Инфорин Актив (Inforin Activ)
💊 Состав препарата Инфорин Актив
✅ Применение препарата Инфорин Актив
Описание активных компонентов препарата
Инфорин Актив
(Inforin Activ)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.10.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA
(Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения)
Лекарственная форма
| Инфорин Актив |
Гель д/наружн. прим. 50 мг+30 мг/1 г: туба 40 г рег. №: ЛП-007808 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Инфорин Актив
Гель для наружного применения однородный, прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1 г, этанол 96% — 400 мг, пропиленгликоль — 50 мг, диизопропаноламин — 57 мг, карбомер интерполимер, тип A — 20 мг.
40 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ибупрофен неизбирательно блокирует ферменты ЦОГ-1 И ЦОГ-2, вследствие чего подавляется синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Левоментол оказывает местнораздражающее действие.
Данная комбинация уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Сmax в плазме крови при местном применении составляет 5% от уровня Сmax при пероральном применении. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Инфорин Актив
Мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждении связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, тонким слоем над очагом поражения. Наносить до 4 раз в течение 24 часов не более 10 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции).
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ.
Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экзема, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальные боли, диспепсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи. После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную повязку.
Лекарственное взаимодействие
Данная комбинация может усиливать действие препаратов, усиливающих фотосенсибилизацию.
В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить возможность системного действия, следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инфорин Актив
МНН: Ибупрофен, Левоментол
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022654
Информация о регистрации в РК:
03.08.2022 — 03.08.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Инфорин Актив
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 40 г
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: ибупрофен 50 мг,
левоментол 30 мг,
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, карбомера интерполимер (карбопол ультрез), диизопропаноламин, вода очищенная.
Описание
Прозрачная гелеобразная масса от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТX М02AX10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ибупрофен при местном применении всасывается через кожу. Степень всасывания при местном применении составляет приблизительно 5% от степени всасывания при пероральном приеме.Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после применения и составляет 0.6 мкг/мл. Ибупрофен быстро и интенсивно распределяется по всему организму, связывается с белками плазмы в 99%. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени посредством гидроксилирования и карбоксилирования. В результате образуются два неактивных метаболита. Период полувыведения ибупрофена из плазмы составляет 2,5 часов. Фармакологически неактивные метаболиты выводятся преимущественно через почки (в 90%), а также с желчью.
Левоментол выводится через почки в форме полярных метаболитов и в небольших количества в выдыхаемом воздухе в виде СО2.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено наличием в составе геля двух компонентов: ибупрофена и ментола.
Ибупрофен, производное фенилпропионовой кислоты, является ингибитором простагландин-синтетазы, обладает обезболивающим и противовоспалительным действием при местном применении.
Ментол рефлекторно стимулирует болевые рецепторы кожи, оказывая сосудорасширяющее и отвлекающее действие, что проявляется ощущением облегчения боли и повышением температуры кожи и нижележащей ткани, гиперемией кожи. Таким образом, ментол способствует уменьшению боли в мышцах, сухожилиях и суставах.
Показания к применению
— для местного симптоматического лечения мышечной и суставной боли различного происхождения, а также при легких травматических повреждениях (растяжение связок, ушибы, спортивные травмы) для уменьшения боли и воспаления
— в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения у взрослых и детей старше 12 лет, а также лиц пожилого возраста. 1-4 см геля (столбик длиной 1 см содержит 0,55 г геля) наносят на болезненную область и слегка втирают до впитывания. Применение повторяют по мере необходимости, максимально до трех раз в день, соблюдая интервал между каждым применением не менее 4 часов. Если через две недели лечения, улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
Дети младше 12 лет
В связи с отсутствием данных по безопасности эффективности, применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Лица пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста все НПВС следует применять с повышенной осторожностью из-за более выраженной склонности к развития побочных реакций.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции печени и почек от легкой до умеренной степени выраженности препараты, содержащие ибупрофен, следует применять в минимальной эффективной дозировке в течение наименьшего возможного периода времени, необходимого для купирования клинической симптоматики.
Побочные действия
Для оценки частоты проявления побочных реакций, применяется следующие критерии: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до 1/10), не часто ( 1/1000 до 1/100), редко ( 1/10000 до 1/1000), очень редко ( 1/10000), не известно (не возможно сделать оценку по имеющимся данным.
