Инструкция к набору вектор бест корь

Вакцина коревая культуральная живая сухая

ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Россия

• Форма выпуска: 1 ампула / 1 доза №10.
• Схема вакцинации: плановые прививки проводят двукратно детям в возрасте 12 месяцев и 6 лет , не болевшим корью. Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, контактировавшим с больными корью и ранее не привитым против данной инфекции.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Группа: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)

Код ATX: J07BD51 (Measles, combinatinations with mumps, live attenuated)

Активное вещество: коревая вакцина (живая) (measles vaccine (live))

BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

ВАКЦИНА КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-002140 от 01.04.11 — Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

1 доза

не менее 1 000 ТЦД50

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Аттенуированный штамм вируса кори Ленинград-16 и Москва-5 получают методом культивирования в первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов с последующей очисткой и лиофилизацией. Вакцина стимулирует выработку противокоревых антител к 95% серонегативных лиц на 21-28-е сутки после прививки, иммунитет сохраняется не менее 18 лет.

Гиператтенуированный штамм вируса кори Schwarz культивируется на куриных эмбрионах. Специфический иммунитет развивается в течение 15 лет и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Показания

Активная профилактика кори: у детей 12 месяцев, не болевших корью; у лиц старшего возраста, не привитых и не болевших корью по эпидпоказаниям; у привитых ранее детей, в сыворотке которых не выявлены антитела к вирусу кори.

Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Способ введения (п/к или в/м) зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда — покашливание и конъюнктивит; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС — энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному альбумину. Местные реакции — гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.

Противопоказания к применению

Врожденный или приобретенный иммунодефицит (в т.ч. ВИЧ-инфекция); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации. Для применения вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5: беременность. Живые вакцины не могут быть использованы у беременных, а также у лиц с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием к применению вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5 (живые вакцины не могут быть использованы у беременных, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом).

Особые указания

Конкретную лекарственную форму вакцины следует применять строго по показаниям и в соответствии с инструкцией по применению. Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 2 мес после прививки против других инфекций, а также не ранее чем через 3 мес после или за 3 недели до введения иммуноглобулинов.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Неизвестная инфекция — главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Использованные источники: vakcina.ru

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

  Памятка корь краснуха профилактика

  Корь и опоясывающий герпес

  Уход за больным с корью

  Отечественная прививка корь краснуха паротит название

  Корь паротит краснуха отказ

ВАКЦИНА КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

Инструкция ВАКЦИНА КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Способ введения (п/к или в/м) зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда — покашливание и конъюнктивит; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС — энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному альбумину. Местные реакции — гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.

Фармакологическое действие

Аттенуированный штамм вируса кори Ленинград-16 и Москва-5 получают методом культивирования в первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов с последующей очисткой и лиофилизацией. Вакцина стимулирует выработку противокоревых антител к 95% серонегативных лиц на 21-28-е сутки после прививки, иммунитет сохраняется не менее 18 лет.

Гиператтенуированный штамм вируса кори Schwarz культивируется на куриных эмбрионах. Специфический иммунитет развивается в течение 15 лет и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Показания

Активная профилактика кори: у детей 12 месяцев, не болевших корью; у лиц старшего возраста, не привитых и не болевших корью по эпидпоказаниям; у привитых ранее детей, в сыворотке которых не выявлены антитела к вирусу кори.

Противопоказания

Врожденный или приобретенный иммунодефицит (в т.ч. ВИЧ-инфекция); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации. Для применения вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5: беременность. Живые вакцины не могут быть использованы у беременных, а также у лиц с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом.

Использованные источники: detstrana.ru

СМОТРИТЕ ЕЩЕ:

  Через кого передаётся корь

  Корь название по другому

  Кому страшна корь

  Сыпь реакция на прививку корь паротит

  Прививка краснуха корь паротит ревакцинация

ВектоКорь–IgG, 12х8

Кат. № 1356

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Вид упаковки: картонная коробка

Набор реагентов для непрямого иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке (плазме) крови человека. Рассчитан на проведение анализа при количественном определении: в дубликатах 41 неизвестного + 6 калибровочных + 1 контрольного образцов; при качественном определении: 90 неизвестных образцов и 3 калибровочных в дубликатах; всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Метод основан на твердофазном ИФА с применением рекомбинантного антигена вируса кори, иммобилизованного на внутренней поверхности лунок планшета. Во время первой инкубации происходит его связывание с IgG вируса образца. Во время второй инкубации образуется комплекс антиген — конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. Последующее инкубирование с раствором тетраметилбензидина вызывает окрашивание раствора в лунках, степень окраски пропорциональна концентрации IgG к вирусу кори. После измерения величины оптической при длине волны 450 нм, на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация IgG

Функциональное назначение

Количественный и качественный анализ присутствия IgG к вирусу кори для диагностики заболевания, вызванного вирусом кори, для проведения сероэпидемиологических исследований, а так же для контроля вакцинации. Чувствительность и специфичность набора составляют по 100%. Результат считается отрицательным при концентрации определяемого IgG в пробе менее 0,12 МЕ/мл, положительным — при концентрации более 0,18 МЕ/мл

Технические характеристики

Количество определений 96 (12х8).
Состав набора:
1. Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)
2. Калибровочные образцы — 1,5мл х 6 флаконов;
3. Контрольный образец с определенной концентрацией — 1,5мл х 1 флакон;
4. Конъюгат моноклональных антител, готовый для использования — 13мл х 1 флакон;
5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) — 10мл х 1 флакон;
6. Раствор для разведения сывороток (РРС) — 12мл х 1 флакон;
7. Буферный раствор (ФСБ-Тх25) — 28мл х 2 флакона;
8. Раствор тетраметилбензидина (ТМБ) — 13мл х 1 флакон;
9. Стоп-реагент, готовый для использования — 12мл х 1 флакон;
10. Дополнительно комплектуется: планшетом для предварительного разведения сывороток, пленкой для заклеивания и пакет типа «зип-лок».
Коэффициент вариации результатов не превышает 8%.
Линейность при концентрации 0,15 — 5 МЕ/мл.
Чувствительность: 0,07 МЕ/мл.
Специфическая активность: 100%
Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Срок годности — 1 год с даты производства, в течение которого может быть реализовано дробное использование набора.
Зарегистрировано в Росздравнадзор (ФСР 2008/02834)

Использованные источники: art-medika.com

СТАТЬИ ПО ТЕМЕ:

  Анализ на корь как сдают

  Корь характеристики сыпи

  Заболевание корью симптомы

Диагностика кори

Cервис!

Выгодные цены!

Главный офис:
г. Киев, улица Бориспольская, 9

Используйте для связи с нами:
Тел. +38 (044) 338 04 04

Тел. +38 (044) 338 05 05

Тел. +38 (067) 531 04 04
Эл. почта: service_vector@ukr.net

© 2019 «Вектор Бест-Украина» — комплексное обеспечение лабораторий

Использованные источники: vector-best.kiev.ua

ЧИТАЙТЕ ТАК ЖЕ:

  Прививка корь краснуха паротит вакцины

  Корь диабет

  Краснуха корь паротит реакция на прививки

  Дивакцина корь паротит осложнения

  Корь и калиныч краткое содержание

комплексный антиген вируса кори, используемый в качестве компонента иммуноферментной тест-системы для диагностики антител к вирусу кори

Комплексный антиген вируса кори, используемый в качестве компонента иммуноферментной тест-системы для диагностики антител к вирусу кори, получен из культуральной жидкости, содержащей штаммы вируса кори Ленинград 16 с титром не менее 10 5.0 ТЦД50/мл, Эдмонстон — не менее 10 6.0 ТЦД 50/мл, NovO/96 — не менее 10 8.0 ТЦД50 /мл путем инактивации ее инфекционной активности детергентом и выделением белка из клеточного лизата хроматографической очисткой в количестве не менее 2 мкг/мл с чистотой не менее 70%. Культуральная вируссодержащая жидкость получена при раздельном культивировании штаммов вируса кори Ленинград 16, Эдмонстон и NovO/96 на монослое культуры клеток Vero с последующим смешением культуральных вируссодержащих жидкостей в соотношении 1:1:1 по объему. Использование изобретения позволит повысить чувствительность и специфичность комплексного антигена, обладающего свойством выявлять антитела в сыворотке крови. 1 з.п. ф-лы, 4 табл.

Изобретение относится к новому комплексному антигену вируса кори для использования в качестве компонента иммуноферментной диагностической тест-системы и может быть использовано в медицинской вирусологии и микробиологии.

