Инструкция по применению дезинфицирующего средства сайдекс - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Сайдекс

Сайдекс – специальное дезинфицирующее средство фунгицидного, бактерицидного, спороцидного и инактивирующего вирусы действия, применяемое для обработки и стерилизации медицинского инвентаря.

Форма выпуска и состав

Сайдекс – двухкомпонентная система, включающая:

жидкий ингредиент: раствор, обладающий специфическим запахом, бесцветный, прозрачный – 2,2-2,7% водный раствор глутарового альдегида, рН 3,0-4,5 (по 1, 5 и 10 л в канистрах пластмассовых);
порошок-активатор: мелкодисперсная порошковая масса, содержащая краситель, ингибитор коррозии и щелочной агент, бледно-желтого цвета (по 6 или 30 г в пеналах пластмассовых).

Активированный рабочий раствор готовится из компонентов непосредственно перед применением, путем их смешивания. После окончательного растворения порошка-активатора в жидком компоненте очистителя смесь приобретает флуоресцирующий зеленый цвет, специфический запах, рН 8,2-9,2 и содержит глутаровый альдегид – 2,2-2,7%.

Показания к применению

Сайдекс используют при проведении комплекса мер по дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (гибкие/жесткие эндоскопы и медицинские инструменты к ним, другой медицинский инвентарь); для проведения стерилизационных мероприятий при вирусных (ВИЧ-инфекции и гепатиты с парентеральным механизмом передачи), грибковых и бактериальных (включая туберкулез) заражениях.

Противопоказания

Запрещено проводить дезинфекционные работы лицам, склонным к аллергическим реакциям и при повышенной чувствительности к химическим средствам.

Способ применения и дозировка

Активированный раствор Сайдекс используют с целью стерилизации и дезинфекции металлических, стеклянных, полимерных (пластмасса, резина и др.) изделий медицинского назначения.

Приготовление активированного раствора: в емкость, содержащую жидкий компонент, добавляют (избегая потерь) порошок-активатор из пластикового пенала; используют эмалированные (с неповрежденной эмалью), пластмассовые или стеклянные емкости (в т. ч. стерилизационные/дезинфекционные лотки «Сайдекс»).

До начала дезинфекции требуется удалить все видимые загрязнения снаружи медицинских изделий с помощью тканевых салфеток, после чего в емкости с водой промыть полости и каналы обрабатываемых инструментов. Разъемные изделия до стерилизации/дезинфекции необходимо разобрать.

Предстерилизационная очистка производится методом полного погружения изделия в раствор, с толщиной слоя препарата над ним не менее 1 см.

Рекомендуемый режим стерилизации/дезинфекции медицинского инструментария:

инструменты, не имеющие замковых частей, полостей и каналов (обработка): используют раствор 0,8% концентрации, проводя предварительную 15 минутную выдержку в Сайдексе, затем инструмент тщательно моют в том же растворе в течение полуминуты;
разъемные изделия, предварительно разобранные (обработка): используют раствор 1,6% концентрации; при наличии у инструментария замковых частей, его следует замачивать в раскрытом виде, выполнив несколько рабочих движений в растворе для более полного проникновения Сайдекса в труднодоступные места замков; предварительная выдержка в растворе – 15 минут, затем тщательное мытье в том же растворе на протяжении 1 минуты;
жесткие/гибкие эндоскопы (предстерилизационная очистка): используют раствор 0,8% с температурой не ниже 18°C; предварительная выдержка в растворе – 15 минут, затем тщательное мытье в том же растворе на протяжении 1-3 минут;
инструменты к гибким эндоскопам (предстерилизационная очистка): используют раствор 1,6%; предварительная выдержка в растворе – 15 минут, затем тщательное мытье в том же растворе на протяжении 1,5-2,0 минут.

После обработки изделия требуется извлечь из раствора, с удалением его остатков из каналов, и поместить в сосуд с питьевой водой. Отмывать инструменты рекомендуется под струей проточной воды.

Использовать активированный раствор можно многократно, но не более 14 дней со времени активации, при условии, что сохраняется его первоначальный вид. Обнаружив первые признаки изменения, в виде помутнения раствора, образования осадка или хлопьев, изменения цвета, возникновения налета на стенках емкостей и др., следует заменить рабочий раствор.

Чтобы в результате многократного использования Сайдекса не произошло разбавление рабочей жидкости и снижение концентрации раствора, медицинские изделия в него необходимо помещать только сухими.

Побочные действия

Сайдекс относится к 3 классу дезинфекционных средств: умеренно опасных в случае попадания в желудок и ингаляционного воздействия; умеренно токсичных при парентеральном введении; со слабым сенсибилизирующим и кумулирующим эффектом; оказывающих незначительное местно-раздражающее действие при многократной аппликации на кожу и выраженное раздражающее действие на слизистую оболочку глаз. Долгое вдыхание паров Сайдекса может влиять раздражающе на дыхательную систему и слизистые оболочки органов дыхания.

Острое отравление может развиться в результате аварийного розлива рабочего раствора на больших площадях (с испарением химических веществ в дальнейшем со всей поверхности), либо в случае несоблюдения предписанных мер предосторожности. Признаки такого отравления могут выражаться раздражением слизистых оболочек глаз (жжение, слезотечение, резь, зуд) и верхних дыхательных путей (насморк, кашель, першение в горле), головокружением, затрудненным дыханием, тошнотой. Также растет риск обострения аллергических реакций.

Пострадавшему требуется незамедлительно обеспечить доступ свежего воздуха, дать выпить раствор пищевой соды в теплом молоке (соды – 1 ч ложка, молока – 1 стакан), и при необходимости обратиться к врачу.

Интоксикация и способы ее устранения в зависимости от локализации очагов поражения:

кожа и подкожная клетчатка: в начале поражения отсутствует ощущение жжения, но появление отечности, желтых пятен, покраснения на коже возможно спустя некоторое время; требуется сразу промыть большим количеством воды пораженное место;
пищеварительная система: в начале появляется тошнота, затем возможна рвота; следует сразу выпить несколько стаканов воды подряд, затем промыть желудок, после чего принять 10-20 таблеток активированного угля, в случае необходимости его можно заменить молоком либо сырыми яйцами;
глаза: сразу промывать под струей проточной воды, не менее 10 минут, затем закапать раствор сульфацила натрия 30% – 1-2 капли, и безотлагательно обратиться к врачу.

Особые указания

Работу с препаратом необходимо проводить в помещении, которое хорошо проветривается или оснащено приточно-вытяжной вентиляцией.

Для контакта с Сайдексом требуется надевать резиновые перчатки, а также избегать попадания препарата на кожные покровы и в глаза.

Категорически не следует:

применять препарат в неактивированном виде;
осуществлять работы с раствором, пока нет полного растворения порошка-активатора в жидком компоненте;
делить любой из компонентов средства на части для изготовления активированного раствора в меньших объемах.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Сайдекс не является лекарственным средством, нет данных о его лекарственном взаимодействии.

Сроки и условия хранения

В оригинальной невскрытой упаковке препарат хранится в недоступном для детей месте, защищенном от попадания солнечных лучей, при температуре 5-20 °C.

Срок годности – 2 года.

Активированный раствор, при соблюдении требований по хранению в темном, прохладном месте и закрытой емкости, годен к использованию 2 недели.

Об авторе

Валентин Ильин Об авторе

Образование:

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Подробнее об авторе

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Знаете ли вы, что:

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Что важно знать об Артериальной гипертензии

Говоря о повышении артериального давления, следует четко понимать и разделять следующую терминологию: Артериальная гипертензия — это синдром повышения систоличе…

Источник

отделение «Джонсон энд Джонсон Вунд Менеджмент» (Великобритания) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения

Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Белова А.С., Панкратова Г.П., Дьяков В.В., Сукиасян А. Н.
Инструкция предназначена для организаций, имеющий право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «НУ-САЙДЕКС*» представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из поставляемых в отдельных канистрах жидкого компонента 1 (канистра А) и жидкого компонента 2 (канистра Б), смешиваемых перед применением для получения рабочего раствора, содержащего стабилизированную надуксусную кислоту. Компонент 1 (концентрат) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с запахом уксусной кислоты, содержащую 5% надуксусной кислоты в качестве действующего вещества, а также перекись водорода, уксусную кислоту и воду; расфасован по 0,33 л в 0,5-литровые пластмассовые канистры. Компонент 2 (растворитель) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, состоящую из стабилизаторов, ингибиторов коррозии, консерванта и воды, расфасованную по 4,67 л в 5-литровые пластмассовые канистры. Срок годности средства составляет 35 недель при условии хранения его компонентов в невскрытых упаковках производителя (канистры А и Б) при температуре от +5°С до +28°С в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Рабочий раствор средства представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым запахом уксусной кислоты, содержащую 0,35% надуксусной кислоты; срок годности рабочего раствора составляет 24 часа с момента смешивания компонентов 1 и
1.2. Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), фунгицидными и спороцидными свойствами.
1.3. Компонент 1 (из канистры Б) по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при нанесении на кожу – к 4 классу малоопасных по ГОСТ 12.1.007-76; при ингаляционном воздействии в виде паров вызывает раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз и относится к высокоопасным соединениям; оказывает выраженное местно-раздражающее действие на кожу и глаза с возможным повреждением роговицы.
С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению средства «НУ-Сайдекс*» фирмы «Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.» (Великобритания) корпорации «Джонсон энд Джонсон» (США) для целей дезинфекции и стерилизации» №11-3/138-09 от 17.04.02 г.
Компонент 2 (из канистры А) по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76; при ингаляционном воздействии в виде паров малоопасен, не вызывает местно-раздражающего действия на кожу и глаза.
Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» по степени воздействия на организм при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76; мало токсичен при парентеральном введении, умеренно опасен при ингаляционном воздействии в виде паров, не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, вызывает слабое раздражение глаз, не обладает сенсибилизирующим свойством. ПДК уксусной кислоты в воздухе рабочей зоны – 1 мг/м3.
1.4. Средство «НУ-САЙДЕКС*» в виде рабочего раствора предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним, при инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез) и грибковой этиологии; дезинфекции гибких эндоскопов механизированным способом при тех же инфекциях, дезинфекции высокого уровня эндоскопов, а также для стерилизации изделий медицинского назначения.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА

2.1. Для приготовления рабочего раствора средства необходимо:

вылить все содержимое канистры Б (0,5-литровая канистра) в канистру А (5-литровая канистра);

плотно закрыть канистру А крышкой;

тщательно перемешать полученный раствор путем 4-5 кратного переворачивания канистры А;

записать на этикетке канистры А время и дату смешивания компонентов.
ВНИМАНИЕ! Не допускается:
использование части содержимого канистр А и Б с целью приготовления меньших объемов рабочего раствора;
применение содержимого канистр А и Б отдельно (без смешивания). 3. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА «НУ-САЙДЕКС*» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

3.1. Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» применяют для дезинфекции изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним, для дезинфекции гибких эндоскопов механизированным способом, а также для ДВУ эндоскопов в лечебно-профилактических учреждениях.
3.2. Дезинфекцию изделий проводят в эмалированных (без повреждений эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, в том числе в лотках САЙДЕКС*.
3.3. Изделия медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором, заполняя им с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) каналы и полости изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для улучшения проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см.
3.4. Дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
3.5. С изделий, подвергнутых соответствующих очистке согласно п.п. 3.3. и 3.4., перед погружением в средство удаляют остатки влаги (высушивают).
3.6. Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов проводят по режимам, указанным в табл. 1.
3.7. Дезинфекцию гибких эндоскопов можно проводить механизированным способом в установке «КРОНТ-УДЭ-1» при времени дезинфекционной выдержки 5 мин.. Таблица 1
Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения рабочим раствором средства «НУ-САЙДЕКС*»

Виды дезинфицируемых изделий	Вид обработки и показания к применению	Температура средства, °С	Время дезинфекционной выдержки, мин.
Изделия из резин, стекла, металлов, в том числе хирургические истоматологические инструменты, инструменты к эндоскопам	Дезинфекция при вирусных и бактериальных(включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях	Не менее 20	10
20*
Жесткие и гибкие эндоскопы	Дезинфекция при вирусных и бактериальных (включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях	Не менее 20	5
Жесткие и гибкие эндоскопы	Дезинфекция высокого уровня	Не менее 20	5

* Примечание: режим дезинфекции щипцов стоматологических при туберкулезе.
3.8. После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из средства, удаляя его из каналов, и отмывают под проточной водой в течение 3 мин. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса пропускают не менее 20 мл питьевой воды в течение 3-5 мин. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.
При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом, отмыв, осуществляется аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п.4.7.
3.9. Для дезинфекции эндоскопов рабочий раствор средства может быть использован многократно в течение срока годности (24 часа). Во избежание разбавления раствора в него следует погружать только эндоскопы, на поверхности и в каналах которых отсутствуют остатки жидкости. Для дезинфекции остальных изделий рабочий раствор средства используют однократно. 4. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА «НУ-САЙДЕКС*» ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

4.1. Рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» применяют для стерилизации изделий медицинского назначения, изготовленных с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним в лечебно-профилактических учреждениях.
4.2. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивание от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.
4.3. Очистку (предварительную и предстерилизационную) эндоскопов и инструментов к ним, а также стерилизацию этих изделий проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
4.4. Стерилизацию изделий медицинского назначения рабочим раствором средства «НУ-САЙДЕКС*» проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, выполняя манипуляции аналогично указанным в п. 3.3. в части правил погружения изделий в раствор.
4.5. Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют согласно режимам, указанным в табл. 2. Таблица 2
Режимы стерилизации изделий медицинского назначения рабочим раствором средства «НУ-САЙДЕКС*»

Объекты стерилизации	Температура средства, °С	Время стерилизации, мин	Способ стерилизации
Изделия медицинского назначения из натуральных резин	Не менее 20	15	Погружение
Изделия медицинского назначения из пластмасс, силиконовой резины, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним	Не менее 20	10	Погружение

4.6. Для стерилизации рабочий раствор средства «НУ-САЙДЕКС*» может быть использован многократно в течение 24 часов с момента приготовления рабочего раствора. Во избежание разбавления средства при многократном его использовании в раствор следует погружать только сухие изделия.
4.7. После окончания стерилизационной выдержки изделия двукратно отмывают от остатков средства водой в емкостях по 2 мин в каждой, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, надев на руки стерильные перчатки.При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают воду (не менее 20 куб. см), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Емкости, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом.
4.8. Отмытые от остатков средства стерильные изделия помещают в стерильную ткань, из каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий – не более 3 суток. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

5.1. Приготовление рабочего раствора средства и работу со средством проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении.
5.2. Емкость с компонентом 1 открывать в момент смешивания с компонентом 2 для приготовления рабочего раствора средства. Работу проводить с защитой глаз герметичными очками.
5.3. Избегать разбрызгивания и попадания в глаза и на кожу компонента 1 и рабочего раствора средства.
5.4. Не принимать внутрь ни один из компонентов!
5.5. Работы со средством проводить в перчатках из ПВХ или резиновых.
5.6. Все компоненты средства следует хранить в закрытой таре производителя отдельно от лекарственных препаратов в темном, прохладном месте, недоступном детям. 6. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

6.1. При раздражении органов дыхания (першение в горле, кашель, затрудненное дыхание, удушье, слезотечение) пострадавшего удаляют из рабочего помещения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополаскивают водой. Дают теплое питье (молоко, боржоми). При необходимости обратиться к врачу.
6.2. При попадании компонентов 1 или рабочего раствора на незащищенную кожу немедленно смыть его большим количеством воды с мылом.6.3.При попадании компонента 1 или рабочего раствора средства в глаза немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 мин. и сразу обратиться к окулисту!
6.4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу. 7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «НУ-САЙДЕКС*»

7.1. Контролируемые показатели и нормы.
Нормативной документацией фирмы нормируются показатели качества компонентов 1 и 2, рабочего раствора средства.
В табл. 3-5 представлены контролируемые показатели и нормы для каждого из компонентов средства «НУ-САЙДЕКС*» и его рабочего раствора. Таблица 3
Показатели качества компонента 1 средства «НУ-САЙДЕКС*»

№№ п/п	Наименование показателей	Нормы
1.	Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость
2.	Запах	Уксусной кислоты
3.	Показатель концентрации водородных ионов(рН)	0,5-1,6
4.	Массовая доля перекиси водорода, %	18,0-21,0
5.	Массовая доля надуксусной кислоты, %	5,0-5,4

Таблица 4
Показатели качества компонента 2 средства «НУ-САЙДЕКС*»

№№ п/п	Наименование показателей	Нормы
1	Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость
2	Запах	Без запаха
3	Показатель концентрации водородных ионов (рН)	7,6±0,2

Таблица 5
Показатели качества рабочего раствора средства «НУ-САЙДЕКС*»

№№ п/п	Наименование показателей	Нормы
1	Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость
2	Запах	Слабый запах уксусной кислоты
3	Показатель концентрации водородных ионов (рН)	3,8-4,9
4	Массовая доля перекиси водорода, %	1,40-1,77
5	Массовая доля надуксусной кислоты, %	0,349-0,407

7.2. Определение внешнего вида и запаха.
Внешний вид определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете.
Запах оценивают органолептически.
7.3. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН). Показатель концентрации водородных ионов измеряют потенциометрически по ГОСТ 22567.5-93.
7.4. Определение массовой доли перекиси водорода.
7.4.1. Оборудование, реактивы, растворы.
Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88, 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Цилиндр 1-100-1 по ГОСТ 1779-74.
Колба Кн-1-250-24/29 ТС по ГОСТ 25336-82.
Кислота серная по ГОСТ 4204-77; водный раствор с массовой долей 10%.
Калий марганцовокислый марки хч по ГОСТ 20490-75; водный раствор концентрации С (1/5 КMnО₄ = 0,1 моль/дм³ (0,1 н.), готовят из фиксанала по ТУ 6-09-2540-72.
Вода, дистиллированная по ГОСТ 6709-72. Часы любого типа.
7.4.2. Выполнение анализа.
К взвешенной с точностью до 0,0002 г пробе продукта массой от 0,1 до 0,2 г в случае содержимого канистры Б или около 1 г в случае готового рабочего раствора в конической колбе прибавляют 90 см³ раствора серной кислоты. Содержимое колбы титруют раствором марганцовокислого калия до появления неисчезающей светло-розовой окраски в течение 1 минуты.
7.4.3. Обработка результатов.
Массовую долю перекиси водорода (X) в процентах определяют по формуле:

где 0,0017 – масса перекиси водорода, соответствующая 1 см³ раствора марганцовокислого калия концентрации точно С (1/5 КMnО₄) = 0,1 моль/дм³ (0,1 н.), г; V – объем раствора марганцовокислого калия концентрации С (1/5 КMnО₄), израсходованный на титрование, см³;
К – поправочный коэффициент раствора марганцовокислого калия концентрации С (КMnО₄) = 0,1 моль/дм;
m – масса анализируемой пробы, г.
7.5. Определение массовой доли надуксусной кислоты.
7.5.1. Оборудование, реактивы, растворы.
Бюретка 1– 1-2-10-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Колба Кн-1-250-24/29 по ГОСТ 25336-82.
Калии йодистый марки хч по ГОСТ 4232-74.
Натрий серноватистокислый (натрия тиосульфат) 5-водный, водный раствор концентрации с (Na₂S₂O₃ 5 Н₂О) = 0,1 моль/дм³, готовят из фиксанала по ТУ 6-09-2540-72.
Крахмал, растворимый по ГОСТ 10163-76, водный раствор с массовой долей 0,5%; готовят по ГОСТ 4517-87 п. 2.90.
Вода, дистиллированная по ГОСТ 6709-72. Часы любого типа.
7.5.2. Выполнение анализа
Содержимое колбы, оттитрованное по п.6.4.2., интенсивно взбалтывают, прибавляют 10 см³ раствора йодистого калия и после 10-минутного выдерживания в темном месте титруют раствором тиосульфата натрия. При достижении светло-желтой окраски добавляют 2-3 см³ раствора крахмала, и титрование продолжают до обесцвечивания.
7.5.3. Обработка результатов.
Массовую долю надуксусной кислоты (Y) в процентах вычисляют по формуле:

где: 0,0038 – масса надуксусной кислоты, соответствующая 1 см³ раствора тиосульфата натрия концентрации точно С (Na₂S₂O₃ 5Н₂О) = 0,1 моль/дм³ (0,1 н.), г;
V – объем раствора марганцовокислого калия концентрации С (Na₂S₂O₃ 5H₂O), израсходованный на титрование, см³;
К – поправочный коэффициент раствора марганцовокислого калия концентрации С (Na₂S₂O₃ 5Н₂О) = 0,1 моль/дм³;
m – масса анализируемой пробы, г. 8. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

8.1. Оба компонента (1 и 2) средства «НУ-САЙДЕКС*» необходимо хранить в темном сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, вдали от кислот, щелочей, компонентов тяжелых металлов, восстанавливающих и организующих веществ, сильных окислителей при температуре от плюс 5 °С до плюс 28 °С.
8.2. Компонент 1 пожаро– и взрывоопасная жидкость! Под влиянием прямого солнечного света и тепла происходит распад перекисных составляющих средства с выделением кислорода, который стимулирует горение. Следует избегать опрокидывания тары. При пожаре тушить водой.
8.3. В случае разлива компонента 1 его уборку следует проводить, надев защитный комбинезон, сапоги и индивидуальные средства защиты органов дыхания (универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки «В»), глаз (герметичные очки) и кожи рук (перчатки из ПВХ или резиновые).
8.4. При уборке пролившегося компонента 1 следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель). Не использовать горючие материалы (например, стружку), затем нейтрализовать (используя соду, бикарбонат) и смыть его большим количеством воды.
8.5. Смыв в канализационную систему компонента 1 следует проводить только в разбавленном виде, не смешивать с другими дезинфицирующими веществами.
8.6. Меры защиты окружающей среды: Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.
8.7. Транспортировка средства «НУ-САЙДЕКС*» осуществляется любым видом транспорта в оригинальной упаковке предприятия-производителя.

Источник

Версия для печати

1. Наименование дезсредства: Сайдекс для дезинфекции и стерилизации ИМН

2. Производитель:
Корпорация «Джонсон энд Джонсон» (США)
Все дезсредства этого Производителя…

Получатель:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства Сайдекс:

№ 03/2015 от 2015

4. Химический состав дезсредства Сайдекс:
Альдегид, Вспомогательные компоненты

Действующие вещества:
Активатор , Глутаровый альдегид 2.7 %, Ингибиторы коррозии

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 8.2 до 9.2

5. Фacовка:
двухкомпонентная система — 1 л, 5 л, 10 л;

6. Срок годности: в упаковке — 1 года, в рабочем растворе — 14 дней

Диапазон цен на дезсредство: от 231.75 руб. за 1л/кг до 243.34 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям

Основные режимы применения дезсредства Сайдекс

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

Режим	Конц / эксп
Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез)	Нет режима
Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям	Нет режима
Дезинфекция поверхностей по кандидозу	Нет режима
Дезинфекция поверхностей по дерматофитам	Нет режима
Дезинфекция поверхностей по туберкулезу	Нет режима
Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе	100 % / 15 мин.
Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе	Нет режима
Предстерилизационная очистка ИМН	Нет режима
ДВУ эндоскопов	100 % / 20 мин.
Стерилизация изделий медицинского назначения	100 % / 600 мин.
Дезинфекция крови	Нет режима
Дезинфекция мокроты	Нет режима
Дезинфекция фекалий	Нет режима

7. Расход средства на поверхности: — нет данных

8. Особые свойства:

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 4; при нанесении на кожу — 3; рабочего раствора — 3

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium terrae, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, ВИЧ, Герпеса, Грипп, Коксаки, ECHO, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Прочие возбудители ОРВИ, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;
Спороцидные свойства;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 03/2015 от 2015):
Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя Корпорация «Джонсон энд Джонсон» (США)…

Источник

Главная
»
Статьи
»
Сайдекс (Cidex) — Инструкция по применению в медицине и аквариуме

Сайдекс представляет собой двухкомпонентную систему, которая состоит из жидкой субстанции (глутаровый альдегид) и активатора в виде порошка. Смешивание этих компонентов приводит к получению полноценного активированного раствора.

Состав средства

Форма жидкого компонента – бесцветный прозрачный раствор, имеющий специфический запах. Является водным раствором глутарового альдегида (2,2-2,7%), выступающим в роли действующего вещества. Уровень рН раствора равен 3,0-4,5. Поставляется на рынок в пластиковых канистрах объёмом от 1, 5 и 10 литров.

Что касается порошкообразного активатора, то это бледно-жёлтый порошок, который содержит в себе компоненты щёлочи, коррозионный ингибитор и краситель. Форма выпуска данного вещества – пластиковые пеналы, рассчитанные на 6 г. (если речь идёт об 1 литре жидкого компонента) и 30 г. (если речь идёт о 5 литрах жидкого компонента; два пенала по 30 г. используются для 10 литров жидкого компонента).

Активированный рабочий состав представляет собой флуоресцирующий зелёным цветом раствор, который отличает специфический запах. Данный раствор содержит 2,2-2,7% глутарового альдегида, а его уровень рН равен 8,2-9,2. В целостной упаковке и при температуре от +15°С до +30°С жидкий компонент может храниться в течение 2 лет. Активированный раствор может быть использован в течение 14 суток, но лишь при условии его хранения в закрытой ёмкости в тёмном и хорошо проветриваемом месте.

Активированный рабочий раствор Сайдекса отличается рядом свойств:

фунгицидными;
вирулицидными;
бактерицидными.

Активированный рабочий состав данного средства способен фиксировать загрязнения органического характера, а потому они должны быть своевременно удалены из раствора, ещё до проведения его стерилизации и дезинфекции.

Воздействие на организм человека

Препарат Сайдекс согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3-му классу веществ, представляющих умеренную опасность для организма человека при их попадании в желудок и 4-му классу веществ, представляющих малую опасность в случае их попадания на кожу. Также это средство относят к веществам с умеренной токсичностью, если речь идёт о введении парентерального типа. Сайдекс отличается слабыми сенсибилизирующими и кумулятивными свойствами, на кожу оказывает незначительное локально-раздражающее воздействие, но при этом может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки глаз и дыхательных путей.

Предназначение и приготовление Сайдекса

Сайдекс предназначен для дезинфекции медицинского оборудования, произведённого из самых разных материалов.

хирургических и стоматологических инструментах,
гибких и жёстких эндоскопах
дополняющем эти устройства оборудовании.

Препарат уничтожает очаги вирусной инфекции, бактериальной инфекции, грибковой инфекции.

Для подготовки активированного рабочего состава Сайдекса необходимо выполнить следующие операции:

в пластиковую канистру с жидким компонентом всыпать порошкообразный активатор, то есть всё содержимое пенала, который прилагается к канистре;
герметизировать канистру, плотно закрыв её крышкой;
путём переворачивания канистры тщательно перемешать полученный раствор.

Когда происходит полное растворение активатора, рН-показатель раствора вырастает до значений 8,2-9,2. При этом цвет раствора становится флуоресцентным зелёным. ВНИМАТЕЛЬНО прочитайте и запомните следующую информацию:

не пытайтесь использовать неактивированный Сайдекс;
не стремитесь смешать меньший объём компонентов для получения меньшего объёма активированного средства;
используйте средство только в том случае, когда порошкообразный активатор полностью растворился в жидком компоненте.

Дезинфекция медицинского оборудования активированным Сайдексом

Активированный Сайдекс, используется для дезинфекции медицинских инструментов и оборудования, произведённых из:

металла;
резины;
пластмассы;
стекла.

Список инструментов, подлежащих обработке Сайдексом, включает в себя:

инструменты стоматологии;
инструменты хирургии;
гибкие и жёсткие эндоскопы со всеми дополняющими их элементами;
ДВУ эндоскопы.

Сайдекс позволяет уничтожить очаги бактериальной, вирусной и грибковой инфекций.

После использования изделий медицинского назначения их поверхность тщательно протирается тканевыми салфетками, все полости и каналы подвергаются тщательной промывке при помощи шприца или другого подобного устройства.

Изделия, поддающиеся разборке, предварительно разбираются. Во время проведения этих операций необходимо соблюдать меры противоэпидемической безопасности. Работу необходимо проводить, используя фартук и резиновые перчатки. Салфетки и промывочные ёмкости, которые были использованы, необходимо тщательно дезинфицировать посредством кипячения или эффективным дезинфицирующим средством.

Дезинфекция эндоскопов и их вспомогательных элементов, а также ДВУ эндоскопов, должна проводиться согласно требованиям санитарных правил СП 3.1.1275-03. Проводится дезинфекция в ёмкостях из пластмассы или ёмкостях с эмалевым покрытием, которые закрываются крышками. Если речь идёт об изделиях, прошедших очистку согласно п. 3.2. и 3.3, то перед очисткой Сайдексом с них тщательно удаляют влагу. Производится полное погружение изделия в раствор, который должен заполнить все полости и каналы, но при этом не создать воздушных пробок. Изделия, поддающиеся разбору, опускаются в раствор разобранными. Замковые инструменты погружаются в раствор в раскрытом виде. Любой обрабатываемый инструмент должен быть покрыт раствором хотя бы на 1 см.

По окончании процесса дезинфекции медицинское изделие вынимают из раствора Сайдекса, удаляя его остатки из каналов и полостей, а затем переносят в ёмкость с чистой питьевой водой, в которой смывают с изделия все следы раствора. Мытьё медицинских изделий производится с помощью проточной воды. Металлические изделия промываются в течение 3 мин., а пластмассовые и резиновые изделия промываются не менее 10 минут. Для отмывки эндоскопов чаще всего используют стерильную воду.

Высушивание изделий осуществляется при помощи чистых салфеток из ткани, которые хранятся в медицинском шкафу. Экспресс-контроль пригодности медицинского изделия для работы в случае многократного его использования производится с помощью специальной индикаторной полоски, предназначенной для препарата Сайдекс согласно инструкции их применения.

Стерилизация медицинского оборудования активированным Сайдексом

Как мы уже сказали, препарат Сайдекс активно используют для стерилизации медицинского оборудования и инструментов. С помощью данного средства вы можете произвести стерилизацию металлических, пластмассовых, стеклянных и резиновых изделий, включая стоматологические и хирургические инструменты, а также гибкие и жёсткие эндоскопы.

1	Перед стерилизацией медицинские изделия подвергаются предварительной очистке любым средством, разрешённым для применения в лечебных учреждениях, расположенных на территории РФ. Стерилизация эндоскопов и прилагающихся к ним инструментов, а также предстелиризационная очистка производятся согласно санитарным правилам СП 3.1.1275-03.
2	Стерилизация Сайдексом медицинских изделий осуществляется в специальных стерильных ёмкостях, сделанных из пластмассы, или в ёмкостях с эмалевым покрытием. Процесс стерилизации проводится в асептических условиях. Ёмкости, в которых проводится стерилизация, предварительно обрабатываются паром.
3	По окончании стерилизации медицинские изделия вынимаются из Сайдекса и тщательно отмываются от его остатков с соблюдением правил асептики. Для этого используются ёмкости, наполненные стерильной водой, а также стерилизованные инструменты (речь идёт о шприцах, корнцангах и т.д.): при этом руки защищаются стерилизованными перчатками.
4	Изделие, подлежащее промывке, полностью погружается в стерильную воду. Соотношение объёма воды с объёмом, которое занимают обрабатываемые изделия, должно быть не меньше, чем 3:1. Отмывка изделий производится в двух водах. Металлические и стеклянные изделия отмываются около 10 минут, тогда как изделия из пластмассы и резины необходимо отмывать не меньше 15 минут.
5	Полностью отмытые от Сайдекса, инструменты извлекаются из воды и укладываются в стерильную простыню. При помощи стерильного шприца из каналов удаляются остатки воды, а затем инструменты помещаются в стерильную коробку. Обработанные таким образом инструменты остаются стерильными в течение трёх суток. Используемые в ходе стерилизации ёмкости и воду также подвергают обеззараживанию паровым способом.

Пригодность инструментов для дальнейшей работы проверяют с помощью специальных индикаторных полосок для Сайдекса. Но стоит помнить, что эти полоски информируют только о наличии или отсутствии следов Сайдекса и ни в коем случае не показывают степень стерильности инструментов.

Если полоски показали, что уровень глутарового альдегида в рабочем растворе снизился, то такой раствор следует немедленно заменить.

Меры безопасности при использовании Сайдекса

	Работать с медицинским Сайдексом категорически запрещено лицам, страдающим аллергией или особо чувствительным к компонентам препарата;			Любые операции с данным препаратом должны проводиться в помещении, оборудованном хорошей вентиляцией и системой проветривания;
	При работе со средством следует избегать его попадания на кожу, а также на слизистые оболочки;			Весь комплекс операций, производимых с Сайдексом, требует использования защитных резиновых перчаток;
	Во время обработки инструментов, ёмкости, в которые налит стерилизующий раствор, необходимо закрыть;			Сайдекс не следует хранить вместе с лекарственными препаратами, а также необходимо изолировать его от детей.

Помощь при поражении Сайдексом

Если произошёл разлив раствора, содержащего глутаровый альдегид (перед активированием или после него), то следует производить уборку в спецодежде. Воспользуйтесь сапогами, резиновым фартуком, резиновыми перчатками, универсальным респиратором и специальными защитными очками;
Пролившийся препарат необходимо разбавить большим объёмом воды или произвести его адсорбцию с помощью песка или силикагеля, а затем утилизировать;
Сливать раствор глутарового альдегида в канализацию можно только сильно разбавленным;
Если раствор, который содержит глутаровый альдегид, попадёт в глаза, то их следует немедленно промыть под проточной водой, а затем обратиться за помощью к окулисту;
При попадании раствора глутарового альдегида на кожу следует смыть его большим количеством воды;
В том случае, если раствор глутарового альдегида попал в желудок, необходимо измельчить 10-12 таблеток активированного угля и запить их несколькими стаканами воды. Рвоту при этом вызывать не нужно.

Источник