Инструкция по противоэпидемическому режиму лаборатории диагностики спид

«ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОМУ РЕЖИМУ
ЛАБОРАТОРИИ ДИАГНОСТИКИ СПИД» (УТВ.
МИНЗДРАВОМ СССР ОТ 05.06.1990 N 42-28/38-90)

архив

-Назад-

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель
Министра

здравоохранения
СССР

А.И.КОНДРУСЕВ

5
июня 1990 г. N 42-28/38-90

Общее
положение

Лаборатория
по диагностике СПИД проводит серологические
исследования сывороток лиц, относящихся
к группам риска заражения вирусом
иммунодефицита человека (ВИЧ), доноров,
лиц, подозреваемых в клиническом
проявлении СПИД, лиц, находящихся в
контакте с инфицированным ВИЧ, или на
диспансерном наблюдении, и других групп
населения, которые могут быть включены
в обследование по эпидемиологическим
показаниям.

Работа
в лабораториях диагностики СПИД
осуществляется в соответствии с правилами
противоэпидемического режима работы
с возбудителями третьей группы
патогенности.

Ответственность
за организацию и проведение комплекса
противоэпидемических и дезинфекционных
мероприятий в диагностических лабораториях
возлагается на главных врачей учреждений
и заведующих лабораториями.

1. Устройство и содержание помещений диагностических

лабораторий

1.1.
Для лаборатории диагностики СПИД
необходим набор помещений, обеспечивающий
ее профиль работы и соблюдение правил
противоэпидемического режима. Помещения
лаборатории могут располагаться либо
в отдельном здании, либо в изолированной
части здания, в составе отделов или
лабораторий другого профиля. Размеры
комнат диагностической лаборатории не
регламентируются, но должны обеспечивать
требования режима работы.

В
случае организации диагностической
лаборатории СПИД в отдельном здании
(или отсеке) необходимо предусмотреть:

1)
комнату для приема, регистрации
поступающего на исследование материала
и выдачи результатов;

2)
комнату для разборки и подготовки
сывороток к серологическим исследованиям;

3)
комнату для серологической работы;

4)
комнату для проведения реакции иммуноблота
и других подтверждающих тестов (если
постановка этих тестов входит в функции
лаборатории);

5)
в наборе помещений лаборатории необходимо
предусмотреть автоклавную для стерилизации
чистой и обеззараживания инфицированной
посуды, препараторскую и моечную.

6)
помещение для сотрудников лаборатории.

1.2.
Размещение лабораторных комнат должно
быть организовано так, чтобы максимально
обеспечивать поточность поступающего
на исследование материала с последующей
его инактивацией.

Помещение,
в котором происходят прием и регистрация
поступающего на анализ материала,
целесообразно разместить при входе в
лабораторию смежно с помещениями, в
которых проводятся разборка и подготовка
сывороток к постановке серологических
реакций с учетом соблюдения поточности
работы с исследуемым материалом.
Автоклавную, моечную, препараторскую
комнаты целесообразно сгруппировать
в одном узле (месте).

1.3.
Лаборатория должна быть обеспечена
водопроводом, канализацией, электричеством,
центральным отоплением.

1.4.
В случае отсутствия в населенном пункте
водопровода и канализации работа
возможна только при условии постоянного
снабжения водой и своевременного
обеззараживания инфицированного
материала.

В
лаборатории должны быть оборудованы
раковины для мытья рук и раковины,
предназначенные для мытья посуды из
легко моющихся и не портящихся от
дезинфектантов материалов.

1.5.
Все помещения лаборатории должны иметь
естественное и искусственное освещение,
отвечающее требованиям, предусмотренным
строительными нормами и правилами.

1.6.
Для соблюдения требуемых условий
постановки серологических реакций и
получения адекватных результатов
температура воздуха в лабораторных
помещениях не должна превышать 25 град.
С. Для районов с жарким климатом в летний
период устанавливают кондиционеры с
охлаждением. Желательно в лабораторных
комнатах иметь приточно — вытяжную
вентиляцию.

1.7.
Полы в лабораторных помещениях должны
быть покрыты линолеумом либо керамической
плиткой.

1.8.
Рабочие поверхности столов, на которых
проводятся прием, разборка сывороток,
постановка серологических реакций,
следует покрывать водонепроницаемым,
несгораемым и не портящимся при
дезинфекции материалом.

1.9.
Лабораторная мебель должна быть легко
моющейся.

1.10.
В случае формирования лаборатории
диагностики СПИД в составе других
лабораторий (отделов) не допускается
пользование общей термальной комнатой
(термостатами) и общими холодильниками.
Лаборатория СПИД должна пользоваться
только своими термостатами и холодильниками,
установленными в разборочной и
серологической комнатах.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Источник

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Министра

здравоохранения СССР

А.И.КОНДРУСЕВ

5 июня 1990 г. N 42-28/38-90

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОМУ РЕЖИМУ ЛАБОРАТОРИИ

ДИАГНОСТИКИ СПИД

Общее положение

Лаборатория по диагностике СПИД проводит серологические исследования сывороток лиц, относящихся к группам риска заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), доноров, лиц, подозреваемых в клиническом проявлении СПИД, лиц, находящихся в контакте с инфицированным ВИЧ, или на диспансерном наблюдении, и других групп населения, которые могут быть включены в обследование по эпидемиологическим показаниям.

Работа в лабораториях диагностики СПИД осуществляется в соответствии с правилами противоэпидемического режима работы с возбудителями третьей группы патогенности.

Ответственность за организацию и проведение комплекса противоэпидемических и дезинфекционных мероприятий в диагностических лабораториях возлагается на главных врачей учреждений и заведующих лабораториями.

1. Устройство и содержание помещений диагностических

лабораторий

1.1. Для лаборатории диагностики СПИД необходим набор помещений, обеспечивающий ее профиль работы и соблюдение правил противоэпидемического режима. Помещения лаборатории могут располагаться либо в отдельном здании, либо в изолированной части здания, в составе отделов или лабораторий другого профиля. Размеры комнат диагностической лаборатории не регламентируются, но должны обеспечивать требования режима работы.

В случае организации диагностической лаборатории СПИД в отдельном здании (или отсеке) необходимо предусмотреть:

1) комнату для приема, регистрации поступающего на исследование материала и выдачи результатов;

2) комнату для разборки и подготовки сывороток к серологическим исследованиям;

3) комнату для серологической работы;

4) комнату для проведения реакции иммуноблота и других подтверждающих тестов (если постановка этих тестов входит в функции лаборатории);

5) в наборе помещений лаборатории необходимо предусмотреть автоклавную для стерилизации чистой и обеззараживания инфицированной посуды, препараторскую и моечную.

6) помещение для сотрудников лаборатории.

1.2. Размещение лабораторных комнат должно быть организовано так, чтобы максимально обеспечивать поточность поступающего на исследование материала с последующей его инактивацией.

Помещение, в котором происходят прием и регистрация поступающего на анализ материала, целесообразно разместить при входе в лабораторию смежно с помещениями, в которых проводятся разборка и подготовка сывороток к постановке серологических реакций с учетом соблюдения поточности работы с исследуемым материалом. Автоклавную, моечную, препараторскую комнаты целесообразно сгруппировать в одном узле (месте).

1.3. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, электричеством, центральным отоплением.

1.4. В случае отсутствия в населенном пункте водопровода и канализации работа возможна только при условии постоянного снабжения водой и своевременного обеззараживания инфицированного материала.

В лаборатории должны быть оборудованы раковины для мытья рук и раковины, предназначенные для мытья посуды из легко моющихся и не портящихся от дезинфектантов материалов.

1.5. Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение, отвечающее требованиям, предусмотренным строительными нормами и правилами.

1.6. Для соблюдения требуемых условий постановки серологических реакций и получения адекватных результатов температура воздуха в лабораторных помещениях не должна превышать 25 град. С. Для районов с жарким климатом в летний период устанавливают кондиционеры с охлаждением. Желательно в лабораторных комнатах иметь приточно — вытяжную вентиляцию.

1.7. Полы в лабораторных помещениях должны быть покрыты линолеумом либо керамической плиткой.

1.8. Рабочие поверхности столов, на которых проводятся прием, разборка сывороток, постановка серологических реакций, следует покрывать водонепроницаемым, несгораемым и не портящимся при дезинфекции материалом.

1.9. Лабораторная мебель должна быть легко моющейся.

1.10. В случае формирования лаборатории диагностики СПИД в составе других лабораторий (отделов) не допускается пользование общей термальной комнатой (термостатами) и общими холодильниками. Лаборатория СПИД должна пользоваться только своими термостатами и холодильниками, установленными в разборочной и серологической комнатах.

2. Правила и противоэпидемический режим при проведении

серологической диагностики СПИД

2.1. Работа в диагностических лабораториях проводится с соблюдением мер индивидуальной защиты: в сменном боксовом халате, шапочке, сменной обуви и обязательно в резиновых перчатках.

2.2. Доставка образцов крови (сывороток) в лабораторию осуществляется в емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки и др.) с закрывающимися крышками, из материала, который не портится при дезинфекции.

Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и других предметах личного пользования.

Оптимальной считается доставка контейнеров с исследуемым материалом в сумках — холодильниках.

Образцы крови (сыворотки) должны доставляться в пробирках или флаконах, герметично закрытых резиновыми или ватно — марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками.

Взятая для исследования цельная кровь должна быть доставлена в диагностическую лабораторию в течение 24 часов с момента взятия крови. В случае невозможности доставки образцов крови в установленное время материал пересылается только в виде сыворотки (без сгустков) в течение 7 дней от дня взятия крови при условии ее хранения до отправки в диагностическую лабораторию СПИД при температуре 4-8 град. С.

Поступающий в лабораторию материал должен сопровождаться направлением (прил. 1).

2.3. Перед работой все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками. Распаковка материала, присланного в лабораторию для исследования, проводится с соблюдением мер предосторожности, в резиновых перчатках. Присланные образцы крови (сыворотки) в пробирках, флаконах перекладывают в штативы или другие емкости диагностической лаборатории, помещенные на эмалированные или металлические подносы, и переносят в комнату разборки и подготовки материала для серологических исследований. Контейнеры, в которых доставлен исследуемый материал, после разгрузки обрабатывают дезраствором.

2.4. Поступившие образцы крови (сыворотки) регистрируют в отдельном журнале регистрации поступающего на исследование материала (прил. 2).

2.5. Сыворотку отсасывают со сгустков крови в день поступления или не позднее 24 часов после поступления в лабораторию.

2.6. До проведения исследования сыворотки хранят при 4-8 град. С и могут быть использованы для серологических исследований в течение 10 дней от дня взятия крови.

2.7. Комнаты, предназначенные для разборки и подготовки материала к серологическим исследованиям, должны иметь:

— лабораторный стол, покрытый не портящимся при дезинфекции материалом;

— шкаф для посуды;

— холодильник на +4 град. С;

— центрифугу на 1,5-2 тыс.об/мин (в предбокснике);

— бактерицидные лампы.

В помещениях, предназначенных для приема, разборки материала и постановки серологических реакций, запрещается проводить другие виды работы.

2.8. Для обеззараживания перчаток, инфицированной посуды необходимо предусмотреть эксикаторы или другие емкости с закрывающимися крышками с соответствующими дезинфицирующими растворами, баки для сбрасывания посуды и другого инфицированного материала, предназначенного для автоклавирования.

Все емкости с дезрастворами должны быть промаркированы: название дезраствора, его концентрация, назначение и дата приготовления.

2.9. После регистрации и разборки сывороток их переносят в комнату для серологических исследований.

Комнаты, предназначенные для серологических исследований, должны иметь:

— лабораторный стол для размещения посуды, необходимой в работе (мерные цилиндры, колбы, бутыль с дистиллированной водой и т.д.);

— лабораторный стол для размещения аппаратуры (спектрофотометр, промыватель и т.д.);

— стол для серологической работы;

— холодильник на 4 град. С;

— термостат.

Плашку с диагностикумом помещают на эмалированный или металлический поднос (лоток) и проводят всю работу во втором (боксовом) халате, в резиновых перчатках.

2.10. Для защиты от возможного попадания вируссодержащего материала во время работы рекомендуется использовать защитные очки, экраны<*> или другие защитные средства, подвергающиеся дезинфекции. В боксе, где проводятся серологические исследования, не рекомендуется в качестве дезинфицирующих средств использовать хлорсодержащие препараты и аммиак в открытых емкостях.

———————————

<*> Настольный экран типа 2-ЭН и 2-ЭН с кюветом.

2.11. После окончания работы исследуемый материал (пробирки с сывороткой) переносят в холодильник, а использованную инфицированную посуду помещают в бак для грязной посуды. Туда же кладут для контроля режима работы парового стерилизатора стеклянные герметично запаянные трубки (ампулы) с никотинамидом или Д(+)-маннозой и 0,1% фуксина основного или фуксина кислого, генцианвиолета, фенолового красного (температура плавления 132 град. С). Баки плотно закрывают крышкой, завязывают шпагатом, пломбируют и сдают в автоклавную под расписку автоклаверу (прил. 3).

2.12. Хранение бака до автоклавирования не допускается более рабочей смены. Обеззараживание в паровом стерилизаторе (автоклаве) проводится при температуре 132 +/- 2 град. С под избыточным давлением 2,0 кгс/кв.см (0,20 МПа) в течение 60 мин. После обеззараживания лаборант проверяет ампулу с химическим контролем. Расплавление химического теста и его окрашивание красителем свидетельствует о достижении необходимой температуры. Только после этого бак с посудой передается в моечную.

2.13. Пробирки с кровью помещают в специальную маркированную емкость (кастрюля, ведро, бак), закрывающуюся крышкой, с дезинфицирующим раствором (3% раствор хлорамина, осветленный раствор хлорной извести; 0,6% осветленные растворы нейтрального гипохлорита кальция (НГК), гипохлорита кальция технического (ГКТ); 0,5% р-ры ДП-2, сульфохлорантина не менее, чем на 2 часа. Приготовление растворов осуществляется в соответствии с прил. 8, 9. Другой способ обеззараживания — в паровом стерилизаторе при режиме — 2 кгс/кв.см (о,2 МПа) при температуре 132 +/- 2 град. С в течение 60 мин.

Кипячение является наиболее простым и доступным методом дезинфекции. Дезинфицирующий эффект достигается после кипячения в течение 30 минут (от момента закипания).

2.14. Поверхность рабочих столов и все предметы, соприкасавшиеся с исследуемым материалом (пипетки, пробирки, ампулы), должны быть обеззаражены. С этой целью можно использовать следующие дезинфицирующие средства: 6% раствор перекиси водорода без моющего или с моющим средством, 4% раствор формальдегида. 0,6% раствор НГК, 0,4% раствор ГКТ, 0,5% раствор ДП-2, сульфохлорантина в течение 60 мин методом погружения или двукратного протирания (для поверхностей).

При наличии видимых пятен крови их следует сначала залить дезинфицирующим раствором на рекомендуемое время обеззараживания, затем удалить смесь крови и дезинфицирующего средства, сбросить тампон или салфетку в дезинфицирующий раствор. После этого поверхность следует протереть дезинфицирующим раствором. Если применяется 70% этиловый спирт (при отсутствии других средств), поверхность следует протереть несколько (3-5) раз, поскольку спирт быстро испаряется.

2.15. Растворы перекиси водорода готовят ежедневно. Растворы хлорамина можно готовить 1 раз на две недели, хлорной извести, ГКТ, НГК — на 6 дней, однако готовые растворы используют только в течение рабочего дня.

2.16. Насасывание сывороток и другого исследуемого материала производят только с помощью груши или автоматической пипетки с последующим обеззараживанием наконечников в емкости (эксикатор и др.) с дезинфицирующим раствором. Дезинфекцию наконечников к автоматическим пипеткам можно проводить 70 град. <*> спиртом или 6% перекисью водорода в течение 60 минут, или автоклавированием при 1,1 кгс/кв.см (0,1 МПа) при температуре 120 + 2 град. С в течение 45 мин.

———————————

<*> Нормы расхода 96 град. этилового спирта на одно исследование на СПИД в ИФА — 10 г, других дезинфицирующих средств — см. приложение 10.

Одноразовый инструментарий (пластины, наконечники к автоматическим пипеткам и др.) обеззараживаются в паровом стерилизаторе при 2,0 кгс/кв. см (0,2 МПа), температуре 132 +/- 2 град. С в течение 60 минут и выбрасывают в специально отведенные места.

2.17. После дезинфекции и влажной уборки помещения проводят обеззараживание воздуха с помощью бактерицидных ламп типа ДБ-30 в течение 60 мин. При определении количества ламп исходят из расчета: 2,5 Вт на 1 куб.м для неэкранированных ламп и 1,0 Вт на 1 куб.м — для экранированных. Неэкранированные лампы включают только в отсутствие людей.

При выходе из рабочей комнаты сотрудник лаборатории обязан убрать исследуемый материал со стола, обработать стол дезинфицирующим раствором, а руки после обеззараживания тщательно вымыть с мылом. Перчатки обеззараживают в 6% растворе перекиси водорода или 70 град. спирте.

2.18. Стирка халатов и другой спецодежды на дому категорически запрещается. Смена спецодежды должна осуществляться 1 раз в неделю. Перед стиркой спецодежду замачивают на 3 часа в 1,0% растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода с 0,5% моющего средства (температура раствора 50 град. С) или автоклавируют при 1,1 кгс/кв.см (0,1 МПа) при температуре 120 + 2 град. С в течение 45 мин. Пятна крови предварительно смачивают растворами более высокой концентрации (как для поверхностей).

2.19. Для обеззараживания поверхности пола (текущая дезинфекция) в конце рабочего дня используют 1% раствор хлорамина, 1% осветленный раствор хлорной извести с последующим проветриванием помещения. Пролитая на пол кровь, сыворотка и др. заливаются раствором одного из дезинфицирующих средств, указанных для обеззараживания поверхности рабочего стола.

2.20. При работе с дезинфицирующими средствами необходимо соблюдать меры предосторожности, изложенные в «Правилах по охране труда работников дезинфекционного дела и по содержанию дезинфекционных станций, дезинфекционных отделов, отделений профилактической дезинфекции санитарно — эпидемиологических станций, отдельных дезинфекционных установок, утв. Минздравом СССР 09.02.79 г., N 1963-79.

2.21. Приготовление растворов дезинфицирующих средств проводят в хорошо проветриваемых помещениях с использованием мер индивидуальной защиты — резиновых перчаток, герметичных очков (тип ПО-2, ПО-3 или моноблок), респираторов с противогазовым патроном марки А или В (тип РУ-60М, РПГ-67 и др.), халата, шапочки, резинового фартука.

Запасы препаратов хранят в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.

3. Центрифугирование исследуемого материала

Центрифугирование исследуемого материала (при освобождении сывороток от сгустков крови и элементов) проводят в комнатах, предназначенных для подготовки сывороток к серологическим реакциям. Исследуемый материал помещают в центрифужные стаканы или во флаконы с крышкой. Центрифугу обязательно закрывают крышкой. После окончания центрифугирования (после полной остановки ротора) сотрудник открывает крышку центрифуги, вынимает пробирки и убеждается в их целостности. В случае подозрения на разрыв сосуда (пробирки) с исследуемым материалом крышку снимают не ранее, чем через 40 минут после остановки ротора. Гнездо с разбитым сосудом (пробиркой) заливают раствором одного из дезинфицирующих средств на 60 минут. Затем удаляют содержимое гнезда, сбрасывают в дезинфицирующий раствор, протирают марлевой салфеткой, смоченной в дезрастворе. После окончания центрифугирования во всех случаях ротор, стенки центрифуги, крышку протирают одним из дезинфицирующих растворов.

4. Передача информации при выявлении сывороток

с антителами к ВИЧ

4.1. При выявлении образцов крови, содержащих антитела к ВИЧ (не менее двух положительных результатов при 2- и 3-кратной перестановке; по возможности, вторую и третью перестановки реакции производить с диагностикумом другой серии или другого принципа действия) все результаты с протокольными показателями заносятся в журнал повторных исследований (прил. 4).

После получения положительного результата производится повторное взятие крови и ее исследование в ИФА. При положительном результате обе сыворотки (от первого и повторного взятия) направляются в кратчайшие сроки для подтверждения в референс — лабораторию.

4.2. Направляемые на исследование образцы крови или сывороток должны быть с сопроводительным документом, составленным по форме в соответствии с прил. 5 приказа N 690 от 05.09.88 г. Минздрава СССР.

4.3. О положительных результатах зав. диагностической лабораторией сообщает руководителю учреждения (отделения) — отправителю сыворотки, заполнив соответствующую форму (приложение 6). На основании этого извещения зав. учреждением (отделением), в котором находится обследуемое лицо, высылает экстренное извещение (Минздрав СССР N 58/у) в соответствующую СЭС (районную, областную, городскую и т.д.).

4.4. Выявленные инфицированные ВИЧ лица, кроме иностранных граждан, берутся на диспансерный учет в кабинетах инфекционных заболеваний районных поликлиник. Сыворотки этих лиц при повторных диспансерных обследованиях направляют в лабораторию диагностики СПИД с соответствующим направлением.

4.5. Если лаборатория имеет разрешение Режимной комиссии на хранение образцов сывороток с антителами к ВИЧ, на них заводится документация согласно «Положению о порядке учета, хранения, обращения, отпуска культур» и т.д. (1980, Минздрав СССР, формы NN 1 и 3).

5. Меры в случае аварии

5.1. Все рабочие места должны быть обеспечены дезинфицирующим раствором и аптечкой, в которую входят 70 град. спирт, йод, перевязочный материал, навеска марганцевокислого калия и соответствующее количество дистиллированной воды для его разведения 1:10000.

Необходимо предусмотреть неприкосновенный запас дезинфицирующих средств.

О каждом аварийном случае немедленно сообщить руководителю лаборатории или его заместителю.

При попадании заразного (или подозрительного на инфицирование ВИЧ) материала на халат, одежду это место немедленно обработать одним из растворов дезинфицирующих средств, затем обеззаразить перчатки, снять халат и замочить в одном из растворов (кроме 6% перекиси водорода, нейтрального гипохлорита кальция, которые разрушают ткани) или сложить в стерилизационные коробки для автоклавирования. Обувь обрабатывают двукратным протиранием ветошью, смоченной в растворе одного из дезинфицирующих средств. Кожу рук и других участков тела под загрязненной одеждой протирают 70 град. спиртом.

При попадании заразного материала на лицо его тщательно моют мылом, глаза промывают водой или раствором марганцевокислого калия в разведении 1:10000.

При попадании заразного материала в рот ротовую полость прополаскивают 70 град. спиртом.

При повреждении кожи (порез, укол) из поврежденной поверхности выдавить кровь, кожу обработать 70 град. спиртом, затем — йодом.

При попадании инфицированного материала на пол, стены, мебель, оборудование загрязненное место заливают дезинфицирующим раствором (см. п. 2.14.), затем протирают ветошью, смоченной в дезинфицирующем растворе. Используемую ветошь сбрасывают в емкость с дезинфицирующим раствором или в бак для последующего автоклавирования. Сразу после ликвидации аварии зав. лабораторией докладывает администрации учреждения о случившемся (и председателю режимной комиссии, если таковая имеется).

5.2. За пострадавшим устанавливают наблюдение в течение 12 месяцев после несчастного случая. В течение всего периода наблюдения пострадавший должен быть предупрежден, что он может послужить источником инфекции. В случае отрицательных анализов на СПИД через 6 недель, 12 недель, 6 месяцев и год после несчастного случая наблюдение прекращают <*>.

———————————

<*> По рекомендациям ВОЗ 10.06.89 г.

6. Специалисты, работающие в лабораториях диагностики СПИД и с вирусом иммунодефицита, должны обследоваться 2 раза в год на содержание антител к ВИЧ с последующим депонированием образцов сывороток в НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи АМН СССР.

Диспансерное наблюдение предполагает длительное слежение за показателями гуморального иммунитета к ВИЧ с целью раннего выявления возможного инфицирования.

При отправке образца сыворотки необходимо сообщать следующие данные:

1. N по порядку (или регистрационный).

2. Республика, область, город, район.

3. Фамилия, имя, отчество.

4. Должность.

5. Возраст.

6. Начало работы по диагностике СПИД или с вирусом СПИД (год, месяц).

7. Выезд за рубеж (страна, год).

8. Дата взятия крови.

9. Адрес учреждения — отправителя сыворотки.

10. Подпись зав. лабораторией.

Полученные образцы сывороток исследуются в НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи АМН СССР в реакциях ИФА и иммуноблота на анти-ВИЧ.

Ответственность за своевременное обследование сотрудников, находящихся под риском заражения ВИЧ, возлагается на руководителей учреждений.

С выходом настоящей инструкции отменяется:

«Временная инструкция о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным вирусом СПИД или подозрительным на его содержание», утвержденная Минздравом СССР 12.11.85 г., N 28-6/24, и раздел III «Временной инструкции о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным вирусом СПИД, больными СПИД и при обследовании населения и доноров», утвержденной Минздравом СССР 12.03.86 г., N 28-6/7.

Приложение N 1

НАПРАВЛЕНИЕ НА ИССЛЕДОВАНИЕ КРОВИ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ

п/п

N регистр.

Учреждение-

отправитель

крови

(сыворотки)

Ф.И.О.

Пол

Возраст

Домаш-

ний

адрес

Граждан-

ство <*>

(страна),

место

работы,

учебы

Диагноз,

код

Дата

взятия

крови

Результаты

исследования

Заполняется в Заполняется в

диагностической диагностической

лаборатории лаборатории

Должность, фамилия, подпись лица, направившего материал

Дата

———————————

<*> Для иностранных граждан.

Приложение N 2

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ МАТЕРИАЛА, ПОСТУПАЮЩЕГО НА ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ-1

N регистр.

Учрежде-

ние-от-

правитель

сыворотки

N образца

крови уч-

реждения-

отправи-

теля

Ф.И.О.

(пол-

нос-

тью)

Пол

Год

рожд.

Домаш-

ний

адрес

Граждан-

ство

Диагноз,

код

Дата

взятия

крови

Дата

посту-

пления

Дата исследов.

в ИФА и рез-ты

Примеча-

ние

III

Приложение N 1-а

НАПРАВЛЕНИЕ НА ИССЛЕДОВАНИЕ КРОВИ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ

(В СЛУЧАЕ ОТПРАВЛЕНИЯ МАТЕРИАЛА — ПЕРВИЧНОГО ИЛИ

ПОВТОРНОГО — ОТ ОДНОГО ОБСЛЕДУЕМОГО)

1. Учреждение — отправитель крови (сыворотки)

2. Район

3. Фамилия, имя, отчество обследуемого

4. Пол

5. Возраст

6. Адрес

7. Диагноз, код

8. Гражданство (страна, из которой прибыл в СССР), место работы, учебы в СССР

9. Дата взятия крови (первично, повторно)

10. Фамилия, имя, отчество врача, направившего кровь.

Приложение N 3

ЖУРНАЛ «ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ»

Дата

Подразделение

учреждения,

откуда посту-

пил материал

Наимено-

вание

материала

Кол-во оп-

ломбирован-

ных емкос-

тей

Подпись

лица,

сдавшего

материал

Время автоклавирова-

ния

Режим

автокла-

вирования

(давление

температ.)

Рез-ты контроля

Подпись

произ-

водив-

шего

автокла-

вирование

N авто-

клава

начало

конец

Приложение N 4

ЖУРНАЛ ПОВТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ

N регистр.

N образца

крови уч-

реждения-

отправи-

теля

Ф.И.О.

Учрежде-

ние — от-

правитель

образца

крови

(сыворот-

ки)

Дата

взятия

крови

Дата

посту-

пления

крови

(сыво-

ротки)

Рез-ты и дата

исследования в

ИФА

Рез-ты ИБ

Примеча-

ние

III

Приложение N 5

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ И ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТОК, ПРИСЛАННЫХ НА ПОДТВЕРЖДЕНИЕ В РЕАКЦИИ ИММУНОБЛОТА

N регистр.

Учрежде-

ние — от-

правитель

сыворотки

Ф.И.О.

Пол

Год

рожде-

ния

Место

рабо-

ты,

учебы

Граж-

данст-

во

Почт.

адрес

Диагноз,

код кон-

тинг.

Дата

взятия

крови

Дата

посту-

пления

крови

Рез-ты ИФА

Рез-ты ИБ

Примеча-

ние

III

Приложение N 6

СПИСОК

ЛИЦ, СОДЕРЖАЩИХ АНТИТЕЛА К ВИЧ, ВЫЯВЛЕННЫЕ ТОЛЬКО В ИФА_______

пп

Ф.И.О.

Пол

Возраст

Контингент

Учреждение-

отправитель

Дата взятия

крови

Рез-ты ИФА

Подпись заведующего лабораторией диагностики СПИД

Приложение N 7

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ СЫВОРОТОК КРОВИ НА ВЫЯВЛЕНИЕ

АНТИТЕЛ К ВИРУСУ СПИД

п/п

Ф.И.О.

Пол

Возраст

Контингент

Учреждение-

отправитель

образца сы-

воротки

Результаты исследования

ИФА

иммуноблот

Подпись заведующего лабораторией диагностики СПИД

Приложение N 8

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ

Наименование средства	Концентрация рабочего раствора, %	Количество препарата	Примечание
по а.д.в.	по препарату	на 1 л раствора	на 10 л раствора
Хлорамин	—	1,0 3,0	10 г 30 г	100 г 300 г	Лучше растворяется в теплой воде
ДП-2	—	0,5	5 г	50 г
Сульфохлорантин	—	0,5	5 г	50 г
Формальдегид	4,0	—	100 мл 40% фор- мальдегида и 900 мл воды	1000 мл 40% фор- мальдегида и 9000 мл воды	Добавлять в воду
Перекись водорода	3,0	—	120 мл 30% пер- гидроля и 875 мл мл воды	1200 мл 30% пер- гидроля и 8750 мл воды	Добавлять в воду во избежание раз- брызгивания и ожо- гов. На 1 л раст- вора перекиси не- обходимой концент- рации добавляют 5 г моющего средст- ва, на 10 л — 50 г
	6,0	—	240 мл 30% пер- гидроля и 755 мл мл воды	2400 мл 30% пер- гидроля и 7550 мл воды
Этиловый спирт	70,0 град.	—	737 мл 96 град. спирта и 288 мл воды	7370 мл 96 град. спирта и 2880 мл воды

Приложение N 9

Таблица

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ОСВЕТЛЕННЫХ РАСТВОРОВ ХЛОРНОЙ ИЗВЕСТИ,

НГК, ГКТ

Наименование

препарата

(% активного

хлора в

препарате)

Концентрация

рабочего

раствора

по препарату,

Концентрация

рабочего

раствора

по активному

хлору, %

Количество

препарата (г),

необходимое для

приготовления

1 л рабочего

раствора

Хлорная известь

(25,0-35,0)

3,0

0,75

32,0-23,0

НГК

(30,0-60,0)

1,0

0,6

20,0-10,2

ГКТ

(30,0-40,0)

1,0

1,5

0,4

0,6

13,3-10,0

20,0-15,0

Примечание. Для приготовления 10 л рабочего раствора расчетное количество препарата необходимо увеличить в 10 раз.

Для приготовления осветленных растворов хлорной извести, ГКТ, НГК тщательно размешивают расчетное количество препарата (порошок) и отстаивают в закрытой емкости в защищенном от прямого попадания прямых солнечных лучей месте (в течение суток для хлорной извести, НГК или 1 часа для ГКТ). После этого надосадочную жидкость сливают в отдельную емкость и используют в качестве осветленных рабочих растворов. Эти растворы сохраняют стабильность и могут быть приготовлены на 6 дней, однако используются только в течение рабочего дня.

В связи с тем, что исходный продукт (сухая хлорная известь, НГК, ГКТ) может содержать разное количество активного хлора в результате хранения, марки препарата, для приготовления раствора необходимой концентрации делают соответствующий перерасчет по следующей формуле:

А х 1000

Х = ——— г,

где: Х — количество исходного препарата (г) на 1 л рабочего

раствора;

А — концентрация активного хлора в рабочем растворе, %;

В — концентрация активного хлора в исходном препарате, %.

Приложение N 10

НОРМЫ РАСХОДА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ

При определении потребности в дезинфицирующих средствах следует исходить из следующих норм расхода на исследование 1 сыворотки: 3,0 мл 30% пергидроля; 2,0 г хлорамина или хлорной извести; 1,0 г ГКТ, 0,6 г НГК, 0,4 г ДП-2 или сульфохлорантина, 4,5 г формальдегида.

При отсутствии автоклава расход хлорсодержащих средств может быть увеличен в 2 раза для лабораторий с объемом работ до 900 исследований в день и в 1.5 раза — свыше 900 исследований.

При отсутствии достаточного набора помещений в лаборатории, ручной обработке пластин для реакций, количестве исследований до 400 сывороток в день норма расхода пергидроли может быть увеличена до 6,0 мл на 1 исследование.

Источник

Диагностические лаборатории медицинских организаций, как правило, осуществляют работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) III–IV групп патогенности. Чтобы обеспечить в лаборатории требования биологической безопасности, необходимо предусмотреть поточность технологических процессов, зонирование производственных помещений, своевременное проведение дезинфекционных мероприятий. Расскажем о том, как это сделать.

ПБА — это патогенные для человека микроорганизмами и гельминты, а также любые объекты и биологические материалы, подозрительные на их содержание. Классификация микроорганизмов по группам патогенности представлена в СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Зонирование лаборатории

Лаборатория должна иметь 2 входа: один — для персонала, второй — для приема биологического материала на исследования. На входных дверях должно быть обозначено название лаборатории и размещен международный знак «Биологическая опасность».

Производственные помещения лаборатории разделяют на «заразную» и «чистую» зоны (см. схему). В «заразной» зоне выполняют любые виды работ с микроорганизмами и биологическим материалом. «Чистая» зона предназначена для тех видов деятельности, при которых невозможен контакт с патогенными биологическими агентами.

На границе «чистой» и «заразной» зон лаборатории целесообразно предусмотреть санитарный пропускник.

Рабочие столы, стеллажи, оборудование в «заразной» зоне маркируют с помощью международного знака «Биологическая опасность». Помещения «заразной» зоны оборудуют бактерицидными облучателями.

Обратите внимание!

Выносить за пределы лаборатории оборудование, лабораторную или хозяйственную посуду, реактивы, инструменты и прочие объекты можно только после их дезинфекции и с разрешения руководителя лаборатории.

Требования к отделке помещений лаборатории

Поверхности пола, стен, потолка, мебели, оборудования и прочих объектов в помещениях лаборатории должны быть гладкими, устойчивыми к влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Для пола необходимо предусмотреть гидроизоляцию и антискользящее покрытие.

Батареи отопления в «заразной» зоне располагают на достаточном расстоянии от стен, чтобы обеспечить возможность их дезинфекции.

Окна и двери помещений «заразной» зоны лаборатории должны быть герметичными, иметь запирающие устройства.

Если лаборатория располагается на первом этаже или в цоколе, то окна обязательно оснащают металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Для защиты рабочих столов от попадания прямого солнечного света используют светозащитную пленку или жалюзи из материалов, устойчивых к воздействию дезсредств.

Доставка и прием биологического материала

Биологический материал для исследований в лабораторию должен доставляться в закрытых контейнерах, биксах или в сумках-холодильниках, промаркированных с помощью международного знака «Биологическая опасность».

На дно контейнера для транспортировки укладывают адсорбирующий материал (марлевую салфетку, ткань, вату).

Обратите внимание!

Не допускается доставка материала в хозяйственных сумках, чемоданах, портфелях и других предметах личного пользования.

Чтобы исключить контакт бланков-направлений с биологическим материалом, их вкладывают в отдельный полиэтиленовый пакет.

Важно!

Персонал лаборатории должен осуществлять прием и разбор биологического материала с использованием средств индивидуальной защиты: масок и резиновых перчаток.

Работа с патогенными биологическими агентами

Во время работы в «заразной» зоне лаборатории следует соблюдать максимальную осторожность и применять средства индивидуальной защиты. При пипетировании необходимо пользоваться резиновыми грушами или автоматическими устройствами.

Важно!

Запрещается пипетировать ртом и переливать жидкий инфекционный материал через край пробирки, покидать рабочее место во время манипуляций с ПБА, удалять необеззараженные сгустки крови из пробирок вытряхиванием, сливать жидкие отходы в канализацию без предварительного обеззараживания.

Работы с ПБА, представляющие наибольшую опасность для медицинского персонала и окружающей среды, должны выполняться в боксированных помещениях «заразной» зоны лаборатории или в боксах биологической безопасности II класса. К таким работам относятся:

центрифугирование ПБА и другие манипуляции, вследствие которых образуются аэрозоли;
приготовление суспензий;
работа с лиофилизированными ПБА;
работа по ведению коллекционных штаммов;
работа по идентификации и изучению выделенных штаммов микроорганизмов.
серологические исследования и ПЦР-исследованияпо детекции в клиническом материале возбудителей парентеральных вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и других микроорганизмов II группы патогенности.

Во время работ двери боксов и предбоксов должны быть закрыты. До момента окончания работ выход из боксов не допускается.

Перед началом работ с использованием боксов биологической безопасности включают вентиляцию, проверяют исправность оборудования, наличие аварийного запаса дезинфицирующих средств. Манипуляции с ПБА должны выполняться ближе к задней стенке бокса на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором.

После окончания работ с ПБА переднюю панель бокса биологической безопасности опускают, внутри бокса включают бактерицидные лампы.

Обратите внимание!

Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

после монтажа и подготовки к использованию;
после перемещения или ремонта;
не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
не реже 2 раз в год при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц.

При проверке боксов должны контролироваться параметры эффективности работы фильтров очистки воздуха и скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.

По окончании работ в «заразной» зоне все объекты, содержащие ПБА, должны быть убраны в холодильники, термостаты или лабораторные шкафы. При наличии коллекции культур микроорганизмов их хранилища опечатываются. Все рабочие поверхности дезинфицируются. Помещения «заразной» зоны лаборатории запираются и опечатываются.

Дезинфекционные мероприятия в лаборатории

При организации дезинфекционных мероприятий в лабораториях применяют физические и химические методы дезинфекции.

Для обеззараживания лабораторной посуды, защитной одежды персонала, бактериологических посевов, а также жидких отходов можно применять паровые стерилизаторы.

В воздушных стерилизаторах допускается обеззараживать лабораторную посуду из стекла, металлов или силикона, не загрязненную органическими веществами.

Обратите внимание!

Параметры паровой и воздушной стерилизации контролируют с помощью максимальных термометров, которые размещаются в контрольных точках. Количество контрольных точек зависит от объема камеры стерилизатора. Параметры паровой стерилизации дополнительно контролируются при помощи мановакуумметров.

Химический контроль термической стерилизации осуществляют при каждом цикле работы с использованием специальных тест-индикаторов, необходимое количество и точки расположения которых зависят от вида аппаратуры и объема стерилизационной камеры.

Контроль стерилизации с помощью бактериологических методов (биотестов) должен осуществляться не реже 2 раз в год, а также после ввода в эксплуатацию и ремонта аппаратуры. Биотесты, содержащие некоторое количество жизнеспособных микроорганизмов, обладающих высокой резистентностью, помещают в контрольные точки стерилизационной камеры. При качественно проведенном процессе стерилизации микроорганизмы погибают. Вид применяемых биотестов зависит от типа стерилизационного оборудования.

Химическими методами проводят обеззараживание различных поверхностей, медицинской мебели, оборудования, жидких отходов, спецодежды и других объектов.

К сведению

При выборе химических дезинфектантов предпочтение следует отдавать средствам с широким спектром антимикробной активности.

Объекты, загрязненные кровью, необходимо дезинфицировать растворами, обладающими активностью в отношении возбудителей парентеральных инфекций.

Рабочие растворы дезсредств готовят в специально отведенных помещениях или в вытяжном шкафу. Контейнеры (емкости) с растворами маркируют, указывая название дезсредства и его назначение, концентрацию раствора, дату приготовления и дату конечной реализации.

Дезсредства, применяемые для проведения текущих и генеральных уборок, должны обладать моющими свойствами. Текущую уборку проводят 2 раза в день. Обрабатывают полы, мебель, оборудование, подоконники, двери.

Генеральные уборки проводят не реже 1 раза в месяц, в боксированных помещениях — не реже 1 раза в неделю.

Во время генеральных уборок моют и дезинфицируют стены на высоту до 2 м, пол, плинтусы, двери, окна, мебель, аппараты, приборы. Для «чистой» и «грязной» зон используют отдельный уборочный инвентарь, который должен быть промаркирован и использоваться строго по назначению.

После влажной уборки включают бактерицидные облучатели. Их следует эксплуатировать в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретного оборудования.

Обратите внимание!

Если в течение дня нужно экстренно обработать небольшие по площади или труднодоступные поверхности, следует использовать готовые к применению формы дезсредств, которые имеют небольшое время экспозиции и выпускаются в виде спреев или дезинфицирующих салфеток.

Медицинские изделия и посуду дезинфицируют способом полного погружения в рабочий раствор дезинфицирующего средства. Разъемные изделия обеззараживают в разобранном виде, каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором.

Особенности обращения с отходами лабораторий

Все отходы, образующиеся в «заразной» зоне лаборатории, считаются эпидемиологически опасными, т. е. относятся к классу Б, и должны подвергаться обеззараживанию.

Твердые отходы, которые образуются в «заразной» зоне лаборатории, собирают в одноразовые пакеты или контейнеры желтого цвета или имеющие желтую маркировку, подвергают дезинфекции химическими или физическими методами.

Жидкие отходы из «заразной» зоны запрещено сливать в канализационную сеть без предварительного обеззараживания. Чаще всего их смешивают с растворами дезсредств в пропорциях, указанных в инструкциях по применению конкретных дезинфектантов.

Лабораторную посуду с культурами микроорганизмов, как правило, обеззараживают в паровых стерилизаторах.

Важно!

Пробирки со сгустками крови обеззараживают с использованием дезинфицирующих растворов или с применением физических методов дезинфекции. Вытряхивать необеззараженные сгустки крови из пробирок запрещено.

При погружении в дезинфицирующий раствор пробирок со сгустками крови необходимо соблюдать осторожность. Пробирку берут анатомическим пинцетом так, чтобы одна его бранша вошла немного внутрь, и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения раствором. При правильном погружении воздушные пузыри не образуются, пробирка опускается на дно.

Техника безопасности и ликвидация аварийных ситуаций

Помещения лаборатории должны быть оборудованы пожарной сигнализацией и обеспечены средствами пожаротушения в соответствии с требованиями пожарной безопасности.

Сотрудники диагностических лабораторий должны быть обеспечены спецодеждой соответствующего размера: медицинскими халатами и костюмами, шапочками, медицинской обувью и средствами индивидуальной защиты, в том числе перчатками и масками, респираторами.

Для работы в боксированных помещениях используют отдельный халат, доходящий до нижней трети голени, и тапочки.

Рабочая одежда и обувь должны быть индивидуальными, храниться отдельно от личной одежды. Смена рабочей одежды проводится по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю. Стирать спецодежду следует централизованно. Перед сдачей в стирку защитную одежду обеззараживают.

В лабораториях не допускается применение материалов и средств личной гигиены, раздражающих кожу. После окончания работ с ПБА, при переходе из «заразной» зоны в чистую, а также после уборочных работ и проведения дезинфекции персонал лаборатории должен выполнять гигиеническую обработку рук, используя кожные антисептики.

Важно!

На случай аварийных ситуаций, при которых создается угроза выделения ПБА в воздух рабочей зоны или есть риск заражения персонала, в лаборатории должен быть план ликвидации аварии и запас дезинфицирующих средств.

Объем мероприятий по ликвидации аварии зависит от характера выполняемой работы, вида и свойств ПБА, масштабов аварии.

Кроме того, в специально отведенном месте хранят аварийную аптечку, гидропульт, комплекты рабочей одежды для переодевания пострадавших и защитной одежды для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии. Ответственным за комплектование аптечки и аварийной укладки является заведующий лабораторией.

Состав аварийной аптечки:

1. Спирт этиловый 70%-ный — 2 флакона по 100 мл.

2. Спиртовой раствор йода 5%-ный — 1 флакон.

3. Раствор борной кислоты 1%-ный — 1 флакон.

4. Нашатырный спирт — 1 флакон.

5. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м × 10 см) — 2 шт.

6. Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см × 7,2 см) — 3 шт.

7. Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см × 14 см, № 10) — 1 уп.

8. Ножницы с закругленными браншами.

При аварии во время работы на центрифуге крышку медленно открывают только спустя 30–40 минут, чтобы сформировавшийся аэрозоль успел осесть. Центрифужные стаканы и разбитое стекло помещают в дезинфицирующий раствор, поверхность крышки, внутренние части центрифуги, ее наружную поверхность дезинфицируют (после отключения ее от электросети).

О каждом случае аварийной ситуации руководитель лаборатории обязан сообщить комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности, а также руководителю медорганизации.

Не реже 1 раза в год в лаборатории должны проводиться тренировочные учения по ликвидации аварий.

Допуск персонала к работе с ПБА

Допуск персонала к работе с ПБА III–IV групп патогенности, а также допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию лабораторного оборудования должен осуществляться на основании приказа главного врача. Приказ издается не реже одного раза в два года, корректируется по мере необходимости.

В лабораториях медорганизаций работу с ПБА могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским или биологическим образованием, прошедшие необходимую профессиональную подготовку.

Лица, имеющие медицинские противопоказания к вакцинации, лечению специфическими препаратами, использованию средств индивидуальной защиты, к работам с ПБА не допускаются.

Не реже 1 раза в год медицинский персонал, работающий с ПБА, должен проходить инструктаж по соблюдению требований биологической безопасности. Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки лаборатории также должны проходить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности.

При приеме на работу сотрудников лаборатории направляют на предварительный медицинский осмотр для выявления противопоказаний с учетом специфики трудовой деятельности[1].

Все сотрудники, которые привлекаются к работам с ПБА, должны быть привиты в соответствии с календарем профилактических прививок и календарем прививок по эпидемическим показаниям.

К работе с паровыми стерилизаторами (автоклавами) могут быть допущены лица, обученные, аттестованные и имеющие удостоверение на право обслуживания сосудов, работающих под давлением.

Организация работы комиссии по биологической безопасности

Для контроля за соблюдением мер биологической безопасности при работе с ПБА в медорганизации создается специальная комиссия. В ее состав, как правило, включают заведующего лабораторией, врача-эпидемиолога или его помощника, инженера по охране труда и других заинтересованных специалистов.

Задачи комиссии по биологической безопасности:

организация и проведение постоянного контроля за соблюдением регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности лаборатории;
разработка комплекса мер по совершенствованию биологической безопасности;
организация и проведение мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуаций при работе с ПБА и ликвидацию их последствий;
контроль за подготовленностью сотрудников к работе с ПБА и организация наблюдения за состоянием их здоровья.

Заседания комиссии проводятся не реже 2 раз в год. Решения комиссии доводятся до сведения руководителя медорганизации.

[1] Объем и порядок проведения медосмотра определяются Приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н (в ред. от 06.02.2018) «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Статья опубликована в журнале «Санэпидконтроль. Охрана труда» № 1, 2019.

Источник

Нормативные документы Российской Федерации

Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД. Утверждена 05.07.1990 г.

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 16.08.1994 г. № 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации» (с изменениями от 18 апреля 1995 г.).

Постановление Правительства Российской Федерации от 13.10.1995 г. № 1017 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявления вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (с изменениями от 1 февраля 2005 г.).

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 30.10. 1995 г. № 295 «О введение в действие правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ».

Постановление Правительства Российской Федерации от 28.02.1996 г. № 221 «Об утверждении Правил обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявления вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (с изменениями от 30 декабря 2005 г.).

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 19.07.1996 г. № 293 «Об усилении мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции среди потребителей психоактивных веществ».

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.12.1999 г. № 19 «О неотложных мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.08.2000 г. № 312 «О совершенствовании организационной структуры и деятельности учреждений по профилактике и борьбе со СПИД».

Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12. 2004 г. № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.05.2005 г. № 374 «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.05.2005 г. № 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.12.2005 г. № 757 «О неотложных мерах по организации обеспечения лекарственными препаратами больных ВИЧ-инфекцией».

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2005 г. № 870 «Об обеспечении государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в 2006 году за счет средств федерального бюджета диагностическими средствами и антиретровирусными препаратами в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, оборудованием и расходными материалами для неонатального скрининга».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21.11.2006 г. № 785 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (при оказании специализированной помощи)».

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2006 г. № 858 «Об обеспечении в 2007 году за счет средств федерального бюджета учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения диагностическими средствами и антиретровирусными препаратами в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудованием и расходными материалами для неонатального скрининга».

Нормативные документы Республики Башкортостан

Закон Республики Башкортостан от 21 декабря 1998 г. N 209-з

«О предупреждении распространения на территории Республики Башкортостан заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (с изменениями от 1 марта 2002 г., 23 июня 2005 г., 8 февраля 2008 г.).

Приказ Министерства здравоохранения Башкирской ССР от 28.06.1994 г. № 303-Д «О доставке крови для исследований на ВИЧ».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 02.02.1996 г. № 60-Д «О проведении медицинского освидетельствования на ВИЧ/СПИД».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 27.08.1999 г. № 526-Д «Об организации до- и послетестового консультирования по вопросам профилактики ВИЧ- инфекции в РБ при добровольном обследовании «.

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, Министерства внутренних дел Республики Башкортостан, Главного управления исполнения наказаний Министерства юстиции Российской Федерации по Республике Башкортостан от 07.12.1999 г. № 764-Д/622/490 «Об утверждении Положения «О взаимодействии органов и учреждений Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (МЗ РБ), Министерства внутренних дел (МВД РБ) и Главного управления исполнения наказаний Министерства юстиции Российской Федерации по Республике Башкортостан (ГУИН МЮ РФ по РБ) в проведении мероприятий по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции, инфекций, передающихся половым путем (ИППП), и профилактике наркомании и токсикомании на территории Республики Башкортостан».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 20.04.2001 г. № 249-Д «Об оказании специализированной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 22.07.2002 г. № 521-Д «О мерах по расширению сети кабинетов анонимного обслуживания и консультирования в ЛПУ городов и районов республики».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, ФГУ «Центр Госсанэпиднадзора в Республике Башкортостан» от 12.09.2003 г. № 585-Д/190-Д «Об упорядочении обследований на ВИЧ-инфекцию».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 16.03.2004 г. № 174-Д «О мерах по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и учете случаев завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины».

Постановление Правительства Республики Башкортостан от 21.03.2005 г. № 43 «Об утверждении порядка бесплатного обеспечения лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях ВИЧ-инфицированных граждан в Республике Башкортостан».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 22.11.2005 г. № 952-Д «Задачи по реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, ТУ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан от 25.01.2006 г. № 43-Д/5 «О реализации мероприятий «Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по компоненту «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ» и компоненту «Дополнительная иммунизация населения»

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 06.02.2006 г. № 69-Д «Об организации и Порядке бесплатного обеспечения лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 10.02.2006 г. № 80-Д «О Порядке обеспечения учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, Главного управления Федеральной службы исполнения наказаний по Республике Башкортостан от 13.02.2006 г. № 82-Д/35 «О Порядке организации медицинской помощи, обеспечения антиретровирусными препаратами ВИЧ — инфицированных лиц, содержащихся под стражей и отбывающих наказание в местах лишения свободы, и тест-системами для диагностики ВИЧ-инфекции клинико-диагностической лаборатории ВИЧ».

Распоряжение Правительства Республики Башкортостан от 02.03.2006 г. № 151-Р «Об утверждении сетевого графика мероприятий по реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 27.03.2006 г. № 241-Д «О порядке распределения централизованно приобретаемых антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных граждан».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 16.05.2006 г. № 440-Д «О распределении диагностических средств, применяемых для диагностики ВИЧ-инфекции в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 23.05.2006 г. № 478-Д «О распределении антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения, инфицированных вирусом иммунодефицита человека в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 16.06.2006 г. № 557-Д «О распределении диагностических средств, применяемых для диагностики ВИЧ-инфекции экспресс-методом в учреждениях родовспоможения в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения».

Письмо Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 14.09.2006 г. № 07-08/341 «Об еженедельном мониторинге обследований на ВИЧ-инфекцию в рамках раздела «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ» приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения».

Письмо Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 30.11.2006 г. № 07-08/631 «Об еженедельном мониторинге количества ВИЧ-инфицированных лиц, охваченных диспансерным наблюдением в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 20.04.2007 г. № 450-Д «О реализации приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 30.05.2005 г. № 374 «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 18.06.2007 г. № 672-Д «О реализации приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 107 «Об утверждении примерного порядка организации работы по проведению консультирования больных ВИЧ-инфекцией, находящихся на диспансерном наблюдении».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 23.07.2007 г. № 799-Д «О распределении диагностических средств, применяемых для диагностики ВИЧ-инфекции экспресс-методом в учреждениях родовспоможения в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 26.11.2007 г. № 1383-Д «Об антиретровирусной терапии, диспансерном наблюдении и клинико-иммунологическом мониторинге ВИЧ-позитивных лиц в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 11.01.2008 г. № 11 «Об организации и Порядка обеспечения ВИЧ-инфицированных лиц лекарственными средствами для лечения вирусных гепатитов В и С в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 14.03.2008 г. № 231-Д «О реализации приказа Минздравсоцразвития России от 09.07.2007 г. № 474 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)».

Совместный приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан и Управления Роспотребнадзора по РБ от 21.03.2008 г. № 277-Д/41 «О реализации мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье» по разделу «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 26.03.2008 г. № 298-Д «Об активизации мероприятий направленных на противодействие распространения ВИЧ-инфекции в Республики Башкортостан».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 13.05.2008 г. № 564-Д «О представлении отчетной формы ежемесячного наблюдения реализации приоритетного национального проекта «сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявлению и лечению больных ВИЧ».

Приказ Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 14.08.2008 г. № 1214-Д «О распределении диагностических средств, применяемых для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека по клинико-диагностическим лабораториям диагностики ВИЧ-инфекции в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» в 2008 году.

Источник