pljus, аналоги и отзывы. Инструкция Индометацин плюс мазь утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: индометацин, диметилсульфоксид;

1 г мази содержит индометацин 50 мг, диметилсульфоксид 50 мг.

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код ATH M02A A.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Противовоспалительное, анальгетическое, антиагрегационный средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), участвующей в превращении арахидоновой кислоты, в результате чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Подавляет активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз.

Индометацин вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид , проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу индометацина.

Фармакокинетика.

При наружном применении индометацин частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет примерно 2:00. Индометацин хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов индометацина и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками и с желчью.

Индометацин плюс Показания

— Дополнительное средство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;

— локализованные формы Внесуставные ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,

— местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперчувствительность к аспирину или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема НПВС, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении индометацин Плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; увеличивает риск побочных эффектов минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиками; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов и мочегонных средств группы тиазиду и фуросемида. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП не менее чем за 24 часа до начала применения или после терапии метотрексатом, поскольку его уровень в крови (и, соответственно, токсичность) может повышаться.

Одновременное применение с лекарственными препаратами из группы НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении с антибактериальными средствами может увеличиться риск возникновения судорог, с ципрофлоксацином — риск возникновения кожных реакций.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

НПВС могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.

Особенности применения

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи (при отсутствии открытых ран и повреждений), избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если этот участок не подлежит лечению.

Ограничения к применению: С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизм, эпилепсия.

Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о почечные заболевания и сердечную недостаточность должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом.

Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями — сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Существует перекрестная повышенная чувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацина.

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо проконтролировать соответствующие лабораторные показатели.

В состав препарата входит пропиленгликоль и диметилсульфоксид (димексид), что может вызвать раздражение кожи.

При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначать только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. В случае необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения Индометацин плюс и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет мазь наносить на пораженный участок по 2,5 г (столбик мази длиной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, слегка втирая в кожу. Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия).

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Продолжительность лечения — 7-10 дней. Если за этот период времени нет влияния на симптомы, лечение следует пересмотреть. При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Дети

Не применять детям до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, гепатотоксичность. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Лечение: отменить применение препарата или снизить дозу. Специфического антидота не существует, терапия симптоматическая.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором к уменьшению и снижению жалоб.

При случайном заглатывании возможно ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости — провести симптоматическое лечение.

Для предотвращения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения.

Побочные эффекты

Побочные реакции, связанные со способом применения.

Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : иногда при местном применении у предрасположенных пациентов можно наблюдать мелкоточечные и эритематозно-папулезные высыпания, зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения, шелушение, сухость кожи, отек.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны иммунной системы: редко развивается местный отек и везикулярное высыпания, а в отдельных случаях — ангионевротический отек, реакция повышенной чувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении на большой поверхности кожи могут наступить резорбтивные побочные действия, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (в т.ч. потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов.

При длительном применении препарата или нанесении на большую поверхность кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, головная боль, головокружение.

В таких случаях применение препарата следует прекратить.

Срок годности Индометацин плюс

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Индометацин плюс

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 40 г в тубе.

По 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

действующие вещества: 1 г мази содержит индометацин 50 мг, диметилсульфоксид 50 мг

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ М02А А.

Фармакологические.

Противовоспалительное, анальгетическое, антиагрегационный средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), участвующей в превращении арахидоновой кислоты, в результате чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Подавляет активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз.

Индометацин вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид , проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу индометацина.

Фармакокинетика.

При наружном применении индометацин частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет примерно 2:00. Индометацин хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов индометацина и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками и с желчью.

• Дополнительное средство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
• локализованные формы Внесуставные ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
• местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперчувствительность к аспирину или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении индометацин Плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; увеличивает риск побочных эффектов минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиками; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов и мочегонных средств группы тиазиду и фуросемида. Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противовоспалительных средств, не менее чем за 24 часа до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, поскольку его уровень в крови (и соответственно токсичность) может повышаться.

Одновременное применение с лекарственными препаратами из группы НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 — повышает риск возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении с антибактериальными средствами может увеличиться риск возникновения судорог, с ципрофлоксацином — риск возникновения кожных реакций.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если этот участок не подлежит лечению.

Ограничения к применению: с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизм, эпилепсия.

При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. В случае необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносить на пораженный участок по 2,5 г (столбик мази длиной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, слегка втирая в кожу. Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия).

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Продолжительность лечения — 7-10 дней. Если за этот период времени нет влияния на симптомы, лечение следует пересмотреть. При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

Не применять детям до 14 лет.

Симптомы: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, гепатотоксичность. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Лечение: отменить применение препарата или снизить дозу. Специфического антидота не существует, терапия симптоматическая.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором к уменьшению и снижению жалоб.

При случайном заглатывании возможно ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости — провести симптоматическое лечение.

Для предотвращения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мелкоточечные и эритематозно-папулезные высыпания, зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения, шелушение, сухость кожи, отек.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.

При длительном применении препарата или нанесении на большую поверхность кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.

При применении на большой поверхности кожи могут наступить резорбтивные побочные действия, например нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (в т.ч. потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль).

В состав препарата входит пропиленгликоль и диметилсульфоксид (димексид), что может вызвать раздражение кожи.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

По 40 г мази в тубах. По одной тубе в пачке из картона.