Часто:
— сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.
Редко (реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном):
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции
— реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей (астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышка
-сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема).
Очень редко:
— при местном применении НПВП (в зависимости от нанесенного количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки) возможно проявление таких системных эффектов, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность.
Не известно:
— нарушения функции почек (у пациентов с данными в анамнезе о заболевании почек).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП
— бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанная с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
— поврежденная или воспаленная кожа
— наличие местной инфекции
-одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения
— последний триместр беременности
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повысить риск развития нежелательных побочных реакций.
Ввиду низкой системной абсорбции в обычных условиях не ожидается развитие взаимодействий, которые описаны для пероральных форм НПВП.
Особые указания
Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу. Перед применением необходимо проверить чувствительность на небольшом участке кожи. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. При появлении покраснения, зуда, сыпи или других клинических признаков возможной аллергической реакции, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту относительно продолжения лечения препаратом.
Не следует накладывать на область нанесения геля окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку. Всегда мойте руки после применения Инфорин Актив, если они не являются объектом для лечения.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного препарата или имеющих эти заболевания в анамнезе, возможно развитие реакций повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей в виде развития астмы, ее обострений, бронхоспазма или одышки.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального короткого периода лечения.
При случайном проглатывании геля, при появлении побочных эффектов, а также в случае отсутствия улучшения или ухудшении состояния на фоне применения лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.
С учетом действия ибупрофена на функцию почек, у пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять только после консультации врача.
Фертильность, беременность, период лактации.
Гель Инфорин Актив содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, и, при системном действии возможно влияние на фертильность (хотя вероятность этого крайне мала), поэтому Инфорин Актив не рекомендуется применять женщинам, у которых имеются проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия. Данные экспериментальных исследований на животных указывают на отсутствие тератогенного действия препарата. Имеются данные о влиянии ибупрофена на замедление и удлинение периодов родов.
Ибупрофен в составе препаратов для местного лечения, не рекомендуется применять в течение первых шести месяцев беременности.
Ибупрофен и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применение препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Использование ибупрофена в препаратах для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и проведению работ с движущимися механизмами.
Передозировка
При местном применении препарата вероятность передозировки минимальная.
Симптомы передозировки ибупрофена (при приеме внутрь): головная боль, рвота, сонливость, гипотония.
Лечение: при приеме внутрь проводят промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля, симптоматическое лечение, при необходимости проведение коррекции электролитного баланса. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Balkanpharma-Razgrad AD, Разград, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807, телефон: +7 (727) 300 69 71, эл. почта: cepheusmedical@gmail.com
| 189077501498795360_ru.doc | 34.89 кб |
| 067401621498795891_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инфорин Актив — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007808
Торговое наименование:
Инфорин Актив
Международное непатентованное или группировочное наименование:
ибупрофен + левоментол
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Ибупрофен – 50 мг, левоментол – 30 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная – до 1 г, этанол 96% – 400 мг, пропиленгликоль – 50 мг, диизопропаноламин – 57 мг, карбомер интерполимер, тип А – 20 мг.
Описание:
однородный прозрачный гель от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ:
М02АА13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Инфорин Актив является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетает циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает синтез простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления.
Левоментол обладает местно-раздражающим действием, что обуславливает развитие быстрого обезболивающего эффекта препарата.
Комбинация ибупрофена и левоментола уменьшает боль и воспаление, эффективна при болях в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.
Фармакокинетика
При местном нанесении на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа, всасывается в небольшой степени – максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови составляет 5% от концентрации ибупрофена при его пероральном применении. Через два часа после применения, установлена концентрация в плазме порядка 0,6 мкг/мл.
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени посредством гидроксилирования и карбоксилирования.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник.
Показания к применению
- заболевание опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, люмбаго, ишиас);
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;
- боли в спине, пояснице;
Препарат предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Инфорин Актив во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Инфорин Актив в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Для взрослых и детей старше 14 лет.
Небольшое количество геля (полоску длиной 3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и втирают легкими движениями.
