Индаприл БИфорте представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: периндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство и используется для лечения высокого артериального давления (гипертензии).
Периндоприл относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Они работают за счет расширения кровеносных сосудов, что облегчает работу Вашего сердца. Индапамид обладает мочегонным действием. Диуретики увеличивают количество мочи, производимой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как он вызывает лишь незначительное увеличение количества мочи. Каждый из активных ингредиентов снижает кровяное давление, и они работают вместе, чтобы контролировать Ваше артериальное давление.
— если у Вас есть аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или индапамид, или на любой другой сульфонамид, или на любой из других ингредиентов Индаприла БИфорте;
— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (состояние, которое называется отек Квинке, ангионевротический отек);
— если у Вас тяжелое заболевание почек, при котором снижается их кровоснабжение (стеноз почечной артерии);
— если у Вас есть серьезные заболевания почек или если Вы находитесь на диализе, или проходите какой-либо другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Индаприл БИфорте может оказаться неподходящим для Вас лекарственным средством;
— если у Вас есть серьезные заболевания печени, или Вы страдаете от состояния, которое называется печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
— если у Вас низкое содержание калия в сыворотке крови;
— если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (тяжелая задержка воды, затрудненное дыхание);
— если Вы принимаете лекарственные препараты, для снижения артериального давления, содержащие алискирен на фоне сахарного диабета или тяжелого заболевания почек;
— если Вы принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности;
— если у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров (наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
— если Вы на 3 и более месяце беременности (также лучше избегать приема лекарственного средства и на более ранних сроках беременности — см. «Беременность и кормление грудью»);
— если Вы кормите ребенка грудью.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Индаприл БИфорте:
— если у Вас аортальный стеноз (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почку кровью);
— если Вы страдаете сердечной недостаточностью или другим заболеванием сердца;
— если Вы страдаете нарушениями функции почек или находитесь на диализе;
— если Вы проходите процедуры диализа с мембранами с высокой гидравлической проницаемостью;
— если у Вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
— если Вы страдаете нарушениями функции печени;
— если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (кожное заболевание) типа системной красной волчанки или склеродермии;
— если Вы страдаете атеросклерозом (затвердевание стенок артерий);
— если Вы страдаете гиперпаратиреозом (повышенная функция паращитовидной железы);
— если Вы страдаете подагрой;
— если Вы страдаете диабетом;
— если у Вас возникали реакции светочувствительности;
— если у Вас возникала тяжелая аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием (отек Квинке). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу;
— если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II) (также известные как сартаны – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан);
- алискирен.
Врач может проверить функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
— если Вы принадлежите к негроидной расе, то у Вас может быть повышен риск развития отека Квинке, и данное лекарственное средство может быть менее эффективным у Вас для снижения артериального давления, чем у пациентов других рас;
— если Вы в пожилом возрасте;
— если Вы являетесь пациентом на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран;
— если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
— если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или заменители калия, так как не следует принимать их одновременно с Индаприлом БИфорте (см. «Применение других лекарственных средств»);
— если Вы принимаете следующие лекарственные средства, возрастает риск отека Квинке:
- рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов),
- сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.
Ангионевротический отек/отек Квинке
Имеются сообщения об ангионевротическом отеке/отеке Квинке (тяжелая аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием) у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АПФ. Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения.
При возникновении этих симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы думаете, что беременны
(или планируете беременность). Не рекомендуется принимать Индаприл БИфорте на ранних сроках беременности. Препарат не должен приниматься на сроках, более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. «Беременность и кормление грудью»);
Когда Вы принимаете Индаприл БИфорте, Вы также должны сообщить врачу или медицинским работникам:
— если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
— если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота или у Вас обезвожен организм;
— если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови);
— если Вам должны провести десенсибилизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос;
— если Вам предстоит медицинское обследование, для которого требуется введение йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей);
— если у Вас появились изменения зрения или боль в одном или обоих глазах при применении Индаприла БИфорте. Это может быть признаком того, что у Вас развивается острая близорукость (нарушение зрения) или глаукома (повышенное давление в глазах). Вам следует прекратить лечение Индаприлом БИфорте и обратиться к врачу
— если Вы испытываете снижение остроты зрения, боль в глазах, это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые, как правило, проявляется в течение нескольких часов или недель после начала приема Индаприла БИфорте. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас в анамнезе имеется аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, риск развития нежелательной реакции повышается.
Спортсмены должны знать, что Индаприл БИфорте содержит активный ингредиент (индапамид), который может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Дети и подростки
Индаприл БИфорте не следует назначать детям и подросткам.
Важная информация о некоторых компонентах Индаприл БИфорте
Индаприл БИфорте содержит лактозу. Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то не следует принимать этот препарат.
Прием Индаприла БИфорте с едой и напитками
Желательно применять перед едой.
Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта врача.
Вы должны избегать совместного приема Индаприла БИфорте со следующими препаратами:
— литий (используется для лечения депрессии);
— алискирен (лекарственное средство, используемое для лечения гипертонии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками;
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в Вашем организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол);
— эстрамустин (используется в терапии рака);
— другие лекарственные средства, применяемые для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
Лечение Индаприлом БИфорте может затронуть эффект других лекарств. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
— препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
— лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг — 50 мг в день;
— лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил);
— лекарственные средства, используемые для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов МРМ);
— комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности;
— средства для общего наркоза;
— йодированный контрастный агент;
— моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотик: лекарственное средство, используемое для лечения инфекции);
— метадон (используется для лечения наркозависимости);
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
— аллопуринол (для лечения подагры);
— мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
— кортикостероиды, которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
— иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
— эритромицин внутривенно (антибиотик);
— галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии);
— пентамидин (используется для лечения пневмоний);
— инъекционные препараты золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита);
— винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
— бепридил (используется для лечения стенокардии);
— препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрокинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
— цизаприд, дифеманил (используются для лечения заболеваний желудка и проблем с пищеварением);
— дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
— баклофен (для лечения напряженности мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе);
— препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
— кальций, включая кальцийсодержащие добавки;
— стимулирующие слабительные (например, сенна);
— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирина);
— амфотерицин В внутривенно (для лечения серьезных грибковых заболеваний);
— препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
— тетракозактид (для лечения болезни Крона);
— триметоприм (для лечения инфекций);
— вазодилататоры (лекарственные средства, которые расширяют кровеносные сосуды), включая нитраты;
— лекарственные средства для лечения низкого артериального давления, шоковых состоянии или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Беременность
Если Вы беременны, думаете, что Вы, возможно, беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого лекарственного средства.
Врач должен посоветовать Вам прекратить прием Индаприла БИфорте до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердился, и назначить Вам другой препарат вместо Индаприла БИфорте. Не рекомендуется принимать Индаприл БИфорте на ранних сроках беременности. Индаприл БИфорте не должен приниматься на сроках, более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать Индаприл БИфорте, если Вы кормите ребенка грудью. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился раньше срока. Немедленно посоветуйтесь со своим лечащим врачом.
Индаприл БИфорте обычно не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате, способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.
Всегда принимайте Индаприл БИфорте в точности, как Вам назначил врач. Вы должны проверить с Вашим врачом или фармацевтом режим дозирования, если Вы в чем-то не уверены. Обычная доза составляет 1 капсулу 1 раз в день. Ваш врач может принять решение об изменении режима дозирования, если Вы страдаете почечной недостаточностью. Капсулу желательно принимать утром до еды. Глотайте капсулу, запивая стаканом воды.
Если Вы забыли принять Индаприл БИфорте
Важно принимать лекарство каждый день, так как регулярное лечение является более эффективным. Однако, если Вы забыли принять капсулу Индаприла БИфорте, важно принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если Вы перестали принимать Индаприл БИфорте
Так как лечение высокого артериального давления, как правило, длится всю жизнь, Вы должны посоветоваться с Вашим врачом прежде, чем прекращать принимать это лекарственное средство.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если Вы приняли слишком много капсул, обратитесь немедленно к врачу или в скорую помощь. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является низкое артериальное давление. Если у Вас упало давление (сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменениями в количестве мочи, вырабатываемом почками), необходимо лечь и поднять ноги, это может облегчить Ваше состояние.
Как и все лекарственные средства, Индаприл БИфорте может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием данного лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у Вас возник какой-либо из указанных ниже побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
— сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10);
— бронхоспазм (сдавливание грудной клетки, одышка и затруднение дыхания (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
— отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
— сильные кожные реакции, включая мультиформную эритему (сыпь на коже, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, вздутие, шелушение и опухание (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
— сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическими нагрузками), сердечный приступ) (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
— слабость рук или ног или нарушения, являющиеся признаком возможного приступа стенокардии (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
— воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающееся ощущением очень плохого самочувствия (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
— пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое могут быть признаком гепатита (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
— опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота побочного эффекта не известна);
— заболевание головного мозга, вызванное с болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота побочного эффекта не известна).
По частоте возникновения побочные эффекты могут включать в себя:
Частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10):
кожные реакции у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка (диспноэ), нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.
Нечастые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 100):
перепады настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение, избыток эозинофилов (тип белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови при прекращении приема, низкий уровень натрия в крови, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения (осознание Вашего биения), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, недомогание, периферический отек, повышение температуры, увеличение содержания мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падение.
Редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 1 000):
обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в плазме, утомляемость.
Очень редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000):
спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), серьезные нарушения функции почек, изменения в показателях крови, такие как меньшее количество белых и красных кровяных телец, снижение уровня гемоглобина, меньшее количество тромбоцитов в крови, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена исходя из доступных данных):
изменения в ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость (миопия), снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы). Если Вы страдаете системной красной волчанкой (разновидностью коллагеновой болезни), Ваше состояние может ухудшиться.
Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени, поджелудочной железы или изменения лабораторных параметров (анализы крови). Возможно, Ваш врач назначит Вам проведение анализа крови, чтобы проверить Ваше состояние.
Такие симптомы как пониженное выделение мочи (потемнение цвета мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у Вас возникли эти симптомы, свяжитесь с Вашим врачом как можно скорее.
Сообщения о побочных эффектах.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Медикаменты не должны утилизироваться через сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, как избавиться от лекарства, которое больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Индаприл БИфорте содержит:
Активные вещества: периндоприл и индапамид. Одна капсула содержит 8 мг периндоприла трет-бутиламина (что соответствует 6,7 мг периндоприла) и 2 5 мг индапамида.
Другие ингредиенты: кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, бриллиантовый голубой Е-133, хинолиновый желтый Е-104.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом и крышечкой зеленого цвета.
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Отпуск производится по рецепту врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 204
e-mail: fnadzor@mic.by
тел: (+ 37517) 276-01-59
Периндоприл, индапамид
Применение препарата Индаприл Бифорте не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»). В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Тщательное наблюдение за пациентом позволяет свести этот риск к минимуму.
Препараты лития
Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нарушение функции почек
Терапия противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с АГ без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.
Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке — через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе одной или двух почечных артерий.
Как правило, прием периндоприла и индапамида не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или пациентам с одной почкой.
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом одной или двух почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови.
При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема циркулирующей крови и АД можно возобновить терапию, используя препараты в режиме монотерапии.
Уровень калия
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных препаратов и диуретика необходим регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
Вспомогательные вещества
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Периндоприл
Нейтропения / агранулоцитоз
Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако, риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия). После отмены ингибиторов АПФ клинические признаки нейтропении проходят самостоятельно.
С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммуносупрессивных препаратов, аллопуринола или прокаинамида и при их совместном применении, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные поражения, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
Повышенная чувствительность / ангионевротический отек (отёк Квинке)
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. При появлении симптомов прием периндоприла должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы и т.п.).
Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям больных, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ не менее, чем за 24 часа до начала процедуры десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
Пациенты, проходящие гемодиализ
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены случаи развития анафилактоидных реакциий. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Как правило, совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калий содержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.
Дети и подростки
Индаприл БИфорте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии у больных данной возрастной группы.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.)
При выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), особенно у пациентов с исходно низким АД, стенозом одной или двух почечных артерии, хронической сердечной недостаточностью или циррозе печени с наличием отеков и асцита, происходит значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Применение ингибитора АПФ вызывает угнетение этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижение АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии, однако редко эти состояния развиваются остро и на других этапах лечения. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и постепенно увеличивать дозу.
Пациенты пожилого возраста
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Пациенты с атеросклерозом
Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако, особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.
Больные с реноваскулярной гипертензией
Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда такую операцию провести невозможно.
У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение следует начинать с более низких доз периндоприла и индапамида. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.
Другие группы риска
У лиц с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) и больных инсулинозависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения концентрации калия) лечение должно начинаться с более низких доз периндоприла и индапамида и под постоянным врачебным контролем. Больные артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ должны использоваться вместе с бета-адреноблокаторами.
Пациенты с сахарным диабетом
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Этнические различия
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Хирургическое вмешательство / Общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, особенно при использовании анестетиков оказывающих гипотензивное действие может привести к выраженному снижению АД. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе периндоприла, за 12 часов до хирургического вмешательства.
Аортальный стеноз / Митральный стеноз / Гипертрофическая кардиомиопатия
Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного отверстия левого желудочка.
Нарушение функции печени
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует обратиться к врачу. При значительном повышении активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Анемия
Анемия может развиваться у больных после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе. При этом снижение концентрации гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель: Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз) одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению уровня калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсберегающих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению уровня калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим комбинированный прием указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью, на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Индапамид
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков больным с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. В случае необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей и искусственных УФ-лучей.
Водно-электролитный баланс
Содержание ионов натрия в плазме крови
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Содержание ионов калия в плазме крови
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, который сопровождается периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения: вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных препаратов.
Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно аритмии типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.
При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Содержание ионов кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция с почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических препаратов.
Содержание глюкозы в плазме крови
Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
У больных с повышенным уровнем мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
Диуретические средства и функция почек
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/моль или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. В начале лечения диуретиками у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.
Спортсмены
Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ или БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентовс хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Наименование
Индаприл Бифорте капс.8мг/2,5мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Индаприл БИфорте представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: периндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство и используется для лечения высокого кровяного давления (гипертензии).
Основное действующее вещество
Периндоприл+индапамид
Форма выпуска
Дозировка
8 мг/2, 5 мг.
Показания к применению
Всегда принимайте Индаприл БИфорте в точности, как Вам посоветовал врач. Вы должны проверить с Вашим врачом или фармацевтом режим дозирования, если Вы в чем-то не уверены. Обычная доза составляет одну капсулу один раз в день. Ваш врач может принять решение об изменении режима дозирования, если Вы страдаете от почечной недостаточности. Капсулу желательно принимать утром и перед едой. Глотать капсулу со стаканом воды.
Способ применения и дозы
Применение при беременности и в период лактации
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы думаете, что Вы (или хотите стать) беременна.
Ваш врач, как правило, посоветует Вам прекратить принимать Индаприл БИфорте, прежде чем забеременеть, или как только Вы узнаете, что беременны, порекомендует Вам принимать другое лекарство вместо Индаприла БИфорте.
Индаприл БИфорте не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен быть принят позднее 3 месяца беременности, так как это может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если использовать после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать Индаприл БИфорте, если Вы кормите ребенка грудью. Расскажите своему врачу сразу же, если Вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать грудное вскармливание.
Немедленно обратитесь к врачу.
Меры предосторожности
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ или БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта врача.
Вы должны избегать совместного приема Индаприла БИфорте с:
Литием (используется для лечения депрессии);
Калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триаметрон), калиевыми солями.
Лечение Индаприлом БИфорте может затронуть эффект других лекарств. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как может потребоваться особое наблюдение:
Другие лекарства для лечения высокого кровяного давления;
Прокаинамид (для лечения аритмии сердца);
Аллопуринол (для лечения подагры);
Терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для сенной лихорадки или аллергии);
Кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
Иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после операции трансплантации, чтобы предотвратить отторжение (например, циклоспорин);
Лекарственные средства для лечения рака;
Эритромицин путем инъекции (антибиотики);
Галофантрин (используется для лечения некоторых видов возбудителей малярии);
Пентамидин (используется для лечения пневмонии);
Инъекционное золото (используется для лечения ревматоидного полиартрита);
Винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти);
Бепридил (используется для лечения стенокардии);
Сультоприд (для лечения психозов);
Лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем);
Баклофен (для лечения ригидности мышц, происходящих при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
Кальций;
Стимулирующие слабительные (например, Сенна);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
Амфотерицин В путем инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
Лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
Тетракозактид (для лечения болезни Крона).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ или БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Противопоказания
Противопоказано одновременное применение ингибиторов АПФ или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Медикаменты не должны утилизироваться через сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, как избавиться от лекарства, которое больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Купить Индаприл Бифорте капсулы 8мг/2,5мг №10х3
Цена на Индаприл Бифорте капсулы 8мг/2,5мг №10х3
Инструкция по применению для Индаприл Бифорте капсулы 8мг/2,5мг №10х3
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 8 мг+2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 21/11/2424 от 09.11.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета, твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
| 1 капс. | |
| периндоприла третбутиламиновая соль | 8 мг, |
| что соответствует содержанию периндоприла | 6.7 мг |
| индапамид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, красители: бриллиантовый голубой Е-133 и хинолиновый желтый Е-104.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
капс. 4 мг+1.25 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/08/2150 от 21.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого и крышечкой голубого цвета.
| 1 капс. | |
| периндоприла третбутиламиновая соль | 4 мг, |
| что соответствует содержанию периндоприла | 3.338 мг |
| индапамид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель бриллиантовый голубой (Е133).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
капс. 2 мг+0.625 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/10/1533 от 29.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, №1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| периндоприла третбутиламиновая соль | 2 мг, |
| что соответствует содержанию периндоприла | 1.669 мг |
| индапамид | 0.625 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители: бриллиантовый голубой (Е133), хинолиновый желтый (Е104).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИНДАПРИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное комбинированное лекарственное средство.
Периндоприл — ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса; усиление мышечного периферического кровотока.
Периндоприл эффективен для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести.
Антигипертензивное действие достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Одновременное применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.
Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.
Комбинированное лекарственное средство оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении «стоя», так и «лежа». уменьшает ГЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».
Фармакокинетика
Комбинация периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Биодоступность составляет 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением метаболизма периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения). Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого «эффективный» T1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 сут. Периндоприл проникает через плацентарный барьер. Периндоприлат выводится из организма почками. T1/2 метаболита составляет 3-5 ч. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому изменения дозы препарата не требуется.
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови – 79%. T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 1 раз/сут.
Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз однокомпонентных препаратов. Максимальная рекомендуемая доза комбинации периндоприл/индапамид составляет 0.625 мг/2 мг 1 раз/сут.
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется при условии регулярного контроля концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови.
Побочные действия
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — парестезия, головная боль, головокружение, астения, вертиго; нечасто — нарушение сна, лабильность настроения; очень редко — спутанность сознания; частота неизвестна — обморок.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения ритма сердца, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно, с летальным исходом).
Со стороны дыхательной системы: часто — на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель (длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены), одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко — ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит цитолитический или холестатический; частота неизвестна — печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, пурпура; у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.
Общие реакции: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение интервала QT на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови; повышение активности печеночных ферментов; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка); гиперкалиемия, чаще преходящая; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или наличие одной функционирующей почки; печеночная энцефалопатия; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременный прием препаратов, способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2); беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим производным сульфонамида.
В связи с недостаточным опытом клинического применения данную комбинацию не следует применять: у пациентов, находящихся на гемодиализе; у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
С осторожностью
Стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; реноваскулярная гипертензия, гипонатриемия (повышенный риск артериальной гипотензии у пациентов, которые получают бессолевую диету или диету с пониженным содержанием натрия); гиповолемия (включая диарею, рвоту); системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперкалиемия, стенокардия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, пожилой возраст, лабильность АД, представители негроидной расы (сниженная эффективность), спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле), проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран или десенсибилизация перед процедурой афереза ЛПНП, состояние после трансплантации почки, терапия препаратами лития, анестезия.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени лечение данным препаратом противопоказано.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) лечение препаратом Периндоприл-Индапамид Рихтер противопоказано. При умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию комбинированным препаратом в зависимости от АД. Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется при регулярном контроле концентрации креатинина и содержания калия.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. При возобновлении комбинированной терапии компоненты следует применять в низких дозах либо применять только один из них. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и каждые 2 месяца в дальнейшем. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.
В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при динамическом наблюдении пациентов следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок.
У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.
У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.
У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.
При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать ее.
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.
Лечение комбинацией периндоприл/индапамид пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене данной комбинации.
У лиц с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем.
В первый месяц терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и получающих лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином.
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Проведение общей анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.
При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также целого ряда лекарственных средств. В таких случаях лечение следует проводить с осторожностью под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии. При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).
В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.
Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие индапамида и периндоприла как по отдельности, так и в комбинации, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препаратов к проводимой терапии. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.
Лекарственное взаимодействие
Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует регулярно контролировать содержание лития в плазме крови.
Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного действия.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к увеличению риска ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации и НПВП, особенно у пожилых пациентов: пациенты должны получать адекватное количество жидкости, рекомендуется контролировать функцию почек как в начале совместной терапии, так и периодически в процессе лечения.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Кортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС.
Ингибиторы АПФ могут вызывать ангионевротический отек. Риск ангионевротического отека может возрастать при одновременном применении с рацекадотрилом (применяется при острой диарее).
Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (мТОР) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) . Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, принимающих ингибиторы мТОР одновременно с ингибиторами АПФ.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.
Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).
Гипотензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение этих препаратов может усиливать антигипертензивное действие периндоприла. При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами возможно дополнительное снижение АД.
Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.
Диуретики (тиазидные и «петлевые»): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к артериальной гипотензии.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): при совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) глиптином.
Симпатомиметики: могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (ауротиомалат натрия), были описаны нитратоподобные реакции, включающие в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
Препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пирует», например, антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия, тозилат), соталолом; некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию; контролировать интервал QT.
Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.
Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
Индаприл форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Индаприл форте капсулы 4 мг/1,25мг. Описание и применение Indapril forte, аналоги и отзывы. Инструкция Индаприл форте капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Perindopril and diuretics.
Описание
Индаприл Форте — это капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.
Состав лекарственного средства
Активными веществами являются периндоприл и индапамид. Одна капсула содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствующей 3,338 мг пе- риндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Другие ингредиенты: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, краситель: бриллиантовый голубой Е-133.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ в комбинациии с диуретиками.
Код АТХ: С09ВА04.
Фармакологические свойства
Индаприл форте Показания к применению
Индаприл форте представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: периндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство и применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
В каких случаях Индаприл форте применяется
Периндоприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Они действуют, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает работу Вашего сердца. Индапамид является диуретиком, обладает мочегонным действием. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как он вызывает лишь незначительное увеличение количества мочи. Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление и вместе они контролируют Ваше артериальное давление.
Способ применения Индаприл форте и дозировка
При приеме Индаприла форте всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приема данного лекарственного средства, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендованная доза составляет одну капсулу один раз в день. Желательно капсулу принимать утром и перед едой. Глотать капсулу, запивая ее стаканом воды.
Если Вы забыли принять Индаприл форте
Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярный прием делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять капсулу Индаприла форте, важно принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если Вы прекращаете принимать Индаприл форте
Так как лечение повышенного артериального давления обычно длится всю жизнь, Вы должны посоветоваться с Вашим врачом прежде, чем прекращать прием данного лекарственного средства.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему Индаприла форте, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
Как и любые другие лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у всех пациентов, может вызывать побочные эффекты.
Немедленно прекратите прием данного лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас возник какой-либо из указанных ниже побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
Сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10);
Бронхоспазм (сдавливание грудной клетки, одышка и затруднение дыхания (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. Раздел «Меры предосторожности») (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
Сильные кожные реакции, включая мультиформную эритему (сыпь на коже, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, вздутие, шелушение и опухание (синдром Стивенса-Джонсона), или другие аллергические реакции (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическими нагрузками), сердечный приступ) (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Слабость рук или ног или нарушения, являющиеся признаком возможного приступа стенокардии (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающееся ощущением очень плохого самочувствия (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое могут быть признаком гепатита (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Опасный для жизни нерегулярный ритм сердца (частота побочного эффекта не известна);
Болезнь головного мозга, вызванная болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота побочного эффекта не известна).
По частоте возникновения побочные эффекты могут включать в себя:
Частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10)
Кожные реакции у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка (диспноэ), нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.
Не частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 100):
Перепады настроения, нарушение сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение, избыток эозинофилов (тип белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови при прекращении приема, низкий уровень натрия в крови, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения (осознание биения Вашего сердца), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, недомогание, периферический отек, повышение температуры, увеличение содержания мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.
Редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 1000):
Обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в плазме крови, утомляемость.
Очень редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000):
спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), серьезные нарушения функции почек, изменения в показателях крови, такие как уменьшение количества белых и красных кровяных телец, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена исходя из доступных данных):
изменения в ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения. Если Вы страдаете системной красной волчанкой (разновидностью коллагеновой болезни), Ваше состояние может ухудшиться.
Могут наступить нарушения в крови, почках, печени, поджелудочной железе или изменения лабораторных параметров (анализы крови). Возможно, Ваш врач назначит Вам проведение анализа крови, чтобы проверить Ваше состояние.
Противопоказания Индаприл форте
Если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или индапамид или на любой другой сульфонамид, или на любой из других ингредиентов Индаприла форте (перечисленные в разделе «Дополнительная информация»);
Если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (состояние, которое называется ангиоотек);
Если у Вас сахарный диабет или умеренная/тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) и Вы принимаете лекарственные средства для снижения артериального давления, содержащие Алискирен;
Если у Вас имеются серьезные заболевания печени, или Вы страдаете от состояния, которое называется печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
Если у Вас имеются серьезные заболевания почек или если Вы проходите процедуру диализа;
Если у Вас низкий уровень калия в крови;
Если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (серьезная задержка воды, затрудненное дыхание);
Если Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (также лучше избегать приема Индаприла Форте на ранних сроках беременности — см. «Беременность и кормление грудью»);
Если Вы кормите ребенка грудью.
Передозировка
Если Вы приняли слишком много капсул, обратитесь немедленно к врачу или в ближайший приемный покой больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. Если резко упало артериальное давление (отмечаются такие симптомы, как тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания или слабость), лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.
Меры предосторожности
Если любое из следующих явлений имеет к Вам непосредственное отношение, пожалуйста, посоветуйтесь со своим врачом прежде, чем принимать Индаприл форте:
Если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почку кровью);
Если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
Если у Вас имеется нарушение функции почек;
Если у Вас имеется нарушение функции печени;
Если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (кожное заболевание), типа системной красной волчанки или склеродермии;
Если Вы страдаете атеросклерозом (затвердение стенок артерий);
Если Вы страдаете гиперпаратиреозом (гиперактивное состояние паращитовидных желез);
Если Вы страдаете подагрой;
Если у Вас диабет;
Если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
Если Вы принимаете литий, или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), или заменители калия, так как их не следует принимать одновременно с Индаприлом форте (см. «Другие лекарственные средства и Индаприл Форте»).
Если Вы пожилой человек;
Если у Вас возникли реакции светочувствительности;
Если у Вас возникла аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием (отек Квинке). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу;
Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
«блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)» (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у Вас есть связанные с диабетом проблемы с почками;
алискирен.
Ваш врач может проверить функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
Смотрите также информацию под заголовком «В каких случаях не следует принимать Индаприл Форте».
— Если Вы темнокожий, у Вас может быть повышен риск развития отека Квинке, а данное лекарственное средство может быть менее эффективным у Вас для снижения артериального давления, чем у пациентов других рас;
Если Вы проходите гемодиализ с использованием высокопоточных мембран;
Если Вы принимаете следующие лекарственные средства, у Вас может быть повышен риск развития отека Квинке:
рацекадотрил (используется для лечения диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
Ангионевротический отек
Имеются сообщения об ангионевротическом отеке (тяжелая аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АПФ, включая Индаприл форте. Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу. Также смотрите раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы беременны, предполагаете возможную беременность или планируете беременность. Индаприл форте не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, и он не должен приниматься на сроках более 3 месяцев беременности, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы принимаете Индаприл форте, Вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу о следующем:
Если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
Если у Вас недавно была диарея, рвота или Вы обезвожены;
Если Вы должны пройти процедуру афереза ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови);
Если Вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, для уменьшения последствия аллергии на укус пчел или ос;
Если Вы должны пройти медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещество, которое делает видимыми на рентгеновском снимке такие органы, как почки или желудок);
Если у Вас появились какие-либо признаки нарушения зрения или боли в одном или обоих глазах при приеме Индаприл Форте. Это может быть симптомом повышения внутриглазного давления или развития глаукомы. В таком случае Вам следует прекратить лечение Индаприлом Форте и обратиться к врачу.
Спортсмены должны знать, что Индаприл форте содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию в проведении допинг-контроля.
Дети
Не следует назначать Индаприл Форте детям.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны, предполагаете возможную беременность или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем какначинать прием любого лекарственного средства.
Беременность
Врач должен посоветовать Вам прекратить прием Индаприла форте до беременности (при планировании), или сразу после подтверждения факта беременности и назначить другое лекарственное средство вместо Индаприла форте. Не рекомендуется принимать Индаприл форте на ранних сроках беременности. И не должен приниматься на сроках беременности более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.
Грудное вскармливание
Индаприл форте противопоказан Вам, если Вы кормите ребенка грудью. Ваш врач должен назначить Вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно, если ребенок новорожденный или родился до срока.
Немедленно посоветуйтесь со своим лечащим врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Индаприл форте обычно не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. Поэтому способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена.
Важная информация о некоторых компонентах Индаприл форте
Индаприл форте содержит лактозу (тип сахара). Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта врача.
Вы должны избегать одновременного приема Индаприла форте со следующими средствами:
Литий (используется для лечения депрессии);
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триаметрен), калиевые соли;
Алискирен (лекарственное средство, используемое для лечения гипертонии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками;
Эстрамустин (используется в терапии рака);
Лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Меры предосторожности»;
Другие лекарственные средства, применяемые для лечения высокого кровяного давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
На эффект от лечения Индаприлом форте может повлиять прием других лекарственных средств. Ваш врач может изменить дозировку и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
Лекарственные средства, которые используются при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (смотрите также указания под заголовками «В каких случаях не следует принимать Индаприл Форте» и «Меры предосторожности») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
Лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплерон и спиронолактон в дозах 12,5 мг — 50 мг в день;
Обезболивающие препараты;
Йодированный контрастный агент;
Моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотик — лекарственное средство, используемое для лечения инфекции);
Метадон (используется для лечения наркозависимости);
Прокаинамид (для лечения аритмии сердца);
Аллопуринол (для лечения подагры);
Терфенадин, мизоластин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
Кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
Иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
Эритромицин внутривенно (антибиотик);
Галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии);
Пентамидин (используется для лечения пневмонии);
Инъекционные препараты золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита);
Винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
Бепридил (используется для лечения стенокардии);
Лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
Цизаприд, дифеманил (используются для лечения заболеваний желудка и проблем с пищеварением);
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
Баклофен (для лечения ригидности мышц, которая появляется при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
Лекарственные средства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
Кальций, включая кальцийсодержащие добавки;
Стимулирующие слабительные (например, сенна);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
Амфотерицин В внутривенно (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
Лекарственные средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики) (такие как амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
Тетракозактид (для лечения болезни Крона);
Триметоприм (для лечения инфекций);
Вазодилататоры (лекарственные средства, которые расширяют кровеносные сосуды), включая нитраты;
Гепарин (лекарственное средство для разжижения крови);
Лекарственные средства для лечения низкого артериального давления, шоковых состояний или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Прием Индаприла форте с едой и напитками
Желательно принимать Индаприл форте перед едой.
Условия и срок хранения Индаприл форте
Хранить данное лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте.
Не принимайте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в сточные воды или канализацию. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, как утилизировать лекарственные средства, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Упаковка
Выпускаются по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в пачке содержится 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
Тел.:/факс (+ 37517) 276-01-59.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индаприл форте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by — УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Индаприл форте |
| Форма выпуска: | капсулы 4 мг/1,25мг в контурной ячейковой упаковке №10х3 |
| Международное наименование: | Perindopril and diuretics |
| Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 18/08/2150 |
| Дата регистрации: | 21.08.2018 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Perindopril, Indapamide |
| Код АТХ: | C09BA04 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 8,90USD |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1854-18 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 21 августа 2018 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | актуализация ФСП РБ (пр. №834 от 21.08.2018) |
| Номер разрешения НД: |