Известен антиген вируса кори, полученный на основе штамма вируса кори Ленинград 16 (Л-16), используемый в качестве компонента диагностической тест-системы (Руководство по вакцинному и сывороточному делу под ред. Академика АМН П.Н.Бургасова. М.: «Медицина», 1978. — с.220-223). Отработка технологии получения антигена вируса кори штамм Л 16 на тканевой культуре из эмбрионов японских перепелок (Васильева Г.А., Бойчук Л.М. — «Специфическая профилактика кори». — Материалы научно-практической конференции ЛНИИЭМ им. Пастера. — Л., 1970. — с.206-210).

Однако данный антиген вируса кори обеспечивает недостаточную чувствительность и специфичность выявления антител с использованием тест-систем на его основе.

Известен антиген вируса кори, полученный на основе штамма вируса кори Эдмонстон (Патент США № 4211843, МПК A01N 1/02; А61К 39/12, опубл. 08.07.1980 г.). Штамм Эдмонстон депонирован в Американской Коллекции Клеточных Культур (АТСС — VK-24, 4/92). В ГНЦ ВБ «Вектор» прошел четыре пассажа на культуре клеток Vero. Подлинность штамма установлена методом положительной цепной полимеразной реакции со специфическими праймерами. Штамм относится к генотипу А. Максимальные титры вируса достигают на 5-6 сутки после заражения монослоя клеток Vero и составляют 5×10 6 ТЦПД50/мл [Агафонов А., и соавт.// Вопр.вирусол., 1997, N.1, с.102-205]. Антигенные свойства штамма: выявляет антитела к вирусу кори в сыворотках больных и вакцинированных людей.

Однако данный антиген вируса кори обеспечивает недостаточную чувствительность и специфичность выявления антител с использованием тест-систем на его основе.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является антиген вируса кори, полученный на основе штамма вируса кори NovO/96 и используемый в качестве компонента иммуноферментной тест-системы для диагностики антител к вирусу кори (патент РФ № 2230785, МПК C12N 7/00, опубл. 20.06.2004 г.). Вирус нарабатывают на монослое клеток Vero, клетки разрушают замораживанием-оттаиванием, лизат клеток получают центрифугированием и ультрафильтрацией. Антиген для ИФА очищают от чужеродных белков ультрацентрифугированием в градиенте плотности сахарозы, который инактивируют прогреванием при 56°С в течение 30 мин.

Однако данный антиген вируса кори также обеспечивает недостаточную чувствительность и специфичность выявления антител с использованием тест-систем на его основе.

Техническим результатом заявляемого изобретения является повышение чувствительности и специфичности комплексного антигена вируса кори, обеспечивающего выявление антител в сыворотке крови.

Указанный технический результат достигается получением комплексного антигена вируса кори, используемого в качестве компонента иммуноферментной тест-системы для диагностики антител к вирусу кори, полученного из культуральной жидкости, содержащей штаммы вируса кори Ленинград 16 с титром не менее 10 5.0 ТЦД50/мл, Эдмонстон — не менее 10 6.0 ТЦД50/мл, NovO/96 -не менее 10 8.0 ТЦД50/мл путем инактивации ее инфекционной активности детергентом и выделением белка из клеточного лизата хроматографической очисткой в количестве не менее 2 мкг/мл с чистотой не менее 70%.

Культуральная вируссодержащая жидкость получена при раздельном культивировании штаммов вируса кори Ленинград 16, Эдмонстон и NovO/96 на монослое культуры клеток Vero с последующим смешением культуральных вируссодержащих жидкостей в соотношении 1:1:1 по объему.

Антигенные свойства комплексного антигена. Выявляет все специфические антитела к вирусу кори в сыворотках больных и вакцинированных людей в более высоких титрах, чем при использовании каждого антигена в отдельности (табл.1).

На основе комплексного антигена создан иммуносорбент — основной компонент набора реагентов одностадийного ИФА для выявления антител к вирусу кори. Набор реагентов «Анти-Корь Ig Трисорбент» состоит из:

— иммуносорбента — комплексного антигена вируса кори, сорбированного в лунках полистироловых разборных планшетов;

— К1+ — положительный контрольный образец № 1 — сыворотка крови человека, содержащая антитела к вирусу кори и не содержащая антитела к БИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС,

— Treponema pallidum и HBs-антиген, инактивированная прогреванием при температуре 56°С в течение 3 ч — 1 фл., 2 мл;

— К2+ — слабоположительный контрольный образец № 2 — сыворотка крови человека, содержащая антитела к вирусу кори в минимальном достоверно определяемом количестве, не содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum и HBs-антиген, инактивированная прогреванием в течение 3 ч при температуре 56°С — 1 фл., 2 мл;

— К- — отрицательный контрольный образец — сыворотка крови человека, не содержащая антитела к вирусу кори, ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum и HBs-антиген, инактивированная прогреванием при температуре 56°С в течение 3 ч — 1 фл., 3 мл;

— РК — раствор конъюгата — раствор моноклональных антител мыши к Ig человека, конъюгированных с пероксидазой хрена — 1 фл., 11 мл;

— РХ — раствор хромогена, содержащий ТМБ — 1 фл., 13 мл;

— ФСБ-Т(×25) — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином — 1 фл., 26 мл;

— стоп-реагент — 1 фл., 6 мл.

Аналитическая чувствительность и аналитическая специфичность набора были определены в ИФА при сравнительной постановке панели сывороток, охарактеризованной в ИФА с применением наборов для количественного определения IgG к вирусу кори производства ЗАО «Вектор-Бест» и ЗАО «Медико-биологический Союз» — «ВектоКорь-IgG» и «Корь-IgG-ДС» соответственно. Сравнительные характеристики наборов реагентов для одностадийного ИФА, в том числе «Анти-Корь Ig Трисорбент», полученный на основе заявляемого комплексного антигена, приведены в таблице 2.

Использованные источники: www.freepatent.ru

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001586/01

Торговое наименование препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

— не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀) вируса кори;

— стабилизатор — смесь 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина

— или смесь по 0,005 — 0,01 г сорбита и желатозы;

— гентамицина сульфат — не более 10 мкг.

Описание

Препарат представляет собой однородную пористую массу желто-розового или розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD01

Фармакодинамика:

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток перепелов.

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори у не менее чем 95% серонегативных детей на 21-28 сутки после прививки. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Противопоказания:

— Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;

— первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;

— беременность.

Примечание:

— ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой или бесцветной жидкости. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют только центральную пластинку металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70%-ным спиртом. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу (флакон) с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70%-ным спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Побочные эффекты:

— фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие:

Особые указания:

Предупреждения

Прививки проводятся:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;

— после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.

В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. Указанные лица отвечают за правильность проведения прививки.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

Вакцина выпускается по 1, 2 и 5 прививочных доз в ампуле (флаконе).

В пачке 10 ампул или флаконов с вакциной, инструкция по применению, нож ампульный в случае использования ампул по ОСТ 42-485-85.

Условия хранения:

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от от 0 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Показания

Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Способ введения (п/к или в/м) зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда — покашливание и конъюнктивит; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС — энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному альбумину. Местные реакции — гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.

Противопоказания к применению

Врожденный или приобретенный иммунодефицит (в т.ч. ВИЧ-инфекция); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации. Для применения вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5: беременность. Живые вакцины не могут быть использованы у беременных, а также у лиц с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием к применению вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5 (живые вакцины не могут быть использованы у беременных, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом).

Особые указания

Конкретную лекарственную форму вакцины следует применять строго по показаниям и в соответствии с инструкцией по применению. Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 2 мес после прививки против других инфекций, а также не ранее чем через 3 мес после или за 3 недели до введения иммуноглобулинов.

Метод и Формат планшета Непрямой ИФА; Двухстадийный

Разборный Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета;  Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Наличие возможности использования в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа

Калибраторы Концентрации калибраторов наборов в разных сериях  не изменяются

Количество калибраторов 6

Количество определений 96

Диапазон измерений 0 МЕ/мл — 5 МЕ/мл

Чувствительность 0,07 МЕ/мл

Специфичность 100%

Образец для анализа  сыворотка крови, плазма крови

Количество образца для анализа 10 мкл

Суммарное время инкубации 1 час 25 минут

Хранение стрипов Набор укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»

Транспортирование при температуре до 25ºС 10 суток

Самые оптимальные и выгодные условия закупки на диагностические наборы, расходные материалы как отечественных, так и зарубежных производителей, тест-полоски и т.д. для ЛПУ (городских, районных поликлиник; детских поликлиник; специализированных поликлиник — консультативно-диагностических, стоматологических, физиотерапевтических; фельдшерско-акушерских пунктов; центров — диагностических, восстановительного лечения для детей, лечебной физкультуры и спортивной медицины и др.; амбулаторий, лечебниц) можно приобрести у нас. Уточняйте у менеджеров наличие,актуальную стоимость и минимальный объем закупа. Купить продукцию с гарантией качества можно,если позвоните по телефону +7(926) 865-23-38 или отправите письмо с Вашим запросом по электронной почте medika2019@gmail.com