ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиСвечи от воспаленияТаблетки от воспаления
Содержание статьи
- Индометацин: состав
- Мазь Индометацин: для чего применяется
- Индометацин свечи при простатите
- Индометацин при геморрое
- Индометацин при беременности
- Индометацин: побочное действие
- Индометацин: аналоги
- Индометацин или Диклофенак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Статистика Всемирной организации здравоохранения говорит о том, что ежедневно 30 миллионов человек в мире принимает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Эти лекарственные средства вышли на второе место по применению после антибиотиков. Сейчас известно более 1000 наименований лекарств этой группы.
В этой статье рассказываем об Индометацине, который синтезировали в середине 60-х годов прошлого века. Среди группы НПВП он выделяется мощным противовоспалительным действием. Провизор Кристина Хохрина ответила на вопросы о составе и формах выпуска, объяснила от чего помогает и почему редко назначается.
Индометацин: состав
У Индометацина действующим компонентом является одноименное вещество, которое относится к производным индолуксусной кислоты. Химическая структура индометацина родственна диклофенаку и кеторолаку.
Индометацин подавляет синтез простагландинов, которые управляют воспалительным процессом. А воспаление сопровождается болью, отеком, повышением температуры. Таким образом Индометацин действует как обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство. Кроме этого, препарат снижает свертываемость крови.
Индометацин на 80-90% проникает в воспаленные ткани. Вещество хорошо всасывается через кожу, слизистые желудка и кишечника, проникает в суставы через синовиальную оболочку.
Препарат применяют при:
- болях в суставах ревматического и неревматического происхождения
- болевом синдроме после травм и операций
- повреждении и воспалении сухожилий
- миалгиях и невралгиях
- дисменорее
Индометацин — симптоматическое средство: устраняет боль и воспаление на момент применения. На причины болезни не влияет.
Представлен в аптеках следующими лекарственными формами:
- таблетки 25 мг
- мазь для наружного применения 10%
- свечи ректальные 50 мг и 100 мг
Иногда сотрудников аптек спрашивают: «Есть ли уколы и глазные капли с индометацином?». Индометацин не выпускается в инъекциях, а глазные капли производит компания Бауш Хелс под названием Индоколлир.
Мазь Индометацин: для чего применяется
Индометацин в виде мази хорошо проникает через кожу. В состав средства включен димексид, который улучшает проникновение действующего вещества. При регулярном применении индометацин накапливается в мышцах, суставах и синовиальной жидкости.
От чего помогает мазь: снимает боль и отечность, улучшает объем движений и уменьшает припухлость и скованность суставов.
Для чего применяют? Мазь Индометацин зарекомендовала себя в лечении:
- подагры, артритов
- остеохондроза, радикулита
- миалгии и невралгии
- ишиаса, люмбаго
- травм и воспалений мышц, сухожилий и связок
Мазь приобретают в аптеке без рецепта. Продолжительность лечения не более 10-14 дней без консультации врача.
Индометацин свечи при простатите
Большинство производителей не указывает в инструкциях к применению свечей с Индометацином такое показание, как простатит.
Только суппозитории двух компаний ООО «Альтфарм» (Россия) и ООО «ФАРМАПРИМ» (Молдова) показаны как вспомогательное средство при воспалениях в малом тазу, в том числе при простатите.
Свечи вводят после опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку. Максимальная суточная доза 200 мг. Для поддерживающей терапии доза составляет 50-100 мг на ночь, при курсовом лечении — 50 мг 2-3 раза в сутки.
Индометацин при геморрое
Геморрой — противопоказание для Индометацина. Средство вызывает обострение болезни, провоцирует геморроидальное кровотечение. При применении препарата в свечах возникают побочные реакции: раздражение и тяжесть в аноректальной области.
Индометацин при беременности
Индометацин в свечах и таблетках противопоказан для применения беременным женщинам. Препарат может вызывать маловодие, а также нарушения функций почек у младенцев. Мазь до 20 недели разрешена только по рекомендации врачей.
Индометацин проникает в грудное молоко. Если по показаниям нельзя заменить на подходящий аналог, то на время лечения грудное кормление прекращают.
Индометацин: побочное действие
Группе НПВП, в том числе и Индометацину, свойственны серьезные побочные эффекты. Их применение в течение месяцев и лет повреждает слизистую желудка. Это чревато появлением эрозий и язв, в тяжелых случаях — кровотечений и прободений.
Если по показаниям нужен продолжительный прием Индометацина, то его назначают «под прикрытием» лекарств, снижающих выработку соляной кислоты. Например, Омепразола.
Другие негативные реакции при лечении Индометацином:
- боль в животе, диарея
- тошнота, рвота, изжога
- отеки, повышение давления
- головокружение и головная боль
- одышка, бронхоспазм
- кожные аллергические реакции
- кровотечения (десневое, маточное, геморроидальное, желудочно-кишечное)
Для снижения рисков побочных действий Индометацин назначается в минимально эффективных дозах и короткими курсами.
Индометацин: аналоги
Препараты из группы НПВП относятся к аналогам Индометацина. Мази и гели отпускаются без рецепта. Их используют не более 2 недель без консультации врача.
У Индометацина имеется прямой аналог — Метиндол ретард. Он выпускается в таблетках пролонгированного действия с дозой индометацина 75 мг. Список показаний к применению меньше, чем у таблеток Индометацина. Применяется строго по назначению врача при ревматических заболеваниях позвоночника, суставов и мягких тканей, подагрическом артрите, болевом синдроме после травм и операций.
Следующие аналоги содержат другие действующие вещества:
- Ибупрофен
- Дикловит, Диклофенак, Вольтарен
- Найз, Нимесулид
- Напроксен, Мотрин, Налгезин
- Пироксикам
- Амелотекс, Мелоксикам
- Ацеклофенак
- Кеторол, Кеторолак, Кетанов
- Кетопрофен, Кетонал
Если Индометацин назначил врач, то без его консультации лучше не заменять лекарство на аналоги с другим составом.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Индометацин или Диклофенак: что лучше
Препараты имеют родственные химические формулы и оказывают самый сильный противовоспалительный эффект из всей группы НПВП. Эффективность Индометацина и Диклофенака доказана на большом количестве клинического материала.
Индометацин дает лучший результат при лечении анкилозирующего спондилоартрита и дегенеративных заболеваний позвоночника, а также при остром приступе подагры.
Но считается более токсичным: сильно вредит желудку и кишечнику, а длительный прием повышает риск кровотечений и разрушения хрящей суставов.
Принимать Диклофенак безопаснее. Средство разрешено детям с 6 лет, а Индометацин — только с 14.У Диклофенака больший выбор лекарственных форм: таблетки, мази, гели, свечи, инъекции.
Краткое содержание
- Индометацин — негормональный противовоспалительный препарат с доказанной эффективностью. Он состоит из одноименного действующего вещества и вспомогательных компонентов.
- Мазь Индометацин снимает боль и отечность, улучшает объем движений и уменьшает припухлость и скованность суставов.
- Индометацин свечи используют как вспомогательное средство при простатите.
- Он противопоказан при геморрое, так как усугубляет течение болезни.
- Индометацин в свечах и таблетках противопоказан для применения беременным женщинам. Мазь до 20 недели разрешена только по рекомендации врачей.
- Является одним из самых «сильных» среди НПВП, но дает серьезные побочные эффекты. Выпускается в виде нескольких лекарственных форм: таблетки, мазь, суппозитории.
- У Индометацина 1000 аналогов. Правильно подобрать оптимальное средство с учетом эффективности, безопасности и анамнеза пациента сможет только врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
10% 100 мг/г |
|
суппозитории ректальные |
50 мг 100 мг |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
25 мг |
мазь для наружного применения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Индометацин (мазь для наружного применения, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004806/10
Дата последнего изменения: 29.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
100 г
препарата содержат:
Действующее вещество:
Индометацин
— 10,0 г;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид,
макрогол‑1500, макрогол‑400, глицерол.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом
диметилсульфоксида.
Фармакокинетика
Индометацин
проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих
тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении
клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный
кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном
количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Фармакологические свойства
Оказывает
противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным
ингибированием циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2
(ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению
болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению
утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Показания
Боли
в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника
(радикулит, люмбаго, ишиас).
Боли
в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
Боли
в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
Воспаление
и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических
заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей,
лучезапястный синдром).
Воспалительные
заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата
(в т. ч. диметилсульфоксиду); полное или неполное сочетание бронхиальной
астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (в том числе в анамнезе); нарушения целостности кожных покровов в
месте предполагаемого нанесения; беременность в сроке более 20 недель;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
Одновременное
применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные заболевания органов
желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь
желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); тяжелые
нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная
астма; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический
диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная
недостаточность или активное заболевание печени; состояние после проведения
аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; беременность
I–II триместр; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи
с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
До
20‑ой недели беременности, а также в период лактации (грудного
вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин
в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь
втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по
2–3 см мази (1–1,5 г) 2–3 раза в день.
Общее
количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см,
выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
В
случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочные действия
Местные реакции
Экзема,
фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте
аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции
Генерализованная
кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях —
обострение псориаза.
При
появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Эффект
индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и
производными пиразолона. Одновременное применение препарата с
глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может
усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Передозировка
Симптомы
передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут
наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом
необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают
симптоматическое лечение.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
При
продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину
крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь
следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в
глаза или на слизистые оболочки.
При
попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное
раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В
этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или
физиологическим раствором.
Не
применять в виде окклюзионных повязок!
Не
назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического
опыта!
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
При
наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность
управлять автомобилем или работать с техникой.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 10%.
По
15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из
полиэтилена низкого давления.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 15 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
51.00 |
|
|
|
51.00 |
|
|
|
Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
31.00 |
|
|
|
50.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
57.00 |
|
|
|
58.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
65.00 |
|
|
|
83.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
77.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
148.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
190.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
61.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
146.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
88.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
80.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
171.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
194.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола, однородной консистенции.
Каждая туба (40 г) содержит – активное вещество — индометацин — 4,0 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Индометацин.
Код АТХ – М02АА23.
Фармакодинамика
Индометацин — относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Индометацин оказывает сильное тормозящее действие на синтез простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы, которая играет значительную роль в воспалительных действиях, боли и гипертермии. Оказывает жаропонижающее действие и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани.
Фармакокинетика
Мазь хорошо всасывается через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальную жидкость. Выводится через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включая локальное применение, и в небольшом количестве выводится через желчевыводящие пути в кишечник.
— дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
— локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
— местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину (АСК) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. Коагулопатии, лейкопения, тромбоцитопения. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Детский возраст (до 14 лет), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременность (I и II триместры), период лактации.
Способ применения: местно, на кожу.
Мазь наносить на пораженный участок 3-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу до полной резорбции. Количество мази, необходимой для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет примерно 4-5 см. Применять не менее чем через 6-часовой интервал.
Продолжительность лечения — 7-10 дней. Если за это время нет улучшения симптоматики, лечение следует пересмотреть.
Дети.
Не применять в возрасте до 14 лет.
Побочные реакции, связанные со способом применения: вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении.
Со стороны иммунной системы: редко развивается местный отек и везикулярное высыпание, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении на большой поверхности кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда при местном применении у предрасположенных пациентов можно наблюдать жжение в месте применения, покраснение, зуд, сыпь, шелушение, сухость кожи.
В таких случаях применение препарата следует прекратить.
Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушением функции печени и почек.
Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о заболеваниях почек и сердечной недостаточностью должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом.
Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями — сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Существует перекрестная чувствительность к другим НПВП, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.
При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.
При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо проконтролировать соответствующие лабораторные показатели.
Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении высыпаний после местного применения лечение следует немедленно прекратить.
Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза.
В составе препарата содержится диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроскибензоат, что может вызвать раздражение кожи.
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности.
Кормление грудью
Проникает в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
При местном применении индометацина, в связи с минимальной резорбцией, взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.
Одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВП, включая селективный ингибитор ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных реакций.
Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.
При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов в крови.
Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.
По 40 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем в пачке из картона.
При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)744280.
Индометацин (Indometacin)
💊 Состав препарата Индометацин
✅ Применение препарата Индометацин
Описание активных компонентов препарата
Индометацин
(Indometacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA23
(Индометацин)
Лекарственная форма
| Индометацин |
Мазь д/наружн. прим. 10%: 40 г тубы, 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г банки рег. №: ЛП-002242 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин
Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 45 г, макрогол 400 25 г, глицерол 10 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
15 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
20 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
25 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
30 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
40 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Индометацин
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.
Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.
Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
мазь для наружного применения
В 100 г мази содержится:
активное вещество: индометацин 10 г;
вспомогательные вещества: ланолин 17,50 г, вазелин 52,45 г, диметилсульфоксид 15,00 г, воск пчелиный желтый 2,00 г, кремния диоксид коллоидный 3,00 г, лаванды масло 0,05 г.
Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.
НПВП
АТХ M02AA23 Индометацин
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, накапливается в подлежащих тканях, в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях.
Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
— Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
— Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
— Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата, бронхиальная астма, ринит, крапивница и ангионевротический отек, возникшие после применения нестероидного противовоспалительного препарата, беременность и период лактации, детский возраст до 14 лет, повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата.
Аллергические заболевания и реакции, при нарушении функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печеночная порфирия (обострение), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.
Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу на болезненный участок тела по 4-5 см 3-4 раза в день (для взрослых) или по 2-2,5 см 2-3 раза в день (для детей старше 14 лет).
Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения — 7-10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.
Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и одышка.
При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).
В единичных случаях — обострение псориаза.
Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Явления передозировки (в основном со стороны ЖКТ) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.
При непреднамеренном приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение при приеме внутрь: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.
Не наблюдались при местном применении.
Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.
Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, т.к. в этом случае наблюдается локальное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение — обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Эффективность и безопасность препарата для детей до 14 лет не установлена.
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Мазь для наружного применения, 10%.
По 40 г мази в алюминиевые тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011473/01
Дата регистрации
2010-01-27
Дата переоформления
2016-11-09
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство