|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Интраджект средство для замещения синовиальной жидкости 1,8% 2мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Интраджект средство для замещения синовиальной жидкости 1,8% 2мл
Действующее вещество
Гиалуроновая кислота
Описание
Средство ИНТРАДЖЕКТ® представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации. Средство ИНТРАДЖЕКТ® не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.
Механизм действия.
Гиалуроновая кислота — естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной.
Средство ИНТРАДЖЕКТ® содержит в своем составе:
— натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию
— в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру.
Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.
Средство ИНТРАДЖЕКТ® имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Средства ИНТРАДЖЕКТ®, что гарантирует пролонгированное действие изделия.
Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства ИНТРАДЖЕКТ®, имеет молекулярную массу 2,2 млн. дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе остеоартроз (остеоартрит). Внутрисуставное введение Средства ИНТРАДЖЕКТ® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Биодеградация медицинского изделия в организме пациента.
Полная биодеградация в организме наступает через 6 месяцев. В ходе движений гиалуронаты попадают в лимфатическую систему суставной капсулы, попадает в общий кровоток, и в итоге абсорбируются печенью, где деградируют до воды и углекислого газа Средство ИНТРАДЖЕКТ® не оказывает метаболического воздействия на организм. После введения Средство ИНТРАДЖЕКТ® не подлежит извлечению или замене.
Показания
Средство ИНТРАДЖЕКТ® предназначено только для внутрисуставного введения.
Средство ИНТРАДЖЕКТ® используется:
1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства ИНТРАДЖЕКТ®.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места
введения.
6. Беременность и лактация.
7. Дети до 18 лет.
Побочные действия
Внутрисуставное введение Средства ИНТРАДЖЕКТ® отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции.
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства ИНТРАДЖЕКТ®, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
Взаимодействие
Эффективность и безопасность применения Средства ИНТРАДЖЕКТ® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением других медицинских изделий и/или лекарственных средств не изучена, поэтому комбинированное введение Средства ИНТРАДЖЕКТ® с другими медицинскими изделиями и/или лекарственными средствами возможно только в случае наличия доказательной базы безопасности и эффективности данного метода.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими, как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Средства ИНТРАДЖЕКТ® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.
Разработки препаратов для внутрисуставного введения при артрозе ведутся до сих пор. На рынке появляются новые лекарства, и производители громко называют их самыми эффективными и самыми лучшими.
Какой протез синовиальной жидкости действительно заслуживает внимания, а какой привлекает только красивыми рекламными слоганами? На что стоит ориентироваться при выборе этого препарата? Рассмотрим это на примере жидких эндопротезов – российского «Интраджект гиалуформ» и швейцарского «Нолтрексин».
«Интраджект гиалуформ» – о производителе и препарате
Производитель этого препарата – «Лаборатория Тоскани» (Россия). С 2007 года это наукоемкое предприятие выпускает продукцию для косметологии и эстетической медицины. Производство организовано по международным стандартам ISО 9000 «Системы менеджмента качества». Основная линейка продукции – косметика на основе гиалуроновой кислоты для салонных процедур.
«Интраджект гиалуформ» 1 % и 1,8 % – это медицинский препарат также на основе гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, которую получают путем бактериальной ферментации. Он представлен в двух разновидностях – с концентрацией гиалуроната натрия 1 % и 1,8 %. В составе отсутствуют животные белки, поэтому перед введением пациентам не проводят аллерготест.
Гиалуроновая кислота в качестве действующего вещества выбрана не случайно. Этот естественный полисахарид входит в состав синовиальной жидкости. При его дефиците нарушаются ее вязкоэластичные свойства, она больше не выполняет смазывающие и амортизирующие функции. После введения геля в суставе создаются благоприятные условия – уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность.
«Интраджект гиалуформ» – российский протез синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты
Чем особенный «Нолтрексин»
«Нолтрексин» – это единственный на рынке полимерный вископротез синовиальной жидкости третьего поколения. Над его разработкой трудились швейцарские инженеры, эксперты в области высокомолекулярных соединений. Им удалось создать продукт с очень плотной сшивкой молекул и очень продолжительным периодом действия. Фактически Noltrexsin представляет собой макромолекулу гидрогеля с очень высокой молекулярной массой. Он не вступает в реакцию с тканями, не вызывает аллергической реакции или отторжения.
Отличия между «Интраджект гиалуформ» и «Нолтрексин»
| «Интраджект гиалуформ» | «Нолтрексин» | |
| Молекулярная масса | 2,2 млн Да | 12,5 млн Да |
| Состав | нестабилизированная гиалуроновая кислота с концентрацией 1 % и 1,8 % | синтетический полимер на основе полиакриламида |
| Количество инъекций при умеренной и средней степени тяжести остеоартроза | 3-5 | 1-3 |
| Продолжительность терапевтического эффекта | 6-12 месяцев | 18-24 месяца |
| Эффективность при тяжелой стадии артроза | низкая | высокая |
| Вероятность аллергии | невысокая вероятность | гипоаллергенный |
| Стоимость инъекции (по состоянию на конец 2019 года) | от 5800 руб. | около 7000 руб. |
| Стоимость курса | от 17 400 до 29 000 руб. (повторять через 6-12 месяцев) | 7000-21 000 руб. (повторять через 1,5-2 года) |
Почему нужно интересоваться молекулярной массой
По какому принципу выбирают протез синовиальной жидкости пациенты? «Чтобы работал, быстро избавил от боли и вернул суставу подвижность». Все это правильно, но мыслить стоит в долгосрочной перспективе. Артроз не излечивается полностью, значит, рано или поздно симптомы вернутся. Лучше, если это произойдет максимально поздно. Для этого не нужно больше инъекций, а нужен препарат с более высокой молекулярной массой.
«Нолтрексин» с молекулярной массой 12,5 млн Да в виде крупной единой макромолекулы закрепляется в составе физиологической синовиальной жидкости, смешивается с ней и улучшает вязкостно-эластичные характеристики. Плотные длинные молекулы не так просто разрушить, поэтому они остаются в суставе долго, чем и объясняется их продолжительный эффект.
Что происходит, когда в сустав вводят препарат с низкой молекулярной массой, например «Интраджект гиалуформ»? Молекулы синтетической гиалуроновой кислоты моментально подвергаются атаке ферментов и начинают распадаться. Связи в них недостаточно устойчивы, поэтому уже спустя несколько недель объем введенного геля сокращается, суставная жидкость снова теряет вязкость и эластичность. Через несколько месяцев курс нужно повторять.
«Нолтрексин» с молекулярной массой 12,5 млн Да в виде крупной единой макромолекулы закрепляется в составе физиологической синовиальной жидкости
Что выбрать?
Если вы доверяете только российским производителям и готовы регулярно посещать кабинет ортопеда для внутрисуставных инъекций, протез синовиальной жидкости «Интраджект гиалуформ» – отличный выбор! Приготовьтесь делать по 5-10 инъекций в год, выкладывая за них приличные суммы.
Если же в приоритете – комфорт и вы хотели бы как можно больше продлить период «без медицинских вмешательств», выбирайте «Нолтрексин». После курса из 1-3 инъекций с недельным интервалом вы забудете о враче на полтора-два года. К тому же экономия – это приятный бонус для семейного бюджета!
Препаратов для внутрисуставных инъекций на рынке очень много, и все они, если верить производителям, обладают почти волшебными свойствами. Каждый из них эффективно лечит артроз – снимает болевой синдром, восстанавливает подвижность. Только действия одного из протезов синовиальной жидкости почему-то улетучиваются уже спустя полгода, а другой – действует в разы дольше. В этой статье мы проанализируем «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс» по объективным критериям и комментариям их разработчиков.
Не все жидкие эндопротезы одинаково эффективны
Сравнение характеристик жидких эндопротезов «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс»
|
«Гиалуром» |
«Остенил» |
«Интраджект» |
«Нолтрекс» |
|
|
Состав |
Гиалуронат натрия 1,5 %, хлорид натрия, вода |
Гиалуронат натрия 1 %, хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода |
Нестабилизированная гиалуроновая кислота 1 %, вода |
Трехмерный полиакриламид 4,5 %, ионы серебра, вода |
|
Молекулярная масса |
2 400 000 Да |
1 000 000 Да |
2 200 000 Да |
Более 10 000 000 Да |
|
Объем |
2 мл (есть также дозировка 3 мл) |
2 мл (есть также дозировка 1 мл для мелких суставов) |
2 мл |
2,5 мл |
|
Противопоказания |
Инфицированные раны, ссадины в области сустава, инфекции в суставе, системные нарушения свертываемости крови |
Ярко выраженная чувствительность к любому компоненту препарата |
Аутоиммунные заболевания, патологическая кровоточивость, инфекции и воспаления в суставе, повреждения кожи в месте введения |
Воспаление кожи в месте введения, воспаление сустава, период 1 неделя после артроскопии |
|
Побочные действия |
Местные вторичные явления – покраснение, опухание, ощущение тепла |
Локальные вторичные явления – покраснение, опухание, ощущение тепла |
Локальные явления – боль, покраснение, отек сустава, внутрисуставная экссудация, редко – септический артрит |
Легкое или умеренное жжение в суставе, покраснение и отек сустава – очень редко |
|
Вероятность аллергических реакций |
Крайне редко |
Очень низкая |
Крайне редко – зуд, сыпь, крапивница, отмечены случаи анафилактических реакций на препарат |
Очень низкая |
|
Продолжительность эффекта после курса |
От 6 месяцев |
6-12 месяцев |
6-12 месяцев |
6-24 месяца |
|
Количество инъекций на курс |
Не менее 3 |
3-5 |
3-5 |
1-4 |
|
Стоимость за 1 упаковку (актуальна на 1 квартал 2019 г.) |
От 5000 руб. |
От 3500 руб. |
От 5700 руб. |
3100 руб. |
|
Стоимость курса лечения |
Не менее 15 000 руб. |
10-18 тыс. руб. |
От 18 тыс. руб. |
От 3100 до 12 500 руб. |
|
Помогает ли при поздних стадиях остеоартроза |
нет |
незначительно |
нет |
да |
|
Страна-производитель |
Румыния |
Германия |
Россия |
Россия |
«Гиалуром»
Гиалуром – румынский препарат, вязкая стерильная жидкость для внутрисуставных инъекций при артрозе и деформирующем остеоартрозе. В упаковке – одноразовый стеклянный шприц в прозрачной пленке, со стерильной иглой и защитным колпачком. Производитель рекомендует применять его при артрозе и артрите, а также при остеохондрозе – для более быстрого восстановления суставной межпозвоночной ткани. Кроме того, в числе показаний – дефицит синовиальной жидкости, диагностическая артроскопия и другие хирургические вмешательства на суставе.
Обратите внимание!
Для лечения артроза мелких суставов производитель рекомендует вводить не 2, а 1 мл. «Гиалуром» поставляется в упаковке по 2 мл. По инструкции, запрещено использовать остатки лекарства – каждый шприц предназначен для одной инъекции. Это значит, что, если лечить предстоит только один мелкий сустав, половина содержимого шприца так и не пригодится.
Во время введения пациенты отмечают болезненные ощущения. Местные реакции сохраняются в течение 1-3 суток. В этот период необходимо обеспечить суставу полный покой, а также делать при необходимости охлаждающие компрессы.
После введения «Гиалурома» нужен полный покой до трех суток
«Остенил»
«Остенил» – это стерильный раствор гиалуроната натрия, биополимер высокой степени очистки. В производстве не используются животные протеины, что полностью исключает аллергические реакции на белок. Вязко-упругий имплантат показан при дегенеративных и травматических изменениях в суставах. Он восстанавливает смазочные, фильтрующие и амортизирующие свойства синовиальной жидкости.
Согласно результатам исследований, выраженность болевого синдрома после прохождения курса инъекций «Остенилом» через 3 месяца снижается в среднем на 55 %. Клинический эффект развивается уже после первой манипуляции, сохраняется на период не менее полугода. Достаточно ли 55 % для того, чтобы вести привычный образ жизни? Вопрос риторический.
Обратите внимание!
Результаты исследования, проведенного ведущими ревматологами ГУ Института ревматологии РАМН и нескольких ревматологических центров, заставляют задуматься. Курс лечения препаратом «Остенил» из трех или пяти инъекций привел к значительному улучшению только среди 65-70 % с гонартрозом. Эффективность сохранилась в течение года лишь у 45-50 % испытуемых. Единственная хорошая новость – лечение не дало серьезных нежелательных реакций, а значит, препарат безопасен. Насколько велика его польза – цифры говорят сами за себя.
И еще один интересный момент. В инструкции к препарату производитель рекомендует врачам назначать пациентам анальгетики или противовоспалительные препараты в течение первых нескольких дней лечения остеоартроза. Можно предположить, что болевой синдром после введения жидкого эндопротеза будет более ощутимым, чем хотелось бы.
Полный курс лечения «Остенилом» – 5 уколов, или 5 недель, или около 18 000 рублей
«Интраджект»
«Интраджект» – еще один жидкий эндопротез, теперь уже российского производства для лечения остеоартроза средней и умеренной степени. Производитель позиционирует его как средство для регенерации хрящевой ткани. Клинические исследования подтвердили позитивную динамику выраженности боли у пациентов с гонартрозом 2-3 степени, улучшение общего состояния и увеличение толщины гиалинового хряща.
По большому счету, препарат «Интраджект» мало чем отличается от предыдущих, за исключением меньшего срока годности (два года вместо трех) и еще некоторых моментов.
В инструкции указывают о таком, хоть и редком, но опасном осложнении, как септический артрит. Последний сопровождается местной воспалительной реакцией, повышением температуры тела и сильными болями в суставах. Несмотря на то что производитель делает акцент «в том числе не связанного с применением Интраджект», подобные упоминания все же настораживают и заставляют задуматься о том, что такие случаи все же были зафиксированы.
Еще одно ограничение, указанное в инструкции, – несовместимость с четвертичными солями аммония, в первую очередь с хлоридом бензалкония. Это значит, что при использовании этого препарата запрещено применять антисептики такого состава, о чем не лишним будет убедиться пациенту перед введением жидкого эндопротеза в условиях клиники.
В инструкции к «Интраджект» читаем: отмечены случаи анафилактических реакций на препарат
«Нолтрекс»
«Нолтрекс» – еще один эндопротез, заменитель синовиальной жидкости, российского производства. Из всех вышеназванных препаратов он имеет синтетическое происхождение, что дает ему неоспоримые преимущества. Составляющие эндопротеза, среди которых нет гиалуроновой кислоты, как в остальных лекарствах, не расщепляются энзимами в организме человека, поэтому гель остается внутри сустава надолго и обеспечивает продолжительное действие.
Именно благодаря синтетической природе, «Нолтрекс» является полностью гипоаллергенным препаратом и прекрасно совмещается с тканями человеческого организма. Еще одна его особенность – рекордная молекулярная масса, более 10 млн Да, благодаря которой он очень долго не выводится из сустава.
«Нолтрекс» – это недорогой, но очень эффективный синтетический эндопротез с длительным действием
Немного о цене
Расставим акценты:
- Чтобы держать под контролем остеоартроз тазобедренного сустава или коленного с помощью немецкого препарата «Остенил» (стоимостью всего 3500 руб. за инъекцию!), придется раскошеливаться на 10-18 тыс. рублей каждые полгода. То есть в год понадобится от 20 до 36 тыс. рублей, поскольку эффект сохраняется в среднем только на 6-8 месяцев.
- Лечение румынским «Гиалуромом» обойдется в 15 тыс. рублей за курс – то есть около 30 тыс. рублей в год.
- Российский «Интраджект» сам по себе не назовешь дешевым. Курс лечения препаратом по 5800 руб. за укол обойдется также не менее 18 тыс. рублей, при этом его тоже наверняка придется повторить дважды в год, а значит, эта сумма умножается вдвое – 36 тыс. рублей.
- С «Нолтрекс», который стоит, по мнению некоторых пациентов, не так уж и мало (от 3100 руб.), можно сэкономить. Даже если курс составит 4 инъекции, это обойдется в чуть больше, чем 12 тыс. рублей. Эффект сохранится не менее чем на год, то есть дополнительных вложений не потребуется.
Конечно, «престижнее» лечить артроз продвинутым немецким или популярным румынским препаратом. Многие пациенты скептически относятся к российским разработкам, и это все еще дань прошлому. Сегодня некоторые отечественные лекарства не только не уступают импортным, но при более близком рассмотрении даже превосходят их. Смотрите сами.
Преимущества «Нолтрекса» над препаратами «Гиалуром», «Остенил» и «Интраджект»
- За счет более высокой молекулярной массы Noltrex действует дольше – до двух лет (обычно – от года до полутора). Получить такой результат от «Гиалурома», «Остенила» или «Интраджекта» невозможно.
- Для полноценного курса иногда достаточно 1-3 инъекций, в то время как вводить препараты на основе гиалуроната натрия необходимо не менее 3 раз, а в ряде случаев и 4-5.
- Стоимость лечения артроза коленного сустава, тазобедренного или локтевого «Нолтрексом» значительно ниже, чем любым другим препаратом (около 12 тыс. рублей при 4 инъекциях, при том, что часто достаточно двух-трех уколов).
При выборе препарата для внутрисуставных инъекций многие по-прежнему руководствуются малозначимыми критериями. Для кого-то в приоритете страна-производитель, для другого – стоимость одной инъекции. По факту же гораздо важнее проанализировать схему лечения в комплексе – с перспективой на будущее, просчитать стоимость лечения за год, изучить статистику эффективности. На примере описанного выше сравнения популярных жидких эндопротезов хорошо видно, в чем ценность именно такого подхода.