Инструкция по заполнению формы 61 по вич

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 17 марта 2006 г. N 166

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ГОДОВОЙ ФОРМЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 61 «СВЕДЕНИЯ О КОНТИНГЕНТАХ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ»

В соответствии с Постановлением Федеральной службы государственной статистики от 11 ноября 2005 г. N 80 «Об утверждении статистического инструментария для организации Минздравсоцразвития России статистического наблюдения за заболеваемостью населения отдельными болезнями» приказываю:

Утвердить Инструкцию по заполнению годовой формы федерального государственного статистического наблюдения N 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией» согласно приложению.

Министр
М.ЗУРАБОВ

Приложение
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 17 марта 2006 г. N 166

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ГОДОВОЙ ФОРМЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 61 «СВЕДЕНИЯ О КОНТИНГЕНТАХ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ»

1. Представляемый в соответствии с годовой формой федерального государственного статистического наблюдения отчет N 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией» (далее — отчетная форма) составляется учреждениями здравоохранения, осуществляющими медицинскую помощь больными ВИЧ-инфекцией, на основании следующих учетных форм: N 30/у-04 «Контрольная карта диспансерного наблюдения», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255; N 266/у-88 «Оперативное донесение о лице, в крови которого методом иммунного блотинга определены антитела к ВИЧ», утвержденной Приказом Минздрава СССР от 9 сентября 1988 г. N 690; N 263/у-ТВ «Карта персонального учета больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией», утвержденной Приказом Минздрава России от 13 ноября 2003 г. N 547.

2. В разделе 1 «Контингенты больных, состоящие под наблюдением данного лечебно-профилактического учреждения» отчетной формы (далее — раздел 1) в таблице 1000 указывается число всех больных ВИЧ-инфекцией, взятых на учет после осмотра инфекциониста и соответствующих исследований, подтвердивших диагноз «ВИЧ-инфекция», распределенных по клиническим стадиям заболевания.

3. Распределение случаев заболевания производится с учетом развернутого клинического диагноза, который устанавливается в соответствии с клинической классификацией ВИЧ-инфекции согласно приложению к настоящей Инструкции.

4. В графах таблицы 1000 указывается:

— в графах 3, 4, 5 — число всех больных, состоявших на учете в течение года с диагнозом «ВИЧ-инфекция» (без учета числа умерших в предыдущие годы);

— в графах 6, 7, 8 — число больных ВИЧ-инфекцией, диагноз у которых установлен в отчетном году;

— в графах 9, 10, 11 — общее число больных, состоящих на диспансерном учете на конец отчетного года.

5. В строки таблицы 1000 включаются сведения:

— в строку 1 — о числе больных, имеющих бессимптомное течение ВИЧ-инфекции, соответствующее стадии 2 А;

— в строку 2 — о числе больных, имеющих клинические проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии первичных проявлений с течением в форме острой инфекции без вторичных заболеваний, — 2 Б;

— в строку 3 — о числе больных, имеющих клинические проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии первичных проявлений с течением в форме острой инфекции с вторичными заболеваниями, — 2В;

— в строку 4 — о числе больных в субклинической стадии ВИЧ-инфекции — 3;

— в строку 5 — о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний, — 4А;

— в строку 6 — о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний, — 4Б;

— в строку 7 — о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний, — 4В;

— в строку 8 — о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие терминальной стадии 5;

— в строку 9 — о числе всех больных, состоящих на учете с ВИЧ-инфекцией в центре СПИД, у которых стадия заболевания по каким-либо причинам не установлена;

— в строку 10 — число всех пациентов с ВИЧ-инфекцией (коды по МКБ-10 — B20-B24, Z21) (показывается сумма строк с 1 по 9);

— в строке 11 — о числе мужчин с ВИЧ-инфекцией;

— в строке 12 — о числе городских жителей с ВИЧ-инфекцией.

