Индометацин свечи инструкция по применению цена украина

Описание

Индометацин (INDOMETACIN) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физикохимические свойства
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Способ применения
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав

действующее вещество: индометацин 1 суппозиторий содержит индометацина 50 мг
вспомогательные вещества: твердый жир (тип I), твердый жир (тип II).

Лекарственная форма

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

суппозитории правильной торпедовиднои формы с гладкой поверхностью от белого до бледно-желтого цвета без запаха.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средстваКод АТХ М01А В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Индометацин — производное индолоцтовои кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным действием, значительно превышает действие фенилбутазоном и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическое активность соответствует Анальгетический активности метамизола. Имеет жаропонижающее действие. Индометацин проявляет сильную угнетающее действие на синтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов, и липоксигеназного активность в области воспаления, соответственно, и лейкотриены также уменьшает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Значение имеют и его другие эффекты, такие как декупелювання окислительного фосфорилирования и угнетение обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известна ганглиоблокирующее действие.

Фармакокинетика.

Всасывания: при ректальном применении 80-90% дозы быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.

Распределение : распределяется по всем тканям и органах. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в сустав, при этом его концентрация в синовиальной жидкости повышается. С белками плазмы крови связывается 90-98% и способен вытеснять другие лекарственные средства и усилить их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм: метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгации.

Вывод: период полувыведения индометацина варьируется между 2,6 и 11,2 часа или в среднем 5,8 часа. 60-75% выводится почками, из них 10-20% в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Проникает в грудное молоко.

Показания

Эффективность кратковременного симптоматического лечения индометацином установлена ​​отношении следующих состояний:

• острой и хронической боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) приступ подагры и подагрический артрит остеоартрит от умеренной до тяжелой формы
• заболевания околосуставных тканей тендинит, бурсит (острое болезненное плечо), тендобурсит, тендовагиниты, болевой синдром и воспаление после травм (в том числе у спортсменов) и оперативных вмешательств
• дископатии, плексит, радикулоневрит
• дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, ангионевротический отек.

Данные в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые были вызваны применением лекарственных средств группы нестероидных противовоспалительных средств в прошлом.

Активная или рецидивирующее язва или кровотечение (два или более случаев подтвержденных язв или кровотечений), язвенный колит и / или энтероколит.

Одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 за повышенного риска возникновения побочных эффектов.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Геморрое, анальные свищи и трещины, проктиты и другие болезни прямой кишки и ануса.

Кровотечения из геморроидальных узлов.

Пред- и постоперационный боль при операции аортокоронарного обходного шунтирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать применения двух или более НПВП в связи с повышенным риском возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении с антибактериальными средствами может повышаться риск возникновения судорог, с ципрофлоксацином — риск кожных реакций и нейротоксичность.

Одновременное применение зальцитабина и индометацина вызывает изменения их факмакодинамици.

Одновременное применение зидовудина и индометацина повышает риск гематологической токсичности.

Риск проявления токсичности индометацина повышается при применении с ритонавиром.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклофосфамидом в связи с возникновением водной интоксикации.

Следует с осторожностью применять одновременно с антидепрессантами (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) из-за повышения риска кровотечений.

Действие производных сульфонилмочевины может усиливаться НПВП. В редких случаях одновременное применение с метформином может вызвать метаболический ацидоз.

С осторожностью следует применять одновременно с противоэпилептическими препаратами в связи с усилением действия фенитоина.

Одновременное применение с галоперидолом усиливает сонливость.

Следует избегать одновременного приема с триамтереном за возникновения обратной почечной недостаточности.

При одновременном применении с бензодиазепинами повышается риск возникновения головокружения.

При одновременном применении с дермопресином усиливается действие последнего.

Следует избегать приема нестероидных противовоспалительных средств в течение 8-12 суток после применения мифепристона.

Индометацин способен снижать скорость выведения баклофена и таким образом повышать уровень его токсического действия.

Для пациентов при одновременном применении индометацина и Муромонаб-CD3 повышается риск развития психоза и энцефалопатии.

Индометацин способен искажать результаты лабораторных анализов:

• вызвать повышение уровня одного или более печеночных ферментов
• препарат может быть причиной получения ложно отрицательных результатов при пробе подавления дексаметазона.

При одновременном приеме с сосудорасширяющими средствами повышается риск кровотечений.

Другие НПВП: одновременное применение индометацина с другими НПВП повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Дифлунизал: повышает уровень индометацина в плазме крови и снижает его почечный клиренс. Возможно возникновение летальных желудочно-кишечных кровотечений. Данная комбинация не рекомендуется.

Дигоксин: индометацин может повышать концентрацию дигоксина в плазме, что требует коррекции дозы и отслеживания уровня дигоксина.

Соли лития индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность.

Иммуносупрессоры: одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.

Такролимус: одновременное применение с такролимусом повышает нефротоксичность индометацина.

Диуретики: НПВС снижает терапевтическую эффективность диуретиков. Возможно повышение риска возникновения гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и уменьшение функции почек при комбинированном применении с тиазидными диуретиками. Диуретики могут усиливать нефротоксичность индометацина.

Пробенецид: замедляет выведение и повышает токсичность индометацина.

Кортикостероиды: повышает риск желудочно-кишечных ульцераций и кровотечений.

Антикоагулянты НПВС могут усилить действие антикоагулянтов при комбинированном применении. Повышается риск ульцераций и кровотечений. Необходимо контролировать время кровотечения и протромбинового времени. Индометацин конкурентно взаимодействует с антикоагулянтами кумаринового в местах связывания с белками плазмы крови, в результате повышается их концентрация в плазме крови. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наименьшей возможной дозе и оценивается возможность добавления протективных агентов.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Хинолоновые антибактериальные средства : с осторожностью использовать пациентам, принимающим хинолоновые антибактериальные лекарственные препараты.

Противодиабетические средства: индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что есть наблюдения о гипо- или гипергликемизирующее действие при их одновременном применении.

Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.

Бисфосфонаты: одновременное применение с бисфосфонатами повышает биодоступность индометацина.

Зидовидин: одновременное назначение с зидовидином повышает миелотоксичности индометацина.

Особенности применения

Побочное действие можно уменьшить, используя для купирования симптомов низкую эффективную дозу в течение наиболее короткого времени.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца, или состояниями, склонными к задержке жидкости в организме, поскольку индометацин вызывает ослабление функции почек и застой жидкости.

У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани возможно повышение риска развития вирусного менингита.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам после хирургических вмешательств, поскольку продолжительность кровотечений у них может быть увеличена.

В редких случаях применение индометацина может маскировать проявления инфекционно-воспалительного процесса, а также следует быть осторожными при применении живых вакцин.

Пациентам, которые длительное время применяют препарат, следует периодически проводить исследования крови, функции печени или желудка, чтобы как можно раньше выявить любой нежелательное воздействие.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с аномалиями сигмовидной кишки.

Пациентам с пониженным кровотоком, в которых почечные простагландины играют важную роль в поддержании почечной перфузии, НПВС могут спровоцировать выраженную почечную декомпенсацию. В группу риска возникновения подобной реакции входят пациенты с почечной или печеночной дисфункцией, больные сахарным диабетом, пациенты пожилого возраста, пациенты с пониженным объемом межклеточной жидкости, застойной сердечной недостаточностью, сепсисом, а также лица, которые одновременно принимают нефротоксические препараты. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек во время приема препарата.

Следует быть осторожным, применяя препарат больным бронхиальной астмой, в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

Следует избегать одновременного применения индометацина с другими лекарственными препаратами из группы НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации, включая те, что имеют летальный исход, наблюдаются при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предыдущих серьезные инциденты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта выше при применении высоких доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВП следует начинать с низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость применения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как болезнь Крона, которые могут обостриться при применении НПВП.

Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, у курильщиков, поэтому у этой группы пациентов лечение необходимо проводить с особой осторожностью.

