Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
При выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Аллергические реакции (редко).
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Капсулы 60 мг.
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.
Ингавирин® (Ingavirin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ингавирин®
💊 Состав препарата Ингавирин®
✅ Применение препарата Ингавирин®
📅 Условия хранения Ингавирин®
⏳ Срок годности Ингавирин®
Описание лекарственного препарата
Ингавирин®
(Ingavirin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
J05AX21
(Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Лекарственные формы
| Ингавирин® |
Капс. 30 мг: 7, 10, 14 или 20 шт. рег. №: ЛСР-006330/08 |
|
|
Капс. 90 мг: 7 или 10 шт. рег. №: ЛСР-006330/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингавирин®
Капсулы размер №2 или №3, красного цвета; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца; содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель азорубин (E122), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
Капсулы размер №2 или №4, синего цвета, на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца; содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид (E171), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель синий патентованный (E131), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), желатин.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
* в пересчете на 100% вещество.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А(Н1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин® сокращал время до клинического выздоровления.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклео- протеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα), интерлейкинов (ИЛ-1β и ИЛ-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови — 37.2 ч.
При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы — 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, через почки — 23%.
Показания препарата
Ингавирин®
- лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Режим дозирования
Внутрь. Независимо от приема пищи.
У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.
Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз/сут, детям от 7 лет — по 60 мг 1 раз/сут, детям от 3 до 6 лет — по 30 мг 1 раз/сут.
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет — 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет — 5 дней. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозе в течение 2-4 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет — в течение 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не изучалось.
Применение препарата в период лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет для показания «Профилактика гриппа А и В и других ОРВИ»; в детском возрасте до 7 лет (для Ингавирин® 60 мг) для показания «Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)».
Особые указания
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Условия хранения препарата Ингавирин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ингавирин®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ингавирин — это современное лекарственное средство, которое используется при вирусных респираторных инфекциях. Препарат активен в отношении вируса гриппа, парагриппа, аденовируса и других возбудителей. Лекарство можно применять как взрослым, так и детям.
Содержание
- Показания к применению
- Можно ли принимать Ингавирин при кишечных инфекциях?
- Фармакодинамика
- Формы медикамента
- Как надо пить Ингавирин?
- Ингавирин — применение капсул у взрослых
- Можно ли дать Ингавирин ребенку — правила приема сиропа
- Допускается ли при вынашивании плода и лактации
- Когда нельзя использовать лекарство?
- Передозировка
- Ингавирин при коронавирусе
- Похожие лекарственные средства
Показания к применению
Медикамент разработан для борьбы с вирусными болезнями. Его назначают для терапии аденовирусной инфекции (в том числе коронавирусной). Лекарство хорошо помогает от респираторно-синцитиальной, риновирусной инфекции, ОРВИ, вызванных вирусом Коксаки, гриппа А, В, парагриппа и других инфекционных заболеваний.
Можно ли принимать Ингавирин при кишечных инфекциях?
Медикамент разрешается применять при кишечных инфекциях, таких как ротавирусная, норовирусная, энтеровирусная. Лекарство хорошо купирует интоксикацию, обезвоживание, рвоту и другие проявления.
Фармакодинамика
Лекарство борется с вирусными агентами путем предупреждения дальнейшего размножения. Он тормозит создание генома новых вирусных частиц внутри пораженной клетки. Медикамент способствует выработке собственных интерферонов в крови, купирует воспаление в организме.
Формы медикамента
Ингавирин имеет 2 вида формы, которые облегчают применение препарата. Список форм:
- капсулы — 30 мг, 60 мг, 90 мг.
- сироп — 30 мг/ мл;
Капсулы показаны для взрослых и детей старше 7-летнего возраста. Пациентам младше 7 лет лучше использовать форму сиропа. Ингавирин в таблетках не продается.
Как надо пить Ингавирин?
Согласно инструкции по применению, Ингавирин в виде сиропа или капсул принимают внутрь. Употребление пищи не влияет на действие активного вещества. Начинают использовать медикамент при появлении первых симптомов вирусной болезни, но не позже 48 часов.
Ингавирин — применение капсул для взрослых
Употребление препарата в капсулированной форме ( 30 мг) допускается с 3-летнего возраста. Но дети младше 6 лет не всегда умеют глотать капсулу целиком. По этой причине разрешается раскрыть форму. Порошок высыпают в чашку, заливают 50-70 мл яблочного сока или воды (температура жидкости должна быть комнатной), после чего сразу дают выпить малышу.
Дозировки соответственно возрасту:
- взрослым пациентам — 90 мг однократно за сутки;
- больным 7-17 лет — по 60 мг один раз за день;
- пациентам 3-6-летнего возраста — 30 мг однократно за сутки.
Курсовая терапия у больных старше 7 лет составляет 5-7 суток (грипп — 7 суток). Пациентов в возрасте 3-6 лет показано лечить 5 суток (грипп — 5 суток).
Если симптоматика болезни тяжелая, пациентам показано принимать в первые 3 суток двойную дозировку. Это обеспечит быстрое снижение популяции возбудителя. Последующие дни можно принимать стандартную дозу.
Если терапия не эффективна, состояние становится хуже на протяжении 5 суток, следует обратиться к доктору. Врач проведет обследование, назначит другую терапию.
Можно ли дать Ингавирин ребенку — правила приема сиропа?
Сироп больше используется в педиатрической практике, но также допустим и у взрослых пациентов. Чтобы набрать лекарство, следует вставить специальный мерный шприц в горлышко бутылочки. Далее емкость переворачивают, поршень шприца тянут вниз до необходимой отметки. Мерный шприц позволяет точно отмерять дозировку препарата. После использования шприца рекомендовано промыть его теплой водой, просушить, чтобы поршень не залипал. Также промывание необходимо, для предупреждения скопления бактерий.
Дозировки медикамента в зависимости от возраста:
- взрослые пациенты — 15 мл однократно за день;
- 7-17 лет — 10 мл один раз за сутки;
- 3-6-летний возраст — 5 мл однократно за день.
Длительность терапии у пациентов от 7-летнего возраста равна 5-7 суток. У больных до 6-летнего возраста — 5 дней.
Допускается ли при вынашивании плода и лактации?
Исследований на беременных не проводили, поэтому больным из этой группы следует отказаться от приема медикамента. При употреблении препарата лактирующими женщинами необходимо прекратить кормление младенца на весь курс терапии. Во время лечения рекомендовано регулярное сцеживание для сохранения лактационной функции. По окончанию терапии следует возобновить вскармливание.
Когда нельзя использовать лекарство?
Медикамент не показан при аллергии на его составляющие. Запрещено использовать препарат при лактазной недостаточности и синдроме мальабсорбции. Лекарство не следует употреблять беременным и лактирующим женщинам. Когда еще не показан препарат:
- капсулы 30 мг — не используют у больных младше 3 лет;
- капсулы 60 мг — нельзя принимать пациентам младше 7-летнего возраста;
- сироп запрещено пить детям младше 3-летнего возраста;
- капсулы 90 мг — не показаны больным младше 18 лет.
Эти особенности нужно учитывать во время приема.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
Явлений передозировки во время исследования не наблюдалось. Несмотря на это рекомендуется четко соблюдать дозировки лекарственного средства.
Ингавирин при коронавирусе
Согласно результатам клинических исследований, Ингавирин можно принимать при коронавирусной инфекции. У пациентов на фоне терапии быстрее купируется симптоматика болезни (дыхательная недостаточность, кашель, гипертермия и другие). При использовании медикамента в составе стандартной терапии коронавирусной инфекции больные реже требуют использования аппарата ИВЛ.
Похожие лекарственные средства
Медикамент имеет неструктурные аналоги, которые активны в отношении вирусных агентов. К ним относятся:
- Виферон — медикамент усиливает механизмы иммунной защиты, производится в виде ректальных суппозиториев, содержит интерферон альфа-2b; разрешается к применению новорожденным, недоношенным малышам, беременным и лактирующим женщинам, так как не вызывает осложнений, безопасен в использовании; медикамент достаточно эффективный в отношении разных штаммов вирусных агентов.
- Анаферон — допустим к использованию у детей от 1 месяца и взрослых; менее эффективен, чем Виферон и Ингавирин.
- Арбидол — разрешается к приему только с 2-летнего возраста, показан не позднее 2 суток от начала болезни; есть форма таблеток и сиропа; борется с вирусами, не давая им проникать в клетку; может использоваться для терапии коронавирусной инфекции.
- Кагоцел — является стимулятором выработки эндогенных интерферонов, показан для использования у больных старше 3-летнего возраста; хорошо помогает против любых штаммов вирусных агентов.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Стоимость этих лекарственных средств значительно ниже.
Противовирусное средство Ингавирин сегодня стало очень популярным. Препарат можно применять при различных вирусных заболеваниях, в том числе коронавирусной инфекции, за счет широкого спектра воздействия. Особенность действия лекарства заключается в предупреждении дальнейшего образования новых вирионов, снижения воспаления и повышения иммунной защиты. Медикамент показан как взрослым, так и детям старше 3-летнего возраста. Препарат следует применять по рекомендациям доктора, несмотря на его безрецептурную продажу.
Источники
- Н.А. Малышев, Л.Н. Меркулова, Е.И. Бурцева, М.Ю. Щелканов // Изучение эффективности и безопасности нового противовирусного препарата Ингавирин при лечении больных гриппом // Русский медицинский журнал // 2008 г.
- В.В. Зарубаев, А.В. Слита // Экспериментальное изучение противовирусной активности Ингавирина в отношении аденовируса человека // журнал “Антибиотики и химиотерапия” // 2010 г.
- А.Г. Малявин, Н.И. Крихели, И.В. Рогова, П.О. Асадулин, С.А. Кучер, В.А. Харьковский // Терапия пациентов с COVID-19: результаты оценки эффективности и безопасности включения препарата Ингавирин® в схему рекомендованной стандартной терапии в реальной клинической практике // Журнал “Терапия” // 2021.
Инструкция и дозировка препарата Ингавирин
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Капсулы № 2 или № 3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца.
Одна капсула содержит:
Активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) – 90,00 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид Е 171, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 краситель азорубин Е 122, краситель хинолиновый желтый Е 104, желатин.
Состав чернил для логотипа:
шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТС: [J05AX].
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности – «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата.
Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г).
Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % – через почки.
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функций печени и/или почек: коррекция дозы не требуется.
Аллергические реакции (редко).
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Случаи передозировки препарата не описаны.
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Информация, связанная с вспомогательными компонентами, входящими в состав препарата.
В состав капсул входят красители хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
В состав препарата входит лактоза, поэтому его не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Валента Фарм», Россия
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
МНН: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Производитель: АВС Фармацойтичи С.п.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Имидазолил этанамид пентандиовой кислоты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025162
Информация о регистрации в РК:
02.09.2021 — 02.09.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп
30 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты другие. Имидазолилэтанамид пентандиовой
кислоты.
Код
АТХ J05AX21
Показания к применению
-
Лечение
и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных
инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп,
респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у
взрослых и детей от 3 лет.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому другому
компоненту препарата. -
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция. -
Беременность.
-
Период
грудного вскармливания. -
Детский
возраст до 3 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не
рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов
без предварительной консультации врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Случаев
взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными
препаратами не описано.
Специальные
предупреждения
Вспомогательные
вещества
Препарат
содержит мальтитол и противопоказан
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы (см.
Противопоказания). В
пересчете на калорийность
гидрогенизированной глюкозы 5 мл сиропа содержит 4 ккал. Мальтитол
может оказывать умеренное послабляющее действие.
Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат, может
вызывать аллергические реакции замедленного
типа, бронхоспазм.
Во
время беременности или лактации
По
данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не
оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые
исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение
препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение
препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций,
можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Для
лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных
инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7
лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒
по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Взрослым
и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих
заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем,
сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата
в первые 3 дня заболевания, далее продолжить приём в обычной
дозировке в течение 2-4 дней.
Метод
и путь введения
Внутрь.
Независимо от приема пищи.
Плотно
вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх
дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки.
После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.
Частота
применения с указанием времени приема
Один
раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема
пищи.
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания,
желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Длительность
лечения
Длительность
лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и
детей от 7 лет ‒ 5—7
дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения
гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет
‒ 5 дней.
Для
профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после
контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат
назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет ‒ в течение 5
дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени
не сообщалось.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
Редко
-
аллергические
реакции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
5
мл сиропа содержит:
активное
вещество:
имидазолилэтанамид
пентандиовой кислоты – 30 мг;
вспомогательные
вещества: мальтитол
(мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь
ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия,
ароматизатор грушевый (вкусоароматические вещества, натуральные
вкусоароматические вещества, пропиленгликоль Е1520, вода), вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
90 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата,
снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из
полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия
детьми.
На
каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги или наносят текст
непосредственно на флаконы.
Один
флакон вместе с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
После
вскрытия флакона хранить не более 7 дней
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
АВС
Фармацойтичи С.п.А., Италия
Виа
Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо), 10015, Ивреа
(Турин).
Телефон/факс:
+39 0125.240111 r.a., +39 0125.240169
Электронный
адрес: info@abcfarmaceutici.it
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Валента Фарм», Россия
141101,
Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон:
+7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
moscowoffice@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106
Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37
Электронный
адрес: asia@valentapharm.com
| ЛВ_-_Ингавирин_сироп_РК_выч_16_08_2021.docx | 0.05 кб |
| Ингавирин,_сироп_РК_04.06_.2021_ЛВ_.docx | 0.06 кб |