6. В пояснении к разделу 1 (подтабличная строка 1001) указывается:

— в пунктах 1 — 3 — число лиц, в крови которых при исследовании в реакции иммунного блотинга выявлены антитела к ВИЧ (кроме умерших в предыдущие годы), независимо от того, состояли они на диспансерном учете или нет;

— в пунктах 2 — 3 — в строке «в том числе дети» — число детей с окончательно установленным диагнозом ВИЧ-инфекции (возраст указывается по состоянию на отчетный год, а не на момент выявления ВИЧ-инфекции);

— в пунктах 4 — 6 — число случаев, выявленных в отчетном году;

— в пунктах 7 — 9 — число лиц, в крови которых выявлены в отчетном году антитела к ВИЧ посмертно;

— в пунктах 10 — 14 — из числа всего зарегистрированных выделяются лица без определенного места жительства (БОМЖ), из других ведомств (из них УИН), из других субъектов Российской Федерации, иностранные граждане — за весь период регистрации ВИЧ-инфекции;

— в пунктах 15 — 19 — число случаев, зарегистрированных в отчетном году у этих же лиц.

7. В разделе 2 «Вторичные заболевания у больных ВИЧ-инфекцией» отчетной формы (далее — раздел 2) в таблице 1002 указываются вторичные заболевания в соответствии с кодами МКБ-10.

Например, если у больного ВИЧ-инфекцией имеется несколько заболеваний: токсоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция и кандидоз, то каждое из этих заболеваний регистрируется в соответствующей строке и графе и все три заболевания будут включены в сумму первой строки.

8. В таблице 1002 указывается:

— в графах 4 — 6 — число вторичных заболеваний у лиц, состоящих на диспансерном учете в отчетном году;

— в графах 7 — 9 — число вторичных заболеваний у лиц, впервые выявленных в отчетном году;

— в строке 4 — число заболеваний активным туберкулезом, развившимся на фоне ВИЧ-инфекции (4 — 5 стадии);

— в строках 5, 9, 11, 16, 17 отдельно указываются вторичные заболевания, которые позволяют определить стадии 4Б и 4В ВИЧ-инфекции, а также наличие синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).

9. В абзаце первом пояснений к разделу 2 (подтабличная строка 1003) указывается:

— в пункте 1 — число больных ВИЧ-инфекцией (но не заболеваний), у которых зарегистрированы вторичные заболевания, например у одного больного имеются токсоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция и кандидоз — в этом пункте будет указан один больной, независимо от числа имеющихся у него вторичных заболеваний;

— в пункте 2 — число лиц, состоящих на учете с синдромом приобретенного иммунодефицита;

— в пункте 3 — число лиц с синдромом приобретенного иммунодефицита, зарегистрированных впервые в отчетном году (случаи, которые следует относить к СПИДу, обозначены в приложении к настоящей Инструкции).

10. В абзаце втором пояснений к разделу 2 (подтабличная строка 1004) указывается:

— в пункте 1 — число случаев заболеваний туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, у лиц, состоящих на диспансерном учете в противотуберкулезном учреждении или в центре СПИД (активный и неактивный туберкулез);

— в пункте 2 — число случаев заболеваний активным туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией (из п. 1);

— в пункте 3 — число случаев заболеваний активным туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, выявленных в отчетном году (из п. 2).

11. В разделе 3 «Работа с контингентами больных ВИЧ-инфекцией» отчетной формы (далее — раздел 3) в таблице 1005 указывается:

— в строке 1 — число больных ВИЧ-инфекцией, прошедших амбулаторное обследование в отчетном году;

— в строке 2 — число больных ВИЧ-инфекцией, госпитализированных в отчетном году по поводу ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний (при многократных госпитализациях больного в течение года по данному поводу указывается только одна госпитализация);

— в строке 3 — число больных, получавших противоретровирусные препараты в отчетном году;

— в строке 4 — число больных (из строки 3), получавших высокоактивную противоретровирусную терапию непрерывно;

— в строке 5 — число больных, нуждавшихся в противоретровирусной терапии в отчетном году;

— в строках 6 — 8 — число больных, имеющих инвалидность, связанную с ВИЧ-инфекцией;

— в строке 9 — число больных с ВИЧ-инфекцией, умерших в отчетном году от любых причин (из стр. 1001, п. 1);

— в строке 10 — из числа умерших указывают число лиц, умерших от ВИЧ-инфекции (из строки 9);

— в строке 11 — число лиц, умерших от ВИЧ-инфекции, сочетанной с туберкулезом или другими микобактериозами (по МКБ-10 20.0) (из строки 10);

— в строке 12 — число проведенных вскрытий из числа больных с ВИЧ-инфекцией, умерших в отчетном году от любых причин (из строки 9).

12. В абзаце первом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1006) указывается:

— в пункте 1 — число женщин, больных ВИЧ-инфекцией (стр. 1001, п. 1), имевших беременность в отчетном году;

— в пункте 2 — число женщин, больных ВИЧ-инфекцией, беременность которых закончилась родами в отчетном году;

— в пункте 3 — число женщин, больных ВИЧ-инфекцией, имевших родоразрешение путем Кесарева сечения в отчетном году (из п. 1).

13. В абзаце втором пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1007) указывается число случаев проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в отчетном году:

— в пункте 1 — общее число (мать и ребенка считать как один случай);

— в пункте 2 — во время беременности;

— в пункте 3 — в период родов (из пункта 1);

— в пункте 4 — новорожденному (из пункта 1).

14. В абзаце третьем пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1008) указывается:

— в пункте 1 — общее число состоявших на учете в отчетном году детей, рожденных живыми от больных ВИЧ-инфекцией матерей;

— в пункте 2 — из них число детей, рожденных в отчетном году;

— в пункте 3 — число детей, состоящих под диспансерным наблюдением на конец отчетного года всего;

— в пункте 4 — из них число детей с неокончательным результатом иммунного блотинга (код по МКБ-10: R75).

15. В абзаце четвертом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1009) указывается число состоящих на диспансерном учете детей, рожденных от матерей, больных ВИЧ-инфекцией, у которых установлен диагноз ВИЧ-инфекции:

— в пункте 1 — общее число детей;

— в пункте 2 — число детей, у которых диагноз ВИЧ-инфекции установлен в отчетном году.

16. В абзаце пятом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1010) указывается число больных, которым проведены дорогостоящие лабораторные исследования в отчетном году:

— в пункте 1 — общее число больных, у которых проводилось исследование иммунного статуса методом проточной цитофлюорометрии;

— в пункте 2 — число больных, у которых проводилось исследование иммунного статуса методом проточной цитофлюорометрии на территории субъекта Российской Федерации;

— в пункте 3 — общее число больных, у которых проводилось исследование вирусной нагрузки;

— в пункте 4 (из п. 3) — число больных, у которых проводилось исследование вирусной нагрузки лабораториями субъекта Российской Федерации.

17. В абзаце шестом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1011) указывается:

— в пункте 1 — общее число больных ВИЧ-инфекцией, обследованных в отчетном году на вторичные заболевания;

— в пунктах 2 — 7 — отдельно число лиц, обследованных по соответствующим нозологиям.

Приложение
к Инструкции
по заполнению годовой
формы государственного
федерального статистического
наблюдения N 61
«Сведения о контингентах
больных ВИЧ-инфекцией»,
утвержденной Приказом
Минздравсоцразвития России
от 17 марта 2006 г. N 166

КЛИНИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

1. Стадия инкубации

2. Стадия первичных проявлений

Варианты течения:

А. Бессимптомное

Б. Острая инфекция без вторичных заболеваний

В. Острая инфекция с вторичными заболеваниями

3. Субклиническая стадия

4. Стадия вторичных заболеваний

4А. Потеря массы тела менее 10%, грибковые, вирусные, бактериальные поражения кожи и слизистых, повторные фарингиты, синуситы, опоясывающий лишай.

Фазы: прогрессирование в отсутствие антиретровирусной терапии, на фоне антиретровирусной терапии;

ремиссия (спонтанная, после антиретровирусной терапии, на фоне антиретровирусной терапии).

4Б. Потеря массы тела более 10%, необъяснимая диарея или лихорадка более месяца, повторные стойкие вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные поражения внутренних органов, локализованная саркома Капоши, повторный или диссеминированный опоясывающий лишай.

Фазы: прогрессирование в отсутствие антиретровирусной терапии, на фоне антиретровирусной терапии;

ремиссия (спонтанная, после антиретровирусной терапии, на фоне антиретровирусной терапии).

4В. Кахексия. Генерализованные вирусные, бактериальные, микобактериальные, грибковые, протозойные, паразитарные заболевания, в том числе: кандидоз пищевода, бронхов, трахеи, легких; пневмоцистная пневмония; злокачественные опухоли; поражения центральной нервной системы.

Фазы: прогрессирование в отсутствие антиретровирусной терапии, на фоне антиретровирусной терапии;

ремиссия (спонтанная, после антиретровирусной терапии, на фоне антиретровирусной терапии).

5. Терминальная стадия

Пояснения к клинической классификации ВИЧ-инфекции

Стадия 1 — «Стадия инкубации» — период от момента заражения до появления реакции организма в виде клинических проявлений «острой инфекции» и/или выработки антител. Продолжительность ее обычно составляет от 3-х недель до 3-х месяцев, но в единичных случаях может затягиваться и до года. В этот период идет активное размножение ВИЧ, однако клинических проявлений заболевания нет и антитела к ВИЧ еще не выявляются. Следовательно, на данной стадии диагноз ВИЧ-инфекции, заподозренный на основании эпидемиологических данных, традиционным лабораторным методом (обнаружение антител к ВИЧ) подтвердить нельзя. Для этого необходимо использовать методики, позволяющие обнаружить вирус иммунодефицита человека либо его фрагменты (антигены, нуклеиновые кислоты) в сыворотке.

Стадия 2 — «Стадия первичных проявлений» — это первичный ответ организма на внедрение и репликацию ВИЧ в виде клинических проявлений и/или выработки антител. Данная стадия может иметь несколько вариантов течения:

2А — «Бессимптомная», характеризуется отсутствием каких-либо клинических проявлений ВИЧ-инфекции. Ответ организма на внедрение ВИЧ проявляется лишь выработкой антител (сероконверсией);

2Б — «Острая инфекция без вторичных заболеваний», проявляется разнообразной клинической симптоматикой. Наиболее часто регистрируются лихорадка, высыпания на коже и слизистых (уртикарные, папулезные, петехиальные), увеличение лимфатических узлов, фарингит. Может отмечаться увеличение печени, селезенки, диарея. Иногда развивается «асептический менингит», проявляющийся менингиальным синдромом. В этом случае при люмбальной пункции обычно получают неизмененный ликвор, вытекающий под повышенным давлением, изредка в нем отмечается небольшой лимфоцитоз. Подобная клиническая симптоматика может отмечаться при многих инфекционных болезнях, особенно так называемых «детских инфекциях». Иногда такой вариант течения называют «мононуклеозоподобный» или «краснухоподобный» синдром. В крови больных в этот период могут обнаруживаться широкоплазменные лимфоциты — мононуклеары, что еще больше усиливает сходство такого варианта течения ВИЧ-инфекции с инфекционным мононуклеозом. Яркая мононуклеозоподобная или краснухоподобная симптоматика выявляется у 15 — 30% больных, у остальных имеет место 1 — 2 из вышеперечисленных симптомов в любых сочетаниях. У отдельных пациентов могут отмечаться поражения аутоиммунной природы. При таком течении стадии первичных проявлений часто регистрируется транзиторное снижение уровня CD4 лимфоцитов;

2В — «Острая инфекция с вторичными заболеваниями», характеризуется значительным снижением уровня CD4 лимфоцитов. В результате на фоне иммунодефицита появляются вторичные заболевания различной этиологии (кандидозы, герпетическая инфекция и т.д.). Их проявления, как правило, слабо выражены, кратковременны, хорошо поддаются терапии, но могут быть тяжелыми (кандидозный эзофагит, пневмоцистная пневмония), в редких случаях возможен даже смертельный исход.

В целом стадия первичных проявлений, протекающая в форме острой инфекции (2Б и 2В), регистрируется у 50 — 90% больных ВИЧ-инфекцией. Начало стадии первичных проявлений, протекающей в форме острой инфекции, как правило, отмечается в первые 3 месяца после заражения. Она может опережать сероконверсию, то есть появление антител к ВИЧ. Поэтому при первых клинических симптомах в сыворотке больного антител к белкам и гликопротеидам ВИЧ можно не обнаружить.

Продолжительность клинических проявлений во второй стадии может варьироваться от нескольких дней до нескольких месяцев, однако обычно они регистрируются в течение 2 — 3 недель. Клиническая симптоматика стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции может рецидивировать.

В целом продолжительность стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции составляет один год с момента появления симптомов острой инфекции или сероконверсии.

В прогностическом плане бессимптомное течение стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции является более благоприятным. Чем тяжелее и дольше (более 14 дней) протекает эта стадия, тем больше вероятность быстрого прогрессирования ВИЧ-инфекции.

Стадия первичных проявлений ВИЧ-инфекции у подавляющего большинства больных переходит в субклиническую, но у некоторых — минуя ее — сразу развивается стадия вторичных заболеваний.

Стадия 3 — «Субклиническая стадия», характеризуется медленным нарастанием иммунодефицита, что связано с компенсацией иммунного ответа за счет модификации и избыточного воспроизводства CD4 клеток. Скорость репликации ВИЧ в этот период по сравнению со стадией первичных проявлений замедляется.

