Инспирон таблетки инструкция по применению отзывы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 80 мг

1 таблетка содержит:

активного вещества: фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество 80 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;

состав оболочки: смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактозы моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.

Препараты для лечения заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03D X03.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Фармакодинамика.

Инспирон обладает бронхолитическим и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

– блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие.

Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингиты и ларингиты

— отиты и синуситы

— ринотрахеобронхиты

— бронхиты

— корь

— грипп

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Рекомендовано применять взрослым.

Для перорального применения.

Принимать перед едой.

Суточная доза. Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям препарат применяют только в виде сиропа.

По частоте возникновения побочные реакции разделяются на такие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается  после снижения дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, частота неизвестна – диарея, рвота.

Со  стороны нервной системы: редко – сонливость.

Со  стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, частота неизвестна — зуд.

Общие нарушения: астения (слабость), утомляемость.

Повышенная чувствительность к фенспириду  или любому из компонентов препарата.

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Инспирон следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инспирон может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг электрокардиограммы. Применить симптоматическую терапию.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке их пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Все аналоги

Инспирон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Инспирон таблетки 80 мг. Описание и применение Inspiron, аналоги и отзывы. Инструкция Инспирон таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенcпiриду гидрохлорида в пересчете на 100% вещество, 80 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) повидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с фаской. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Код АТX R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Инспирон® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

• блокирует Н1-гiстаминови рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
• оказывает противовоспалительное действие, приводит к уменьшению выработки различных противовоспалительных факторов (цитокiнiв, ТNF-a, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), из них некоторые также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирует α1 -адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального приема. Период полувыведения — 12:00. Фенспiрид выводится из организма преимущественно с мочой.

Инспирон Показания

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гiстаминових рецепторов (включая фенспирид).

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Инспирон® следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Доклинические исследования по изучению репродуктивной токсичности фенспириду продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон® не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по влиянию фенспириду на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

Способ применения Инспирон и дозы

Рекомендуется применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная доза.

Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем ​​i вечером).

Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети

Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только в виде сиропа.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

При применении фенспириду, сообщалось о побочных реакциях, указанные ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Неврологические расстройства: редко — сонливость частота неизвестна — головокружение.

Кардиальные нарушения: частота неизвестна — умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы пальпитация, вероятно, связана с тахикардией.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипотензия, вероятно, связана с тахикардией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема частота неизвестна — зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения: частота неизвестна — астения (слабость), повышенная утомляемость.

Срок годности Инспирон

2 года.

Условия хранения Инспирон

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.