Пациентам с данными в анамнезе желудочно-кишечные нарушения (преимущественно у больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечные кровотечения) особенно в начале лечения.

При появлении ульцераций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение индометацином следует остановить.

Необходимо обеспечить надлежащий надзор и внимание пациентам с данными в анамнезе гипертензию и / или от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанных с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) могут быть связаны со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточного количества данных, чтобы исключить такой риск для индометацина.

Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки ситуации, которая необходима для начала длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (например , гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Применяется с осторожностью пациентам с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, больным с аллергическими заболеваниями — сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Индометацин применяется с осторожностью пациентам с почечными заболеваниями из-за возможного поражения почек.

Применяется с осторожностью больным с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, поскольку может привести к ухудшению основного заболевания.

Следует назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушения коагуляции, поскольку лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВП, при длительном применении может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Серьезные кожные реакции, с летальным исходом включительно, очень редко наблюдаются при применении НПВП и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления указанных реакций — в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении первых кожных или иных признаков гиперчувствительности.

В результате своей противовоспалительного действия препарат может маскировать симптомы острого воспаления, требует исключения наличия бактериальной инфекции при его назначении.

У женщин репродуктивного возраста существует риск обратного подавления фертильности при применении препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Препарат противопоказан в период беременности.

Кормления грудью. В ходе лечения следует прекратить кормление грудью, потому что индометацин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, нарушение слуха и зрения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и действовать на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Способ применения и дозы

Дозировка:

взрослые: обычная доза — 50 мг (1 суппозиторий) 2 раза в сутки или по 100 мг (2 суппозитория) один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

При применении суточной дозы, превышающей 150-200 мг, увеличивается риск появления побочных действий.

Пациенты пожилого возраста рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, так как существует риск возникновения побочных действий. Пациенты необходимо следить, так как возможно возникновение кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность лечения

продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Способ применения:

Индометацин Софарма, суппозитории применять ректально.

Частоту появления побочных действий можно уменьшить, применяя для купирования симптомов минимальную эффективную дозу в течение короткого времени.

Дети

Безопасность применения у детей не установлена.

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация. В более сложных случаях наблюдаются парестезии и судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Невозможно вывести индометацин из организма с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление язвенной болезни, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическая и апластическая), угнетение функции костного мозга, ДВС.

Со стороны иммунной системы: очень редко — бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции в аллергических пациентов, лихорадка, васкулит, анафилактический шок, отек легких, мозга.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевины, увеличение массы тела, повышение уровня печеночных ферментов, повышенное потоотделение, ускорение хрящевой дегенерации, задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, легочная субтропическая эозинофилия, одышка, острый респираторный дистресс.

Со стороны нервной системы: возбуждение, судороги, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, психические расстройства, усиление эпилепсии и паркинсонизма, нарушение сознания, кома, дизартрия, асептический менингит, галлюцинации, страх, головокружение, головная боль, вертиго, сонливость , депрессия, утомляемость, тревожность, слабость, нарушение концентрации, сетивни нарушения, включая парестезии, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, деперсонализация.

Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва, отложения на роговице и повреждения сетчатки, в том числе желтого пятна, конъюнктивит, боль в окологлазничных участке, диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: очень редко — нарушение слуха, шум в ушах, глухота.

Со стороны сердца: тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмии, отеки, очень редко — сердечная недостаточность, связанная с приемом НПВС.

Применение индометацина (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, гипотензия, тромботическая микроангиопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия, нарушение вкуса, гастроэнтерит, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ, проктит, стриктуры кишечника, гастрит, кровотечение из сигмовидной кишки или с дивертикула, региональный илеит, холестаз, тошнота, рвота, диарея , диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита (болезнь Крона), обострение существующей язвы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: токсический гепатит с или без желтухи, очень редко — фульминантной гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей : выпадение волос, обострение псориаза, экземы, зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы, очень редко — ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, мультиформная эритема, буллезные высыпания, синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочеполовой системы: нарушение функции почек, отеки, вагинальное кровотечение, увеличение и нагрубание молочных желез, гинекомастия, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: местное раздражение, местная кровотечение и обострения геморроя, зуд в аноректальной области, тенезмы.

Лабораторные и инструментальные данные : повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови (ALAT, ASAT), преходящее повышение билирубина.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 суппозиториев в стрипе. По 1 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Індометацин

Индометацин суппозитории (свечи) по 50 мг стрип 6 шт

Торговое название	Индометацин
Действующие вещества	Индометацин
Количество действующего вещества	50 мг
Форма выпуска	суппозитории ректальные
Количество в упаковке	6 суппозиториев
Первичная упаковка	стрип
Способ применения	Ректальный
Взаимодействие с едой	Не имеет значения
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету	Не чувствительный
Признак	Импортный
Происхождение	Химический
Рыночный статус	Дженерик-дженерик
Производитель	АТ СОФАРМА
Страна производства	Болгария
Заявитель	Sopharma
Условия отпуска	По рецепту
Код АТС	M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB01 Индометацин

Скачать сертификат соответствия

МНН: Индометацин

Производитель: ФАРМАПРИМ ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indometacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020797

Информация о регистрации в РК:
18.02.2020 — 18.02.2025

Номер регистрации в РБ:
7683/06/11/11/16/20

Информация о регистрации в РБ:
04.04.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
34.6 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Индометацин

Международное непатентованное название

Индометацин

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 50 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — индометацин 50 мг,

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, суппоцир АМ (твердый жир).

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код АТХ: M01AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность индометацина при ректальном применении составляет 80-90%. Максимальная концентрация (С max) достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 90 %. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 4-9 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Почками выводится 70 % препарата в виде метаболитов и в неизмененном виде (30%) и желудочно-кишечным трактом – 30 % в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием изоферментов циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное действие обусловлено влиянием как на экссудативную, так и на пролиферативную фазу воспаления. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление или исчезновение таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшение функциональных способностей. Способствует ослаблению или исчезновению болевого синдрома неревматического характера, в т.ч. при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной альгодисменорее препарат снижает боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз, невралгии, миалгии и др;

— ревматические поражения мягких тканей; травматическое воспаление мягких тканей и суставов;

— как вспомогательное средство в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.

Способ применения и дозы

Ректально.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2 — 3 раза в сутки или по 1 суппозиторию (100 мг) 1 — 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Поддерживающая доза – 50 — 100 мг 1 раз в сутки, на ночь.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Продолжительность лечения препарата не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

— нарушение вкуса, тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, абдоминальные боли, запор или диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация ЖКТ при длительном применении в больших дозах

— кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), петехии, экхимозы, пурпура

— головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, раздражительность, обморок, утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные подергивания, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм

— снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит, орбитальные и периорбитальные боли

— сердечная недостаточность, аритмия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке

— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

— кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок

— апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, ДВС синдром, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

— асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)

— повышенная потливость

— отеки периферические

— жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического геморроя, колит

— увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия

— стоматит, гастрит, гепатит, желтуха.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к индометацину, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с проявлениями крапивницы, ринита, конъюнктивита, приступа бронхиальной астмы (в т.ч. «аспириновой бронхиальной астмы»)

— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло)

— тяжелая артериальная гипертензия

— тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца III функционального класса

— гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения

— лейкопения и анемия

— снижение слуха, патология вестибулярного аппарата

— нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

— язвенный колит, болезнь Крона

— кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)

— тяжелые заболевания печени и почек

— панкреатит

— эпилепсия

— депрессия и другие психические расстройства

— паркинсонизм

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— состояния после хирургических вмешательств.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глюкокортикоидных препаратов, эстрогенов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков и повышает риск развития кровотечений.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

При совместном применении с этанолом, колхицином, глюкокортикоидами и кортикотропином повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Снижает эффекты калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков; на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных препаратов (в т.ч. бета-адреноблокаторов).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, вальпроевой кислотой — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Снижает элиминацию пенициллинов.

