Инструкция по прекурсорам в испытательной лаборатории

Лариса Гарбузова о порядке предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры, а также о ведении журналов учета и регистрации таких ЛС

Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. В редакцию «Катрен-Стиль» поступает много вопросов о том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы ПКУ, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки. Специально для наших читателей в июне состоялся вебинар по всем вопросам, касающимся ПКУ. По его итогам мы подготовили два обзорных материала, которые помогут ответить на самые часто задаваемые вопросы. Сегодня мы публикуем первую часть статьи о ведении учета лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Досье КС

Лариса Гарбузова

к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург

Предметно-количественному учету в любой аптеке должно уделяться особое внимание. Вести его провизоров обязывает федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Статья 58.1 Федерального закона от № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Предметно-количественный учет (ПКУ) ЛС осуществляется путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения».

Предметно-количественный учет ЛС ведут производители ЛС, организации оптовой торговли ЛС, аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую или на медицинскую деятельность, медицинские организации, осуществляющие обращение ЛС.

Кроме статьи в законе об обращении ЛС существуют и другие документы, которые регламентируют порядок предметно-количественного учета:

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Приказ Минздрава России от 17.07.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Перечень препаратов, которые подлежат ПКУ, утверждается приказом Министерства здравоохранения. Сейчас это приказ № 183н от 22.04.2014. В нем перечислены четыре списка ЛС:

I. Лекарственные средства — фарм. субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенные в списки II, III, IV Постановления Правительства № 681 в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

II. Лекарственные средства — фарм. субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие СД и ЯВ в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗ РФ от 17.05.2012 № 562н).

IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:

Прегабалин (лекарственные препараты)

Тропикамид (лекарственные препараты)

Циклопентолат (лекарственные препараты).

Стоит отметить, что на сегодняшний момент фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и психотропные вещества списков II и III, в аптеках практически не встречаются. Поэтому подробное внимание будет уделено лекарственным препаратам.

Для наглядности ниже представлена таблица:

Таблица 1. Лекарственные препараты, содержащие наркосодержащие и психотропные вещества из Списка II Постановления № 681

Торговое наименование МНН
1. Бупранал, р-р для инъекций
Транстек, ТДТС
бупренорфин
2. Бупраксон® бупренорфин+налоксон
3. ДГК Континус, таблетки пролонг. действия дигидрокодеин
4. Морфин, р-р для инъекций, р-р для подкожного введения
Морфина сульфат, капсулы пролонг. действия
МСТ континус, таблетки пролонг. действия, п/о
морфин
5. Омнопон, р-р для подкожного введения кодеин+Морфин+наркотин/папаверин+тебаин
6. Просидол, таблетки защечные пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
7. Промедол, р-р для инъекций, таблетки тримеперидин
8. Фентанил, р-р для инъекций, для в/в и в/м введения
Дюрогезик Матрикс
Фендивия, ТДТС
Фентадол Резервуар, ТДТС
Фентадол Матрикс, ТДТС
Луналдин, таб. подъязычные
фентанил
9. Кетамин, р-р для в/в и в/м введения кетамин
10. Таргин, таблетки пролонгированного действия, п/о оксикодон (текодин)

Таблица 2. Препараты, содержащие психотропные вещества Списка III Постановления № 681

Торговое наименование МНН
1. Алпразолам, таблетки
Алзолам, таблетки
Золомакс, таблетки
Хелекс, таблетки
Хелекс СР, таблетки пролонгированного действия
алпразолам
2. Буторфанол, р-р для в/в и в/м введения
Буторфанола тартрат, р-р для в/в и в/м введения
Веро-Буторфанол, р-р для в/в и в/м введения
буторфанол
3. Сибазон, таблетки, р-р для в/в и в/м введения
Реланиум, р-р для в/в и в/м введения
Седуксен, таблетки, р-р для в/в и в/м введения
Апаурин, таблетки п/о, р-р для в/в и в/м введения
Релиум, таблетки п/о, р-р для в/в и в/м введения
диазепам
4. Реладорм, таблетки диазепам+циклобарбитал
5. Золпидем, таблетки
Зольсана, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Ивадал, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сновител, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Нитрест, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Санвал, таблетки п/о и покрытые пленочной оболочкой
Онириа, капли для приема внутрь
золпидем
6. Клоназепам, таблетки клоназепам
7. Лорафен, таблетки п/о лоразепам
8. Мезапам, таблетки медазепам
9. Дормикум, р-р для в/в и в/м введения
Мидазолам-Хамельн, р-р для в/в и в/м введения
Фулсед, р-р для в/в и в/м введения
мидазолам
10. Налбуфин, р-р для инъекций, р-р для в/в введения
Налбуфин Серб, р-р для инъекций
налбуфин
11. Натрия оксибат, р-р для в/в и в/м введения натрия оксибутират
12. Нитразепам, таблетки нитразепам
13. Нозепам, таблетки
Тазепам, таблетки п/о
оксазепам
14. Коаксил, таблетки п/о тианептин
15. Фенобарбитал, таблетки для детей
Фенобарбитал, таблетки
фенобарбитал
16. Элениум, таблетки п/о хлордиазепоксид

Для работы с наркотическими и психотропными лекарственными средствами у организации должна быть лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. Эти требования прописаны в законах № 99‑ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и № 3‑ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также в Постановлении Правительства от 22.12. 2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Кроме этого, согласно Постановлению № 892 от 06.08.1998 «Об утверждении Правил допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» все специалисты должны иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Предметно-количественный учет ведется в журналах разных типов. В зависимости от того, к какой группе относится ЛП, существуют различные формы журналов. Так, для наркосодержащих и психотропных препаратов Списка II и содержащих психотропные вещества Списка III форма журнала ПКУ утверждена Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644. Для журнала учета прекурсоров НС и ПВ существует Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419. Для остальных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (содержащие сильнодействующие, ядовитые вещества, содержащие малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, иные ЛП), формы журналов утверждены Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Обязательные правила хранения и учета

Правила хранения и учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров устанавливаются Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Стоит обратить внимание, что учет ведется во всех помещениях хранения НС и ПВ. Если в аптеке существует место временного хранения, то и в нем необходимо заводить отдельный журнал и вести учет.

Порядок учета НС и ПВ утвержден Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644. В нем говорится о правилах предоставления отчетов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, как вести и хранить журналы по регистрации любых операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Вот основные правила:

  • Регистрируются любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС, ПВ.
  • Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации НС, ПВ, в том числе в подразделениях.
  • Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ, ведется по каждому наименованию на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
  • В журналах регистрации указываются как названия в соответствии с Перечнем Постановления № 681, так и иные названия, под которыми они получены юридическим лицом. Списки названий НС, ПВ, зарегистрированных в качестве ЛП (МНН, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся в государственный реестр ЛС.
  • Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юр. лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
  • Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ (накладные от поставщика, рецепты, требования от медицинских организаций; для медицинских организаций такими документами могут быть листы назначения, протоколы обезболивания и так далее), заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Журналы регистрации

Журнал заводится на один год. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. В новых журналах регистрации нумерация начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Что касается исправления в журналах, то они допускаются, но должны быть заверены подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Всегда стоит помнить, что подчистки (замазывание корректирующей жидкостью) и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Форма журнала, утвержденная ПП РФ от 04.11.2006 г. № 644:

_____________________________________
(наименование юридического лица)

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

_____________________________________________________________________________
Наркотическое средство (психотропное вещество)

_____________________________________________________________________________
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

ttt.png

Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от такого шкафа (или сейфа) и помещения должны находиться у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив, срок хранения журналов 5 лет после внесения в них последней записи.

Инвентаризация

Важно помнить о необходимости проводить ежемесячную инвентаризацию. Это обязательное требование № 3‑ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

Юридические лица — владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию НС и ПВ, находящихся в распоряжении указанных лиц, и составлять баланс товарно-материальных ценностей.

Результаты инвентаризации указываются в журналах регистрации. В графе «Отметка об инвентаризации» пишется «баланс ТМЦ» и дата проведения инвентаризации.

Оформление результатов инвентаризации осуществляется согласно постановлению Госкомстата РФ от 18.08.1998. № 88.

Кроме этого, аптеки обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Такие отчеты предоставляются в территориальное управление наркоконтроля не позднее 15 февраля. Отчеты делаются по формам:

  • № 1‑ОРАУ (прилож. 6) — изготовление, отпуск и реализация НС и ПВ, если это АО или у МО есть аптека;
  • № 1‑ИСП (прилож. 7) — использование НС и ПВ в медицинских целях и для ветеринарной деятельности.

Важно помнить, что количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество в граммах.

Предметно-количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Предметно-количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ во многом схож с НС и ПВ. Основной нормативный документ — это Постановление Правительства РФ от 09.06.2012 № 419. В нем изложены правила предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, а также формы таких отчетов. Кроме этого, постановление описывает правила ведения специальных журналов регистрации.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица (ИП) и печатью юридического лица (ИП). В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV Постановления № 681, так и иные наименования, под которыми они получены юридическим лицом (ИП). Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

В журналах регистрируются любые операции, в результате которых изменяется количество прекурсоров НС, ПВ. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Однако, коллеги, если речь идет о регистрации следующих операций:

В случаях регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию:

  • диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в конц. 45 % или более
  • перманганата калия в конц. 45 % или более массой, не превышающей 10 кг
  • серной кислоты в конц. 45 % или более
  • соляной кислоты в конц. 15 % или более
  • уксусной кислоты в конц. 80 % или более массой, не превышающей 100 кг, а также смесей, содержащих только указанные вещества.

В случаях регистрации операций по использованию:

  • метилакрилата в конц. 15 % или более
  • метилметакрилата в конц. 15 % или более массой, не превышающей 100 кг.

Необходимо помнить, что запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Хранятся журналы учета и регистрации операций с прекурсорами в металлическом шкафу (сейфе). Требование об укрепленном помещении, в отличие от НС и ПВ, отсутствует. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение сроков, установленных законом № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»: срок хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров Списка I — 5 лет; журналы регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров Списка IV должны храниться 10 лет.

По правилам хранения препаратов, подлежащих учету, действуют следующие нормативные акты:

Группы ЛС, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 Нормативные документы, регламентирующие хранение
Список II
Список III
• Постановление Правительства РФ № 1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» • Приказ Минздрава РФ № 484н от 24.07.2015 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств, психотропных веществ…»
Список IV • Постановление Правительства РФ № 640 от 18.08.2010 «Об утверждении правил… хранения… прекурсоров НС и ПВ» – для прекурсоров, внесенных в списки I и II
• Приказы МЗ РФ № 646н от 31.08.16 (п. 31) и № 706н от 23.08.2010 (п. 70):
ЛП, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, СД, ЯВ), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
• Инструкции на каждый конкретный ЛП

 В следующей статье Лариса Ивановна Гарбузова рассказывает о том, как правильно вести предметно-количественный учет сильнодействующих, ядовитых и прочих препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также о самых частых нарушениях, выявляемых при проверках, и об ответственности, которая может за них грозить.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 28 октября 2021 г. N 1846

О ПРЕДСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ИХ ОБОРОТОМ, И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ РЕШЕНИЙ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В целях обеспечения государственного контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

2. Установить, что Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов юридических лиц о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в список I и таблицы I и II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», составляет сводный годовой отчет с указанием данных по каждому юридическому лицу и представляет его в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 25 февраля года, следующего за отчетным годом.

3. Признать утратившими силу решения Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 28 октября 2021 г. N 1846

ПРАВИЛА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее — прекурсоры), внесенных в списки I и IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (далее — перечень).

2. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, реализацию и использование прекурсоров, внесенных в список I перечня, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в установленном порядке производство прекурсоров, внесенных в список IV перечня, а также реализацию и использование прекурсоров, внесенных в таблицы I и II списка IV перечня, представляют в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя:

а) квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I или список IV перечня, — не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года, следующего за отчетным годом, по форме согласно приложению N 1;

б) отчет о деятельности за истекший календарный год (далее — годовой отчет) о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I или список IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля года, следующего за отчетным годом, по форме согласно приложению N 2;

в) годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля года, следующего за отчетным годом, по форме согласно приложению N 3;

г) годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля года, следующего за отчетным годом, по форме согласно приложению N 4.

3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза (вывоз с таможенной территории Евразийского экономического союза) прекурсоров, внесенных в список I или таблицы I и II списка IV перечня, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты (не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года, следующего за отчетным годом) и годовой отчет (не позднее 20 февраля года, следующего за отчетным годом) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по формам согласно приложениям N 5 и 6 соответственно.

4. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица, а также прекращения деятельности индивидуального предпринимателя отчеты о своей деятельности за период, следующий после дня представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения реорганизации, ликвидации либо до дня прекращения деятельности, представляются:

при реорганизации — юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню завершения реорганизации;

при ликвидации — юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения юридического лица из Единого государственного реестра юридических лиц;

при прекращении деятельности — физическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения его как индивидуального предпринимателя из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Приложение N 1
к Правилам представления отчетов
о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ

(форма)

ОТЧЕТ О КОЛИЧЕСТВЕ КАЖДОГО ПРОИЗВЕДЕННОГО ПРЕКУРСОРА, ВНЕСЕННОГО В СПИСОК I ИЛИ СПИСОК IV (НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ) ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 30 ИЮНЯ 1998 Г. N 681 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»,

за ___________________ 20__ г.
(квартал)

Форма N 1-ПП
квартальная

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
ИНН  
  (идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН/ОГРНИП  
  (основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя)
 
(место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя)
(телефон, факс, адрес электронной почты)

Регистрационный номер лицензии, дата предоставления лицензии <*>

(номер, дата предоставления)

(килограммов)

Наименование прекурсора Произведено за отчетный период
1 2
 
Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель        
    (фамилия, инициалы)   (подпись)
(дата)          

<*> Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с производством прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.

Приложение N 2
к Правилам представления отчетов
о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ

(форма)

ОТЧЕТ О КОЛИЧЕСТВЕ КАЖДОГО ПРОИЗВЕДЕННОГО ПРЕКУРСОРА, ВНЕСЕННОГО В СПИСОК I ИЛИ СПИСОК IV (НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ) ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 30 ИЮНЯ 1998 Г. N 681 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ», ЗА 20__ ГОД

Форма N 1-ПП
годовая

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
ИНН  
  (идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН/ОГРНИП  
  (основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя)
 
(место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя)
 
(телефон, факс, адрес электронной почты)

Регистрационный номер лицензии, дата предоставления лицензии <*>

(номер, дата предоставления)

(килограммов)

Наименование прекурсора Произведено за отчетный период Остаток на конец отчетного года
1 2 3
     
Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель        
    (фамилия, инициалы)   (подпись)
(дата)          

<*> Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с реализацией прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.

Приложение N 3
к Правилам представления отчетов
о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ

(форма)

ОТЧЕТ О КОЛИЧЕСТВЕ КАЖДОГО РЕАЛИЗОВАННОГО ПРЕКУРСОРА, ВНЕСЕННОГО В СПИСОК I ИЛИ ТАБЛИЦЫ I И II СПИСКА IV (НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ) ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 30 ИЮНЯ 1998 Г. N 681 «06 УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ», ЗА 20__ ГОД

Форма N 1-РП
годовая

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
ИНН  
  (идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН/ОГРНИП  
  (основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя)
 
(место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя)
 
(телефон, факс, адрес электронной почты)

Регистрационный номер лицензии, дата предоставления лицензии <*>

(номер, дата предоставления)

(килограммов)

Наименование прекурсора Реализовано за отчетный период Остаток на конец отчетного года
1 2 3
     
Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель        
    (фамилия, инициалы)   (подпись)
(дата)          

<*> Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с реализацией прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.

Приложение N 4
к Правилам представления отчетов
о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ

(форма)

ОТЧЕТ О КОЛИЧЕСТВЕ КАЖДОГО ИСПОЛЬЗОВАННОГО ПРЕКУРСОРА, ВНЕСЕННОГО В СПИСОК I ИЛИ ТАБЛИЦЫ I И II СПИСКА IV (НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ) ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 30 ИЮНЯ 1998 Г. N 681 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ», ЗА 20__ ГОД

Форма N 1-ИП
годовая

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
ИНН  
  (идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН/ОГРНИП  
  (основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя)
 
(место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя)
 
(телефон, факс, адрес электронной почты)

Регистрационный номер лицензии, дата предоставления лицензии <*>

(номер, дата предоставления)

(килограммов)

Наименование прекурсора Использовано за отчетный период Цель использования Остаток на конец отчетного года
1 2 3 4
       
Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель        
    (фамилия, инициалы)   (подпись)
(дата)          

<*> Указывается юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с использованием прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», а также юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список I указанного перечня.

Приложение N 5
к Правилам представления отчетов
о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ

(форма)

ОТЧЕТ О КОЛИЧЕСТВЕ КАЖДОГО ВВЕЗЕННОГО (ВЫВЕЗЕННОГО) ПРЕКУРСОРА, ВНЕСЕННОГО В СПИСОК I ИЛИ ТАБЛИЦЫ I И II СПИСКА IV (НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ) ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 30 ИЮНЯ 1998 Г. N 681 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»,

за ___________________ 20__ г.
(квартал)

Форма N 1-ВВП
квартальная

(наименование юридического лица)
ИНН  
  (идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН  
  (основной государственный регистрационный номер)
 
(место нахождения юридического лица)
 
(телефон, факс, адрес электронной почты)

(килограммов)

Регистрационный номер лицензии на ввоз (вывоз) (срок действия) Наименование прекурсора Количество, указанное в лицензии Ввезено за отчетный период Вывезено за отчетный период
количество государство основание (ГТД) количество государство основание (ГТД)
1 2 3 4 5 6 7 8 9
                 
Руководитель юридического лица        
    (фамилия, инициалы)   (подпись)
(дата)          

Приложение N 6
к Правилам представления отчетов
о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ

(форма)

ОТЧЕТ О КОЛИЧЕСТВЕ КАЖДОГО ВВЕЗЕННОГО (ВЫВЕЗЕННОГО) ПРЕКУРСОРА, ВНЕСЕННОГО В СПИСОК I ИЛИ ТАБЛИЦЫ I И II СПИСКА IV (НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ) ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 30 ИЮНЯ 1998 Г. N 681 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ», ЗА 20__ ГОД

Форма N 1-ВВП
годовая

(наименование юридического лица)
ИНН  
  (идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН  
  (основной государственный регистрационный номер)
 
(место нахождения юридического лица)
 
(телефон, факс, адрес электронной почты)

(килограммов)

Регистрационный номер лицензии на ввоз (вывоз) (срок действия) Наименование прекурсора Количество, указанное в лицензии Ввезено за отчетный период Вывезено за отчетный период
количество государство основание (ГТД) количество государство основание (ГТД)
1 2 3 4 5 6 7 8 9
                 
Руководитель юридического лица        
    (фамилия, инициалы)   (подпись)
(дата)          

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 28 октября 2021 г. N 1846

ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (далее соответственно — прекурсоры, перечень), по форме согласно приложению.

2. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее — операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее — журнал регистрации). Журнал регистрации ведется на бумажном носителе или в электронной форме.

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов регистрации в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» или когда осуществляется уничтожение прекурсоров, конфискованных или изъятых из незаконного оборота, в целях реализации статьи 47 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».

3. Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

4. Журналы регистрации на бумажном носителе должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица, индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати).

5. Руководитель юридического лица, индивидуальный предприниматель назначают лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации.

6. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, в хронологическом порядке не реже одного раза в течение дня совершения операций (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, копия документа, удостоверяющего личность (в случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня), подшиваются в отдельную папку, которая хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

7. Положение пункта 6 настоящих Правил не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанона) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанона) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более, уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более, метилакрилата в концентрации 15 процентов или более или метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества. При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

8. В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

9. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей операций по приходу и расходу ведется в соответствии с количеством проведенных соответствующих операций.

Нумерация записей в новых журналах регистрации на бумажном носителе начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах регистрации.

10. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

11. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

12. Журнал регистрации на бумажном носителе хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Ведение журнала регистрации в электронной форме обеспечивается в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

13. Заполненные журналы регистрации, в том числе созданные в электронной форме, вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или уполномоченным им должностным лицом, индивидуальным предпринимателем.

14. При реорганизации юридического лица журналы регистрации, в том числе созданные в электронной форме, и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются правопреемнику.

15. В случае ликвидации юридического лица журналы регистрации, в том числе созданные в электронной форме, и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

16. В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы регистрации, в том числе созданные в электронной форме, и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

Приложение
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ

(форма)

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, ПРИ КОТОРЫХ ИЗМЕНЯЕТСЯ КОЛИЧЕСТВО ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Прекурсор наркотического средства или психотропного вещества  
                                 
  (наименование, единица измерения)
Месяц Остаток на первый рабочий день месяца Номер операции по приходу Приход Всего приход с остатком Номер операции по расходу Расход Остаток на последний рабочий день месяца Фактический остаток на последний рабочий день месяца (либо отметка об инвентаризации)
дата наименование, номер и дата приходного документа количество фамилия, инициалы, подпись ответственного лица приход за месяц — всего вид расхода дата наименование, номер и дата расходного документа, серия и номер документа, удостоверяющего личность физического лица количество фамилия, инициалы, подпись ответственного лица расход за месяц — всего
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
                                 

Приложение
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от 28 октября 2021 г. N 1846

ПЕРЕЧЕНЬ УТРАТИВШИХ СИЛУ РЕШЕНИЙ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Абзацы второй и третий пункта 1 и пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178).

2. Пункт 6 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2011 г. N 1023 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 51, ст. 7534).

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 г. N 1001 «О внесении изменений в Правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст. 5623).

4. Пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13 декабря 2012 г. N 1303 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 51, ст. 7235).

5. Пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 2015 г. N 807 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и признании утратившим силу пункта 3 Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 33, ст. 4837).

6. Пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2016 г. N 1547 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 2, ст. 375).

7. Пункт 9 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 г. N 754 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 27, ст. 4052).

24.10.2022

Организация деятельности по обращению с прекурсорами

При организации лабораторной и производственной деятельности, как правило, возникает необходимость в использовании химических веществ и соединений, оборот которых контролируется Регулятором. Основополагающими документами в данном направлении являются Федеральный закон № 3-ФЗ от 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Постановление Правительства России № 681 от 30 июня 1998 г. (в редакции от 24.01.2022 г.) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Неисполнение требований, изложенных в данных документах, влечет за собой административную и уголовную ответственность. Чтобы избежать этого, необходимо корректно организовать деятельность связанную с прекурсорами.

Основы деятельности, связанной с прекурсорами

В первую очередь необходимо определиться с тем, что такое прекурсор. Согласно 3-ФЗ таковыми называются вещества, которые могут быть использованы в процессе синтеза или изготовления средств, обладающих наркотической или психотропной активностью. В рутинном лабораторном анализе прекурсоры чаще всего используются для выполнения аналитических измерений, постановки контрольных реакций или в процессе пробоподготовки. Очевидно, что бесконтрольное применение данных веществ может создавать потенциальную опасность.

Более расширенное определение понятию «прекурсор» дается непосредственно в Федеральном законе № 3-ФЗ (статья № 1). Из ее текста можно выделить характерные черты классификации:

  • Это вещество, которое может быть использовано для синтеза психотропного или наркотического средства, но само таковым не является;
  • Это вещество включено в список прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (указано в Постановлении Правительства № 681);
  • Это вещество включено в международные конвенции по борьбе с незаконным оборотом наркотических и психотропных веществ, которые ратифицированы Россией.

Фактически, для идентификации прекурсора необходимо ориентироваться на Список IV, который является приложением к Постановлению Правительства России № 681. Список регулярно обновляется, туда вносятся новые соединения.

Указанный список разделен на несколько таблиц, где указаны конкретные соединения (название по ИЮПАК, либо тривиальные), а также оговорено, как именно следует осуществлять контроль за оборотом данной группы:

  • Таблица I — прекурсоры, оборот которых ограничен, необходимо установление особых мер по контролю;
  • Таблица II — прекурсоры, оборот которых ограничен, необходимо установление общих мер по контролю;
  • Таблица III—прекурсоры, оборот которых ограничен, но допускается исключение некоторых мер контроля. <

Указанные требования в отношении мер по контролю за обращением прекурсоров приведены в статье 30-й № 3-ФЗ. К перечню мероприятий, определенных Регулятором, относятся:

  • Выдача организации лицензии, наделяющей правом работы с прекурсорами и правом внешнеторговых операций;
  • Контроль за допуском лиц к работе с прекурсорами;
  • Установление перечня правил, которые регламентируют все этапы работы с прекурсорами — от производства до уничтожения;
  • Предоставление строгой отчетности по движению прекурсоров внутри организации;
  • Регистрация любых операций в специальных журналах.

Ответственность за неисполнение законодательства в отношении прекурсоров

При выявлении надзорными ведомствами фактов несоблюдения требований законодательства, связанного с прекурсорами, может наступать два вида ответственности:

  • Административная ответственность. Это определено статьей 6.16 Кодекса об административных правонарушениях. На юридическое лицо, допустившее нарушения может быть возложен штраф в размере 50-100 тысяч рублей с конфискацией предмета нарушения;
  • Уголовная ответственность. Это определено статьей 228 в части 2-й, где максимальная мера наказания представляется 3 годами лишения свободы для ответственного должностного лица.

В качестве иллюстрации, можно привести случай из судебной практики Вахитовского районного суда г. Казани. В ходе выездной проверки лаборатории, предоставляющей услуги по аналитическим измерениям, производилась сверка журналов движения прекурсоров внутри организации. Было установлено, что гражданин Е. (на которого приказом по организации возложена обязанность по обеспечению контроля за прекурсорами) нарушил установленные законом правила, а именно допустил утрату тары с остатками фенэтиламина (в концентрации 15%), о чем в соответствующий журнал была внесена недостоверная запись. Судом определена виновность гражданина Е. в совершении преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 228.2 Уголовного кодекса РФ, ему назначен штраф в размере 100 000 рублей, а сам он лишен права занимать должность в течение 1 года.

Таким образом, во избежание подобных ситуаций, в организации должна быть налажено четкое выполнение требований, определенных действующим законодательством.

Учет прекурсоров в организации

В первую очередь, необходимо проанализировать все наименования химических субстанций и веществ, используемых в данной, конкретной организации. Все их потребуется сравнить с перечнями из Списка IV(постановление № 681), с классификацией по таблицам в отношении необходимых мер контроля. На данном этапе важно отталкиваться от химического наименования соединения, поскольку использование синонимов, торговых наименований и аббревиатур может привести к некорректной классификации.

В № 3-ФЗ есть четкое указание о том, что контроль за прекурсорами должен быть установлен без учета их количества, а также наличия в смеси компонентов, не обладающих соответствующей активностью. Речь идет о подконтрольных препаратах, которые с своем составе содержат такие наполнители, как лактоза, картофельный крахмал, сахароза и т.д. В том случае, когда используется смесь прекурсоров, необходимо ориентироваться на меры по контролю, определенные для вещества с наименьшим порядковым номером в соответствующей таблице Списка. Для некоторых прекурсоров установлен порог концентрации, превышение которого требует организации мер по контролю.

Важнейшим составляющим мер по контролю является строгий учет движения подконтрольных веществ в рамках организации. Для этого необходимо наличие двух составляющих:

  • Лицо от организации, но которое официальным приказом руководителя возложена обязанность по выполнению законодательства в части контроля за оборотом прекурсоров;
  • Журнал по форме, определенной законом, куда осуществляется регистрация приходов и расходов соответствующих веществ.

Журнал должен быть прошит, пронумерован, заверен подписью руководителя и печатью организации, а его хранение должно производиться в закрытом металлическом сейфе. Доступ к последнему должен быть только у руководителя организации и у ответственного лица. Если в организации интенсивно используются прекурсоры в рутинной работе, то для удобства разрешается вести Листы ежедневного учета прекурсоров, откуда информация переносится в Журнал в конце каждого рабочего дня. Если ранее работа с прекурсорами в организации не производилась, то обязательным условием является проведение инвентаризации для определения начальных количеств (в Журнал обязательно вносятся данные об инвентаризационных ведомостях).

Если в организации осуществляется оборот нескольких прекурсоров, то для каждого из них следует завести собственный Журнал, либо же выполнять регистрацию на отдельных листах. Несколько важных нюансов о ведении записей:

  • Записи должны производиться лично тем лицом, которое назначено руководителем организации для исполнения требований законодательства в отношении учета прекурсоров;
  • Все операции по движению (приход, расход, перемещение, продажа и т.д.) должны регистрироваться в хронологическом порядке и обязательно сразу же после завершения операции.;
  • Любое движение должно быть подкреплено соответствующим документом. Последние собираются в папку, которая хранится в закрытом сейфе, рядом с Журналом;
  • Записи должны выполняться с применением исключительно шариковой ручки (либо чернилами), не допускается возможность корректировки после заполнения данных;
  • Важно указывать в Журнале именно те наименования прекурсоров, под которыми они были получены организацией (т.е. торговые наименования, тривиальные названия и т.д.);
  • Журнал ведется в пределах одного календарного года. Для каждого наименования прекурсора устанавливается сквозная нумерация операций. Если заканчивается журнал, то новый начинается с последнего порядкового номера. Если журнал не закончился за 1 календарный год, то пустые страницы перечеркиваются. Хранение журнала осуществляется не менее 5 лет;
  • Если возникла необходимость внести исправление во внесенную запись, то это может быть сделано только ответственным лицом. Исправление обязательно заверяется подписью и датой.

Важный нюанс в процессе учета — это проведение регулярной инвентаризации прекурсоров внутри организации. Периодичность осуществления этой операции — один раз в месяц. Процесс проводится путем фактического сопоставления данных в Журнале учета и физических остатков в местах хранения. По итогам инвентаризации в Журнал вносятся следующие данные:

  • Заполняется графа «Отметка об инвентаризации» — сюда вносится дата её проведения и номер итоговой инвентаризационной ведомости;
  • Заполняется графа «Фактический остаток», куда вносят данные о фактическом остатке прекурсора на балансе организации.

В том случае, когда происходит комиссионное выявление расхождения между данными в журнале и фактическом остатке в организации, необходимо составление соответствующего акта. Комиссия подписывается в данном акте, подтверждая, что недостача не несет в себе следов преступного умысла. Например, при работе с диэтиловым эфиром, часто наблюдается его испарение и, как следствие, потеря в массе.

Важная информация. Если в организации есть некоторые специфические особенности в работе с прекурсорами, то допускается внесение дополнений (дополнительных граф) в форму журнала. Такое изменение должно проводиться приказом руководителя организации.

В некоторых случаях возникают вопросы, касательно заполнения формы Журнала на первое число следующего месяца. В том случае, когда количество прекурсора при переходе в следующий отчетный период не изменяется, необходимо вносить информацию только в графы — «Месяц», «Остаток на первое число», «Всего приход с остатком», «Остаток на конец месяца» и «Фактический остаток». В том случае, когда количество изменяется, то перед указание фактического остатка в конце предыдущего отчетного периода регистрируется расход с указанием его причины.

Отдельный блок вопросов возникает в организациях, касательно первичных учетных документов, которые определяют движение прекурсора со склада в выделенное подразделение. Всего существует три типа таких документов, которые классифицируются, как межотраслевой стандарт:

  • Требование-накладная по унифицированной форме М-11;
  • Лимитно-заборная карта по унифицированной форме М-8;
  • Накладная по унифицированной форме М-15.

Если в организации установлены некоторые специфичные особенности документооборота и рутинной деятельности, то законом допускается использование форм первичных учетных документов самостоятельной разработки.

Есть также ряд тонкостей, касающихся оприходования и отпуска со склада прекурсоров, с использованием различных средств измерения. В качестве иллюстрации можно привести ситуацию с серной кислотой, которая закупается организацией в килограммах, а в подразделения её выдают кратно таре (бутылки по 5 кг). В данной ситуации учет в первичной документации необходимо отражать сразу в двух единицах измерения — тарные места и килограммы. Важно, что первыми указываются единицы измерения, принятые в расчетах с поставщиком (то есть — килограммы), а только затем отпускаемое количество внутри организации в тарных местах. Если подобное ведение учета затруднительно, то необходимо перевести поступивший прекурсор с одной единицы измерения в другую. С этой целью составляется соответствующий акт в присутствии сотрудников бухгалтерии и материально ответственного лица. Обязательные данные, которые необходимо указать в данном акте — это количество прекурсора в единицах измерения сопроводительных документов, а также количество в тех единицах, в которых будет производиться дальнейший отпуск со склада.

Еще одним важным документом, обязательным к ведению в рамках организации является «Книга учета расхода прекурсоров». Записи в эту форму не требуют обязательного документального подтверждения, как в случае с Журналом. Книга ведется на каждый вид прекурсора, в хронологическом порядке с использованием сквозной нумерации по каждой отдельной операции прихода или расхода.

Как правильно утилизировать прекурсоры

Утилизация прекурсоров должна в полной мере соответствовать требованиям текущего законодательства. При этом, прежде чем приступить к уничтожению, необходимо списать соответствующее вещество с баланса организации и корректным образом отразить расход во всех учетных документах. Законодательные требования различны, в зависимости от группы соединений, предлагаемых к утилизации:

  1. Если у вещества истек срок годности, либо на него было оказано воздействие, которое определило невозможность дальнейшего использования (при этом вещество невозможно восстановить до исходного состояния или переработать), то необходимо изъять такое вещество из обращения и уничтожить в полном объеме;
  2. Вещества с указанными в п.1 критериями невозможности дальнейшего использования, восстановления до исходного состояния, либо дальнейшей переработки могут быть уничтожены сторонней организацией, имеющей лицензию на обращение с отходами производства соответствующего класса опасности;
  3. Перед передачей на утилизацию необходимо определить класс опасности полученных отходов (I-IV) и далее действовать в соответствии с требованиями законодательства об охране окружающей среды.

Общий принцип утилизации прекурсоров должен выглядеть следующим образом:

  • Внутри организации, принимается решение о дальнейшей невозможности использования определенных веществ по объективным причинам (истечение срока годности, утрата физико-химических свойств и т.д.). Решение принимается руководителем организации. Обязательными составляющими решения должны быть — наименование, вес и причины утилизации;
  • Формируется комиссия (допускается включение в её состав представителя МВД РФ), которая составляет акт об уничтожении. Делаются соответствующие записи в журнал и книгу учета с указанием номера документа-основания;
  • Если организация лицензирована на уничтожение соответствующих отходов, то далее проводятся операции в соответствии с внутренними процедурами;
  • Если заключен договор со сторонней организацией, то отходы передаются ей вместе актом о передачи на уничтожение. Сама организация после проведения работ предоставляет Акт об уничтожении.

Интересный вопрос возникает в организациях, где в ходе рутинной деятельности могут образовываться вещества, классифицируемые в соответствии со Списком IV(например, научно-исследовательские университеты, где проводятся лабораторные синтезы). В таком случае допускается разбавление полученного прекурсора до безопасной концентрации с утилизацией непосредственно в момент получения.

Как организовать безопасную работу с прекурсорами

После приобретения прекурсоров, организация вправе самостоятельно выбирать, каким образом они должны быть доставлены к месту хранения и использования. Наиболее распространенными являются 2 варианта:

  • Использование услуг ФГУП «Главный Центр Специальной Связи» по договору перевозки веществ из Списка IV;
  • Самостоятельная транспортировка.

При последнем варианте, вся ответственность за сохранность транспортируемого вещества (в том числе и риски за возможную утрату или повреждение) возлагаются на ответственного сотрудника компании. Внутри организации прекурсоры должны храниться под охраной, в помещениях, исключающих доступ посторонних лиц.

При проработке вариантов хранения различных прекурсоров из Списка IVнеобходимо в обязательном порядке учитывать их физико-химические свойства. Основные моменты, связанные с безопасностью в процессе складского хранения:

  • Кислоты с высокой концентрацией представляют опасность в виде угрозы химического ожога мягких тканей и слизистых оболочек (глаза и дыхательные пути). Могут также образовываться едкие пары, которые отличаются резким общетоксическим действием на организм. Важно учесть, что хранение крупных емкостей с концентрированными кислотами нужно производить в один ряд по высоте во избежание падения и розлива;
  • Прекурсоры, которые имеют низкую температуру воспламенения (ацетонитрил, ацетон, толуол и т.д.) необходимо хранить плотно закрытыми в таре из стекла. Последняя помещается в металлический ящик, который имеет верхний доступ и ручки для переноски. В непосредственной близости от таких прекурсоров не должно находиться материалов, поддерживающих горение (растительные вещества, бумага, ткань и т.д.), а также веществ, которые при соприкосновении с прекурсором могут дать взрывоопасное соединение (хлораты, перманганаты, хроматы и т.д.).

Наиболее распространенными операциями в местах хранения прекурсоров являются транспортировка, погрузка, разгрузка, а также фасовка. Для каждой из этих операций внутри организации должна быть разработана и утверждена инструкция по охране труда. Персонал должен быть обучен безопасным приемам работы, а также производить все манипуляции исключительно в средствах индивидуальной защиты.

При работе с прекурсорами в крупной таре обязательно необходимо предварительно (перед погрузкой, фасовкой и т.д.) производить её осмотр на предмет герметичности и целостности. Если обнаружен дефект, то вещество должно быть перемещено в другую тару. Если допущен розлив, то должны приниматься меры к его устранению в соответствии со спецификой пролитого прекурсора (например, концентрированная серная кислота должна быть предварительно засыпана песком). У организации в обязательном порядке должен быть разработан и утвержден план ликвидации аварийной ситуации, в котором подробно описываются действия персонала. Необходимо проведение регулярных учений по ПЛАС.

Ряд прекурсоров при хранении могут накапливать статический электрический заряд (например, диэтиловый эфир). При попытке фасовки возникает угроза воспламенения, поэтому все манипуляции должны производиться либо на открытом воздухе, либо в помещениях, оборудованных средствами противопожарной защиты. При проведении манипуляций с прекурсорами, подверженными накоплению статического электричества, важно исключить любые резкие движения, удары и трение.

Со склада в место расхода, прекурсоры должны выдаваться в количестве, необходимом для 1 рабочего дня. Этот объем рассчитывается руководителем соответствующего подразделения на основании согласованного плана работ, который подкрепляется требованиями государственных стандартов и других нормативных документов. Реактивы отмеряются для использования при помощи калиброванной стеклянной посуды или автоматических систем дозирования (автоматические пипетки, микродозаторы и т.д.). Если прекурсор представлен в виде гранул или порошка, то его дозирование обеспечивается только при помощи пластиковых или деревянных совков или шпателей. Все манипуляции с прекурсорами должны производиться исключительно в средствах индивидуальной защиты. Работа с парящими и легковоспламеняющимися соединениями должна производиться внутри вытяжного шкафа при активной системе приточно-вытяжной вентиляции.

Работа с концентрированными кислотами в месте их расхода также жестко регламентирована. В лабораторию не должны передаваться фасовки более, чем 1 литр. Перемещение осуществляется в специальной таре с ручками. Запрещается прижимать склянки с кислотами к телу во избежание химических ожогов. Работа с кислотами требует обязательного использования перчаток КЩС и защитных очков. Если допущен розлив, то это место засыпается сухим песком от краев. Остатки кислот собирают специальную закрывающуюся склянку. После ее заполнения на 80% производится нейтрализация гидроксидом натрия, а затем утилизация с использованием общей канализации.

Важно соблюдать меры по безопасности при работе с легковоспламеняющимися прекурсоры. Все манипуляции с ними также, как и с кислотами, должны проводиться в вытяжном шкафу с активной приточно-вытяжной вентиляции. Необходимо проверить, что в рабочей зоне выключены все электронагревательные устройства, а также нет открытого огня (например, спиртовки или горелки). Сотрудник обязан перемещать в рабочую зону столько легковоспламеняющегося прекурсора, сколько это требуется для данной конкретной операции. Важно следить за тем, чтобы емкости с такими веществами не подвергались воздействию прямых солнечных лучей. Это приведет к накоплению избыточных паров в таре. Если допущен розлив, то в первую очередь необходимо обесточить помещение и убрать все источники пламени. Место аварии засыпается сухим песком, к возобновлению работы приступают после исчезновения специфического запаха.

Если произошло соприкосновение активного вещества с работником, то необходимо незамедлительно остановить работу и предпринять соответствующие действия:

  • При попадании раздражающих веществ на кожу необходимо оперативно смыть их и обработать место ожога в зависимости от попавшего вещества либо слабым раствором кислоты, либо слабым раствором щелочи;
  • При попадании на слизистую глаза необходимо обильно промыть водой и обратиться к врачу;
  • При проглатывании необходимо сразу же обратиться к врачу.
  • Каждый сотрудник, который непосредственно работает с прекурсорами, должен следовать ряду правил:
  • Проверять, вся ли тара с прекурсорами закрыта и находится в отведенных для этого местах;
  • Удалить из рабочей зоны использованные материалы — тряпки, пустые склянки;
  • Заполнить Журнал и Книгу учета расхода прекурсоров, а также поместить её в сейф;
  • Доложить непосредственному руководителю о корректности остатков прекурсоров, а также о возможных выявленных отклонениях в ходе работы.

Порядок работы с прекурсорами жестко регламентируется действующим законодательством. Для избежания правовых последствий в виде штрафов или ограничения свободы необходимо тщательно соблюдать условия работы с прекурсорами в организации. Для этого, в первую очередь, должен быть налажен строгий учет в каждой операции вместе с регулярными сверками количеств на остатке. Руководитель должен обеспечить для проверяющих лиц предоставление подтверждающих документов для каждой операции расхода подконтрольных веществ.

Кроме этого, немаловажным фактором является соблюдение правил безопасной работы с прекурсорами. Для этого должны быть разработаны соответствующие инструкции, а также планы ликвидации аварийных ситуаций. Сотрудники должны знать, каким образом действовать в нештатной ситуации. Во избежание плачевных последствий, каждый из них должен быть укомплектован средствами индивидуальной защиты. Обязательным требованием являются регулярные учения в которых моделируются нештатные ситуации.

Содержание

Нормативно-правовые основы деятельности по обращению с прекурсорами
Требования безопасности при обращении с прекурсорами
Утилизация
Требования по учету

Нормативно-правовые основы деятельности по обращению с прекурсорами

Преку́рсоры – вещества, используемые при изготовлении наркотических и психотропных средств. В испытательных лабораториях они используются для приготовления растворов реактивов, проведения химических анализов. В силу потенциальной
опасности прекурсоров законодатель предусмотрел особые правила хранения и использования данных веществ.

Согласно ст. 1 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» прекурсорами наркотических веществ и психотропных веществ являются вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических
средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств веществ и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащие контролю в Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе
Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1998 г.

Статьей 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» регламентирован контроль за оборотом прекурсоров, внесенных в Список №4 перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №681.

Согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации №681 от 30.06.1998 «Об утверждении перечня средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» контроль распространяется
на все средства и вещества, указанные в настоящем перечне, какими бы фирменными названиями (синонимами) они не обозначались, вне зависимости от их количества и наличия нейтральных компонентов.

В указанный перечень списка №4 входят такие прекурсоры, как:

  • серная кислота;
  • соляная кислота;
  • уксусная кислота;
  • перманганат калия;
  • ацетон;
  • толуол.

Согласно ч.2 ст.30 Федерального законодательства «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридические лица могут приобретать и использовать в собственном производстве прекурсоры, внесенные в Cписок №4, в количествах, которые
не превышают производственные нужды.

Кроме того, действующим законодательством определен строгий контроль при осуществлении юридическими лицами деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Список №4. Согласно требованиям ч.4 ст.30 Федерального закона «О
наркотических средствах и психотропных веществах» любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя
юридического лица.

К мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, относятся:

  • установление требований отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
  • лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
  • установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
  • регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Нарушение правил хранения прекурсоров влечет административную ответственность по статье 6.16 КоАП, действие которой распространяется только на юридических лиц. Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения,
учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в таблицу III списка IV, будут наказываться штрафом для юридических
лиц в размере от 50 тысяч до 100 тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ или без таковой.

Статья 228.2. УК РФ «Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ» наказывается штрафом в размере до 120 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года либо
обязательными работами на срок от 120 до 180 часов с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового. То же деяние, совершенное из корыстных побуждений
либо повлекшее по неосторожности причинение вреда здоровью человека или иные тяжкие последствия, наказывается штрафом в размере от 100 тысяч до 300 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период
от одного года до двух лет, либо обязательными работами на срок от 180 до 240 часов, либо лишением свободы на срок до 3 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3
лет.

Вернуться к содержанию

Требования безопасности при обращении с прекурсорами

Перевозка приобретенных прекурсоров может осуществляться самовывозом при условии обеспечения их сохранности в пути следования.

Запас прекурсоров должен храниться на охраняемой территории, в месте, недоступном для посторонних лиц.

При хранении агрессивных и легковоспламеняющихся прекурсоров:

  • ацетон;
  • диэтиловый эфир;
  • соляная кислота;
  • серная кислота;
  • толуол.

должны учитываться их физико-химические свойства. Концентрированные кислоты вызывают обезвоживание кожи и других тканей, локальный химический ожог. Сильное раздражающее действие на слизистые оболочки дыхательных путей и глаз оказывают
дымящие кислоты (концентрированная соляная кислота). Концентрированные кислоты опасны еще и тем, что могут выделять едкие пары, от концентрированной серной кислоты воздух загрязняется оксидами серы. Бутыли, баллоны и другие крупные
емкости с прекурсорами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте.

Легковоспламеняющиеся прекурсоры (ацетон, диэтиловый эфир, толуол) хранят в плотно укупоренной, прочной стеклянной таре. Сосуды с легковоспламеняющимися прекурсорами размещаются в переносном металлическом ящике с верхним расположением
крышки. Ящик должен иметь по бокам металлические ручки.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся прекурсоров с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), горючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими
солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т. д.).

При обращении с запасами прекурсоров (фасовка, переноска, погрузка и т. д.) необходимо соблюдать осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении дефектов и неисправностей
тары немедленно должны приниматься меры к их устранению или содержащиеся в ней вещества перекладывают в другую, исправную тару. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.

Отдельные легковоспламеняющиеся прекурсоры (диэтиловый эфир и др.) обладают свойствами образовывать при хранении статическое электричество, искра которого может вызвать воспламенение жидкости, поэтому фасовку таких жидкостей следует
производить на открытом воздухе или в помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. Диэтиловый эфир хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов). При работе с этиловым
эфиром не допускается встряхивание, удары, трение и т. д. Диэтиловый эфир не должен храниться более одного года с момента выпуска.

Калия перманганат взрывоопасен при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами. Хранить его на складе следует в специальном фабричной
упаковке или в стеклянной емкости с притертой пробкой, отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами.

При хранении серной кислоты должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения кислоты с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.

Емкости с прекурсорами при хранении необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих веществ в воздух.

Хранить концентрированные кислоты в тонкостенной стеклянной посуде запрещается. Хранить прекурсоры и их растворы в таре без этикеток или с надписями на таре, сделанными карандашом по стеклу, запрещается. Если этикетка утеряна, а идентифицировать
содержимое не представляется возможным, оно подлежит уничтожению.

Концентрированные кислоты должны поступать в лабораторию в таре емкостью не более 1 л. Допускается переноска кислот одним человеком в стеклянной посуде емкостью не более 1 л, в специально приспособленной транспортировочной таре с ручками.
Необходимо быть предельно внимательными при транспортировке сосудов с кислотами. Склянку с кислотой нельзя прижимать к груди, т.к. возможно расплескивание и ожоги. Прекурсоры – легковоспламеняющиеся жидкости, должны доставляться
в лабораторию в закрытой посуде, емкостью не более 1 л, помещенной в тару с ручками.

Расходное количество прекурсоров на рабочий день рассчитывается руководителем лаборатории, исходя из требований ГОСТ, ТУ, приказов и других нормативных документов, определяющих порядок проведения химического анализа. Лаборант осуществляет
подготовку реактивов, отмеряя необходимое количество мерной стеклянной посудой (цилиндром, пипеткой, мерной колбой). Набирать кислоты в пипетки ртом запрещается, для этой цели следует применять резиновую грушу или другие приспособления
для отбора проб. Разливать концентрированную серную и соляную кислоты можно только при включенной вентиляции в вытяжном шкафу или на открытом воздухе, с обязательным использованием воронки, в халате, защитных очках, резиновых перчатках.
Твердые сыпучие прекурсоры (перманганат калия) разрешается брать из склянок только с помощью совочков, ложечек, шпателей, пробирок.

В случае пролива водных растворов кислот место пролива засыпается сухим песком, который перемещается от краев пролива к середине, собирается в полиэтиленовый мешочек, завязывается плотно и выносится с твердыми отходами из кабинета
в специально отведенное для этого место. Место пролива обрабатывается нейтрализующим раствором, а затем промывается водой.

Отработанные водные растворы кислот собирают, независимо от их происхождения, в закрывающийся стеклянный сосуд. После того как он наполнится на 4/5, проверяют pH и нейтрализуют жидкость до pH = 7 – 7,5 твердыми карбонатами или гидроксидами
натрия или калия. Жидкость выливают в канализацию с одновременной подачей свежей воды.

Работы с легковоспламеняющимися прекурсорами проводятся в вытяжном шкафу при работающей вентиляции, не зажженных спиртовках и выключенных электронагревательных приборах. Включение последних может производиться лишь для выполнения необходимых
технологических операций в соответствии с разработанной и утвержденной инструкцией. Легковоспламеняющиеся прекурсоры могут находиться на рабочем месте лишь в количествах, необходимых для данной работы. Необходимо строго следить
за тем, чтобы емкости с легковоспламеняющимися прекурсорами не оказались рядом с нагретыми предметами и не освещались прямыми солнечными лучами, т.к. внутри герметично закрытой емкости создается давление, что может вызвать разрушение
стеклянной бутыли.

При случайных проливах легковоспламеняющихся прекурсоров немедленно выключаются все источники открытого огня, электронагревательные приборы, помещение обесточивается выключением общего рубильника. Место пролива жидкости засыпается
песком, загрязненный песок собирается деревянной лопаткой или совком. Жидкость, засыпанную сухим песком, переместить совком или с помощью дощечек в закрывающуюся тару и обезвреживать в тот же день. Работу в лаборатории можно возобновить
только после полного исчезновения запаха разлитой жидкости.

В случае попадания кислоты на кожу пораженное место следует немедленно промыть в течение 10 – 15 минут быстротекущей струей воды, а затем нейтрализовать 2 – 5% раствором карбоната натрия, так как загрязнение кожных покровов может привести
к их поражению и проникновению вредных веществ. Спецодежду, загрязненную прекурсорами, необходимо немедленно заменить во избежание возможного воспламенения.

По окончании проведения испытаний с использованием прекурсоров лаборант обязан:

  • проверить приборы и аппараты, все ли склянки и посуда с растворами прекурсоров закрыты пробками и поставлены на отведенные места;
  • удалить из лаборатории легковоспламеняющиеся прекурсоры, промасленные тряпки;
  • передать руководителю лаборатории Книгу учета расхода прекурсоров;
  • сообщить о наличии и количестве остатков прекурсоров, не использованных в в течение рабочего дня и поместить их в металлический сейф;
  • привести в порядок свое рабочее место, уходя, снять напряжение общим рубильником (если нет оставленных работающих аппаратов);
  • доложить руководителю лаборатории о нарушениях, выявленных им в процессе рабочего дня.

Вернуться к содержанию

Утилизация прекурсоров

Для прекурсоров таблицы III не установлено никаких особых правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров, лицензирования деятельности, связанной с производством,
переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров. Уничтожение прекурсоров таблицы III списка IV законом не регламентировано.

Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки, подлежат изъятию из обращения
и последующему уничтожению в полном объеме. Уничтожение прекурсоров осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров,
создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов по контролю за оборотом наркотиков. Соляная и серная
кислота относятся к опасным для окружающей среды отходам (III и II класс опасности соответственно). Согласно закону для уничтожения таких отходов требуется лицензия на деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I – IV
классов опасности (статья 12 Федерального закона от 4 мая 2010 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Исходя из сказанного, наиболее удобный способ утилизации прекурсоров – использование для приготовления растворов при осуществлении внутрилабораторного контроля. Во всяком случае, нарушения при уничтожении прекурсоров таблицы III Списка
IV не влекут административной ответственности за нарушение оборота прекурсоров (ст. 6.16 КоАП). Главным является правильное заполнение журнала. Теоретически, если уничтожаемые вещества относятся к опасным отходам, то при их неправильном
уничтожении может наступить ответственность по ст. 8.2 КоАП, но это проверяется не полицией, а Роспотребнадзором. При незначительном количестве веществ такие действия должны рассматриваться как малозначительные (ст. 2.9 КоАП).

Вернуться к содержанию

Требования по учету прекурсоров

Отнесение вещества к соответствующему наркотическому средству, психотропному веществу или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются
в качестве его наименования.

Контроль распространяется на реактивы, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия,
тальк и т.п.). Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV перечня, имеющий наименьший порядковый номер.
Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет
наибольшее значение. Концентрация веществ, указанных в списке IV перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).

При осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат регистрации в специальных журналах (см. Журнал регистрации операций с прекурсорами) лицами, на которых эта обязанность возложена руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Указанные журналы хранятся в течение 5 лет
после внесения в них последней записи.

Для удобства расход прекурсора в течение дня может фиксироваться на Листах ежедневного учета прекурсоров с последующим переносом данных в журнал.

Журнал регистрации операций с прекурсорами хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. №419 не устанавливает требования о наличии у лица, ответственного за ведение и хранение журнала, допуска к работе, связанной с прекурсорами. Допуск к работе с прекурсорами требуется только
при работе с прекурсорами списка I и таблицы I списка IV.

Ответственное лицо назначается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Все операции по приходу подлежат учету. Это положение не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению
или использованию:

  • диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 % или более;
  • перманганата калия в концентрации 45 % или более массой, не превышающей 10 кг;
  • ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 % или более;
  • метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 % или более;
  • толуола в концентрации 70 % или более;
  • серной кислоты в концентрации 45 % или более;
  • соляной кислоты в концентрации 15 % или более;
  • уксусной кислоты в концентрации 80 % или более массой, не превышающей 100 кг;
  • а также смесей, содержащих только указанные вещества.

Для этих веществ запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Если ранее учет прекурсоров не велся, необходимо провести инвентаризацию и записать номер инвентаризационной ведомости.

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального
предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов,
подтверждающих совершение операции.

Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем (рис. 1).

Рис. 1. Форма журнала учета прекурсоров

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных
журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение.
Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

Единица учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего препарата.

В соответствии с п. 14 «Правил» юридические лица проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия (фактических остатков) с данными учета (книжными остатками), результаты
которой им необходимо отражать в журнале регистрации. Инвентаризацию необходимо проводить раз в месяц. В итоге инвентаризации составляется акт с указанием количеств, обнаруженных на складе, числящихся на балансе, не обнаруженных.
Отдельно составляется документ о недостаче (если что-то пропало/испарилось/разлилось). Требуется подпись членов комиссии, подтверждающих факты потерь без преступного умысла (например, «утрачено в процессе фасовки»). К таким потерям
можно отнести испарение этоксиэтана, пролив серной кислоты с подтверждением в виде проженного халата и т. д. Отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества должна проставляться только во время
проведения инвентаризации. Для этого на день проведения инвентаризации в журнале указываются:

  • в графе «Отметка об инвентаризации» – дата проведения инвентаризации и номер сличительной ведомости;
  • в графе «Фактический остаток» – отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества на момент инвентаризации.

Контролирующее ведомство в Письме №25—4/10/2—425 предписывает заполнять указанные графы в конце месяца одной цифрой суммарно для последующего снятия книжных и фактических остатков наркотических средств и психотропных веществ при проведении
инвентаризации.

Обратите внимание! По мнению чиновников, возможно внесение в журнал дополнительных граф, связанных со спецификой работы организации, требующей более детального оформления записей в журнале. Форма такого журнала должна быть утверждена
приказом руководителя организации.

Если количество прекурсора на первое число и в конце месяца не изменилось, то заполняется только «Месяц», «Остаток на первое число», «Всего приход с остатком», «Остаток на конец месяца» и «Фактический остаток» – больше ничего не нужно,
т.к. не было ни прихода, ни расхода. Если количество изменилось, то перед остатком на конец месяца пишется расход, указывается причина и только затем подпись. В иных случаях этого не требуется, ибо журнал учета прекурсоров имеет
цель отображать изменение количеств веществ. Изменений нет – записей нет.

Первичными учетными документами по отпуску материалов со складов организации в подразделения организации являются:

  • лимитно-заборная карта (типовая межотраслевая форма № М-8);
  • требование-накладная (типовая межотраслевая форма № М-11);
  • накладная (типовая межотраслевая форма № М-15).

Исходя из конкретных условий деятельности организации, она может, помимо форм первичных учетных документов, содержащихся в альбомах унифицированных форм первичной учетной документации, применять самостоятельно разработанные формы первичных
учетных документов по движению материально-производственных запасов.

В случае, когда материал поступает в одной единице измерения (например, по весу), а отпускается со склада в другой (например, поштучно), то его оприходование и отпуск отражаются в первичных документах, на складских карточках и соответствующих
регистрах бухгалтерского учета одновременно в двух единицах измерения. При этом, вначале записывается количество в единице измерения, указанной в документах поставщика, затем в скобках – количество в единице измерения, по которой
материал будет отпускаться со склада. Если затруднительно отражение движения такого материала одновременно в двух единицах измерения, возможен вариант перевода материала в другую единицу измерения с составлением акта перевода представителями
бухгалтерской службы и заведующего складом. В акте перевода в другую единицу измерения указывается количество материала в единице измерения, указанной в расчетных (сопроводительных) документах поставщика, и в единице измерения,
по которой материал будет отпускаться со склада. Одновременно определяется учетная цена в новой единице измерения. На карточке складского учета материал приходуется в единице измерения поставщика, а также в другой (новой) единице
измерения со ссылкой на акт перевода.

Запись в журнале о суммарном количестве использованных прекурсоров производится ежемесячно на основании учетных записей в «Книге учета расхода прекурсоров». Документального подтверждения совершения каждой операции не требуется. Запись
в «Книгу учета расхода прекурсоров» производится в хронологическом порядке, по каждому наименованию прекурсора, после каждой операции, при которой изменяется количество прекурсора.

Вернуться к содержанию

Ссылка на источник

24.10.2022

Организация деятельности по обращению с прекурсорами

При организации лабораторной и производственной деятельности, как правило, возникает необходимость в использовании химических веществ и соединений, оборот которых контролируется Регулятором. Основополагающими документами в данном направлении являются Федеральный закон № 3-ФЗ от 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Постановление Правительства России № 681 от 30 июня 1998 г. (в редакции от 24.01.2022 г.) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Неисполнение требований, изложенных в данных документах, влечет за собой административную и уголовную ответственность. Чтобы избежать этого, необходимо корректно организовать деятельность связанную с прекурсорами.

Основы деятельности, связанной с прекурсорами

В первую очередь необходимо определиться с тем, что такое прекурсор. Согласно 3-ФЗ таковыми называются вещества, которые могут быть использованы в процессе синтеза или изготовления средств, обладающих наркотической или психотропной активностью. В рутинном лабораторном анализе прекурсоры чаще всего используются для выполнения аналитических измерений, постановки контрольных реакций или в процессе пробоподготовки. Очевидно, что бесконтрольное применение данных веществ может создавать потенциальную опасность.

Более расширенное определение понятию «прекурсор» дается непосредственно в Федеральном законе № 3-ФЗ (статья № 1). Из ее текста можно выделить характерные черты классификации:

  • Это вещество, которое может быть использовано для синтеза психотропного или наркотического средства, но само таковым не является;
  • Это вещество включено в список прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (указано в Постановлении Правительства № 681);
  • Это вещество включено в международные конвенции по борьбе с незаконным оборотом наркотических и психотропных веществ, которые ратифицированы Россией.

Фактически, для идентификации прекурсора необходимо ориентироваться на Список IV, который является приложением к Постановлению Правительства России № 681. Список регулярно обновляется, туда вносятся новые соединения.

Указанный список разделен на несколько таблиц, где указаны конкретные соединения (название по ИЮПАК, либо тривиальные), а также оговорено, как именно следует осуществлять контроль за оборотом данной группы:

  • Таблица I — прекурсоры, оборот которых ограничен, необходимо установление особых мер по контролю;
  • Таблица II — прекурсоры, оборот которых ограничен, необходимо установление общих мер по контролю;
  • Таблица III—прекурсоры, оборот которых ограничен, но допускается исключение некоторых мер контроля. <

Указанные требования в отношении мер по контролю за обращением прекурсоров приведены в статье 30-й № 3-ФЗ. К перечню мероприятий, определенных Регулятором, относятся:

  • Выдача организации лицензии, наделяющей правом работы с прекурсорами и правом внешнеторговых операций;
  • Контроль за допуском лиц к работе с прекурсорами;
  • Установление перечня правил, которые регламентируют все этапы работы с прекурсорами — от производства до уничтожения;
  • Предоставление строгой отчетности по движению прекурсоров внутри организации;
  • Регистрация любых операций в специальных журналах.

Ответственность за неисполнение законодательства в отношении прекурсоров

При выявлении надзорными ведомствами фактов несоблюдения требований законодательства, связанного с прекурсорами, может наступать два вида ответственности:

  • Административная ответственность. Это определено статьей 6.16 Кодекса об административных правонарушениях. На юридическое лицо, допустившее нарушения может быть возложен штраф в размере 50-100 тысяч рублей с конфискацией предмета нарушения;
  • Уголовная ответственность. Это определено статьей 228 в части 2-й, где максимальная мера наказания представляется 3 годами лишения свободы для ответственного должностного лица.

В качестве иллюстрации, можно привести случай из судебной практики Вахитовского районного суда г. Казани. В ходе выездной проверки лаборатории, предоставляющей услуги по аналитическим измерениям, производилась сверка журналов движения прекурсоров внутри организации. Было установлено, что гражданин Е. (на которого приказом по организации возложена обязанность по обеспечению контроля за прекурсорами) нарушил установленные законом правила, а именно допустил утрату тары с остатками фенэтиламина (в концентрации 15%), о чем в соответствующий журнал была внесена недостоверная запись. Судом определена виновность гражданина Е. в совершении преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 228.2 Уголовного кодекса РФ, ему назначен штраф в размере 100 000 рублей, а сам он лишен права занимать должность в течение 1 года.

Таким образом, во избежание подобных ситуаций, в организации должна быть налажено четкое выполнение требований, определенных действующим законодательством.

Учет прекурсоров в организации

В первую очередь, необходимо проанализировать все наименования химических субстанций и веществ, используемых в данной, конкретной организации. Все их потребуется сравнить с перечнями из Списка IV(постановление № 681), с классификацией по таблицам в отношении необходимых мер контроля. На данном этапе важно отталкиваться от химического наименования соединения, поскольку использование синонимов, торговых наименований и аббревиатур может привести к некорректной классификации.

В № 3-ФЗ есть четкое указание о том, что контроль за прекурсорами должен быть установлен без учета их количества, а также наличия в смеси компонентов, не обладающих соответствующей активностью. Речь идет о подконтрольных препаратах, которые с своем составе содержат такие наполнители, как лактоза, картофельный крахмал, сахароза и т.д. В том случае, когда используется смесь прекурсоров, необходимо ориентироваться на меры по контролю, определенные для вещества с наименьшим порядковым номером в соответствующей таблице Списка. Для некоторых прекурсоров установлен порог концентрации, превышение которого требует организации мер по контролю.

Важнейшим составляющим мер по контролю является строгий учет движения подконтрольных веществ в рамках организации. Для этого необходимо наличие двух составляющих:

  • Лицо от организации, но которое официальным приказом руководителя возложена обязанность по выполнению законодательства в части контроля за оборотом прекурсоров;
  • Журнал по форме, определенной законом, куда осуществляется регистрация приходов и расходов соответствующих веществ.

Журнал должен быть прошит, пронумерован, заверен подписью руководителя и печатью организации, а его хранение должно производиться в закрытом металлическом сейфе. Доступ к последнему должен быть только у руководителя организации и у ответственного лица. Если в организации интенсивно используются прекурсоры в рутинной работе, то для удобства разрешается вести Листы ежедневного учета прекурсоров, откуда информация переносится в Журнал в конце каждого рабочего дня. Если ранее работа с прекурсорами в организации не производилась, то обязательным условием является проведение инвентаризации для определения начальных количеств (в Журнал обязательно вносятся данные об инвентаризационных ведомостях).

Если в организации осуществляется оборот нескольких прекурсоров, то для каждого из них следует завести собственный Журнал, либо же выполнять регистрацию на отдельных листах. Несколько важных нюансов о ведении записей:

  • Записи должны производиться лично тем лицом, которое назначено руководителем организации для исполнения требований законодательства в отношении учета прекурсоров;
  • Все операции по движению (приход, расход, перемещение, продажа и т.д.) должны регистрироваться в хронологическом порядке и обязательно сразу же после завершения операции.;
  • Любое движение должно быть подкреплено соответствующим документом. Последние собираются в папку, которая хранится в закрытом сейфе, рядом с Журналом;
  • Записи должны выполняться с применением исключительно шариковой ручки (либо чернилами), не допускается возможность корректировки после заполнения данных;
  • Важно указывать в Журнале именно те наименования прекурсоров, под которыми они были получены организацией (т.е. торговые наименования, тривиальные названия и т.д.);
  • Журнал ведется в пределах одного календарного года. Для каждого наименования прекурсора устанавливается сквозная нумерация операций. Если заканчивается журнал, то новый начинается с последнего порядкового номера. Если журнал не закончился за 1 календарный год, то пустые страницы перечеркиваются. Хранение журнала осуществляется не менее 5 лет;
  • Если возникла необходимость внести исправление во внесенную запись, то это может быть сделано только ответственным лицом. Исправление обязательно заверяется подписью и датой.

Важный нюанс в процессе учета — это проведение регулярной инвентаризации прекурсоров внутри организации. Периодичность осуществления этой операции — один раз в месяц. Процесс проводится путем фактического сопоставления данных в Журнале учета и физических остатков в местах хранения. По итогам инвентаризации в Журнал вносятся следующие данные:

  • Заполняется графа «Отметка об инвентаризации» — сюда вносится дата её проведения и номер итоговой инвентаризационной ведомости;
  • Заполняется графа «Фактический остаток», куда вносят данные о фактическом остатке прекурсора на балансе организации.

В том случае, когда происходит комиссионное выявление расхождения между данными в журнале и фактическом остатке в организации, необходимо составление соответствующего акта. Комиссия подписывается в данном акте, подтверждая, что недостача не несет в себе следов преступного умысла. Например, при работе с диэтиловым эфиром, часто наблюдается его испарение и, как следствие, потеря в массе.

Важная информация. Если в организации есть некоторые специфические особенности в работе с прекурсорами, то допускается внесение дополнений (дополнительных граф) в форму журнала. Такое изменение должно проводиться приказом руководителя организации.

В некоторых случаях возникают вопросы, касательно заполнения формы Журнала на первое число следующего месяца. В том случае, когда количество прекурсора при переходе в следующий отчетный период не изменяется, необходимо вносить информацию только в графы — «Месяц», «Остаток на первое число», «Всего приход с остатком», «Остаток на конец месяца» и «Фактический остаток». В том случае, когда количество изменяется, то перед указание фактического остатка в конце предыдущего отчетного периода регистрируется расход с указанием его причины.

Отдельный блок вопросов возникает в организациях, касательно первичных учетных документов, которые определяют движение прекурсора со склада в выделенное подразделение. Всего существует три типа таких документов, которые классифицируются, как межотраслевой стандарт:

  • Требование-накладная по унифицированной форме М-11;
  • Лимитно-заборная карта по унифицированной форме М-8;
  • Накладная по унифицированной форме М-15.

Если в организации установлены некоторые специфичные особенности документооборота и рутинной деятельности, то законом допускается использование форм первичных учетных документов самостоятельной разработки.

Есть также ряд тонкостей, касающихся оприходования и отпуска со склада прекурсоров, с использованием различных средств измерения. В качестве иллюстрации можно привести ситуацию с серной кислотой, которая закупается организацией в килограммах, а в подразделения её выдают кратно таре (бутылки по 5 кг). В данной ситуации учет в первичной документации необходимо отражать сразу в двух единицах измерения — тарные места и килограммы. Важно, что первыми указываются единицы измерения, принятые в расчетах с поставщиком (то есть — килограммы), а только затем отпускаемое количество внутри организации в тарных местах. Если подобное ведение учета затруднительно, то необходимо перевести поступивший прекурсор с одной единицы измерения в другую. С этой целью составляется соответствующий акт в присутствии сотрудников бухгалтерии и материально ответственного лица. Обязательные данные, которые необходимо указать в данном акте — это количество прекурсора в единицах измерения сопроводительных документов, а также количество в тех единицах, в которых будет производиться дальнейший отпуск со склада.

Еще одним важным документом, обязательным к ведению в рамках организации является «Книга учета расхода прекурсоров». Записи в эту форму не требуют обязательного документального подтверждения, как в случае с Журналом. Книга ведется на каждый вид прекурсора, в хронологическом порядке с использованием сквозной нумерации по каждой отдельной операции прихода или расхода.

Как правильно утилизировать прекурсоры

Утилизация прекурсоров должна в полной мере соответствовать требованиям текущего законодательства. При этом, прежде чем приступить к уничтожению, необходимо списать соответствующее вещество с баланса организации и корректным образом отразить расход во всех учетных документах. Законодательные требования различны, в зависимости от группы соединений, предлагаемых к утилизации:

  1. Если у вещества истек срок годности, либо на него было оказано воздействие, которое определило невозможность дальнейшего использования (при этом вещество невозможно восстановить до исходного состояния или переработать), то необходимо изъять такое вещество из обращения и уничтожить в полном объеме;
  2. Вещества с указанными в п.1 критериями невозможности дальнейшего использования, восстановления до исходного состояния, либо дальнейшей переработки могут быть уничтожены сторонней организацией, имеющей лицензию на обращение с отходами производства соответствующего класса опасности;
  3. Перед передачей на утилизацию необходимо определить класс опасности полученных отходов (I-IV) и далее действовать в соответствии с требованиями законодательства об охране окружающей среды.

Общий принцип утилизации прекурсоров должен выглядеть следующим образом:

  • Внутри организации, принимается решение о дальнейшей невозможности использования определенных веществ по объективным причинам (истечение срока годности, утрата физико-химических свойств и т.д.). Решение принимается руководителем организации. Обязательными составляющими решения должны быть — наименование, вес и причины утилизации;
  • Формируется комиссия (допускается включение в её состав представителя МВД РФ), которая составляет акт об уничтожении. Делаются соответствующие записи в журнал и книгу учета с указанием номера документа-основания;
  • Если организация лицензирована на уничтожение соответствующих отходов, то далее проводятся операции в соответствии с внутренними процедурами;
  • Если заключен договор со сторонней организацией, то отходы передаются ей вместе актом о передачи на уничтожение. Сама организация после проведения работ предоставляет Акт об уничтожении.

Интересный вопрос возникает в организациях, где в ходе рутинной деятельности могут образовываться вещества, классифицируемые в соответствии со Списком IV(например, научно-исследовательские университеты, где проводятся лабораторные синтезы). В таком случае допускается разбавление полученного прекурсора до безопасной концентрации с утилизацией непосредственно в момент получения.

Как организовать безопасную работу с прекурсорами

После приобретения прекурсоров, организация вправе самостоятельно выбирать, каким образом они должны быть доставлены к месту хранения и использования. Наиболее распространенными являются 2 варианта:

  • Использование услуг ФГУП «Главный Центр Специальной Связи» по договору перевозки веществ из Списка IV;
  • Самостоятельная транспортировка.

При последнем варианте, вся ответственность за сохранность транспортируемого вещества (в том числе и риски за возможную утрату или повреждение) возлагаются на ответственного сотрудника компании. Внутри организации прекурсоры должны храниться под охраной, в помещениях, исключающих доступ посторонних лиц.

При проработке вариантов хранения различных прекурсоров из Списка IVнеобходимо в обязательном порядке учитывать их физико-химические свойства. Основные моменты, связанные с безопасностью в процессе складского хранения:

  • Кислоты с высокой концентрацией представляют опасность в виде угрозы химического ожога мягких тканей и слизистых оболочек (глаза и дыхательные пути). Могут также образовываться едкие пары, которые отличаются резким общетоксическим действием на организм. Важно учесть, что хранение крупных емкостей с концентрированными кислотами нужно производить в один ряд по высоте во избежание падения и розлива;
  • Прекурсоры, которые имеют низкую температуру воспламенения (ацетонитрил, ацетон, толуол и т.д.) необходимо хранить плотно закрытыми в таре из стекла. Последняя помещается в металлический ящик, который имеет верхний доступ и ручки для переноски. В непосредственной близости от таких прекурсоров не должно находиться материалов, поддерживающих горение (растительные вещества, бумага, ткань и т.д.), а также веществ, которые при соприкосновении с прекурсором могут дать взрывоопасное соединение (хлораты, перманганаты, хроматы и т.д.).

Наиболее распространенными операциями в местах хранения прекурсоров являются транспортировка, погрузка, разгрузка, а также фасовка. Для каждой из этих операций внутри организации должна быть разработана и утверждена инструкция по охране труда. Персонал должен быть обучен безопасным приемам работы, а также производить все манипуляции исключительно в средствах индивидуальной защиты.

При работе с прекурсорами в крупной таре обязательно необходимо предварительно (перед погрузкой, фасовкой и т.д.) производить её осмотр на предмет герметичности и целостности. Если обнаружен дефект, то вещество должно быть перемещено в другую тару. Если допущен розлив, то должны приниматься меры к его устранению в соответствии со спецификой пролитого прекурсора (например, концентрированная серная кислота должна быть предварительно засыпана песком). У организации в обязательном порядке должен быть разработан и утвержден план ликвидации аварийной ситуации, в котором подробно описываются действия персонала. Необходимо проведение регулярных учений по ПЛАС.

Ряд прекурсоров при хранении могут накапливать статический электрический заряд (например, диэтиловый эфир). При попытке фасовки возникает угроза воспламенения, поэтому все манипуляции должны производиться либо на открытом воздухе, либо в помещениях, оборудованных средствами противопожарной защиты. При проведении манипуляций с прекурсорами, подверженными накоплению статического электричества, важно исключить любые резкие движения, удары и трение.

Со склада в место расхода, прекурсоры должны выдаваться в количестве, необходимом для 1 рабочего дня. Этот объем рассчитывается руководителем соответствующего подразделения на основании согласованного плана работ, который подкрепляется требованиями государственных стандартов и других нормативных документов. Реактивы отмеряются для использования при помощи калиброванной стеклянной посуды или автоматических систем дозирования (автоматические пипетки, микродозаторы и т.д.). Если прекурсор представлен в виде гранул или порошка, то его дозирование обеспечивается только при помощи пластиковых или деревянных совков или шпателей. Все манипуляции с прекурсорами должны производиться исключительно в средствах индивидуальной защиты. Работа с парящими и легковоспламеняющимися соединениями должна производиться внутри вытяжного шкафа при активной системе приточно-вытяжной вентиляции.

Работа с концентрированными кислотами в месте их расхода также жестко регламентирована. В лабораторию не должны передаваться фасовки более, чем 1 литр. Перемещение осуществляется в специальной таре с ручками. Запрещается прижимать склянки с кислотами к телу во избежание химических ожогов. Работа с кислотами требует обязательного использования перчаток КЩС и защитных очков. Если допущен розлив, то это место засыпается сухим песком от краев. Остатки кислот собирают специальную закрывающуюся склянку. После ее заполнения на 80% производится нейтрализация гидроксидом натрия, а затем утилизация с использованием общей канализации.

Важно соблюдать меры по безопасности при работе с легковоспламеняющимися прекурсоры. Все манипуляции с ними также, как и с кислотами, должны проводиться в вытяжном шкафу с активной приточно-вытяжной вентиляции. Необходимо проверить, что в рабочей зоне выключены все электронагревательные устройства, а также нет открытого огня (например, спиртовки или горелки). Сотрудник обязан перемещать в рабочую зону столько легковоспламеняющегося прекурсора, сколько это требуется для данной конкретной операции. Важно следить за тем, чтобы емкости с такими веществами не подвергались воздействию прямых солнечных лучей. Это приведет к накоплению избыточных паров в таре. Если допущен розлив, то в первую очередь необходимо обесточить помещение и убрать все источники пламени. Место аварии засыпается сухим песком, к возобновлению работы приступают после исчезновения специфического запаха.

Если произошло соприкосновение активного вещества с работником, то необходимо незамедлительно остановить работу и предпринять соответствующие действия:

  • При попадании раздражающих веществ на кожу необходимо оперативно смыть их и обработать место ожога в зависимости от попавшего вещества либо слабым раствором кислоты, либо слабым раствором щелочи;
  • При попадании на слизистую глаза необходимо обильно промыть водой и обратиться к врачу;
  • При проглатывании необходимо сразу же обратиться к врачу.
  • Каждый сотрудник, который непосредственно работает с прекурсорами, должен следовать ряду правил:
  • Проверять, вся ли тара с прекурсорами закрыта и находится в отведенных для этого местах;
  • Удалить из рабочей зоны использованные материалы — тряпки, пустые склянки;
  • Заполнить Журнал и Книгу учета расхода прекурсоров, а также поместить её в сейф;
  • Доложить непосредственному руководителю о корректности остатков прекурсоров, а также о возможных выявленных отклонениях в ходе работы.

Порядок работы с прекурсорами жестко регламентируется действующим законодательством. Для избежания правовых последствий в виде штрафов или ограничения свободы необходимо тщательно соблюдать условия работы с прекурсорами в организации. Для этого, в первую очередь, должен быть налажен строгий учет в каждой операции вместе с регулярными сверками количеств на остатке. Руководитель должен обеспечить для проверяющих лиц предоставление подтверждающих документов для каждой операции расхода подконтрольных веществ.

Кроме этого, немаловажным фактором является соблюдение правил безопасной работы с прекурсорами. Для этого должны быть разработаны соответствующие инструкции, а также планы ликвидации аварийных ситуаций. Сотрудники должны знать, каким образом действовать в нештатной ситуации. Во избежание плачевных последствий, каждый из них должен быть укомплектован средствами индивидуальной защиты. Обязательным требованием являются регулярные учения в которых моделируются нештатные ситуации.

Содержание

Нормативно-правовые основы деятельности по обращению с прекурсорами
Требования безопасности при обращении с прекурсорами
Утилизация
Требования по учету

Нормативно-правовые основы деятельности по обращению с прекурсорами

Преку́рсоры – вещества, используемые при изготовлении наркотических и психотропных средств. В испытательных лабораториях они используются для приготовления растворов реактивов, проведения химических анализов. В силу потенциальной
опасности прекурсоров законодатель предусмотрел особые правила хранения и использования данных веществ.

Согласно ст. 1 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» прекурсорами наркотических веществ и психотропных веществ являются вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических
средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств веществ и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащие контролю в Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе
Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1998 г.

Статьей 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» регламентирован контроль за оборотом прекурсоров, внесенных в Список №4 перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №681.

Согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации №681 от 30.06.1998 «Об утверждении перечня средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» контроль распространяется
на все средства и вещества, указанные в настоящем перечне, какими бы фирменными названиями (синонимами) они не обозначались, вне зависимости от их количества и наличия нейтральных компонентов.

В указанный перечень списка №4 входят такие прекурсоры, как:

  • серная кислота;
  • соляная кислота;
  • уксусная кислота;
  • перманганат калия;
  • ацетон;
  • толуол.

Согласно ч.2 ст.30 Федерального законодательства «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридические лица могут приобретать и использовать в собственном производстве прекурсоры, внесенные в Cписок №4, в количествах, которые
не превышают производственные нужды.

Кроме того, действующим законодательством определен строгий контроль при осуществлении юридическими лицами деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Список №4. Согласно требованиям ч.4 ст.30 Федерального закона «О
наркотических средствах и психотропных веществах» любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя
юридического лица.

К мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, относятся:

  • установление требований отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
  • лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
  • установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
  • регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Нарушение правил хранения прекурсоров влечет административную ответственность по статье 6.16 КоАП, действие которой распространяется только на юридических лиц. Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения,
учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в таблицу III списка IV, будут наказываться штрафом для юридических
лиц в размере от 50 тысяч до 100 тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ или без таковой.

Статья 228.2. УК РФ «Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ» наказывается штрафом в размере до 120 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года либо
обязательными работами на срок от 120 до 180 часов с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового. То же деяние, совершенное из корыстных побуждений
либо повлекшее по неосторожности причинение вреда здоровью человека или иные тяжкие последствия, наказывается штрафом в размере от 100 тысяч до 300 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период
от одного года до двух лет, либо обязательными работами на срок от 180 до 240 часов, либо лишением свободы на срок до 3 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3
лет.

Вернуться к содержанию

Требования безопасности при обращении с прекурсорами

Перевозка приобретенных прекурсоров может осуществляться самовывозом при условии обеспечения их сохранности в пути следования.

Запас прекурсоров должен храниться на охраняемой территории, в месте, недоступном для посторонних лиц.

При хранении агрессивных и легковоспламеняющихся прекурсоров:

  • ацетон;
  • диэтиловый эфир;
  • соляная кислота;
  • серная кислота;
  • толуол.

должны учитываться их физико-химические свойства. Концентрированные кислоты вызывают обезвоживание кожи и других тканей, локальный химический ожог. Сильное раздражающее действие на слизистые оболочки дыхательных путей и глаз оказывают
дымящие кислоты (концентрированная соляная кислота). Концентрированные кислоты опасны еще и тем, что могут выделять едкие пары, от концентрированной серной кислоты воздух загрязняется оксидами серы. Бутыли, баллоны и другие крупные
емкости с прекурсорами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте.

Легковоспламеняющиеся прекурсоры (ацетон, диэтиловый эфир, толуол) хранят в плотно укупоренной, прочной стеклянной таре. Сосуды с легковоспламеняющимися прекурсорами размещаются в переносном металлическом ящике с верхним расположением
крышки. Ящик должен иметь по бокам металлические ручки.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся прекурсоров с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), горючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими
солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т. д.).

При обращении с запасами прекурсоров (фасовка, переноска, погрузка и т. д.) необходимо соблюдать осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении дефектов и неисправностей
тары немедленно должны приниматься меры к их устранению или содержащиеся в ней вещества перекладывают в другую, исправную тару. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.

Отдельные легковоспламеняющиеся прекурсоры (диэтиловый эфир и др.) обладают свойствами образовывать при хранении статическое электричество, искра которого может вызвать воспламенение жидкости, поэтому фасовку таких жидкостей следует
производить на открытом воздухе или в помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. Диэтиловый эфир хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов). При работе с этиловым
эфиром не допускается встряхивание, удары, трение и т. д. Диэтиловый эфир не должен храниться более одного года с момента выпуска.

Калия перманганат взрывоопасен при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами. Хранить его на складе следует в специальном фабричной
упаковке или в стеклянной емкости с притертой пробкой, отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами.

При хранении серной кислоты должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения кислоты с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.

Емкости с прекурсорами при хранении необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих веществ в воздух.

Хранить концентрированные кислоты в тонкостенной стеклянной посуде запрещается. Хранить прекурсоры и их растворы в таре без этикеток или с надписями на таре, сделанными карандашом по стеклу, запрещается. Если этикетка утеряна, а идентифицировать
содержимое не представляется возможным, оно подлежит уничтожению.

Концентрированные кислоты должны поступать в лабораторию в таре емкостью не более 1 л. Допускается переноска кислот одним человеком в стеклянной посуде емкостью не более 1 л, в специально приспособленной транспортировочной таре с ручками.
Необходимо быть предельно внимательными при транспортировке сосудов с кислотами. Склянку с кислотой нельзя прижимать к груди, т.к. возможно расплескивание и ожоги. Прекурсоры – легковоспламеняющиеся жидкости, должны доставляться
в лабораторию в закрытой посуде, емкостью не более 1 л, помещенной в тару с ручками.

Расходное количество прекурсоров на рабочий день рассчитывается руководителем лаборатории, исходя из требований ГОСТ, ТУ, приказов и других нормативных документов, определяющих порядок проведения химического анализа. Лаборант осуществляет
подготовку реактивов, отмеряя необходимое количество мерной стеклянной посудой (цилиндром, пипеткой, мерной колбой). Набирать кислоты в пипетки ртом запрещается, для этой цели следует применять резиновую грушу или другие приспособления
для отбора проб. Разливать концентрированную серную и соляную кислоты можно только при включенной вентиляции в вытяжном шкафу или на открытом воздухе, с обязательным использованием воронки, в халате, защитных очках, резиновых перчатках.
Твердые сыпучие прекурсоры (перманганат калия) разрешается брать из склянок только с помощью совочков, ложечек, шпателей, пробирок.

В случае пролива водных растворов кислот место пролива засыпается сухим песком, который перемещается от краев пролива к середине, собирается в полиэтиленовый мешочек, завязывается плотно и выносится с твердыми отходами из кабинета
в специально отведенное для этого место. Место пролива обрабатывается нейтрализующим раствором, а затем промывается водой.

Отработанные водные растворы кислот собирают, независимо от их происхождения, в закрывающийся стеклянный сосуд. После того как он наполнится на 4/5, проверяют pH и нейтрализуют жидкость до pH = 7 – 7,5 твердыми карбонатами или гидроксидами
натрия или калия. Жидкость выливают в канализацию с одновременной подачей свежей воды.

Работы с легковоспламеняющимися прекурсорами проводятся в вытяжном шкафу при работающей вентиляции, не зажженных спиртовках и выключенных электронагревательных приборах. Включение последних может производиться лишь для выполнения необходимых
технологических операций в соответствии с разработанной и утвержденной инструкцией. Легковоспламеняющиеся прекурсоры могут находиться на рабочем месте лишь в количествах, необходимых для данной работы. Необходимо строго следить
за тем, чтобы емкости с легковоспламеняющимися прекурсорами не оказались рядом с нагретыми предметами и не освещались прямыми солнечными лучами, т.к. внутри герметично закрытой емкости создается давление, что может вызвать разрушение
стеклянной бутыли.

При случайных проливах легковоспламеняющихся прекурсоров немедленно выключаются все источники открытого огня, электронагревательные приборы, помещение обесточивается выключением общего рубильника. Место пролива жидкости засыпается
песком, загрязненный песок собирается деревянной лопаткой или совком. Жидкость, засыпанную сухим песком, переместить совком или с помощью дощечек в закрывающуюся тару и обезвреживать в тот же день. Работу в лаборатории можно возобновить
только после полного исчезновения запаха разлитой жидкости.

В случае попадания кислоты на кожу пораженное место следует немедленно промыть в течение 10 – 15 минут быстротекущей струей воды, а затем нейтрализовать 2 – 5% раствором карбоната натрия, так как загрязнение кожных покровов может привести
к их поражению и проникновению вредных веществ. Спецодежду, загрязненную прекурсорами, необходимо немедленно заменить во избежание возможного воспламенения.

По окончании проведения испытаний с использованием прекурсоров лаборант обязан:

  • проверить приборы и аппараты, все ли склянки и посуда с растворами прекурсоров закрыты пробками и поставлены на отведенные места;
  • удалить из лаборатории легковоспламеняющиеся прекурсоры, промасленные тряпки;
  • передать руководителю лаборатории Книгу учета расхода прекурсоров;
  • сообщить о наличии и количестве остатков прекурсоров, не использованных в в течение рабочего дня и поместить их в металлический сейф;
  • привести в порядок свое рабочее место, уходя, снять напряжение общим рубильником (если нет оставленных работающих аппаратов);
  • доложить руководителю лаборатории о нарушениях, выявленных им в процессе рабочего дня.

Вернуться к содержанию

Утилизация прекурсоров

Для прекурсоров таблицы III не установлено никаких особых правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров, лицензирования деятельности, связанной с производством,
переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров. Уничтожение прекурсоров таблицы III списка IV законом не регламентировано.

Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки, подлежат изъятию из обращения
и последующему уничтожению в полном объеме. Уничтожение прекурсоров осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров,
создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов по контролю за оборотом наркотиков. Соляная и серная
кислота относятся к опасным для окружающей среды отходам (III и II класс опасности соответственно). Согласно закону для уничтожения таких отходов требуется лицензия на деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I – IV
классов опасности (статья 12 Федерального закона от 4 мая 2010 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Исходя из сказанного, наиболее удобный способ утилизации прекурсоров – использование для приготовления растворов при осуществлении внутрилабораторного контроля. Во всяком случае, нарушения при уничтожении прекурсоров таблицы III Списка
IV не влекут административной ответственности за нарушение оборота прекурсоров (ст. 6.16 КоАП). Главным является правильное заполнение журнала. Теоретически, если уничтожаемые вещества относятся к опасным отходам, то при их неправильном
уничтожении может наступить ответственность по ст. 8.2 КоАП, но это проверяется не полицией, а Роспотребнадзором. При незначительном количестве веществ такие действия должны рассматриваться как малозначительные (ст. 2.9 КоАП).

Вернуться к содержанию

Требования по учету прекурсоров

Отнесение вещества к соответствующему наркотическому средству, психотропному веществу или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются
в качестве его наименования.

Контроль распространяется на реактивы, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия,
тальк и т.п.). Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV перечня, имеющий наименьший порядковый номер.
Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет
наибольшее значение. Концентрация веществ, указанных в списке IV перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).

При осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат регистрации в специальных журналах (см. Журнал регистрации операций с прекурсорами) лицами, на которых эта обязанность возложена руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Указанные журналы хранятся в течение 5 лет
после внесения в них последней записи.

Для удобства расход прекурсора в течение дня может фиксироваться на Листах ежедневного учета прекурсоров с последующим переносом данных в журнал.

Журнал регистрации операций с прекурсорами хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. №419 не устанавливает требования о наличии у лица, ответственного за ведение и хранение журнала, допуска к работе, связанной с прекурсорами. Допуск к работе с прекурсорами требуется только
при работе с прекурсорами списка I и таблицы I списка IV.

Ответственное лицо назначается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Все операции по приходу подлежат учету. Это положение не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению
или использованию:

  • диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 % или более;
  • перманганата калия в концентрации 45 % или более массой, не превышающей 10 кг;
  • ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 % или более;
  • метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 % или более;
  • толуола в концентрации 70 % или более;
  • серной кислоты в концентрации 45 % или более;
  • соляной кислоты в концентрации 15 % или более;
  • уксусной кислоты в концентрации 80 % или более массой, не превышающей 100 кг;
  • а также смесей, содержащих только указанные вещества.

Для этих веществ запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Если ранее учет прекурсоров не велся, необходимо провести инвентаризацию и записать номер инвентаризационной ведомости.

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального
предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов,
подтверждающих совершение операции.

Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем (рис. 1).

Рис. 1. Форма журнала учета прекурсоров

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных
журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение.
Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

Единица учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего препарата.

В соответствии с п. 14 «Правил» юридические лица проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия (фактических остатков) с данными учета (книжными остатками), результаты
которой им необходимо отражать в журнале регистрации. Инвентаризацию необходимо проводить раз в месяц. В итоге инвентаризации составляется акт с указанием количеств, обнаруженных на складе, числящихся на балансе, не обнаруженных.
Отдельно составляется документ о недостаче (если что-то пропало/испарилось/разлилось). Требуется подпись членов комиссии, подтверждающих факты потерь без преступного умысла (например, «утрачено в процессе фасовки»). К таким потерям
можно отнести испарение этоксиэтана, пролив серной кислоты с подтверждением в виде проженного халата и т. д. Отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества должна проставляться только во время
проведения инвентаризации. Для этого на день проведения инвентаризации в журнале указываются:

  • в графе «Отметка об инвентаризации» – дата проведения инвентаризации и номер сличительной ведомости;
  • в графе «Фактический остаток» – отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества на момент инвентаризации.

Контролирующее ведомство в Письме №25—4/10/2—425 предписывает заполнять указанные графы в конце месяца одной цифрой суммарно для последующего снятия книжных и фактических остатков наркотических средств и психотропных веществ при проведении
инвентаризации.

Обратите внимание! По мнению чиновников, возможно внесение в журнал дополнительных граф, связанных со спецификой работы организации, требующей более детального оформления записей в журнале. Форма такого журнала должна быть утверждена
приказом руководителя организации.

Если количество прекурсора на первое число и в конце месяца не изменилось, то заполняется только «Месяц», «Остаток на первое число», «Всего приход с остатком», «Остаток на конец месяца» и «Фактический остаток» – больше ничего не нужно,
т.к. не было ни прихода, ни расхода. Если количество изменилось, то перед остатком на конец месяца пишется расход, указывается причина и только затем подпись. В иных случаях этого не требуется, ибо журнал учета прекурсоров имеет
цель отображать изменение количеств веществ. Изменений нет – записей нет.

Первичными учетными документами по отпуску материалов со складов организации в подразделения организации являются:

  • лимитно-заборная карта (типовая межотраслевая форма № М-8);
  • требование-накладная (типовая межотраслевая форма № М-11);
  • накладная (типовая межотраслевая форма № М-15).

Исходя из конкретных условий деятельности организации, она может, помимо форм первичных учетных документов, содержащихся в альбомах унифицированных форм первичной учетной документации, применять самостоятельно разработанные формы первичных
учетных документов по движению материально-производственных запасов.

В случае, когда материал поступает в одной единице измерения (например, по весу), а отпускается со склада в другой (например, поштучно), то его оприходование и отпуск отражаются в первичных документах, на складских карточках и соответствующих
регистрах бухгалтерского учета одновременно в двух единицах измерения. При этом, вначале записывается количество в единице измерения, указанной в документах поставщика, затем в скобках – количество в единице измерения, по которой
материал будет отпускаться со склада. Если затруднительно отражение движения такого материала одновременно в двух единицах измерения, возможен вариант перевода материала в другую единицу измерения с составлением акта перевода представителями
бухгалтерской службы и заведующего складом. В акте перевода в другую единицу измерения указывается количество материала в единице измерения, указанной в расчетных (сопроводительных) документах поставщика, и в единице измерения,
по которой материал будет отпускаться со склада. Одновременно определяется учетная цена в новой единице измерения. На карточке складского учета материал приходуется в единице измерения поставщика, а также в другой (новой) единице
измерения со ссылкой на акт перевода.

Запись в журнале о суммарном количестве использованных прекурсоров производится ежемесячно на основании учетных записей в «Книге учета расхода прекурсоров». Документального подтверждения совершения каждой операции не требуется. Запись
в «Книгу учета расхода прекурсоров» производится в хронологическом порядке, по каждому наименованию прекурсора, после каждой операции, при которой изменяется количество прекурсора.

Вернуться к содержанию

Ссылка на источник

Лариса Гарбузова о порядке предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры, а также о ведении журналов учета и регистрации таких ЛС

Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. В редакцию «Катрен-Стиль» поступает много вопросов о том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы ПКУ, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки. Специально для наших читателей в июне состоялся вебинар по всем вопросам, касающимся ПКУ. По его итогам мы подготовили два обзорных материала, которые помогут ответить на самые часто задаваемые вопросы. Сегодня мы публикуем первую часть статьи о ведении учета лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Досье КС

Лариса Гарбузова

к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург

Предметно-количественному учету в любой аптеке должно уделяться особое внимание. Вести его провизоров обязывает федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Статья 58.1 Федерального закона от № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Предметно-количественный учет (ПКУ) ЛС осуществляется путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения».

Предметно-количественный учет ЛС ведут производители ЛС, организации оптовой торговли ЛС, аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую или на медицинскую деятельность, медицинские организации, осуществляющие обращение ЛС.

Кроме статьи в законе об обращении ЛС существуют и другие документы, которые регламентируют порядок предметно-количественного учета:

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Приказ Минздрава России от 17.07.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Перечень препаратов, которые подлежат ПКУ, утверждается приказом Министерства здравоохранения. Сейчас это приказ № 183н от 22.04.2014. В нем перечислены четыре списка ЛС:

I. Лекарственные средства — фарм. субстанции и ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенные в списки II, III, IV Постановления Правительства № 681 в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

II. Лекарственные средства — фарм. субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие СД и ЯВ в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗ РФ от 17.05.2012 № 562н).

IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:

Прегабалин (лекарственные препараты)

Тропикамид (лекарственные препараты)

Циклопентолат (лекарственные препараты).

Стоит отметить, что на сегодняшний момент фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и психотропные вещества списков II и III, в аптеках практически не встречаются. Поэтому подробное внимание будет уделено лекарственным препаратам.

Для наглядности ниже представлена таблица:

Таблица 1. Лекарственные препараты, содержащие наркосодержащие и психотропные вещества из Списка II Постановления № 681

Торговое наименование МНН
1. Бупранал, р-р для инъекций
Транстек, ТДТС
бупренорфин
2. Бупраксон® бупренорфин+налоксон
3. ДГК Континус, таблетки пролонг. действия дигидрокодеин
4. Морфин, р-р для инъекций, р-р для подкожного введения
Морфина сульфат, капсулы пролонг. действия
МСТ континус, таблетки пролонг. действия, п/о
морфин
5. Омнопон, р-р для подкожного введения кодеин+Морфин+наркотин/папаверин+тебаин
6. Просидол, таблетки защечные пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
7. Промедол, р-р для инъекций, таблетки тримеперидин
8. Фентанил, р-р для инъекций, для в/в и в/м введения
Дюрогезик Матрикс
Фендивия, ТДТС
Фентадол Резервуар, ТДТС
Фентадол Матрикс, ТДТС
Луналдин, таб. подъязычные
фентанил
9. Кетамин, р-р для в/в и в/м введения кетамин
10. Таргин, таблетки пролонгированного действия, п/о оксикодон (текодин)

Таблица 2. Препараты, содержащие психотропные вещества Списка III Постановления № 681

Торговое наименование МНН
1. Алпразолам, таблетки
Алзолам, таблетки
Золомакс, таблетки
Хелекс, таблетки
Хелекс СР, таблетки пролонгированного действия
алпразолам
2. Буторфанол, р-р для в/в и в/м введения
Буторфанола тартрат, р-р для в/в и в/м введения
Веро-Буторфанол, р-р для в/в и в/м введения
буторфанол
3. Сибазон, таблетки, р-р для в/в и в/м введения
Реланиум, р-р для в/в и в/м введения
Седуксен, таблетки, р-р для в/в и в/м введения
Апаурин, таблетки п/о, р-р для в/в и в/м введения
Релиум, таблетки п/о, р-р для в/в и в/м введения
диазепам
4. Реладорм, таблетки диазепам+циклобарбитал
5. Золпидем, таблетки
Зольсана, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Ивадал, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сновител, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Нитрест, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Санвал, таблетки п/о и покрытые пленочной оболочкой
Онириа, капли для приема внутрь
золпидем
6. Клоназепам, таблетки клоназепам
7. Лорафен, таблетки п/о лоразепам
8. Мезапам, таблетки медазепам
9. Дормикум, р-р для в/в и в/м введения
Мидазолам-Хамельн, р-р для в/в и в/м введения
Фулсед, р-р для в/в и в/м введения
мидазолам
10. Налбуфин, р-р для инъекций, р-р для в/в введения
Налбуфин Серб, р-р для инъекций
налбуфин
11. Натрия оксибат, р-р для в/в и в/м введения натрия оксибутират
12. Нитразепам, таблетки нитразепам
13. Нозепам, таблетки
Тазепам, таблетки п/о
оксазепам
14. Коаксил, таблетки п/о тианептин
15. Фенобарбитал, таблетки для детей
Фенобарбитал, таблетки
фенобарбитал
16. Элениум, таблетки п/о хлордиазепоксид

Для работы с наркотическими и психотропными лекарственными средствами у организации должна быть лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. Эти требования прописаны в законах № 99‑ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и № 3‑ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также в Постановлении Правительства от 22.12. 2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Кроме этого, согласно Постановлению № 892 от 06.08.1998 «Об утверждении Правил допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» все специалисты должны иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Предметно-количественный учет ведется в журналах разных типов. В зависимости от того, к какой группе относится ЛП, существуют различные формы журналов. Так, для наркосодержащих и психотропных препаратов Списка II и содержащих психотропные вещества Списка III форма журнала ПКУ утверждена Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644. Для журнала учета прекурсоров НС и ПВ существует Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419. Для остальных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (содержащие сильнодействующие, ядовитые вещества, содержащие малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, иные ЛП), формы журналов утверждены Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Обязательные правила хранения и учета

Правила хранения и учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров устанавливаются Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Стоит обратить внимание, что учет ведется во всех помещениях хранения НС и ПВ. Если в аптеке существует место временного хранения, то и в нем необходимо заводить отдельный журнал и вести учет.

Порядок учета НС и ПВ утвержден Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644. В нем говорится о правилах предоставления отчетов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, как вести и хранить журналы по регистрации любых операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Вот основные правила:

  • Регистрируются любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС, ПВ.
  • Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации НС, ПВ, в том числе в подразделениях.
  • Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ, ведется по каждому наименованию на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
  • В журналах регистрации указываются как названия в соответствии с Перечнем Постановления № 681, так и иные названия, под которыми они получены юридическим лицом. Списки названий НС, ПВ, зарегистрированных в качестве ЛП (МНН, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся в государственный реестр ЛС.
  • Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юр. лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
  • Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ (накладные от поставщика, рецепты, требования от медицинских организаций; для медицинских организаций такими документами могут быть листы назначения, протоколы обезболивания и так далее), заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Журналы регистрации

Журнал заводится на один год. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. В новых журналах регистрации нумерация начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Что касается исправления в журналах, то они допускаются, но должны быть заверены подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Всегда стоит помнить, что подчистки (замазывание корректирующей жидкостью) и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Форма журнала, утвержденная ПП РФ от 04.11.2006 г. № 644:

_____________________________________
(наименование юридического лица)

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

_____________________________________________________________________________
Наркотическое средство (психотропное вещество)

_____________________________________________________________________________
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

ttt.png

Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от такого шкафа (или сейфа) и помещения должны находиться у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив, срок хранения журналов 5 лет после внесения в них последней записи.

Инвентаризация

Важно помнить о необходимости проводить ежемесячную инвентаризацию. Это обязательное требование № 3‑ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

Юридические лица — владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию НС и ПВ, находящихся в распоряжении указанных лиц, и составлять баланс товарно-материальных ценностей.

Результаты инвентаризации указываются в журналах регистрации. В графе «Отметка об инвентаризации» пишется «баланс ТМЦ» и дата проведения инвентаризации.

Оформление результатов инвентаризации осуществляется согласно постановлению Госкомстата РФ от 18.08.1998. № 88.

Кроме этого, аптеки обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Такие отчеты предоставляются в территориальное управление наркоконтроля не позднее 15 февраля. Отчеты делаются по формам:

  • № 1‑ОРАУ (прилож. 6) — изготовление, отпуск и реализация НС и ПВ, если это АО или у МО есть аптека;
  • № 1‑ИСП (прилож. 7) — использование НС и ПВ в медицинских целях и для ветеринарной деятельности.

Важно помнить, что количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество в граммах.

Предметно-количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Предметно-количественный учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ во многом схож с НС и ПВ. Основной нормативный документ — это Постановление Правительства РФ от 09.06.2012 № 419. В нем изложены правила предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, а также формы таких отчетов. Кроме этого, постановление описывает правила ведения специальных журналов регистрации.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица (ИП) и печатью юридического лица (ИП). В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV Постановления № 681, так и иные наименования, под которыми они получены юридическим лицом (ИП). Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию осуществляется в пределах календарного года. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

В журналах регистрируются любые операции, в результате которых изменяется количество прекурсоров НС, ПВ. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Однако, коллеги, если речь идет о регистрации следующих операций:

В случаях регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию:

  • диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в конц. 45 % или более
  • перманганата калия в конц. 45 % или более массой, не превышающей 10 кг
  • серной кислоты в конц. 45 % или более
  • соляной кислоты в конц. 15 % или более
  • уксусной кислоты в конц. 80 % или более массой, не превышающей 100 кг, а также смесей, содержащих только указанные вещества.

В случаях регистрации операций по использованию:

  • метилакрилата в конц. 15 % или более
  • метилметакрилата в конц. 15 % или более массой, не превышающей 100 кг.

Необходимо помнить, что запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Хранятся журналы учета и регистрации операций с прекурсорами в металлическом шкафу (сейфе). Требование об укрепленном помещении, в отличие от НС и ПВ, отсутствует. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение сроков, установленных законом № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»: срок хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров Списка I — 5 лет; журналы регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров Списка IV должны храниться 10 лет.

По правилам хранения препаратов, подлежащих учету, действуют следующие нормативные акты:

Группы ЛС, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 Нормативные документы, регламентирующие хранение
Список II
Список III
• Постановление Правительства РФ № 1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» • Приказ Минздрава РФ № 484н от 24.07.2015 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств, психотропных веществ…»
Список IV • Постановление Правительства РФ № 640 от 18.08.2010 «Об утверждении правил… хранения… прекурсоров НС и ПВ» – для прекурсоров, внесенных в списки I и II
• Приказы МЗ РФ № 646н от 31.08.16 (п. 31) и № 706н от 23.08.2010 (п. 70):
ЛП, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, СД, ЯВ), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
• Инструкции на каждый конкретный ЛП

 В следующей статье Лариса Ивановна Гарбузова рассказывает о том, как правильно вести предметно-количественный учет сильнодействующих, ядовитых и прочих препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также о самых частых нарушениях, выявляемых при проверках, и об ответственности, которая может за них грозить.

Химические лаборатории, использующие в своей работе прекурсоры наркотических средств, должны проводить постоянный контроль их расхода и вести строгий учет веществ данного типа. Отдельные виды учета при расходовании данных веществ в лабораториях не требуются – за исключением обязательного занесения сведений о них в соответствующий журнал. Прекурсоры в лаборатории хранятся в специально созданных условиях, исключающих возможность несанкционированного доступа. Для определения количества химических реагентов утверждаются методы сверки прекурсоров (весовой или объемный).

Для заказа консультации позвоните по телефону +7 931 368-17-18
Или оставьте заявку на сайте Заявка на консультацию

Учет прекурсоров в лаборатории

При работе с прекурсорами, внесенных в Таблицу I, для получения разрешения на хранение и использование выдается соответствующая лицензия. Условия выдачи такого документа предусматривают наличие на предприятии специальных условий, а также квалифицированного персонала. При работе с другими прекурсорами есть исключения некоторых мер.

Учет прекурсоров в лаборатории ведется достаточно строго. Чтобы предотвратить возможные варианты незаконного оборота таких веществ и утечки таких веществ из лаборатории .

Помещения, в которых хранятся данные вещества, должны исключать доступ посторонних лиц. В соответствии с государственными стандартами, на помещениях, где хранятся такие реагенты, должны вывешиваться соответствующие предупреждающие знаки. Если подобные вещества используются в лаборатории на постоянной основе, то весь коллектив предприятия должен проходить периодические инструктажи и медицинские освидетельствования.

На легковоспламеняющиеся вещества также распространяются требования правил пожарной безопасности и охраны труда. Кроме того, существует отдельный порядок для хранения щелочей и кислот.

Почему стоит обратиться в нашу компанию?

Мы гарантируем Вам достижение успешных результатов.

Мы находим законные решения в нестандартных ситуациях

Мы гарантируем Вам доступ к информации, которую невозможно найти нигде!

Вы получите на 100% достоверную информацию

Вам с нами будет легко и понятно

Формат нашего обучения предполагает активную практическую работу с документами каждого из участников

Ближайший семинар

Как мы работаем

Выбираем удобный для Вас формат работы

Скидка 10% при оплате заранее

Обучение сотрудников не более 2-х дней

Бесплатное консультационное обслуживание в течение месяца после окончания семинара

Если после семинара, консультант видит результат работы, то Вы готовы к проверкам ГУНК МВД

Отзывы клиентов

«Очень грамотно представлена информация, обучение прекурсоров и подготовке к возможным проверкам МВД. Представленные очень ценные практические материалы.»Нина Егоровна, химическая промышленность

«Тематика семинара актуальна, раскрыта в полном объеме по всем заявленным вопросам. Много практических примеров, что облегчает понимание материала. Практическая часть дает ответы на конкретные задачи и вопросы максимально доступно.»Ольга Игоревна, научно-исследовательская лаборатория

«Информация, обозначенная на семинаре имела хороший прикладной характер, плюсом стало подробное знакомство с законодательством, что лично для меня – разъяснило непонятные ранее моменты.»Мария Андреевна, фармацевтическая промышленность

«Очень грамотно составлена программа, все разложили по полочками с указанием ссылок. Хорошая подборка раздаточного материала, спасибо за конкретные примеры и грамотно и подробно ответ на вопросы.»Ирина. А., производство древесных материалов

«Очень подробный, интересный материал, донесенный доступны языком. Индивидуальный подход, раскрытие слабых мест в работе каждого участника.»Наталья Юрьевна, производство кормов

Смотреть все отзывы

Для заказа консультации позвоните по телефону +7 931 368-17-18
Или оставьте заявку на сайте Заявка на консультацию

Порядок хранения прекурсоров в лаборатории

Все действия с такими веществами, в процессе которых происходит изменение их веса или объема, должны заноситься в специальный журнал, регистрирующий данные операции. Хранение прекурсоров в лаборатории, таким образом, требует выполнения следующих требований:

  • размещение в металлическом сейфе, доступ к которому предоставляется ответственному лицу (в случаях,
  • когда наличие такого сейфа обязательно);
  • по окончанию рабочего дня сейф закрывается и опечатывается, количество находящихся в нем реагентов предварительно сверяется с данными в журнале регистрации;
  • в помещениях, отведенных для хранения химических реактивов, должна функционировать система естественной или принудительной вентиляции;
  • отработанные реактивы собираются в отдельную емкость и передаются на утилизацию;
  • тара для реактивов должна иметь конструкцию, предотвращающую их выход в рабочую зону;
  • количество реагентов, которые находятся на хранении в лаборатории, не должна превышать максимального объема, регламентируемого требованиями актуальных норм законодательства.

Кроме того, ведущее значение отводится соблюдению мер пожарной безопасности и созданию условий для сохранности прекурсоров психотропных и наркотических веществ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Очистка от накипи кофемашины delonghi magnifica automatic cappuccino инструкция
  • Таблетки пульснорма инструкция по применению взрослым
  • Левофлоксацин капсулы 500 мг инструкция по применению цена отзывы
  • Сознательное руководство собственным поведением
  • Руководство по капитальному ремонту домов