Инструкция по обработке эндоскопа для нестерильных вмешательств

Классификация Сполдинга

Критические		Оборудование или инструменты вступают в контакт со стерильной тканью или сосудистой системой. Эти устройства представляют высокий риск заражения, если они загрязнены. В эту категорию входят щипцы для биопсии, сфинктеротомы, хирургические инструменты и имплантаты, используемые в анатомически стерильных местах. Обработка этих инструментов требует стерилизации.
Полукритические		Устройства контактируют с интактными слизистыми оболочками и обычно не проникают в стерильные ткани. Эти инструменты включают эндоскопы, бронхоскопы, зонды для чреспищеводной эхокардиографии и оборудование для анестезии. Обработка этих инструментов требует как минимум ДВУ.
Некритические		Устройства контактируют с неповрежденной кожей (например, стетоскопы или манжеты для измерения артериального давления). Эти предметы следует очищать с помощью дезинфекции низкого уровня.

Особенности, которые усложняют процедуры обработки, включают:

• Сложная конструкция внутренней системы каналов, затрудняющая удаление всех органических остатков и микроорганизмов (например, элеваторный канал и полость элеваторного рычага дуоденоскопов);

• Наличие в ассортименте большого разнообразия моделей эндоскопов от разных производителей требуют различных процедур очистки, принадлежностей и материалов;

• Скрытые повреждения эндоскопа (например: царапины, щели) могут изолировать микроорганизмы и способствовать образованию биопленки.

Далее в статье мы более подробно рассмотрим алгоритмы обработки и дезинфекции эндоскопов для нестерильных вмешательств как ручным способом, так и с использованием моюще-дезинфицирующей машины.

ЭТАПЫ обработки и дезинфекции гибких эндоскопов 

ЭТАП 1: Предварительная очистка эндоскопа

Данный этап проводится в процедурном кабинете сразу после исследования, до отключения аппарата от блока осветителя, электроотсоса и видеопроцессора. Очень важно сразу после процедуры очистить и промыть эндоскоп, внутри и снаружи, чтобы предотвратить засыхание и уплотнение загрязнений.

Согласно рекомендациям СанПиН использовать моющие средства (далее МС), имеющие в составе фиксирующие компоненты (альдегиды, спирты, амины и др.) – запрещено. Такие МС способствуют фиксации белковых остатков снаружи и внутри системы каналов, если обработка эндоскопа была выполнена неправильно.

При процессе дезинфекции и стерилизации бактерии, которые остались под образовавшейся пленкой, не уничтожаются.

Алгоритм действий:

1. Плавными движениями, от блока управления к дистальной головке, протрите вводимую часть безворсовой тканью, смоченной в растворе МС;
2. Каналы биопсии-аспирации: дистальную головку опустите в стакан со свежим раствором МС (200 мл). Поочередно аспирируйте жидкость и воздух, заканчивается манипуляция продуванием воздуха. Для проведения тщательной обработки эндоскопа рекомендуется заменить клапан вода-воздух на клапан для промывки, с помощью этого клапана одновременно по каналам воды и воздуха, обеспечивается двойной поток воздуха/воды в дистальную головку для промывания сопла. Это самый тонкий участок в структуре, поэтому важно тщательно промыть сопло, чтобы не допустить его блокировки. Такой клапан вкладывается, в стандартном наборе, к каждому эндоскопу.
   

   Если в конце очистки был применен другой по составу раствор, то в течение 10 секунд промойте эти каналы водой, чтобы избежать проблем с совместимостью средств.

3. Затем каналы вода-воздух промываются водой и продуваются, следуя инструкции от компании-производителя.
4. Эндоскоп отключают от оборудования (осветителя, электроотсоса и видеопроцессора), отсоедините клапаны и если у вас видеоэндоскоп, то наденьте на коннектор защищающий колпачок.
5. Для перемещения аппарата в «грязную зону», поместите его в емкость/лоток и накройте крышкой. Также для транспортировки могут использоваться вкладыши CleanaScope или пакеты с бирками Scope Valet Endo Bag Tag.

ЭТАП 2: Тест на герметичность

Перед 3-им этапом необходимо визуально осмотреть эндоскоп на повреждения и определить герметичен ли он, по методике изложенной в инструкции фирмы-производителя аппарата. Этот этап очень важен, так как во время проверки можно заранее предупредить поломку и избежать попадания хим. средств (залития) при дальнейшем ДВУ, что может привести к ремонту в половину от стоимости эндоскопа. Тестирование производится ручным способом, независимо от наличия этой опции в репроцессоре.

Если эндоскоп негерметичен, то он будет некачественно продезинфицирован и станет переносчиком инфекций. Также, такой эндоскоп может нанести поражение пациенту и врачу электрическим током, если при лечении используются электрохирургические инструменты.

ЭТАП 3: Окончательная очистка

Для упрощения процесса обработки эндоскопов рекомендуется использовать специальные приборы, позволяющие заменить ручное шприцевание каналов эндоскопов – всеканальный ирригатор/помпы. Они предназначены для промывания систем каналов гибких эндоскопов МС и дез. растворами, ополаскивания и продувки воздухом. Значительно повышают производительность, за счет сокращения времени очистки, исключает монотонный трудоемкий процесс шприцевания каналов, позволяя одновременно промыть все внутренние системы аппарата. Обеспечивают непрерывную, рассчитанную по времени подачи дез. раствора во все каналы. Исключает ошибки персонала при обработке эндоскопов, благодаря простоте в применении и наличию звуковых и визуальных оповещений.

Аппарат для промывки не является заменой моюще-дезинфицирующей машины

Процесс окончательной очистки производится в несколько этапов, которые необходимо скрупулёзно выполнять:

1. Наполните моечную ванну водой и растворите в ней концентрат моющего вещества, равномерно распределите в воде, в данный раствор поместите эндоскоп.
2. Все съемные детали от него отсоединяют и замачивают в растворе дезинфицирующего МС. Для очистки поверхности эндоскопа используйте салфетки, для прочистки внутренней системы вам понадобятся специальные чистящие щетки, подходящие по длине и диаметру к обрабатываемому эндоскопу (щетки Olympus; щетки Pentax).
   

   Чтобы не повредить внутренние каналы, рекомендуется использовать щетки с дистальным шариком на конце, либо с наличием щетины на торце — это обеспечит безопасность целостности вашего эндоскопа.

3. Используя шприц/помпу заполните все каналы МС, при полном заполнении из каналов прекратят выделяться пузырьки воздуха.
4. Прибор оставляют в растворе, на время указанное в инструкции к МС, это время необходимо для разрыхления, дробления загрязнений и облегчения их отслойки от поверхности каналов.
5. Многоразовыми клапанами, помещенными в раствор, несколько раз производится рабочее движение, чтобы полностью заполнить пустоты раствором.

Механическая обработка эндоскопа ручным способом

1. Механическую обработку эндоскопа и его компонентов выполняйте в растворе, чтобы контаминированная жидкость не разбрызгивалась.
2. Наружные части эндоскопа очищают безворсовой тканью, для съемных деталей и клапанов используйте специальные чистящие щетки (щетки Olympus; щетки Pentax).
3. Отсоедините адаптеры и шприц/помпу, прочистите щеткой все имеющиеся каналы, от блока управления и в направлении к дистальной головке, на выходе из канала щетину очищают пальцами под визуальным контролем и осторожно выводят назад, вновь очищая пальцами на выходе. Очищают каналы пока щетина не станет чистой, но не меньше 3-х раз;
4. Мягкой щеткой проведите очистку оптики на дистальной части, а также гнезда клапана воздуха-воды, аспирации и вход в рабочий канал;
5. При очистки самих клапанов и его адаптера особое внимание уделяют пружинному механизму со сквозным отверстием и полостям. Клапан биопсии очищают в открытом виде, щетку проводят через отверстия в основном корпусе;
6. Подсоедините помпу и адаптеры, промойте все системы каналов раствором МС чтобы удалить загрязнения (не менее 90 мл, доп. каналы промываются не менее 30 мл).
7. Продуйте внутреннюю систему воздухом.
8. Чтобы удалить МС из внутренней системы рекомендуется воспользоваться помпой.
9. По заверешению обработки эндоскопа – раствор сливают, снаружи аппарат ополаскивается/
10. Для наполнения ванной используйте воду питьевого качества, поверхность эндоскопа ополаскивается в воде салфетками или безворсовой тканью, внутреннюю систему промойте чистой водой.
11. Слейте воду из моечной ванны.
12. Просушка эндоскопа: необходимо продуть воздухом каналы, прикрывая их отверстия салфеткой, чтобы предотвратить разбрызгивания микробных аэрозолей. Снаружи протрите его чистой сухой тканью. Далее обработка эндоскопа необходимо производить в репроцессоре, при его отсутствии или временной неработоспособности — перейдите к этапу 4.1. данной статьи.
13. Оценка качества очистки — проводится с кратностью, установленной действующими методическими указаниями, путем постановки азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы (на наличие остатков биологических жидкостей).

ЭТАП 4: ДВУ и стерилизация гибких эндоскопов

ДВУ признана стандартной процедурой для обработки эндоскопов, согласно действующим санитарным нормам и правилам. Желательно использовать готовые к применению дез. средства, в случае если необходимо приготовить раствор из концентрата, то рекомендуется использовать для разведения только дистиллированную воду. К каждому средству, используемому для ДВУ должны иметься тест-полоски, чтобы производить контроль минимальной эффективной концентрации действующих веществ. Важно, чтобы уровень активно действующего вещества был на уровне или выше допустимого.

4.1. Алгоритм действий при ДВУ обработке эндоскопа ручном способом 

1. Налейте в ванную/емкость готовое средство для ДВУ, либо разведите дистиллированную воду концентрированным средством для ДВУ, равномерно распределите.
2. В получившейся раствор опустите эндоскоп, чтобы он полностью погрузился в него.
3. Заполните каналы дез. раствором. Пузырьки воздуха, возникающие на поверхности эндоскопа, удаляются салфеткой.
   

   Чтобы избежать «мертвых зон» при заполнении внутренней системы средством для ДВУ, используйте адаптер для промывки эндоскопов.

4. Сверьтесь с инструкцией к дез. средству и оставьте аппарат на необходимое время.
5. Используйте помпу/шприц для удаления раствора из каналов, далее извлеките эндоскоп из ванной.
6. Необходимо произвести ополаскивание, гастроинтестинальные эндоскопы ополаскивают обычной водопроводной водой питьевого качества. Бронхоскопы — кипячёной/фильтрованной/стерильной водой. Каждый раз при ополаскивании используйте только свежую воду.
7. Все каналы промываются, а затем продуваются.
8. Переходники отсоединяют, вспомогательные приборы достаются и выкладываются на стерильную ткань.
9. Эндоскоп повторно ополаскивается, при помощи стерильных салфеток удалите влагу с наружной части. Поместите его на стерильную ткань.
10. Просушите внутреннюю систему потоком воздуха.
11. Чтобы полностью удалить влагу просушите эндоскоп 70-90% этиловым спиртом, завершите просушкой воздухом;
12. Сушка и хранение: эндоскоп помещается в лоток или стерильный пакет (возможно временное асептическое хранение, но не более 3 часов) для транспортировки к шкафу, обеспечивающему стерильные условия сушки и хранения.
13. Чтобы уточнить точные сроки хранения для нестерильных эндоскопов — сверьтесь с инструкцией к шкафу.
    Эндоскопы для стерильных вмешательств хранятся в упакованном виде не более 72 часов, после истечения этого времени проводится повторное ДВУ.

Не допускается хранение гибких эндоскопов в шкафах под прямым действием Уф-лучей.

4.2 Обработка эндоскопов в моющей машине (репроцессоре)

• Detro Wash, Detrox;
• OEX-AW, Olympus;
• COOLENDO (APEX KOREA);
• M-Technology;
• Серия CER, Medivators;
• AER ENDOCLENS-NSX, ASP.

При проведении ДВУ с помощью репроцессора, действуйте исходя пунктам инструкции к вашей модели, в предложенном нами алгоритме будут перечислены стандартные этапы по обработке эндоскопа в моющей машине.

1. После проведения этапа № 3, данной статьи, поместите эндоскоп, клапаны и другие съёмные детали в чашу репроцессора;
2. Присоедините переходник течеискателя к эндоскопу, подключите порты с помощью соответствующих адаптеров;
3. Проведите тест на герметичность;
4. После тестирования, присоедините соединители адаптера эндоскопа к репроцессору, удостоверьтесь в отсутствии изгибов адаптера;
5. Проверьте наличие, концентрированность и качество дез. раствора;
6. Закройте крышку чаши МДМ;
7. Выберите желаемую программу на пульте управления;
8. После завершения цикла ДВУ и сушки транспортируйте эндоскоп для хранения в специальный шкаф. 

---

 Посетители смотрели также:

Актуальная нормативно-правовая база обработки и дезинфекции в эндоскопии

• СП 3.3686-21 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах от 28.01.2021
• МУ 3.5.1937-04 Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. Методические указания от 18.05.2010.
• МУ 3.1.3420-17 — Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях
• СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность от 18.05.2010.

---

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по эндоскопическому оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

---

Общие положения по обработке и дезинфекции гибкой эндоскопии

Гибкие эндоскопы подразделяют на аппараты для нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств. 

Нестерильные вмешательства — эндоскопические операции исследования, при которых эндоскоп вводится в органы, в норме содержащие собственную микрофлору через естественные пути (ЖКТ, легочная система: верхние и нижние и дыхательные пути, наружнее и среднее ухо).

Эндоскопы для нестерильных вмешательств:

• Гастроскоп
• Колоноскоп
• Дуоденоскоп
• Бронхоскоп
• Холедохоскоп

Другими словами работать с гастроскопами, колоноскопами и бронхоскопами необходимо согласно правилам и алгоритмам обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

Стерильными вмешательства: эндоскоп вводится через проколы и разрезы кожи и слизистых оболочек в сосуды, полости, ткани, в стерильные в норме органы (матка, мочевой пузырь) через естественные пути.

Эндоскопы для стерильных вмешательств

• Цистоскоп
• Уретроскоп
• Гистероскоп
• Резектоскоп
• Артроскоп

и другие. Здесь же отметим, что первые 4 эндоскопа могут выпускаться как жесткими, так и гибкими, в зависимости от цели исследования, операции.

Алгоритм обработки эндоскопов

Дезинфекции / стерилизации подлежат также емкости аспираторов и другая периферия.

Обработка, очистка и дезинфекция эндоскопа для нестерильных вмешательств

Дезинфекция и обработка гастроскопов, колоноскопов, бронхоскопов и прочих самых распространенных гибких эндоскопов выполняется в соответствии с данным алгоритмом.

Предварительная очистка эндоскопов

Предварительная очистка эндоскопа выполняется в процедурной / операционной / приемном кабинете, то есть, в помещении, где проводилось вмешательство, непосредственно (немедленно) после процедуры или операции. Откладывать обработку нельзя, чтобы не допустить фиксации загрязнений на внешних и внутренних поверхностях эндоскопа, так как, если это случится, стандартная обработка будет сильно затруднена. Возможно, потребуется разбор эндоскопа и чистка канала в сервисных условиях. 

Предварительную очистку можно выполнять в специальных емкостях для обработки, например КДС-20, КДС-35 от КРОНТ или в передвижных моечных установках — ваннах, оборудованных лейками и доп. емкостями, например, мойках МИУ и УДЭ -1, УДЭ — 2 также производства КРОНТ.

Последовательность действий при предварительной очистке

1. Подготовить обработанные заранее емкости с дезинфицирующим раствором / детергентом для предварительной очистки, выключить осветитель ( видеосистему или весь видеоэндоскопический центр — процессор).
2. Включить аспирацию на 7 — 10 секунд для удаления остаточного содержимого из вводимой трубки эндоскопа.
3. Очистить вводимую трубку (рабочую часть эндоскопа) от блока управления к дистальному концу салфеткой, смоченной в подготовленном растворе.
4. Повторно включить аспирацию, закрывая клапан биопсийного инструментального канала.
5. Промыть биопсийный канал (систему каналов) раствором средства для предварительной очистки. Чередовать дез. раствор (150-20 мл и более) и воздух аспирацией
6. Промыть канал водой аналогичным образом (аспирацией / нагнетанием воды и воздуха)
7. Промыть систему каналов вода/воздух (включа дополнительный канал подачи воды, если он присутствует в эндоскопе). Очистка каналов производится через специальный адаптер-трубку, который устанавливается на место клапана вода / воздух. Дистальный конец при промывании дополнительного водного канала должен находиться в чистой воде. Шприцом в данный канал вводится раствор / воздух последовательным чередованием, не менее 3 раз, пока из дистального конца не перестанут выделяться пузыри воздуха.
8. После этого эндоскоп отключают от аспиратора, осветителя / процессора, отсоединяют от него клапаны, адаптер-промывочную трубку. Для видеоэндоскопа — надевают защитный колпак на коннектор видеоразъема.
9. Доставка эндоскопа в моечно-дезинфекционное отделение (ЦСО) для окончательной очистки или предстерилизационной очистки. транспортировка допускается в специальных контейнерах (закрытые крышкой, снабженные маркировкой “загрязнено” в текстовом или цветовом виде)

На всех этапах (не только при предварительной очистке) важно обрабатывать все каналы эндоскопа, независимо от того, были они задействованы в исследовании или нет.

Входные отверстия, клапаны, и каналы подвергаются очистке специальными щетками, которые поставляются в комплекте с эндоскопом или приобретаются отдельно.

В зависимости от типа , производителя и модели эндоскопа, а также от наличия у него различных дополнительных каналов, данных алгоритм может немного изменяться. Например, некоторые производители могут добавить в рекомендации по обработке своих видеоэндоскопов положения по обработке оптики камеры щетками, протирке их спиртом и так далее.

Инструменты, использованные для исследований также подвергаются предварительной механической очистке и обработке.

Для транспортировки эндоскопов после предварительной очистки с отделение ЦСО (или помещение для дезинфекции эндоскопов) также используются отдельные контейнеры (например, КЭ КРОНТ — 1 и КЭ КРОНТ — 2).

Тест эндоскопа на герметичность

Сразу после предварительной очистки или непосредственно перед окончательной очисткой (в помещении для окончательно очистки) проводится тест эндоскопа на герметичность. 

Пропускать этот этап категорически запрещено! Данные о герметичности эндоскопа крайне важны. Негерметичный эндоскоп категорически запрещено передавать на стадии окончательной — предстерилизационной очистки, тем более — ДВУ или стерилизации. Такие аппараты немедленно передаются в сервисную службу для диагностики и ремонта. Подробнее о проверке на герметичность и используемых для этого течеискателях рассказываем в отдельном материале нашего блога.

Устройства, установки и аппараты для предварительной очистки эндоскопа

Под устройствами для автоматической предварительной очистки чаще всего понимают и подразумевают аппараты для чистки каналов Подробнее о них мы писали в материале об установках для мойки эндоскопов.

Здесь отметим, что они могут использоваться как на стадии предварительной очистки (в процедурной или операционной), так и при окончательной / предстерилизационной очистке в моечно-дезинфекционном отделении.

Важно! Наличие устройства для чистки каналов не отменяет необходимости очистки их специальными щетками для удаления крупных частиц.

Аппараты имеют встроенный насос / аспиратор для автоматической подачи воздуха и дезраствора в каналы эндоскопа. Соответственно к аппарату необходимо подключить все имеющиеся каналы (независимо от того, пользовался ими врач при вмешательстве, или нет). Во всех устройствах также имеется блок управления и контроля. Чаще всего, время и количество циклов чистки каналов задается клавишами панели. Иногда программы можно вводить и сохранять в памяти устройства.

Перечислим популярные на нашем рынке аппараты для чистки и отмывки каналов

• Scope Buddy (Medivators, Cantel — США)
• Epw 100 / EPW 100 S (Steelco — США, Италия)
• E-Clean (Эндо Старс — Россия)
• ЭндоДез (Кронт — Россия)

Также все аппараты для автоматической мойки каналов имеют встроенную систему проверки на герметичность, то есть отдельный течеискатель вам в таком случае не понадобится (но как запасной вариант, а также для проверок его наличие все-таки крайне рекомендуется).

Окончательная очистка эндоскопа

Окончательная очистка эндоскопа производится в специальном помещении моечного дезинфекционного отделения или ЦСО, в грязной зоне. Потоки / логистика и оборудование в грязной и условно-чистой (чистой) зонах должны быть организованы таким образом, чтобы необработанные и обработанные эндоскопы и сотрудники, задействованные в этих операциях никогда не пересекались. 

На данной стадии также может применяться окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией. В зависимости от этого выбирается используемое в ЛПУ моющее или моюще-дезинфицирующее средство. Выполнение окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией не отменяет необходимость выполнения ДВУ.

Окончательная очистка выполняется в сдвоенных санитарных раковинах с установленными лейками. Также, для окончательной, как и для первичной очистки, могут использоваться специальные передвижные мойки: МИУ Кронт, УДЭ-2 Кронт, или и аналоги.

Для ускорения процесса очистки могут применяться специальные устройства для промывки и чистки каналов эндоскопа (такие же, как и для предварительной очистки: Scope Buddy, ЭндоДез, и т.д.). Аппараты монтируются на стены над раковинами или устанавливаются на передвижные мойки и в процессе окончательной очистки подключаются ко всем каналам эндоскопа. С помощью ирригаторов / аспираторов и электронного блока управления машины обеспечивают качественную обработку внутренних поверхностей каналов моющим раствором, воздухом, спиртом.

Алгоритм окончательной очистки (очистки, совмещенной с дезинфекцией) эндоскопа:

1. Полностью погрузить эндоскоп в раковину / ванну с моющим (моюще-дезинфицирующим) средством. Клапаны должны быть сняты и промыты в том же растворе отдельно.
2. С помощью промывочных трубок, подключенных к каналам эндоскопа и шприца или автоматического устройства для чистки заполнить каналы моющим раствором, отключить промывочные трубки от каналов эндоскопа.
3. Оставить эндоскоп в растворе моюще-дезинфиирующего средства. Период экспозиции и концентрация должны быть указаны в инструкции по использованию препарата. Если дезинфицирующий раствор используется многократно (для чистки нескольких эндоскопов подряд), его концентрацию перед каждым циклом необходимо проверять с помощью специальных индикаторов.
4. Извлечь эндоскоп из ванны / раковины с дез средством и протереть все внешние поверхности салфетками без выраженной структуры и ворса.
5. Провести очистку торцов (в т.ч. дистального конца и оптики эндоскопа) салфетками, щетками.
6. Очистить щеткой отверстия клапанов и сами клапаны при полном погружении в дезраствор.
7. Очистить щетками биопсийный / аспирационный канал и каналы вода / воздух, Щетку необходимо вводить через отверстия биопсийного и аспирационного клапанов под углами в 90 и 45 градусов соотв. Дистальный конец должен быть выпрямлен, щетки при каждом движении выводятся из выходных отверстий каналов. Повторить движение не менее 3 раз или до прекращения выделения загрязнений. При каждом выходе щетки из канала ее необходимо очистить.
8. Провести очистку всех систем каналов эндоскопа раствором дезсредства (не менее 90 мл на канал) с помощь. шприца, ирригатора или автоматического устройства для чистки. Производится очистка каналов биопсии / аспирации, вода/воздух, дополнительного канала подачи воды (если он есть).
9. Просушить все каналы воздухом (активной аспирацией / подачей)
10. Поместить эндоскоп в ванну / раковину / емкость с питьевой водой. При использовании одной емкости предварительно слить моющий раствор, ополоснуть емкость. При использовании сдвоенной раковины (или при многократном использовании моющего раствора) — переложить эндоскоп во вторую раковину / другую емкость.
11. Выполнить ополаскивание всех поверхностей эндоскопа и всех каналов (через трубки-адаптеры).
12. Извлечь эндоскоп из воды, слить воду, протереть насухо наружные поверхности, просушить каналы активной аспирацией воздуха, закрывая выходные отверстия каналов дистального конца чистыми салфетками.
13. Проверка и контроль качества очистки эндоскопа может выполняться на завершающей стадии окончательной очистки путем взятия азопирамовой пробы (на остатки частиц крови и биологических жидкостей). Таким образом проверяется каждый десятый эндоскоп (минимум — 1 проверка за рабочую смену). После проверки наружных поверхностей и биопсийного канала их необходимо протереть салфеткой, смоченной в воде / промыть канал 20-30 мл воды, повторно просушить

После выполнения всех операций эндоскоп передается на дезинфекцию высокого уровня в чистую зону помещения.

ДВУ — Дезинфекция эндоскопа высокого уровня

Дезинфекция высокого уровня при правильном выполнении убивает все патогенные и условно-патогенные микроорганизмы: бактерии, микобактерии туберкулеза, вирусы, грибки Candida, снижает количество спор.

Алгоритм ручной дезинфекции высокого уровня эндоскопа

1. Эндоскоп погружается в ванну — емкость с подготовленным раствором или готовым средством для ДВУ (концентрация и объем выдерживаются согласно инструкции к средству).
2. При полном погружении эндоскопа необходимо заполнить раствором средства все каналы (через переходные адаптеры, трубки с помощью шприца или ирригатора / аспиратора в составе отдельного устройства для обработки каналов.
3. Удалить все пузырьки воздуха с поверхности эндоскопа салфеткой
4. Оставить эндоскоп в растворе на время, указанное в инструкции по применению средства для ДВУ.
5. Стерильным шприцем или устройством для чистки каналов удалить раствор из внутреннего объема каналов подачей воздуха. Эти и дальнейшие действия необходимо выполнять в стерильных перчатках.
6. Извлечь эндоскоп из раствора для ДВУ, поместить его в ванну — емкость со свежей питьевой водой (эндоскопы для гастроинтестинальных исследований: дезинфекция гастроскопа, колоноскопа и др.) или стерилизованной / кипяченой / фильтрованной водой (для обработки бронхоскопов).
7. Промыть все каналы не менее 90 мл воды на каждый, выполнить сушку воздухом.
8. Отсоединить все переходники, достать из емкости переходные трубки, клапаны, доп устройства, выложить на поверхность со стерильной салфеткой.
9. Повторно ополоснуть поверхности эндоскопа, извлечь его на стерильную салфетку, протереть все поверхности.
10. Выполнить сушку каналов воздухом
11. Выполнить сушку каналов 70% раствором спирта (этиловый, изопропиловый) с помощью стерильного шприца или устройства для обработки каналов. Повторно просушить каналы воздухом
12. Далее эндоскоп передается на сушку и хранение. Предпочтительно — с использованием специального устройства — шкафа, обеспечивающего безопасные условия.

На этом дезинфекцию высокого уровня можно считать оконченной.

Принципы машинной обработки эндоскопов (в МДМ)

При использовании автоматической моечной машины (репроцессора, моечно — дезинфицирующей машины) необходимо в первую очередь свериться с инструкцией по эксплуатации вашей МДМ.

• Эндоскоп после окончательной очистки помещается в емкость моечной машины
• Все каналы и служебные выходы эндоскопа подключаются к машине комплектными переходниками
• Емкость закрывается крышкой
• Проверяется наличие, концентрация и качество дезинфицирующего раствора. спирта, воды (автоматически средствами моечной машины или вручную. Проверка также возможна перед началом цикла, или по наличию сигнала автоматической системы сигнализации в МДМ).
• На панели управления машиной оператор выбирает соответствующую программу или вводит параметры цикла (также — свои данные и данные эндоскопа, если это предусмотрено машиной).
• По окончании цикла ДВУ и сушки эндоскоп транспортируется для хранения в специальном шкафу.

Требования к моечным машинам для эндоскопов (МДМ)

• Наличие сертификации (РУ, Сертификат соответствия)
• Наличие режима само дезинфекции
• Совместимость МДМ (моечно — дезинфицирующей машины) с производителями и моделями используемых эндоскопов
• Совместимость с используемыми в ЛПУ дезинфектантами
• Техническая совместимость с коммуникациями и возможность установки МДМ в помещении дезинфекционного отделения
• Наличие полноценной русскоязычной инструкции пользователя ( в том числе полное руководство по заправке составов, загрузке эндоскопов, проверке на герметичность, если предусмотрено, и т.д.)

Принципы и инструкции по механизированной (автоматической ) обработки эндоскопов в МДМ предполагают обязательное прохождение эндоскопом стадий предварительной и окончательной очистки перед помещением в МДМ.

При вводе МДМ в эксплуатацию, в т.ч. при первом пуске после простоя свыша 1 месяца необходимо проведение тестов.

Гастроскопы, колоноскопы и бронхоскопы могут обрабатываться в одной машине последовательно, если:

• Используются средства, эффективные при автоматической обработке, группы веществ рекомендованы производителем МДМ, или указаны как совместимые. Также необходимо свериться с СП 3.1.3263-15
• Средства (растворы) используются однократно. При многократном использовании МДМ обязательно должна быть оборудована устройством контроля концентрации и сигнализации для оператора.
• В МДМ присутствуют оригинальные переходники для всех используемых эндоскопов.

В противном случае для обработки бронхоскопа необходимо выделить отдельную МДМ. 

Важно: Все вспомогательные приспособления, которые использовались на этапах окончательной очистки подлежат отдельным циклам дезинфекции.

Теги:

Основные требования СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»,

Порядок обработки эндоскопов для стерильных и нестерильных вмешательств

Контроль качества обработки эндоскопов

На современном этапе развития здравоохранения эндоскопические манипуляции получили широкое распространение в различных отраслях медицины, поскольку они являются малоинвазивными, высокоинформативными и эффективными медицинскими услугами, направленными на диагностику или лечение различных заболеваний. Однако при проведении эндоскопических вмешательств существуют риски инфицирования пациентов такими серьезными заболеваниями, как туберкулез, гемоконтактные инфекции, в том числе парентеральные вирусные гепатиты, ВИЧ.

В ходе ряда научных экспериментов, проведенных российскими учеными, было установлено, что после обследования пациентов с ВИЧ и вирусным гепатитом С контаминация эндоскопического оборудования была зафиксирована практически в 90% случаев, что подтверждает высокую эпидемиологическую значимость и инфекционную опасность данных вмешательств.

Обратите внимание!

При строгом соблюдении стандартов и алгоритмов обработки эндоскопической техники и наличии  эффективной системы инфекционного контроля в лечебно-профилактической организации возможность передачи инфекционных агентов признается незначительной и может быть снижена до минимального уровня.

В процессе выполнения различных медицинских манипуляций эндоскопы контактируют со слизистыми оболочками или проникают в стерильные органы, ткани и полости организма пациентов. В зависимости от этого выделяют эндоскопы для проведения нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств.

Нестерильными считаются манипуляции, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в органы, в норме содержащие собственную микрофлору (например, желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути).

К стерильным относят вмешательства, в ходе которых эндоскоп вводится через проколы, разрезы кожных и слизистых покровов в кровяное русло, полости или ткани организма, а также в стерильные в норме органы (например, матку, мочевой пузырь) через естественные пути.

Ранее санитарно-эпидемиологические требования к выполнению эндоскопических вмешательств регламентировались СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». Данный нормативный правовой акт утратил свою силу в связи с принятием СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», четко отражающих все современные требования к обработке эндоскопического оборудования и другие аспекты инфекционной безопасности, связанные с эндоскопическими манипуляциями.

Рассмотрим основные положения новых санитарно-эпидемиологических правил.

Организационные требования, учет и контроль качества обработки эндоскопического оборудования

Руководитель лечебно-профилактического учреждения совместно с врачом-эпидемиологом или иным специалистом, выполняющим его функциональные обязанности, разрабатывает распорядительный документ, определяющий список лиц, ответственных за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования, при непосредственном осуществлении эндоскопических вмешательств.

Функциональные обязанности медицинского персонала, принимающего участие в обработке эндоскопического оборудования, должны быть отражены в должностных инструкциях.

Обратите внимание!

К проведению эндоскопических манипуляций и обработке эндоскопического оборудования допускаются врачи и средние медицинские работники, прошедшие повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств. Повышение квалификации медицинского персонала должно осуществляться с периодичностью не реже одного раза в 5 лет.

В соответствии с требованиями действующего санитарного законодательства заведующий структурного подразделения, выполняющего эндоскопические вмешательства, разрабатывает рабочую инструкцию по обработке используемого эндоскопического оборудования, которая в дальнейшем утверждается руководителем медицинской организации.

Положения данной рабочей инструкции должны также учитывать требования, изложенные в эксплуатационной документации на эндоскопы и оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, действующие инструкции по применению химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

Для контроля кратности применения и процессов обработки эндоскопического оборудования каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, присваивается специальный идентификационный код, включающий сведения о его модели и серийном номере. Идентификационный код эндоскопа, использованного в ходе медицинского вмешательства, должен указываться в протоколе эндоскопического или оперативного вмешательства, а также в графе «Особые отметки» журнала регистрации нестерильных эндоскопических исследований или в журнале записи оперативных вмешательств.

Фиксация данных о циклах обработки

Сведения о каждом цикле обработки эндоскопического оборудования в обязательном порядке должны фиксироваться в соответствующих журналах. В соответствии с новыми санитарно-эпидемиологическими требованиями  в зависимости от типа проводимых эндоскопических манипуляций и применяемых способов обработки оборудования информация вносится в «Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств», «Журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом», «Журнал контроля работы стерилизатора».

В «Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств» указывается следующая информация:

• дата обработки эндоскопа;
• идентификационный код эндоскопа;
• результаты теста на герметичность;
• наименование средства, используемого для окончательной очистки;
• время начала и окончания процесса окончательной очистки;
• результаты контроля качества очистки, т.е. постановки азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы;
• способ дезинфекции высокого уровня эндоскопа (ручной или механизированный; см. схему);
• данные о медицинском работнике, проводившем обработку (фамилия, имя, отчество, подпись).

Способы дезинфекции
↓		↓
ручной		механизированный
что указывается
↓		↓
название средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс-контроля уровня содержания действующего вещества, время начала и окончания дезинфекционной выдержки)		порядковый номер или марка моюще-дезинфицирующей машины (при наличии более одной единицы техники), используемый режим обработки, наименование средства дезинфекции высокого уровня, концентрация раствора и результаты экспресс-контроля уровня содержания действующего вещества, время завершения цикла обработки

Способы дезинфекции эндоскопа

В «Журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом», который заполняется в стерилизационном помещении операционного блока или профильного хирургического отделения в случае применения химических способов стерилизации, вносится следующая информация:

• дата обработки эндоскопа;
• наименование стерилизуемых изделий, в том числе эндоскопа;
• идентификационный код эндоскопа;
• наименование стерилизующего средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс-контроля уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе, время экспозиции);
• время завершения стерилизации и упаковки эндоскопа;
• данные о медицинском работнике, проводившем обработку, в частности его фамилия, имя, отчество, подпись.

При проведении стерилизации эндоскопического оборудования в стерилизационном помещении операционного блока с использованием специализированного стерилизационного оборудования параметры стерилизации регистрируются в «Журнале контроля работы стерилизатора» (форма № 257/у).

Помимо этого, качество очистки эндоскопов, а также инструментов к ним должно фиксироваться в «Журнале учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения» (форма № 366/у).

Обратите внимание!

Мероприятия по контролю за выполнением санитарно-эпидемиологических требований к проведению эндоскопических вмешательств, в том числе лабораторный контроль качества обработки эндоскопического оборудования, должны быть внесены в программу производственного контроля организации, осуществляющей медицинскую деятельность.

Кратность проведения планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов

Минимальная кратность проведения планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов для нестерильных манипуляций — 1 раз в квартал. Плановому бактериологическому контролю должна быть подвергнута каждая единица эндоскопической техники для нестерильных вмешательств.

К сведению

Критерием эффективности обработки (дезинфекции высокого уровня) является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов.

Показатель общей микробной обсемененности исследуемых каналов эндоскопа должен быть менее 100 КОЕ/мл.

Важно!

При наличии эпидемиологических показаний, а также после ремонта эндоскопа или при подозрении на нарушение герметичности аппарата проводят внеплановые бактериологические исследования.

Плановый и внеплановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопов для нестерильных манипуляций осуществляют методом смывов. Смывы отбирают с обработанного и просушенного эндоскопа в зоне для проведения дезинфекции высокого уровня моечно-дезинфекционного помещения перед началом работы. Микробиологическому исследованию подлежат образцы смывов с поверхностей вводимой части эндоскопа, клапанов, гнезд клапанов, блока управления, а также из биопсийного канала.

При наличии моюще-дизинфицирующих машин не реже 2 раз в год осуществляют плановый микробиологический контроль качества их самодезинфекции. Смывы с различных участков машины отбираются непосредственно после завершения цикла самодезинфекции. Критерием эффективности обработки служит отсутствие роста вегетативных форм микроорганизмов в исследуемых образцах.

Для оценки эффективности стерилизации эндоскопов, головки видеокамеры, световодов, комплектов силиконовых трубок и инструментов в асептических условиях отбирают смывы с простерилизованных медицинских изделий. Критерием качества стерилизации является отсутствие роста микрофлоры в исследуемых образцах.

Требования к обработке и хранению эндоскопической аппаратуры и инструментов для нестерильных и стерильных вмешательств

Требования к обработке и хранению эндоскопов для нестерильных вмешательств

Непосредственно после каждого применения эндоскопы для нестерильных эндоскопических вмешательств, а также принадлежности к ним (клапаны, заглушки, колпачки) подлежат следующим этапам обработки:

1. Предварительная очистка.

2. Окончательная очистка (при необходимости совмещенная с дезинфекцией).

3. Дезинфекция высокого уровня.

Обратите внимание!

Обработке подвергаются все каналы эндоскопа, независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или нет.

На этапе предварительной очистки эндоскопа осуществляется обработка внешних поверхностей вводимой трубки и промывка каналов. Для видеоэндоскопов дополнительно применяется герметизация с использованием защитного колпачка. После выполнения предварительной очистки проводят визуальный осмотр эндоскопа и тест на герметичность с помощью течеискателя.

Важно!

Использование негерметичного эндоскопа запрещено.

В ходе окончательной очистки эндоскопа или окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией, эндоскоп погружают в раствор моюще-дезинфицирующего средства с заполнением всех каналов через ирригатор, адаптеры и промывочные трубки, выдерживают экспозицию раствора. После этого внешние поверхности эндоскопа очищают салфетками, а клапаны, гнезда клапанов, торцевую оптику и открытые для доступа каналы промывают щетками. Остальные каналы промывают раствором через ирригатор, адаптеры или промывочные трубки.

После завершения процесса окончательной очистки эндоскоп и все его каналы ополаскивают водой питьевого качества, внешние поверхности осушают чистым материалом, каналы – при помощи аспирации воздуха.

К сведению

Проверку качества очистки эндоскопа осуществляют путем постановки азопирамовой, и, при необходимости, фенолфталеиновой проб.

При ручном способе обработки процесс дезинфекции высокого уровня эндоскопа выполняют путем его полного погружения в раствор дезинфицирующего средства, разрешенного к применению в данных целях. После принудительного заполнения каналов эндоскопа раствором и удаления пузырьков воздуха с наружных поверхностей при помощи салфетки выдерживают экспозицию.

Ополаскивание эндоскопа осуществляют согласно инструкции по применению конкретного средства, предназначенного для дезинфекции высокого уровня. Эндоскопы для гастроинтестинальных исследований ополаскивают водопроводной водой питьевого качества, бронхоскопы – стерильной, кипяченой или очищенной на антибактериальных фильтрах водой. Порция воды для ополаскивания эндоскопа используется однократно.

Влагу с внешних поверхностей эндоскопа следует удалять при помощи стерильного материала, из каналов — при помощи аспирации воздуха. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа возможно применение 70–95%-ого этилового спирта.

Обработка эндоскопов механизированным способом проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на применяемое оборудование.

После окончания полного цикла обработки эндоскоп следует хранить в условиях, исключающих вторичную контаминацию. В течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в стерильный материал виде может храниться до очередного использования не более 3 часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно подвергается дезинфекции высокого уровня. Между рабочими сменами эндоскопы следует хранить в специальных шкафах для сушки и хранения эндоскопов в течение срока, регламентируемого инструкцией по эксплуатации данного оборудования.

Требования к обработке и хранению эндоскопов для стерильных вмешательств

После каждого использования эндоскопы для стерильных эндоскопических вмешательств подлежат последовательной обработке в соответствии со следующим алгоритмом:

1. Предварительная очистка.

2. Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией.

3. Стерилизация.

К сведению

При условии проведения качественной дезинфекции и предстерилизационной очистки непосредственно после использования эндоскопов процесс стерилизации допускается переносить на следующую рабочую смену.

Обработка гибких эндоскопов для проведения стерильных эндоскопических вмешательств.

Предварительная очистка и предстерилизационная очистка осуществляются по аналогии с соответствующими этапами обработки эндоскопов для проведения нестерильных манипуляций. Стерилизацию гибких эндоскопов выполняют ручным способом с помощью растворов химических средств или механизированным способом в низкотемпературных стерилизаторах, не имеющих ограничений к использованию для конкретной модели эндоскопа (по материалам, количеству, длине и диаметру каналов).

Стерилизацию эндоскопов ручным способом проводят следующим образом:

Эндоскоп полностью погружают в раствор средства для химической стерилизации, принудительно заполняя каналы через адаптеры или промывочные трубки, удаляя пузырьки воздуха с наружных поверхностей

↓

После выдержки времени экспозиции эндоскоп ополаскивают стерильной водой в соответствии с инструкцией по применению конкретного стерилизующего средства

↓

Внутренние каналы промывают при помощи адаптеров или промывочных трубок. Стерильную воду и стерильные контейнеры для воды при этом используют однократно

↓

Наружные поверхности эндоскопа осушают стерильными салфетками, каналы — воздухом под давлением или аспирацией воздуха. Дополнительная сушка каналов спиртом не проводится

↓

Отмытые от остатков стерилизующего средства и высушенные эндоскопы перекладывают в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

К сведению

Допустимый максимальный срок сохранения стерильности эндоскопов в данных условиях не должен превышать 72 часов.

Обработка жестких эндоскопов для проведения стерильных оперативных вмешательств.

Этап предварительной очистки выполняется по аналогии с обработкой гибких эндоскопов для проведения нестерильных и стерильных манипуляций. Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, жестких эндоскопов и принадлежностей к ним можно проводить как ручным, так и механизированным способом в моюще-дезинфицирующих машинах.

При ручном способе обработки эндоскопа предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, начинают с полного погружения оборудования эндоскопа в дезинфицирующий раствор и принудительного заполнения каналов. После окончания времени экспозиции осуществляют механическую очистку внутренних каналов и съемных деталей эндоскопа при помощи щеток и проволочных очистителей соответствующего размера. Внутренние каналы промывают с помощью специальных приспособлений (спринцевальных трубок, промывочных шприцев или моечных пистолетов). Затем эндоскоп ополаскивают водой питьевого качества и дистиллированной водой для обессоливания, каналы промывают при помощи специальных приспособлений.

Наружные поверхности эндоскопа просушивают мягкой тканью, каналы — воздухом при помощи воздушных пистолетов. При наличии соответствующих указаний в инструкции производителя эндоскопического оборудования оптические поверхности дополнительно осушают 70%-ым этиловым спиртом.

При применении механизированного способа очистки эндоскопов в моюще-дезинфицирующих машинах предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, выполняют в соответствии с эксплуатационной документацией на имеющееся оборудование.

После завершения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, жестких эндоскопов для стерильных вмешательств оценивают качество обработки с помощью азопирамовой и, при наличии показаний, фенолфталеиновой проб. Проводят функциональные тесты, проверяют качество изображения, смазывают краны и шарнирные механизмы двигающихся частей эндоскопа.

Перед автоматическим циклом стерилизации эндоскоп тщательно сушат и укладывают в стерилизационный контейнер, рекомендованный для выбранного метода стерилизации.

Стерилизация жестких эндоскопов ручным способом проводится по аналогии со стерилизацией гибких эндоскопов.

Обработка отдельных частей эндоскопа

Отдельное внимание следует уделять обработке таких частей эндоскопов для стерильных вмешательств, как блок управления видеокамерой и блок видеоголовки. Обработку данных частей следует начинать сразу после отсоединения сетевого штекера.

Блок управления видеокамерой протирают одноразовой салфеткой, смоченной в дезинфицирующем средстве, не обладающем фиксирующими свойствами. После визуальной проверки на наличие разрывов и трещин видеоголовку, объектив и кабель видеоголовки подвергают предварительной очистке.

Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, блока управления видеокамерой и блока видеоголовки проводят путем погружения в моюще-дезинфицирующий раствор с соблюдением времени экспозиционной выдержки, после окончания которого с помощью мягких щеток или ткани удаляют загрязнения, а затем ополаскивают оборудование дистиллированной водой. Стерилизацию данных компонентов эндоскопического оборудования осуществляют в соответствии с рекомендациями изготовителя паровым, газовым или плазменным методами.

Перед стерилизацией проверяют чистоту оптики и штекера камеры, сушат стеклянные поверхности 70%-ым этиловым спиртом, проводят осмотр на наличие повреждений.

Обратите внимание!

Даже в случае применения одноразовых стерильных чехлов для повышения сохранности видеоголовки и кабеля во время проведения оперативных вмешательств данные медицинские изделия должны пройти все процессы обработки в соответствии с инструкцией изготовителя.

Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, стекловолоконных (жидкостных) световодов проводят ручным или механизированным способами. Перед стерилизацией стеклянные поверхности дополнительно просушивают 70%-ым этиловым спиртом, проводят функциональный тест.

Стекловолоконные световоды стерилизуют паровым, газовым, плазменным методами или растворами стерилизующих химических средств.

Обратите внимание!

Жидкостные световоды допускается стерилизовать только газовым или ручным химическим методом.

Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией, аспирационной банки и комплекта многоразовых силиконовых трубок, которые являются принадлежностями к отсасывающему (промывающему) насосу или помпе, после каждой эндоскопической операции проводится ручным или механизированным способом, стерилизация — паровым методом по режиму, рекомендованному изготовителем.

При обработке многоразовых силиконовых трубок последовательно осуществляют:

• предварительную очистку;
• предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, ручным или механизированным способом с использованием специальных приспособлений для беспрепятственного промывания внутренних полостей трубок потоком моюще-дезинфицирующего средства;
• ополаскивание дистиллированной водой;
• сушку внутренних полостей воздухом и наружных поверхностей тканью;
• осмотр и проверку на герметичность;
• стерилизацию насыщенным водяным паром.

К сведению

При ручном способе обработки на этапе предстерилизационной очистки обязательна механическая обработка полых пространств силиконовых трубок щетками. Комплекты трубок для артроскопии используется однократно и не подлежат повторной обработке.

Эндоскопическую помпу и инсуффляционный прибор с принадлежностями после отключения оборудования от сети протирают салфетками, смоченными в растворе дезинфицирующего средства, не обладающего фиксирующими свойствами.

При подготовке эндоскопического оборудования к хирургическим эндоскопическим вмешательствам в целях предотвращения инфицирования пациентов и контаминации прибора на каждую операцию на разъеме для инсуффляции устанавливается одноразовый стерильный антибактериальный CO₂-газовый фильтр. Использованные фильтры обеззараживаются и утилизируются как медицинские отходы класса «Б».

Срок хранения простерилизованных эндоскопов и комплектующих к ним определяется выбранным методом стерилизации, видом и сроком сохранения стерильности упаковочного материала.

Требования к обработке и хранению инструментов к эндоскопам для нестерильных и стерильных вмешательств

Инструменты к эндоскопам для нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств после их использования подлежат следующим этапам обработки:

1. Предварительная очистка.

2. Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией.

3. Стерилизация.

Процесс стерилизации допускается переносить на следующую рабочую смену при условии проведения эффективной дезинфекции и предстерилизационной очистки сразу после применения инструментов.

Обработка инструментов к эндоскопам обязательно должна проводиться отдельно от эндоскопов. Для предварительной очистки инструменты непосредственно после использования погружаются в раствор моюще-дезинфицирующего средства. Рабочие части инструментов к сложным эндохирургическим комплексам погружаются в специальные пробирки с моющим раствором до начала проведения предстерилизационной очистки и дезинфекции.

Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией, инструментов к эндоскопам осуществляется ручным или механизированным способом.

Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией, механизированным способом выполняется в ультразвуковых очистителях или в моюще-дезинфицирующих машинах. Использование ультразвуковых очистителей для очистки инструментов со стеклянными оптическими деталями не допускается.

При выборе ручного способа обработки процесс предстерилизационой очистки, совмещенной с дезинфекцией, заключается в полном погружении инструментов в раствор моюще-дезинфицирующего средства с принудительным заполнением внутренних каналов. После окончания экспозиции проводят очистку наружных поверхностей инструментов с помощью салфеток или щеток. Узкие внутренние каналы инструментов промывают при помощи специальных приспособлений (спринцевальных трубок, промывочных шприцев, моющих пистолетов).

Механическую очистку внутренних каналов осуществляют с использованием щеток или проволочных очистителей, после чего каналы следует повторно промыть моюще-дезинфицирующим раствором.

Наружные поверхности инструментов и внутренние каналы ополаскивают дистиллированной водой, при необходимости используя специальные приспособления.

Для осушения наружных поверхностей применяют ткань, внутренние каналы продувают воздухом с помощью воздушных пистолетов.

К сведению

Качество выполнения предстерилизационной очистки оценивают на основании результатов постановки азопирамовой и, при необходимости, фенолфтолеиновой проб. В соответствии с рекомендациями производителя проводят функциональные тесты, смазываются двигающиеся части инструментов.

При выборе методов стерилизации следует учитывать рекомендации изготовителей инструментов. Процесс стерилизации инструментов к эндоскопам ручным способом должен проводиться в том же порядке, что и стерилизация самих эндоскопов.

Простерилизованные инструменты к эндоскопическому оборудованию должны храниться в асептических условиях, исключающих вторичную контаминацию. Срок хранения определяется выбранным методом стерилизации, видом и сроком сохранения стерильности упаковочного материала.

Требования к выбору оборудования, средств и материалов для обработки эндоскопов и инструментов к ним

При обработке эндоскопов и инструментов к эндоскопическому оборудованию допускается применение медицинской техники, моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению для данных целей на территории Российской Федерации. При выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе дезинфекции высокого уровня), а также средств и методов стерилизации в обязательном порядке должны учитываться рекомендации производителей эндоскопов и инструментов к ним.

Важно!

Для предварительной и окончательной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, недопустимо применять моюще-дезинфицирующие средства, обладающие фиксирующим действием на органические загрязнения, в том числе содержащие в своем составе спирты и альдегиды.

Растворы средств на основе ферментов и поверхностно-активных веществ для предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним могут применяться только однократно. Растворы дезинфицирующих средств для окончательной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, могут использоваться в течение всей рабочей смены, если их внешний вид не изменился.

Для дезинфекции высокого уровня следует применять растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств, имеющих спороцидную активность в выбранных концентрациях.

Для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним применяются паровой, газовый, плазменный методы, а также растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в спороцидной концентрации.

Важно!

Использование озоновых стерилизаторов и пароформалиновых камер для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним строго запрещено.

При многократном применении в пределах срока годности рабочих растворов средств для стерилизации и дезинфекции высокого уровня содержание действующих веществ в растворах следует контролировать при помощи экспресс-индикаторов не реже одного раза в смену.

Обратите внимание!

При снижении уровня содержания действующих веществ в рабочих растворах ниже нормативных значений или при появлении первых визуальных признаков загрязнения раствор необходимо срочно заменить.

Во избежание разбавления рабочих растворов и снижения концентрации действующих веществ медицинские изделия перед проведением дезинфекции высокого уровня и стерилизации ручным способом должны быть полностью просушены.

Все емкости с рабочими растворами дезинфицирующих и срерилизующих средств должны быть снабжены крышками и иметь четкую маркировку с  указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, срока годности. Для готовых к применению средств обязательно указывается название, назначение, а также дата начала их использования

Нормативная база

1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.06.2015 № 20.

2. МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. Методические указания», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.

3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.

Литература:

1. Гренкова Т. А., Селькова Е. П. Риски передачи инфекции при проведении эндоскопических исследований. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2010; 10: 59–63.   

2. Гренкова Т. А., Селькова Е. П. и др. Риск передачи ВИ и вируса гепатита С во время эндоскопических манипуляций. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; 1: 24–30.

От правильно проведенной обработки гибких эндоскопов и другой эндоскопической техники зависит обеспечение безопасности пациентов и врачей, проводящих эндоскопические исследования. Правила обработки регламентируются следующими нормативными документами:

• СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах от 08.06.2015»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность от 18.05.2010».
• МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. Методические указания от 18.05.2010»;
• МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях»;

В этих документах определена строгая последовательность выполнения всех этапов обработки гибких эндоскопов, чтобы предотвратить контаминацию эндоскопического оборудования, исключить заражение персонала и пациентов эндоскопических отделений и центров.

Методика обработки гибких эндоскопов должна учитывать не только актуальную нормативную базу, но и рекомендации компаний-производителей эндоскопической техники и инструментов. Это позволит избежать поломки дорогостоящего оборудования и продлит его рабочий ресурс.

При малейшем подозрении на неисправность или любое отклонение от нормы обработка должна быть прекращена (на любом этапе), а эндоскопическое оборудование должно быть отправлено в сервисную службу для проведения диагностики и ремонта,

До устранения всех выявленных неисправностей дальнейшее использование гибкого эндоскопа запрещено, потому что это может привести к травмированию пациента при проведении исследования или заражению пациента и врача, проводящего исследование.

Общие положения

Гибкие эндоскопы можно разделить на 2 вида:

• Для нестерильных вмешательств, при которых эндоскопы вводят через естественные пути в органы с собственной микрофлорой (легкие, ЖКТ, дыхательные пути). К таким эндоскопам относятся – гастроскоп, бронхоскоп, колоноскоп, дуоденоскоп, холедохоскоп;
• Для стерильных вмешательств, при которых эндоскопы вводят через разрезы и проколы кожи и слизистой в полости, сосуды, ткани, а также в матку и мочевой пузырь через естественные пути, — это уретроскопы, цистоскопы, резектоскопы, гистероскопы и др.

В зависимости от этого деления меняются правила и алгоритмы обработки эндоскопического оборудовани. Приведем сначала общий алгоритм:

• Предварительная очистка;
• Тест на герметичность;
• Предстерилизационная или окончательная очистка (с дезинфекцией);
• Стерилизация или высокоуровневая дезинфекция (ДВУ);
• Ополаскивание и сушка;
• Хранение обработанного оборудования.

Гибкие эндоскопы для нестерильных вмешательств подвергаются дезинфекции высокого уровня и хранятся в антисептических условиях. Эндоскопы для стерильных вмешательств обязательно должны пройти стерилизацию и хранится в стерильных условиях. Такой же очистке и хранению должны подвергаться емкости аспираторов и другое периферическое оборудование.

Этапы очистки и типичные ошибки

Предварительная очистка должна быть проведена сразу же после проведения эндоскопической процедуры в том же помещении, чтобы не допустить фиксации загрязнений на поверхностях эндоскопа, что может значительно затруднить стандартную обработку.

Инструменты, которые использовались при исследовании, также должны быть предварительно очищены сразу после его завершения. В сложных случаях откладывание предварительной обработки может привести к необходимости разборки эндоскопа и чистки его каналов в условиях сервиса. Даже при  проведении автоматизированного цикла обработки гибких эндоскопов необходимо выполнить весь алгоритм предварительной ручной очистки.

Основными ошибками при проведении предварительной очистки являются:

• Быстрая и небрежная очистка без соблюдения протокола и использования специальных щеток;
• Недостаточный объем прокачки моющим раствором инструментального канала и канала «воздух-вода»;
• При очистке не учитываются дополнительные требования производителей в зависимости от типа и модели эндоскопического оборудования (например, для видеоскопов – обработка оптики камер специальной щеткой, протирка спиртом и т.п.);
• Контейнер для промывки после каждого пациента не меняется.

Тест на герметичность дает возможность определить все повреждения эндоскопического оборудования до его обработки в химических растворах, иначе при контакте с агрессивными веществами эндоскоп получит серьезные повреждения. Категорически запрещается пропускать этот этап, а при обнаружении негерметичности – немедленно передать оборудование в сервисную службу.

Основные ошибки этого этапа:

• Отказ от проведения теса на герметичность;
• Нерегулярность его проведения или проведение теста после окончательной обработки;
• Неполное погружение эндоскопа в воду.

Окончательная/предстерилизационная очистка – это главный этап обработки гибких эндоскопов, позволяющий полностью удалить органические и неорганические загрязнения.

Основные ошибки:

• Использование недостаточного объема емкости для мойки (менее 10 литров);
• Неполное погружение эндоскопа в моющий раствор;
• Многократное использование моющего раствора;
• Очистка проводится без снятия клапана с эндоскопа;
• Не промываются дополнительные каналы (даже если они не использовались при исследовании);
• При очистке не применяются специальные щетки для клапанов, каналов и выходных отверстий эндоскопа, либо используются поврежденные и изношенные щетки, что может привести к перфорации каналов;
• Многоразовые щетки для очистки не проходят обработку/стерилизацию после их применения;
• Очистка проводится без применения специальных инструментов – адаптеров, ирригаторов, трубок для промывания каналов.

Ополаскивание и сушка гибких эндоскопов после очистки позволяет удалить с поверхности и каналов остатки моющего средства, которые могут снизить эффективность ДВУ или стерилизации.

Ошибки на этом этапе:

• Использование малого объема или многократное использование воды для промывки;
• Недостаточная промывка каналов;
• Недостаточная просушка поверхности и каналов эндоскопа.

Стерилизация/ДВУ – проводится с целью деконтаминации эндоскопического оборудования, при правильном выполнении уничтожает все патогенные микроорганизмы, бактерии, вирусы и грибки.

Ошибки на этапе стерилизации/ДВУ:

• Неполное погружение эндоскопа в раствор;
• Раствор не заполняет каналы эндоскопа;
• Раствор при многократном использовании не проверяется тест-полосками на активность.

Хранение и транспортировка гибких эндоскопов должна проводиться в условиях, исключающих их вторичную контаминацию.

Ошибки хранения и транспортировки:

• Хранение гибкого эндоскопа на стойке;
• Помещение в стерильный мешок только вводимой части эндоскопа, а не полностью;
• Хранение эндоскопа без стерильного мешка в несертифицированном для асептических условий шкафу (либо в шкафу с бактерицидными лампами);
• Транспортировка эндоскопического оборудования в лотке или нестерильной упаковке.

Подводим итоги

Только точное и тщательное соблюдение всех этапов очистки гибких эндоскопов (согласно нормативных документов и дополнительных требований компаний-производителей эндоскопического оборудования), а также устранение описанных выше нарушений и ошибок, способно обеспечить безопасное проведение эндоскопии для пациента и врача.

Обработка и дезинфекция эндоскопов

Дезинфекция, стерилизация, а также любая другая обработка бронхоскопов, гастроскопов, колоноскопов и прочих видов эндоскопических приборов – необходимая, крайне важная процедура, обеспечивающая безопасность здоровья не только пациента, но и специалиста. Поэтому обработку аппаратов после эксплуатации важно проводить в строгом соответствии с установленными правилами и стандартами.

Методы по обработке или дезинфекции эндоскопов

Профилактика опасных инфекционных заболеваний – один из основных приоритетов во врачебной эндоскопической практике. Гигиенические и противоэпидемические мероприятия обеспечивают эффективную защиту от инфицирования пациентов, а также медицинского персонала.

В процессе эксплуатации эндоскопические приборы контактируют с внутренними слизистыми оболочками. В медицине они делятся на устройства для обеспечения стерильных и нестерильных вмешательств.

• Нестерильные вмешательства – эндоскопические операции, предполагающие введение прибора через физиологические отверстия: пищевод, трахея, уретра и т.д
• Стерильные вмешательства – манипуляции, предполагающие введение зонда через проколы или разрезы кожных, слизистых тканей

Стандартизированные методы обработки таких оптических устройств предполагают проведение дезинфекции высокого уровня, при которой обеспечивается полное уничтожение всех видов бактериальной инфекции, грибков, вирусов. Дезинфекция высокого уровня предполагает ручную обработку оборудования или применение механизированных методов с использованием моюще-дезинфицирующих машин.

Если вы хотите купить ЭНДОСКОПИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ то обязательно обратите внимание на наши каталоги:

• Эндоскопическое оборудование
• Бронхоскопы
• Гастроскопы
• Колоноскопы
• Риноларингофиброскопы
• Фиброгастроскопы
• Цистоскопы
• Эндоскопические стойки

Алгоритм обработки эндоскопов

Основные этапы действий при очистке эндоскопических инструментов регулируется МУ 3.5 1937—04. Алгоритм мероприятия включает следующие действия:

1. Предварительная чистка
2. Окончательная чистка
3. Дезинфекция высочайшего уровня или стерилизация
4. Сушка
5. Хранение до следующего использования

Изучим правила обработки и дезинфекции эндоскопов, применяемых при нестерильных вмешательствах (бронхо-, гастро-, колоноскопы):

#

Предварительная очистка эндоскопов

Осуществляется немедленно после диагностики или хирургического вмешательства. Игнорировать этот этап строго противопоказано, в противном случае происходит закрепление загрязнений на рабочих поверхностях прибора, из-за чего стандартная очистка существенно затрудняется.

Предварительная обработка эндоскопа ручным способом предполагает соблюдение таких правил:

• Включить режим аспирации на несколько секунд для удаления остатков биологических жидкостей из вводимой трубки прибора
• Внешнюю поверхность инструмента тщательно протереть одноразовыми салфетками с дезинфицирующим раствором
• Емкость для дезинфекции наполнить чистящим раствором, затем погрузить в него дистальный конец зонда
• Тщательно прочистить биопсийный и инструментальный каналы: открыть клапан отсасывания и подождать, пока раствор, который из него выходит, станет полностью прозрачным. Всасывание чистящего раствора и воздуха чередуются. Затем пропустить через все каналы воду
• Вынуть рабочий зонд из дезраствора, затем осушить каналы всасыванием воздуха.
• Отключить прибор от аспиратора, источника освещения, видеопроцессора. Отсоединить от него клапаны, адаптер-промывочную трубку. При обработке видеоэндоскопа необходимо надеть на электронный разъем защитный колпачок
• Доставить аппарат в моечно-дезинфекционное отделение для окончательной очистки

Для ручной очистки в комплекте с эндоскопами идут чистящие щетки. Инструменты, используемые во время исследования или операции, также необходимо предварительно очистить.

Тест на герметичность эндоскопа: как проводить

Обязательный этап проверки эндоскопического устройства — тест на герметичность. Процедура проводится для того, чтобы своевременно обнаружить повреждение или отсутствие герметичности прибора.

Алгоритм сухой проверки:

• Визуальный контроль целостности поверхности прибора: проколы, трещины, разрывы.
• К специальному разъему подключить течеискатель
• В течение последующих 1 – 1,5 минуты контролировать показания манометра течеискателя. Обычно давление падает на 2, максимум 3 миллиметра. Это является вариантом нормы. Резких перепадов возникать не должно. Если же падение стремительное, значит, прибор поврежден
• Медленно сбросить давление в течеискателе, на отметке «0» полностью отключить от эндоскопа

Алгоритм мокрой проверки:

• Заполнить моечную емкость водой около 10 л
• Снять с прибора все клапаны, входные прокладки. Если тестируется видеоэндоскоп, предварительно надеть на электрические разъемы защитные колпачки
• Подключить течеискатель, накачать воздух
• Погрузить инструмент под воду. Мочить течеискатель запрещено. В момент погружения может появиться несколько пузырьков, что считается нормой
• Наблюдать за прибором около 2 – 5 минут. Если в заметно, что из определенных участков постоянно выходят пузырьки, значит, аппарат негерметичный. Эндоскоп необходимо сразу же достать из воды, высушить и отправить в сервисный центр для диагностики и ремонта
• Если же эндоскоп герметичный, его необходимо отправить для окончательной чистки

Устройства очистки эндоскопа

Предварительная очистка эндоскопов проводится с применением специальных аппаратов. Они оснащены встроенным насосом/аспиратором для подачи воздуха и дезинфицирующего раствора в каналы эндоскопического прибора. Во всех устройствах предусмотрен блок управления, облегчающий работу пользователя. Кроме этого, все аппараты для автоматической очистки эндоскопов оснащены встроенной системой проверки на герметичность, поэтому отдельный течеискатель покупать не нужно.

Окончательная очистка эндоскопа

Процедура проводится в специализированном помещении, предназначенном именно для таких целей. Основные этапы:

• Полностью погрузить прибор в емкость с моющедезинфицирующим раствором. Отсоединить все клапаны и отдельно промыть в этой же жидкости
• Наполнить каналы раствором с помощью промывочных трубок или автоматического устройства для очистки
• Очистить прибор в подготовленном дезрастворе, затем тщательно вытереть все поверхности салфетками
• Тщательно очистить торцы, используя идущие в комплекте щеточки и салфетки.
• Используя щетки, обработать отверстия клапанов, сами клапаны, биопсийный, аспирационный канал, а также каналы воздух/вода
• Каждый канал высушить воздухом, чередуя активное всасывание с подачей воздуха.
• Положить прибор в емкость с чистой водой и тщательно промыть все. Затем достать из воды, насухо вытереть, продуть каналы.

              «Утверждаю»

Директор ГБУЗ «ЛПУ»

д.м.н.,проф. _____

_______________________

«___»_________________г

Рабочая инструкция по обработке эндоскопов в отделении эндоскопии

1. Общая часть.

1.1 Список сотрудников отделения эндоскопии , допущенных к обработке эндоскопов

№ пп	ФИО	Отделение	Должность	Первичный инструктаж	Обучение по эпидемиологической безопасности
Форма	Учреждение	Часы	Дата
1		эндоскопия	Ст. мс		очная		72 часа	07.06. 2019г
2		эндоскопия	Опер мс		очная		72 часа	07.06. 2019г
5		эндоскопия	Зав. отдел		очная		72 часа
6		эндоскопия	Врач, ст н. с		очная		72 часа
8		эндоскопия	Врач		очная		72 часа

1.2 Перечень эндоскопов на балансе отделения эндоскопии

№ пп	Вид эндоскопа Марка, модель	Дата ввода в эксплуатацию	Даты тех. обслуживания	Ремонты
Причина	Срок с… по…
1	Бронхоскоп жёсткий KARL STORZ	2010
2	Фибробронхоскоп BF P60	2014

1.3 Перечень техники для обработки эндоскопов

№ пп	Вид машины	Марка, модель	Дата ввода в эксплуатацию	Даты тех. обслуживания	Ремонты
Причина	Срок с… по…
1	Установка для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq модель CYW-501	0000005550	2012 год
3	Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1- «КРОНТ»		2015 год

1.4 Перечень используемых средств очистки, расчётное количество на месяц применения

Наименование производителя	Действующее вещество (ДВ)	Срок применения	Режим применения	Расчёт на месяц
Концентрация	Диапазон температур	Экспозиция
Эмпауэр	Савиназа и Алкалаза — ферменты	однократно	0,4%	Не ниже 180С	5 минут	5 120 мл
Абсолюцид
Клиндезин 3000	2.7% глутарового альдегида	30 дней	Готовый раствор	20 +/- 2	10 минут	60 литров

2.Стандарт обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств

Последовательность обработки эндоскопов при ручном и механизированном (В МДМ) способах

2.1 Предварительная очистка.

Проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания,

— в течение 10 секунд провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия -аспирация для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала,

— протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой) смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть — вращательными движениями,

— промыть моющим раствором систему клапанов биопсия — аспирация. Опустить дистальный конец эндоскопа в ёмкость с 150 — 200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствором и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха,

-промыть водой систему каналов биопсия — аспирация, опустив дистальный конец в ёмкость с водой на 10 секунд, завершить процедуру аспирацией воздуха ,

— отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны,

— присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку, при наличии) к коннектору эндоскопа,

— перенести эндоскоп в моечное помещение.

2.2 Тест на герметичность.

Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьёзных повреждений при контакте с ним.

— подключить течеискатель к устройству подачи воздуха

— присоединить течеискатель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате

— при использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха необходимо следовать инструкции производителя тестера

— полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью тягивинтов блока управления изменить угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени указанного производителем (тест на протечки в воде) Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения «сухого теста»

— извлечь эндоскоп с течеискателем из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление), через несколько минут отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа.

2.3 Окончательная очистка.

Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов.

2.3.1 Первый этап: Окончательная очистка

— полностью погрузить эндоскоп и съёмные детали в раствор моющего или моюще -дезинфицирующего средства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательное приспособления, оставив их в растворе,

— выдержать в растворе в течение времени, указанного на инструкции по применению используемого средства,

— после завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой,

— очистить специальными щётками клапан и адаптер подачи воздуха/воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щётке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения,

— присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов,через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шприца/помпы для удаления остатков загрязнения. Строго следовать инструкции производителя

— вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления.

2.3.2 Второй этап: Ополаскивание эндоскопа от остатков моющедезинфицирующего средства

— погрузить эндоскоп в воду питьевого качества, при помощи душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему

— ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи помпы или шприца

2.3.3 Третий этап: Сушка эндоскопа после ополаскивания

—внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками , воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы

2.4 Контроль качества очистки

— азопирамовая проба

— фенолфталеиновая проба

2.5 ДВУ Дезинфекция высокого уровня

Выполняется в зоне ДВУ моечно -дезинфекционного помещения, проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на/в эндоскопе

2.5.1 Дезинфекция высокого уровня проводится в установке для дезинфекции гибких эндоскопов BANDEQ CYW-501

2.5.2 По окончании мойки, одеваем стерильные перчатки и достаём эндоскоп из МДМ, протираем эндоскоп стерильными салфетками и просушиваем внутренние каналы эндоскопа чистым шприцем. После на эндоскоп одеваем стерильный чехол, клеим наклейку с датой и временем проведения окончания ДВУ, убираем с шкаф для хранения.

2.6 Дезинфекция высокого уровня в случае поломки МДМ

Первый этап: Дезинфекционная выдержка

— полностью погрузить эндоскоп в раствор дезинфицирующего средства(ДВ), заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или

помпы

— вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять сбросить в контейнер для отходов класса В

— удалить пузырьки с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой

— дезинфекционная выдержка в растворе

— после завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом в ручную при помощи вновь присоединённых вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы

Второй этап: Ополаскивание после ДВУ

— переложить эндоскоп с присоединёнными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну/ёмкость с дистиллированной водой,

— ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца/помпы, вытеснить воду воздухом,

— одеть стерильные перчатки,

— отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа, ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки, тщательно ополоснуть дистиллированной водой вспомогательные приспособления.

Третий этап: Сушка эндоскопа

— извлечь эндоскоп и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простынь( предварительно слить из них воду),

— стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа,

— присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздуха или аспирацией через стерильную силиконовую трубку,

— промыть каналы эндоскопа и область элеватора спиртом и продуть их воздухом.

Данная рабочая инструкция разработана на основании положений об утверждении СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» и методических указаниях МУ 3.1.3420-17 обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путей

Лист ознакомления с инструкцией по обработке эндоскопов

№пп	Дата	Ф И О	Подпись

.

Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
25 ноября 2022 г.

3.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ
ВМЕШАТЕЛЬСТВ НА ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ
И ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЯХ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.1.3798-22 <*>

———————————

<*> МУ 3.1.3798-22 введены взамен МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях», утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20.02.2017; МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 04.03.2004.

I. Область применения

1.1. В настоящих методических указаниях (далее — МУ) представлен комплекс санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, обеспечивающих эпидемиологическую безопасность <1> нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте (далее — ЖКТ) и дыхательных путях (далее — ДП).

———————————

<1> Главы III, XLIV; приложения 6, 34, 37 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 7 16 (зарегистрировано Минюстом России регистрационный N 68934) (далее — СанПиН 3.3686-21).

1.2. МУ предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы медицинскими, образовательными и научными организациями.

II. Общие положения

2.1. Эндоскопы используются для выполнения диагностических и лечебных (в том числе хирургических) вмешательств.

2.2. Нестерильными считаются вмешательства, при которых эндоскоп вводят через естественные пути в органы (ЖКТ, верхние и нижние ДП), содержащие в норме собственную микрофлору.

2.3. Эндоскопы, при помощи которых выполняются нестерильные вмешательства, предназначены для освещения исследуемой области, приема и передачи изображения, подачи воды, воздуха, газов, безопасного проведения стерильных инструментов, лекарственных средств, удаления биологических жидкостей и материалов.

2.4. В ходе проведения нестерильных эндоскопических вмешательств могут реализоваться эндогенный и экзогенный типы инфицирования пациентов.

При эндогенном типе инфицирования собственные микроорганизмы пациента переносятся эндоскопом из одного локуса в другой (например, из ротоглотки в бронхи) или проникают в кровоток вследствие травм слизистых оболочек, бактериальной транслокации при давлении на слизистую оболочку эндоскопом и дистензионной средой (жидкая или газовая среда, создаваемая искусственно в полом органе для его расширения при проведении эндоскопического вмешательства) [1]. Риски развития эндогенных инфекций малы и колеблются от близких к 0% значений, для эзофагогастродуоденоскопии и сигмоидоскопии до 1,0 — 2,0% для процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (далее — ЭРХПГ) [2].

При экзогенном типе инфицирования возбудитель проникает в организм пациента при участии следующих факторов передачи (указаны в порядке убывания их значимости): эндоскоп, принадлежности и инструменты к нему, вода и лекарственные препараты, вводимые во время эндоскопического вмешательства через эндоскоп, моюще-дезинфицирующая машина (далее — МДМ), руки медицинского персонала [1, 3, 4].

2.5. Эндоскоп может являться фактором передачи возбудителя инфекции при нарушении герметичности, неисправности или производственных дефектах, неадекватной очистке и (или) неэффективной дезинфекции высокого уровня (далее — ДВУ), недостаточном высушивании каналов [5 — 9].

2.6. Основными возбудителями инфекций, связанных с нестерильными эндоскопическими вмешательствами, являются патогенные (например, Mycobacterium tuberculosis, Salmonella spp., Hepatitis C virus, Hepatitis B virus) и условно-патогенные (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterobacter spp.) микроорганизмы. В этиологии инфекций, связанных с бронхоскопией и ЭРХПГ, в настоящее время значительно увеличилась значимость условно-патогенных микроорганизмов с множественной устойчивостью к антибиотикам [1, 5, 9 — 13].

Размножению и накоплению на (в) эндоскопах микроорганизмов с образованием биопленок могут способствовать остаточные органические загрязнения (при некачественной очистке) и влага. Внутри биопленки микроорганизмы защищены от действия дезинфицирующих средств [1, 14].

2.7. Все пациенты рассматриваются как потенциальные источники возбудителей инфекций, поэтому после каждого эндоскопического вмешательства эндоскоп и принадлежности к нему обрабатываются по единому алгоритму (приложение 1 к настоящим МУ).

2.8. Медицинские работники, осуществляющие проведение эндоскопических вмешательств и обработку эндоскопов, подвергаются воздействию биологических и химических факторов. Потенциальную опасность для здоровья представляют:

— микробные аэрозоли, которые образуются при кашле пациента, введении в его дыхательные пути трубки эндоскопа и проведении собственно эндоскопического вмешательства; во время выполнения некоторых этапов предварительной и окончательной очистки эндоскопов;

— биологические жидкости (например, рвотные массы, содержимое кишечника), которые могут выделяться во время вмешательства естественным путем или в виде аэрозоля через негерметичные (неисправные) клапаны эндоскопа;

— пары и растворы дезинфицирующих и моющих средств;

— травмы рук колюще-режущими инструментами к эндоскопам, полученные персоналом на этапах их подготовки к стерилизации.

Проведение исследований верхних отделов ЖКТ является фактором риска инфицирования врачей и медицинских сестер Helicobacter pylori [15 — 17].

В целях предотвращения негативных воздействий факторов среды обитания должны выполняться санитарно-эпидемиологические требования <2>.

———————————

<2> Пункты 3743 — 3753 СанПиН 3.3686-21; глава II СП 2.2.3670-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.12.2020 N 40 (зарегистрировано Минюстом России 29.12.2020, регистрационный N 61893); СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 2 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62296).

2.9. Обращение с медицинскими отходами, образующимися при проведении эндоскопических вмешательств, обработке эндоскопов и инструментов к ним, осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <3>.

———————————

<3> СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 07.07.2021, регистрационный N 64146); от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66692); от N 6 (зарегистрировано Минюстом России 17.02.2022, регистрационный N 67.331).

III. Обработка эндоскопов многоразового использования

3.1. Нестерильные эндоскопические вмешательства выполняются жесткими (ригидными) и гибкими эндоскопами, которые относятся преимущественно к изделиям многоразового использования, а также инструментами одноразового и (или) многоразового использования.

Эндоскопы однократного применения рекомендуется использовать при отсутствии возможности обработки многоразовых аппаратов (например, при оказании экстренной медицинской помощи вне медицинской организации (далее — МО)); при проведении вмешательств с высоким риском повреждения аппарата; для предотвращения трансмиссии прионов и патогенов с экстремальной и полной резистентностью к антибиотикам. Рекомендуется рассмотреть возможность использования одноразовых эндоскопов для выполнения вмешательств у пациентов с высоким риском инфицирования в связи с тяжелым иммунодефицитом. Эндоскопы однократного применения не подлежат обработке и повторному использованию.

3.2. Цикл обработки эндоскопов не прерывается и включает в себя последовательное выполнение трех процессов: предварительная очистка (далее — ПО), окончательная очистка как самостоятельный процесс (далее — ОО) или при совмещении с дезинфекцией (далее — ОО+Д), дезинфекция высокого уровня (далее — ДВУ). Содержание и условия эффективного выполнения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств ручным способом даны в приложении 2 к настоящим МУ.

3.2.1. Предварительная очистка эндоскопа осуществляется в полном объеме на месте проведения эндоскопического вмешательства, в том числе за пределами МО. Жесткие эндоскопы разбираются на комплектующие детали.

3.2.2. Окончательную очистку как самостоятельный процесс или при совмещении с дезинфекцией рекомендуется начать в пределах 30 минут после завершения предварительной очистки для предотвращения накопления микробной массы на (в) эндоскопе. Исключение составляют случаи выполнения вмешательств за пределами МО <4>.

———————————

<4> Пункт 3658 СанПиН 3.3686-21.

Выбор процесса очистки (ОО или ОО+Д) определяется с учетом эпидемиологической обстановки в МО (например, вспышка ИСМП) и (или) в субъекте Российской Федерации и отражается в утвержденных руководством МО стандартной операционной процедуре (далее — СОП) или алгоритме обработки определенных моделей и серий эндоскопов.

Окончательная очистка выполняется растворами моющих или моюще-дезинфицирующих средств с низким ценообразованием.

При выполнении ОО маркировка ванн не требуется. Моечная ванна после завершения ОО эндоскопа очищается и дезинфицируется способом протирания раствором дезинфицирующего средства (далее — ДС). В МО общесоматического профиля для этой цели применяются рабочие растворы ДС по режиму, обеспечивающему гибель вирусов; в инфекционных стационарах — по режиму, обеспечивающему гибель наиболее устойчивого возбудителя между вирусами и другими микроорганизмами в соответствии с профилем МО <5>. После окончания дезинфекционной выдержки моечная ванна может быть использована повторно для обработки любой модели эндоскопа (например, гастроскоп, колоноскоп, бронхоскоп).

———————————

<5> Пункт 3564 СанПиН 3.3686-21.

При выполнении ОО+Д в растворах многократного применения для предотвращения перекрестной контаминации разные модели эндоскопов дезинфицируются и очищаются в раздельных маркированных моечных ваннах, обеспеченных крышками. Рабочие растворы ДС применяются до появления первых визуальных признаков загрязнения, но не более одной рабочей смены (8 часов).

3.2.3. Дезинфекция высокого уровня эндоскопов с каналами и без них выполняется ручным (при полном погружении в раствор ДС) или механизированным (в МДМ) способами сразу после завершения 00 или ОО+Д. Рекомендуется не допускать отсрочки проведения ДВУ на время, превышающее продолжительность цикла обработки эндоскопа в МДМ или длительность проведения ДВУ ручным способом.

Жесткие эндоскопы подвергаются ДВУ в растворах химических средств в разобранном виде.

ДВУ эндоскопов проводится в растворах альдегидсодержащих, кислородактиных и некоторых хлорсодержащих средств (растворы анолитов, образующихся в МДМ, предназначенных для обработки гибких эндоскопов). Выбор средств ДВУ и режимов их применения проводится в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <6>.

———————————

<6> Пункты 3604, 3605, 3692 СанПиН 3.3686-21.

Контроль содержания ДВ в рабочем растворе/готовом средстве ДВУ многократного применения проводится не реже 1 раза в смену химическим методом (индикаторные тест-полоски) и (или) физическим методом в моделях МДМ, для которых он предусмотрен. При невозможности осуществления контроля любым из указанных методов рабочие растворы/готовые средства ДВУ многократного применения используются однократно <7>.

———————————

<7> Пункт 3695 СанПиН 3.3686-21.

3.3. ДВУ является минимально допустимым уровнем обеззараживания гибких и жестких эндоскопов для исследования ДП на заключительном этапе обработки. При наличии в МО необходимых условий и стерилизационного оборудования (например, плазменных и газовых стерилизаторов) проведение стерилизации является предпочтительным. Выбор метода и режима стерилизации осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией на эндоскоп.

3.4. Гастроинтестинальные эндоскопы, используемые для выполнения плановых оперативных вмешательств на ЖКТ, при которых они могут проникать в подслизистый и мышечный слои (например, тоннельные вмешательства, полнослойные диссекции) после выполнения ПО и ОО ручным способом подвергаются полному циклу обработки в МДМ. Ручной способ выполнения ДВУ не рекомендуется. Для повышения эпидемиологической безопасности данной категории эндоскопов после завершения полного цикла обработки рекомендуется газовая стерилизация в оксиде этилена (на собственной базе или в рамках аутсорсинга <8> при соблюдении санитарно-эпидемиологических требований), которая проводится в режиме, указанном в эксплуатационной документации на эндоскоп. Перед стерилизацией к вентиляционному адаптеру эндоскопа присоединяется колпачок для газовой стерилизации, если это предусмотрено в эксплуатационной документации. Стерилизация проводится в жестком контейнере.

———————————

<8> Пункт 3602 СанПиН 3.3686-21.

3.5. В качестве дополнительных средств очистки водопроводной воды рекомендуется использовать установки водоподготовки обратным осмосом или трехступенчатой системой фильтров, в том числе антибактериальным (не более 0,2 мкм). Микробиологический контроль качества воды, подаваемой установками водоподготовки в МДМ, точки водоразбора дезинфекционно-стерилизационного помещения или зоны ДВУ моечно-дезинфекционного помещения, проводится в соответствии с планом производственного контроля (рекомендуется не реже 1 раза в квартал). Критерием качества является отсутствие роста микроорганизмов в пробе воды, отобранном на выходе из установки водоподготовки.

IV. Алгоритм выполнения обработки гибких эндоскопов
механизированным способом

4.1. Использование МДМ является существенной мерой по снижению рисков инфицирования пациентов при эндоскопических вмешательствах за счет проведения в замкнутом цикле стандартизированных и валидированных процессов обработки, возможности контроля и документирования критических параметров ДВУ, обеспечения этапов ополаскивания и сушки каналов эндоскопа после ДВУ очищенными на антибактериальных фильтрах водой и воздухом в автоматическом режиме.

4.2. Критерии выбора МДМ:

— наличие регистрационного удостоверения <9>;

———————————

<9> Статья 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46; постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

— совместимость МДМ с моделями и сериями эндоскопов, которые планируется в ней обрабатывать (проверяется по эксплуатационной документации на МДМ), что позволяет гарантировать наличие адаптеров для подключения всех каналов эндоскопа;

— наличие инструкции изготовителя на русском языке, в которой указывается: порядок подключения каналов эндоскопа и проведения теста на герметичность; необходимость (отсутствие необходимости) проведения ОО ручным способом до цикла в МДМ; перечень моющих и дезинфицирующих средств, с которыми подтверждена эффективность процессов очистки и ДВУ в МДМ и совместимость с материалами эндоскопов; сведения о возможности многократного применения рабочего раствора/готового средства ДВУ, в том числе о методах и средствах контроля длительности его применения (максимальное число циклов и (или) дней применения, наличие химических индикаторов или других методов контроля содержания ДВ);

— наличие отдельного цикла самодезинфекции МДМ;

— обеспечение подачи в МДМ воды и воздуха, очищенных на антибактериальных фильтрах.

4.3. Перед каждым циклом обработки в МДМ эндоскоп подвергается ОО/ОО+Д ручным способом с использованием щеток, если в эксплуатационной документации на машину нет других указаний, с последующим контролем качества очистки у каждого 10-го из обработанных эндоскопов (не менее 1 в смену) <10> с использованием тестов, разрешенных на территории Российской Федерации.

———————————

<10> Подпункт 4 пункта 3699, пункт 3725 СанПиН 3.3686-21.

4.4. Процесс окончательной очистки в МДМ должен быть валидирован <11>. Рекомендуется проводить инструментальный контроль качества 00 в МДМ перед первым вводом в эксплуатацию, после ремонта или длительных (свыше 1 месяца) простоев.

———————————

<11> Пункт 3726 СанПиН 3.3686-21.

4.5. Эндоскопы для исследования ДП и ЖКТ могут обрабатываться в последовательных циклах в одной МДМ при выполнении следующих условий:

1) МДМ совместима с обрабатываемыми эндоскопами, что обеспечивает возможность подключения к ее ирригационной системе всех каналов эндоскопа при помощи оригинальных адаптеров;

2) применяемые средства очистки и ДВУ указаны в эксплуатационной документации на МДМ (п. 4.2) и относятся к группам химических веществ, соответствующим санитарно-эпидемиологическим требованиям <12>;

———————————

<12> Пункт 3504 СанПиН 3.3686-21.

3) рабочие растворы/готовые средства ДВУ в МДМ применяются однократно; при многократном применении рабочих растворов/готовых средств ДВУ содержание ДВ контролируется химическими или другими средствами и методами контроля, указанными в эксплуатационной документации на МДМ.

Для обработки бронхоскопов выделяется отдельная МДМ при невозможности выполнения одного из трех условий, указанных выше в данном пункте.

В МДМ, рассчитанных на 2 и более аппарата, эндоскопы для исследования ДП, нижних и верхних отделов ЖКТ могут обрабатываться в одном цикле только при наличии полного пространственного разделения (отдельные камеры) и разграничении жидкостных контуров и растворов для каждого из них.

Не рекомендуется обрабатывать бронхоскопы в МДМ, не обеспеченных средствами очистки воды, указанными в п. 3.5.

4.6. Если в МДМ отсутствует опция дополнительной сушки 70%-м этиловым или изопропиловым спиртом, то данный этап проводится вручную после завершения цикла.

4.7. Самодезинфекция МДМ проводится в сроки, средством и в режиме, которые указаны в эксплуатационной документации на МДМ. При отсутствии таких указаний процедура самодезинфекция проводится при замене рабочего раствора/готового средства ДВУ многократного применения и (или) антибактериального водного фильтра. Не рекомендуется для процедуры самодезинфекции МДМ применять отработанный (неэффективный по данным тестирования химическим или физическим методом) рабочий раствор/готовое средство ДВУ.

V. Условия безопасного транспортирования
и хранения эндоскопов

5.1. Эндоскопы транспортируются между помещениями эндоскопического отделения, в централизованное стерилизационное отделение (далее — ЦСО), другие отделения медицинской организации, а также при оказании медицинской помощи вне медицинской организации в закрытом виде на лотках или в контейнерах. В качестве упаковки используются одноразовые полиэтиленовые вкладыши, тканый и нетканый материал (стерильный для обработанных эндоскопов).

5.2. Для предотвращения смешивания потоков чистых и грязных эндоскопов при транспортировании рекомендуется использовать различные варианты маркировки (например, используются цветные полиэтиленовые вкладыши, одноразовые или многоразовые цветные бирки).

5.3. После использования в стационарах общесоматического профиля лотки рекомендуется дезинфицировать способом протирания с использованием растворов ДС по режиму, обеспечивающему гибель вирусов; в инфекционных стационарах — по режиму, обеспечивающему гибель наиболее устойчивого возбудителя между вирусами и другими микроорганизмами в соответствии с профилем МО.

5.4. Хранение обработанных эндоскопов внутри и между сменами осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <13>.

———————————

<13> Подпункты 8 — 11 пункта 3699 СанПиН 3.3686-21.

VI. Обработка инструментов к эндоскопам
многоразового использования

6.1. Инструменты к эндоскопам имеют сложное строение, в том числе могут иметь колюще-режущие поверхности и представлять угрозу травмирования медицинского персонала на этапах обработки.

6.2. Инструменты к эндоскопам преимущественно относятся к изделиям однократного применения, которые после использования не подлежат повторной обработке и обезвреживаются как медицинские отходы <14>.

———————————

<14> Абзац 8 пункта 125, пункт 3601 СанПиН 3.3686-21.

6.3. Инструменты и эндоскопы многоразового использования обрабатываются раздельно.

6.4. Инструменты многократного применения после использования подвергаются обработке в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <15>: последовательно проводятся предварительная очистка (далее — ПО), дезинфекция при совмещении с предстерилизационной очисткой (Д+ПСО) и стерилизация.

———————————

<15> Пункты 3717 — 3722 СанПиН 3.3686-21.

Содержание и условия эффективного выполнения процессов обработки инструментов многократного применения представлены в приложении 3 к настоящим МУ.

6.4.1. ПО инструментов проводится в манипуляционной эндоскопического отделения способом полного погружения в раствор моющего/моюще-дезинфицируюшего средства, не обладающего фиксирующими свойствами в применяемой концентрации. После завершения этапа замачивания рекомендуется слить раствор в раковину для инструментов, промыть инструменты питьевой водой на перфорированном поддоне и транспортировать в закрытом виде в моечно-дезинфекционное помещение или ЦСО для проведения дезинфекции и предстерилизационной очистки.

6.4.2. Дезинфекция при совмещении с предстерилизационной очисткой проводится ручным и механизированным способами в растворах ДС, не обладающих фиксирующими свойствами в применяемых концентрациях.

ПСО ручным способом начинается сразу после завершения дезинфекционной выдержки инструментов в растворе ДС. Рекомендуется использовать специальные приспособления (щетки, пистолеты медицинские для подачи воды и воздуха). Для ополаскивания рекомендуется использовать последовательно питьевую и дистиллированную или очищенную на антибактериальных фильтрах воду.

Процессы дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов механизированным способом выполняются в специализированных МДМ или ультразвуковых установках (далее — УЗУ) (при их наличии) после завершения ручной механической очистки.

6.4.3. Выбор метода и режима стерилизации инструмента осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией.

VII. Организация мероприятий по профилактике инфекций,
связанных с проведением эндоскопических вмешательств

7.1. Обработка эндоскопов проводится медицинским персоналом, подготовленным по вопросам обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств. В крупных эндоскопических отделениях при централизованной системе обработки эндоскопов рекомендуется выделять отдельный персонал для работы в моечном и дезинфекционно-стерилизационном помещениях.

7.2. В МО рекомендуется создать систему непрерывного дополнительного профессионального образования персонала, занимающегося обработкой эндоскопов.

Рекомендации по форме и содержанию обучения, кратности их прохождения представлены в приложении 4 к настоящим МУ.

7.3. МО, в которой выполняются нестерильные эндоскопические вмешательства, оснащается необходимым для бесперебойной работы количеством эндоскопов и инструментов к ним, оборудованием для обработки и хранения эндоскопов <16>.

———————————

<16> Пункт 3580 СанПиН 3.3686-21.

7.3.1. Потребность в эндоскопах разных моделей определяется исходя из рабочей нагрузки с учетом суммарного времени проведения эндоскопического вмешательства и полного цикла обработки каждой модели эндоскопа. Формула расчета приведена в приложении 5 к настоящим МУ.

7.3.2. Способ обработки эндоскопов определяется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <17>.

———————————

<17> Пункт 3750 СанПиН 3.3686-21.

7.4. Каждому эндоскопу присваивается индивидуальный код, который содержит сведения о его модели и серийном номере. Код указывается в графе «Особые отметки» журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе (отделении, кабинете) эндоскопии, в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, в протоколе эндоскопического исследования/оперативного вмешательства.

7.5. В эндоскопическом отделении МО ведутся формы журналов в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <18>, а также локальные формы учета, принятые в МО. Рекомендуемый срок хранения журнала контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, а также объединенных по датам распечаток протоколов, содержащих информацию о параметрах цикла в МДМ, составляет 1 год.

———————————

<18> Приложения 34, 37 СанПиН 3.3686-21.

7.7. Рабочая инструкция по обработке эндоскопов в МО разрабатывается в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <19>.

———————————

<19> Пункт 3643 СанПиН 3.3686-21.

Рекомендации по содержанию рабочей инструкции по обработке эндоскопов и пример алгоритма обработки видеогастроскопа представлены в приложении 6 к настоящим МУ. При составлении СОИ по обработке эндоскопов разных моделей и серий, а также инструментов рекомендуется использовать приложения 2 и 3 к настоящим МУ соответственно.

7.8. Защита медицинского персонала от инфицирования во время проведения эндоскопических вмешательств и обработки эндоскопов включает использование средств индивидуальной защиты <20> (далее — СИЗ), в том числе органов дыхания, глаз и кожи рук, и меры, направленные на предотвращение образования микробных аэрозолей при обработке эндоскопов <21>.

———————————

<20> Пункт 3748 СанПиН 3.3686-21.

<21> Пункт 3749 СанПиН 3.3686-21.

VIII. Алгоритм проведения планового микробиологического
контроля качества обработки эндоскопов и самодезинфекции
МДМ. Интерпретация результатов исследований

8.1. Контроль качества обработки эндоскопов в МО проводится микробиологическим методом в соответствии с планом производственного контроля и по эпидемическим показаниям <22>.

———————————

<22> Пункт 3729 СанПиН 3.3686-21.

8.2. Плановый отбор проб смывов осуществляется с (из) полностью обработанного и просушенного эндоскопа ежеквартально. Пробы отбираются обученным персоналом.

Рекомендуемые точки контроля: поверхности вводимой части эндоскопа, клапанов, гнезд клапанов, смывная жидкость из биопсийного канала.

После отбора проб эндоскоп сразу может использоваться для проведения эндоскопического вмешательства.

Рекомендации по отбору проб и условиям доставки в микробиологическую лабораторию:

1) смыв с 10 см2 наружной поверхности вводимой трубки эндоскопа отбирается стерильным плотным/безворсовым тампоном, смоченным в стерильной питьевой воде;

2) смыв со всех поверхностей клапана (наружной, полого пространства и сквозного отверстия) отбирается одним тампоном. На каждый клапан используется отдельный тампон;

3) смыв с поверхностей гнезда клапана и (или) биопсийного порта отбирается отдельным тампоном. Выполняется одно круговое движение тампоном с захватом всей поверхности гнезда клапана или биопсийного порта;

4) тампоны помещаются в пробирки со стерильной 0,1%-й пептонной водой с добавлением нейтрализатора к средству ДВУ. Пробы маркируются и транспортируются в микробиологическую лабораторию при температуре окружающей среды;

5) биопсийный канал рекомендуется промыть при помощи стерильного шприца 10 мл стерильной питьевой воды, которая собирается с дистального конца эндоскопа самотеком в стерильный контейнер с нейтрализатором. Контейнер закрывается, маркируется. Рекомендуется транспортировать образцы не более 6 часов при температуре от плюс 2 до плюс 8 °C, так как данный образец должен дать количественную характеристику качества обработки (общее количество микроорганизмов в 1 мл смывной жидкости, КОЕ/мл).

8.3. Критерием эффективности полного цикла обработки эндоскопа является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов во всех отобранных пробах. При этом условии показатель общей микробной обсемененности биопсийного канала эндоскопа должен быть менее 50 КОЕ/мл <23>.

———————————

<23> Пункт 3727 СанПиН 3.3686-21.

8.4. Выделение и идентификацию микроорганизмов, указанных в п. 8.3, рекомендуется проводить в соответствии с методическими документами <24>. Допускается применение альтернативных методов исследований в соответствии с методическими документами на них и автоматических микробиологических анализаторов в соответствии с их эксплуатационной документацией. Идентификацию выделенных микроорганизмов проводят с учетом общепринятых характеристик (например, морфологических, тинкториальных, биохимических, серологических).

———————————

<24> МУК 4.2.2942-11 «Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях», утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.07.2011.

8.5. При выявлении микроорганизмов, указанных в п. 8.3, и (или) обсемененности биопсийного канала микроорганизмами в количестве 50 КОЕ/мл обработка признается неудовлетворительной. Эндоскоп выводится из использования, подвергается повторному циклу обработки и контрольному отбору проб. При повторном неудовлетворительном результате микробиологических исследований и отсутствии выявленных нарушений в технологии обработки эндоскопа рекомендуется обратиться в сервисный центр для оценки его герметичности. При подтверждении сервисным центром герметичности эндоскопа следует провести каталазный тест для детекции биопленок в соответствии с методическими рекомендациями <25>. Положительный результат каталазного теста является основанием для проведения нового цикла обработки эндоскопа с использованием средств окончательной очистки, содержащих ферменты (предпочтительно из группы карбогидраз) или другие действующие вещества, разрушающие матрикс биологической пленки. Новые пробы для микробиологического контроля отбираются после завершения всего цикла обработки.

———————————

<25> Пункт 2.2 МР 4.2.0161-19 «Методы индикации биологических пленок микроорганизмов на абиотических объектах», утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 23.12.2019.

Патогенные и условно-патогенные бактерии, выделенные из смывов с одного и того же эндоскопа несколько раз, рекомендуется исследовать на предмет выявления у них устойчивости к применяемому средству ДВУ. Исследования проводятся в соответствии с методическими документами <26>.

———————————

<26> МУ 3.5.1.3439-17 «Оценка чувствительности к дезинфицирующим средствам микроорганизмов, циркулирующих в медицинских организациях», утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 13.03.2017.

В анализ причин неудовлетворительной обработки эндоскопа рекомендуется также включить соблюдение режима ДВУ (содержание ДВ в рабочем растворе/готовом средстве, время дезинфекционной выдержки и температура рабочего раствора). Данные параметры указаны в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств <27>.

———————————

<27> Приложение 34 СанПиН 3.3686-21.

8.6. Внеплановый микробиологический контроль качества обработки эндоскопа проводится по эпидемическим показаниям в соответствии с приложением 7 к настоящим МУ.

8.7. Микробиологический контроль качества самодезинфекции МДМ проводится не реже 2 раз в год в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <28>. Смывы рекомендуется отбирать с различных участков МДМ (поверхности ванны, сетки для съемных деталей, трубки подачи воды и воздуха, штуцеров) тампонами, смоченными стерильной питьевой водой, сразу после завершения цикла самодезинфекции. Тампоны помещаются в пробирки со стерильной 0,1%-й пептонной водой с добавлением нейтрализатора к средству ДВУ. Цикл самодезинфекции МДМ считается эффективным при отсутствии роста вегетативных форм микроорганизмов в исследуемых образцах смывов.

———————————

<28> Пункт 3732 СанПиН 3.3686-21.

IX. Профилактическая дезинфекция
в эндоскопическом отделении/кабинете

9.1. Профилактическая дезинфекция в манипуляционных, гибридных операционных эндоскопических отделений и в моечно-дезинфекционном помещении/блоке должна проводиться с кратностью, соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям <29>. В МО общесоматического профиля рабочие растворы ДС применяются по режиму, обеспечивающему гибель вирусов; в МО инфекционного профиля — по режиму, обеспечивающему гибель наиболее устойчивого возбудителя между вирусами и другими микроорганизмами в соответствии с профилем МО <30>.

———————————

<29> Пункт 3679 СанПиН 3.3686-21.

<30> Пункт 3564 СанПиН 3.3686-21.

Медицинский персонал выполняет дезинфекционные мероприятия, соблюдая меры предосторожности, предусмотренные инструкцией по применению ДС.

9.2. В манипуляционной эндоскопического отделения после каждого пациента поверхности кушетки (стола) для исследований и дополнительного эндоскопического оборудования, с которыми он контактировал, подвергаются обеззараживанию средствами с короткой дезинфекционной выдержкой. Для каждого пациента кушетка/стол застилается чистой простыней.

9.3. Моечные ванны после завершения в них процесса окончательной очистки (без совмещения с дезинфекцией) каждого эндоскопа подвергаются дезинфекции способом протирания. В МО общесоматического профиля рабочие растворы ДС применяются по режиму, обеспечивающему гибель вирусов; в МО инфекционного профиля — по режиму, обеспечивающему гибель наиболее устойчивого возбудителя между вирусами и другими микроорганизмами в соответствии с профилем МО.

9.4. При механизированном способе проведения ДВУ вспомогательные приспособления, которые использовались для проведения ручной окончательной очистки (без совмещения с дезинфекцией) подвергаются дезинфекции способом погружения в раствор ДС при полном заполнении полостей при помощи шприца. Вспомогательные приспособления, использованные для выполнения ОО+Д эндоскопов, не подлежат дополнительной дезинфекции и после ополаскивания могут использоваться для обработки следующего эндоскопа.

9.5. В конце рабочей смены в моечно-дезинфекционном помещении и помещениях моечно-дезинфекционного блока дезинфекции подлежат:

— все емкости и моечные ванны для окончательной и предстерилизационной очистки, ополаскивания эндоскопов после ДВУ, раковины для мытья рук медицинского персонала, все горизонтальные поверхности;

— аспирационная банка и соединительные трубки. Для проведения их дезинфекции рекомендуется использовать ДС, не обладающие фиксирующими свойствами (например, из групп кислородактивных, хлорсодержащих средств). Аспирационная банка после опорожнения дезинфицируется при полном погружении в раствор ДС, затем очищается при помощи ершей и щеток и просушивается. Очистку и дезинфекцию трубок рекомендуется проводить в МДМ в ЦСО. При отсутствии такой возможности обработка трубок проводится ручным способом с использованием приспособлений для прокачивания растворов (например, помпа, шприц). Обработка завершается проверкой трубок на целостность (герметичность) и сушкой с использованием чистого материала, помпы или воздушного пистолета;

— водно-воздушный контур помпы, используемой в процессе окончательной очистки, дезинфицируется в соответствии с эксплуатационной документацией на изделие.

9.6. Емкость (контейнер, банка) для воды, предназначенной для очистки линз, крышка и соединительные трубки к ней в конце рабочей смены подлежат очистке, сушке и стерилизации методом, указанным в эксплуатационной документации на изделие. Крышка и соединительные трубки очищаются с использованием ершей и щеток. Перед началом эндоскопических исследований стерильная емкость заполняется стерильной водой.

X. Разработка и внедрение программ производственного
контроля в эндоскопическом отделении/кабинете

10.1. В эндоскопическом отделении/кабинете разрабатываются и внедряются процедуры производственного контроля, которые входят в программу производственного контроля МО. Данные процедуры выполняются старшей медицинской сестрой отделения или другим ответственным сотрудником МО в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <31>.

———————————

<31> Пункты 3722, 3724-3725 СанПиН 3.3686-21.

Рекомендуется осуществлять:

— периодические (ежемесячные) визуальные проверки выполнения процесса ОО/ОО+Д эндоскопов;

— еженедельный контроль качества окончательной очистки эндоскопов регламентированными для этой цели тестами и содержания ДВ в рабочем растворе ДВУ многократного применения химическими индикаторами с занесением полученных результатов в журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств;

— микробиологический контроль качества полного цикла обработки эндоскопов (ежеквартально) и качества самодезинфекции МДМ (2 раза в год);

— контроль за выполнением графика профилактического и технического обслуживания эндоскопов;

— контроль за выполнением графика обслуживания МДМ (замена фильтров воды, воздуха и валидация качества очистки эндоскопов по показаниям);

— выборочный контроль документирования циклов обработки эндоскопов (проверка ведения журнала контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств);

— контроль соблюдения персоналом эндоскопического отделения/кабинета правил гигиены рук, использования нестернльных/стерильных перчаток, прочих СИЗ;

— контроль владения персоналом техническими приемами предотвращения образования микробных аэрозолей при очистке эндоскопов, процедурами безопасного обращения с колюще-режущими инструментами, медицинскими отходами;

— контроль готовности персонала к ликвидации аварийных ситуаций (разлив химических средств или биологических жидкостей, попадание биологических жидкостей на тело, травмы нестерильным инструментом).

Приложение 1

АЛГОРИТМ
ОБРАБОТКИ ГИБКИХ ЭНДОСКОПОВ ДЛЯ НЕСТЕРИЛЬНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

Приложение 2

РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО СОДЕРЖАНИЮ И УСЛОВИЯМ ЭФФЕКТИВНОГО ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕССОВ
ОБРАБОТКИ ГИБКИХ ЭНДОСКОПОВ ДЛЯ НЕСТЕРИЛЬНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
РУЧНЫМ СПОСОБОМ

Продолжение приложения 2

Продолжение приложения 2

Продолжение приложения 2

Продолжение приложения 2

Продолжение приложения 2

Приложение 3

РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО СОДЕРЖАНИЮ И УСЛОВИЯМ ЭФФЕКТИВНОГО ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕССОВ
ОБРАБОТКИ ИНСТРУМЕНТОВ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Продолжение прилож. 3

Продолжение прилож. 3

———————————

<32> Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Приложение 4

РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ФОРМЕ И СОДЕРЖАНИЮ ПРОГРАММЫ НЕПРЕРЫВНОГО ОБУЧЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ ПРОВЕДЕНИЕМ
ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ И ОБРАБОТКОЙ ЭНДОСКОПОВ

———————————

<33> Пункт 3645 СанПиН 3.3686-21.

<34> Статьи 76, 91 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации».

Приложение 5

АЛГОРИТМ
РАСЧЕТА ПОТРЕБНОСТИ В ЭНДОСКОПАХ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ ПЛАНИРУЕМОГО (ВЫПОЛНЯЕМОГО) ЧИСЛА ВМЕШАТЕЛЬСТВ С УЧЕТОМ
НЕОБХОДИМОСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

1. Ориентировочное количество эндоскопов (h) одной модели (например, гастроскопов, колоноскопов, бронхоскопов или дуоденоскопов) для выполнения планируемого за одну смену числа вмешательств можно рассчитать по формуле:

h = n x (a + b) : c, где

a — среднее значение длительности полного цикла обработки эндоскопа определенной модели, мин;

b — средняя продолжительность вмешательства, выполняемого эндоскопами данной модели, мин;

c — продолжительность рабочей смены, в течение которой выполняются эндоскопические вмешательства данной моделью эндоскопов, мин;

n — планируемое или реально выполняемое число вмешательств данной моделью эндоскопов, абс. ед.

Значения a и b определяются путем хронометража длительности нескольких циклов обработки эндоскопов каждой модели или эндоскопических вмешательств, проводимых с их использованием, соответственно. Полученное значение h округляется до целого значения в большую сторону.

Приложение 6

РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО СОДЕРЖАНИЮ РАБОЧЕЙ ИНСТРУКЦИИ ПО ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПОВ
И ПРИМЕР АЛГОРИТМА ОБРАБОТКИ ВИДЕОГАСТРОСКОПА

1. Рекомендуемое содержание рабочей инструкции по обработке эндоскопов:

1) нормативные правовые акты, методические и инструктивные документы, на основании которых разработана инструкция;

2) список сотрудников, допущенных к обработке эндоскопов, с указанием форм и дат проведения их обучений;

3) перечень эндоскопов с указанием их идентификационных кодов, дат ввода в эксплуатацию, технического состояния (указать даты и причины ремонтов);

4) перечень оборудования для обработки и хранения эндоскопов (МДМ, полуавтоматы или помпы, шкафы) с указанием даты ввода в эксплуатацию, технического состояния;

5) перечень и потребность (месячная) в расходных материалах, необходимых для проведения обработки эндоскопов (например, фильтры для очистки воды, воздуха, 70%-й этиловый или изопропиловый спирт, средства очистки, дезинфекции и стерилизации, стерильный и нестерильный материал, перчатки);

6) перечень и потребность в средствах для гигиенической обработки рук и обработки рук хирургов (при выполнении оперативных вмешательств);

7) описание технологического процесса (СОП/алгоритм) обработки разных моделей эндоскопов, имеющих отличия в приемах предварительной, окончательной очистки, порядке тестирования на герметичность, заполнении и промывки каналов.

2. Пример алгоритма обработки в идет астроскопа с дополнительным каналом для подачи воды.

2.1. Предварительная очистка:

1) подготовить емкости с моющим средством объемом 200 мл и водой;

2) аспирировать содержимое вводимой трубки 7 — 10 с;

3) протереть вводимую трубку эндоскопа от ограничителя на блоке управления до дистального конца салфеткой, смоченной в растворе средства для предварительной очистки (указать коммерческое наименование салфетки с ДС или название и концентрацию применяемого средства);

4) закрыть колпачок на клапане для биопсии. Включить аспиратор;

5) промыть систему каналов БА раствором средства для предварительной очистки (указать наименование и концентрацию применяемого средства). Чередовать аспирацию раствора (не менее 150 — 200 мл) с аспирацией воздуха;

6) отключить регулятор воздушного потока на источнике света и затем заменить клапан подачи ВВ на адаптер клапана для очистки системы каналов ВВ;

7) включить и переключить на максимальную мощность регулятор воздушного потока. Погрузить дистальный конец вводимой трубки эндоскопа в емкость с водой. Промыть систему ВВ;

не извлекая дистальной части эндоскопа из емкости с водой, промыть дополнительный канал для подачи воды через промывочную трубку, которую присоединяют ко входу в канал, предварительно отсоединив колпачок. Удерживать ножную педаль помпы не менее 10 с;

9) отсоединить от эндоскопа клапаны, промывочную трубку, отключить эндоскоп от источника света и электроотсоса;

10) надеть защитный видеоколпачок;

11) транспортировать эндоскоп в моечное помещение в упакованном виде на лотке.

Тест на герметичность. Заполнить моечную ванну чистой водой до отметки 10 л. Вставить разъем течеискателя в выходной разъем блока для технического обслуживания, а соединительный колпачок присоединить к вентиляционному адаптеру водозащитного колпачка. Подать воздух. Погрузить эндоскоп в воду и наблюдать в течение не менее 30 с за всей поверхностью эндоскопа, приводя в движение рычаги управления. Появление единичных или дорожки пузырьков воздуха свидетельствует о негерметичности эндоскопа. Извлечь эндоскоп из ванны, выключить блок технического обслуживания и через 30 с отсоединить колпачок коннектора течеискателя от выпускного коннектора эндоскопа.

2.2. Окончательная очистка:

1) погрузить в свежий раствор средства для окончательной очистки (указать наименование, концентрацию применяемого средства) эндоскоп и клапаны (сделать ими в растворе несколько рабочих движений), присоединить вспомогательные приспособления для очистки (всеканальный ирригатор и промывочная трубка) и заполнить через них каналы при помощи шприца. Отсоединить вспомогательные приспособления и выдержать эндоскоп и клапаны в растворе в течение мин (указать время выдержки в растворе);

2) протереть все внешние поверхности эндоскопа чистой безворсовой салфеткой;

3) провести очистку малой щеткой поверхностей торцевой части эндоскопа, в том числе оптики;

4) прочистить щеткой систему каналов БА. Для этого выпрямить подвижную часть эндоскопа. Щетку соответствующего размера вводить через биопсийный порт и гнездо аспирационного клапана (под углом 90° и 45°). После каждого выхода щетку очищать. Процедуру повторять до чистой щетки (не менее 3 проходов для каждого канала) при полном погружении эндоскопа в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства;

5) очистить щеткой в растворе аспирационный клапан, клапан и адаптер клапана ВВ, биопсийный клапан;

6) очистить щеткой в растворе гнезда клапанов и биопсийный порт;

7) надеть вспомогательные приспособления для очистки и промыть через них систему каналов БА, ВВ и дополнительный канал подачи воды раствором средства для ОО/ОО+Д (по 90 мл, 90 мл и 30 мл соответственно), а затем продуть воздухом;

слить моющий раствор и налить в моечную ванну воду питьевого качества;

9) ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, клапаны (сделать ими в воде несколько рабочих движений), промыть водой через вспомогательные приспособления каналы БА, ВВ и дополнительный канал для подачи воды (по 90 мл, 90 мл и 30 мл воды соответственно);

10) слить воду, наружные поверхности просушить салфетками, каналы продуть воздухом через вспомогательные приспособления, закрыв чистыми салфетками выходы каналов;

11) при необходимости провести азопирамовую пробу на качество очистки биопсийного канала и наружной оболочки, после чего протереть ее салфеткой, смоченной водой питьевого качества и промыть биопсийный канал 30 мл воды питьевого качества (1 объем шприца).

2.3. ДВУ:

1) погрузить эндоскоп и все съемные элементы в емкость с раствором средства для ДВУ (указать конкретное применяемое средство, концентрацию — в случае приготовления раствора из концентрата);

2) заполнить раствором при помощи шприца через вспомогательные приспособления все каналы, отсоединить их и погрузить в раствор вместе с эндоскопом, убрать пузыри воздуха с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой. Использованный шприц обезвреживается в соответствии с пунктом 3.1;

3) выдержать эндоскоп, клапаны и вспомогательные приспособления в растворе ДВУ в течение мин (указать время дезинфекционной выдержки);

4) надеть стерильные перчатки. Присоединить вспомогательные приспособления к эндоскопу. Стерильным шприцем выдуть раствор из каналов;

5) вынуть эндоскоп из раствора и переложить в моечную ванну, заполненную свежей порцией воды питьевого качества;

6) промыть все каналы водой (по 90 мл для системы каналов БА, ВВ и 30 мл для дополнительного канала) через вспомогательные приспособления. Процедуру закончить продувкой воздухом;

7) отсоединить вспомогательные приспособления, ополоснуть, слить из них воду и выложить на стерильную простыню;

ополоснуть водой наружные поверхности эндоскопа при помощи салфетки, клапана (сделать в воде несколько рабочих движений). Выложить на стерильную простыню;

9) просушить поверхность эндоскопа и клапанов стерильными салфетками;

10) присоединить вспомогательные приспособления и продуть через них каналы;

11) присоединить к вспомогательным приспособлениям шприц, заполненный ____%-м __________ спиртом, и промыть им системы каналов БА, ВВ и дополнительный канал. Продуть каналы воздухом;

12) повесить эндоскоп в шкаф для сушки и хранения в асептической среде, съемные детали выложить на сетку шкафа, соответствующую номеру кронштейна для эндоскопа.

Приложение 7

АЛГОРИТМ
ПРОВЕДЕНИЯ ВНЕПЛАНОВЫХ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
НА КАЧЕСТВО ОБРАБОТКИ ГИБКИХ ЭНДОСКОПОВ

1. Общие вопросы. Внеплановые микробиологические исследования эндоскопа проводятся в рамках эпидемиологического расследования при выявлении случая инфицирования пациента, предположительно связанного с эндоскопическим вмешательством.

Пробы отбираются с (из) эндоскопа, который рассматривается в качестве предполагаемого фактора передачи возбудителя инфекции. Данный эндоскоп выявляется при анализе и сопоставлении сведений журнала контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств <35>, журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе (отделении, кабинете) эндоскопии и протокола эндоскопического исследования пострадавшего пациента.

———————————

<35> Приложение 34 СанПиН 3.3686-21.

Отбор проб осуществляется при участии старшей медицинской сестры эндоскопического отделения/кабинета под контролем лица, ответственного за проведение эпидемиологического расследования.

Исследованию подвергаются: смывные жидкости, отобранные через системы каналов БА, ВВ и дополнительных каналов (при наличии); образцы смывов с наружной оболочки вводимой трубки, гнезд клапанов, биопсийного порта, клапанов; у дуоденоскопов и некоторых ультразвуковых эндоскопов — с механизма инструментального подъемника.

Эндоскоп после отбора проб подвергается полному циклу обработки.

2. Материалы для проведения отбора проб с эндоскопа:

1) стерильные шприцы 20/30 см3 (по числу исследуемых каналов);

2) стерильные контейнеры для отбора проб с каналов (по числу исследуемых каналов) и элеватора (у дуоденоскопа или ультразвукового эндоскопа);

3) стерильная 0,1%-я пептонная вода с добавлением нейтрализатора к применяемому средству ДВУ (1,0%-й тиосульфат натрия для кислородактивных ДС и универсальный нейтрализатор для альдегидсодержащих ДС) в пробирках по 2,0 мл (по количеству планируемых мест для отбора смывов) и во флаконе 100 мл для отбора проб с каналов и элеватора дуоденоскопа;

4) стерильные адаптеры, указанные в эксплуатационной документации на эндоскоп, для промывки каждой из исследуемых систем каналов и дополнительных каналов при их наличии (стерилизуются паром под давлением, латексные — в щадяшем режиме);

5) стерильные плотные/безворсовые тампоны для отбора проб смывов с гнезд клапанов, биопсийного порта, клапанов, наружной оболочки эндоскопа;

6) стерильная щетка для очистки механизма инструментального подъемника, указанная в эксплуатационной документации на эндоскоп (при отборе проб с дуоденоскопа или ультразвукового эндоскопа, имеющего этот механизм).

При расследовании случая инфицирования пациента вирусами (например, ротавирус, норавирус) рекомендуется провести исследование на определение в образцах смывов с эндоскопа, рассматриваемого в качестве возможного фактора передачи инфекции, генетического материала вируса-возбудителя инфекционной болезни (при условии, что с момента возможного инфицирования прошло время, не превышающее максимальный срок выживания данного вируса на (в) абиотических объектах).

3. Методика отбора проб с системы каналов БА эндоскопов (все клапаны на эндоскопе установлены):

3.1. набрать в стерильный шприц 20 мл стерильной 0,1%-й пептонной воды с нейтрализатором;

3.2. присоединить шприц с помощью стерильной промывочной трубки к штуцеру системы каналов БА, расположенному на блоке присоединения внешних устройств (коннекторный блок);

3.3. нажать клапан аспирации и промыть каналы БА 20 мл 0,1%-й пептонной водой с помощью шприца;

3.4. собрать смывную жидкость на дистальном конце эндоскопа в стерильный контейнер;

3.5. используемый шприц наполнить воздухом и выдуть в контейнер остатки жидкости из каналов;

3.6. закрыть контейнер, промаркировать пробу.

4. Методики отбора проб из системы каналов ВВ.

4.1. Общие сведения:

4.1.1. перед отбором проб смывной жидкости на эндоскопе устанавливаются все клапаны;

4.1.2. стандартный клапан ВВ заменяется на специальный адаптер очистки, если это предусмотрено эксплуатационной документацией на эндоскоп;

4.1.3. промывка системы каналов ВВ 10 мл смывной жидкости (всегда осуществляется при нажатом адаптере или клапане);

4.1.4. собрать смывную жидкость на дистальном конце эндоскопа в стерильный контейнер;

4.1.5. наполнить воздухом используемый шприц и выдуть в контейнер остатки жидкости из каналов;

4.1.6. закрыть контейнер, промаркировать пробу.

4.2. Особенности подачи смывной жидкости (10 мл по объему) в систему каналов ВВ некоторых эндоскопов:

4.2.1. установить заглушку на штуцер для подключения трубки от емкости с водой. Стерильную промывочную трубку прикрепить к штуцеру для подачи воздуха на коннекторном блоке (например, в эндоскопах Olympus, Fujifilm);

4.2.2. специальный адаптер для очистки системы каналов ВВ подсоединить к разъемам подачи воздуха и воды на коннекторном блоке. Через «Луер-лок»-соединения (англ. Luer lock) поочередно вводить по 5 мл смывной жидкости в каждую трубку адаптера (например, в эндоскопах Karl Storz);

4.2.3. ввести смывную жидкость шприцем через стерильный адаптер штуцера для подачи воды на коннекторном блоке (например, в эндоскопах Pentax).

5. Методика отбора проб из дополнительных каналов.

При исследовании дополнительных каналов объем смывной жидкости рекомендован в количестве 5 — 10,0 мл. Промывочную трубку крепят к соответствующему штуцеру эндоскопа.

6. Методика отбора проб с области инструментального подъемника дуоденоскопов и некоторых ультразвуковых эндоскопов.

Дистальный конец дуоденоскопа помещают в стерильный контейнер с фиксированным количеством смывной жидкости и при полном погружении маленькой стерильной щеткой, указанной в эксплуатационной документации на эндоскоп, очищают механизм инструментального подъемника при его положении на 45° и 90°. Щетку тщательно промывают в растворе и извлекают из контейнера.

7. Смывы с поверхностей каждого клапана, гнезда клапана и биопсийного порта отбираются по методике, указанной в пункте 8.2.1. Пробы отбираются на тампон, который смачивают в растворе стерильной 0,1%-й пептонной воды с добавлением нейтрализатора.

8. Выделение и идентификация микроорганизмов из отобранных проб смывов проводятся в соответствии с методическими документами (см. п. 8.4).

Для доказательства идентичности бактерий одного вида, выделенных из клинического материала и проб с эндоскопа, при наличии возможности, проводятся молекулярно-генетические исследования.

НОРМАТИВНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

3. Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299.

4. Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46.

5. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

6. СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

7. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

8. МУ 3.5.1.3439-17 «Оценка чувствительности к дезинфицирующим средствам микроорганизмов, циркулирующих в медицинских организациях».

9. МУК 4.2.2942-11 «Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях».

10. МР 4.2.0161-19 «Методы индикации биологических пленок микроорганизмов на абиотических объектах».

11. ОФС. 1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота».

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ

1. Kovaleva J., Peters F.T.M., van der Mei H.C. et al. Transmission of infection by flexible gastrointestinal endoscopy and bronchoscopy. Clin Micro-biol Rev. 2013; 26: 231 — 254.

2. Schembre D.B. Infectious complications associated with gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc ClmN Am. 2000 Apr; 10(2): 215 — 32.

3. Alvarado C J, Stolz S M, Maki D G Nosocomial infections from contaminated endoscopes: a flawed automatic endoscope washer. An investigation using molecular epidemiology. // Am J Med. 1991; 91:(3B Suppl): 272 — 280. doi: 10.1016/0002-9343(91) 90381-7

4. Гренкова Т.А. Эпидемиологическая безопасность нестерильных эндоскопических вмешательств / под ред. Е.П. Сельковой. Н. Новгород: Издательство «Ремедиум Приволжье», 2018. 112 с.

5. Salmon S., Balm М., Fisher С., Тео and D. What’s the scope? Pseudomonas aeruginosa outbreak in ICU, Abstracts from the 2nd International Conference on Prevention and Infection Control (1CPIC 2013), Antimicrobial Resistance and Infection Control: 120132(Suppl 1):204, https://doi. org/10.1186/2047-2994-2-S1-P204 Published: 20 June 2013.

6. Muscarella L.F. Deja vu… all over again? The importance of instrument drying // J. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000; 21: 628 629.

7. Zweigner, J., Gastmeier, P., Kola, A., Klefisch F-R., Schvveizer, C.A carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae outbreak following bronchoscopy, AJIC. 2014 Sep.; 42: 935-40, http://dx.doi.org/10.1016/j.ajic.2014.04.022.

8. Srinivasan A., Wolfenden L.L., Song X. et al. An Outbreak of Pseudomonas aeruginosa infections associated with flexible bronchoscopes // N. Engl. J. Med. 2003;348(3): 221 — 227.

9. Muscarella L.F. Risk of transmissionof carbapinam-resistant Enterobactiriacea and related «superbugs» during gastrointestinal endoscopy. World J Gastrointest Endosc 2014; 42: 457 — 474.

10. Храпунова И.А., Филатов Н.Н., Иваненко А.В. Эндоскопические исследования как фактор передачи внутрибольничных кишечных инфекций» // Материалы IX съезда Всероссийского НПО эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. Москва, 2007. 17. Т. 2. С. 84.

11. Gonzalez-Candelas F., Guiral, CarboR et al. Patient-to-patient transmission of hepatitis C vims (HCV) during colonoscopy diagnosis. Virology Journal 2010; 7: 217, https://doi.org/10.1186/1743-422X-7-217.

12. Verfaillie C.J., Bruno M.J., Voor in’t holt A.F., Buijs J. et al. Withdrawal of a novel-design duodenoscope ends outbreak of a VIM-2-producing Pseudomonas aeruginosa. Endoscopy 2015; 47(06): 502.

13. Guy M., Dananche C., Gassier P. et al. Outbreak of Pseudomonas aeruginosa and Stenotrophomonas maltophilia pulmonary infections related to the contamination of bronchoscope suction valves. Abstracts The 9th Healthcare Infection Society International Conference 2014 (Handbook), 16 — 18 November, Lyon, France. P. 21.

14. Classen D.C., Jacobson J.A., Burke J.P., et al. Serious Pseudomonas infections associated with endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Am J Med 1988; 84: 590 — 596.

15. Potts LF et al. Prevalence of Helicobacter pylori in respiratory physicians performing bronchoscopy comparison witch gastroenterologist using the carbon 13 urea breath test // Epidemiol. 1997; 1.2(3): 152 — 154.

16. Lin, S.K., Lambert, J.R., Schembri M.A. et al. Helicobacter pylori prevalence in endoscopy and medical staff. J Gastroenterol Hepatol 1994; 9: 319 — 24.

17. William A. Rutala, PhD, MPH; David J. Weber, MD, MPH. Guideline for Disinfection and Sterilization of Prion-Contaminated Medical Instruments / Infect Control Hosp Epidemiol 2010; 31: 107 — 117.

Методические указания разработаны Федеральной службой по надзору в сфере заняты прав потребителей и благополучия человека (Е.Б. Ежлова, Е.П. Игонина, Ю.Е. Абрамов); ФБУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Е.Н. Габричевского» Роспотребнадзора (Е.П. Селькова, Т.А. Гренкова); ФБУН «Федеральный научный центр гигиены нм. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора (Л.Г. Пантелеева); ФБУН «Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины» Роспотребнадзора (Л.С. Федорова); Ассоциация «Эндоскопическое общество «РЭндО» (М.П. Королев, А.Г. Короткевич, А.М. Субботин); ООО «Ассоциация медицинских сестер России» (Е.В. Коровина).