Снижает почечный клиренс препаратов лития и тормозит вазодилатирующий эффект нитроглицерина.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, хронической сердечной недостаточности, дислипидемии, гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции H. pylori, длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, аллергическом рините, полипах слизистой носа, бронхиальной астме, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (в т.ч. преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пациентам пожилого возраста; женщинам репродуктивного возраста — возможно развитие бесплодия на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Во время длительного лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей, конвульсии.

Лечение — симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки №5 или 1 контурная ячейковая упаковка №6 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25 оC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

www.farmaprim.md

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство фирмы ООО «ФАРМАПРИМ» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md

868015801477976642_ru.doc	54.5 кб
624203171477977779_kz.doc	57.5 кб
7683_06_11_11_16_20_p.pdf	0.7 кб
7683_06_11_11_16_20_s.pdf	0.66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Торговое название

Индометацин

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Код АТХ

M01AB01
Лекарственные формы

Таблетки (таблетки ретард), капсулы, драже, ректальные суппозитории, мазь, гель, глазные капли.
Фармакологические свойства

Индометацин — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для системного и местного применения (в т.ч. в офтальмологии); производное индолуксусной кислоты.

Индометацин оказывает противовоспалительное, противоотечное, анальгетическое (обезболивающее) и жаропонижающее действие.

Механизм действия Индометацина связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Простагландины играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Индометацин оказывает антиагрегантное действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально Индометацин способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов при их воспалении, увеличению объема движений в суставах. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели приема Индометацина.

При местном применении Индометацин устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности при воспалительных заболеваниях суставов, увеличению объема движений в них.

При местном применении в офтальмологии Индометацин проникает в переднюю камеру глаза и оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Индометацин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. 90% Индометацина связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме наступает примерно через 2 часа после перорального введения. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — десметильного, десбензоильного, десметил-десбензоильного. Метаболизируется в печени, подвергается энтерогепатической рециркуляции. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов (в основном, в виде глюкуронида), и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4-11 часов.

При местном применении Индометацин практически не всасывается в системный кровоток.

Применение в офтальмологии: Индометацин проникает в переднюю камеру глаза и при однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов; системная абсорбция низкая.
Показания к применению

Индометацин для системного применения:
суставной синдром;
воспалительные заболевания опорно-двигательной системы: ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит/болезнь Бехтерева, ювенильный артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера;
дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: остеохондроз с корешковым синдромом, деформирующий остеоартроз за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов;
диффузные болезни соединительной ткани, ревматизм;
бурсит, тендинит;
боли в позвоночнике, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
головная (в т.ч. при менструальном синдроме), зубная боль;
альгодисменорея;
травматическое воспаление мягких тканей и суставов, в т.ч. после оперативных вмешательств;
как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит с выраженным болевым синдромом), аднексите, простатите, цистите;
лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, лимфомах, метастазах опухолей) в случае неэффективности аспирина и парацетамола.

Индометацин для наружного применения:
суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
боли в позвоночнике, радикулит (ишиас, люмбаго);
невралгии, миалгии;
травматическое воспаление мягких тканей, сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов);
локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-кисть», бурсит).
Индометацин для местного применения в офтальмологии:
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
воспалительные процессы после хирургических вмешательств на глазном яблоке (лечение и профилактика);
профилактика кистозного отека макулы до и после операции по поводу катаракты, связанной с экстракцией и имплантацией искусственного хрусталика;
неинфекционный конъюнктивит;
посттравматический воспалительный процесс после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).
Способ применения и дозы

Дозу Индометацина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания под наблюдением врача.

Индометацин для приема внутрь:

Начальная доза Индометацина для взрослых составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, во время или после еды. При недостаточной выраженности эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Во время приступа подагры Индометацин применяют в дозах до 200 мг в сутки в 4 приема.

Лекарственные формы пролонгированного действия (таблетки ретард) принимают по 75 мг 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза Индометацина не должна превышать 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Индометацин для ректального применения:

После освобождения кишечника, свечи вводят по возможности глубоко в прямую кишку. Применяют по 50 мг Индометацина 1-3 раза в сутки или 100 мг перед сном. Максимальная суточная доза — 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь.

Детям старше 14 лет ректальные суппозитории назначают из расчета 1.5-2.5 мг/кг в сутки. Из-за опасности побочных эффектов Индометацин не рекомендуется применять в качестве первого средства для лечения детей.

Индометацин для парантерального применения:

Индометацин для в/м инъекций применяют для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса.

Назначают внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней, после чего переходят на таблетки или ректальные суппозитории (по 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь).

Индометацин для наружного применения:

Мазь/гель наносят 2-4 раза в сутки на пораженные суставы или участки тела, втирают. При необходимости возможно использование окклюзионных повязок в области больного сустава. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей — 7.5 см.

Индометацин для применения в офтальмологии:

Для инстилляции раствора Индометацина следует слегка оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза, глядя при этом вверх.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения Индометацина определяются индивидуально.

устранение миоза во время оперативного вмешательства: по 1 капле 0,1% р-ра в течение 2 часав с интервалом 30 минут (4 раза) за 3 часа до операции;

профилактика кистозного отека макулы после оперативного вмешательства по поводу катаракты: по 1 капле 0,1% р-ра 4–6 раз ежедневно до полного исчезновения симптомов заболевания (лечение начинают за 24 часа до операции);

при других показаниях: по 1 капле 0,1% р-ра 3-4 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния.

Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация, усиление проявлений других побочных эффектов. В тяжелых случаях: парестезии, онемение конечностей и судороги.

Лечение: быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка и пр.), симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Противопоказания
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
кровотечения, в т.ч. из желудочно-кишечного тракта;
язвенный колит;
тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) индометацина;
бронхиальная астма, крапивница, острый ринит или другие аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами («аспириновая» астма, астматическая триада);
нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез, тромбоцитопения, гипокоагуляция, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям;
лечение антикоагулянтами;
нарушения кроветворения, лейкопения, анемия;
эпилепсия, психозы, болезнь Паркинсона, депрессия;
заболевания зрительного нерва;
снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность, период лактации;
детский возраст до 14 лет (для мази — детский возраст до 1 года);
проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки, геморрой (для ректальных суппозиториев);
нарушения целостности кожных покровов (для мази/геля).

Наружные и местные формы Индометацина применяют с осторожностью:
дети до 6 лет;
«аспириновая» триада в анамнезе;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
беременность (I и II триместры), период лактации.

Глазные капли Индометацина применяют с осторожностью:
эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе).
Применение в период беременности и лактации

Индометацин тератогенен при системном применении в опытах на животных. Некоторые наблюдения указывают на вероятность тератогенного эффекта у людей. Не следует назначать во время беременности или родов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения глазных капель Индометацина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Глазные капли можно применять в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности назначать не следует, т.к. это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.

Индометацин не назначается в период кормления грудью. Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При попадании Индометацина в организм ребенка с грудным молоком может продлиться желтуха новорожденных с риском перехода в ядерную и развития судорог.
Побочное действие

Со стороны центральной и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, депрессия, чрезмерная утомляемость, спутанность сознания; редко — тревога, возбуждение, обморок, нарушения сна (сонливость или бессонница), судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение вкуса, нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, шум в ушах, глухота.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, анорексия, рвота, изжога, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (НПВП-гастропатия); редко — нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия), желтуха, гепатит, стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия или гипертензия, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, усугубление явлений хронической сердечной недостаточности, отечный синдром.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко — кровотечение (желудочно-кишечное, носовое, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, петехии или экхимозы, пурпура, ДВС-синдром.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Аллергические и дерматологические реакции: редко — зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, фотосенсибилизация; в единичных случаях — узловатая эритема, ангиит, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый респираторный дистресс, отек легких, выпадение волос.

Прочие: редко — приливы, повышенное потоотделение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Местные реакции: в месте в/м введения Индометацина в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении Индометацина возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита, обострение геморроя.