Сразу после применения препарата Инфорин Актив необходимо вымыть руки, если они не являются объектом для лечения.
Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Препарат можно наносить до 4-х раз в течение 24-х часов.
Продолжительность использования препарата без консультации врача – не более 10 дней. При необходимости более длительного применения следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); иногда (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (≤1/10 000).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: экзема, крапивница, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, бронхиальная астма (в том числе ее обострение), бронхоспазм, диспноэ, ангиоотек, генерализованная кожная сыпь.
Частота неизвестна: эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: нарушение функции почек.
Передозировка
При наружном применении явления передозировки не описаны.
В случае приема препарата внутрь возможно возникновение головной боли, рвоты, сонливости, снижения артериального давления. Рекомендовано промывание желудка (только в течение 1 часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, антикоагулянтами и тромболитиками может повышаться риск проявления побочных реакций.
Особые указания
Гель необходимо наносить только на неповрежденную кожу, избегая его попадания на глаза, губы, другие слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку!
При длительном приеме больших количеств препарата появляется риск развития системных побочных эффектов.
При наличии заболеваний почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Инфорин Актив на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 50 мг/г + 30 мг/г.
По 40 г геля в тубе из лакированного алюминия, закрытой мембраной и укупоренной навинчивающимся белым пропиленовым колпачком с силиконовым кольцом.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Спей Медикал Лтд.
Линтон Хаус, 7-12 Тависток Сквер, Лондон, Великобритания.
Производитель:
Балканфарма-Разград АД.
Болгария, 7200, Разград, Бульвар Апрельского восстания, д. 68.
Претензии и информация о побочных реакциях принимаются организацией:
ООО «Спей Медикал».
Российская Федерация, 121609, г. Москва, ул. Осенний бульвар, д. 23.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 г геля содержит
активные вещества: ибупрофен 50 мг, левоментол 30 мг,
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, карбомера интерполимер (карбопол ультрез), диизопропаноламин, вода очищенная.
Прозрачная гелеобразная масса от бесцветного до светло-желтого цвета
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТX М02AX10
Фармакокинетика
Ибупрофен при местном применении всасывается через кожу. Степень всасывания при местном применении составляет приблизительно 5% от степени всасывания при пероральном приеме. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после применения и составляет 0.6 мкг/мл. Ибупрофен быстро распределяется по всему организму, 99% связывается с белками плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени посредством гидроксилирования и карбоксилирования. В результате образуются два неактивных метаболита. Период полувыведения ибупрофена из плазмы составляет 2,5 часов. Фармакологически неактивные метаболиты выводятся преимущественно через почки (в 90%), а также с желчью.
Левоментол, при местном применении всасывается через кожу, переносится в печень. Некоторые фазы метаболизма могут произойти в коже, но чаще всего происходят в печени. Ментол гидроксилируется и затем конъюгирует с глюкуронидом перед циркуляцией в почки.
Левоментол выводится через почки в форме полярных метаболитов и в небольших количества с выдыхаемым воздухом в виде СО2.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено наличием в составе геля двух компонентов: ибупрофена и ментола.
Ибупрофен, производное фенилпропионовой кислоты, является ингибитором простагландин-синтетазы, при местном применении оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Ментол рефлекторно стимулирует болевые рецепторы кожи, оказывая сосудорасширяющее и отвлекающее действие, что проявляется ощущением облегчения боли и повышением температуры кожи и нижележащей ткани, гиперемией кожи. Таким образом, ментол способствует уменьшению боли в мышцах, сухожилиях и суставах.
Поскольку основа препарата водно/спиртовая, сам препарат также оказывает успокаивающее и быстрое охлаждающее действие при нанесении на кожу.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
— для местного симптоматического лечения мышечной и суставной боли различного происхождения, а также при легких травматических повреждениях (растяжение связок, ушибы, спортивные травмы) для уменьшения боли и воспаления
— в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.
Только для наружного применения у взрослых и детей старше 12 лет, а также лиц пожилого возраста. 1-4 см геля (столбик длиной 1 см содержит 0,55 г геля) наносят на болезненную область и слегка втирают до впитывания. Применение повторяют по мере необходимости, максимально до трех раз в день, соблюдая интервал между каждым применением не менее 4 часов. Если через две недели лечения, улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
Дети младше 12 лет
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности, применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Лица пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с повышенной осторожностью из-за более выраженной склонности к развитию побочных реакций.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени и почек от легкой до умеренной степени выраженности препараты, содержащие ибупрофен, следует применять в минимальной эффективной дозировке в течение наименьшего возможного периода времени, необходимого для купирования клинической симптоматики.
Для оценки частоты проявления побочных реакций, применяются следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не возможно сделать оценку по имеющимся данным).
Часто (≥1/100 до <1/10)
— сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном:
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции
— реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей (астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышка)
— сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема).
Очень редко (<1/10000)
— при местном применении НПВП (в зависимости от нанесенного количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки) возможно проявление таких системных эффектов, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность.
Не известно (невозможно сделать оценку по имеющимся данным)
— нарушения функции почек (у пациентов с данными в анамнезе о заболевании почек).
— повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП
— бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанная с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— поврежденная или воспаленная кожа
— наличие местной инфекции
— одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения
— последний триместр беременности
— детский возраст до 12 лет.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повысить риск развития нежелательных побочных реакций.
Ввиду низкой системной абсорбции, в обычных условиях не ожидается развитие взаимодействий, которые описаны для пероральных форм НПВП.
Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу. Перед применением необходимо проверить чувствительность на небольшом участке кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При появлении покраснения, зуда, сыпи или других клинических признаков возможной аллергической реакции, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту относительно необходимости продолжения лечения.
Не следует накладывать на область нанесения геля окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку. Всегда мойте руки после применения препарата Инфорин Актив, если они не являются объектом для лечения.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент применения лекарственного препарата или имеющих эти заболевания в анамнезе, возможно развитие реакций повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей в виде развития астмы, ее обострений, бронхоспазма или одышки.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы, в течение минимально короткого периода лечения.
При случайном проглатывании геля, при появлении побочных эффектов, а также в случае отсутствия улучшения или ухудшении состояния на фоне применения лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.
С учетом действия ибупрофена на функцию почек, у пациентов с нарушением функции почек, препарат следует применять только после консультации врача.
Гель Инфорин Актив содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, и при системном действии возможно влияние на фертильность (хотя вероятность этого крайне мала), поэтому Инфорин Актив не рекомендуется применять женщинам, у которых имеются проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия. Данные экспериментальных исследований на животных указывают на отсутствие тератогенного действия препарата. Имеются данные о влиянии ибупрофена на замедление и удлинение периодов родов, преждевременное закрытие Боталлова протока, риск развития кровотечения у матери и новорожденного, повышенный риск развития отеков у матери.
Ибупрофен в составе препаратов для местного лечения, не рекомендуется применять в течение первых шести месяцев беременности.
Ибупрофен и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применение препарата.
Использование ибупрофена в препаратах для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и проведению работ с движущимися механизмами.
При местном применении препарата вероятность передозировки минимальная.
Симптомы передозировки ибупрофена (при приеме внутрь): головная боль, рвота, сонливость, гипотензия.
Лечение: при приеме внутрь проводят промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля, симптоматическое лечение, при необходимости проводится коррекции электролитного баланса. Специфический антидот не известен.
По 40 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Balkanpharma-Razgrad AD,
бул. Апрельского восстания 68,
7200 Разград, Болгария
Держатель регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd.,
Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер,
Лондон, WC1H 9LT, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: cepheusmedical@gmail.com
Только для наружного применения у взрослых и детей старше 12 лет, а также лиц пожилого возраста.
1-4 см геля (столбик длиной 1 см содержит 0,55 г геля) наносят на болезненную область и слегка втирают до впитывания. Применение повторяют по мере необходимости, максимально до трех раз в день, соблюдая интервал между каждым применением не менее 4 часов. Если через две недели лечения, улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
Дети младше 12 лет
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности, применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Лица пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с повышенной осторожностью из-за более выраженной склонности к развитию побочных реакций.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени и почек от легкой до умеренной степени выраженности препараты, содержащие ибупрофен, следует применять в минимальной эффективной дозировке в течение наименьшего возможного периода времени, необходимого для купирования клинической симптоматики.