Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях здравоохранения

Директор
Зав. отделом госиспытаний
И. О. Зав. сектора
Старший инженер

ВНЕСЕНА:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники МЗ СССР

Начальник Управления- Бабаян Э. А.

СОГЛАСОВАНА:

С Президиумом ЦК профсоюза медицинских работников: протокол N 20 от 10 января 1973 г.

С «Госэнергонадзором» Министерства энергетики и электрификации СССР, Главный инженер Копытов Ю.В.

С Государственным Комитетом Совета Министров СССР по делам строительства (ГОССТРОЙ СССР), Начальник отдела технического нормирования и стандартизации Сычев В.И.

С В/О «Союзмедтехника» МЗ СССР, Главный инженер Полянский Ю.С.

С Главным управлением медицинской техники Министерства медицинской промышленности СССР, Главный инженер Субора Л.В.

С Всесоюзным научно-исследовательским институтом медицинского приборостроения (ВПИИМП), Зам. директора по научной работе — Пекарский М.Д.

УТВЕРЖДЕНА:

Министерством здравоохранения СССР 12 января 1973 г. Зам. Министра Серенко А.Ф.

Выполнение требований настоящей инструкции является обязательным при проектировании и строительстве новых медицинских учреждений, реконструкции и эксплуатации существующих.

Инструкция распространяется на все виды электромедицинских аппаратов, электромедицинских приборов, электромедицинского оборудования, в дальнейшем именуемых электромедицинской аппаратурой.

Настоящая инструкция вводится в действие с момента ее опубликования. Контроль за выполнением инструкции осуществляется органами здравоохранения, технической инспекцией Совета профсоюзов и комитетом профсоюза медицинских работников.

С изданием настоящей инструкции отменяется «Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы М3 СССР», утвержденная Министерством здравоохранения СССР 29 октября 1970 г. и Президиумом ЦК профсоюза медицинских работников 14 октября 1970 г.

1. Защитное заземление электромедицинской аппаратуры — одна из мер предупреждения электротравматизма

Доступные для прикосновения металлические нетоковедущие части электромедицинской аппаратуры (корпуса, штативы и т.п.) при нарушении рабочей изоляции могут оказаться под напряжением.

Поражения электрическим током людей, вызванные прикосновением к корпусам или конструкциям, оказавшимся под напряжением в результате повреждения изоляции, предотвращаются применением устройства защитного заземления и других защитных мер (например: защитного отключения, двойной изоляции, понижающих и разделяющих трансформаторов). В помещениях, используемых для медицинских целей, все стационарно смонтированные металлические конструкции: трубопроводы, корпуса ванн, шкафов, корпуса электромедицинской аппаратуры и т.п. должны иметь надежное металлическое соединение между собой и заземляющим устройством для выравнивания потенциалов в случаях повреждения изоляции.

Защитное заземление необходимо для создания между металлическими нетоковедущими частями электромедицинской аппаратуры и землей электрического соединения достаточно малого (по сравнению с телом человека) сопротивления. Безопасность человека, коснувшегося этих частей при замыкании на корпус обеспечивается как понижением напряжения прикосновения, которое не должно превышать 24 В, так и автоматическим отключением сети с наименьшим временем с помощью предохранителей или автоматических выключателей.

2. Классы электромедицинской аппаратуры.

Защитное заземление

2.1. Согласно действующей отраслевой нормали ОН 64-1-203-69 по защите от поражения электрическим током в случае нарушения рабочей изоляции, электромедицинская аппаратура изготавливается следующих классов: 01, 1, II, III (см. приложение 2).

2.2. Электромедицинская аппаратура классов 01,1 должна иметь защитное заземление.

2.2.1. При питании от сети с изолированной нейтралью все доступные для прикосновения металлические части (корпусы, штативы и др.) электромедицинской аппаратуры классов 01,1 должны быть заземлены.

2.2.2. При питании от сети с глухозаземленной нейтралью все доступные для прикосновения металлические части электромедицинской аппаратуры классов 01,1 должны быть занулены. Зануляющие проводники должны быть выбраны такого сечения, чтобы при замыкании на корпус или на нулевой провод обеспечивалось быстрое автоматическое отключение аварийного участка (проводимость зануляющих проводников должны быть не менее 50% проводимости фазных проводников).

Нулевые провода у групповых щитов рентгеновских, физиотерапевтических кабинетов и операционных должны быть соединены через магистраль заземления с заземлителем повторного заземления нулевого провода.

Примечание: Повторное заземление нулевого провода — присоединение его к естественным заземлителям (см. п. 3.5.1), а если они не удовлетворяют требованиям п. 3.2., то к заземляющему контуру сооружаемому у здания медицинского учреждения независимо от наличия заземляющего контура у питающей подстанции.

2.2.3. Зануление однофазной электромедицинской аппаратуры классов О1 должно производиться специальным (третьим) проводником. Использование для этой цели нулевого рабочего провода непосредственно у электроприемника запрещается.

Клеммы защитного зануления пусковых щитков электромедицинской аппаратуры должны быть соединены зануляющими проводниками с нулевым проводом группового щита кабинета или магистралью заземления (зануления). Клеммы защитного зануления должны иметь цвет, отличающийся от цвета сетевых клемм.

2.2.4. Заземление однофазной электромедицинской аппаратуры классов 01 при питании от сети с изолированной нейтралью должно осуществляться специальным (третьим) проводником. Клеммы защитного заземления пусковых щитков должны быть соединены заземляющими проводниками с магистралью заземления. Цвет заземляющих и сетевых клемм должен быть различным.

2.2.5. Электромедицинская аппаратура класса 1 заземляется через штепсельную розетку ГОСТ 7396-69 с заземляющим контактом, к которому присоединяется заземляющий проводник от магистрали защитного заземления (сеть с изолированной нейтралью) или зануляющий проводник от нулевого провода группового щита кабинета (сеть с глухозаземленной нейтралью).

2.3. Электромедицинская аппаратура класса II, III не должна иметь защитного заземления.

2.4. Класс защиты электромедицинской аппаратуры и необходимость защитного заземления должны быть указаны в инструкции по эксплуатации, прилагаемой к аппаратуре заводом-изготовителем.

2.5. Необходимость защитного заземления для электромедицинской аппаратуры, на которую не распространяется нормаль ОН 64-1-203-69, должна быть указана в инструкции по эксплуатации, прилагаемой к аппаратуре. В зависимости от источника питания (с глухим заземлением нейтрали или с изолированной нейтралью) все доступные для прикосновения металлические части этой аппаратуры зануляются или заземляются (аналогично п.п. 2.2.1, 2.2.2).

3. Требования к заземляющим устройствам электромедицинской аппаратуры

3.1. Устройство защитного заземления электромедицинской аппаратуры должно удовлетворять требованиям действующих «Правил устройства электроустановок» (ПУЭ), Строительным нормам и правилам (CHиП), а также требованиям настоящей Инструкции.

3.2. Сопротивление заземляющего устройства электромедицинской аппаратуры, должно быть не более 4 Ом для сетей с изолированной нейтралью, а для повторного заземления нулевого провода в сетях с глухозаземленной нейтралью не более 10 Ом.

Примечание: Для рентгеновских аппаратов допускается сопротивление заземляющего устройства не более l0 Ом.

3.3. Для защитного заземления электромедицинской аппаратуры различного назначения следует применять одно общее заземляющее устройство.

Допускается устройство отдельного контура рабочего заземления, если это необходимо для нормальной работы высокочувствительных регистрирующих приборов — энцефалографов и др., т.е. для устранения наводок, маскирующих полезный сигнал при снятии биопотенциалов.

3.4. Сопротивление заземляющего устройства, используемого для заземления электромедицинской аппаратуры различного назначения, должно удовлетворять требованиям к заземлению той аппаратуры, для которой необходимо наименьшее сопротивление заземляющего устройства. Например, при использовании общего заземляющего устройства для защитного заземления рентгеновских и физиотерапевтических аппаратов сопротивление заземляющего устройства должно быть не более 4 Ом.

3.5. Заземлители подразделяются на естественные и искусственные.

3.5.1. В качестве естественных заземлителей рекомендуется использовать, проложенные в земле водопроводные и другие металлические трубопроводы, обсадные трубы артезианских колодцев, скважин, металлические шпунты гидротехническнх сооружений, металлические конструкции и арматуру железобетонных конструкций зданий и сооружений и т.п., имеющие надежное соединение с землей и сопротивление растеканию тока не более указанных в п. 3.2.

3.5.2. Запрещается использовать и качестве естественных заземлителей трубопроводы горючих жидкостей, горючих или взрывчатых газов, трубопроводы, покрытые изоляцией для защиты от коррозии, заземлители молниеотводов.

3.5.3. Если естественные заземлители имеют сопротивление растеканию тока, превышающее величины, указанные в п. 3.2, то необходимо устройство искусственных заземлителей.

В качестве искусственных заземлителей следует применять:

1) вертикально погруженные в грунт электроды из стальных труб, угловой стали, стальных стержней и т.п.;

2) горизонтально проложенные стальные полосы, круглую сталь и т.п.

Если грунт может вызвать усиленную коррозию, следует применять оцинкованные заземлители. Расположенные в земле заземлители и заземляющие проводники не должны иметь окраски.

Наименьшие размеры стальных заземлителей и заземляющих проводников указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименьшие размеры стальных заземлителей и заземляющих проводников

Наименование	В зданиях	В наружных установках	В земле
Круглые стержни, диаметр, мм	5	6	10
Прямоугольные, сечение, мм2	24	24	48
толщина, мм	3	4	4
Угловая сталь, толщина полок, мм	2	2,5	4
Стальные газопроводные трубы, толщина стенок, мм	2,5	2,5	3,5
Стальные тонкостенные трубы, толщина стенок, мм	1,5	не допускаются

Таблица 2

Наименьшие сечения медных заземляющих проводников

Наименование	Сечение мм2
Голые одножильные проводники при открытой прокладке	4
Изолированные многожильные провода	1,5
Заземляющие жилы кабелей или многожильных проводов в общей защитной оболочке с фазными жилами	1

3.7. Не допускается размещение заземлителей в местах, где возможна пропитка грунта маслами, нефтью и т.п., а также вблизи трубопроводов горячей воды, пара и других сооружений, вызывающих высыхание почвы. В указанных случаях сопротивление заземлителей резко возрастает.

3.8. Траншеи, вырытые для прокладки заземлителей, должны засыпаться землей, не содержащей строительного мусора, камней, и т.п., и должны быть хорошо утрамбованы.

3.9. Естественные заземлители должны быть присоединены к магистрали заземления посредством сварки не менее, чем двумя проводниками, присоединенными к заземлителю в разных местах.

3.10. В качестве заземляющих проводников электромедицинской аппаратуры должны быть использованы проводники, специально предназначенные для этой цели, а также нулевые провода. Использование в качестве заземляющих проводников всякого рода металлических конструкций зданий, стальных труб электропроводок, алюминиевых оболочек кабелей и т.п. допускается только как дополнительное мероприятие.

3.11. Запрещается использовать в качестве заземляющих проводников электромедицинской аппаратуры водопроводные трубы, проходящие в здании, сети центрального отопления, канализации и трубопроводы для горючих и взрывоопасных смесей.

3.12. Соединения заземляющих проводников должны обеспечивать надежные контакты и выполняться, как правило, посредством сварки. Сварка осуществляется внахлестку. Длина нахлестки (длина сварочных швов) должна быть не менее двойной ширины при прямоугольном сечении и не менее шести диаметрам при круглом сечении.

3.13. Заземляющие проводники в помещениях должны быть доступны для осмотра. Это требование не относится к нулевым жилам кабелей, а также заземляющим проводникам, проложенным в трубах.

3.14. Прокладка заземляющих проводников через стены и перекрытия должна выполняться в трубах или иных жестких обрамлениях.

3.15. Отрезки стальных шин, соединяющих магистраль заземления здания с заземлителем и места присоединения к нему (места сварки), целесообразно покрывать битумом для защиты от коррозии.

3.16. Открыто проложенные голые заземляющие проводники, а также все конструкции, провода и полосы магистрали заземления должны быть окрашены в черный цвет. Допускается окраска открытых заземляющих проводников в иные цвета в соответствии с оформлением по ним, но при этом они должны иметь в местах присоединений и ответвлений не менее чем две полосы на расстоянии l50 мм друг от друга черного цвета.

3.17. У мест ввода магистралей заземления в здания должны быть опознавательные знаки.

3.18. Магистраль заземления должна использоваться только по своему назначению. Использование магистрали для иных целей запрещается.

3.19. Заземляющие проводники должны быть предохранены от механических и химических воздействий. В местах пересечения заземляющих проводников в земле с трубопроводами, кабелями и в других местах, где возможны механические повреждения заземляющих проводников, последние должны быть защищены

Защита от химических воздействий осуществляется соответствующими покрытиями (например, цинковым).

3.20. В заземляющих, нулевых, зануляющих проводах и в третьем уравнительном проводе трехпроводной сети постоянного тока запрещается ставить отключающие устройства и предохранители. Отключающие устройства и предохранители следует включать в фазные провода.

3.21. Заземление электромедицинской аппаратуры должно осуществляться при помощи отдельных ответвлений. Запрещается последовательное включение в заземляющий проводник аппаратов или нескольких заземляемых частей аппарата (например, рентгеновского).

3.22. Присоединение заземляющего проводника к нетоковедущим металлическим частям аппарата должно осуществляться с помощью зажима защитного заземления аппарата. Около зажима защитного заземления электромедицинской аппаратуры должен быть нанесен знак согласно ОН 64-1-203-69.

При наличии сотрясений или вибраций должны быть приняты меры против ослабления контакта (контргайки, контршайбы и т.п.).

3.23. При заземлении передвижной и переносной электромедицинской аппаратуры класса 01 отдельным проводником заземляющий проводник должен быть медным, гибким, изолированным, сечением не менее 1,5 мм².

3.24. Для снижения сопротивления заземляющего устройства в плохо проводящих грунтах (песчаных, скалистых, вечно мерзлых) при сооружении искусственных заземлителей должны проводиться следующие мероприятия:

1. Устройство глубинных заземлителей (дают существенный эффект в песчаных грунтах).

2. Специальная обработка грунта (поваренной солью, шлаком смоченным водой, графитом и т.д.).

3. Устройство выносных заземлителей в места с меньшим удельным сопротивлением земли.

4. В районах вечной мерзлоты следует помещать заземлители в непромерзаемые водоемы, в талые зоны, использовать артезианские скважины.

3.25. Каждое находящееся в эксплуатации заземляющее устройство должно иметь паспорт, содержащий схему заземления, его основные технические данные, данные о результатах проверки состояния заземляющего устройства, о характере произведенных ремонтов и изменениях, внесенных в устройство заземления.

4. Поверка заземляющего устройства электромедицинской аппаратуры

4.1. Заземляющие устройства должны подвергаться тщательному осмотру и испытаниям с целью определения соответствия их «Правилам устройства электроустановок» и данным проекта.

При этом проверяются:

1) состояние элементов заземляющего устройства;

2) сечение заземляющих проводников (их соответствие проекту и требованиям ПУЭ);

3) непрерывность цепи между заземлителем и заземляемыми электромедицинскими аппаратами (см. приложение 5).

4) сопротивление заземляющего устройства измерителем сопротивления заземления М416 (см. приложение 3);

5) в сетях напряжением до 1000 В с глухозаземленной нейтралью измеряется полное сопротивление петли фаза-нуль (см. приложение 6).

4.1.1. Проверка состояния элементов заземляющего устройства производится путем выборочного осмотра элементов заземляющего устройства, находящихся в земле, со вскрытием грунта, остальных — в пределах доступности осмотру. Проверяется надежность сварных соединений путем простукивания молотком. Проверка производится в первый год эксплуатации заземляющего устройства, а также в последующие годы не реже 1 раза в 3 года.

4.1.2. Проверка непрерывности цепи между заземлителем и заземляемой электромедицинской аппаратурой должна проводиться в сроки, устанавливаемые руководителем учреждения, но не реже одного раза в год, а также при каждой перестановке электромедицинской аппаратуры. В журнале технического обслуживания медтехники должна быть сделана соответствующая запись.

Не должно быть обрывов и неудовлетворительных контактов в заземляющих проводниках, соединяющих электромедицинскую аппаратуру с заземлителем.

4.1.3. Сопротивление заземляющего устройства измеряется периодически не реже 1 раза в год (см. приложение 3).

Результаты измерений должны оформляться специальным протоколом (см. приложение 4)

Внеплановые измерения сопротивления заземляющих устройств должны производиться после их реконструкции или капитального ремонта

Измерение сопротивления заземляющего устройства следует производить в теплое время года (в средней полосе СССР май — октябрь).

Для приведения результатов измерения сопротивления заземляющего устройства к наихудшим условиям, которые могут быть при эксплуатации и которые нужно учитывать при проектировании, применяются повышающие коэффициенты на высыхание или промерзание грунта.

Таблица 3

Повышающие коэффициенты к величине измеренного сопротивления заземлителя или удельного сопротивления грунта для средней полосы СССР

3аземлители	Глубина заложения (м)	К1	К2	К3
Поверхностные	0,5	6,5	5,0	4,5
0,8	3	2,0	1,6
Углубленные (трубы, уголки, стержни)	Верхний конец на глубине около 0,8 от поверхности земли	2	1,5	1,4

К1 — применяется в случае, когда измерение производится при влажном грунте и времени измерения предшествовало выпадение большого количества осадко

К2 — применяется в случае, когда измерение производится при грунте средней влажности и времени измерения предшествовало выпадение небольшого количества осадков

К3 — применяется в случае, когда измерение производится при сухом грунте и времени измерения предшествовало выпадение незначительного количества осадков.

Примечание: Для заземлителей, лежащих ниже глубины промерзания. а также при измерениях сопротивления заземлителей, находящихся в промерзшем грунте, введение повышающих коэффициентов не требуется.

4.1.4. Проверка полного сопротивления петли фаза-нуль в сетях напряжением до 1000 В с глухозаземленной нейтралью производится при приемке сети в эксплуатацию, а также периодически в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 5 лет. Внеплановые измерения должны выполняться при капитальных ремонтах и реконструкциях сети. Результаты измерений должны оформляться протоколом (см. приложение 7).

Величина сопротивления должна быть такова, чтобы при замыкании между фазами и заземляющими проводниками возникал ток короткого замыкания, превышающий не менее чем в 3 раза номинальный ток ближайшей плавкой вставки или в 1,5 раза — ток отключения максимального расцепителя соответствующего автоматического выключателя.

Примечание: Измерения сопротивления петли фаза-нуль можно выполнять прибором М417, выпускаемым заводом «Мегомметр» г. Умань. (см. приложение 6). Рабочий диапазон измерений О,1 — 1,6 Ом. Основная погрешность прибора от ± 10% от длины рабочей части шкалы, масса прибора 1О кг, размеры прибора (350×300×200) мм.

4.2. Результаты испытаний заземляющего устройства оформляются в виде технического отчета, включающего:

1) пояснительную записку

2) протокол обследования заземляющего устройства, включая проверку целостности цепи между заземлителем и заземленной электромедицинской аппаратурой

3) протоколы испытаний (см. приложение 4, 7)

4) заключение о техническом состоянии и пригодности к эксплуатации заземляющего устройства.

4.3. Обнаруженные при испытаниях дефекты заземляющего устройства должны быть устранены. Если дефекты в период испытаний не устраняются они заносятся в сводную ведомость дефектов, прилагаемую к техническому отчету.

4.4. Протоколы испытаний заземляющего устройства утверждаются руководством организации, производящей испытания.

Директор
Зав. отделом госиспытаний
И. О. Зав. сектора
Старший инженер

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

Инструкция

по
защитному заземлению электромедицинской
аппаратуры в

учреждениях
системы Министерства здравоохранения
СССР

Москва-1973

РАЗРАБОТАНА:

Всесоюзным
научно-исследовательским и испытательным
институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Директор
— Утямышев Р.И.

Зав.
отделом госиспытаний — Петропавловский
Н.С.

И.
О. Зав. сектора — Тарасенко О.И.

Старший
инженер — Щепотьев О.К.

ВНЕСЕНА:

Управлением
по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники МЗ СССР

Начальник
Управления- Бабаян Э. А.

СОГЛАСОВАНА:

С
Президиумом ЦК профсоюза медицинских
работников: протокол N 20 от 10 января 1973
г.

С
«Госэнергонадзором» Министерства
энергетики и электрификации СССР,
Главный инженер Копытов Ю.В.

С
Государственным Комитетом Совета
Министров СССР по делам строительства
(ГОССТРОЙ СССР), Начальник отдела
технического нормирования и стандартизации
Сычев В.И.

С
В/О «Союзмедтехника» МЗ СССР, Главный
инженер Полянский Ю.С.

С
Главным управлением медицинской техники
Министерства медицинской промышленности
СССР, Главный инженер Субора Л.В.

С
Всесоюзным научно-исследовательским
институтом медицинского приборостроения
(ВПИИМП), Зам. директора по научной работе
— Пекарский М.Д.

УТВЕРЖДЕНА:

Министерством
здравоохранения СССР 12 января 1973 г. Зам.
Министра Серенко А.Ф.

Выполнение
требований настоящей инструкции является
обязательным при проектировании и
строительстве новых медицинских
учреждений, реконструкции и эксплуатации
существующих.

Инструкция
распространяется на все виды
электромедицинских аппаратов,
электромедицинских приборов,
электромедицинского оборудования, в
дальнейшем именуемых электромедицинской
аппаратурой.

Настоящая
инструкция вводится в действие с момента
ее опубликования. Контроль за выполнением
инструкции осуществляется органами
здравоохранения, технической инспекцией
Совета профсоюзов и комитетом профсоюза
медицинских работников.

С
изданием настоящей инструкции отменяется
«Инструкция по защитному заземлению
электромедицинской аппаратуры в
учреждениях системы М3 СССР»,
утвержденная Министерством здравоохранения
СССР 29 октября 1970 г. и Президиумом ЦК
профсоюза медицинских работников 14
октября 1970 г.

Доступные
для прикосновения металлические
нетоковедущие части электромедицинской
аппаратуры (корпуса, штативы и т.п.) при
нарушении рабочей изоляции могут
оказаться под напряжением.

Поражения
электрическим током людей, вызванные
прикосновением к корпусам или конструкциям,
оказавшимся под напряжением в результате
повреждения изоляции, предотвращаются
применением устройства защитного
заземления и других защитных мер
(например: защитного отключения, двойной
изоляции, понижающих и разделяющих
трансформаторов). В помещениях,
используемых для медицинских целей,
все стационарно смонтированные
металлические конструкции: трубопроводы,
корпуса ванн, шкафов, корпуса
электромедицинской аппаратуры и т.п.
должны иметь надежное металлическое
соединение между собой и заземляющим
устройством для выравнивания потенциалов
в случаях повреждения изоляции.

Защитное
заземление необходимо для создания
между металлическими нетоковедущими
частями электромедицинской аппаратуры
и землей электрического соединения
достаточно малого (по сравнению с телом
человека) сопротивления. Безопасность
человека, коснувшегося этих частей при
замыкании на корпус обеспечивается как
понижением напряжения прикосновения,
которое не должно превышать 24 В, так и
автоматическим отключением сети с
наименьшим временем с помощью
предохранителей или автоматических
выключателей.

2. Классы электромедицинской аппаратуры.

Защитное
заземление

2.1.
Согласно действующей отраслевой нормали
ОН 64-1-203-69 по защите от поражения
электрическим током в случае нарушения
рабочей изоляции, электромедицинская
аппаратура изготавливается следующих
классов: 01, 1, II , III (см. приложение 2).

2.2.
Электромедицинская аппаратура классов
01,1 должна иметь защитное заземление.

2.2.1.
При питании от сети с изолированной
нейтралью все доступные для прикосновения
металлические части (корпусы, штативы
и др.) электромедицинской аппаратуры
классов 01,1 должны быть заземлены.

2.2.2.
При питании от сети с глухозаземленной
нейтралью все доступные для прикосновения
металлические части электромедицинской
аппаратуры классов 01,1 должны быть
занулены. Зануляющие проводники должны
быть выбраны такого сечения, чтобы при
замыкании на корпус или на нулевой
провод обеспечивалось быстрое
автоматическое отключение аварийного
участка (проводимость зануляющих
проводников должны быть не менее 50%
проводимости фазных проводников).

Нулевые
провода у групповых щитов рентгеновских,
физиотерапевтических кабинетов и
операционных должны быть соединены
через магистраль заземления с заземлителем
повторного заземления нулевого провода.

Примечание:
Повторное заземление нулевого провода
— присоединение его к естественным
заземлителям (см. п. 3.5.1), а если они не
удовлетворяют требованиям п. 3.2., то к
заземляющему контуру сооружаемому у
здания медицинского учреждения независимо
от наличия заземляющего контура у
питающей подстанции.

2.2.3.
Зануление однофазной электромедицинской
аппаратуры классов О1 должно производиться
специальным (третьим) проводником.
Использование для этой цели нулевого
рабочего провода непосредственно у
электроприемника запрещается.

Клеммы
защитного зануления пусковых щитков
электромедицинской аппаратуры должны
быть соединены зануляющими проводниками
с нулевым проводом группового щита
кабинета или магистралью заземления
(зануления). Клеммы защитного зануления
должны иметь цвет, отличающийся от цвета
сетевых клемм.

2.2.4.
Заземление однофазной электромедицинской
аппаратуры классов 01 при питании от
сети с изолированной нейтралью должно
осуществляться специальным (третьим)
проводником. Клеммы защитного заземления
пусковых щитков должны быть соединены
заземляющими проводниками с магистралью
заземления. Цвет заземляющих и сетевых
клемм должен быть различным.

2.2.5.
Электромедицинская аппаратура класса
1 заземляется через штепсельную розетку
ГОСТ 7396-69 с заземляющим контактом, к
которому присоединяется заземляющий
проводник от магистрали защитного
заземления (сеть с изолированной
нейтралью) или зануляющий проводник от
нулевого провода группового щита
кабинета (сеть с глухозаземленной
нейтралью).

2.3.
Электромедицинская аппаратура класса
II , III не должна иметь защитного заземления.

2.4.
Класс защиты электромедицинской
аппаратуры и необходимость защитного
заземления должны быть указаны в
инструкции по эксплуатации, прилагаемой
к аппаратуре заводом-изготовителем.

2.5.
Необходимость защитного заземления
для электромедицинской аппаратуры, на
которую не распространяется нормаль
ОН 64-1-203-69, должна быть указана в инструкции
по эксплуатации, прилагаемой к аппаратуре.
В зависимости от источника питания (с
глухим заземлением нейтрали или с
изолированной нейтралью) все доступные
для прикосновения металлические части
этой аппаратуры зануляются или заземляются
(аналогично п.п. 2.2.1, 2.2.2).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ
от 10 октября 1991 г. N 287

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВЫХ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ОМУ 42-21-35-91 «ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ»

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 06.06.97 N 176, от 01.02.99 N 31, от 09.06.2000 N 210, от 04.06.2001 N 183, от 18.10.2002 N 318)

В целях установления единых правил эксплуатации и требований безопасности при работе на паровых стерилизаторах:

Утверждаю:

отраслевые методические указания ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах».

Приказываю:

1. Ввести в действие ОМУ 42-21-35-91 с 1 июля 1992 года.

2. Закрепить ОМУ 42-21-35-91 за Всесоюзным научно — исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Минздрава СССР (т. Леонов Б.И.).

3. Директору ВНИИИМТ (т. Леонов Б.И.) обеспечить выполнение плана мероприятий по внедрению ОМУ 42-21-35-91 согласно приложению.

4. Отменить с 1 июля 1992 года «Правила по эксплуатации и требования безопасности при работе на автоклавах», утвержденные Минздравом СССР 30.03.71 года.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное медико — техническое управление Минздрава СССР (т. Бельгов В.Е.).

Заместитель Министра
В.В.БРОМЫНОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 10 октября 1991 г. N 287

ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ
ПО ВНЕДРЕНИЮ ОМУ 42-21-35-91 «ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ»

Заместитель начальника
Главного медико —
технического управления
В.Е.БЕЛЬГОВ

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения СССР
от 10 октября 1991 г. N 287

СТЕРИЛИЗАТОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ ПАРОВЫЕ.
ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 06.06.97 N 176, от 01.02.99 N 31, от 09.06.2000 N 210, от 04.06.2001 N 183, от 18.10.2002 N 318)

ОМУ 42-21-35-91

Срок действия установлен
с 01.07.92 г. до 15.01.2004 г.

Настоящие отраслевые методические указания (ОМУ) распространяются на стерилизаторы медицинские паровые отечественного и зарубежного производства, предназначенные для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением перевязочных материалов, хирургического белья, медицинских инструментов, хирургических перчаток, флаконов с растворами и других изделий медицинского назначения, находящиеся в учреждениях, предприятиях и организациях Министерства здравоохранения.

ОМУ не распространяются на стерилизаторы паровые, которые по своему устройству, назначению, области применения и условиям эксплуатации относятся к технологическому оборудованию, предназначенному для стерилизации изделий медицинского назначения в процессе их производства.

ОМУ определяют общие правила и порядок ввода в эксплуатацию стерилизаторов паровых, подготовки и аттестации обслуживающего персонала, правила эксплуатации стерилизаторов медицинским и техническим персоналом и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Для стерилизации изделий медицинского назначения используют паровые стерилизаторы отечественного и зарубежного производства, разрешенные к применению Министерством здравоохранения СССР и соответствующие требованиям ГОСТ 19569-89 и настоящих ОМУ.

1.2. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в соответствии с нормативно — техническими документами и официальными инструктивно — методическими документами МЗ СССР.

1.3. Запрещается:

1.3.1. Эксплуатировать стерилизаторы паровые при отсутствии акта обследования стерилизатора и помещения, где устанавливаются стерилизаторы, приказа по учреждению здравоохранения об открытии стерилизационного отделения и вводе в эксплуатацию стерилизатора, в также стерилизаторы паровые, не прошедшие проверку на соответствие требованиям технического освидетельствования в установленные сроки.

1.3.2. Производить изменения конструкции стерилизатора в процессе монтажа, ремонта и эксплуатации.

1.3.3. Допускать к эксплуатации медицинских паровых стерилизаторов технический и медицинский персонал, не прошедший предварительного обучения и не аттестованный в установленном настоящими ОМУ порядке.

1.3.4. Нарушать требования настоящих ОМУ и эксплуатационной документации на стерилизатор.

1.4. Ответственность за выполнение настоящих ОМУ возлагается на руководителя учреждения и лиц, осуществляющих надзор и отвечающих за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, назначенных приказом по лечебному учреждению (приложение 2).

1.5. Контроль за соблюдением настоящих ОМУ осуществляют: администрация и профсоюзный комитет лечебного учреждения, предприятия, техническая инспекция труда профсоюза и служба охраны труда отрасли.

2. ПОРЯДОК ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ СТЕРИЛИЗАТОРОВ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ ОТДЕЛЕНИЙ

2.1. Общие указания:

2.1.1. Последовательность выполнения работ при организации стерилизационных отделений, состав комиссии и перечень необходимой документации, составляемой по этапам, приведены в приложении 1<*> (справочном).

<*> — Не приводятся.

2.1.2. Порядок работы комиссии по обследованию стерилизационных помещений включает:

— рассмотрение технической документации;

— осмотр помещения и стерилизатора;

— составление и утверждение акта обследования стерилизационного помещения.

2.1.3. Открытие стерилизационного отделения и ввод в эксплуатацию стерилизаторов разрешается после устранения всех замечаний комиссии и издания приказа по лечебному учреждению по организации надзора и безопасной эксплуатации стерилизаторов. Форма приказа приведена в приложении 2 (рекомендуемом).

2.1.4. Объем технического освидетельствования перед вводом в эксплуатацию стерилизатора и методика его проведения определяется эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящих ОМУ (п. 4.3).

2.1.5. Установка парового стерилизатора производится в соответствии с эксплуатационной документацией специалистами ПТО «Медтехника» или штатным персоналом лечебного учреждения, имеющего соответствующий допуск.

2.1.6. На каждом стерилизаторе после его установки должна быть табличка с указанием:

— регистрационного номера книги учета и освидетельствования стерилизаторов;

— разрешенного давления;

— числа, месяца и года следующего внутреннего осмотра и гидравлического испытания.

2.1.7. Акт об установке стерилизатора подписывается представителями местного отделения «Медтехника» или завода — изготовителя и лицами учреждения, ответственными по надзору за безопасную эксплуатацию.

2.1.8. Начало эксплуатации стерилизационного отделения оформляется приказом по лечебному учреждению.

2.1.9. Администрация учреждения обязана обеспечить эксплуатацию стерилизаторов и содержание стерилизационных отделений в соответствии с требованиями эксплуатационной документации на стерилизатор и настоящих ОМУ.

2.2. Требования к помещениям для установки паровых стерилизаторов:

2.2.1. Установка паровых стерилизаторов малых объемов, не более 30 куб.дм, допускается в любых производственных помещениях лечебно — профилактических учреждений, с соблюдением основных требований, предъявляемых к помещениям, предназначенным для эксплуатации паровых стерилизаторов, и с соблюдением мер безопасности, включенных в ОМУ.

2.2.2. Установка паровых стерилизаторов средних (не более 220 куб.дм) и больших (более 220 куб.дм) объемов должна быть произведена в соответствии с требованиями эксплуатационной документации на стерилизатор и настоящих ОМУ (раздел 2).

2.2.3. Все помещения для установки паровых стерилизаторов должны иметь естественное или искусственное освещение, фрамуги или форточки в окнах и приточно — вытяжную вентиляцию.

2.2.4. Дверь должна открываться из помещения и во время работы стерилизатора не должна запираться. Двери не должны быть застекленными.

2.2.5. Пол должен быть выполнен из токонепроводящих материалов. Необходимо покрывать рабочую зону токопроводящего пола (плиточного, ксилолитового) диэлектрическим резиновым ковриком, отвечающим требованиям Правил использования и испытания защитных средств, применяемых в электроустановках.

2.2.6. Покрытие и окраска стен, потолка, пола помещений должны быть устойчивы к средствам санитарной обработки и не выделять при этом неприятные запахи и токсические вещества.

Рекомендуется облицовка стен (на высоту не менее 1,8 м от уровня пола) глазурованной плиткой, окраска стен и потолка водоэмульсионной краской. Применять нитрокраски запрещается.

2.2.7. Электрические стерилизаторы подключаются к сети через автономный рубильник или автоматический выключатель.

Включение стерилизатора через штепсельную розетку категорически запрещается.

Рубильник или автоматический пускатель устанавливаются на расстоянии 1,6 м от уровня пола и не далее 1 м от места расположения стерилизатора. Подключение к этому рубильнику или автоматическому пускателю других потребителей электроэнергии запрещается.

2.2.8. Все стерилизаторы, кроме огневых, должны быть заземлены в соответствии с требованиями Инструкции по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях Минздрава СССР. Использовать в качестве заземляющих проводников водопроводные трубы, сети центрального отопления, канализации, трубопроводы для горючих и взрывоопасных смесей запрещается.

2.2.9. Состав помещений стерилизационных отделений определяется количеством устанавливаемого оборудования, конструктивными особенностями стерилизаторов, с учетом требований, изложенных в пособии к СНиП 2.08.02-89.

2.2.10. Стерилизаторы должны быть размещены в стерилизационном помещении таким образом, чтобы ни один из них не препятствовал эвакуации другого стерилизатора, любого оборудования стерилизационной, а также обслуживающего персонала.

Эвакуационный путь должен быть шириной не менее 2 м. Примерный план установки стерилизаторов приведен в приложении 3 <*>.

<*> — Не приводится.

2.2.11. Площадь помещений определяется в соответствии с пособием по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.02-89 с учетом количества коек учреждения. Площадь помещения центральных стерилизационных для больниц, диспансеров, родильных домов, аптек стационаров приведена в приложении 4.

2.2.12. Стерилизационные отделения не допускается размещать в подвалах и цокольных этажах.

2.2.13. В стерилизационном помещении не должно быть временных (фанерных, стеклянных и пр.) перегородок. Запрещается проведение в стерилизационных работ, не связанных с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов.

2.2.14. Полы в стерилизационном помещении должны быть ровными, без перепадов и ступеней (при наличии перепадов должны быть предусмотрены пологие пандусы, составляющие угол не более 15 град. к горизонтали).

2.2.15. В применяемых осветительных приборах с лампами накаливания должны быть предусмотрены сплошные (закрытые) рассеиватели.

2.2.16. В стерилизационном помещении должна быть предусмотрена шина заземления сопротивлением не более 10 Ом, выполненная в соответствии с требованиями Правил устройства электроустановок, Инструкции по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях Минздрава СССР, ГОСТ 12.2.025-76, проложенная по периметру помещения на высоте 20 см от пола. На шине должны быть предусмотрены клеммы для присоединения других видов медицинского оборудования, применяющихся на этапах мойки, дезинфекционной и предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения.

2.2.17. Общий выключатель потребителей электроэнергии необходимо устанавливать перед входом в стерилизационное помещение.

2.2.18. Стерилизационное помещение должно быть оборудовано автоматической пожарной сигнализацией.

2.2.19. В стерилизационном помещении должна быть предусмотрена внешняя и внутренняя телефонная связь.

2.3. Состав технической документации стерилизационных отделений:

2.3.1. С целью отражения достоверной информации о техническом состоянии стерилизационного оборудования, его правильной и безопасной эксплуатации обслуживающим персоналом, стерилизационные отделения учреждений должны иметь следующие документы:

— журнал учета стерилизационных циклов (приложение 5);

— журнал проведения инструктажа на рабочем месте (приложение 6 <*>);

<*> Не приводится.

— инструкцию по технике безопасности при работе в стерилизационных (приложение 7);

— памятку — рекомендацию по правильной загрузке парового стерилизатора (приложение 8<*>);

<*> Не приводится.

— паспорт на стерилизатор.

2.3.2. В том случае, когда стерилизационное отделение снабжается паром централизованного источника, в инструкции по технике безопасности должны быть отражены требования безопасности при работе с паропроводом.

3. ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА, ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕГО СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ

3.1. Лица, назначенные ответственными за надзор и безопасную эксплуатацию стерилизаторов, должны пройти предварительное обучение на курсах повышения квалификации кадров, организуемых органами здравоохранения, ответственными за подготовку и использование медицинских кадров.

3.2. Обучение медицинского персонала по правилам эксплуатации стерилизаторов и соблюдению правил безопасности при работе с ними проводится по специальной программе (приложение 9).

3.3. Организация обучения медицинского персонала возлагается на руководство учреждения здравоохранения и проводится на соответствующих курсах повышения квалификации медицинских сестер, медкурсах системы здравоохранения республик, учебно — курсовых комбинатах соответствующего профиля.

3.4. Лицам, сдавшим экзамен, после окончания курсов выдается удостоверение. Они обязаны ежегодно проходить проверку знаний с отметкой в удостоверении о проведенной аттестации.

3.5. Удостоверение, подтверждающее окончание курсов, действительно в течение 5 лет. По истечении срока персонал должен пройти повторное обучение на курсах и сдать экзамен.

3.6. Персонал, обслуживающий стерилизаторы, должен иметь удостоверение при себе.

3.7. Допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих удостоверений, запрещается.

3.8. С целью проведения аттестации обслуживающего персонала приказом по учреждению создается постоянно действующая комиссия (приложение 2).

3.9. Форма протокола проверки знаний (аттестации) персонала приведена в приложении 10.

3.10. Проверку знаний обслуживающего персонала на право допуска к самостоятельной работе проводит утвержденная руководителем учреждения комиссия в следующих случаях:

— при перерыве в работе по специальности больше года;

— при приеме на работу персонала, ранее аттестованного в других учреждениях;

— по требованию представителя администрации, ответственного по надзору за стерилизаторами, и технического инспектора труда профсоюза.

3.11. Допуск лиц к самостоятельной работе на стерилизаторах осуществляется в соответствии с приложением 7.

3.12. Перечень сотрудников, аттестованных на право самостоятельной работы со стерилизаторами, оформляется приказом по учреждению.

4. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ ТЕХНИЧЕСКИМ ПЕРСОНАЛОМ

4.1. Общие указания:

4.1.1. В процессе эксплуатации стерилизаторов технический персонал выполняет следующие основные виды работ:

— монтаж, установку, ввод в эксплуатацию и демонтаж стерилизаторов;

— техническое обслуживание;

— техническое освидетельствование, включающее внешний и внутренний осмотр стерилизатора и проведение гидравлических испытаний.

4.1.2. Все работы по эксплуатации стерилизаторов должны осуществляться только специально обученным техническим персоналом, имеющим право допуска к самостоятельной работе по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту паровых стерилизаторов.

4.1.3. Работы, проводимые техническим персоналом, включая представителей ПТО «Медтехника» и лечебного учреждения, должны производиться в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор.

4.2. Порядок проведения монтажа, установки, ввода в эксплуатацию и демонтажа стерилизаторов:

4.2.1. Монтаж стерилизаторов производится предприятиями «Медтехника». С разрешения организаций «Медтехника» допускается монтаж стерилизаторов другими специализированными организациями или штатным персоналом учреждений здравоохранения.

4.2.2. Монтаж особо сложных моделей стерилизаторов осуществляется предприятиями — изготовителями, а импортных — фирмами — поставщиками или их полномочными представителями.

4.2.3. Вызов учреждением здравоохранения специалистов для проведения монтажа и наладки импортных стерилизаторов должен согласовываться с предприятием «Медтехника».

4.2.4. Монтаж стерилизаторов производится по эксплуатационной документации на стерилизатор в помещениях, соответствующих проекту и СНиП, в которых закончены все строительные, электротехнические и отделочные работы.

4.2.5. Пусконаладочные работы (наладка, регулировка, обкатка и опробирование) стерилизаторов производятся при наличии постоянного энерго- и водоснабжения, заземляющих устройств и других инженерных коммуникаций, обеспечивающих работу стерилизаторов.

4.2.6. Дефекты импортных стерилизаторов, обнаруженные в процессе ввода в эксплуатацию в гарантийный период, устраняются за счет фирм — изготовителей. Для организации работы по устранению выявленных дефектов учреждение — владелец стерилизатора должно направить во В/О «Союзмедтехника» дефектный акт, составленный представителем бюро торговой экспертизы.

4.3. Порядок проведения технического освидетельствования:

4.3.1. Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние, специалисты ПТО «Медтехника».

4.3.2. Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически и досрочно.

4.3.3. Периодичность проведения технического освидетельствования устанавливается настоящими ОМУ и специалистами ПТО «Медтехника», если периодичность не установлена в эксплуатационной документации на стерилизатор.

4.3.4. Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:

— проведения ремонтных работ с применением сварки;

— демонтажа и его установки на новом месте;

— необходимости, установленной лицом, осуществляющим надзор за стерилизаторами, или лицами, ответственными за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию.

4.3.5. В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:

4.3.5.1. Осмотр наружных поверхностей стерилизатора.

4.3.5.2. Устранение, в случае выявления, дефектов наружных поверхностей.

4.3.5.3. Исправность установленной арматуры, контрольно — измерительных приборов и предохранительных клапанов; состояние опорных конструкций, наличие заземления; состояние надписей; осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизатора.

4.3.5.4. Поверка манометров и мановакуумметров с их опломбированием и клеймением должна производиться не реже 1 раза в 12 месяцев.

4.3.5.5. Гидравлические испытания.

4.3.6. Осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизаторов производят в следующем порядке:

— из стерилизационной камеры удаляют стерилизуемые материалы, а также находящиеся в ней приспособления для их размещения;

— снимают защитные кожухи со всех узлов стерилизатора, работающих под давлением;

— стенки пароводяной и стерилизационной камер, парогенератор очищают от накипи или продуктов коррозии, осматривают для выявления следов межкристаллической коррозии, раковин, вмятин и других дефектов;

— арматуру стерилизатора снимают, очищают от накипи и ремонтируют, краны и клапаны притирают в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;

— в зависимости от технического состояния стерилизатор запрещают к стерилизации или подвергают гидравлическому испытанию, по результатам которого дается заключение о возможности его дальнейшей эксплуатации. (Порядок проведения гидравлических испытаний определен в ОМУ и эксплуатационной документации на стерилизатор).

4.3.7. В зависимости от результатов технического освидетельствования стерилизатора разрешается его эксплуатация или запрещается.

4.3.8. Результаты и сроки следующих технических освидетельствований записываются в паспорт стерилизатора и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим его техническое освидетельствование.

4.4. Порядок проведения гидравлических испытаний:

4.4.1. В процессе гидравлических испытаний проводятся следующие работы:

— заполняются испытуемые сосуды (парогенератор, стерилизационная камера) водой;

— доводится давление воды в испытуемых сосудах до величины, превышающей в 1,5 раза рабочее давление, указанное в паспорте, на конкретный вид стерилизатора;

— выдерживается установленное давление в течение 5 мин и затем снижается до рабочего давления, указанного в паспорте на стерилизатор;

— осматривается поверхность испытуемого сосуда для определения возможных разрывов, деформаций стенок, течи, наличия влаги на сварных швах и соединениях.

4.4.2. Стерилизатор признается выдержавшим испытание, если не выявлено:

— признаков разрыва стенок стерилизатора, парогенератора и других деталей, узлов;

— выпучивания или других признаков деформации стенок стерилизатора;

— увлажнений в сварных соединениях;

— негерметичности в соединениях трубопроводной арматуры.

4.4.3. При выявлении капель и увлажнения сварных швов и стенок стерилизатор считается не выдержавшим гидравлического испытания.

4.4.4. Результаты и сроки следующих технических освидетельствований с проведением гидравлических испытаний, проводимых не реже 1 раза в 8 лет, должны записываться в эксплуатационную документацию на стерилизатор и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим испытания.

4.5. Порядок проведения технического обслуживания стерилизаторов:

4.5.1. Для проведения технического обслуживания и ремонта установленного оборудования организация — владелец стерилизаторов должна заключить договор с территориальным предприятием «Медтехника» (приказ Минздрава СССР от 03.10.90 N 394).

Допускается техническое обслуживание, ремонт, монтаж и наладка стерилизаторов штатным персоналом учреждений, прошедшим обучение и имеющим соответствующее удостоверение.

Порядок организации технического обслуживания медицинской техники регламентируется типовым Положением о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники (приложение 11, п. 12) <*>, эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящими ОМУ.

<*> Не приводится.

5. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ МЕДИЦИНСКИМ ПЕРСОНАЛОМ

5.1. Порядок подготовки к работе стерилизатора:

5.1.1. Перед началом работы на паровом стерилизаторе обслуживающий персонал должен:

— произвести осмотр доступных наружных поверхностей парообразователя, стерилизационной камеры, трубопроводов, корпуса с целью выявления внешних дефектов;

— произвести осмотр крепления крышки или дверей стерилизационной камеры;

— произвести осмотр манометра с целью установления целостности стекла и положения стрелки на нулевой отметке;

— проверить целостность водомерного стекла;

— проверить заземление корпуса стерилизатора;

— проверить наличие диэлектрического резинового коврика перед стерилизатором, если пол выполнен из токопроводящего материала;

— проверить наличие индикаторных лампочек на пульте панели управления, самописцев, устройств для загрузки и выгрузки и т.п.;

— произвести проверку работы предохранительного клапана в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;

— заполнить парообразователь водой, не допуская образования воздушных пробок. В случае, когда стерилизационное отделение снабжается паром от централизованной системы пароснабжения, в отделении должны быть разработаны инструкции последовательности включения, отключения подачи пара.

5.1.2. При обнаружении неисправностей (разбитое водоуказательное стекло, разрыв прокладки, повреждения корпуса стерилизатора, смещение стрелки манометра с нулевой отметки и др.) работу не начинают, а сообщают о неисправностях ответственному за безопасную эксплуатацию стерилизатора.

5.2. Проведение стерилизации (общие указания):

5.2.1. При отсутствии неисправностей устанавливают параметры стерилизации (температуру, давление, время) с учетом стерилизуемых материалов, в соответствии с инструкцией по эксплуатации стерилизатора, в режимах, соответствующих ГОСТ 19569-89 и официальным инструктивно — методическим документам МЗ СССР.

5.2.2. К заполненным стерилизационным коробкам или к упакованным в мягкую упаковку изделиям, подготовленным к стерилизации, должна быть прикреплена бирка, на которой указывают содержимое и дату стерилизации. Перед стерилизацией у стерилизационных коробок типа КСФ боковые отверстия должны быть открыты.

5.2.3. Загрузка стерилизуемых объектов в стерилизационную камеру должна проводиться в соответствии с приложением 8 <*>.

<*> Не приводится.

5.2.4. Расположение химических тестов для контроля качества стерилизации в камере, их количество должно соответствовать требованиям официальных инструктивно — методических документов МЗ СССР.

5.2.5. При эксплуатации импортного парового стерилизатора персонал должен осуществлять работу в соответствии с изложенными в его паспорте требованиями.

5.2.6. После каждого законченного цикла стерилизации персонал должен убедиться в том, что в процессе стерилизации загруженных в камеру объектов была достигнута требуемая температура стерилизации. Контроль осуществляется по изменению цвета или физического состояния 3 образцов химического термотеста, которые были помещены в разных зонах стерилизационной камеры или внутри флакона с раствором, и по термограмме.

5.2.7. Бактериологический контроль паровых стерилизаторов осуществляют работники городской дезинфекционной станции или дезинфекционных отделов СЭС:

— в центральных стерилизационных отделениях — не реже 2 раз в год;

— лечебно — профилактических учреждениях при отсутствии в них центральных стерилизационных отделений — не реже 1 раза в год.

5.2.8. Эксплуатировать стерилизатор можно только после получения отрицательных результатов анализа баклабораторий.

5.3. Проведение стерилизации флаконов с растворами:

5.3.1. Для безопасной работы при стерилизации растворов в паровых стерилизаторах общего назначения, исключения возможности «разрыва» флаконов с горячим простерилизованным раствором и обеспечения надежности процессов персонал должен соблюдать следующие правила:

1) для равномерного нагрева загруженные в стерилизационную камеру флаконы должны быть размещены в специальных загрузочных емкостях (перфорированных кассетах, корзинах, стерилизационных коробках) с зазором не менее 1 мм в горизонтальной плоскости и не менее 5 мм в вертикальной плоскости;

2) заполнение парообразователя водой и продувка стерилизационной камеры для удаления из нее воздуха осуществляется согласно инструкции по эксплуатации стерилизатора;

3) персонал должен соблюдать режимы стерилизации (давление, температура, время стерилизационной выдержки) согласно ст. ВСФ 42-1501-85 «Стерилизация» Госфармакопеи СССР XI издания;

4) после окончания времени стерилизационной выдержки и отключения стерилизатора от сети электропитания персонал должен отключить, закрыть вентиль «пар в камеру» и постепенно в течение 15-20 минут снижать давление в стерилизационной камере путем неполного открытия вентиля «воздух, пар из камеры»: за 3-4 мин давление в стерилизационной камере должно снижаться не более, чем на 0,2 атм.;

5) когда давление в стерилизационной камере снизится до атмосферного, о чем судят по расположению стрелки манометра против нулевой отметки шкалы, следует ослабить зажимы (затвор) крепления дверей или крышки стерилизационной камеры, удостовериться в отсутствии избыточного давления, после чего слегка приоткрыть крышку на 10-15 мин до полного удаления оставшегося пара. Если стерилизатор снабжен системой вакуумной подсушки простерилизованных объектов, следует открыть вентиль или кран, через который воздух подается в стерилизационную камеру.

При невыполнении этих требований может произойти «присасывание» дверей или крышки стерилизационной камеры, что обусловлено конденсацией оставшегося пара и снижением давления в камере ниже атмосферного.

По этим же причинам в стерилизационную камеру может засасываться вода через вентиль или кран «воздух, пар из камеры», на патрубок которого надета резиновая трубка, погруженная в емкость с охлажденной водой, предназначенной для конденсации выпускаемого из стерилизационной камеры пара;

6) при температуре атмосферного воздуха ниже 18 град. С следует закрыть фрамугу или форточки в стерилизационном помещении перед открытием дверей или крышки стерилизационной камеры. При контакте холодного воздуха с нагретым до 120 град. С флаконом, в котором раствор находится под избыточным давлением, может происходить термический бой (разрыв) флаконов;

7) после полного выпуска оставшегося пара из стерилизационной камеры ее крышку или дверку полностью освобождают от фиксации и открывают;

извлекать из стерилизационной камеры загрузочные емкости с простерилизованным во флаконах раствором или непосредственно флаконы разрешается, прикрываясь крышкой, не менее, через 20-30 мин после открытия крышки или дверей стерилизационной камеры. За этот период температура простерилизованного во флаконе раствора и избыточное давление несколько снижаются.

Для снижения давления во флаконе при стерилизации раствора натрия гидрокарбоната необходима временная выдержка не менее 40-45 мин.;

9) при извлечении горячих флаконов из стерилизационной камеры или загрузочных тележек и емкостей и размещении их на рабочем месте рекомендуется использовать полотенце или перчатки. Эту работу следует проводить с особой аккуратностью, не допуская сотрясений, резких рывков и ударов флаконов.

Открытую загрузочную емкость (кассету, корзину) перед извлечением из стерилизационной камеры рекомендуется накрыть полотенцем или 1-2-слойной салфеткой с целью защиты персонала от возможной травмы частицами стекла в случае «разрыва» флакона;

10) после извлечения флакона из стерилизационной камеры необходимо убедиться в отсутствии частиц стекла от разбитых флаконов и при их наличии удалить эти частицы из камеры. Необходимо также визуально убедиться, что частицы стекла, этикетка или другие предметы не попали в выходное отверстие трубопровода с вентилем «воздух, пар из камеры»;

11) необходимо помнить, что при стерилизации растворов во флаконах категорически запрещается применять (использовать) вакуумную систему подсушки.

Флаконы с простерилизованным раствором объемом от 100 мл рекомендуется выдерживать в стерилизационной камере в течение времени (в зависимости от объема простерилизованного раствора), за период которого их температура снизится до 80 град. С или ниже.

6. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ

6.1. Общие указания:

6.1.1. Настоящие ОМУ обязательны для выполнения всеми должностными лицами, медицинским и инженерно — техническим персоналом, осуществляющими монтаж, ремонт и эксплуатацию паровых медицинских стерилизаторов.

6.1.2. Должностные лица, медицинский и инженерно — технический персонал, виновные в нарушении требований безопасности при эксплуатации паровых стерилизаторов, несут личную ответственность, независимо от того, привело ли нарушение к аварии или несчастному случаю с людьми. В зависимости от характера нарушений все указанные лица могут быть привлечены к дисциплинарной, административной, материальной или уголовной ответственности.

6.1.3. О каждом несчастном случае пострадавший или очевидец несчастного случая немедленно должен известить соответствующего руководителя. Руководитель должен организовать первую помощь пострадавшему, его доставку в лечебное учреждение, сообщить руководителю учреждения, инженеру по охране труда или лицу, выполняющему его функции, и в профсоюзный комитет о случившемся, сохранить для расследования обстановку на рабочем месте и состояние оборудования таким, каким оно было в момент происшествия, если это не угрожает жизни и здоровью окружающих работников и не приведет в аварии.

6.1.4. Потенциально опасными для эксплуатации паровых стерилизаторов являются:

— высокое давление;

— электрический ток;

— высокая температура;

— шум;

— влажная среда.

6.1.5. Несоблюдение правил эксплуатации и требований безопасности при работе на паровых стерилизаторах может привести к:

— поражению электрическим током;

— ожогам от прикосновения к нагретым наружным частям стерилизатора и стерилизуемым объектам;

— ожогам паром при разгерметизации стерилизационной камеры и арматуры;

— механическим травмам при стерилизации флаконов с растворами.

6.2. Защитные меры по устранению опасных и вредных производственных факторов включают:

6.2.1. Соблюдение правил техники безопасности медицинским и техническим персоналом при выполнении всех видов работ на паровых стерилизаторах в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящими ОМУ.

6.2.2. Разработку, согласование и утверждение в установленном порядке инструкций, плакатов и надписей по охране труда и технике безопасности при эксплуатации паровых стерилизаторов.

На основе настоящих ОМУ, эксплуатационной документации и Типовой инструкции по технике безопасности при работе в стерилизационных, утв. МЗ СССР 14.06.85, во всех лечебно — профилактических учреждениях и других подразделениях, эксплуатирующих стерилизаторы, а также на ремонтных предприятиях «Медтехника» должны быть разработаны инструкции по охране труда для персонала, выполняющего монтаж, техническое обслуживание, ремонт и эксплуатацию паровых стерилизаторов, учитывающие особенности медико — технологического использования стерилизаторов в конкретном учреждении.

Инструкции по охране труда разрабатываются руководителем подразделения, утверждаются руководителем или главным инженером и постановлением профсоюзного комитета, согласовываются с инженером по охране труда и технике безопасности и председателем профсоюзного комитета.

В инструкциях по пожарной безопасности должен быть определен план действий обслуживающего персонала при экстренной эвакуации в случае пожара.

6.2.3. Для индивидуальной защиты персонала при проведении монтажа, технического обслуживания и эксплуатации стерилизаторов необходимы:

— диэлектрические перчатки;

— плексигласовый щиток для защиты головы НБТ-1 (ТУ 64-1456-76) (для защиты от механических травм при проведении стерилизации флаконов с растворами);

— безопасный переносной светильник на напряжение не более 12 В или 36 В;

— термовлагостойкий фартук;

— инструмент с диэлектрическими ручками;

— рукавицы суконные, ГОСТ 12.4.010-75;

— перчатки вязаные двойные хлопчатобумажные, ГОСТ 5007-87;

— аптечка с набором необходимых приспособлений и лекарственных средств для оказания первой медицинской помощи.

Руководитель стерилизационного отделения или структурного подразделения, куда входят стерилизационные, а также персонал, осуществляющий эксплуатацию, несут ответственность за соблюдение действующих правил техники безопасности и соответствующих инструкций, а также за достаточность и полноту принятых на рабочем месте защитных мер, обеспечивающих безопасность исполнителей, окружающих лиц и среды.

6.2.4. Не допускаются к эксплуатации и подлежат ремонту паровые стерилизаторы в следующих случаях:

— при снижении диэлектрической прочности изоляции электропроводки ниже норм, указанных в инструкциях по эксплуатации или паспорте;

— при превышении норм токов утечки между доступными для прикосновения частями стерилизатора и сетевой частью, указанных в инструкции по эксплуатации или паспорте;

— при подъеме давления в стерилизаторе выше разрешенного предела, несмотря на соблюдение инструкции по эксплуатации;

— при неисправности предохранительных клапанов;

— при обнаружении в элементах стерилизаторов, работающих под давлением, трещин, выпучин, пропускания пара (жидкости или потении в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрывов прокладок);

— при неисправности манометров и просроченных сроках их проверки;

— при неисправности указателя уровня жидкости;

— при неисправности предохранительных блокировочных устройств;

— при неисправности (отсутствии) предусмотренных контрольно — измерительных приборов и средств автоматики;

— при подтекании конденсата в местах соединений — более 5 капель в мин (при пуске технологического пара);

— при нарушении герметичности уплотнений дверей и крышек стерилизаторов и водопаровых камер, соединений контрольно — измерительных приборов, трубопроводов и арматуры;

— при неисправности или некомплектности крепежных деталей крышек;

— при превышении температуры наружных поверхностей стерилизаторов (крышек, дверей, сифонных трубок) над температурой окружающего воздуха после 2 циклов стерилизации более чем на 45 град. С (за исключением стерилизаторов типа ВКО и ВКУ);

— при превышении температуры поверхностей рукояток центрального затвора и маховичков, откидных болтов над температурой окружающего воздуха после 2 циклов стерилизации более чем на 30 град. С.

6.2.5. Во время эксплуатации паровых стерилизаторов персоналу категорически запрещается:

— оставлять стерилизатор без присмотра в рабочем состоянии;

— эксплуатировать стерилизатор без заземления;

— эксплуатировать стерилизатор при неисправном состоянии или неотрегулированном предохранительном клапане, при неисправных блокирующих устройствах, показывающих и электроконтактных манометров, а также по истечении срока их поверки;

— ослаблять крепление элемента крышки или двери стерилизационной камеры при наличии в ней давления.

Вход в стерилизационное помещение во время работы стерилизатора разрешается только обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим надзор за эксплуатацией стерилизаторов.

Запрещается проводить работы, не связанные с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов, а также хранить посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещения.

Приложение N 2
Рекомендуемое

ФОРМА ПРИКАЗА
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАДЗОРА И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ МЕДИЦИНСКИХ ПАРОВЫХ

Приказ
об организации надзора и обеспечении безопасной эксплуатации стерилизаторов медицинских паровых

г. ______________ N _______ от «___»_____________ 19___ г.

В целях организации надзора и обеспечения безопасной эксплуатации стерилизаторов медицинских паровых приказываю:

1. Представителем администрации для осуществления надзора за стерилизаторами медицинскими паровыми назначить

2. Ответственным лицом за безопасную эксплуатацию стерилизаторов медицинских паровых назначить

3. В своей повседневной работе ответственным лицам руководствоваться требованиями ОМУ, должностными инструкциями.

4. Руководителям стерилизационных отделений допуск персонала к работе на стерилизаторах медицинских паровых производить письменным распоряжением по отделению после положительного заключения медицинской комиссии, обучения, аттестации, а также проведения инструктажа на рабочем месте.

5. В соответствии с требованиями ОМУ утвердить постоянно действующую аттестационную комиссию для проверки знаний ОМУ и других нормативных документов по технике безопасности медицинского и технического персонала, работающего на стерилизаторах медицинских паровых, в составе:

<*> Нумерация документа.

Приложение N 1
(к приказу)

Перечень сотрудников, аттестуемых на право самостоятельной работы на стерилизаторах: …

Приложение N 2
(к приказу)

ПЕРЕЧЕНЬ
ДЕЙСТВУЮЩИХ ЖУРНАЛОВ И ИНСТРУКЦИЙ В СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ ОТДЕЛЕНИЯХ

1. Журнал учета стерилизационных циклов.

2. Журнал проведения инструктажа на рабочем месте.

3. Типовая инструкция по технике безопасности при работе в стерилизационных.

4. Памятка — рекомендация по правильной загрузке парового стерилизатора.

5. Паспорт стерилизатора.

Все журналы и инструкции должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью лечебного учреждения.

Заполнение паспорта ведется в установленном заводом — изготовителем порядке.

Приложение N 3
(к приказу)

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ СОСТАВ ЛИЦ,
ОТВЕТСТВЕННЫХ ПО НАДЗОРУ И ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ МЕДИЦИНСКИХ ПАРОВЫХ

1. Лицо, ответственное по надзору за стерилизаторами, назначается из числа инженерно — технических работников (гл. инженер, гл. механик, руководитель технической службы и т.п.) или зам. главного врача по административно — хозяйственной части в случае отсутствия в штатном расписании вышеуказанных инженерно — технических должностей.

2. Лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию, назначается из числа медицинского (фармацевтического) персонала, эксплуатирующего стерилизаторы (как правило, заведующая стерилизационной или старшая медицинская сестра).

Приложение N 4

ПЛОЩАДЬ ПОМЕЩЕНИЙ
СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ ОТДЕЛЕНИЙ

Пособие к СНиП 2.08.02-89

Приложение N 5

ЖУРНАЛ УЧЕТА СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ ЦИКЛОВ

Приложение N 7

УТВЕРЖДЕНА
Министерством
здравоохранения СССР
14 октября 1985 г.

ТИПОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ
ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ В СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

1.1. К обслуживанию паровых стерилизаторов допускаются лица, достигшие 18 лет, прошедшие предварительный медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной комиссии, инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов и имеющие 1 группу по электробезопасности. Лицам, сдавшим экзамены, должны быть выданы соответствующие удостоверения. Допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих удостоверений, запрещается. Срок действия удостоверения — 1 год.

1.2. При работе в стерилизационных обслуживающий персонал обязан соблюдать требования по электробезопасности при работе с сосудами, работающими под давлением, а также при работе с инфицированным материалом.

1.3. Приказом руководителя учреждения, организации назначается лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, специально подготовленное, прошедшее проверку знаний и имеющее удостоверение.

1.4. Лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, проводит инструктаж перед допуском работника к работе и периодически, не реже чем через 6 месяцев, с записью в журнале инструктажа.

1.5. В помещении для стерилизатора должны соблюдаться правила пожарной безопасности.

1.6. Проведение в стерилизационной каких — либо работ, не связанных с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов, запрещается.

1.7. Хранить в стерилизационной посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещение, запрещается.

1.8. Вход в стерилизационную во время работы стерилизаторов разрешается только обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим надзор за работой паровых стерилизаторов.

2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ

2.1. Перед началом работы персонал обязан проверить исправность защитного заземления, предохранительных клапанов, блокировочных устройств и контрольно — измерительных приборов.

3. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ

3.1. Персоналу, обслуживающему стерилизаторы, категорически запрещается:

а) давать пар в стерилизатор или включать подогрев стерилизатора при неполностью закрепленных его крышках;

б) включать стерилизатор при недостаточном уровне воды или отсутствии воды в бачке парообразователя;

в) открывать крышку стерилизатора и ослаблять ее крепление при избыточном давлении в стерилизаторе;

г) работать на стерилизаторе, имеющем дефекты, снижающие его прочность и устойчивость;

д) доливать воду в бачок парообразователя, когда он находится под давлением;

е) работать на стерилизаторе по истечении сроков гидравлического испытания и проверок манометров;

ж) оставлять стерилизатор без надзора во время его работы, если он находится на ручном управлении или при отключенной автоматике (если таковая смонтирована).

3.2. Открывать дверь стерилизатора при стерилизации в нем любых растворов разрешается не ранее 30 мин после окончания стерилизации, соблюдая крайнюю осторожность и прикрываясь дверью стерилизатора.

4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

4.1. Стерилизатор должен быть остановлен в случаях:

а) если давление в стерилизаторе поднимается выше разрешенного, несмотря на соблюдение всех требований по режиму и безопасному обслуживанию стерилизаторов;

б) при неисправности предохранительных клапанов;

в) при обнаружении в элементах стерилизатора, работающих под давлением, трещин, выпучки, пропусков или потений в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрыва прокладки;

г) при возникновении пожара;

д) при неисправности манометра (отсутствует пломба или клеймо, просрочен срок проверки, стрелка манометра при его выключении не возвращается на нулевую отметку шкалы, разбито стекло или имеются другие повреждения, которые могут отразиться на правильности его показаний);

е) при снижении уровня жидкости ниже допустимого, а также неисправности указателя уровня жидкости;

ж) при неисправности или неполном количестве деталей крышек;

з) при неисправности предохранительных блокировочных устройств, измерительных приборов и средств автоматики;

к) в других случаях, возможных с учетом специфики работы. <*>

<*> Нумерация документа.

5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПО ОКОНЧАНИИ РАБОТЫ

5.1. После окончания работы (смены) необходимо отключить электропитание стерилизатора и убедиться в отсутствии в нем давления.

5.2. Обо всех недостатках и неисправностях, обнаруженных во время работы, персонал обязан сделать соответствующие записи в журнале технического обслуживания и сообщить лицу, ответственному за безопасную эксплуатацию стерилизаторов.

6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РАБОТАЮЩЕГО ЗА НАРУШЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ИНСТРУКЦИИ

6.1. Обслуживающий персонал обязан строго выполнять инструкцию по режиму работы и безопасному обслуживанию стерилизаторов и своевременно проверять исправность действия арматуры, контрольно — измерительных приборов и предохранительных устройств.

6.2. Лица, допустившие нарушение инструкции по режиму работы и безопасному обслуживанию стерилизаторов, должны подвергаться дисциплинарному воздействию и внеочередной проверке знаний.

Приложение N 9

ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА, ДОПУЩЕННОГО К РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ

Приложение N 10

ФОРМА
ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ КОМИССИИ ПО ПРОВЕРКЕ ЗНАНИЙ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА

______________________________________________________________
(предприятие, организация)

Протокол N _______

по проверке знаний

безопасности труда

«___»____________ 199 __ г.

Настоящее Положение распространяется на стерилизаторы медицинские паровые, предназначенные для стерилизации под давлением водяным насыщенным паром перевязочных материалов, хирургического белья, медицинских инструментов, хирургических перчаток, флаконов с растворами и других изделий медицинского назначения, находящиеся в учреждениях здравоохранения города Москвы.

Положение разработано в соответствии с «Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» (утв. постановлением Ростехнадзора РФ 91.) и определяет общие правила и порядок ввода в эксплуатацию стерилизаторов паровых, подготовки и аттестации обслуживающего персонала, правила эксплуатации стерилизаторов медицинским и техническим персоналом и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах.

1. Общие положения

1.1. Для стерилизации изделий медицинского назначения используют паровые стерилизаторы, разрешенные в установленном порядке к применению, соответствующие требованиям ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285-96) и настоящего Положения.

1.2. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в соответствии с действующими нормативно-техническими документами.

1.3. Запрещается:

1.3.1. Эксплуатировать стерилизаторы паровые при отсутствии акта обследования стерилизатора и помещения, где устанавливаются стерилизаторы, приказа по учреждению здравоохранения об открытии стерилизационного отделения и вводе в эксплуатацию стерилизатора, а также стерилизаторы паровые, не прошедшие проверку на соответствие требованиям технического освидетельствования (метрологический контроль состояния — МКС) в установленные сроки.

1.3.3. Допускать к эксплуатации медицинских паровых стерилизаторов технический и медицинский персонал, не прошедший предварительного обучения и не аттестованный в установленном порядке.

1.3.4. Нарушать требования настоящего Положения и эксплуатационной документации на стерилизатор.

1.4. Ответственность за выполнение настоящего Положения возлагается на руководителя учреждения, лиц, ответственных за осуществление производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации сосудов, работающих под давлением, и лиц, отвечающих за исправное состояние и безопасное действие сосудов, работающих под давлением, назначенных приказом по лечебному учреждению (приложение 1).

1.5. Контроль за соблюдением настоящего Положения осуществляет администрация учреждения здравоохранения.

2. Порядок ввода в эксплуатацию

стерилизаторов и стерилизационных отделений

2.1. Общие указания:

2.1.1. Ввод в эксплуатацию стерилизационных отделений или отдельных стерилизаторов осуществляется после приёмки комиссией, созданной приказом по учреждению здравоохранения. В состав комиссии должны быть включены представители учреждения здравоохранения, организаций согласовавших проект и организаций осуществляющих техническое обслуживание. Председателем комиссии является руководитель учреждения здравоохранения. Результаты работы комиссии оформляются актом обследования.

2.1.2. Порядок работы комиссии по обследованию стерилизационных помещений включает:

— рассмотрение технической документации;

— осмотр помещения и стерилизатора;

— составление и утверждение акта обследования.

2.1.3. Открытие стерилизационного отделения и ввод в эксплуатацию стерилизаторов разрешается после устранения всех замечаний комиссии и издания приказа по лечебному учреждению на ответственных за осуществлением производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации стерилизаторов медицинских паровых и лиц отвечающих за исправное состояние и безопасное действие стерилизаторов медицинских паровых.

Форма приказа приведена в приложении 1 (рекомендуемом).

2.1.4. Объем технического освидетельствования перед вводом в эксплуатацию стерилизатора и методика его проведения определяется эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящим Положением.

2.1.5. Установка парового стерилизатора производится в соответствии с проектной и эксплуатационной документацией специалистами организации, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, или штатным персоналом лечебного учреждения.

2.1.6. На каждом стерилизаторе после его установки должна быть табличка (таблички) с указанием:

— регистрационного номера;

— разрешенного давления;

— числа, месяца и года следующего внутреннего осмотра и гидравлического испытания.

2.1.7. Акт о вводе в эксплуатацию стерилизатора подписывается представителями организации, проводящей техническое обслуживание, и лицами учреждения, ответственными за организацию надзора и безопасной эксплуатации. Акт утверждается руководителем учреждения здравоохранения.

2.1.8. Начало эксплуатации стерилизационного отделения оформляется приказом по учреждению здравоохранения.

2.1.9. Администрация учреждения обязана обеспечить эксплуатацию стерилизаторов и содержание стерилизационных отделений в соответствии с требованиями эксплуатационной документации на стерилизатор и настоящего Положения.

2.2. Требования к помещениям для установки паровых стерилизаторов:

2.2.1. Установка паровых стерилизаторов малых объемов, не более 30 куб.дм, допускается в любых производственных помещениях учреждений здравоохранения, с соблюдением основных требований, предъявляемых к производственным помещениям.

2.2.2. Установка паровых стерилизаторов должна быть произведена в соответствии с требованиями эксплуатационной документации на стерилизатор и настоящего Положения.

2.2.3. Все помещения для установки паровых стерилизаторов должны иметь естественное или искусственное освещение, фрамуги или форточки в окнах и приточно-вытяжную вентиляцию.

2.2.4. Дверь должна открываться из помещения и во время работы стерилизатора не должна запираться. Двери не должны быть застекленными.

2.2.5. Пол должен быть выполнен из токонепроводящих материалов. Необходимо покрывать рабочую зону токопроводящего пола (плиточного, ксилолитового) диэлектрическим резиновым ковриком, отвечающим требованиям правил использования и испытания защитных средств, применяемых в электроустановках.

2.2.6. Покрытие и окраска стен, потолка, пола помещений должны быть устойчивы к средствам санитарной обработки и не выделять при этом неприятные запахи и токсические вещества. Рекомендуется облицовка стен (на высоту не менее 1,8 м от уровня пола) глазурованной плиткой, окраска стен и потолка водоэмульсионной краской. Применять нитрокраски запрещается.

2.2.7. Электрические стерилизаторы подключаются к сети через автономный рубильник или автоматический выключатель.

Рубильник или автоматический выключатель устанавливаются на расстоянии 1,6 м от уровня пола и не далее 1 м от места расположения стерилизатора. Подключение к нему других потребителей электроэнергии запрещается.

2.2.8. Все стерилизаторы должны быть заземлены в соответствии с требованиями Инструкции по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях здравоохранения.

Использовать в качестве заземляющих проводников водопроводные трубы, сети центрального отопления, канализации, трубопроводы для горючих и взрывоопасных смесей запрещается.

2.2.9. Состав помещений стерилизационных отделений определяется количеством устанавливаемого оборудования, конструктивными особенностями стерилизаторов, с учетом требований, изложенных в пособии к СНиП 2.08.02-89 (приложение № 2)

2.2.10. Стерилизаторы должны быть размещены в стерилизационном помещении таким образом, чтобы ни один из них не препятствовал эксплуатации другого стерилизатора, любого оборудования стерилизационной, а также эвакуации обслуживающего персонала.

Эвакуационный путь должен быть шириной необходимой и достаточной для прохода.

2.2.11. Площадь помещений определяется в соответствии с пособием по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.02-89 с учетом объёма стерилизуемого материала.

2.2.12. В стерилизационном помещении не должно быть временных (фанерных, стеклянных и пр.) перегородок. Запрещается проведение в стерилизационных работ, не связанных с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов.

2.2.13. Полы в стерилизационном помещении должны быть ровными, без перепадов и ступеней (при наличии перепадов должны быть предусмотрены пологие пандусы, составляющие угол не более 15° к горизонтали).

2.2.14. В применяемых осветительных приборах с лампами накаливания должны быть предусмотрены сплошные (закрытые) плафоны.

2.2.15. Общий выключатель потребителей электроэнергии необходимо устанавливать перед входом в стерилизационное помещение.

2.2.16. Паровые стерилизаторы должны быть оснащены системой парогашения, подключенной к системе канализации. Система канализации для паровых стерилизаторов должна быть из материалов, стойких к температуре не менее 130°С.

2.2.17. Стерилизационное помещение должно быть оборудовано автоматической пожарной сигнализацией.

2.2.18. В стерилизационном помещении должна быть предусмотрена внешняя и внутренняя телефонная связь.

2.3. Состав технической документации стерилизационных отделений:

2.3.1. С целью отражения достоверной информации о техническом состоянии стерилизационного оборудования, его правильной и безопасной эксплуатации обслуживающим персоналом, стерилизационные отделения учреждений должны иметь следующие документы:

— журнал учета стерилизационных циклов (приложение 3);

— журнал проведения инструктажа по охране труда на рабочем месте ;

— инструкцию по охране труда при работе в стерилизационных помещениях (приложение 4);

— памятку-рекомендацию по правильной загрузке парового стерилизатора (приложение 5);

• паспорт на стерилизатор;

• журнал ТО паровых стерилизаторов, оформляемый представителем организации (или персоналом), осуществляющим техническое

обслуживание.

2.3.2. В том случае, когда стерилизационное отделение снабжается паром централизованного источника, в инструкции по охране труда должны быть отражены требования безопасности при работе с паропроводом.

3. Порядок подготовки медицинского персонала,

эксплуатирующего стерилизаторы паровые

3.1. Лица, назначенные ответственными за осуществление производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации стерилизаторов медицинских паровых и ответственными за исправное состояние и безопасное действие стерилизаторов медицинских паровых должны пройти обучение и проверку знаний в учебных комбинатах (центрах), имеющих лицензию на право ведения данного вида обучения.

3.2. К обслуживанию сосудов могут быть допущены лица обученные, аттестованные и имеющие удостоверения на право обслуживания сосудов.

3.3. Организация обучения медицинского персонала возлагается на руководство учреждения здравоохранения и проводится в учебных заведениях, а также на курсах, специально создаваемых учреждениями.

3.4. Лицам, сдавшим экзамен, после окончания курсов выдается удостоверение с указанием наименования, параметров рабочей среды сосудов, к обслуживанию которых эти лица допущены.

Удостоверение подписывается председателем комиссии.

3.5. Персонал, обслуживающий стерилизаторы, должен иметь удостоверение при себе.

3.6. Допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих удостоверений, запрещается.

3.7. С целью проведения аттестации обслуживающего персонала приказом по учреждению создается постоянно действующая комиссия (приложение 1 к приказу).

3.8. Форма протокола проверки знаний (аттестации) персонала приведена в приложении 7.

3.9. Периодическая проверка знаний персонала, обслуживающего сосуды, должна проводиться не реже одного раза в 12 месяцев. Внеочередная проверка знаний:

• при переходе в другую организацию

• в случае внесения изменений в инструкцию по режиму работы и безопасному обслуживанию сосудов;

• по требованию инспектора Ростехнадзора;

При перерыве в работе по специальности больше 12 месяцев персонал, обслуживающий сосуды, после проверки знаний должен перед допуском к самостоятельной работе пройти стажировку для восстановления практических навыков.

3.10. Перечень сотрудников, аттестованных на право самостоятельной работы со стерилизаторами, оформляется приказом по учреждению.

3.11. Схема включения стерилизаторов должна быть вывешена на рабочих местах.

4. Техническое обслуживание стерилизаторов

техническим персоналом

4.1. Общие указания:

4.1.1. В процессе эксплуатации стерилизаторов технический персонал (работники технической службы учреждения здравоохранения или организаций имеющих лицензию на техническое обслуживание медицинской техники) и допуск Ростехнадзора выполняет следующие основные виды работ:

• плановое техническое обслуживание и ремонт;

• монтаж, установку, ввод в эксплуатацию и демонтаж стерилизаторов;

• техническое освидетельствование, включая метрологический контроль состояния (МКС);

• проведение гидравлических испытаний.

4.2. Порядок проведения технического обслуживания стерилизаторов:

4.2.1. Для проведения технического обслуживания и ремонта установленного оборудования учреждение-владелец стерилизаторов должен заключить договор с предприятием, имеющим лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. Допускается проведение планового технического обслуживания, ремонта, монтажа и наладки стерилизаторов штатным персоналом учреждений, прошедшим обучение и имеющим соответствующее удостоверение. Порядок организации технического обслуживания медицинской техники регламентируется положением «Организация технического обслуживания медицинской техники в учреждениях здравоохранения города Москвы. Основные положения» №_77ТС91500.01.0001.(указать, кем разработаны, утверждены)

4.2.2. Работы, проводимые техническим персоналом, должны производиться в соответствии с эксплуатационной и технологической документацией на стерилизатор.

4.3. Порядок проведения монтажа, установки, ввода в эксплуатацию и демонтажа стерилизаторов:

4.3.1. Монтаж стерилизаторов производится предприятиями, имеющими лицензию на техническое обслуживание медицинской техники.

4.3.2. Монтаж стерилизаторов производится по эксплуатационной документации на стерилизатор в помещениях, соответствующих проекту и СНиП, в которых закончены все строительные, электротехнические и отделочные работы.

4.3.3. Пусконаладочные работы (наладка, регулировка, обкатка и апробирование) стерилизаторов производятся при наличии постоянного энерго- и водоснабжения, заземляющих устройств и других инженерных коммуникаций, обеспечивающих работу стерилизаторов.

4.4. Порядок проведения технического освидетельствования

4.4.1. Техническое освидетельствование проводят уполномоченные в установленном порядке лица, совместно с специалистами, осуществляющими техническое обслуживание.

4.4.2. Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически (не реже одного раза в 12 месяцев) и досрочно.

4.4.3. Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:

— проведения ремонтных работ с применением сварки;

— демонтажа и его установки на новом месте;

— стерилизатор не эксплуатировался более 12 месяцев;

— необходимости, установленной лицом, ответственным за осуществление производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации стерилизаторов медицинских паровых

4.4.4. Перед проведением технического освидетельствования рекомендуется проводить подготовку к нему, включающую следующие работы:

• устраняют, в случае выявления, дефекты наружных поверхностей;

• стенки пароводяной и стерилизационной камер, парогенератор очищают от накипи или продуктов коррозии, осматривают для выявления следов межкристаллической коррозии, раковин, вмятин и других дефектов и устраняют их;

• арматуру стерилизатора снимают, очищают от накипи и при необходимости ремонтируют, краны притирают в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;

4.4.5. В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:

1. Осмотр наружных поверхностей стерилизатора;

2. Проверка исправности установленной арматуры, состояния опорных конструкций, наличия заземления, состояния надписей, осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизатора.

3. Осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизаторов производят в следующем порядке:

— из стерилизационной камеры удаляют стерилизуемые материалы, а также находящиеся в ней приспособления для их размещения;

-снимают защитные кожухи со всех узлов стерилизатора, работающих под давлением;

— проводят осмотр.

4.4.5.4. Метрологический контроль состояния (МКС) осуществляют в соответствии с «Инструкцией по проведению метрологического обслуживания стерилизаторов 77 МС91500.07.0003» и Методикой 77 МС91500.07.0007.(кем разработаны, утверждены)

4.4.6. Результаты и сроки следующего технического освидетельствования записываются в паспорт стерилизатора, в журнал технического обслуживания и в книгу учёта и освидетельствования сосудов, работающих под давлением.

4.5. Гидравлические испытания и порядок их проведения.

4.5.1. В процессе гидравлических испытаний проводятся следующие работы:

— заполняются испытуемые сосуды (парогенератор, стерилизационная камера) водой;

— доводится давление воды в испытуемых сосудах до величины, превышающей в 1,5 раза рабочее давление, указанное в паспорте, на конкретный вид стерилизатора;

— выдерживается установленное давление в течение 5 мин., при этом падение давления не должно превышать 2% в минуту; затем снижается до рабочего давления, указанного в паспорте на стерилизатор;

— осматривается поверхность испытуемого сосуда для определения возможных разрывов, деформаций стенок, течи, наличия влаги на сварных швах и соединениях.

4.5.2. Стерилизатор признается выдержавшим испытание, если не выявлено:

— признаков разрыва стенок стерилизационной камеры, парогенератора и других деталей, узлов;

— выпучивания или других признаков деформации стенок стерилизатора;

— увлажнений в сварных соединениях;

— негерметичности в сварных соединениях трубопроводной арматуры.

4.5.3. При выявлении капель и увлажнения сварных швов и стенок стерилизационной камеры, парогенератора, стерилизатор считается не выдержавшим гидравлического испытания.

4.5.4. Проведение гидравлических испытаний осуществляется: при вводе в эксплуатацию, по истечении 8 лет с момента изготовления, а по окончанию срока эксплуатации ежегодно, также в случаях обнаружения деформации, появления капель и увлажнения сварных швов и стенок, или по требованию лица ответственного исправное состояние и безопасное действие стерилизаторов медицинских паровых.

4.5.5. Результаты и сроки следующих гидравлических испытаний должны оформляться актом и записываются в паспорт стерилизатора, в журнал технического обслуживания и в книгу учёта и освидетельствования сосудов, работающих под давлением.

5. Правила эксплуатации стерилизаторов

медицинским персоналом

5.1. Порядок подготовки к работе стерилизатора:

5.1.1. Перед началом работы на паровом стерилизаторе обслуживающий персонал должен:

— произвести осмотр доступных наружных поверхностей парообразователя, стерилизационной камеры, трубопроводов, корпуса с целью выявления внешних дефектов;

— произвести осмотр крепления крышки или дверей стерилизационной камеры;

— произвести осмотр манометра с целью установления целостности стекла и положения стрелки на нулевой отметке; для электроконтактных манометров допускается невозврат стрелки на нулевую отметку;

— проверить целостность водомерного стекла;

— проверить заземление корпуса стерилизатора;

— проверить наличие диэлектрического резинового коврика перед стерилизатором, если пол выполнен из токопроводящего материала;

— проверить наличие индикаторных лампочек на пульте панели управления, самописцев, устройств для загрузки и выгрузки и т.п.;

— произвести проверку работы предохранительного клапана в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;

— заполнить парообразователь водой, не допуская образования воздушных пробок. В случае, когда стерилизационное отделение снабжается паром от централизованной системы пароснабжения, в отделении должны быть разработаны инструкции последовательности включения, отключения подачи пара.

5.1.2. При обнаружении неисправностей (разбитое водоуказательное стекло, разрыв прокладки, повреждения корпуса стерилизатора, смещение стрелки манометра с нулевой отметки и др.) работу не начинают, а сообщают о неисправностях ответственному за исправное состояние и безопасное действие стерилизатора.

5.2. Проведение стерилизации (общие указания):

5.2.1. При отсутствии неисправностей устанавливают параметры стерилизации (температуру, давление, время) с учетом стерилизуемых материалов, в соответствии с инструкцией по эксплуатации стерилизатора, в режимах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285-96) и официальным отраслевым инструктивно-методическим документам.

5.2.2. К заполненным стерилизационным коробкам или к упакованным в мягкую упаковку изделиям, подготовленным к стерилизации, должна быть прикреплена бирка, на которой указывают содержимое и дату стерилизации. Перед стерилизацией у стерилизационных коробок типа КСФ боковые отверстия должны быть открыты.

5.2.3. Загрузка стерилизуемых объектов в стерилизационную камеру должна проводиться в соответствии с приложением 5.

5.2.4. Расположение химических тестов для контроля качества стерилизации в камере, их количество должно соответствовать требованиям официальных отраслевых инструктивно-методических документов.

5.2.5. После каждого законченного цикла стерилизации персонал должен убедиться в том, что в процессе стерилизации загруженных в камеру объектов была достигнута требуемая температура стерилизации. Контроль осуществляется по изменению цвета или физического состояния образцов химического термотеста, которые были помещены в разных зонах стерилизационной камеры или внутри флакона с раствором, и по термограмме.

5.2.6. Технический контроль работы паровых стерилизаторов осуществляется организацией, проводящий техническое обслуживание стерилизаторов в соответствии с ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285-96).

5.2.7. Бактериологический контроль паровых стерилизаторов осуществляется службами Роспотребнадзора:

— в центральных стерилизационных отделениях — не реже 2 раз в год;

— в других учреждениях здравоохранения, при отсутствии в них центральных стерилизационных отделений, — не реже 1 раза в год.

5.2.8. Эксплуатировать стерилизатор можно только после получения положительного заключения служб Роспотребнадзора.

5.3. Проведение стерилизации флаконов с растворами:

5.3.1. Стерилизация герметически закрытых флаконов с жидкостью должна производиться в паровых стерилизаторах специально предназначенных для этих целей только в автоматическом режиме.

5.3.2. При извлечении горячих флаконов из стерилизационной камеры или загрузочных тележек и емкостей и размещении их на рабочем месте рекомендуется использовать полотенце или перчатки. Эту работу следует проводить с особой аккуратностью, не допуская сотрясений, резких рывков и ударов флаконов.

5.3.3.Извлекать из стерилизационной камеры загрузочные емкости с простерилизованным во флаконе раствором или непосредственно флаконы разрешается, прикрываясь крышкой, не менее чем через 20-30 минут после открытия крышки или дверей стерилизационной камеры. За этот период температура простерилизованного во флаконе раствора и избыточное давление несколько снижаются.

5.3.4. Открытую загрузочную емкость (кассету, корзину) перед извлечением из стерилизационной камеры рекомендуется накрыть полотенцем или 1-2-слойной салфеткой с целью защиты персонала от возможной травмы частицами стекла в случае «разрыва» флакона;

5.3.5. После извлечения флакона из стерилизационной камеры необходимо убедиться в отсутствии частиц стекла от разбитых флаконов и при их наличии удалить эти частицы из камеры.

5.3.6. Необходимо помнить, что при стерилизации растворов во флаконах категорически запрещается применять (использовать) вакуумную систему подсушки.

5.3.7. Флаконы с простерилизованным раствором объемом от 100 мл рекомендуется выдерживать в стерилизационной камере в течение времени (в зависимости от объема простерилизованного раствора), за период которого их температура снизится до 80° С или ниже.

6. Требования безопасности при работе

на паровых стерилизаторах

6.1. Общие указания:

6.1.1. Настоящее Положение обязательно для выполнения всеми должностными лицами, медицинским и инженерно-техническим персоналом, осуществляющими монтаж, ремонт и эксплуатацию паровых медицинских стерилизаторов.

6.1.2. Должностные лица, медицинский и инженерно-технический персонал, виновные в нарушении требований безопасности при эксплуатации паровых стерилизаторов, несут личную ответственность, независимо от того, привело ли нарушение к аварии или несчастному случаю с людьми. В зависимости от характера нарушений все указанные лица могут быть привлечены к дисциплинарной, административной, материальной или уголовной ответственности.

6.1.3. О каждом несчастном случае пострадавший или очевидец несчастного случая немедленно должен известить непосредственного руководителя. Руководитель должен организовать первую помощь пострадавшему, его доставку в лечебное учреждение, сообщить руководителю учреждения, инженеру по охране труда или лицу, выполняющему его функции, о случившемся, сохранить для расследования обстановку на рабочем месте и состояние оборудования таким, каким оно было в момент происшествия, если это не угрожает жизни и здоровью окружающих работников и не приведет к аварии.

6.1.4. Потенциально опасными факторами при эксплуатации паровых стерилизаторов являются:

— электрический ток;

— высокая температура;

• избыточное давление;

• шум;

— влажная среда.

6.1.5. Несоблюдение правил эксплуатации и требований безопасности при работе на паровых стерилизаторах может привести к:

— поражению электрическим током;

— ожогам от прикосновения к нагретым наружным частям стерилизатора и стерилизуемым объектам;

— ожогам паром при разгерметизации стерилизационной камеры и арматуры;

— механическим травмам при стерилизации флаконов с растворами.

6.2. Защитные меры по устранению опасных и вредных производственных факторов включают:

6.2.1. Соблюдение правил охраны труда медицинским и техническим персоналом при выполнении всех видов работ на паровых стерилизаторах в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящим Положением.

6.2.2. Разработку, согласование и утверждение в установленном порядке инструкций, плакатов и надписей по охране труда при эксплуатации паровых стерилизаторов.

На основе настоящего Положения, эксплуатационной документации и Типовой инструкции по технике безопасности при работе в стерилизационных (приложение 5), во всех учреждениях здравоохранения, а также предприятиях, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники должны быть разработаны инструкции по охране труда для персонала, выполняющего монтаж, техническое обслуживание, ремонт и эксплуатацию паровых стерилизаторов, учитывающие особенности медико-технологического использования стерилизаторов в конкретном учреждении.

Инструкции по охране труда разрабатываются руководителем подразделения, утверждаются руководителем или главным инженером, согласовываются с инженером по охране труда.

В инструкциях по пожарной безопасности должен быть определен план действий обслуживающего персонала при экстренной эвакуации в случае пожара.

6.2.3. Для индивидуальной защиты персонала при проведении монтажа, технического обслуживания и эксплуатации стерилизаторов необходимы:

— диэлектрические перчатки;

— плексигласовый щиток для защиты головы от механических травм при проведении стерилизации флаконов с растворами;

— термовлагостойкий фартук;

— инструмент с диэлектрическими ручками;

— рукавицы суконные;

— перчатки вязаные двойные хлопчатобумажные;

— аптечка с набором необходимых приспособлений и лекарственных средств для оказания первой медицинской помощи.

Руководитель стерилизационного отделения или структурного подразделения, куда входят стерилизационные, а также персонал, осуществляющий эксплуатацию, несут ответственность за соблюдение действующих правил охраны труда и соответствующих инструкций, а также за достаточность и полноту принятых на рабочем месте защитных мер, обеспечивающих безопасность исполнителей, окружающих лиц и среды.

6.2.4. Не допускаются к эксплуатации и подлежат ремонту паровые стерилизаторы в следующих случаях:

— при снижении диэлектрической прочности изоляции электропроводки ниже норм, указанных в инструкциях по эксплуатации или паспорте;

— при превышении норм токов утечки между доступными для прикосновения частями стерилизатора и сетевой частью, указанных в инструкции по эксплуатации или паспорте;

— при подъеме давления в стерилизаторе выше разрешенного предела, несмотря на соблюдение инструкции по эксплуатации;

— при неисправности предохранительных клапанов;

— при обнаружении в элементах стерилизаторов, работающих под давлением, трещин, деформации, пропускания пара (жидкости или потения в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрывов прокладок);

— при неисправности манометров и просроченных сроках их поверки;

— при неисправности указателя уровня жидкости;

— при неисправности предохранительных блокировочных устройств;

— при неисправности (отсутствии) предусмотренных контрольно-измерительных приборов и средств автоматики;

— при подтекании конденсата в местах соединений — более 5 капель в мин. (при пуске технологического пара);

— при нарушении герметичности уплотнений дверей и крышек стерилизаторов и водопаровых камер, соединений контрольно-измерительных приборов, трубопроводов и арматуры;

— при неисправности или некомплектности крепежных деталей крышек;

6.2.5. Во время эксплуатации паровых стерилизаторов персоналу категорически запрещается:

— оставлять стерилизатор без присмотра в рабочем состоянии;

— эксплуатировать стерилизатор без заземления;

— эксплуатировать стерилизатор при неисправном состоянии или неотрегулированном предохранительном клапане, при неисправных блокирующих устройствах, показывающих и электроконтактных манометрах, а также по истечении срока их поверки;

— ослаблять крепление элемента крышки или двери стерилизационной камеры при наличии в ней давления.

Вход в стерилизационное помещение во время работы стерилизатора разрешается только обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим производственный контроль за эксплуатацией стерилизаторов.

Запрещается проводить работы, не связанные с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов, а также хранить посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещения.

Приложение N 1

Рекомендуемое

ФОРМА ПРИКАЗА ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАДЗОРА И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ МЕДИЦИНСКИХ ПАРОВЫХ

Приказ

об организации надзора

и обеспечении безопасной эксплуатации

стерилизаторов медицинских паровых

по ___________________________________________________________

(наименование лечебного учреждения)

г. ______________ N _______ от «___»_____________ 19___ г.

В целях организации надзора и обеспечения безопасной эксплуатации стерилизаторов медицинских паровых приказываю:

1. Представителем администрации по осуществлению производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации сосудов, работающих под давлением (стерилизаторов медицинских паровых) назначить_-____________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество)

2. Ответственным лицом за исправное состояние и безопасное действие сосудов, работающих под давлением (стерилизаторов медицинских паровых) назначить —

__________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество)

3. В своей повседневной работе ответственным лицам руководствоваться требованиями Положения, должностными инструкциями.

4. Руководителям стерилизационных отделений допуск персонала к работе на стерилизаторах медицинских паровых производить письменным распоряжением по отделению после положительного заключения медицинской комиссии, обучения, аттестации, а также проведения инструктажа по охране труда на рабочем месте.

5. В соответствии с требованиями Положения утвердить постоянно действующую аттестационную комиссию для проверки знаний Положения и других нормативных документов по охране труда медицинского и технического персонала, работающего на стерилизаторах медицинских паровых, в составе:

Председатель — главный инженер (главный врач) — . ____________________

Члены комиссии:

Представитель администрации, ответственный за осуществление производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации сосудов, работающих под давлением (стерилизаторов медицинских паровых) — ___________________________________________

Ответственный за за исправное состояние и безопасное действие сосудов, работающих под давлением (стерилизаторов медицинских паровых) —

__________________________________________________________________

Инженер по охране труда — ________

__________________________________________________________________

6. Проверку знаний обслуживающего персонала проводить данной комиссией:

а) периодически не реже одного раза в 12 месяцев;

а) при перерыве в работе по специальности больше года;

б) при приеме на работу ранее аттестованного в других организациях персонала;

в) по требованию инспектора Ростехнадзора..

7. Все изменения и дополнения к данному приказу оформлять отдельным приказом со ссылкой на номер настоящего приказа.

8. Контроль за выполнением данного приказа возложить на руководителя учреждения _____________________________________

9. Утвердить приложения к настоящему приказу N 1, 2, 3.

___________________

(подпись)

Приложение N 1

(к приказу)

Перечень сотрудников, аттестуемых

на право самостоятельной работы

на стерилизаторах: …

Приложение N 2

(к приказу)

Перечень

действующих журналов и инструкций

в стерилизационных отделениях

1. Журнал учета стерилизационных циклов.

2. Журнал проведения инструктажа по охране труда на рабочем месте.

3. Типовая инструкция по технике безопасности при работе в

стерилизационных.

4. Памятка-рекомендация по правильной загрузке парового

стерилизатора.

5. Паспорт стерилизатора.

Все журналы и инструкции должны быть пронумерованы,

прошнурованы и скреплены печатью лечебного учреждения.

Заполнение паспорта ведется в установленном

заводом-изготовителем порядке.

Приложение N 3

(к приказу)

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ СОСТАВ ЛИЦ,

ОТВЕТСТВЕННЫХ ПО НАДЗОРУ И ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОЙ

ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ МЕДИЦИНСКИХ ПАРОВЫХ

1. Лицо, ответственное за осуществление производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации сосудов, работающих под давлением (стерилизаторов медицинских паровых), назначается из числа инженерно-технических работников (гл. инженер, гл. механик, руководитель технической службы и т.п.) или зам. главного врача по административно-хозяйственной части в случае отсутствия в штатном расписании вышеуказанных инженерно-технических должностей.

2. Лицо, ответственное за исправное состояние и безопасное действие сосудов, работающих под давлением (стерилизаторов медицинских паровых),

назначается из числа медицинского (фармацевтического) персонала, эксплуатирующего стерилизаторы (как правило, заведующая стерилизационным отделением или старшая медицинская сестра).

Приложение N 2

Приложение № 2

СОСТАВ И РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПЛОЩАДЬ

ПОМЕЩЕНИЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ

ДЛЯ ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ РАЗНОЙ МОЩНОСТИ

Приложение N 3

ЖУРНАЛ УЧЕТА СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ ЦИКЛОВ

———T————-T——————T————T————-T————¬

¦ Дата ¦ Материал ¦ Режимы ¦ Время ¦ Результат ¦ Подпись ¦

¦ ¦ ¦ стерилизации ¦ ¦ ¦ ¦

+——+————-+——————-+————+—————+————+

+——+————-+——————-+————+—————+————+

+——+————-+——————-+————+—————+————+

L——+————-+——————-+————+—————+————

Приложение N 4

ТИПОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ

ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ

В СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ

(утв. заместителем Министра здравоохранения

СССР 14 сентября 1985 г.)

1. Общие требования безопасности

1.1. К обслуживанию паровых стерилизаторов допускаются лица, достигшие 18 лет, прошедшие предварительный медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной комиссии, инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов и имеющие 1 группу по электробезопасности. Лицам, сдавшим экзамены, должны быть выданы соответствующие удостоверения. Допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих удостоверений, запрещается. Срок действия удостоверения — 1 год.

1.2. При работе в стерилизационных обслуживающий персонал обязан соблюдать требования по электробезопасности при работе с сосудами, работающими под давлением, а также при работе с инфицированным материалом.

1.3. Приказом руководителя учреждения, организации назначается лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, специально подготовленное, прошедшее проверку знаний и имеющее удостоверение.

1.4. Лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, проводит инструктаж перед допуском работника к работе и периодически, не реже чем через 6 месяцев, с записью в журнале инструктажа.

1.5. В помещении для стерилизатора должны соблюдаться правила пожарной безопасности.

1.6. Проведение в стерилизационной каких-либо работ, не связанных с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов, запрещается.

1.7. Хранить в стерилизационной посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещение, запрещается.

1.8. Вход в стерилизационную во время работы стерилизаторов разрешается только обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим надзор за работой паровых стерилизаторов.

2. Требования безопасности перед началом работы

2.1. Перед началом работы персонал обязан проверить исправность защитного заземления, предохранительных клапанов, блокировочных устройств и контрольно-измерительных приборов.

3. Требования безопасности во время работы

3.1. Персоналу, обслуживающему стерилизаторы, категорически запрещается:

а) давать пар в стерилизатор или включать подогрев стерилизатора при не полностью закрепленных его крышках;

б) включать стерилизатор при недостаточном уровне воды или отсутствии воды в бачке парообразователя;

в) открывать крышку стерилизатора и ослаблять ее крепление при избыточном давлении в стерилизаторе;

г) работать на стерилизаторе, имеющем дефекты, снижающие его прочность и устойчивость;

д) доливать воду в бачок парообразователя, когда он находится под давлением;

е) работать на стерилизаторе по истечении сроков гидравлического испытания и поверки манометров;

ж) оставлять стерилизатор без надзора во время его работы, если он находится на ручном управлении или при отключенной автоматике (если таковая смонтирована).

3.2. Открывать дверь стерилизатора при стерилизации в нем любых растворов разрешается не ранее 30 мин после окончания стерилизации, соблюдая крайнюю осторожность и прикрываясь дверью стерилизатора.

4. Требования безопасности в аварийных ситуациях

4.1. Стерилизатор должен быть остановлен в случаях:

а) если давление в стерилизаторе поднимается выше разрешенного, несмотря на соблюдение всех требований по режиму и безопасному обслуживанию стерилизаторов;

б) при неисправности предохранительных клапанов;

в) при обнаружении в элементах стерилизатора, работающих под давлением, трещин, выпучин, пропусков или потений в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрыва прокладки;

г) при возникновении пожара;

д) при неисправности манометра (отсутствует пломба или клеймо, просрочен срок поверки, стрелка манометра при его выключении не возвращается на нулевую отметку шкалы, разбито стекло или имеются другие повреждения, которые могут отразиться на правильности его показаний);

е) при снижении уровня жидкости ниже допустимого, а также неисправности указателя уровня жидкости;

ж) при неисправности или неполном количестве деталей крышек;

з) при неисправности предохранительных блокировочных устройств, измерительных приборов и средств автоматики;

к)<*> в других случаях, возможных с учетом специфики работы.

———————————

<*> — Нумерация документа.

5. Требования безопасности по окончании

работы

5.1. После окончания работы (смены) необходимо отключить электропитание стерилизатора и убедиться в отсутствии в нем давления.

5.2. Обо всех недостатках и неисправностях, обнаруженных во время работы, персонал обязан сделать соответствующие записи в журнале технического обслуживания и сообщить лицу, ответственному за безопасную эксплуатацию стерилизаторов.

6. Ответственность работающего

за нарушение требований инструкции

6.1. Обслуживающий персонал обязан строго выполнять инструкцию по режиму работы и безопасному обслуживанию стерилизаторов и своевременно проверять исправность действия арматуры, контрольно-измерительных приборов и предохранительных устройств.

6.2. Лица, допустившие нарушение инструкции по режиму работы и безопасному обслуживанию стерилизаторов, должны подвергаться дисциплинарному воздействию и внеочередной проверке знаний.

Приложение № 5

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПЛОТНОСТЬ ЗАГРУЗКИ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ КОРОБОК

ХИРУРГИЧЕСКИМ БЕЛЬЕМ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫМ МАТЕРИАЛОМ

(ЗАГРУЗКА ИЗДЕЛИЙ ОДНОГО НАИМЕНОВАНИЯ)

Стерилизуемый объект	Единица измерения	Тип коробки
КСК-3 КФ-3	КФ-6 КСК-6	КСК-9 КФ-9	КСК-12 КФ-12	КСК-18 КФ-18	КСПФ-12	КСПФ
Бинт	г	150	300	450	600	900	600	800
Вата	г	65	130	195	260	390	260	350
Полотенце	шт.	1	3	5	7	10	7	9
Халат	шт.	—	1	2	3	5	3	4
Простыня	шт.	—	1	2	3	5	3	4
Бахилы	пара	2	4	6	8	12	8	10
Хирургические шапочки	шт.	10	20	30	40	60	40	51
Хирургические перчатки	пара	15	30	45	60	90	60	80
Трубки	кг	0,5	1,0	1,5	2,0	3,0	2,0	2,7
Металлический инструмент	кг	6,0	12,0				15,0	15,0

Примечание: 1 пара хирургических перчаток весит 20 г.

Приложение N 6

ПРОГРАММА

ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА, ДОПУЩЕННОГО К РАБОТЕ

НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ

—————————————————————T————————¬

¦ Наименование разделов ¦ Количество часов ¦

¦ +————T————+

¦ ¦ Теория ¦ Практика ¦

+————————————————————-+————+————-+

¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦

+————————————————————-+————+————-+

¦ 1. Общие понятия о давлении, единицах изме- ¦ ¦ ¦

¦ рения давления, о сосудах, работающих под ¦ ¦ ¦

¦ давлением. Техника безопасности при работе с ¦ ¦ ¦

¦ сосудами, работающими под давлением ¦ 3 ¦ — ¦

+—————————————————————+———-+—————+

¦ 2. Понятия о процессе стерилизации. Основные ¦ ¦ ¦

¦ термины и определения, режимы и средства ¦ ¦ ¦

¦ стерилизации. Объекты стерилизации ¦ 2 ¦ — ¦

+—————————————————————+———-+————-+

¦ 3. Метод паровой стерилизации. Принцип уст- ¦ ¦ ¦

¦ ройства и технические характеристики паровых ¦ ¦ ¦

¦ стерилизаторов. Классификация паровых стери- ¦ ¦ ¦

¦ лизаторов, выпускаемых отечественной промыш-¦ ¦ ¦

¦ ленностью. Состояние и перспективы развития ¦ ¦ ¦

¦ паровой стерилизации в стране и за рубежом ¦ 3 ¦ — ¦

+—————————————————————-+———-+————-+

¦ 4. Режимы работы, пределы регулирования ос- ¦ ¦ ¦

¦ новных параметров стерилизации в зависимости ¦ ¦ ¦

¦ от видов стерилизуемых объектов. Методика ¦ ¦ ¦

¦ проведения циклов стерилизации ¦ 2 ¦ 5 ¦

+—————————————————————-+———-+————-+

¦ 5. Изучение конструкции паровых стерилизато- ¦ ¦ ¦

¦ ров горизонтального типа (ГК). Порядок про- ¦ ¦ ¦

¦ ведения циклов стерилизации медицинских объ- ¦ ¦ ¦

¦ ектов различного назначения ¦ 3 ¦ 5 ¦

+—————————————————————-+————+————+

¦ 6. Изучение конструкции круглых вертикальных ¦ ¦ ¦

¦ стерилизаторов (ВК). Порядок проведения цик- ¦ ¦ ¦

¦ лов стерилизации медицинских объектов раз- ¦ ¦ ¦

¦ личного назначения. Особенности работы фар- ¦ ¦ ¦

¦ мацевтического персонала на паровых стерили- ¦ ¦ ¦

¦ заторах при стерилизации флаконов с раство- ¦ ¦ ¦

¦ рами ¦ 4 ¦ 5 ¦

+——————————————————————+————+————+

+——————————————————————+————+————+

¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦

+——————————————————————+————+————+

¦ 7. Изучение конструкции прямоугольных паро- ¦ ¦ ¦

¦ вых стерилизаторов (ГП, ГПД). Порядок прове- ¦ ¦ ¦

¦ дения циклов стерилизации медицинских объектов¦ ¦ ¦

¦ различного назначения на стерилизаторах с авто- ¦ ¦ ¦

¦ матическим и ручным управлением режимами ¦ 5 ¦ 7 ¦

+——————————————————————+————+————+

¦ 8. Изучение конструкции паровых стерилизаторов ¦ ¦ ¦

¦ зарубежного производства. Особенности проведе- ¦ ¦ ¦

¦ ния на них циклов стерилизации медицинских ¦ ¦ ¦

¦ объектов различного назначения ¦ 2 ¦ 4 ¦

+——————————————————————+————+———-+

¦ 9. Должностные требования к персоналу, работаю- ¦ ¦ ¦

¦ щему на паровых стерилизаторах. Порядок ведения ¦ ¦ ¦

¦ документации в стерилизационных отдлениях ЛПУ ¦ ¦ ¦

¦ Санитарный режим в стерилизационных отделениях¦ ¦ ¦

¦ санитарная обработка элементов стерилизатора ¦ 3 ¦ 2 ¦

+———————————————————————+————+————+

¦ 10. Техника безопасности при работе на паровых ¦ ¦ ¦

¦ стерилизаторах. Мероприятия по предупреждению ¦ ¦ ¦

¦ несчастных случаев. Оказание первой помощи. ¦ ¦ ¦

¦ Основные технические неисправности при работе ¦ ¦ ¦

¦ стерилизаторов, меры их предуп реждения и устра- ¦ ¦ ¦

¦ нения. Критерий предельного износа стерилизато- ¦ ¦ ¦

¦ ров. Проверка работоспособности всех систем ¦ ¦ ¦

¦ стерилизатора, порядок и периодичность проверок ¦ 4 ¦ — ¦

+——————————————————————+————+———-+

¦ 11. Итоговое занятие, принятие зачета по пройден- ¦ ¦ ¦

¦ ному материалу ¦ 4 ¦ 9 ¦

+——————————————————————+————+———-+

¦ Итого ¦ 32 ¦ 29 ¦

+——————————————————————+————+———-+

¦ Всего ¦ 61 ч ¦

L——————————————————————+————————+

Приложение N 7

ФОРМА ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ КОМИССИИ

ПО ПРОВЕРКЕ ЗНАНИЙ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА

______________________________________________________________

(предприятие, организация)

Протокол N _______

по проверке знаний

безопасности труда

«___»____________ 199 __ г.

Комиссия в составе:

Председателя _________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

и членов комиссии ____________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

______________________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

______________________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

на основании приказа N ___ от «____»____________ 199 __ г.

приняла экзамен ______________________________________________

(вид обучения, проверка знаний)

и установила:

—————T—————-T————T———————T—————-¬

¦ Фамилия, ¦ Должность, ¦ Цех, ¦ Отметка о ¦ ¦

¦ имя, ¦ профессия ¦ участок ¦ проверке знаний ¦ Примечание ¦

¦ отчество ¦ ¦ ¦ (сдал, не сдал) ¦ ¦

+————-+——————+————+———————+——————+

+————-+——————+————+———————+——————+

+————-+——————+————+———————+——————+

L————-+——————+————+———————+——————+

Председатель комиссии ____________________ (подпись)

Члены комиссии ____________________ (подпись)

____________________ (подпись)

____________________ (подпись)

ПРОТОКОЛ № ________

заседания комиссии по проверке знаний требований охраны труда

у работников __________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

( полное наименование учреждения)

В соответствии с приказом (распоряжением) руководителя учреждения от «_____» ______________200__ г. № ______ комиссия в составе:

председателя: ________________________________________________________________

(ф. и. о., должность)

членов ____________________________________________________________________

(ф. и. о., должность)

(ф.и.о., должность)

провела проверку знаний требований охраны труда работников

(наименование программы обучения по охране труда)

в объеме____________________________________________________________________

(количество часов)

№ п/п	Ф.И.О.	Должность	Наименование подразделения (цех, участок, отдел, лаборатория, мастерская и т.д.)	Результат проверки знаний (сдал/ не сдал) № выданного удостоверения	Причина проверки знаний (очередная, внеочередная и т.д.)	Подпись проверяемого

Председатель комиссии________________________________________________________

(ф. и. о., подпись)

Члены комиссии______________________________________________________________

(ф. и. о., подпись)