В месте аппликации мази/геля Индометацина: сыпь, зуд кожи, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов.

При применении глазных капель Индометацина: кратковременное ощущение жжения, нарушение зрительного восприятия, фотосенсибилизация, помутнение роговицы, аллергический конъюнктивит (зуд, покраснение); при длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов.
Особые указания и меры предосторожности

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства (ренни, альмагель, фосфалюгель, тальцид, гелусил лак и пр.).

С осторожностью применяют Индометацин у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

В период лечения Индометацином необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. При совместном применении с циклоспорином необходимо контролировать функцию почек.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к другим НПВС (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, диклофенак, пироксикам, лорноксикам, мелоксикам, ибупрофен, напроксен, флурбипрофен, кетопрофен, целекоксиб, метамизол, кеторолак или др.) Индометацин применяют с большой осторожностью.

При необходимости определения 17-кетостероидов Индометацин следует отменить за 48 часов до исследования.

Мазь/гель Индометацина следует наносить только на неповрежденные участки кожи; не следует наносить на раневую поверхность. Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки. В период беременности и лактации мазь/гель применяют только по назначению врача.

Перед применением глазных капель Индометацина следует тщательно вымыть руки. При закапывании не следует прикасаться к глазу или векам наконечником пипетки-капельницы. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы; установить их можно через 15 минут после инстилляции. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местную антибактериальную терапию. Флакон с каплями необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Индометацином рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций (не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием).

После закапывания глазных капель Индометацина следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами, требующими четкости зрения.
Лекарственное взаимодействие

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию Индометацина.

При одновременном применении Индометацин может уменьшать эффекты калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков (спиронолактон, гидрохлоротиазид, фуросемид, индапамид). На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.

При одновременном применении Индометацин усиливает гипотензию, вызываемую ингибиторами АПФ (каптоприл, квинаприл, лизиноприл, моэксприл, периндоприл, рамиприл, спираприл, трандолаприл, фосиноприл, цилазаприл, эналаприл) и бета-адреноблокаторами (небиволол, метопролол, атенолол, пропранолол, тимолол, пиндолол, бетаксолол, соталол, бисопролол).

Индометацин усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол, фенилин), антиагрегантов, тромболитиков (тиклопидин, альтеплаза, стрептокиназа) и повышает риск развития кровотечений. Индометацин противопоказан если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или ему в/в вводят гепарин.

Не рекомендуется одновременное применение Индометацина с другими НПВС; повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь, поражений ЖКТ). Не следует применять Индометацин одновременно с дифлунизалом; существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Колхицин, ГКС (гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон, бетаметазон и др.) и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации Индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

При одновременном применении Индометацина с препаратами лития (лития карбонат) следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При одновременном применении Индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Индометацин повышает концентрацию в крови и токсичность гентамицина и амикацина.

Индометацин усиливает гипогликемическое действие инсулина (инсулин нейтральный, инсулин изофан, инсулин двухфазный, инсулин ультралонг) и пероральных гипогликемических лекарственных средств (акарбоза, глибенкламид, гликлазид, глимепирид, глипизид, гликвидон, метформин).

Индометацин усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности.

Этиловый спирт увеличивает вероятность побочных проявлений.

При применении Индометацина в виде мази клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не описано.

Глазные капли Индометацина при необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами. Глазные капли не следует применять одновременно с антикоагулянтами, другими НПВП, препаратами лития.
Условия хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После открытия флакона с глазными каплями — использовать на протяжении 2 недель.
Срок годности

Указан на упаковке.
Условия отпуска из аптеки

Отпускается по рецепту врача.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиСвечи от воспаленияТаблетки от воспаления

Содержание статьи

• Индометацин: состав
• Мазь Индометацин: для чего применяется
• Индометацин свечи при простатите
• Индометацин при геморрое
• Индометацин при беременности
• Индометацин: побочное действие
• Индометацин: аналоги
• Индометацин или Диклофенак: что лучше
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи