Интести-бактериофаг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001999
Торговое наименование препарата
Интести-бактериофаг
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ректального введения
Состав
Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa. Вспомогательное вещество: консервант — хинозол — 0,0001 г/мл.
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Биологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий S.flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, S.sonnei, S.paratyphi A, S.paratyphi В, S.typhymurium, S.infantis, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.enteritidis, E.coli, P.vulgaris, P.mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, P.aeruginosa.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием.
— бактериальная дизентерия;
— сальмонеллез;
— диспепсия;
— дисбактериоз;
— энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 -1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
|
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
|
перорально |
ректально |
|
|
0-6 мес. |
5 |
10 |
|
6-12 мес. |
10-15 |
20 |
|
от 1 года до 3 лет |
15-20 |
20-30 |
|
от 3 до 8 лет |
20-30 |
30-40 |
|
от 8 лет и старше |
30-40 |
50-60 |
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Меры предосторожности при применении. При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок, не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Побочные эффекты:
У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь и ректального введения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Купить Интести-бактериофаг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Интестифаг®
лечение и профилактика бактериальных кишечных инфекций
- Устраняет причину бактериального воспаления кишечника¹
- Разрешен к применению с рождения¹
- Продается без рецепта
где купить
Почему Интестифаг®
- Обладает антибактериальным действием¹
- Не повреждает нормальную кишечную микрофлору²
- Для всей семьи, включая детей с рождения¹
- Сочетается с другими лекарственными препаратами¹
Когда применять
-
Лечение
-
дизентерия
-
сальмонеллез
-
диспепсия
-
дисбактериоз
-
энтероколит
-
колит
-
-
Профилактика
-
При появлении кишечной инфекции в детских и взрослых коллективах, а также в зонах наводнения
-
-
Интестифаг® — это комплексный препарат. В его составе бактериофаги против бактерий протея, энтерококков, кишечной палочки, стафилококков, синегнойной палочки, шигелл, сальмонелл
-
Перед началом лечения определите возбудителей кишечной инфекции, которых может атаковать бактериофаг. Для этого необходимо сдать анализ
Как действует Интестифаг®
Так бактериофаги атакуют и разрушают возбудителя инфекции 3
Бактериофаг прикрепляется к бактерии
Вводит в бактерию свой генетический материал и заражает ее
Выход бактериофагов и гибель бактериальной клетки
далее бактериофаги размножаются и берут бактерию под контроль
Как применять Интестифаг®
Лечение бактериальных
и кишечных инфекций
0-6 месяцев
5 мл
3-4 раза в день
по 5 мл
за 30-60 мин до еды
7-10 дней
6-12 месяцев
10-15 мл
3-4 раза в день
по 10-15 мл
за 30-60 мин до еды
7-10 дней
1-3 года
15-20 мл
3-4 раза в день
по 15-20 мл
за 30-60 мин до еды
7-10 дней
3-8 лет
20-30 мл
3-4 раза в день
по 20-30 мл
за 30-60 мин до еды
7-10 дней
Дети старше 8 лет и взрослые
30-40 мл
3-4 раза в день
по 30-40 мл
за 30-60 мин до еды
7-10 дней
3-4 раза в день
за 30-60 мин до еды
7-10 дней
Профилактика при
эпидемиологической ситуации
0-6 месяцев
5 мл
1 раз в день
по 5 мл
за 30-60 мин до еды
зависит от эпидситуации
6-12 месяцев
10-15 мл
1 раз в день
по 10-155 мл
за 30-60 мин до еды
зависит от эпидситуации
1-3 года
15-20 мл
1 раз в день
по 15-20 мл
за 30-60 мин до еды
зависит от эпидситуации
3-8 лет
20-30 мл
1 раз в день
по 20-30 мл
за 30-60 мин до еды
зависит от эпидситуации
Дети старше 8 лет и взрослые
30-40 мл
1 раз в день
по 30-40 мл
за 30-60 мин до еды
зависит от эпидситуации
1 раз в день
за 30-60 мин до еды
зависит от эпидситуации
Вопросы и ответы
Данные ответы не являются телемедицинской услугой.
