Инструкция к экспресс тесту на коронавирус из носа имбиан

Экспресс-тест  «COVINFLUENZA Ag тест» предназначен  для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов ГРИППА  типов A и B, и N- антигена SARS-CoV-2 (в том числе штамма Омикрон, Стелс-Омикрон) и в мазках из носоглотки в период репликации (размножения) вируса.

Экспресс-тест может служить для первичной диагностики инфекции у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания, а также для быстрого выявления бессимптомных больных

На начальной стадии заболевания симптомы ОРВИ и коронавирусной инфекции схожи. Поэтому, важно определить тип вируса, для своевременного обращения за соответствующим лечением

Возбудителем коронавирусной инфекции COVID-19 является вирус SARS-CoV-2. Обнаружение антигена SARS-CoV-2 возможно в период репликации вируса (в среднем с 3 дня по 14 день инфекции).

Диагностическая чувствительность

В ходе клинико-лабораторных испытаний диагностическую чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2 определяли на 572 положительных образцах, содержащих антиген SARS-CoV-2, показана 100 % чувствительность

Специфичность выявления антигена — 100%.

  Преимущества:

  — быстрое время определения — до 7 минут;

  — проявление результата на одной тест- кассете;

  — Российское производство; 

 — 100 % чувствительность

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Комплект №1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца:

− Тест-кассета – 1 шт.;

− Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице – 1 шт.;

− Зонд-тампон – 1 шт.;

− Инструкция по применению – 1 шт.;

− Схема проведения анализа – 1 шт.

Для однократного применения набора по назначению.

Для диагностики in vitro.

Набор рекомендуется применять как вспомогательное средство, способствующее предотвращению распространения инфекционных заболеваний.

Результаты экспресс-тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 и/или вирусом гриппа типов А и В или для информирования о статусе инфекции.

Исследование образца может привести к ложноотрицательным результатам по причине отсутствия или низкой концентрации антигенов в связи с ранней стадией инфекционного процесса или же в результате снижения концентрации вируса в месте забора биологической пробы (в частности, полоскание горла, промывание носа или его орошение лекарственными препаратами).

На результат теста не оказывают влияния следующие вещества: α-интерферон, занамивир, рибавирин, осельтамивир, перамивир, лопинавир, ритонавир, арбидол, левофлоксацин, азитромицин, цефтриаксон, меропенем, тобрамицин, гистамина гидрохлорид, фенилэфрин, оксиметазолин, натрия хлорид (содержащий консерванты), беклометазон, дексаметазон, флунизолид, триамцинолон, будесонид, мометазон, флутиказон.

 Противопоказания

При строгом соблюдении инструкции по применению противопоказания не выявлены.

1. Истекший срок годности теста.

2. Нарушение упаковки изделия.

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.

Тест является вспомогательным диагностическим инструментом, результаты всегда должны интерпретироваться в соответствии с клиническими данными и дополнительными диагностическими параметрами. imbian covinfluenza указывает только на наличие/отсутствие антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека в пределах чувствительности теста и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностики гриппа. Ни количественное значение, ни скорость нарастания концентрации антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 не могут быть определены с помощью этого качественного теста.

Отрицательный результат не исключает возможности инфицирования вирусом гриппа типов А/В и новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Если результат теста imbian на грипп отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести повторное тестирование, а также дополнительное тестирование с использованием других лабораторных и/или инструментальных методов.