Основным клиническим проявлением субклинической стадии является «персистирующая генерализованная лимфоаденопатия» (ПГЛ). Для нее характерно увеличение не менее двух лимфоузлов не менее чем в двух не связанных между собой группах (не считая паховых), у взрослых — до размера в диаметре более 1 см, у детей — более 0,5 см, сохраняющихся в течение не менее 3-х месяцев. При осмотре лимфатические узлы обычно бывают эластичными, безболезненными, не спаянными с окружающей тканью, кожа над ними не изменена.

Увеличение лимфоузлов в этой стадии может и не соответствовать критериям персистирующей генерализованной лимфоаденопатии (ПГЛ) или вообще не регистрироваться. С другой стороны, такие изменения со стороны лимфатических узлов могут отмечаться и на более поздних стадиях ВИЧ-инфекции. В отдельных случаях они имеют место на протяжении всего заболевания, но в субклинической стадии увеличенные лимфатические узлы являются единственным клиническим проявлением.

Длительность субклинической стадии варьируется от 2 — 3-х до 20 и более лет, но в среднем она продолжается 6 — 7 лет.

Стадия 4 — «Стадия вторичных заболеваний», связана с истощением популяции CD4 клеток за счет продолжающейся репликации ВИЧ. В результате на фоне значительного иммунодефицита развиваются инфекционные и/или онкологические вторичные заболевания. Их наличие обусловливает клиническую картину стадии вторичных заболеваний.

В зависимости от тяжести вторичных заболеваний выделяют стадии 4А, 4Б, 4В.

Стадия 4А обычно развивается через 6 — 10 лет с момента заражения. Для нее характерны бактериальные, грибковые и вирусные поражения слизистых и кожных покровов, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

Стадия 4Б чаще возникает через 7 — 10 лет с момента заражения. Кожные поражения в этот период носят более глубокий характер и склонны к затяжному течению. Начинают развиваться поражения внутренних органов и периферической нервной системы, локализованная саркома Капоши.

Стадия 4В преимущественно проявляется через 10 — 12 лет с момента заражения. Она характеризуется развитием тяжелых, угрожающих жизни вторичных заболеваний, их генерализованным характером, поражением центральной нервной системы.

Несмотря на то, что переход ВИЧ-инфекции в стадию вторичных заболеваний связан с истощением защитных резервов макроорганизма, этот процесс имеет обратимый характер (по крайней мере, на какое-то время). Спонтанно или вследствие проводимой терапии клинические проявления вторичных заболеваний могут исчезать. Поэтому в этой стадии выделяют фазы прогрессирования (в отсутствие антиретровирусной терапии или на фоне антиретровирусной терапии) и ремиссии (спонтанной, после ранее проводимой антиретровирусной терапии или на фоне антиретровирусной терапии).

Стадия 5 — «Терминальная стадия», проявляется необратимым течением вторичных заболеваний. В результате больной погибает в течение нескольких месяцев.

При постановке диагноза указывается нозологическая единица по МКБ-10 — ВИЧ-инфекция, далее — стадия ВИЧ-инфекции, фаза, вторичное заболевание. В случае если на фоне ВИЧ-инфекции хотя бы одно из вторичных заболеваний имеет степень проявления, соответствующую критериям синдрома приобретенного иммунодефицита, после фазы заболевания указывается СПИД.

Ниже приводится перечень состояний (всего 28), которые свидетельствуют о развитии у пациента СПИДа (определен рекомендациями ВОЗ). Он применяется в первую очередь для эпидемиологического надзора за распространением ВИЧ в мире, поскольку случаи заболевания ВИЧ-инфекцией регистрируются не во всех странах.

Перечень состояний, свидетельствующих о развитии у пациента синдрома приобретенного иммунодефицита

1. Бактериальные инфекции (множественные или возвратные) у ребенка в возрасте до 13 лет.

2. Кандидоз пищевода.

3. Кандидоз трахеи, бронхов или легких.

4. Рак шейки матки (инвазивный).

5. Кокцидиомикоз (диссеминированный или внелегочный).

6. Внелегочный криптококкоз.

7. Криптоспоридиоз кишечника с диареей > 1 месяца.

8. Цитомегаловирусная инфекция (с поражением других органов, кроме печени, селезенки, лимфатических узлов) у пациента в возрасте старше одного месяца.

9. Цитомегаловирусный ретинит с потерей зрения.

10. Энцефалопатия, обусловленная действием ВИЧ.

11. Инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса: хронические язвы, сохраняющиеся более 1 мес., или бронхит, пневмония, эзофагит у пациента в возрасте старше одного месяца.

12. Гистоплазмоз диссеминированный или внелегочный.

13. Изоспороз кишечника (с диареей длительностью более 1 мес.).

14. Саркома Капоши.

15. Интерстициальная лимфоидная пневмония у ребенка в возрасте до 13 лет.

16. Лимфома Беркитта.

17. Иммунобластная лимфома.

18. Лимфома мозга первичная.

19. Микобактериозы, вызванные M.kansasii, M. avium-intracellulare, диссеминированные или внелегочные.

20. Туберкулез легких у взрослого или подростка старше 13 лет <*>.

<*> Российские критерии случаев, в которых туберкулез следует рассматривать как проявление СПИДа у больных ВИЧ-инфекцией:

— выраженный иммунодефицит, подтвержденный лабораторными методами или диагностируемый на основании клинических проявлений ВИЧ-инфекции;

— диссеминация туберкулезного процесса;

— значительное снижение реактивности, регистрируемое при морфологическом исследовании тканей, вовлеченных в туберкулезный процесс (например, лимфатического узла).

21. Туберкулез внелегочный <*>.

<*> Российские критерии случаев, в которых туберкулез следует рассматривать как проявление СПИДа у больных ВИЧ-инфекцией:

— выраженный иммунодефицит, подтвержденный лабораторными методами или диагностируемый на основании клинических проявлений ВИЧ-инфекции;

— диссеминация туберкулезного процесса;

— значительное снижение реактивности, регистрируемое при морфологическом исследовании тканей, вовлеченных в туберкулезный процесс (например, лимфатического узла).

22. Другие не дифференцированные диссеминированные или внелегочные микобактериозы.

23. Пневмоцистная пневмония.

24. Пневмонии возвратные (две и более в течение 12 месяцев).

25. Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия.

26. Сальмонеллезные (не тифоидные) септицемии возвратные.

27. Токсоплазмоз мозга у пациента в возрасте старше одного месяца.

28. Синдром истощения, обусловленный ВИЧ.

Утверждена

приказом Росстата

от 30.12.2020 N 863

См. данную форму в MS-Excel.

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ

ПРИКАЗ

от 14 февраля 2020 г. N 66

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ

ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ С УКАЗАНИЯМИ

ПО ЕЕ ЗАПОЛНЕНИЮ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ

ЧЕЛОВЕКА ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ

ЗА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СИТУАЦИЕЙ

ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии с подпунктом 5.5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 420, и во исполнение позиции 16.7 Федерального плана статистических работ, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. N 671-р, приказываю:

1. Утвердить представленную Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека форму федерального статистического наблюдения N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ» с указаниями по ее заполнению для сбора и обработки данных в системе Роспотребнадзора (приложение) и ввести ее в действие:

месячную с отчета за июнь 2020 года, годовую с отчета за 2020 год.

2. Данные по указанной в пункте 1 настоящего приказа форме федерального статистического наблюдения представлять по адресам и в сроки в соответствии с установленными в форме.

3. С введением указанной в пункте 1 настоящего приказа формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению признать утратившим силу постановление Госкомстата Российской Федерации от 5 мая 1999 г. N 30 «Об утверждении форм федерального государственного статистического наблюдения за заболеваемостью населения инфекционными и паразитарными болезнями, профилактическими прививками».

Руководитель

П.В.МАЛКОВ

Приложение

Утверждена

приказом Росстата

от 14.02.2020 N 66

ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ

Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.1992 N 2761-1 «Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности»

ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ

СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ВИЧ

за _______________ 20__ г.

(месяц)

Предоставляют:

Сроки предоставления

Форма N 4

юридические лица — медицинские организации (полный перечень респондентов приведен в указаниях по заполнению формы федерального статистического наблюдения):

— центру по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иной уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;

7 числа после отчетного периода, за год — 20 января

Приказ Росстата:

Об утверждении формы

от __________ N ____

О внесении изменений (при наличии)

от __________ N ___

от __________ N ___

Месячная, годовая

центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации:

— органу исполнительной власти в субъекте Российской Федерации, осуществляющему полномочия в сфере охраны здоровья,

— территориальному органу Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации;

15 числа после отчетного периода, за год — до 25 января

территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации:

— Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (по установленному им адресу)

20 числа после отчетного периода, за год — до 25 марта

Наименование отчитывающейся организации __________________________________

Почтовый адрес ____________________________________________________________

Код формы по ОКУД

Код

отчитывающейся организации по ОКПО

1

2

3

4

0609374

1. Сведения о результатах обследования на антитела к ВИЧ

(1000)

Код по ОКЕИ: человек — 792

Контингент обследованных

N строки

Код контингентов

Всего обследовано на ВИЧ

В том числе обследовано

Обследовано анонимно (из гр. 4)

Проведено анализов обследованным (из гр. 4)

Выявлено положительных результатов при референс-исследовании у обследованных (из гр. 4)

Среди взрослых

Среди детей

в ИФА

в ИБ или ПЦР

В том числе ИБ-позитивный или выявлены РНК/ДНК ВИЧ

Мужчины

Женщины

Дети (0 — 14)

Подростки (15 — 17)

Среди взрослых

Среди детей

Мужчины

Женщины

Дети (0 — 14)

Подростки (15 — 17)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

Граждане Российской Федерации, всего (сумма строк 02 + 06),

в том числе:

01

100

Обследованные в плановом порядке (сумма строк 03 — 05)

02

119

Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)

03

108

Медицинский и иной персонал, работающий с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом

04

115

Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения

05

111

Обследованные добровольно (сумма строк 07 — 15 + 19 + 20 + 23)

06

126

Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)

07

101

Лица, употребляющие психоактивные вещества

08

102

Мужчины, имеющие секс с мужчинами

09

103

Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом инфекций, передаваемых половым путем

10

104

Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг

11

105

Беременные

12

109

Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности

13

110

Лица, находящиеся в местах лишения свободы

14

112

Обследованные по клиническим показаниям (сумма строк 16 — 18)

15

113

Больные с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, СПИД-индикаторных заболеваний

16

114

Обследованные на ВИЧ при обращении за медицинской помощью (в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи), кроме больных гепатитами B, C

17

116

Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом гепатита B или гепатита C

18

117

Прочие

19

118

Обследованные при проведении эпидемиологического расследования

(сумма строк 21 + 22)

20

120

Контактные лица, выявленные при проведении эпидемиологического расследования (кроме детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)

21

121

Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями

22

124

Участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые

23

125

Иностранные граждане и лица без гражданства

24

200

ИТОГО (сумма строк 01 + 24)

25

300

(1100)

Проведено исследований на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов в отчетный период, всего 1 _______, из них среди мужчин 2 ________, в том числе у обследованных выявлены позитивные результаты тестирования 3 ________, из них выявлены позитивные результаты у мужчин 4 _____.

Должностное лицо, ответственное за предоставление первичных статистических данных (лицо, уполномоченное предоставлять первичные статистические данные от имени юридического лица)

(должность)

(Ф.И.О.)

(подпись)

___________

(номер контактного телефона)

E-mail: ____

«__» ___ 20__ год

(дата составления документа)

Указания

по заполнению формы федерального статистического наблюдения

1. Форму федерального статистического наблюдения N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ» (далее — форма) предоставляют:

юридические лица — медицинские организации всех профилей, любой ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы, иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;

центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъекте Российской Федерации или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции;

территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации.

Юридические лица, относящиеся к субъектам малого предпринимательства, предоставляют форму на выборочной основе.

2. По обособленным подразделениям <1> (территориальным отделам и филиалам) отчитываются территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и центры гигиены и эпидемиологии, обеспечивающие деятельность территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, соответственно.

———————————

<1> Обособленное подразделение организации — любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (п. 2 ст. 11 Налогового кодекса Российской Федерации).

3. Порядок и сроки представления формы указаны на титульном листе формы.

4. В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающегося юридического лица в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках — краткое наименование.

По строке «Почтовый адрес» указывается место нахождения отчитывающегося юридического лица с почтовым индексом в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке.

5. При заполнении кодовой зоны титульного листа отчитывающиеся юридические лица проставляют код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, размещенного на Интернет-портале Росстата по адресу: http://websbor.gks.ru/online/#!/gs/statistic-codes.

6. Содержательная часть формы заполняется в соответствии с утвержденной Роспотребнадзором Инструкцией по заполнению формы федерального статистического наблюдения N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ».

7. Форма подписывается руководителями соответствующих отчитывающихся органов и учреждений Роспотребнадзора.