Мы лишь помогаем лучше разобраться в особенностях препарата Интестифаг®
При каких заболеваниях можно принимать Интестифаг®?
Согласно инструкции по медицинском применению, лекарственный препарат Интестифаг® применяется для лечения и профилактики заболеваний желудочно – кишечного тракта, вызванных бактериями сальмонеллеза, дизентерии, бактериального энтероколита и колита, бактериального дисбактериоза.
Может ли Интестифаг® полностью заменить антибиотики?
При бактериальной кишечной инфекции решение о назначении антимикробной терапии принимает врач. Бактериофаги относят к антибактериальным препаратам и, в случае решения врача, могут быть использованы как самостоятельная антибактериальная терапия, так и совместно с антибиотиками.
Интестифаг® обладает антибактериальным действием и активен в отношении бактерий шигеллы, сальмонеллы, энтеропатогенной кишечной палочки, протея, энтерококков, стафилококка, синегнойной палочки. При этом действует на конкретные типы этих микроорганизмов и не влияет на полезную микрофлору.
Интестифаг® применяется при лечении легких форм сальмонеллеза и дизентерии, при бактерионосительстве (когда проявлений заболевания нет, а патогенные бактерии продолжаются выделяться), а также для профилактики заражения в эпидемических очагах. Препарат применяется для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных кишечной палочкой, протеем, энтерококком, стафилококком, синегнойной палочкой.
Можно ли принимать Интестифаг® для профилактики?
Если в детском саду или школе, который посещает ваш ребенок, в детском лагере или на базе отдыха было выявлено заражение дизентерией, сальмонеллезом, энтеропатогенной кишечной палочкой, протем, энтерококком, стафилококком, синегнойной палочкой, врач проводит профилактику Интестифаг®ом всем, кто был в контакте с заболевшим.
Если вы находитесь в неблагоприятных санитарных условиях, например, в зоне наводнения, важно начать фагопрофилактику Интестифаг®ом как можно раньше. Это позволит снизить риск заражения бактериальными кишечными инфекциями.
Согласно инструкции по медицинскому применению, оптимальная схема применения – ежедневный прием разовой возрастной дозы.
А вот как долго нужно проводить профилактику зависит от эпидемической ситуации.
Источник: Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям, больным шигиллезом, ФГБУ НИИДИ ФМБА России, 2015.
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям, больным сальмонеллезом, ФГБУ НИИДИ ФМБА России, 2013.
С какого возраста можно применять Интестифаг® у детей?
Препарат подходит детям с первых дней жизни. Малышам грудного возраста вначале рекомендуется развести препарат с небольшим количеством кипяченой воды 1:2 в первые два приема. И, если не наблюдается нежелательных явлений, применять Интестифаг® без разбавления.
Интестифаг® действует только на клетки бактерий, которые вызывают кишечные инфекции, и не повреждают на здоровую микрофлору.
Можно ли принимать Интестифаг® беременным и кормящим мамам?
Если при беременности или кормлении грудью выявлена бактериальная кишечная инфекция или есть риск заражения после контакта с больным, рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения. В схему лечения могут входить бактериофаги.
Интестифаг® разрешается применять при беременности (во всех триместрах) и во время грудного вскармливания.
Для лечения необходимо предварительно сделать лабораторный анализ на чувствительность.
Можно ли принимать Интестифаг® с другими препаратами?
Прием Интестифаг® возможен с большинством лекарственных препаратов, в том числе с антибиотиками.
Можно ли принимать Интестифаг® с едой или разводить водой?
Согласно инструкции по медицинскому применению Интестифаг® рекомендуется принимать за час до еды
(у детей за 30 минут до кормления).
Малышам первых месяцев жизни вначале рекомендуется развести препарат с небольшим количеством кипяченной воды 1:2
на первые два приема. И, если не наблюдается нежелательных явлений, применять Интестифаг® без разбавления.
Нужно ли после лечения Интестифаг® принимать пробиотики?
Бактериофаги созданы природой для регулирования численности бактерий. Они помогают поддерживать баланс микрофлоры в норме, препятствуя размножению возбудителей инфекции, в том числе в кишечнике.
Интестифаг® не уничтожает микрофлору кишечника, поэтому прием пробиотика не требуется.
Источник: Халли П. Фебвр, Сангита РАО, Мелинда Гиндин, Натали Д. М. Гудвин, Элайджа Файнер, Хорхе С. Виванко, Шен Лу, Дэниел К. Мантер, Тейлор К. Уоллес, и Тиффани л. Вейр Исследование фагов: влияние дополнительного потребления бактериофагов на воспаление и кишечную микробиоту у здоровых взрослых Питательные вещества. 2019 Mar; 11 (3): 666.
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri
1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману — не менее 10-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману — не менее 10-5), S, flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Р. aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10-4) — 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Отсутствует.
Код ATX: V03A.
Классификация по ICTV: порядок Caudovirales.
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella Oranienburg, Salmonella enteritidis,
энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Специфическая активность
Препарат должен специфически лизировать по методу Аппельмана бактерии в разведении не менее:
— 10-6 — Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов;
— 10-5 — Shigella sonnei, Salmonella typhimurium;
— 10-4 — Shigella flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Escherichia coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Фармакодинамика
Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериального штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размножения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.
После перорального однократного приема бактериофага фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 2 часа в ликворе и моче.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике, проведенные на лабораторных животных, доказали, что бактериофаг, введенный любым способом, поступает в общий ток крови, но обычно в крови не задерживается, а адсорбируется различными тканями, оседая в первую очередь в лимфатических узлах, в печени и селезенке. Выведение из организма происходит через кишечник и почки. При наличии в организме соответствующего микроба длительность пребывания бактериофага в организме увеличивается, может иметь место даже повышение титра бактериофага.
Гематоэнцефалический барьер у здорового животного является барьером для проникновения фагов в центральную нервную систему. Нарушение центрального барьера даже в слабой степени влечет за собой поступление бактериофага из кровяного русла в ликвор.
Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:
— бактериальная дизентерия;
— сальмонеллез;
— диспепсия;
— дисбактериоз;
— энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 — 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
|
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
|
перорально |
ректально |
|
|
0 — 6 мес. |
5 |
10 |
|
6 — 12 мес. |
10-15 |
20 |
|
от 1 года до 3 лет |
15-20 |
20-30 |
|
от 3 до 8 лет |
20-30 |
30-40 |
|
от 8 лет и старше |
30-40 |
50-60 |
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок, не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на с стол или другие предметы;
— оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 100 мл. По 1 флакону по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование при температуре от 2 до 8 °C, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 месяца.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Отпускается без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, тел. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 603006, Нижегородская область, г. тел. (831)434-42-77.
Интести®-бактериофаг (Intesti-bacteriophage) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Интести®-бактериофаг
💊 Состав препарата Интести®-бактериофаг
✅ Применение препарата Интести®-бактериофаг
📅 Условия хранения Интести®-бактериофаг
⏳ Срок годности Интести®-бактериофаг
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Интестифаг®
Описание лекарственного препарата
Интести®-бактериофаг
(Intesti-bacteriophage)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03A
(Другие лечебные средства)
Лекарственная форма
| Интести®-бактериофаг |
Р-р д/приема внутрь или ректальн. прим.: фл. 20 мл 4 или 10 шт. или фл. 100 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001999 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Интести®-бактериофаг
Вспомогательные вещества: хинозол 0.0001 г/мл
20 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi В, Salmonella typhymurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Показания препарата
Интести®-бактериофаг
Лечение и профилактика заболеваний ЖКТ, вызванных бактериями дизентерии, Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus spp., Staphilococcus spp., Pseudomonas aeruginosa или их сочетанием:
- бактериальная дизентерия;
- сальмонеллез;
- диспепсия;
- дисбактериоз;
- энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0.5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 -10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие
У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Применение у детей
Назначают детям первых месяцев жизни
Особые указания
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствуют.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия хранения препарата Интести®-бактериофаг
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25°С не более 1 месяца.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности препарата Интести®-бактериофаг
Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Интестифаг (Интести-бактериофаг жидкий) (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 01.10.2008
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Инструкция
Состав и форма выпуска:
Интести-бактериофаг жидкий для
приема внутрь во флаконах по 100 мл по 1 шт. или по 20 мл по 4 шт. в упаковке.
Интести-бактериофаг представляет собой смесь стерильных фильтратов
фаголизатов шигеллезных (Флекснер сероваров 1, 2, З, 4, 6 и Зонне),
сальмонеллезных (паратиф А, паратиф В, тифимуриум, холера суис, инфантис,
ораниенбург, энтеритидис), энтеропатогенной кишечной палочки наиболее
этиологически значимых серовариантов, протея (вульгарис и мирабилис),
стафилококковых, псевдомонас эругиноза и энтерококковых бактерий.
Интести-бактериофаг жидкий — прозрачная жидкость желтого цвета различной
интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Свойства / Действие:
Интести-бактериофаг — иммунобиологический препарат с
антимикробными свойствами, фаг.
Интести-бактериофаг обладает способностью
специфически лизировать указанные микроорганизмы: S. flexneri I, II, III, IV и
VI типов и S. sonnei, S. paratyphi A, S. paratyphi В, S. tiphimurium,
S.infantis, S.choleraesuis, S. oranienburg, S. enteritidis; Escherichia coli,
Proteus vulgaris и mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas
aeruginosa.
Показания:
Интести-бактериофаг применяется для лечения и
профилактики заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных
вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием, в т.ч.:
Способ применения и дозы:
Основным условием успешного
использования Интести-бактериофага является определение фагочувствительности
возбудителя и ранее применение препарата.
Интести-бактериофаг предназначен
для применения per os и per rectum при помощи клизмы.
Внутрь (Per os)
Интести-бактериофаг принимают 4 раза в сутки натощак за 1-1.5 часа до приема
пищи.
Ректально (Per rectum) в виде клизм назначают 1 раз в день после
опорожнения кишечника.
Рекомендуемая дозировка Интести-бактериофага:
| Возраст | Доза Интести-бактериофага на 1 прием (мл.) | |
| Per os | Per rectum | |
| до 6 месяцев | 5-10 | 10 |
| от 6 до 12 месяцев | 10-15 | 20 |
| от 1 года до 3-х лет | 15-20 | 30-40 |
| старше 3-х лет | 20-30 | 40-60 |
Детям первых дней жизни в первые два дня приема Интести-бактериофаг следует
разводить кипяченой водой в 2 раза. В случае отсутствия побочных реакций
(срыгивания, высыпания на коже) в дальнейшем препарат применяют не разведенным.
Курс лечения от 7 до 10 дней.
Перед употреблением флакон с
Интести-бактериофагом необходимо взбалтывать.
Перед приемом
Интести-бактериофага детям старше 3-х лет и взрослым следует принимать раствор
питьевой соды (0,5 чайной ложки на 0,5 стакана воды) или щелочную минеральную
воду.
Противопоказания:
Побочные эффекты:
Интести-бактериофаг переносится хорошо. Редко
возможны срыгивания (у детей), высыпания на коже.
Особые указания и меры предосторожности:
Применение
Интести-бактериофага не исключает применения других лекарственных препаратов, в
том числе антибиотиков.
При помутнении раствора — препарат не употреблять.
Условия хранения:
Хранят при температуре 2–8°C в сухом защищенном
от света месте. Транспортирование при температуре от 2 до 25 гр.С не более 30
дней.
Срок годности: 1 год.
Условия отпуска из аптек — без рецепта врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Состав
В состав средства входит смесь фаголизатов шигелл Флекснера и Зонне, самых распространенных серологических групп штаммов кишечной палочки, сальмонелл, протея, стафилококков, палочки псевдомонас аэругиноза, энтерококков. Также в качестве консерванта использован хинозол.
Форма выпуска
Интести-бактериофаг жидкий вмещается во флаконах с резиновой пробкой по 20 мл, в пачке из картона вмещается по 4 флакона, а также во флаконах по 100 мл.
Фармакологическое действие
Средство нормализует работу функций пищеварительной системы. Жидкий Интести-бактериофаг оказывает специфическое антибактериальное воздействие по отношению к ряду штаммов бактерий. В процессе воздействия Интести-бактериофаг лизирует специфически эти бактерии, закрепляясь на их мембранах. Далее он проникает внутрь клетки, после чего размножается, используя энергетический ресурс клетки бактерии. После того, как клетка гибнет, происходит выход зрелых фагочастиц, которые могут заражать другие клетки штаммов.
Препарат строго специфичен по отношению к гомологичным бактериям, поэтому нормальная микрофлора не подавляется и на клетки организма вредного воздействия не оказывается. Интести-бактериофаг стимулирует иммунитет человека, эффективно улучшает состояние при гнойно-септических болезнях, которые сопровождаются иммунодепрессивными состояниями. Перед тем, как начинать лечение, следует определить фагочувствительность возбудителя.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Вне зависимости от того, как вводится средство, препараты бактериофагов попадают в кровь и лимфу, после чего оказываются в очагах воспалительного процесса. В основном из организма выводится через почки, при этом препарат санирует мочевыводящие пути. Остатки лекарственного препарата выходят из организма через ЖКТ.
Показания к применению
Интести-бактериофаг назначается пациентам при болезнях пищеварительного тракта, которые были спровоцированы чувствительными микроорганизмами. Средство назначается больным с бактериальной дизентерией, сальмонеллезом, колитом, диспепсией, дисбактериозом, энтероколитом.
Противопоказания
Нельзя применять средство людям, у которых отмечается высокая чувствительность к его составляющим.
Побочные действия
Интести-бактериофаг пациенты, как правило, переносят хорошо. Если лекарство применяется для лечения детей в первые годы жизни, после терапии возможно появление сыпи на коже и срыгивания. Если применяется разведенный препарат, таких явлений не наблюдается.
Инструкция по применению Интести-бактериофаг (Способ и дозировка)
Инструкция на Интести-бактериофаг предусматривает, что лекарство может применяться перорально и ректально. Перед тем, как применить раствор, нужно встряхнуть емкость и рассмотреть содержимое. Если в нем обнаруживаются частицы, меняется прозрачность или цвет, в таком случае применять препарат нельзя.
Инструкция по применению Интести-бактериофаг предусматривает, что в процессе применения ЛС нужно сначала вымыть руки, обрабатывать антисептиком крышку флакона. Нельзя оставлять его открытым. Необходимое количество раствора должно набираться стерильным шприцом. Какой именно период времени должно длиться лечение, назначает врач в каждом индивидуальном случае.
Если у малышей развиваются побочные эффекты при лечении Интести-бактериофаг, средство можно разводить водой. Если отмечается сильная рвота, препарат вводится человеку ректально.
Детям до 6 месяцев разовая доза равна 5 мл (прием перорально) и 10 мл (прием ректально). Детям 6-12 месяцев показана разовая доза 10-15 мл (прием перорально) и 20 мл (прием ректально). Детям 1-3 лет показана разовая доза 15-20 мл (прием перорально) и 20-30 мл (прием ректально). Дети 3-8 лет должны получать дозу 20-30 мл (пероральный прием) и 30-40 мл (ректальный прием). Пациентам от 8 лет и взрослым следует принимать 30-40 мл перорально и 50-60 мл ректально.
Перорально средство назначается 4 раза в день, его нужно принимать за один час до еды.
Если раствор назначается в целях профилактики, показана одна разовая доза в день. Лечение назначают при первых же симптомах, как правило, оно проводится в течение 7-10 дней.
Передозировка
Нет данных о передозировке Интести-бактериофаг.
Взаимодействие
Интести-бактериофаг может использоваться в комплексе с антибиотиками, а также с другими лекарственными препаратами.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Хранить Интести-бактериофаг нужно при температуре 2–10 °C, место должно быть сухим и темным. Если в растворе появляются помутнения или хлопья, его использовать нельзя.
Срок годности
Препарат можно хранить 2 года.
Особые указания
Лекарство можно применять на протяжении 24 часов после того, как флакон был вскрыт.
На уровень концентрации внимания и возможность управлять транспортом лечение препаратом не влияет.
Аналоги Интести-бактериофаг
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата – это средства, которые имеют похожее действие на организм. Чтобы подобрать их, необходимо обязательно консультироваться с врачом.
Детям
При необходимости назначается Интести-бактериофаг для грудничков и детей любого возраста. При использовании средства для грудничков должна четко соблюдаться дозировка. Если у ребенка отмечаются аллергические проявления или срыгивания, раствор разводится кипяченой водой.
При беременности и лактации
Допускается применение Интести-бактериофаг для лечения беременных и кормящих, но делать это можно только под контролем доктора.
Отзывы об Интести-бактериофаг
Родители оставляют положительные отзывы об Интести-бактериофаг после использования его ректально и перорально. В основном лекарство назначается при дисбактериозе, и с его помощью удается восстановить работу ЖКТ у детей. По словам многих родителей, улучшение состояния подтверждалось соответствующими анализами. Но в некоторых случаях улучшение не наступало, и даже отмечалось некоторое ухудшение состояния здоровья детей. Однако в большинстве случаев лекарство действовало. Чтобы получить результат, врачи рекомендуют обязательно определять чувствительность возбудителей перед лечением.
Цена Интести-бактериофаг, где купить
Интести-бактериофаг 100 мл во флаконе купить в Москве можно по цене 800 – 980 рублей. Цена Интести-бактериофаг (упаковка 4 флакона по 20 мл) составляет в среднем 750 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Интести-бактериофаг (фл. 20мл №4)Микроген Пермь (Биомед)
показать еще
Интести бактериофаг жидкий
Производитель: Биохимфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие антибактериальные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№015615
Информация о регистрации в РК:
03.11.2020 — 03.11.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Интести бактериофаг жидкий
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Жидкость для приема внутрь.
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество:
Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:
Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei;
Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis;
энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний;
Proteus;
Enterococcus;
Staphylococcus;
Pseudomonas aeruginosa;
титр фага не менее 1х106
вспомогательное вещество: нет
Описание:
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные препараты для системного использования.
Другие антибактериальные препараты
Код АТХ J01XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Независимо от способа введения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.
Фармакодинамика
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В составе Интести бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus;
Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa — что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.
Показания к применению
Применяется Интести бактериофаг жидкий для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием. Препарат применяется при следующих заболеваниях: шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, дисбактериоз, энтероколит, инфекционный колит, диспепсия.
Способ применения и дозы
Важным условием успешного применения препаратов бактериофага является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата.
Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и в клизме (per rectum).
Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.
Для достижения более высокого терапевтического эффекта рекомендуется во время проведения перорального лечения назначить препарат так же, через клизму (ректально), один раз в день, после опорожнения кишечника.
Рекомендуемые дозировки препарата:
|
возраст |
Per os |
Per rectum (клизмой) |
|
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
5 мл х 1 раз в день |
|
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 2 раза в день |
10 мл х 1 раз в день |
|
От 1 года до 3 лет |
5 мл х 3 раза в день |
20 мл х 1 раз в день |
|
От 3 лет до 8 лет |
10 мл х 2-3 раза в день |
30 мл х 1 раз в день |
|
8 лет и старше |
40 мл х 2 раза в день |
40 мл х 1 раз в день |
Профилактика кишечных инфекции:
|
возраст |
Per os |
|
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 1 года до 3 лет |
10 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
От 3 лет до 8 лет |
20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
|
8 лет и старше |
20 мл х 1 раз в день, 3 раза в неделю |
Побочные действия
У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.
Особые указания
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок, не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.
Беременность и период лактации
Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных предписаний нет.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе из медицинского стекла, по 4 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению в каробке картонной.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре 2oС — 25oС в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступныхм для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель:
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge ; www.biochimpharm.ge
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представитель в РК г.Алматы 050012 ул. Казыбек би дом № 125 / 198
телефон +7 707 723 27 72
+7 707 728 02 71
+7 727 301 81 83
адрес электронной почты: mss001@mail.ru
| 683523591477976404_ru.doc | 72.5 кб |
| 747796071477977601_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники